CN102112078A - 适合用作伤口敷料的复合制品 - Google Patents

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Abstract

本发明披露了一种复合制品，所述制品包括流体输送层、流体保持层和任选的水蒸汽渗透膜。所述流体输送层的第一表面提供了流体接触表面。所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面层与所述流体输送层的第二表面邻接。所述水蒸汽渗透膜设置为使其与所述流体保持层的第二表面邻接。所述复合制品适合用作伤口敷料。

Description

适合用作伤口敷料的复合制品
技术领域
本发明涉及显示独特的流体输送特性的复合制品。这些流体输送特性使所述复合制品特别适合用作伤口敷料。
背景技术
在医疗领域中，已确认许多因素会影响伤口愈合的速度。在这些因素中，已发现伤口部位的水分量对伤口愈合过程特别重要。一般而言，伤口部位处过多的水分会导致浸软(maceration)、不希望的细菌生长和蛋白酶的生成。这种细菌生长会增加发生感染的可能，并且所产生的蛋白酶会损害伤口部位的组织。因而，过多的水分会阻碍或延迟伤口的愈合过程。
相反地，伤口部位的水分不足会对伤口愈合过程造成不利影响。伤口部位的水分不足会导致形成结痂或焦痂以及产生瘢痕组织。这类组织的形成可能会导致与伤口接触的任何伤口护理装置或医疗敷料粘附到伤口上。去除粘附的装置或敷料会导致患者的过度不适，并且会破坏伤口部位的肉芽组织。去除粘附的装置或敷料还会留下嵌入到伤口内的装置或敷料碎片。这类碎片的存在会增加感染的危险，特别是在所述伤口和/或敷料已经被病原微生物侵入时。
因此存在对下述制品的需要：所述制品适合用作伤口敷料并且显示允许该制品提供适于促进伤口愈合的环境的性质。具体而言，存在对下述制品的需要：所述制品能以这样的方式控制流体(如伤口渗出物)，即，提供潮湿程度足以促进肉芽组织及其它伤口愈合结构形成的环境，同时还能控制水分量从而削减浸软和不希望的细菌生长或增殖的风险。本发明试图提供这样的物品。
发明内容
在第一实施方式中，本发明提供了一种包括流体输送层和流体保持层的复合制品。所述流体输送层具有第一表面和第二表面。所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的流体接触表面。所述流体输送层的第二表面具有第二表面能。所述流体保持层具有第一表面和第二表面，并且所述流体保持层的第一表面具有第三表面能。所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面邻接于所述流体输送层的第二表面。所述流体保持层的第一表面的表面能(即第三表面能)高于所述流体输送层的第二表面的表面能(即第二表面能)。在某些实施方式中，这类复合制品包括水蒸汽渗透膜(moisture vapor permeablefilm)。在这些实施方式中，所述水蒸汽渗透膜设置为使其邻接于所述流体保持层的第二表面。
在第二实施方式中，本发明提供了一种包括流体输送层、流体保持层和水蒸汽渗透膜的伤口敷料(wound dressing)。所述流体输送层具有第一表面和第二表面。所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的伤口接触表面。所述流体输送层的第二表面具有第二表面能。所述流体保持层具有第一表面和第二表面，并且所述流体保持层的第一表面具有第三表面能。所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面邻接于所述流体输送层的第二表面。所述水蒸汽渗透膜设置为使其邻接于所述流体保持层的第二表面。所述流体保持层的第一表面的表面能(即第三表面能)高于所述流体输送层的第二表面的表面能(即第二表面能)。
