CN102106972B - 治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的药物及制法和检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂及制法和检测方法，醋酸氯己定、冰片、白及、地榆、大黄制得，可制成涂膜剂等，其质量控制方法包括：大黄、冰片、地榆、醋酸氯己定的鉴别；成膜试验、pH值、相对密度的检查；大黄和地榆的含量测定；具有疗效确切，副作用少、质量易于控制的特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物及制法和检测方法，特别是一种治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂及制法和检测方法。
背景技术
烧伤一般系指由于热力如沸液、炙热金属、火焰、蒸汽和高温气体等所导致的体表组织损害，主要是皮肤伤害。严重者可伤及皮下组织、肌肉、骨骼、关节、神经、血管甚至是内脏。也可发生在粘膜覆盖的部位，如眼、口腔、食管、胃、呼吸道、肛门、直肠、阴道、尿道等。临床习惯所称的“烫伤”，系指由于热液、蒸汽等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。临床上一般所指烧伤包括烫伤，而烫伤的含义只是由于热液、蒸汽所致的组织损伤，不能概括烧伤。平时烧伤不仅以热力居多，而且以生活烧伤居多。烧伤部位一般以暴露部位居多。急性皮肤擦挫伤是由外伤中复合力所致的急性皮肤伤，属于皮肤溃疡范畴，临床上此非重症，但其发生率高，与烧烫伤在早期局部病理生理上有相似之处。
发明内容
本发明的目的在于提供一种既有确切疗效，又能较好地改善临床症状、副作用少、价格便宜的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂。
本发明的又一目的在于提供该复方制剂的制法。
本发明的另外一个目的在于提供该复方制剂的检测方法。
本发明技术方案是这样实现的：
按照重量份计，制成该组合物的原料为：醋酸氯己定1-5份、冰片1-5份、白及50-150份、地榆100-300份、大黄100-300份。优选：醋酸氯己定2-4份、冰片2-4份、白及75-125份、地榆150-250份、大黄150-250份。最优选：醋酸氯己定3份、冰片3份、白及100份、地榆200份、大黄200份。
本方中的醋酸氯己定，可以抑制、杀死病原微生物如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、铜绿假单胞菌等；方中大黄、地榆、冰片具有清热解毒之功，药理研究证实能对抗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等；合用后在抗炎、抗感染方面有协同作用。另外方中白及、地榆、冰片等中药具有收敛生肌、解毒敛疮、及祛腐生肌止痛的作用，能加快创面组织上皮生长速度，收敛结痂，使创面封闭早，感染的机会就少。合用后在治疗烧、烫伤、皮肤溃疡中促进创面愈合等方面有增效作用，明显提高治愈率，缩短治疗时间。本方减少了化学药醋酸氯己定的用量，单用醋酸氯己定霜剂、软膏剂、气雾剂治疗烧烫伤浓度为0.5％，而本方浓度仅为0.3％，比单用浓度减少了40％，故减少了醋酸氯己定对破损皮肤的刺激。方中醋酸氯己定为阳离子表面活性剂，具有促进透皮吸收的作用，也增强了方中其他药物的吸收和治疗作用。与目前市场上治疗烧烫伤的药物相比，最大的优势是能彻底治愈烧烫伤创面，值得临床进一步推广使用。
本发明清热凉血解毒，活血消肿止痛；主治病症：1.I、II度烧烫伤。症见局部红斑、烧灼感、疼痛，红肿，水泡等。2.急性皮肤擦挫伤。症见局部红肿、疼痛，创面有少量渗血及渗液，基地暗红色，且损伤深浅交替，有少量皮下血肿出现，皮肤未完全裂开。
本发明中药组合物可以是药剂学上可接受的外用制剂，如膏剂、油剂、酊剂、散剂、煎剂、膜剂等，优选涂膜剂。
本发明制备方法：大黄、地榆水提，白及单味提取白及胶，配成均一的白及胶浆，再加入大黄地榆水提液、醋酸氯己定、冰片，搅拌均匀，即得本发明。
本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的同类赋形剂或载体。
具体的：白及加水浸泡煎煮提取1-3次，每次加20-30倍量水提取1-3小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.00-1.10，加乙醇使含醇量至70-90％，静置12-48小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，即得白及胶；大黄、地榆加水提取1-3次，每次加6-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.10-1.20，备用；白及胶加水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
优选：白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水28倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1.5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.13～1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
特别的：醋酸氯己定3g、冰片3g、白及100g、大黄200g、地榆200g；白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水28倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1.5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.13～1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，加水调整至1000g，灭菌，分装，即得。
最后所述涂膜剂的检测方法如下：
【性状】本发明为棕黄色粘稠液体，有冰片香气。
【鉴别】(1)取本发明1.0g，加甲醇20ml，摇匀，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加HCL1ml，加热回流30min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述2种溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸汽中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本发明15g，置烧杯中，加入乙醚30ml搅拌，倾出乙醚液置蒸发皿中，挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加氯仿制成每ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5ul，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸试液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