CN104940778A - 一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物及其制备方法，其中，所述药物包括以下原料药材：老君须、地椒、谷芽、山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻、睡菜、回心草、草柏枝、花叶子、乌金草、牛角藓、蓬蘽、酢浆草、糯稻根须、尖山橙、玉竹、银耳、甘草、猴头菌、红香树、金橘叶、秦艽、江珧柱、头发七、角盘兰、雪人参、水田七、虎掌草和雪乌。本发明具有健脾养心、补肺和胃、舒肝益胆、滋阴补肾、消炎止痛的功效，主治脏腑失调型盆腔炎。本发明治疗脏腑失调型盆腔炎，内外兼治，治表的同时治本，并且采用纯天然中药材，效果好，疗效快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作用，同时可提高整体免疫力。

Description

一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物及其制备方法。

背景技术

女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织，盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎，包括子宫炎、输卵管卵巢炎、盆腔结缔组织炎及盆腔腹膜炎，可一处或几处同时发病，是妇女常见病之一。由于输卵管，卵巢统称附件，且输卵管发炎时常波及近邻的卵巢。因此，又有附件炎之称。

临床表现： 

急性盆腔炎的症状特点是：其病急，病情重，可出现下腹疼痛，发烧，寒战，头痛，食欲不振，检查时发现病人呈急性病容，体温高，心率快，下腹部有肌紧张，压痛及反跳痛，盆腔检查：阴道有大量的脓性分泌物，穹窿有明显触痛，子宫及双附件有压痛，反跳痛，或一侧附件增厚。慢性盆腔炎的症状特点是：其病慢，病程长，全身症状多不明显，可有低热，易感疲乏，伴下腹坠腰痛等，检查时发现，子宫常呈后位，活动受限，或粘连固定。

症状体征： 

症状：(1)全身症状多不明显，有时可有低热，易感疲乏，病程时间较长者，部分患者可有神经衰弱症状，如精神不振，周身不适，失眠等，当患者抵抗力差时，易有急性或亚急性发作，(2)慢性炎症形成的瘢痕粘连以及盆腔充血，可引起下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累，性交后及月经前后加剧，(3)由于盆腔瘀血，患者可有月经增多;卵巢功能损害时可有月经失调;输卵管粘连阻塞时可致不孕。

体征：子宫常呈后位，活动受限或粘连固定，若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧触到增粗的输卵管，呈索条状，并有轻度压痛，若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿，则在盆腔一侧或两侧摸到囊性肿物，活动多受限，若为盆腔结缔组织炎时，子宫一侧或两侧有片状增厚，压痛，宫骶韧带增粗，变硬，有压痛。

诊断：有急性盆腔炎史以及症状和体征者，诊断多无困难，但有时患者症状较多，而无明显盆腔炎病史及阳性体征，此时对慢性盆腔炎的诊断须慎重，以免轻率作出诊断造成患者思想负担，有时盆腔充血或阔韧带内静脉曲张也可产生类似慢性炎症的症状， 慢性盆腔炎与子宫内膜异位症有时不易鉴别，子宫内膜异位症痛经较显著，若能摸到典型结节，有助于诊断，鉴别困难时可行腹腔镜检查，输卵管积水或输卵管卵巢囊肿需与卵巢囊肿鉴别，前者除有盆腔炎病史外，肿块呈腊肠型，囊壁较薄，周围有粘连;而卵巢囊肿一般以圆形或椭圆形较多，周围无粘连，活动自如，盆腔炎性附件包块与周围粘连，不活动，有时与卵巢癌相混淆，炎性包块为囊性而卵巢癌为实性，B型超声检查有助于鉴别。

急性慢性盆腔炎根据病史，症状和体征可以作出诊断，但是一定要做好鉴别诊断，急性盆腔炎的主要鉴别诊断有：急性阑尾炎，异位妊娠，卵巢囊肿蒂扭转等;慢性盆腔炎的主要鉴别诊断有：子宫内膜异位症和卵巢癌。

急性盆腔炎有急性感染病史，下腹隐痛，肌肉紧张，有压痛及反跳痛，伴有心率快，发热，阴道有大量脓性分泌物，病情严重时可有高热，头痛，寒战，食欲不振，大量的黄色白带有味，小腹胀痛，压痛，腰部酸痛等;有腹膜炎时出现恶心，腹胀，呕吐，腹泻等;有脓胀形成时，可有下腹包块及局部压迫刺激症状，包块位于前方可有排尿困难，尿频，尿痛等，包块位于后方可致腹泻。