在第三实施方式中，本发明提供了一种包括流体输送层和流体保持层的复合制品。所述流体输送层具有第一表面和第二表面。所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的流体接触表面。所述流体输送层的第二表面具有第二表面能。所述流体保持层具有第一表面和第二表面，并且所述流体保持层的第一表面具有第三表面能。所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面邻接于所述流体输送层的第二表面。所述流体输送层的第一表面的表面能(即第一表面能)高于所述流体输送层的第二表面的表面能(即第二表面能)，并且所述流体输送层的第二表面的表面能(即第二表面能)高于所述流体保持层的第一表面的表面能(即第三表面能)。在某些实施方式中，这类复合制品包括水蒸汽渗透膜。在这些实施方式中，所述水蒸汽渗透膜设置为使其邻接于所述流体保持层的第二表面。
附图说明
图1是本发明的复合制品的立体图。
图1A是图1所示复合制品的分解立体图。
图2是适合用作本发明复合制品的流体输送层的衬纬织物的平面图。
具体实施方式
在本文中，术语“表面能”指与材料本体(如材料内部)相比在材料表面处多出的能量，其通常以毫焦/平米(mJ/m2)表示。表面能对形成表面时发生的分子内键的破坏进行了量化。表面能可通过若干方式来测量，包括例如Fowkes方法。在该方法中，首先使用两种参考液体来测量材料表面能的弥散组分(dispersive component)和极性组分。随后，由测得的弥散组分和极性组分来计算该材料的表面能。通常，具有较高表面能的表面会对水性流体(如汗水或伤口渗出物)显示更高的亲合性。
在第一实施方式中，本发明提供了一种复合制品，包括流体输送层、流体保持层和任选的水蒸汽渗透膜。如图1和图1A所示，复合制品100包括流体输送层102。该流体输送层102具有第一表面104和第二表面106，其中所述第一表面104为复合制品100提供了流体接触表面。流体保持层110具有第一表面112和第二表面114，并且设置为使第一表面112邻接于流体输送层102的第二表面106。由此，流体保持层110能充当被流体输送层102汲取的流体的贮存器。复合制品100还可包括水蒸汽渗透膜118，所述水蒸汽渗透膜118设置为使其邻接于流体保持层110的第二表面114。如图1和图1A所示，可使用粘合层108、116将流体输送层、流体保持层和水蒸汽渗透膜(如果存在的话)相互结合在一起。
复合制品的流体输送层可以是能够吸收与该层的流体接触表面(即流体接触层102的第一表面104)相接触的流体，并将这些流体从流体接触表面输送走或吸走的任何合适材料。在一个具体实施方式中，流体输送层可为织物材料，例如选自针织织物、机织织物和非织造织物的织物材料。
如上所述，流体输送层102包括第一表面104和第二表面106。流体输送层102的第一表面104具有第一表面能，且流体输送层102的第二表面106具有第二表面能。在某些实施方式中，流体输送层102的第一表面104的表面能和流体输送层102的第二表面106的表面能基本相同。在一个具体实施方式中，流体输送层102的第二表面106的表面能高于流体输送层102的第一表面104的表面能。两个表面之间的表面能差异表明流体输送层102的第二表面106与流体输送层102的第一表面104相比显示对水性流体(如汗水或伤口渗出物)的更高亲合性。因此，被流体输送层102吸收的任何含水流体会从流体输送层102的第一表面104被输送或泵送到第二表面106。流体的这种主动输送或泵送确保了不会有过多水分积聚在流体输送层102与流体渗出表面如皮肤或渗出伤口的界面处。
当流体输送层包括具有不同表面能的第一和第二表面时，两项表面能之间的差异可以是任何合适的数量级。在一个具体实施方式中，流体输送层102的第二表面106的表面能可为流体输送层102的第一表面104的表面能的101％或更高。在更多具体实施方式中，第二表面106的表面能可为第一表面104的表面能的约102％或更高、约103％或更高、或者约104％或更高。
在一个具体实施方式中，流体输送层102为第二表面106的表面能高于第一表面104的表面能的织物材料。在该实施方式中，织物材料可选自针织织物、机织织物或非织造织物。合适的针织织物包括但不限于纬编织物(weft-knit fabric)，如平针织物和圆筒形针织物。这类流体输送层的一个实施方式如图2所示。
