CN102114152A - 一种根治中晚期食道癌滴水不进的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种根治中晚期食道癌滴水不进的药物及其制备方法，它主要是由蜣螂、蛴螬、土鳖虫、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、九香虫、五谷虫、马兜铃、大血藤等按一定重量配比制备而成，它可以按照中药制剂的方法制备成任何一种口服剂型，本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，去瘀生新，活血散结的功能，用于治疗中晚期食道癌疗效快，根治率高。

Description

一种根治中晚期食道癌滴水不进的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗中、晚期食道癌滴水不进的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

中、晚期食道癌是目前中老年常见的一种恶性癌症，恶变的肿瘤堵塞食道，使病人无法吞咽。大多数患者最终并非真正死于癌细胞扩散，而是终究死于被饿死，此病给人们身心健康和经济造成极大的危害。发病时，四肢疲乏，倦怠无力，头晕、头懵，恶心欲吐，身体消瘦等症状，西医治疗的唯一办法就是放疗或化疗，但这些放射性药品杀伤人体内的正常细胞，让患者痛不欲生，最终造成人财两空的悲剧。

发明内容

因此人们对疗效较好的中药存在着极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的有关报道。本发明人依据临床反复研究和上千次验证，终于找到了有更好疗效的根治中、晚期食道癌滴水不进的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种具有特效根治中、晚期食道癌滴水不进的组合药物。

本发明的另一个就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物选择蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果三十味中药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效根治中、晚期食道癌滴水不进的复发。其中选用蜣螂是因为其性味咸，寒，有毒，入手、足阳明，足厥阴，有定惊，破瘀，通便，攻毒的功能，治惊癎，癫狂，癥瘕，噎膈反胃，腹胀便结，淋病，疳积，血痢，痔漏，疔肿，恶疮。选用蛴螬是因为其性味咸，微温，入足厥阴肝经，有破血，行瘀，散结，通乳的功能，治折损瘀痛，痛风，破伤风，喉痹，目翳，丹毒，痈疽，痔漏。选用土鳖虫是因为其性味咸，寒，有小毒，归肝经，有破瘀血，续筋骨的功能，治筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头晕，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用梅花冰片是因为其性味辛、苦，微寒，归心、脾、肺经，有开窍醒神，清热止痛的功能，治闭证神昏，目赤肿痛，喉痹口疮，疮疡肿痛，溃后不敛，近代以本品搅溶于核桃油中滴耳，治疗急、慢性化脓性中耳炎。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用红鬼笔是因为其有散毒，消肿，生机的功能，主治疮痈。选用蝼蛄是因为其性味咸，寒，入胃、膀胱经，有利水，通便的功能，治水肿，石淋，小便不利，瘰疬，痈肿恶疮。选用雌黄是因为其性味辛，平，有毒，入肝经阴分，有燥湿，杀虫，解毒的功能，治疥癣，恶疮，蛇虫螫伤，癫癎，寒痰咳喘，虫积腹痛。选用九香虫是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有理气止痛，温中壮阳的功能，治胸膈气滞，脘痛痞闷，脾肾亏损，腰膝酸楚，阳痿。选用五谷虫是因为其性味咸，寒，入脾、胃经，有清热，消滞的功能，治疳积腹胀，疳疮。选用五倍子是因为其性味酸，平，入肺、胃、大肠经，有敛肺，涩肠，止血，解毒的功能，治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用桑螵蛸是因为其性味咸甘，平，入肝、肾经，有补肾，固精的功能，治遗精，白浊，小便频数，遗尿，赤白带下，阴痿，早泄。选用壁虎，异名守宫，是因为其性味咸，寒，有小毒，有祛风，定惊，散结，解毒的功能，治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊癎，瘰疬，恶疮。选用九莲灯是因为其有清热，解毒的功能，治白浊，肺痨，疮疥，瘰疬，腹胀痛，血吸虫病腹水。选用一箭球是因为其性味微甘辛，平，无毒，有疏风，清热，止咳，截疟，散瘀，消肿的功能，治感冒，咳嗽，百日咳，咽喉肿痛，痢疾，跌打损伤，皮肤疮肿。选用一枝黄花是因为其性味辛苦，凉，入肝、胆经，有疏风清热，消肿解毒的功能，治感冒头痛，咽喉肿痛，黄疸，百日咳，小儿惊风，跌打损伤，痈肿发背，鹅掌风。选用八目鳗，是因为其具有滋补强壮的功能，治夜盲症，角膜干燥。选用三七草是因为其性味甘，平，有活血，止血，解毒的功能，治跌打损伤，衄血，咳血，吐血，乳痈，无名肿毒，毒虫螫伤。选用大叶蛇总管是因为其性味苦，性寒，有清热，除湿，解毒的功能，治急性传染性肝炎，疮毒湿疹，皮肤瘙痒。选用大红菇是因为其性味淡，温，有追风散寒，舒筋活络的功能，治腰腿疼痛，手足麻木，筋骨不舒，四肢抽搐。选用大血藤是因为其性味苦，平，入肝、大肠二经，有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的功能，治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。选用大头狗是因为其性味辛咸，温，有解毒的功能，治流注。选用大泡通是因为其性味微寒，味苦涩，有通大便，消肿毒，祛风活络的功能，治骨折，挫伤，风湿关节痛，腰肌劳损。选用山石榴，异名刺石榴，是因为其性味苦涩干，有止血，止痢的功能，治吐血，衄血，崩漏，白带，赤白痢疾。选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用山里红是因为其性味酸甘，温，有消食积，化瘀滞的功能，治肉食积滞，消化不良，泄泻，痛经，产后瘀血作痛，高血压。选用马兜铃是因为其性味苦，寒，入肺经，有清肺降气，化痰止咳的功能，治肺热咳喘，咯血，失音，痔痿肿痛。选用马蝗果是因为其性味苦涩，性凉，有清热解毒，消肿止痛的功能，治腮腺炎，淋巴结炎，麻疹。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