慢性盆腔炎全身症状为有时低热，易感疲劳，部分病人由于病程长而出现神经衰弱症状，如失眠，精神不振，周身不适等，下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累，性交后，月经前后加剧，由于慢性炎症而导致盆腔淤血，月经过多，卵巢功能损害时会出现月经失调，输卵管黏连阻塞时会导致不孕症。

症状表现：1.慢性盆腔炎主要表现为下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，有时还可能伴有肛门坠胀不适，常在劳累，性交后及月经前后加剧，这是因为慢性炎症形成的瘢痕粘连以及盆腔充血所引起。2.由于盆腔瘀血，患者可有白带增多，月经增多，痛经等症状;卵巢功能损害时可有月经失调;输卵管粘连阻塞时可致不孕。3.全身症状多不明显，有时可有低热，易感疲乏，病程时间较长者，部分患者可有神经衰弱症状。4.妇科检查时，如果是附件炎，可在子宫的一侧或两侧扪到增粗的条索状物或片块状物，并伴有轻度压痛;如已形成输卵管积水或输卵管囊肿，则可触及囊性包块;若是盆腔结缔组织炎，则子宫两侧可呈片状增厚并有不同程度的压痛。

治疗方式：1.一般治疗解除患者思想顾虑，增强治疗的信心，增加营养，锻炼身体，注意劳逸结合，提高机体抵抗力。2.物理疗法 温热的良性刺激可促进盆腔局部血液循环，改善组织的营养状态，提高新陈代谢，以利炎症的吸收和消退，常用的有短波，超短波，离子透入(可加入各种药物如青霉素，链霉素等)，蜡疗等。3.其他药物治疗 在用抗炎药物时，也可同时采用α-糜蛋白酶5mg或透明质酸酶1500U，肌肉注射，隔日1次，5～10次为一疗程，以利粘连和炎症的吸收，个别患者局部或全身出现过敏反应时应停药，在某些情况下，抗生素与地塞米松同时应用，口服地塞米松0.75mg，每日3次，停药时注意逐渐减量。4.手术治疗 有肿块如输卵管积水或输卵管卵巢囊肿可行手术治疗;存在小的感染灶，反复引起炎症发作者亦宜手术治疗，手术以彻底治愈为原则，避免遗留病灶再有复发的机会，行单侧附件切除术或子宫全切除术加双侧附件切除术，对年轻妇女应尽量保留卵巢功能，慢性盆腔炎单一疗法效果较差，采用综合治疗为宜。

中医辨证分为：1.湿毒蕴盛型：经行前后发热，下腹部疼痛拒按，带色黄或臭，小便黄赤，大便不调。苔黄腻，舌红，脉滑。2.气滞血瘀型：下腹部疼痛拒按，或有低热，腰骶酸痛，痛经，经前乳胀，月经失调，盆腔有包块。舌质紫黯或有瘀点，脉细弦。3.脏腑失调型：盆腔慢性炎症迁延多年，骶腰酸痛，经行加剧，神疲倦怠，头晕目眩，纳少便溏。苔腻，舌淡紫，边有瘀点，脉细弱。