如图2中所示，流体输送层200为衬纬织物，所述衬纬织物包括提供所述织物的针织结构的一根或多根纱线202以及嵌入到所述织物结构中的一根或多根花色线204。为提供具有不同表面能的两个表面，图2所示的流体输送层200是平针织物，其中花色线204结合到织物结构中，使得花色线204主要出现在织物结构的技术性背面(technicalback)上。换而言之，花色线204结合到织物材料中，使得大多数花色线204(例如花色线表面积的大部分)存在于织物结构的技术性背面上。这样的构造得到了以下织物：其中该织物的技术性正面(technical face)主要为一种类型的丝线202，且其技术性背面显示更高比例的花色线204。因而，当丝线202和花色线204具有不同的表面能或者其中之一与另一个相比更加亲水时，所得织物在两个主表面的每一个上会显示不同的表面能。在图2所示流体输送层的具体实施方式中，丝线202与纱线204亲水性相比更高。例如，丝线202可以是聚酰胺丝线(尼龙丝线)，且花色线204可以是聚酯丝线。流体输送层的这种实施方式提供了这样的层：其中该织物的技术性正面与该织物的技术性背面相比显示更高的表面能。因而，当用作图1和图1A所示复合制品的流体输送层时，这类织物(即图2所示的织物)配置为使该织物的技术性背面形成流体输送层102的第一表面104，且使该织物的技术性正面形成流体输送层102的第二表面106。
流体输送层，例如图2所示，还可包括给该层提供了可被拉伸并随后恢复到与原始尺寸基本相等尺寸的能力的丝线或纤维。例如，除上述组分之外，丝线202还包括弹性纤维，或者所述流体输送层还包括与丝线202“平行”的弹性纤维或丝线(即所述弹性丝线或纤维被结合到织物结构中并使它们与丝线202并排延伸)。可选择地，除花色线204外，该织物还包括嵌入到织物结构中的弹性丝线或弹性纱。在一个具体实施方式中，流体输送层包括弹性丝线如Spandex丝线(即纤维成形物质是由至少85％的链段聚氨酯构成的长链合成聚合物的人造纤维)。
为提供如上所述的不同表面能，流体输送层还可包括以下材料：即，该材料的一个表面已进行化学或物理修饰以生成具有显示不同表面能的第一和第二表面的材料。例如，在一个实施方式中，流体输送层可以是织物材料，例如第一表面经化学处理以降低其表面能的上述织物材料。在该实施方式中，织物材料可用例如相对疏水性的氟碳化合物或硅树脂(即与构成所述织物材料未处理侧的材料相比疏水性更高的氟碳化合物或硅树脂)进行处理。为确保这类处理的使用不会产生非吸收性的表面，所述化学或物理修饰可通过下述方式来施加：即，在处理中产生包括多个离散的不连续面的表面。这些不连续面为流体提供了绕过流体输送层的修饰表面的路径，在这里具有差异的表面能随后将流体输送或泵送通过流体输送层并进入流体保持层。
复合制品的流体输送层可显示任何合适的吸收容量。例如，流体输送层可显示基于所述流体输送层重量的约100wt％或更高的流体吸收率(例如水吸收率)。在一个具体实施方式中，流体输送层可显示基于所述流体输送层重量的约150wt％或更高、200wt％或更高、或者约250wt％或更高的流体吸收率(如水吸收率)。
复合制品的流体保持层可以是能够保持或吸收由流体输送层输送到流体保持层表面的流体的任何合适的材料。例如，流体保持层可选自泡沫、织物材料(如针织、机织和非织造织物材料)、海藻酸盐、超强吸收剂聚合物、凝胶(如水凝胶)以及它们的组合或混合物。流体保持层还可包括两个或多个离散层的组合，所述层可包括上述列举的任何吸收材料。在一个具体实施方式中，流体保持层110为泡沫，例如开孔型非网状聚合物泡沫。这类泡沫可由任何合适的材料制成，包括但不限于聚氨酯泡沫。为提供显示所需表面能(即高于邻接的流体输送层表面的表面能的表面能)的流体保持层，用于制备该泡沫的聚氨酯聚合物可以是基于聚酯的聚氨酯聚合物(即由包含聚酯多元醇的反应混合物制成的聚氨酯聚合物)。
复合制品的流体保持层可显示任何合适的吸收容量。例如，流体保持层可显示基于所述流体保持层重量的约100wt％或更高的流体吸收率。在一个具体实施方式中，流体保持层可显示基于所述流体保持层重量的约200wt％或更高、约300wt％或更高、约400wt％或更高、约500wt％或更高、约600wt％或更高、约700wt％或更高、约800wt％或更高、约900wt％或更高、或者约1000wt％或更高的流体吸收率。流体保持层的吸收容量可通过任何合适的方式测量。例如，流体保持层的吸收容量可通过以下方式测量：即，将已知重量的流体保持层在包含0.9wt％氯化钠的经磷酸盐缓冲的盐水中于37℃浸泡30分钟。
