CN102743662B

CN102743662B - 治疗妇科炎症的壮药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN102743662B
Application number: CN201210248032.4A
Authority: CN
Inventors: 王志萍; 王勤; 邓家刚; 陈勇; 郑作文; 夏星; 杜正彩; 冯桥; 谢臻; 刘雪梅; 梁健钦; 黎芳
Original assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Current assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Priority date: 2012-07-18
Filing date: 2012-07-18
Publication date: 2015-03-11
Anticipated expiration: 2032-07-18
Also published as: CN102743662A

Abstract

本发明公开了治疗妇科炎症的壮药制剂，其特征在于：该壮药制剂是由以下重量份数的壮药原料制成：Gaeulanghauh，（中药名：土茯苓）；Godienggangh（中药名：虎杖）；Caemhgumh（中药名：苦参）；Gosezcangzswj（中药名：蛇床子）；Gaeumei（中药名：火炭母）；Gaeuginhgangh（中药名：菝葜）；Gaebengzlaz（中药名：大血藤）；地肤子；紫花地丁；黄柏。它具有清热毒，除湿毒，灭虫毒，止瘙痒，消肿痛的功效，抗病毒、抗过敏和无毒副作用，并且对子宫寒冷不孕，隆白呆（带下），歇唅（阴痒），能唅能累（湿疹）、京尹（痛经），诺吟尹（筋骨酸痛），林得叮相（跌打损伤），痂（廯），呗叮（疔疮）及呗农（痈疮）等症，有很好的疗效。

Description

治疗妇科炎症的壮药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗妇科炎症的壮药制剂及其制备方法。

背景技术

女性生殖系统炎症是妇科临床最常见的疾病，大致包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎等。据WHO估计，全球每年女性生殖系统感染的新发病例数高达3.33亿。在全国15个省、直辖市50个市（区）的流行病学调查结果表明，我国城市妇女已婚女性生殖道感染的发病率为46.5%。患病率居高不下，对女性的生活和工作影响很大。环境污染、工作压力大等诸多因素，导致阴道炎、宫颈炎等妇科炎症发病率明显上升，并呈年轻化趋势。在我国已婚妇女的妇科病患者中，年龄≤30岁组的妇女生殖道感染的患病率为53.3%，明显高于40岁以上年龄组的患病率。可见，妇科炎症有年轻化的趋势，并已成为威胁女性身体健康的“杀手”。

妇科炎症的治疗方法目前有物理疗法和药物疗法两种。物理治疗中常用有冷冻、激光和热疗等疗法。虽然物理疗法治疗效果较佳，但治疗费用高、创面愈合期长，患者不易接受。另外物理疗法治疗由于操作要求严格，首先是无菌操作，其次是操作技术，糜烂面烧灼要均匀，而且要注意保护阴道壁，防止副损伤，要注意进入宫颈管的深度，以避免造成宫颈管粘连。微波、电熨、激光等治疗宫颈糜烂可引起宫颈口狭窄，因此对有生育要求的患者不推荐使用，这使其在临床上的应用受到一定的限制。药物疗法目前应用最多的是抗生素，抗生素的疗效很显著，但长期应用可损伤肝肾，也可引起菌群失调或胃肠功能紊乱，副作用大^[4]。而中成药由于副作用小，适于长期用药，适应了妇科炎症容易复发的特点，临床应用非常广泛。

1. 中国专利，申请号：200510083411 ，发明名称：一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法，地址：北京市丰台区科兴路9-后平房17号，申请人：北京润德康医药技术有限公司，发明人：路洪书，摘要：该发明涉及一种治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、尿路感染等疾病的药物制剂及其制备方法。该药物由川楝子（炒）、延胡索（醋炙）、当归、丹参、香附（醋炙）、赤芍、三棱（醋炙）、莪术（醋炙）、土茯苓、芡实（炒）、黄柏、苦参、山药组成；该发明药物丸剂，是直接将中药原料经过粉碎，过筛，混匀，需要时再加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的；本发明胶囊、颗粒、软胶囊剂的制备方法，经过以下步骤：（1）将莪术、山药粉碎成细粉，过筛；（2）将三棱等其余十一味药，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；（3）稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉，即得药物活性成分，加入药物可接受的辅料制成。

2. 中国专利，申请号：200710051447，发明名称：治疗妇科炎症疾病药品及其制备方法，申请人：武汉理工大学，申请人地址：湖北省武汉市洪山区珞狮路122号武汉理工大学科研处，发明人：楼一层、赵蜂、宋青、杨翰、颜香凤、秦旋、胡佳兴、李淼，摘要：该发明是一种治疗妇科炎症疾病药品及其制备方法。按重量份计，本药品的组合配方包括的原料是：蛇床子40～80份，苦参40～75份，大黄10～30份，黄芪0～60份，当归10～50份，艾叶30～60份，徐长卿20～60份，黄柏30～60份，冰片1～8份，氮酮2～5份。本药品的制备步骤包括：将原料按配方比例混合，加入10～20倍水煎煮3～4小时；过滤后，将药渣加入8～10倍水再煎煮1～2小时；合并滤液，浓缩滤液；再按配方比例加入辅助剂；然后经搅拌、过滤、罐装和加气处理，即可。