西医治疗方式毒副作用较大，与之相比，中医治疗更加生态没有毒副作用，有更好的效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种药物，具有健脾养心、补肺和胃、舒肝益胆、滋阴补肾、消炎止痛的功效，主治脏腑失调型盆腔炎。本发明治疗脏腑失调型盆腔炎，内外兼治，治表的同时治本，并且采用纯天然中药材，效果好，疗效快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作用，同时可提高整体免疫力。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物，包括以下原料药材：老君须、地椒、谷芽、山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻、睡菜、回心草、草柏枝、花叶子、乌金草、牛角藓、蓬蘽、酢浆草、糯稻根须、尖山橙、玉竹、银耳、甘草、猴头菌、红香树、金橘叶、秦艽、江珧柱、头发七、角盘兰、雪人参、水田七、虎掌草和雪乌。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须10-20重量份、地椒2-4重量份、谷芽15-25重量份、山药12-26重量份、打碗花10-16重量份、鹭鸶兰7-15重量份、高良姜10-20重量份、蕨麻15-20重量份、睡菜12-24重量份、回心草7-13重量份、草柏枝10-20重量份、花叶子12-20重量份、乌金草6-12重量份、牛角藓5-10重量份、蓬蘽4-9重量份、酢浆草1-3重量份、糯稻根须10-20重量份、尖山橙13-24重量份、玉竹7-15重量份、银耳15-20重量份、甘草15-25重量份、猴头菌5-10重量份、红香树6-12重量份、金橘叶10-15重量份、秦艽5-9重量份、江珧柱4-8重量份、头发七10-13重量份、角盘兰6-10重量份、雪人参5-8重量份、水田七1-2重量份、虎掌草2-4重量份和雪乌1-3重量份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须15-20重量份、地椒2-4重量份、谷芽15-20重量份、山药12-20重量份、打碗花10-16重量份、鹭鸶兰7-10重量份、高良姜15-20重量份、蕨麻15-20重量份、睡菜12-20重量份、回心草7-10重量份、草柏枝15-20重量份、花叶子12-20重量份、乌金草6-12重量份、牛角藓5-10重量份、蓬蘽4-9重量份、酢浆草1-3重量份、糯稻根须10-20重量份、尖山橙13-24重量份、玉竹7-15重量份、银耳15-20重量份、甘草15-20重量份、猴头菌5-10重量份、红香树6-12重量份、金橘叶10-15重量份、秦艽5-9重量份、江珧柱4-8重量份、头发七10-13重量份、角盘兰6-10重量份、雪人参5-8重量份、水田七1-2重量份、虎掌草2-4重量份和雪乌1-3重量份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须12重量份、地椒3重量份、谷芽18重量份、山药22重量份、打碗花14重量份、鹭鸶兰9重量份、高良姜16重量份、蕨麻16重量份、睡菜17重量份、回心草9重量份、草柏枝15重量份、花叶子18重量份、乌金草8重量份、牛角藓7重量份、蓬蘽5重量份、酢浆草1重量份、糯稻根须15重量份、尖山橙17重量份、玉竹12重量份、银耳16重量份、甘草23重量份、猴头菌6重量份、红香树7重量份、金橘叶13重量份、秦艽6重量份、江珧柱6重量份、头发七12重量份、角盘兰7重量份、雪人参6重量份、水田七1重量份、虎掌草2重量份和雪乌2重量份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须17重量份、地椒2重量份、谷芽16重量份、山药15重量份、打碗花13重量份、鹭鸶兰8重量份、高良姜16重量份、蕨麻17重量份、睡菜14重量份、回心草8重量份、草柏枝17重量份、花叶子16重量份、乌金草9重量份、牛角藓6重量份、蓬蘽7重量份、酢浆草2重量份、糯稻根须16重量份、尖山橙17重量份、玉竹9重量份、银耳16重量份、甘草18重量份、猴头菌7重量份、红香树8重量份、金橘叶12重量份、秦艽7重量份、江珧柱6重量份、头发七12重量份、角盘兰7重量份、雪人参6重量份、水田七1重量份、虎掌草2重量份和雪乌2重量份。

为了达到上述目的，本发明还提供了所述的药物的制备方法，其中，所述药物的剂型为颗粒剂，其制备方法为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～6倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热至沸腾回流2～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.14～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于45～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中，所述药物的剂型为注射液剂，其制备方法为：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠40～70g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可得到注射液剂。

其中，所述药物的剂型为口服液剂，其制备方法为：

第一步，将山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻和睡菜按比例混合，用醇浓度为70%～80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎过300-400目成粉末a，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎过300-400目成粉末b；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末b质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2～4倍的蒸馏水，煎煮1～2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90～95%的乙醇，使浓度达到70%～80%，静置12～24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎过300-400目成粉末c；

第四步，将粉末a和粉末c混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

其中，所述药物的剂型为：片剂、薄膜衣片剂、糖衣片剂、软胶囊滴剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、溶液剂、丹剂、栓剂、糖浆剂、注射剂、散剂、涂抹剂、喷雾剂、滴剂、贴剂和擦剂。

本发明的有益效果是：本发明具有健脾养心、补肺和胃、舒肝益胆、滋阴补肾、消炎止痛的功效，主治脏腑失调型盆腔炎。本发明治疗脏腑失调型盆腔炎，内外兼治，治表的同时治本，并且采用纯天然中药材，效果好，疗效快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作用，同时可提高整体免疫力。

具体实施方式

本发明治疗脏腑失调型盆腔炎，具有健脾养心、补肺和胃、舒肝益胆、滋阴补肾、消炎止痛的功效，选用以下原料药材：老君须、地椒、谷芽、山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻、睡菜、回心草、草柏枝、花叶子、乌金草、牛角藓、蓬蘽、酢浆草、糯稻根须、尖山橙、玉竹、银耳、甘草、猴头菌、红香树、金橘叶、秦艽、江珧柱、头发七、角盘兰、雪人参、水田七、虎掌草和雪乌。