如上所述和图1及图1A所示，任选地，所述流体保持层包括第一表面112并设置为使所述第一表面112邻接于流体输送层102的第二表面106。流体保持层110的第一表面112显示一定表面能。为促进流体从流体输送层102到流体保持层110的输送，流体保持层110的第一表面112的表面能大于流体输送层102的第二表面106的表面能。通过采用表面能高于流体输送层102的第二表面106的表面能的流体保持层110，流体保持层110与流体输送层相比显示对水性流体的更高亲合性。因而，所得复合物能够将流体从流体输送层输送到流体保持层。此外，由于表面能及对水性流体亲合性的差异，在低于流体输送层饱和点时(即在流体输送层被流体饱和之前)，该复合物能够输送这种流体。当该复合制品被用作伤口敷料时，这种能力能显著降低与渗出性伤口相关的浸软的风险。
流体保持层110的第一表面112与流体输送层102的第二表面106之间的表面能差异可以为任何的数量级。例如，流体保持层110的第一表面112的表面能可为流体输送层的第二表面106的表面能的约105％或更高。在一个具体实施方式中，流体保持层110的第一表面112的表面能为流体输送层的第二表面106的表面能的约110％或更高、约115％或更高、约120％或更高、或者约125％或更高。
如上所述以及图1和图1A所示，复合制品100任选包括水蒸汽渗透膜118。当存在时，水蒸汽渗透膜118设置为使水蒸汽渗透膜118的第一表面120邻接于流体保持层110的第二表面114。在图1和图1A所示的实施方式中，水蒸汽渗透膜118的第二表面122为复合制品100提供了顶部的闭塞性表面，该闭塞性表面帮助阻止外部物质(如流体、灰尘、细菌等)进入该复合制品。
水蒸汽渗透膜可以是任何水蒸汽可渗透并且能够提供上述闭塞表面的合适材料。水蒸汽渗透膜可选自聚氨酯膜、聚酰胺嵌段共聚物膜以及聚酯嵌段共聚物膜。在一个具体实施方式中，水蒸汽渗透膜为聚氨酯膜，例如基于聚醚的聚氨酯膜或基于聚酯的聚氨酯膜。
水蒸汽渗透膜可具有任意合适的水蒸汽透过率(MVTR)。更具体地，水蒸汽渗透膜通常显示足够高的MVTR，以防止复合制品在与例如中等渗出性伤口接触放置时被饱和。然而，水蒸汽渗透膜通常不显示过高的、使复合制品在与例如轻度渗出性或非渗出性伤口接触放置时呈完全干燥的MVTR。在一个具体实施方式中，当根据题为“StandardTest Methods for Water Vapor Transmission of Materials(用于材料的水蒸汽透过率的标准测试方法)”的ASTM Standard E-96使用直立管碟法(upright cup method)测量时，水蒸汽渗透膜显示约500g/m2/24hr或更高、约1,000g/m2/24hr或更高、约5,000g/m2/24hr或更高、或者约10,000g/m2/24hr或更高(如约12,000g/m2/24hr)的MVTR。
如图1和图1A所示，流体输送层102、流体保持层110以及(如果存在时)水蒸汽渗透膜118的相邻表面可用一个或多个合适的粘合剂层108、116相互粘合。在这类实施方式中，粘合剂帮助提供了粘结的、尺寸稳定的复合制品，并且阻止了在去除该复合制品时各层的剥离。复合物中所用的粘合剂可以是任何合适的粘合剂。合适的粘合剂包括但不限于溶剂基粘合剂、乳液粘合剂、压敏粘合剂、热熔粘合剂和反应性粘合剂。合适的压敏粘合剂包括但不限于由丙烯酸类、天然胶乳、丁苯橡胶及再生橡胶制成的压敏粘合剂。合适的热熔粘合剂包括但不限于聚酰胺类、聚烯类和聚(乙烯-共-醋酸乙烯酯)。
如上所述，粘合层108、116可以是任何合适的粘合剂。在一个具体实施方式中，粘合层108为热熔粘合剂，例如上段中列举的那些热熔粘合剂。在更具体的实施方式中，粘合层108为聚酰胺热熔粘合剂。为确保粘合层108不会作为闭塞层阻止流体从流体输送层102到流体保持层110的输送，构成粘合层108的粘合剂可以以仅覆盖流体输送层102和流体保持层110的相邻表面之间的部分区域的方式涂敷。粘合剂提供的覆盖量可以是任何能够在流体输送层102和流体保持层110之间提供充分粘合(即充分粘合以避免在复合制品使用期间各层的剥离)、但不会阻止流体在这两层之间的输送的合适的量。例如，粘合剂108可以以如下的合适图案来提供：该图案覆盖流体输送层102与流体保持层110之间的面积的约10％到约98％。在一个具体实施方式中，粘合剂108为聚酰胺热熔粘合剂网，其在流体输送层102和流体保持层110之间提供了例如约10％到约98％的面积覆盖率。