3. 中国专利，申请专利号：200610057264.6 发明名称：一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法，申请人：北京星昊嘉宇医药科技有限公司地址：北京市经济技术开发区中和街18号，发明人：张树祥、崔娜娜，阚迎昕；摘要：该发明涉及一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法。该发明将蛇床子与花椒经水蒸气蒸馏法提取出来的挥发油及处方中的冰片采取包合技术，掩盖挥发油的不良气味、提高了生物利用度。根据药物的特殊药理作用将洁阴灵洗剂制备成泡腾片，提高了药物有效部位的稳定性、减少了刺激性、降低毒副作用、同时泡腾片发泡迅速，药物释放快，治疗效果显著，克服了洗剂释放慢，药物易流失等缺点。本发明制剂具有质量稳定、用量减少、毒副作用降低的特点，该制剂能满足泡腾片崩解时间和理化稳定性等方面的要求，而且制备成泡腾片制剂贮存、携带方便，更易于患者使用。

4. 中国专利，专利号：200510043483名称：一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法，申请人：张惠云，发明人：张惠云，摘要：该发明涉及一种治疗妇科炎症的中药药物，及其上述药物的制备方法。是由下述重量份的原料制成，白芍（炒）150～220份；柴胡100～150份；当归150～220份；茯苓150～220份；川芎150～220份；牡丹皮100～150份；郁金150～220份；黄芪450～600份；王不留行150～220份；山药（麸炒）100～150份；甘草40～80份。上述药物的制备方法包括水蒸气蒸馏法提取挥发油、水提、醇提、挥发油以β－环状糊精包封等。

但是，真正被医生和患者所接受和使用的品种并不多，除了妇科千金片、金鸡胶囊和花红片等少数中成药品种受到医生和患者广泛认可外，从以上专利文献可以知道，目前尚无专门治疗妇科炎症的特色壮药品种面市。因此，从民族医药方面寻找新的突破口，很有必要。

壮医（中国广西壮族医药）理论认为，妇女湿热下注而使带下量多；热毒积蒸，损伤龙路，则白带色黄绿如脓，或红白相兼，甚或五色杂下，状如米泔，秽臭难闻；湿毒积结，淤阻花肠，故小腹疼痛，腰骶痠痛。治则：清热毒，除湿毒，消肿痛。又因积湿化热，湿热积结于火路，日久生虫，虫毒侵蚀阴部则痒痛不宁。龙路、火路失调，花肠功能失调，故使带下量多，色黄如脓，稠粘臭秽；湿热浸渍，则阴部瘙痒，甚则灼痛。治则：灭虫毒，止瘙痒。

在长期的壮医临床和科研实践中，发现了一些疗效独特的治疗各类妇科炎症的壮药复方，这些壮药复方既克服了西药副作用大、容易产生耐药性的缺点，又发扬了中药副作用小、不易产生耐药性的优点，也有其自身民族特色的特点，同时广西有着丰富的壮药资源，其中不乏清热毒，除湿毒、杀虫毒，止瘙痒的壮药材。因此，为了保护妇女生殖健康，研发疗效好、副作用小的治疗妇科炎症的特色壮药新产品，迫在眉睫。

发明内容

本发明的目的是针对现有各种治疗各类妇科炎症西药的缺点而提供了一种有效治疗妇科炎症疾病的目的，具有廉价、使用方便、疗效显著、止痒、止痛、抗菌杀虫和毒副作用小特点，且制备工艺简单的，具有民族特色的壮药复方制成符合国家六类中药新药标准的疗效确切、质量稳定、使用安全的，治疗妇科炎症的壮药制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的：

本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

壮药名：Gaeulanghauh，中药名：土茯苓 15－60；

壮药名：Godienggangh，中药名：虎杖 9－15；

壮药名：Caemhgumh，中药名：苦参 4.5－9；

壮药名：Gosezcangzswj，中药名：蛇床子 3－10；

壮药名：Gaeumei，中药名：火炭母 15－30；

壮药名：Gaeuginhgangh，中药名：菝葜 10－15；

壮药名：Gaebengzlaz，中药名：大血藤 9－15；

中药名：地肤子 9－15；

中药名：紫花地丁 9－15；

中药名：黄柏 3－12；

所述的地肤子、紫花地丁和黄柏无壮药名，即：壮药名未出现在壮药材标准上，但地肤子、紫花地丁和黄柏在壮族民间有应用。

本发明由Gaeulanghauh（壮）、Godienggangh（壮）、Caemhgumh（壮）、Gosezcangzswj（壮）、Gaeumei（壮）、Gaeuginhgangh（壮）、Gaebengzlaz（壮）等壮药材为主组成一个清热毒，除湿毒，灭虫毒，止瘙痒，消肿痛的壮药复方，在壮医临床实践中，对于子宫寒冷不孕，隆白呆（带下）（注意，隆白呆是广西壮族的疾病名称，汉语称“带下”，以下几种疾病名称也同样有广西壮族的疾病名称和汉语解释）；歇唅（阴痒），能唅能累（湿疹）、京尹（痛经），诺吟尹（筋骨酸痛），林得叮相（跌打损伤），痂（廯），呗叮（疔疮）及呗农（痈疮）等症，有很好的疗效。