其中，老君须、地椒、谷芽、山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻、睡菜、回心草、草柏枝、花叶子、乌金草、牛角藓健脾养心；蓬蘽、酢浆草、糯稻根须、尖山橙、玉竹、银耳、甘草、猴头菌补肺和胃；红香树、金橘叶、秦艽舒肝益胆；江珧柱、头发七、角盘兰、雪人参滋阴补肾；水田七、虎掌草、雪乌消炎止痛。各味药材相互辅佐，科学配比，达到治疗脏腑失调型盆腔炎的效果。

以下为各原料药材的药理：

老君须：【性味】辛，平。①《草木便方》："辛，温。"②《陕西中草药》："味甘微辛，性平。"【功能主治】 补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。

地椒：【性味】味辛；性平。【功能主治】祛风止咳；健脾行气；利湿通淋。主感冒头痛；咳嗽；百日咳；脘腹疼痛；消化不良；呕吐腹泻；牙痛；小便涩痛；湿疹瘙痒；疮痈肿痛。

谷芽：【性味】甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。

山药：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

打碗花：【性味】甘、淡，平。【功能主治】根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。

鹭鸶兰：【性味】甘，平。①《滇南本草》："味甘。"②《云南中草药选》："甘，平。"【功能主治】 治跌打损伤，外伤出血。①《滇南本草》："作菜食，能养血健脾，强筋骨，增气力。"②《云南中草药选》："消炎，止血。治外伤出血。"

高良姜：性味辛，温。①《别录》："大温。"②《本草拾遗》："味辛，温。"【归经】入脾，胃经。①《雷公炮制药性解》："入脾、胃二经。"⑦《本草新编》："入心与膻中、脾、胃四经。"【功能主治】温胃，祛风，散寒，行气，止痛。治脾胃中寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，噎脯反胃，食滞，瘴疟，冷癖。①《别录》："主暴冷、胃中冷逆、霍乱腹痛。"②《药性论》："治腰内久冷，胃气逆、呕吐。治风，破气，腹冷气痛；去风冷痹弱，疗下气冷逆冲心，腹痛，吐泻。"③《本草拾遗》："下气，益声。煮作饮服之，止痢及霍乱。"④《日华子本草》："治转筋泻痢，反胃呕食，消宿食。"⑤《本草图经》："治忽心中恶，口吐清水者，取根如骰子块，含之咽津，逡巡即瘥；若（口中）臭亦含咽，更加草豆蔻同为末，煎汤常饮之佳。"⑥《珍珠囊》："温通脾胃。"⑦《滇南本草》："治胃气疼，肚腹疼痛。"⑧《纲目》："健脾胃，宽噎膈，破冷癣，除瘴疟。"

蕨麻：【性味】甘，平。【功能主治】补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。

睡菜：【性味】①《纲目》："甘微苦，寒，无毒。"②《北方常用中草药手册》："味甘微苦，性温，无毒。"【功能主治】①《纲目》："治心膈邪热，不得眠。"②《北方常用中草药手册》："健脾消食，养心安神。治胃炎，胃痛，消化不良，心悸失眠，心神不安。"

回心草：【性味】辛、苦，平。【功能主治】养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱；外用治目赤肿痛。

草柏枝：【性味】性平，味辛苦。【功能主治】养心安神，止血。治心脏衰弱，心悸，咳嗽痰中带血。

花叶子：【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，养心安神。主治麻疹，肺炎，神经衰弱。

乌金草：【性味】甘；微苦；性平。【归经】心；肝经。【功能主治】平肝阳；养心安神；养血调经。主头晕；神经衰弱；高血压病；贫血；月经不调。

牛角藓：【性味】淡；微涩；平。【归经】心经。【功能主治】养心安神。主心神不安；惊悸怔忡。

蓬蘽：【性味】甘酸，温。①《本经》："酸，平。"②《别录》："咸，无毒。"③《食性本草》："甘酸，微热。"【功能主治】 补肝肾，缩小便。治多尿，头目眩晕。①《本经》："主安五脏，益精气，长阴令坚，强志倍力，有子。"②《别录》："疗暴中风，身热大惊。"③《唐本草》：，"耐寒湿，好颜色。"④《日用本草》："缩小便，黑白发。"⑤《医林纂要》："补肺，去寒。"