当存在时，粘合剂可以以任何合适的量涂敷到复合制品的各层上。该粘合剂通常以这样的量而存在于或被涂敷到复合制品上：该量足以阻止复合制品各层的部分或完全剥离，且不会对复合制品的流体输送性质造成负面影响。并且，根据所用的具体粘合剂，提供具有所需物理性质的复合制品所需的粘合剂量可能不同。在一个具体实施方式中，例如当粘合剂为热熔粘合剂(如聚酰胺热熔粘合剂)时，该粘合剂可以以约3g/m2或更高(约0.1oz/yd2或更高)、约17g/m2或更高(约0.5oz/yd2或更高)、约34g/m2或更高(约1oz/yd2或更高)、约50g/m2或更高(约1.5oz/yd2或更高)、约100g/m2或更高(约3oz/yd2或更高)、或者约340g/m2或更高(约10oz/yd2或更高)的量存在于复合制品中。
在一个具体实施方式中，位于流体保持层110和水蒸汽渗透膜118之间的粘合层116可为压敏粘合剂，例如在之前的段落中列举的那些压敏粘合剂。在更具体的实施方式中，粘合层116为丙烯酸压敏粘合剂。当粘合层108位于流体输送层102和流体保持层110之间时，构成粘合层116的粘合剂可以以仅覆盖流体保持层110和水蒸汽渗透膜118的相邻表面之间的部分区域的方式涂敷。同样，粘合剂的涂敷量应当足以阻止流体保持层110和水蒸汽渗透膜118的剥离，且不会阻止水蒸汽通过水蒸汽渗透膜118的渗透。
在可选的实施方式中，水蒸汽渗透膜118可被层压到流体保持层110的第二表面114上。在该实施方式中，水蒸汽渗透膜可通过如下方式层压到流体保持层上：将该膜加热到足以至少部分熔化构成所述膜的聚合物的温度，将该膜压到流体保持层上，随后让该膜冷却到足以使构成所述膜的聚合物固化的温度。在该实施方式中，加热的膜应当使用足以确保当所述膜冷却并固化时在所述膜与流体保持层之间形成物理结合的压力压到流体保持层上。
在某些实施方式中，复合制品还可包括有孔膜，该有孔膜被设置为使所述有孔膜邻接于流体输送层的第一表面。这类有孔膜可由任何合适的材料组成。在某些实施方式中，有孔膜可由表面能低于流体输送层第一表面的表面能的材料组成。在该实施方式中，该膜内设置的孔使流体能流动通过该有孔膜并进入流体输送层，而该膜所显示的相对低的表面能建立了用于将流体输送或泵送离开该有空膜并通过流体输送层的表面能梯度。在一个具体实施方式中，有孔膜可由选自聚烯烃类、聚酯类和聚酰胺类的聚合物制成。在某些实施方式中，有孔膜可为聚烯烃膜，例如可从DelStar Technologies，Inc.获得的
Figure BDA0000046364070000091
有孔膜。有孔膜内的孔可为任何合适的尺寸和形状，只要该孔能使流体流动通过该有孔膜并进入流体输送层。例如，有孔膜可包括设置为狭缝、圆、六角形、三角形等形状的孔。
复合制品还可包括一种或多种活性成分。这些活性成分可结合到复合制品各层中的一个或多个内，或者它们可作为表面涂层涂敷到复合制品各层的一个或多个之上或之间。适用于复合制品中的活性剂包括但不限于抗菌剂、抗生素、镇痛药、增湿剂(例如甘油、尿素、乳酸等)、湿润剂、清除剂(debrider)(例如酶清除剂)、基质金属蛋白酶抑制剂、生长因子以及它们的组合。合适的抗菌剂包括但不限于基于银的抗菌剂，例如银离子交换材料(如银锆磷酸盐类、银钙磷酸盐类、银沸石等)、银颗粒(如金属银、纳米银、胶体银等)、银盐(如AgCl、Ag2CO3等)、银玻璃以及它们的组合。在一个具体实施方式中，抗菌剂为银离子交换材料如银钠氢锆磷酸盐。合适的抗菌剂还包括但不限于包含铜、锌、碘、5-氯-2-(2，4-二氯苯氧基)苯酚、聚六亚甲基双胍(PHMB)、N-卤代胺类、双氯苯双胍己烷、季铵复合物以及它们的组合的抗菌化合物。适合用在所述复合制品中的抗菌剂还包括银基抗菌剂(如银离子交换材料)和非银基抗菌剂。
为主动削减所述复合制品作为伤口敷料使用时的感染风险，在一个具体实施方式中，流体输送层102包括一种或多种杀菌剂。杀菌剂可结合到形成流体输送层的材料中。例如，当流体输送层为诸如在图2中所示的织物材料时，抗菌剂可结合到形成该织物材料的纤维或丝线中。可选择地，抗菌剂可以以涂层的形式涂敷到流体输送层上。在一个具体实施方式中，流体输送层包括涂敷到流体输送层的一个或多个表面上的涂层，所述涂层包括一种或多种抗菌剂和合适的粘合剂。在该涂层中所用的粘合剂可以是任何合适的粘合剂，例如聚氨酯粘合剂。在更具体的实施方式中，流体输送层可为诸如在图2中所示的织物材料，其进一步包括涂敷到该织物材料的两个表面上的涂层。在该实施方式中，所述涂层包括聚氨酯粘合剂和银基抗菌剂，例如银钠氢锆磷酸盐。在该实施方式中，杀菌剂可以以流体输送层重量的约10-20wt％的量并使用约2-6wt％的聚氨酯粘合剂涂敷到所述流体输送层上。