以上所述的治疗妇科炎症的壮药制剂药材配方的各有效组份分析：

Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉），拉丁文：Smilacis Glabrae Rhizoma，味甘、淡、微涩。壮医临床上多用于通水道，除湿毒，清热毒，杀虫毒。治疗肉扭（淋证）、兵花留（梅毒）、笨浮（水肿）、降白呆（带下）、呗奴（瘰疬）、痂（癣）、诺吟尹（筋骨酸痛），发旺（风湿骨痛），汞中毒所致的肢体拘挛。

Godienggangh（壮），虎杖（汉），拉丁文：Polygoni Cuspidati Rhizoma，性微寒，味微苦、酸。壮医临床用于除湿毒，通龙路，清热毒，祛风毒。治疗蚌（黄疸），京瑟（经闭）、发旺（风湿骨痛）、林得叮相（跌打损伤）、呗农（痈疮）、埃病（咳嗽）；外治渗裆相（烧烫伤）。

Caemhgumh（壮），苦参（汉），拉丁文：Sophorae Flavescentis Radix，味苦，性寒。壮医临床用于通谷道，除湿毒，清热毒，祛风毒，杀虫。治疗阿意咪（痢疾），能蚌（黄疸），肉卡（尿闭），隆白呆（带下），阿意勒（便血），能唅能累（湿疹），皮肤瘙痒，痂（廯），歇唅（阴痒），麻风。

Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉），拉丁文： Cnidii Fructus，性温，味苦、辛。壮医临床多用于除湿毒，祛风毒，补肾阳，杀虫毒，止瘙痒。治疗委约（阳痿），腰痛，子宫寒冷不孕，隆白呆（带下），歇唅（阴痒），能唅能累（湿疹）。

Gaeumei（壮），火炭母（汉），拉丁文：Polygoni Chinensis Herba，味酸、涩，性微寒，壮医临床多用于通谷道，清热毒，除湿毒，止痒，治疗阿意咪（痢疾），白冻（泄泻），货烟妈（咽痛）；外治隆白呆（带下），能唅能累（湿疹），林得叮相（跌打损伤）。

Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉），拉丁文：Smilacis chinae Rhizoma，性平，味微苦、涩。壮医临床应用于调火路，除湿毒，祛风毒，清热毒，消痈。治疗肉扭（淋证），隆白呆（带下），子宫肌瘤，诺吟尹（筋骨酸痛），发旺（风湿骨痛），呗叮（疔疮），呗农（痈疮）。

Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉），拉丁文：Sargentodoxae Caulis，性平，味苦。壮医临床用于调龙路、火路，通谷道，清热毒，除湿毒，祛风毒。治疗兵西弓（肠痈），京瑟（经闭），京尹（痛经），发旺（风湿骨痛），林得叮相（跌打损伤），肿瘤，心头痛（胃痛）。

地肤子（无壮药名），(英)belvedere fruit，拉丁文：Kochiae Fructus，性味寒，味辛、苦，壮医临床用于通谷道，清热毒，除湿毒，止瘙痒。治疗肉扭（淋证），呗叮（疔疮），歇唅（阴痒）。

紫花地丁（无壮药名），拉丁文：Violae Herba，性味苦、甘、寒。壮医临床用于通谷道、通水道，清热毒，散肿结。治疗呗叮（疔疮），呗农（痈疮），肉扭（尿路感染），火眼（目赤肿痛）。

黄柏（无壮药名），拉丁文：Phellodendr Chinensis Cortex，性味苦寒。壮医临床用于清热毒，除湿毒。治疗阿意咪（痢疾），能蚌（黄疸），火眼（目赤肿痛）牙痛，呗叮（疔疮），呗农（痈疮）。

以上所述的治疗妇科炎症的壮药制剂为口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲洗剂、栓剂或其它可药用的剂型。

所述的辅料为国家药典允许使用的药用辅料。

以上所述的治疗妇科炎症的壮药制剂可以治疗妇科炎症，例如阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎等，具有很好的疗效。

以上所述的治疗妇科炎症的壮药制剂已经在临床治疗妇科炎症项目中初步试用，反映良好，副作用小。

按相关的采用现代制药技术，独特的生产工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述壮药还可以制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲洗剂、栓剂或其它可药用的剂型。

将上述各组份制成本发明治疗妇科炎症的壮药的制备方法：

1. 口服液的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，往稠膏加蔗糖和适量矫味剂、防腐剂，加水至1000ml，糖终浓度为20%，高压灭菌，温度102－108℃,时间10－20分钟，密封包装，制成口服液。

2. 颗粒剂的的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，干法或湿法制粒，干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。

3. 片剂的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇进，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，加辅料制粒，干燥，混合，用压片机上压片即得片剂。

4. 胶囊剂的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

5. 冲洗剂的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至一定浓度，加入稳定剂、芳香剂、促渗剂、甘油，混合均匀，包装即得。

6. 栓剂的制备过程：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓；Godienggangh，虎杖；Caemhgumh，苦参；Gosezcangzswj，蛇床子；Gaeumei，火炭母；Gaeuginhgangh，菝葜；Gaebengzlaz，大血藤；地肤子；紫花地丁；黄柏；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，加入至熔融的基质中混合均匀，注模，冷却，制成栓剂。

本发明的有益效果是：

1. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，通过用该发明的药物提取物的体外抑菌试验，观察该发明的药物提取物的抑菌杀虫效果。结果该发明的药物醇提取物能显著抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌敏感株、铜绿假单胞菌、白色念球菌，其最低抑制浓度（MIC）分别为：9.37 mg /ml、9.375 mg /ml、75.0 mg /ml及37.5 mg /ml。表明该发明的药物提取物有很好的抑菌效果。

2. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，在体外杀灭阴道毛滴虫试验中，该发明的药物提取物的最低杀虫浓度为8.44mg/ml。表明该发明的药物提取物对阴道毛滴虫具有显著的杀灭效果。

3. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，该发明的药物提取物在经皮给药的抗炎作用动物实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀实验及棉法、醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出球肉芽肿法，分别从不同角度研究该壮药制剂提取物经皮给药的抗炎作用。结果该发明的药物提取物高、中剂量经皮给药能够抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀(P＜0. 01)；该该发明的药物提取物高、中剂量抑制冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加(P＜0. 05)；该该发明的药物提取物高、中、低剂量抑制小鼠棉球肉芽增生(P＜0.01)。提示该发明的药物提取物经皮给药具有显著的抗炎作用，如外洗剂和栓剂都会有显著的效果。

4. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，该发明的药物提取物在口服给药的抗炎实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀实验及棉法、醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出球肉芽肿法，分别从不同角度研究口服该壮药制剂提取物的抗炎作用。结果：该发明的药物提取物经口服给药时，高、中剂量能减轻二甲苯致小鼠耳肿胀度 (P＜0. 01)；高、中、低剂量能抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加 (P＜0. 05)；高、中、低剂量能明显抑制小鼠棉球肉芽肿形成(P＜0.01)。提示该发明的经口服给药壮药制剂具有显著的抗炎作用，如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂都会有理想的效果。

5. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，该发明的壮药颗粒剂口服给药抗炎作用的动物实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀法、醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出实验及棉球肉芽肿法，分别从不同角度研究口服该发明的颗粒剂的抗炎作用。结果：该颗粒剂高、中、低剂量能抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀（P﹤0.01），且效果优于花红片；高、中、低剂量抑制冰醋酸所致小鼠腹腔通透性增加（P﹤0.05）；且高、中、低剂量明显抑制小鼠棉球肉芽肿的生长（P<0．01）。

6. 本发明治疗妇科炎症的壮药制剂，能达到有效治疗妇科炎症疾病的目的，具有廉价、使用方便、疗效显著、消肿止痛、抗菌消炎、杀虫止痒和毒副作用小，且制备工艺简单。

7. 本发明还具有清热毒，除湿毒，灭虫毒，止瘙痒，消肿痛的功效。

8. 本发明还具有对子宫寒冷不孕，隆白呆（带下），歇唅（阴痒），能唅能累（湿疹）、京尹（痛经），诺吟尹（筋骨酸痛），林得叮相（跌打损伤），痂（廯），呗叮（疔疮）及呗农（痈疮）等症，有很好的疗效。

具体实施方式

以下给出各种制剂的生产实施例（药物重量为公斤或克）：

实施例一 口服液

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）15；Godienggangh（壮），虎杖（汉）9；Caemhgumh（壮），苦参（汉）4.5；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）3；Gaeumei（壮），火炭母（汉）15；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）10；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）9；地肤子（无壮药名）9；紫花地丁（无壮药名）9；黄柏（无壮药名）3；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，往稠膏加蔗糖和适量矫味剂、防腐剂，加水至1000ml，糖终浓度为20%，高压灭菌，温度102－108℃,时间10－20分钟，密封包装，制成口服液。

实施例二 颗粒剂

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）20；Godienggangh（壮），虎杖（汉）10；Caemhgumh（壮），苦参（汉）5；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）4；Gaeumei（壮），火炭母（汉）16；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）11；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）10；地肤子（无壮药名）10；紫花地丁（无壮药名）10；黄柏（无壮药名）5；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，用制粒机制粒，即得颗粒剂。

实施例三 片剂

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）25；Godienggangh（壮），虎杖（汉）11；Caemhgumh（壮），苦参（汉）6；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）5；Gaeumei（壮），火炭母（汉）17；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）12；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）11；地肤子（无壮药名）11；紫花地丁（无壮药名）11；黄柏（无壮药名）6；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，加辅料制粒，干燥，混合，用压片机上压片即得片剂。

实施例四 胶囊剂

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）30；Godienggangh（壮），虎杖（汉）12；Caemhgumh（壮），苦参（汉）7；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）6；Gaeumei（壮），火炭母（汉）18；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）13；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）12；地肤子（无壮药名）12；紫花地丁（无壮药名）12；黄柏（无壮药名）7；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇进行浸泡，加热煮沸1－2小时，过滤药液，将两次滤液合并加热浓缩至稠膏，干燥，粉碎得到粉剂，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

实施例五 外用冲洗剂

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）40；Godienggangh（壮），虎杖（汉）13；Caemhgumh（壮），苦参（汉）8；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）7；Gaeumei（壮），火炭母（汉）20；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）14；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）13；地肤子（无壮药名）13；紫花地丁（无壮药名）13；黄柏（无壮药名）8；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇进行浸泡，加热煮沸1－2小时，过滤药液，将两次滤液合并加热浓缩至一定浓度，加入稳定剂、芳香剂、促渗剂、甘油，混合均匀，包装即得。