取供试品10g，加水30ml，摇匀，离心10min，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成没1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述2种溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6∶3∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本发明15g，置烧杯中，加70％甲醇30ml溶解，摇匀，离心，吸取上清夜，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取醋酸氯己定对照品适量，加甲醇制成每ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5ul，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-甲醇-水(9∶2∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】(1)成膜试验：取本发明5g，涂于玻璃表面，室温下放置，在20分钟内应形成薄膜。
(2)pH值：取本发明10g，加蒸馏水40ml，搅匀，测其pH值应为4.0～6.0。
(3)相对密度：应不低于1.04(《中国药典》2005年版一部附录I J)。
(4)其它：应符合《军内制剂规范》2002年版147页涂膜剂项下的有关规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％的磷酸酸溶液(含0.1％三乙胺)(1∶99)为流动相；检测波长为273nm；理论塔板数按没食子酸峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：取本发明1g，精密称定，精密加入50％甲醇50ml，摇匀，离心(转速为每分钟4000转)10分钟，取上清液，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本发明涂膜剂每g含大黄和地榆以没食子酸(C7H6O5)计，应不低于0.80mg。
烧伤的病因是火毒或热毒，轻则犯皮毛，重则伤肌肉、筋骨，同时烧伤是伤，必有瘀血凝滞；烧伤有伤口，多腐肉脓血。所以一般烧伤的治疗应该包括以下治则：①清热解毒；②活血逐瘀；③生肌敛创。本发明主要成分大黄、地榆、冰片等，有清热凉血解毒，活血消肿止痛等功效，对烧伤创面具有减少组织渗出、止痛见效快、维持时间长的作用，且可加速创面愈合时间，用药过程中未发现该药有明显不良反应。
本发明药理药效学实验结果总结如下：
本发明进行了拆方、镇痛、炎性肿胀、毛细血管通透性、皮肤创面愈合、清热、抗感染等试验。
试验药物：本发明涂膜剂：大黄100g、地榆100g、冰片1.5g、白芨100g、醋酸氯已定1.5g制得，含量1.016g生药/g。
表1本发明涂膜剂拆方对大鼠实验性深II度烫伤愈合的影响主要药效学试验总结
表2本发明涂膜剂拆方对体外抑菌的影响主要药效学试验总结
表3本发明涂膜剂拆方对体外抑菌的影响主要药效学试验总结
表4本发明涂膜剂对大鼠实验性深II度烫伤的影响主要药效学试验总结
表5本发明涂膜剂对实验性铁器烫伤大鼠的IL-1，IL-6，TNF-α含量的影响主要药效学试验总结
表6本发明涂膜剂对实验性大鼠火焰烧伤修复作用的影响主要药效学试验总结
表7本发明涂膜剂对大鼠皮肤切割伤修复作用的影响主要药效学试验总结
表8本发明涂膜剂对热刺激致小鼠疼痛影响主要药效学试验总结
表9本发明涂膜剂对冰醋酸致小鼠疼痛的影响主要药效学试验总结
表10本发明涂膜剂对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响主要药效学试验总结
表11本发明涂膜剂对大鼠血管通透性的影响主要药效学试验总结
表12本发明涂膜剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响主要药效学试验总结
表13本发明涂膜剂对2，4-二硝基苯酚致大鼠发热的影响主要药效学试验总结
结论：本发明能明显增加烫伤、烧伤、皮肤切割伤创面愈合，并且随着时间的延长，创面愈合率增加甚至达到痊愈的效果；能够明显降低大鼠血清中IL-1，IL-6，TNF-α含量；增加皮肤切割伤7d后肉芽组织成纤维细胞和新生毛细血管数量、降低14d后肉芽组织成纤维细胞和新生毛细血管数量；同时能明显提高小鼠痛阈，在给药后1.0-1.5h时，痛阈达到高峰；本发明均能明显减少小鼠扭体次数；均能明显降低烫伤后引起的大鼠皮浸液染料通透量，降低毛细血管的通透性；能明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀；在0.5h、1h、2h、4h、6h各个时段均能明显抑制1％角叉菜胶所致的大鼠足肿胀；在大鼠致热后30min、60min、90min、120min、150min、180min后具有明显的解热作用；对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、白色念珠菌均有较好的抑菌和杀菌作用。本发明能够抑制烫伤早期炎症介质IL-1、IL-6、TNF-α的释放；迅速缓解烫伤症状，具有明显的促进创面愈合甚至痊愈的作用；对烫伤形成的炎症、疼痛均具有明显抗炎、抑菌、解热镇痛作用。
本发明安全性分析及评价
1急性毒性试验：
本发明按33.17g生药/kg的最大给药量经破损皮肤给药时，对大鼠的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无影响，未出现任何急性毒性死亡。
2长期毒性试验：
本发明以33.17、21.55、9.92(生药)g/kg的剂量，连续皮肤给药4周，相当于药效学有效剂量的(4.96g/kg为中剂量)6.7、4.3和2倍，对大鼠的一般状况、血常规、血液生化指标、主要脏器系数、重要脏器组织结构等无明显影响。停药2周后检测上述各指标均未见明显异常。大鼠连续皮肤给药4周长期毒性试验表明，本发明在9.92～33.17(生药)g/kg属于安全剂量范围。
3过敏试验
本发明高剂量组2.24g生药/kg、低剂量组1.12g生药/kg与赋形剂组均未引起豚鼠出现过敏反应症状。
4刺激性试验
本发明高剂量组17.4生药g/kg、低剂量组8.7生药g/kg对单次、多次背部给药，对动物完整皮肤、破损皮肤未产生任何刺激反应，因此本发明反复皮肤给药是安全的。
具体实施方式
实施例1：醋酸氯己定1g、冰片2g、白及50g、地榆150g、大黄100g；白及加30倍量水浸泡过夜，煎煮提取3小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.00，加乙醇使含醇量至70％，静置48小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取1次，每次加12倍量水提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.10，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