在另一实施方式中，可将一种或多种抗菌剂涂敷或结合到流体保持层中。例如，当流体保持层为聚合物泡沫时，可将一种或多种合适的抗菌剂结合到用于形成所述聚合物泡沫的反应混合物中，从而提供在整个聚合物泡沫中结合有抗菌剂的聚合物泡沫。在一个具体实施方式中，流体保持层110为包括分散或结合在整个聚合物泡沫中的银基抗菌剂(例如银钠氢锆磷酸盐抗菌剂)的聚合物泡沫(例如基于聚醚的聚氨酯泡沫)。为在使用过程中将复合制品固定在原位，在某些具体实施方式中，复合制品在流体输送层的流体接触表面(即第一表面)上可包括粘合剂层。粘合剂可涂敷在流体输送层的流体接触表面的整个面积上，或者粘合剂可仅涂敷到部分面积上。例如，粘合剂可涂敷到流体输送层的外周，从而使复合制品粘附到表面(如皮肤)而不会影响流体输送层本体的流体输送性质。适合在这类复合制品中使用的粘合剂包括但不限于上文中在论述粘合层108、116时所述的压敏粘合剂。
虽然，图1和图1A中的复合制品显示为包括与相邻层同延(coextensive)的各层，但是所述各层不必为同延的，只要它们按上述方式设置即可。例如，在一个实施方式中，水蒸汽渗透膜可具有比流体输送层和流体保持层更大的面积。该复合制品将包括延伸超过流体输送层和流体保持层外周的“过量”的水蒸汽渗透膜。此外，在某些实施方式中，这种“过量”可涂覆有压敏粘合剂(例如上述的那些)，以在使周期间将复合制品固定就位。在另一实施方式中，流体保持层可包括位于流体输送层和水蒸汽渗透膜之间的多个离散的、不连续的“岛”部分。这些“岛”可由在论述流体保持层时所列举的任意材料形成，包括聚合物泡沫。
复合制品可提供为任何适合其目标用途的形状或形式。例如，所述复合制品可提供为矩形、方形、圆形、心形或蝶形形状，以提供适用于敷用在具体伤口或伤口部位上的物品。此外，复合制品的外周可逐渐变小，从而使该复合制品的轮廓在外周处更薄。复合制品的这一实施方式可通过例如使用在外周处具有更薄轮廓的流体保持层来制造。该复合制品在作用伤口敷料时能提供粗糙度更低的轮廓，这会改善患者的舒适度。
本发明的复合制品可提供为任何合适的尺寸。作为伤口敷料时为便于磨损和患者舒适，所述复合制品的厚度通常为约1cm或更薄，优选约50mm或更薄。为提供能够控制中等数量的流体(例如伤口渗出物)的物品，复合制品的厚度通常为0.5mm或更高。在一个具体实施方式中，复合制品的厚度为约1mm到约20mm，或者约5mm到约10mm(例如，约5mm到约8mm)。
如本说明书全文中所述，本发明的复合制品被认为特别适合用作伤口敷料。因而，在第二实施方式中，本发明提供了具有以上针对本发明复合制品第一实施方式所述的结构的伤口敷料。当用作伤口敷料时，复合制品通常设置为使流体输送层的第一表面最接近患者的皮肤。当复合制品的这一表面与流体保持层相比显示更低的表面能时，被流体输送层吸收的水性流体(如伤口渗出物或含水)将会从该层被输送到流体保持层中。并且，如上所述，在复合制品各层间的这种表面能梯度使得这些水性流体在流体输送层饱和前被输送到流体保持层中。一旦在流体保持层中，水性流体会随后蒸发，例如经由水蒸汽渗透膜。相信这些主动流体控制性质提供了以下伤口敷料：其能够保持足够湿润以促进伤口愈合的环境，同时还能保持不至过于潮湿以致造成皮肤浸软以及细菌增殖的环境。
在第三实施方式中，如上所述和图1及图1A中所示，本发明的复合制品还可包括流体输送层和流体保持层。然而，在该实施方式中，流体输送层102的第一表面104的表面能高于流体输送层102的第二表面106的表面能，并且流体输送层102的第二表面106的表面能高于流体保持层110的第一表面112的表面能。这种流体表面能梯度意味着流体输送层102的第二表面106与流体保持层110的第一表面112相比显示对水性流体的更高亲合性，并且流体输送层102的第一表面104与流体输送层102的第二表面106相比显示对水性流体的更高亲合性。因此，在该实施方式中，复合制品100能将流体由流体保持层110输送或泵送到流体输送层102。申请人相信，复合制品的这一实施方式特别适用于处理干燥伤口，这类伤口需要补充水分以促进伤口的更有效的愈合。申请人还相信复合制品的这一实施方式能特别有效地递送一种或多种上述活性成分。特别是，申请人相信该制品主动将流体输送或泵送到伤口部位的能力还提供了有效的方式采将一种或多种活性成分递送到伤口部位，特别是可溶于水性流体或对其显示亲合性的那些活性成分。