实施例六 栓剂

取Gaeulanghauh（壮），土茯苓（汉）60；Godienggangh（壮），虎杖（汉）15；Caemhgumh（壮），苦参（汉）9；Gosezcangzswj（壮），蛇床子（汉）10；Gaeumei（壮），火炭母（汉）30；Gaeuginhgangh（壮），菝葜（汉）15；Gaebengzlaz（壮），大血藤（汉）15；地肤子（无壮药名）15；紫花地丁（无壮药名）15；黄柏（无壮药名）12；先按药物重量，用5－12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1－6小时，过滤，药渣加5－10体积浓度50－95%的乙醇进行浸泡，加热煮沸1－2小时，过滤药液，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，加入熔融的基质混合均匀，注模，冷却，制成栓剂。

本发明的药效学和临床治疗效果：

一、药效学试验资料

（一）该发明的药物提取物经皮给药抗炎实验

该发明的药物提取物在经皮给药的抗炎作用动物实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀法、冰醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出实验、棉球肉芽肿法，分别从不同角度研究该方面的药物提取物经皮给药的抗炎作用。结果该发明的药物提取物高、中剂量经皮给药能够抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀(P＜0. 01)；高、中剂量抑制冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加(P＜0. 05)；高、中、低剂量明显抑制小鼠棉球肉芽的生长(P＜0.01)。

该发明药物提取物经皮给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验方法：

取雌性小鼠50只，随机分为5组：空白对照组、地塞米松阳性对照组（4mg/mL）、该发明药物的提取物高 (1g/mL)、中 (0.5g/mL)、低剂量组(0.25g/mL)。实验前24h，用7 %的硫化钠对小鼠背部皮肤脱毛，用温水擦拭干净，面积约为2cm ×2cm 。分别吸取药液0.1mL均匀涂抹于小鼠去毛的皮肤上，2次/d，连续5d。末次给药45 min后均匀涂以二甲苯0.02mL于右耳致炎，15min后，脱颈椎处死，用直径6mm的打孔器分别在双侧耳同一部位打下一圆耳片，用电子天平称重。计算肿胀度（肿胀度=右耳片重–左耳片重），抑制率=(空白组肿胀度-给药组肿胀度)/空白组肿胀度×100%，比较药物与对照组之间的差异。

结果如表1所示。

表1 该发明的药物提取物经皮给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响 ( )

组别	动物数（n）	剂量（g/mL）	肿胀度（mg）	抑制率（%）
					空白对照组	10		1.54±0.72	-
地塞米松阳性对照组	10	0.004	0.55±0.34^*	64.30%
					高剂量药物组	10	4.50	0.44±0.41^**	71.40%
中剂量药物组	10	2.25	0.32±0.26^**	79.20%
					低剂量药物组	10	1.13	0.86±0.61	44.20%

注：与空白组相比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01，（下同）。

该发明的药物提取物经皮给药对小鼠毛细血管通透性的影响实验

动物分组及给药同经皮给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验。末次给药后45 min，腹腔注射0.6%冰醋酸0.2 mL/只，立即尾静脉注射0.3%伊文思兰0.1 mL/10g，15 min后处死,取腹腔液,2000 r/min离心10 min，取上清液于590 nm处测定OD值，比较药物与对照组之间的差异。

结果如表2所示。

表2 该发明的药物提取物经皮给药对小鼠腹腔液OD值的影响 ()

组别	动物数(n)	剂量(mg/ml)	腹腔液OD值
				空白对照组	10	-	0.562±0.06
阳性对照组	10	0.004	0.426±0.16*
				高剂量药物组	10	1	0.488±0.07*
中剂量药物组	10	0.5	0.476±0.06*
				低剂量药物组	10	0.25	0.581±0.11

该发明的药物提取物经皮给药对小鼠棉球肉芽肿的影响实验

动物分组同经皮给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验。用分析天平称10 mg棉球100个，一起置入60 ℃干燥箱干燥4小时后封装备用。其它所有手术器械都须在100℃灭菌4小时。将已称重的50只小鼠分别用0.7%硫喷妥钠以1.5 mL/10 g腹腔注射麻醉，在各鼠的背部用75 %的酒精棉球脱碘消毒后，切一小口，用眼科镊分别将两棉球对称埋入小鼠的左右腋下，随即缝合皮肤。用7%的硫化钠对小鼠后腹部皮肤脱毛，面积约为2 cm×2 cm。手术第二天开始给药，分别吸取各药液0.1 mL均匀涂抹于小鼠去毛的皮肤，2次/d，连续5天。末次药后1 h将小鼠断头处死，剥离，棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织。于60℃烘箱内干燥10小时后称重，减去棉球重量，即为肉芽肿净重，比较各组肉芽肿重量

结果如表3所示。

表3该发明的药物提取物对小鼠棉球肉芽肿的影响()

组别	动物数(n)	剂量(g/ml)	棉球肉芽重(mg)
				空白对照组	10	-	22.4±4.58
阳性对照组	10	0.004	7.08±1.29^**
				高剂量药物组	10	1	9.00±1.97^**
中剂量药物组	10	0.5	9.09±2.34^**
				低剂量药物组	10	0.25	13.36±3.93^**