酢浆草：【性味】酸，寒。①《唐本草》："味酸，寒，无毒。"②《履巉岩本草》："味酸。"③《滇南本草》："性寒，味酸微涩。"【归经】《得配本草》："入手阳明、太阳经。"【功能主治】清热利湿，凉血散瘀，消肿解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，淋病，赤白带下，麻疹，吐血，衄血，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，疥癣，痔疾，脱肛，跌打损伤，汤火伤。①《唐本草》："主恶疮瘸瘘捣敷之，杀诸小虫。""食之解热渴。"②《本草图经》："治妇人血结不通，净洗细研，暖酒调服之。"③《滇南本草》："治久泻肠滑，久痢赤白，用砂糖同煎服。"④《纲目》："主小便诸淋，赤白带下，同地钱、地龙治砂石淋；煎汤洗痔痛脱肛；捣敷汤火蛇蝎伤。"⑤《生草药性备要》："杀螆止痛，散热消肿，理跌打，散瘀血，煲酒服；又干水止痒。"⑥《医林纂要》："补肺泻肝，除热气，去瘀血，敛阴。"

糯稻根须：【性味】甘，平。①《本草再新》："味甘辛，性平，无毒。"②《中国医学大辞典》："甘，寒，无毒。"【归经】《本草再新》："入肝、肺、肾三经。"【功能主治】益胃生津，退虚热，止盗汗。①《本草再新》："补气化痰，滋阴壮胃，除风湿。治阴寒，安胎和血，疗冻疮、金疮。"②《中国医学大辞典》："养胃，清肺，健脾，退虚热。"③《药材资料汇编》："止盗汗。"④《药材学》："补肺健脾，养胃津。"

尖山橙：功能主治活血，祛风，补肺，通乳。主治风湿性心脏病。

玉竹：【性味】甘，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

银耳：性味甘；淡；平；无毒。【归经】肺；胃；肾经。【功能主治】滋补生津；润肺养胃。主虚劳咳嗽；痰中带血；津少口渴；病后体虚；气短乏力。

甘草: 【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经 。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

猴头菌：【性味】甘；平。【归经】入脾、胃经。【功能主治】健脾养胃;安神;抗癌。主体虚乏力;消化不良;失眠;胃与十二指肠溃疡;慢性胃炎;消化道肿瘤。

红香树：【性味】涩微苦，凉。【功能主治】 健胃，舒肝，退热。治消化不良，肠炎，肝炎。

金橘叶：【性味】味辛苦，性微寒，无毒。【归经】入肝、脾、肺三经。【功能主治】舒肝郁肝气，开胃气，散肺气。治嗝噎、瘰疬。

秦艽：【性味】苦辛，平。①《本经》："苦，平。"②《别录》："辛，微温，无毒。"【归经】入肝、胃、胆经。①《汤液本草》："手阳明经。"②《本草蒙筌》："入手太阳经。"③《纲目》："手、足阳明经，兼入肝、胆。"【功能主治】祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。

江珧柱：【性味】甘咸，平。①《本草从新》："甘咸，微温。"②《本草求原》："甘，平，无毒。"【功能主治】滋阴补肾，调中。①《本草从新》："下气调中，利五脏，疗消渴，消腹中宿食。"②《本草求原》："滋真阴，止小便。"③《随息居饮食谱》："补肾。与淡菜同。"

头发七：【性味】淡，平。【功能主治】滋补肝肾，收敛止汗。用于头晕，洗净，肾虚体弱，遗精，盗汗；外用治黄水疮。

角盘兰：【性味】甘，温。【功能主治】滋阴补肾，养胃，调经。用于神经衰弱，头晕失眠，烦躁口渴食欲不振，须发早白，月经不调。

雪人参：性味甘苦，温。①《贵州民间药物》："甘微苦，平。"②《云南中草药》："涩微苦，温。"【功能主治】补虚，活血，固脱。治崩漏，久痢，跌打，风湿，溃疡久不收口。①《贵州民间方药集》："补虚弱开力，肾亏，阴虚。"②《负州民间药物》："滋阴、补肾，调经，活血。"③《云南中草药》："活血止痛，舒筋活络。治崩漏，跌打，风湿，肝硬化，疳积，痢疾。"

水田七：性味甘苦，凉。①《广西中药志》："苦，寒。"②《云南中草药》："苦，微寒。"【功能主治】凉血，散瘀，消炎止痛。治消化道溃疡，肠炎，肺结核，百日咳，跌打损伤，刀伤出血，咽痛，痈肿，牙痛。