复合制品的第三实施方式中所用的流体输送层、流体保持层和水蒸汽渗透膜(如果存在)可与以上对该复合制品的第一实施方式所述的那些相同，只要所述材料选择为提供上述的表面能梯度。在这类复合制品的具体实施方式中，流体输送层可为诸如图2中所示和如上所述的织物材料。然而，为提供适当的表面能梯度，织物材料设置在复合制品内部，使该织物材料的技术性正面(即该织物材料的主要包括丝线202的正面)提供了所述复合制品的接触表面(例如所述复合制品的伤口接触表面)。
在本发明复合制品的第三实施方式中，流体输送层第一表面的表面能与流体输送层第二表面的表面能之间的差异可为任何合适的数量级。在一个具体实施方式中，流体输送层102的第一表面104的表面能为流体输送层102的第二表面106的表面能的约101％或更高。在更具体的实施方式中，第一表面104的表面能为第二表面106的表面能的约102％或更高、约103％或更高、或者约104％或更高。
与本发明复合制品的第一实施方式相同，本发明复合制品的第三实施方式可提供为任何合适的形状，包括以上列举的那些。并且，虽然所述复合制品的各层显示为与相邻层同延，但是所述复合制品的各层并不需要与相邻层同延，只要所述各层如上所述进行设置。此外，本发明复合制品的第三实施方式可提供为任何合适的尺寸，包括以上列举的那些。
如上所述，申请人相信本发明复合制品的第三实施方式(即流体输送层的第一表面具有最高表面能的实施方式)特别适用于处理干燥伤口。例如，所述复合制品的这种实施方式可放置在处于润湿状态的伤口上(例如流体保持层可被润湿使得它含有可经流体输送层输送到伤口上的流体)，使得所述复合制品能主动地将流体输送或泵送到干燥伤口处，从而提供更适于伤口愈合的湿润环境。当以这种方式使用时，所述复合制品可包装为预润湿状态，或者所述复合制品可提供为干燥状态且在应用到伤口部位之前润湿。
本文引用的所有参考文献，包括公开出版物、专利申请和专利均在此引入作为参考，就像对每一文献单独并且明确表示将其引入作为参考，并将其全文记载在本文中一样。
除非在本文中有不同表示或者上下文中明确反对，在描述本申请主题的文本中采用的术语“a”和“an”以及“the”和类似指示代词应当理解为涵盖了单数和复数。除非有不同表示，术语“包含”、“具有”、“包括”和“含有”应当理解为开放式的术语(即表示“包括但不限于”)。除非本文中有相反表示，本文记载的数值范围仅用于充当落入该范围内的每一独立数值的单独记载的简化表示方法，并且每一独立的数值均被引入说明书中如同在本文中单独记载一样。除非在本文中有不同表示或者上下文中明确反对，本文所述的所有方法可以任何合适的顺序实施。除非有其它声明，本文中提供的任何及所有实例或示例性语言(如“诸如”)的使用仅用于更好地说明本发明的主题，并不构成对所述主题范围的限制。应当理解，在说明书中没有任何语言表示任何未要求保护的要素对本文所述的主题的实施是必不可少的。
在本文中描述了本申请主题的优选实施方式，包括发明人所知的实施要求保护主题的最佳方式。在阅读了前述说明之后，这些优选实施方式的变体对本领域技术人员而言是显而易见的。发明人预见到技术人员能够适当地应用这些变体，并且发明人相信本文所述的主题可通过与本文的具体记载不同的方式实施。因此，本公开包括了被适用法律授权的所附权利要求中记载的主题的所有变型和等同物。此外，除非在本文中有不同表示或者上下文中明确反对，在所有可能变体中的上述要素的任意组合均涵盖在本公开的范围内。

Claims (20)

1.一种复合制品，包括：
(a)流体输送层，所述流体输送层具有第一表面和第二表面，所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的流体接触表面，且所述流体输送层的第二表面具有第二表面能；
(b)流体保持层，所述流体保持层具有第一表面和第二表面，所述流体保持层的第一表面具有第三表面能，并且所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面与所述流体输送层的第二表面邻接；并且