以上经皮给药的药效实验结果表明，该发明的药物提取物可以制成效果显著的外用壮药制剂，如外洗液和栓剂。

（二）发明的药物提取物口服给药的抗炎作用的药效试实验

该发明的药物提取物在口服给药的抗炎作用的药效动物实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀法、醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出实验及棉球肉芽肿法，分别从不同角度研究口服该壮药制剂提取物的抗炎作用。该发明的药物提取物口服给药时，高、中剂量能明显减轻二甲苯致小鼠耳肿胀度（P<0．05）；高、中、低剂量能抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加（P<0．05）；高、中、低剂量能明显抑制小鼠棉球肉芽肿的生长（P<0．01）。

该发明的药物提取物口服给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验

取雌性小鼠50只，随机分为5组：空白对照组、地塞米松阳性对照组、该壮药制剂提取物高、中、低剂量组（14.19 g/kg，7.10 g/kg，3.55 g/kg）。空白组给蒸馏水，阳性组以0.008 g/kg灌地塞米松，给药组分别灌相应剂量的药液，给药容量为20 ml/kg。1次/d，连续7 d。末次给药45 min后均匀涂以二甲苯0.02 mL于右耳致炎，15 min后，脱颈椎处死，用直径6 mm的打孔器分别在双侧耳同一部位打下一圆耳片，用电子天平称重,计算肿胀度（肿胀度=右耳片重–左耳片重），抑制率=(空白组肿胀度-给药组肿胀度)/空白组肿胀度×100%，比较药物与对照组之间的差异。

实验结果见表4。

表4 该发明的药物提取物口服给药对小鼠耳肿胀影响的实验结果

组别	动物数（n）	剂量（g/kg）	肿胀度（mg）	抑制率（%）
					空白对照组	10	-	2.69±0.001	-
地塞米松阳性对照组	10	0.008	0.80±0.0004**	70.30%
					高剂量药物组	10	14.19	1.15±0.001*	57.20. %
中剂量药物组	10	7.10	1.01±0.0008*	62.50%
					低剂量药物组	10	3.55	2.10±0.0009	22.00%

注：与空白组相比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01；与阳性组比较^△P﹤0.05，^△△P﹤0.01说明具有显著性差异。下同

该发明的药物提取物口服给药对小鼠毛细血管通透性的影响方法：

动物分组及给药同口服给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验。末次给药后45 min，腹腔注射0.6%冰醋酸0.2 mL/只，立即尾静脉注射0.3%伊文思兰0.1 mL/10g，15 min后处死，立即注入6 mL生理盐水冲洗腹腔，剪开腹腔，用漏斗滤出腹腔洗出液腹， 2000r/min离心10 min，取上清液于590 nm处测定OD值，比较药物与对照组之间的差异。

实验结果见表5。

表5 壮药提取物口服给药对小鼠毛细血管通透性影响实验

组别	动物数(n)	剂量(g/kg)	腹腔液OD值
				空白对照组	10	-	0.636±0.15
阳性对照组	10	0.008	0.500±0.09 *
				高剂量药物组	10	14.19	0.500±0.11 *
中剂量药物组	10	7.10	0.469±0.17 *
				低剂量药物组	10	3.55	0.482±0.15 *

该发明的药物提取物口服给药对小鼠棉球肉芽肿的影响实验

动物分组同口服给药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验。用分析天平称10 mg棉球120个，一起置入60 ℃干燥箱干燥4小时后封装备用。其它所有手术器械都须在100℃灭菌4小时。一切准备好后，将已称重的60只小鼠分别用0.4%戊巴比妥钠1.5 mL/10 g腹腔注射麻醉，在小鼠的腹部用75 %的酒精棉球脱碘消毒后，切一小口，用眼科镊子将棉球埋入小鼠的左右腋下，随即缝合皮肤。手术第二天开始给药，空白组给蒸馏水，阳性组以剂量为0.008 g/kg灌地塞米松，给药组相应剂量的药液，给药容量为20 mL/kg。 1次/d，连续5 d。末次药后1h将小鼠断头处死，剥离，棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织。于60℃烘箱内干燥10 h后称重，减去棉球重量，即为肉芽肿净重，比较各组肉芽肿重量。

实验结果见表6。

表6 该发明的药物提取物口服给药对小鼠棉球肉芽肿影响结果

组别	动物数(n)	剂量(g/kg)	棉球重(mg)
				空白对照组	10	-	12.4±0.037
阳性对照组	10	0.008	7.4±0.037*
				高剂量药物组	10	14.19	7.3±0.037*
中剂量药物组	10	7.10	6.1±0.041**△
				低剂量药物组	10	3.55	7.6±0.020**

以上经口服给药的抗炎实验表明，该发明的壮药提取物制成的内服制剂药效会很显著，如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。

（三）发明的壮药制剂（颗粒剂）口服给药的抗炎作用的药效实验

该发明的壮药颗粒口服给药的抗炎作用动物实验中，采用二甲苯致耳廓肿胀法、醋酸致腹腔毛细血管炎性渗出实验及棉球肉芽肿法，分别从不同角度研究口服该发明的壮药制剂（颗粒剂）的抗炎作用。该颗粒高、中、低剂量能显著抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀（P﹤0.01）；高、中、低剂量抑制冰醋酸所致小鼠腹腔通透性增加（P﹤0.05）；且高、中、低剂量明显抑制小鼠棉球肉芽肿的生长（P<0．01）。

该颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的实验

取雌性小鼠60只，随机分为6组：空白对照组、地塞米松阳性对照组（0.008 g/kg）、花红片阳性组（0.58 g/kg）、该壮药颗粒高、中、低剂量组（7.10 、3.55 、1.78g/kg）。空白组给蒸馏水，其他组分别灌相应剂量的药液，给药容量为20 ml/kg。1次/d，连续5 d。末次给药45 min后均匀涂以二甲苯0.02 mL于右耳致炎，15 min后，脱颈椎处死，用直径6mm的打孔器分别在双侧耳同一部位打下一圆耳片，用电子天平称重。计算肿胀度(肿胀度= 右耳片重- 左耳片重)，抑制率=(空白组肿胀度-给药组肿胀度)/空白组肿胀度×100%，比较药物与对照组之间的差异。

结果见表7。

表7 壮药颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验

组别	动物数（n）	剂量（g/kg）	肿胀度（mg）	抑制率（%）
					空白对照组	10	-	8.97±0.001	-
地塞米松阳性对照组	10	0.008	2.27±0.0008**	74.70%
					花红片阳性组	10	0.58	6.36±0.0032*	30.00%
妇雅净高剂量组	10	7.10	3.25±0.0025**	63.77 %
					妇雅净中剂量组	10	3.55	3.52±0.0025**	60.76%
妇雅净低剂量组	10	1.78	3.81±0.0022**	57.53%

该颗粒对小鼠腹腔通透性的影响实验

动物分组及给药同二甲苯致小鼠耳肿胀的实验。末次给药后45 min，腹腔注射0.6 %冰醋酸0.2 mL/只，立即尾静脉注射0.3%伊文思蓝0.1mL/10g，30 min后处死，立即注入6mL生理盐水冲洗腹腔，剪开腹腔，用漏斗滤出腹腔洗出液， 2000r/min离心10min，取上清液于590 nm处测定OD值。

结果见表8。

表8 壮药颗粒对冰醋酸致小鼠腹腔通透性的影响实验

组别	动物数(n)	剂量（g/kg）	OD值
				空白组对照组	10	-	0.806±0.042
地塞米松阳性组	10	0.008	0.490±0.097**
				花红片阳性组	10	0.58	0.677±0.053**
壮药颗粒高剂量组	10	7.10	0.543±0.14**
				壮药颗粒中剂量组	10	3.55	0.619±0.14*
壮药颗粒低剂量组	10	1.78	0.643±0.13*

该颗粒对小鼠肉芽棉球肿的影响实验

动物分组同二甲苯致小鼠耳肿胀的实验。于小鼠左右腋下各植入10 mg无菌干燥棉球，术后第二天开始给药，除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的药物。1次/d，连续5 d，给药容量为20 mL/kg。末次药后1h将小鼠脱颈椎处死，剥离，棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织。于60℃烘箱内干燥10小时后称重，减去棉球重量，即为肉芽肿净重，比较各组肉芽肿重量。

结果见表9。

表9 壮药颗粒对小鼠肉芽棉球肿的影响实验

组别	动物数(n)	剂量（g/kg）	棉球肉芽肿（mg）
				空白组对照组	10	-	18.5±0.004
地塞米松阳性组	10	0.008	8.4±0.002**
				花红片阳性组	10	0.58	10.4±0.002**
壮药颗粒高剂量组	10	7.10	10.5±0.002**
				壮药颗粒中剂量组	10	3.55	10.3±0.002**
壮药颗粒低剂量组	10	1.78	10.4±0.001**

从以上实验表明，该发明的壮药制剂，其药物提取物不论是经皮给药，还是口服给药，都具有较好的抗炎效果，而且，制成制剂----壮药颗粒后，在对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验和对冰醋酸致小鼠腹腔通透性的影响实验中，表现出比花红片组效果更强的抗炎效果。

二、毒性试验资料

在该壮药颗粒的急性毒性实验中，采用半数致死量法考察其对小鼠的经口急性毒性，测得LD50为70.965 g/kg，该剂量为颗粒剂抗炎最小有效剂量（1.78 g/kg）的40倍，表明该壮药制剂对小鼠引起毒性反应的剂量与最小有效剂量间有较大的距离，作为药物使用的临床价值高。

三、临床典型病例：

病例1：

吕某,女,22岁,南宁市某公司职员，年前开始出现是白带增多、有异味，当时也没在意，让她没想到的是最近脸上长出了不少的色斑，整个人老了好多岁，而且阴道还出现了不规则的出血。医院诊断为重度宫颈糜烂,医院治疗未见好转.2012年改服本发明药物(口服液),每日3次,每次10mL,30天为一疗程,相隔15天,再服第二疗程.治后病情明显好转，不仅白带异常、腰酸情况消失了，连脸上的色斑也淡了。

病例2：

王小姐,28岁,来宾市某机关公务员，几年前下身最明显的感觉就是痒，奇痒无比，更要命的是性生活对她来说成了一种折磨，干涩疼痛，而且有轻微出血，经医院诊断为霉菌性阴道炎，医院治疗有好转，但一场感冒后，她的霉菌性阴道炎再次发作了，听朋友介绍，自已去买了阴道冲洗器，但才冲洗了两次，几天后，居然出现下腹疼痛，还发起了烧。没办法，丈夫把她送到医院，一查是急性盆腔炎。2012年改服本发明药物(颗粒剂),每日3次, 30天为一疗程,相隔15天,再服第二疗程.治后病情明显好转，霉菌检查为阴性，其他化验结果全部正常。

病例3：

张女士,45岁,柳州市某公司会计师，3年前，身体一向健康的她，发现白带突然增多，外阴密密麻麻出现斑点、经常不期然的发痒，开始以为是一般的发炎，医生也就按炎症来处理，结果，难受的感觉过一段时间又频频光临，弄得她简直寝食难安。经医院诊断为“外阴白斑”, 属于典型的“绝经后内分泌失调”引起的体内“雌激素”含量增高，从而导致的宫颈表层上皮异常角化。医院治疗未见好转，2012年改服本发明药物(片剂),每日3次, 30天为一疗程,相隔15天,再服第二疗程.治后病情明显好转，不再感觉到痒了，而且比起以前已经粗糙的外阴，病患部位不但已经愈合，而且还变得有弹性了。

病例4：

肖女士，35岁，南宁某公司经理，半年前觉得阴部瘙痒，阴道有下坠感，灼热。起初没太在意，一个月后症状加重，疼痛加剧，并出现白带增多，灰白色，伴有臭味。这严重影响到她的工作与生活。经医院诊断为细菌性阴道炎，治疗后稍有好转，症状减轻但未完全消失。几周后病症又再度出现，而且比之前还要严重。2012年改用本发明药物（外用冲洗剂），每日1次，30天为一个疗程，症状完全消失，无再次发作。一身轻松的她又能重新投入工作和生活中去。

病例5：

周某，女，31岁。三年前妊娠流产。一年多以来发现月经不规则，白带增多带恶臭，子宫及周围胀痛。担心影响到生育的她到医院就诊，医生诊断为慢性子宫内膜炎伴子宫颈炎，经过治疗未见明显好转。2012年改用本发明药物（栓剂），每日一次，30天为一个疗程，并口服（颗粒剂），每日3次，30天为一个疗程，相隔15天，再服第二个疗程。治疗后病情明显好转，经检查各项指标均正常。如今正常分娩，产下一个健康的宝宝。

该发明的壮药制剂，在壮医临床中，具有清热毒，除湿毒，灭虫毒，止瘙痒，消肿痛的功效。用于治疗子宫寒冷不孕，隆白呆（带下），歇唅（阴痒），能唅能累（湿疹）、京尹（痛经），诺吟尹（筋骨酸痛），林得叮相（跌打损伤），痂（廯），呗叮（疔疮）及呗农（痈疮）等症，具有疗效好、副作用低的特点。在中医、西医临床中，该发明的壮药制剂具有清热解毒，除湿杀虫、消肿止带的功效。用于治疗阴道炎、慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等妇科炎症。这些功效此前未见有报导，是本专利发明人通过临床实践、抑菌实验、杀虫实验及动物药效学实验和毒性实验所发现的，因此，特别申请专利保护。

Claims

1.一种治疗妇科炎症的壮药制剂，其特征在于：由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

壮药名：Gaeulanghauh，中药名：土茯苓 15－60；

壮药名：Godiengangh，中药名：虎杖 9－15；

壮药名：Caemhgumh，中药名：苦参 4.5－9；

壮药名：Gosezcangzswj，中药名：蛇床子 3－10；

壮药名：Gaeumei，中药名：火炭母 15－30；

壮药名：Gaeuginhgangh，中药名：菝葜 10－15；

中药名：大血藤 9－15；

中药名：地肤子 9－15；

中药名：紫花地丁 9－15；

中药名：黄柏 3－12；

所述的大血藤、地肤子、紫花地丁和黄柏无壮药名。

2.根据权利要求l所述的治疗妇科炎症的壮药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、冲洗剂、栓剂或其它可药用的剂型。

3.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：口服液的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇加热提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，往稠膏加蔗糖和适量矫味剂、防腐剂，加水至1000ml，糖终浓度为20%，高压灭菌，温度102-108℃，时间10-20分钟，密封包装，制成口服液。

4.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：颗粒剂的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇加热提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，喷雾干燥或真空干燥或箱式干燥，用干法制粒机直接制粒或湿法制粒后干燥、整粒，分装，即得颗粒剂。

5.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：片剂的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇加热提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，加辅料混合均匀，干燥，制粒，用压片机压片即得片剂。

6.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：胶囊的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

7.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：冲洗剂的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至一定浓度，加入稳定剂、芳香剂、促渗剂和甘油，混合均匀即得。

8.权利要求1所述的治疗妇科炎症的壮药制剂的制备方法，其特征在于：栓剂的制备过程如下：按重量配比取Gaeulanghauh，土茯苓，Godiengangh，虎杖，Caemhgumh，苦参，Gosezcangzswj，蛇床子，Gaeumei，火炭母，Gaeuginhgangh，菝葜，大血藤，地肤子，紫花地丁，黄柏，先按药物重量，用5-12倍体积浓度50－95%的乙醇常温提取1-6小时，过滤，药渣加5－10倍体积浓度50－95%的乙醇，加热煮沸1－2小时，过滤，将两次滤液合并，加热浓缩至稠膏，加入到熔融的基质，混合均匀，注模、冷却，制成栓剂。

9.根据权利要求l所述的治疗妇科炎症的壮药制剂在制备治疗妇科炎症药物中的应用。