蜣  螂 0.2—0.5g  蛴  螬     3—5g      土鳖虫      3—5g

蚯  蚓 6—12g     梅花冰片   0.2—0.5g  水  蛭      2—4g

红鬼笔 2—4g      蝼  蛄     2—4g      雌  黄      0.2—0.5g

九香虫 3—6g      五谷虫     2—5g      五倍子      2—4g

桑  椹 6—15g     桑螵蛸     6—12g     壁  虎      2—5g

九莲灯 3—6g      一箭球     3—9g      一枝黄花    3—6g

八目鳗 6—15g     三七草     6—15g     大叶蛇总管   6—8g

大红菇 6—12g     大血藤     6—15g     大头狗      0.6—3g

大泡通 8—15g     山石榴     6—8g      山豆根      6—9g

山里红 6—15g     马兜铃     6—15g     马蝗果      6—15g

本发明药物的制备方法如下

一、备料：

1、蜣螂：黄酒浸15分钟，捞出放入铁锅内炒干；

2、蛴螬：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

3、土鳖虫：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

4、蚯蚓：黄酒浸10分钟，捞出切小段，晾干；

5、梅花冰片：选优质梅花冰片，研碎；

6、水蛭：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

7、红鬼笔：拣去杂草，去除灰土；

8、蝼蛄：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

9、雌黄：选取优质品，研成粉末；

10、九香虫：黄酒浸15分钟，捞出晾干；

11、五谷虫：拣净杂质，簸净泥土，用文火炒至微黄色，研碎；

12、五倍子：拣净，敲开，剔去其中杂质；

13、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

14、桑螵蛸：黄酒浸20分钟，捞出晾干；

15、壁虎：黄酒浸5分钟，捞出晾干；

16、九莲灯：拣去杂草，去除灰土；

17、一箭球：拣去杂质及灰土；

18、一枝黄花：去除灰土及杂质；

19、八目鳗：黄酒浸5分钟捞出，放入铁锅内蒸15分钟，取出，晾干；

20、三七草：拣去杂质，筛去灰土；

21、大叶蛇总管：拣去杂质，筛去灰土；

22、大红菇：拣去杂质，筛去灰土；

23、大血藤：用水浸泡，洗净泥屑，润透，切片，晒干；

24、大头狗：黄酒浸5分钟，捞出晾干；

25、大泡通：拣去杂质，筛去灰土；

26、山石榴：水浸软，切片，晾干；

27、山豆根：拣去杂质，筛去灰土；

28、山里红：水浸软切成小片，晾干；

29、马兜铃：水浸软切成片，晾干；

30、马蝗果：水浸软切成片，晾干。

二、制备

1、胶囊剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎两次，每次加水量以浸过药面为宜，合并两次煎煮液，过滤浓缩在45—50℃下干燥，将其粉碎成粉，装入胶囊。

2、片剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90—95%的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45—50℃下干燥，粉碎成粉，加入辅料压制成片。

3、水煎液的制备：

（1）将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮，第一次加水2倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟，即得第一次煎煮液为患者的早服药液。

（2）将第二次过滤后药渣加水1.5倍量，煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液，即为患者的晚服药液。

4、颗粒的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90—95%的乙醇，搅拌沉淀回收乙醇并浓缩，在45—50℃下干燥，加入辅料，制成颗粒。

5、膏剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、膏剂等。

本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，去瘀生新，活血散结，渗湿化顽痰，祛癥瘕积聚，祛老顽痰，老干血之功效，疗效快速，易根治。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物（以下简称晚期食道癌滴水不进康）的动物毒性试验和临床观察试验。

[试验例1]本发明药物对家兔的毒性试验报告

取西德雌兔40只，体重2.0—2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服七天，每天观察给药反应。结果表明，二组家兔活动饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床观察资料

1、一般资料：

收治门诊患者380例，年龄30—40岁30例，40—50岁150例，50岁以下200例。

2、诊断标准：

轻型食道癌（初中期）：发病半年至一年，患者四肢酸懒，浑身乏力，时饿时不饥，胃脘轻度胀闷，食道隐约不畅感，或痛或痒，溲黄便干或溏便，体重时常减轻。

重型食道癌（晚期）：1—3年，患者除上述症状明显加重外，时常增寒负冷，食道吞咽明显不下，甚至饮水即吐，或饥肠漉漉，身体日见消瘦，经活体切片检查发现食道癌以至晚期。