实施例2：醋酸氯己定2g、冰片1g、白及75g、地榆100g、大黄150g；白及加水浸泡煎煮提取3次，每次加20倍量水提取1小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.10，加乙醇使含醇量至90％，静置12小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取3次，每次加6倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.20，备用；白及胶加水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
实施例3：醋酸氯己定5g、冰片4g、白及150g、地榆250g、大黄300g；白及加水浸泡煎煮提取2次，每次加25倍量水提取2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取2次，每次加8倍量水提取3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
实施例4：醋酸氯己定4g、冰片5g、白及125g、地榆300g、大黄250g；白及加水浸泡过夜，提取2次，每次2小时，第一次加水28倍量，第二次加水25倍量，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取1次，每次加10倍量水提取2.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.20，备用；白及胶加水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
实施例5：醋酸氯己定3g、冰片3g、白及100g、大黄200g、地榆200g；白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水28倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1.5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.13～1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，加水调整至1000g，灭菌，分装，即得。用生理盐水清理创面，涂敷本发明。
Claims (10)
1.一种治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于按照重量份计，制成该复方制剂有效成分的原料为：醋酸氯己定1-5份、冰片1-5份、白及50-150份、地榆100-300份、大黄100-300份。
2.如权利要求1所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于按照重量份计，制成该复方制剂有效成分的原料为：醋酸氯己定2-4份、冰片2-4份、白及75-125份、地榆150-250份、大黄150-250份。
3.如权利要求2所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于按照重量份计，制成该复方制剂有效成分的原料为：醋酸氯己定3份、冰片3份、白及100份、地榆200份、大黄200份。
4.如权利要求1-3任一权利要求所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于所述复方制剂为涂膜剂。
5.如权利要求4所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：大黄、地榆水提，白及单味提取白及胶，配成均一的白及胶浆，再加入大黄地榆水提液、醋酸氯己定、冰片，搅拌均匀，即得。
6.如权利要求5所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：白及加水浸泡煎煮提取1-3次，每次加20-30倍量水提取1-3小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.00-1.10，加乙醇使含醇量至70-90％，静置12-48小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，即得白及胶；大黄、地榆加水提取1-3次，每次加6-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.10-1.20，备用；白及胶加水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
7.如权利要求6所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水28倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1.5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.13～1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，灭菌，分装，即得。
8.一种治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂，其特征在于它是通过下述方法制得的：醋酸氯己定3g、冰片3g、白及100g、大黄200g、地榆200g；白及加水浸泡过夜，提取2次，第一次加水28倍量提取2小时，第二次加水25倍量提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.05，加乙醇使含醇量至80％，静置24小时，滤过，沉淀物干燥，粉碎，得白及胶；大黄、地榆加水提取两次，第一次加10倍量水提取1.5小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.13～1.15，备用；白及胶加温水适量溶化，羧甲基纤维素钠加甘油分散，再加入温水适量溶化，聚乙烯醇加沸水适量溶化，合并以上三种胶液，充分搅拌至均一的胶体溶液，再加入大黄、地榆水提液，最后加入醋酸氯己定和冰片粉末，边加边搅拌，加水调整至1000g，灭菌，分装，即得。
9.如权利要求8所述的治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤的中西药复方制剂的含量测定方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；1∶99的乙腈-含0.1％三乙胺的0.1％的磷酸酸溶液为流动相；检测波长为273nm；理论塔板数按没食子酸峰计算，应不低于3000；取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液；取本发明1g，精密称定，精密加入50％甲醇50ml，摇匀，转速为每分钟4000转离心10分钟，取上清液，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；照高效液相色谱法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，本发明每g含大黄和地榆以分子式为C7H6O5的没食子酸计，应不低于0.80mg。
10.如权利要求1、2或3所述的中西药复方制剂在制备治疗烧烫伤、急性皮肤擦挫伤药物中的应用。
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