其中所述第三表面能高于所述第二表面能。
2.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述第二表面能大于所述第一表面能。
3.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述流体输送层为织物材料。
4.根据权利要求3所述的复合制品，其中所述流体输送层为针织织物材料，所述针织织物材料包括形成多个互锁线圈的第一丝线和嵌入由所述第一丝线形成的互锁线圈内的至少一根花色线，其中由所述第一丝线形成的多个互锁线圈提供了所述流体输送层的第二表面，并且所述第一丝线比所述花色线的亲水性更高。
5.根据权利要求4所述的复合制品，其中所述第一丝线包括聚酰胺，且所述花色线包括聚酯。
6.根据权利要求5所述的复合制品，其中所述流体输送层还包括一根或多根弹性丝线。
7.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述复合制品还包括抗菌剂。
8.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述流体输送层还包括涂敷于其上的涂层，且其中所述涂层包括抗菌剂和粘合剂。
9.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述第三表面能为所述第二表面能的约105％或更高。
10.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述流体保持层选自泡沫、织物材料、海藻酸盐、超吸收剂聚合物、凝胶以及它们的组合。
11.根据权利要求10所述的复合制品，其中所述流体保持层包括泡沫。
12.根据权利要求11所述的复合制品，其中所述流体保持层包括基于聚酯的聚氨酯泡沫。
13.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述复合制品还包括设置在所述流体输送层的第二表面和所述流体保持层的第一表面之间的热熔粘合剂。
14.根据权利要求13所述的复合制品，其中所述热熔粘合剂是聚酰胺粘合剂网。
15.根据权利要求1所述的复合制品，其中所述复合制品还包括水蒸汽渗透膜，所述水蒸汽渗透膜设置为使其与所述流体保持层的第二表面邻接。
16.根据权利要求15所述的复合制品，其中所述水蒸汽渗透膜为包括聚氨酯聚合物的聚氨酯膜，所述聚氨酯聚合物选自基于聚醚的聚氨酯、基于聚酯的聚氨酯以及它们的组合。
17.根据权利要求15所述的复合制品，其中所述水蒸汽渗透膜的水蒸汽透过率(MVTR)为约500g/m2/24hr或更高。
18.一种伤口敷料，包括：
(a)流体输送层，所述流体输送层具有第一表面和第二表面，所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的流体接触表面，且所述流体输送层的第二表面具有第二表面能；
(b)流体保持层，所述流体保持层具有第一表面和第二表面，所述流体保持层的第一表面具有第三表面能，且所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面与所述流体输送层的第二表面邻接；以及
(c)水蒸汽渗透膜，所述水蒸汽渗透膜设置为使其与流体保持层的第二表面邻接，
其中所述第三表面能高于所述第二表面能，且其中所述第二表面能大于所述第一表面能。
19.一种复合制品，包括：
(a)流体输送层，所述流体输送层具有第一表面和第二表面，所述流体输送层的第一表面提供了具有第一表面能的流体接触表面，且所述流体输送层的第二表面具有第二表面能；
(b)流体保持层，所述流体保持层具有第一表面和第二表面，所述流体保持层的第一表面具有第三表面能，并且所述流体保持层设置为使所述流体保持层的第一表面与所述流体输送层的第二表面邻接；并且
其中所述第一表面能高于所述第二表面能，且其中所述第二表面能大于所述第三表面能。
20.根据权利要求19所述的复合制品，其中所述复合制品还包括水蒸汽渗透膜，所述水蒸汽渗透膜设置为使其与流体保持层的第二表面邻接。
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