虎掌草：【性味】辛、苦，寒。【功能主治】清热利湿，消肿止痛。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，牙痛，胃痛，急、慢性肝炎，风湿疼痛，跌打损伤。

雪乌：【性味】性寒，味麻。【归经】入脾、胃经。【功能主治】清热消炎。

所述药物优选的仅有上述药物制得。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 颗粒剂

配方：老君须12份、地椒2份、谷芽22份、山药18份、打碗花13份、鹭鸶兰9份、高良姜16份、蕨麻17份、睡菜23份、回心草12份、草柏枝18份、花叶子15份、乌金草8份、牛角藓6份、蓬蘽5份、酢浆草1份、糯稻根须16份、尖山橙17份、玉竹9份、银耳17份、甘草24份、猴头菌7份、红香树8份、金橘叶13份、秦艽5份、江珧柱6份、头发七13份、角盘兰8份、雪人参6份、水田七1份、虎掌草2份和雪乌2份。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为80%的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.15的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.15倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2 注射液剂

配方：老君须12份、地椒3份、谷芽18份、山药22份、打碗花14份、鹭鸶兰9份、高良姜16份、蕨麻16份、睡菜17份、回心草9份、草柏枝15份、花叶子18份、乌金草8份、牛角藓7份、蓬蘽5份、酢浆草1份、糯稻根须15份、尖山橙17份、玉竹12份、银耳16份、甘草23份、猴头菌6份、红香树7份、金橘叶13份、秦艽6份、江珧柱6份、头发七12份、角盘兰7份、雪人参6份、水田七1份、虎掌草2份和雪乌2份。

 其制备方法包括以下步骤:

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在6℃的条件下静置24小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟，获得1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料2g，加入氯化钠50g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可得到注射液剂。

实施例3 口服液剂

配方：老君须17份、地椒2份、谷芽16份、山药15份、打碗花13份、鹭鸶兰8份、高良姜16份、蕨麻17份、睡菜14份、回心草8份、草柏枝17份、花叶子16份、乌金草9份、牛角藓6份、蓬蘽7份、酢浆草2份、糯稻根须16份、尖山橙17份、玉竹9份、银耳16份、甘草18份、猴头菌7份、红香树8份、金橘叶12份、秦艽7份、江珧柱6份、头发七12份、角盘兰7份、雪人参6份、水田七1份、虎掌草2份和雪乌2份。

其制备方法包括以下步骤:

第一步，将山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻和睡菜按比例混合，用醇浓度为75%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎过350目成粉末a，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的4倍；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎过350目成粉末b；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末b质量5倍的蒸馏水，煎煮3小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3体积的水，加入醇浓度为90%的乙醇，使浓度达到70%，静置12小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎过350目成粉末c；

第四步，将粉末a和粉末c混合，加相对于粉末质量4倍量的蒸馏水，0.2倍的蔗糖，0.01倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

毒性试验

①急性毒性试验：

以本发明实施例1的颗粒剂为对象，临床日用量的150倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，本发明的药物没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

②长期毒性试验：

将本发明实施例3的口服液剂对小鼠按8、16和40g生药/kg连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床试验

病例选择：

选取2013年5月-2014年5月期间，我院接收的盆腔炎患者为200例。其中，20岁以下的20例，20-35岁患者数量100人，35岁以上患者数量80人。临床表现：迁延多年，骶腰酸痛，经行加剧，神疲倦怠，头晕目眩，纳少便溏。苔腻，舌淡紫，边有瘀点，脉细弱，确诊为脏腑失调型盆腔炎。将该200例患者进行随机分组，划分为实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，每组50人。

诊断标准： 

参照《中药新药临床研究指导原则》之《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则))(2002年版)中的“慢性盆腔炎诊断标准”:

1.病史:多有急性盆腔炎病史。

2.症状:A.低热,疲乏:全身症状多不明显,有时仅有低热,易感疲乏,病程长者部分患者可出现神经衰弱症状,如精神不振、周身不适、失眠等症。B.下腹坠胀疼痛或腰孤部胀痛:为临床主要症状。因慢性炎症形成子宫、输卵管粘连或盆腔癖血所致,疼痛常在劳累、性交、月经前后加重。C.白带增多:呈黄色或淡黄水样,或黄绿色,可有臭味。D.月经不调:以月经量多或经期延长多见,因慢性炎症导致盆腔癖血,或影响卵巢功能所致。E.不孕:因慢性炎症导致输卵管粘连阻塞所致。

3.体征:子宫常呈后倾后屈,活动受限或粘连固定,子宫肌炎时,·子宫可有压痛;若为输卵管炎,则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管,并有压痛;若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿,则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物,活动多受限,可有压痛;若为盆腔结缔组织炎时,则在子宫一侧或两侧扣及片状增厚、压痛;或有宫能韧带增粗、变硬、触痛。

上述体征至少需同时具备下列2项:子宫活动受限或粘连固定伴有压痛;附件区(索状增粗或片状增厚或包块)压痛。

4.辅助检查：A.血常规:可有白细胞总数或中性粒细胞轻度增高。B.B超检查:可探及输卵管增粗、积液,或盆腔炎性包块。C.阴道或子宫颈管分泌物涂片检查或培养:可有异常或检出病原菌。D.腹腔镜检查:可见子宫、输卵管粘连病灶或盆腔炎性包块形成。

根据上述主要症状、必备体征,结合病史及辅助检查即可诊断。

5.脏腑失调型：迁延多年，骶腰酸痛，经行加剧，神疲倦怠，头晕目眩，纳少便溏。苔腻，舌淡紫，边有瘀点，脉细弱。

治疗方法： 

实施例1组：本组使用本发明的实施例1的颗粒剂进行治疗。口服一日2次，每次5g，7天为一个疗程，治疗2个疗程。

实施例2组：本组使用本发明的实施例2的注射液剂进行治疗。每日1次，每次静脉滴注。7天为一个疗程，治疗2个疗程。

实施例3组：本组使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每日1次，每次口服10ml。7天为一个疗程，治疗2个疗程。

对照组：本组患者采取药物治疗：左氧氟沙星(500mg/次，1次/日，连服14日)或氧氟沙星(4O0mg/次，1次/日，连服14日)，同时加或不加甲硝哇(500mg/次，2次/日，连服14日)。

疗效评价标准：

综合疗效评定标准(参照尼莫地平法)

疗效指数N二((疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分)X%

1.痊愈:治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状消失,妇科检查及理化检查正常。证候、体征疗效指数N)95%。停药1月内未复发。

2.显效:治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状消失或明显减轻,妇科检查及理化检查明显改善。证候、体征疗效指数N)7既,<95%。

3.有效:治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状减轻,妇科检查及理化检查有所改善。证候、体征疗效指数N)30%,<70%。

4.无效:治疗后下腹疼痛及腰骸胀痛等症状无减轻或有加重,妇科检查及理化检查无改善或有加重。证候、体征疗效指数N<30%。

治疗结果

表1为各组的治疗情况对比

组别	痊愈	显效	有效	无效
					实施例1组	49（98%）	1（2%）	0（0%）	0（0%）
实施例2组	49（98%）	1（2%）	0（0%）	0（0%）
					实施例3组	50（100%）	0（0%）	0（0%）	0（0%）
对照组	20（40%）	10（20%）	15（30%）	5（10%）

由表1可以看出，三个实施例组的治疗情况要比对照组的治疗效果好，由此可知，本发明的药物，在治疗脏腑失调型盆腔炎，治疗效果好，疗效确切。

表2为各组的治愈的治疗时间对比 

组别	痊愈人数	第一个疗程	第二个疗程
				实施例1组	49	24（49%）	25（51%）
实施例2组	49	29（59.2%）	20（40.8%）
				实施例3组	50	28（56%）	22（44%）
对照组	20	8（40%）	12（60%）

由表2可以看出，三个实施例组的第一个疗程治愈的治愈人数要高于对照组，由此可知，本发明的药物，在治疗脏腑失调型盆腔炎，治疗速度快，见效快。

典型病例：李某，女，38岁，患盆腔炎已有两年年，症状表现为：骶腰酸痛，经行加剧，神疲倦怠，头晕目眩，纳少便溏。苔腻，舌淡紫，边有瘀点，脉细弱，  确诊为脏腑失调型盆腔炎。使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每日1次，每次口服10ml。7天为一个疗程，治疗2个疗程。服药过程中，没有出现其他的并发症出现，痊愈，并发症全部消除。无复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗脏腑失调型盆腔炎的药物，其特征在于，包括以下原料药材：老君须、地椒、谷芽、山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻、睡菜、回心草、草柏枝、花叶子、乌金草、牛角藓、蓬蘽、酢浆草、糯稻根须、尖山橙、玉竹、银耳、甘草、猴头菌、红香树、金橘叶、秦艽、江珧柱、头发七、角盘兰、雪人参、水田七、虎掌草和雪乌。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须10-20重量份、地椒2-4重量份、谷芽15-25重量份、山药12-26重量份、打碗花10-16重量份、鹭鸶兰7-15重量份、高良姜10-20重量份、蕨麻15-20重量份、睡菜12-24重量份、回心草7-13重量份、草柏枝10-20重量份、花叶子12-20重量份、乌金草6-12重量份、牛角藓5-10重量份、蓬蘽4-9重量份、酢浆草1-3重量份、糯稻根须10-20重量份、尖山橙13-24重量份、玉竹7-15重量份、银耳15-20重量份、甘草15-25重量份、猴头菌5-10重量份、红香树6-12重量份、金橘叶10-15重量份、秦艽5-9重量份、江珧柱4-8重量份、头发七10-13重量份、角盘兰6-10重量份、雪人参5-8重量份、水田七1-2重量份、虎掌草2-4重量份和雪乌1-3重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须15-20重量份、地椒2-4重量份、谷芽15-20重量份、山药12-20重量份、打碗花10-16重量份、鹭鸶兰7-10重量份、高良姜15-20重量份、蕨麻15-20重量份、睡菜12-20重量份、回心草7-10重量份、草柏枝15-20重量份、花叶子12-20重量份、乌金草6-12重量份、牛角藓5-10重量份、蓬蘽4-9重量份、酢浆草1-3重量份、糯稻根须10-20重量份、尖山橙13-24重量份、玉竹7-15重量份、银耳15-20重量份、甘草15-20重量份、猴头菌5-10重量份、红香树6-12重量份、金橘叶10-15重量份、秦艽5-9重量份、江珧柱4-8重量份、头发七10-13重量份、角盘兰6-10重量份、雪人参5-8重量份、水田七1-2重量份、虎掌草2-4重量份和雪乌1-3重量份。

4.如权利要求1至3任一项所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须12重量份、地椒3重量份、谷芽18重量份、山药22重量份、打碗花14重量份、鹭鸶兰9重量份、高良姜16重量份、蕨麻16重量份、睡菜17重量份、回心草9重量份、草柏枝15重量份、花叶子18重量份、乌金草8重量份、牛角藓7重量份、蓬蘽5重量份、酢浆草1重量份、糯稻根须15重量份、尖山橙17重量份、玉竹12重量份、银耳16重量份、甘草23重量份、猴头菌6重量份、红香树7重量份、金橘叶13重量份、秦艽6重量份、江珧柱6重量份、头发七12重量份、角盘兰7重量份、雪人参6重量份、水田七1重量份、虎掌草2重量份和雪乌2重量份。

5.如权利要求1至4任一项所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：老君须17重量份、地椒2重量份、谷芽16重量份、山药15重量份、打碗花13重量份、鹭鸶兰8重量份、高良姜16重量份、蕨麻17重量份、睡菜14重量份、回心草8重量份、草柏枝17重量份、花叶子16重量份、乌金草9重量份、牛角藓6重量份、蓬蘽7重量份、酢浆草2重量份、糯稻根须16重量份、尖山橙17重量份、玉竹9重量份、银耳16重量份、甘草18重量份、猴头菌7重量份、红香树8重量份、金橘叶12重量份、秦艽7重量份、江珧柱6重量份、头发七12重量份、角盘兰7重量份、雪人参6重量份、水田七1重量份、虎掌草2重量份和雪乌2重量份。

6.如权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂，其制备方法为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～6倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热至沸腾回流2～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.14～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于45～50℃干燥，获得颗粒剂。

7.如权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射液剂，其制备方法为：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为96%；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠40～70g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可得到注射液剂。

8.一种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为口服液剂，其制备方法为：

第一步，将山药、打碗花、鹭鸶兰、高良姜、蕨麻和睡菜按比例混合，用醇浓度为70%～80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎过300-400目成粉末a，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎过300-400目成粉末b；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末b质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2～4倍的蒸馏水，煎煮1～2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90～95%的乙醇，使浓度达到70%～80%，静置12～24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎过300-400目成粉末c；

第四步，将粉末a和粉末c混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

9.如权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为：片剂、薄膜衣片剂、糖衣片剂、软胶囊滴剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、溶液剂、丹剂、栓剂、糖浆剂、注射剂、散剂、涂抹剂、喷雾剂、滴剂、贴剂和擦剂。