3、治疗方法：

水煎液：每日两次，按量取晚期食道癌滴水不进康，放入煎药器中，按常规煎药法，早晚各服一次，20天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。

片剂：研碎水冲，每日口服三次，每次10片，20天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。

胶囊剂：每日口服三次（胶囊里的药粉加水冲服），每次12粒，，20天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。

颗粒剂：每日口服三次（用水融化），每次2袋（15g），20天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。

4、疗效评定标准：

显效：轻、重型中、晚期食道癌经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，经活体切片检查癌细胞消失，随访1—3年无复发者。

好转：中、晚期食道癌症状逐步减轻或消失，患者感觉良好，体质基本恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗效果：（见下表）

在一个疗程的治疗中，用本发明药物治疗轻型食道癌280例，显效276例，好转3例，总有效率99.64%，在三个疗程的治疗中，用本发明药物治疗重型食道癌患者100例，显效94例，好转5例，总有效率为99%。

Claims (2)

1.一种根治中晚期食道癌滴水不进的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

蜣  螂 0.2—0.5g  蛴  螬 3—5g  土鳖虫 3—5g

蚯  蚓 6—12g 梅花冰片   0.2—0.5g  水  蛭 2—4g

红鬼笔 2—4g  蝼  蛄 2—4g  雌  黄 0.2—0.5g

九香虫 3—6g  五谷虫 2—5g  五倍子 2—4g

桑  椹 6—15g 桑螵蛸 6—12g 壁  虎 2—5g

九莲灯 3—6g  一箭球 3—9g  一枝黄花   3—6g

八目鳗 6—15g 三七草 6—15g 大叶蛇总管 6—8g

大红菇 6—12g 大血藤 6—15g 大头狗 0.6—3g

大泡通 8—15g 山石榴 6—8g  山豆根 6—9g

山里红 6—15g 马兜铃 6—15g 马蝗果 6—15g。

2.根据权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料：

（1）蜣螂：黄酒浸15分钟，捞出放入铁锅内炒干；

（2）蛴螬：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

（3）土鳖虫：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

（4）蚯蚓：黄酒浸10分钟，捞出切小段，晾干；

（5）梅花冰片：选优质梅花冰片，研碎；

（6）水蛭：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

（7）红鬼笔：拣去杂草，去除灰土；

（8）蝼蛄：黄酒浸10分钟，捞出晾干；

（9）雌黄：选取优质品，研成粉末；

（10）九香虫：黄酒浸15分钟，捞出晾干；

（11）五谷虫：拣净杂质，簸净泥土，用文火炒至微黄色，研碎；

（12）五倍子：拣净，敲开，剔去其中杂质；

（13）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（14）桑螵蛸：黄酒浸20分钟，捞出晾干；

（15）壁虎：黄酒浸5分钟，捞出晾干；

（16）九莲灯：拣去杂草，去除灰土；

（17）一箭球：拣去杂质及灰土；

（18）一枝黄花：去除灰土及杂质；

（19）八目鳗：黄酒浸5分钟捞出，放入铁锅内蒸15分钟，取出，晾干；

（20）三七草：拣去杂质，筛去灰土；

（21）大叶蛇总管：拣去杂质，筛去灰土；

（22）大红菇：拣去杂质，筛去灰土；

（23）大血藤：用水浸泡，洗净泥屑，润透，切片，晒干；

（24）大头狗：黄酒浸5分钟，捞出晾干；

（25）大泡通：拣去杂质，筛去灰土；

（26）山石榴：水浸软，切片，晾干；

（27）山豆根：拣去杂质，筛去灰土；

（28）山里红：水浸软切成小片，晾干；

（29）马兜铃：水浸软切成片，晾干；

（30）马蝗果：水浸软切成片，晾干；

（二）制备

（1）胶囊剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎两次，每次加水量以浸过药面为宜，合并两次煎煮液，过滤浓缩在45—50℃下干燥，将其粉碎成粉，装入胶囊；

（2）片剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90—95%的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45—50℃下干燥，粉碎成粉，加入辅料压制成片；

（3）水煎液的制备：

①将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮，第一次加水2倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟，即得第一次煎煮液为患者的早服药液；

②将第二次过滤后药渣加水1.5倍量，煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液，即为患者的晚服药液；

（4）颗粒的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90—95%的乙醇，搅拌沉淀回收乙醇并浓缩，在45—50℃下干燥，加入辅料，制成颗粒；

（5）膏剂的制备：

将所述重量的蜣螂、蛴螬、土鳖虫、蚯蚓、梅花冰片、水蛭、红鬼笔、蝼蛄、雌黄、九香虫、五谷虫、五倍子、桑椹、桑螵蛸、壁虎、九莲灯、一箭球、一枝黄花、八目鳗、三七草、大叶蛇总管、大红菇、大血藤、大头狗、大泡通、山石榴、山豆根、山里红、马兜铃、马蝗果加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏。