CN102973691A - 复方紫黄乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方紫黄乳膏及其制备方法。所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计,包括成分如下:紫草70-90质量份,黄连50-70质量份,地榆40-60质量份,冰片5.5-7.5质量份,其余为中药提取物O/W型乳膏基质。复方紫黄乳膏的制备方法是先将紫草制成紫草凡士林,将黄连制成黄连提取物,将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分,然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。本发明的复方紫黄乳膏主要是由紫草、黄连、地榆和冰片相互配伍制成的外用乳膏,其在治疗烧烫伤方面具有独特的功效,有抗菌消炎、收敛生肌的作用,疗效确切,无毒副作用,使用安全、方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗烧烫伤的药品,具体地说是一种本发明是属于外用药品领域,主要用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤治疗的复方紫黄乳膏及其制备方法。
背景技术
人们在日常的生产与生活中经常会遭遇烧烫伤,如果处理不及时或用药不当会造成创面感染,严重时可危及生命。现有的用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤的中药制剂一般为油性软膏剂或散剂,软膏剂易污染衣物,难以清洗,而散剂中药物往往由药材直接粉碎得到,技术含量低,应用不方便,不能满足现代人用药需求。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足,提供一种疗效确切,无毒副作用,使用安全、方便,纯中药制剂的复方紫黄乳膏及其制备方法。
按照本发明提供的技术方案:复方紫黄乳膏,其特征在于:所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计,包括成分如下:紫草70-90质量份,黄连50-70质量份,地榆40-60质量份,冰片5.5-7.5质量份,其余为乳膏基质。
作为本发明的进一步改进,所述乳膏基质为O/W型乳膏基质。
复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:先将紫草制成紫草凡士林,将黄连制成黄连提取物,将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分,然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。
作为所述制备方法的进一步改进,所述紫草凡士林按下述步骤制得:取紫草药材,加相当于紫草8~12倍质量的30~60℃石油醚,于50℃水浴中回流提取2-3次,每次0.5-1.5h,过滤,合并滤液,于30℃减压浓缩至近干,用75%-95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来,置烘箱中50-60℃干燥,得紫草提取物;将相当于紫草0.5-0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中,50-60℃熔融混匀,用4层纱布趁热过滤,取滤液,自然冷却后即得紫草凡士林。
作为所述制备方法的进一步改进,所述黄连提取物按下述步骤制得:取黄连药材,加相当于黄连8-12倍质量的50-70%乙醇,回流提取2-3次,每次1.5-2.5h,过滤,合并滤液,于40-60℃减压浓缩得0.4-0.6g黄连/ml的浓缩液;将该浓缩液缓慢上样至高径比为6-8的D101型大孔吸附树脂柱,静止吸附8-12h,依次用相当于黄连4-6倍质量的水、4-6倍量的40-60%乙醇洗脱,收集40-60%乙醇洗脱液,于40-60℃减压浓缩得粘稠浸膏,置烘箱中80-100℃干燥,即得黄连提取物。
作为所述制备方法的进一步改进,所述地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分按下述步骤制得:取地榆药材,加相当于地榆8-12倍质量的60-80%乙醇,回流提取2-3次,每次1.5-2.5h,过滤,合并滤液,于50-70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏,加入80-90℃热水得0.5-0.8g地榆/ml的浓缩液,混匀并冷却至室温,置4℃冰箱静置过夜,抽滤,滤渣置烘箱中80-100℃干燥,得地榆沉淀部分;滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5-0.8g地榆/ml,混匀,加入0.8-1.2倍体积的30~60℃石油醚萃取2-3次,弃去醚层,水层继续用2-3倍体积的乙酸乙酯萃取2-3次,收集乙酸乙酯层,于30-50℃减压浓缩近干,用75-95%乙醇将浓缩物荡洗出来,于80-100℃烘干,得地榆乙酸乙酯部分。
作为所述制备方法的进一步改进,所述复方紫黄乳膏按下述步骤制得:取硬脂酸110-130质量份、单硬脂酸甘油酯20-40质量份、紫草凡士林50-60质量份、液状石蜡40-60质量份,于水浴加热至85℃使熔融,作为油相;称取尼泊金乙酯0.5-1.5质量份,加入少量无水乙醇溶解,再加入甘油40-60质量份、三乙醇胺4-6质量份,加热至85℃作为水相;称取黄连提取物7-9质量份,加水700质量份稍稍加热使溶解,过滤,滤液加水补齐至700质量份,加入水相中;将水相缓缓加入至油相中,并不断搅拌15-25min,冷却至40℃,得乳膏基质;将地榆乙酸乙酯部分2.5-3.5质量份和地榆沉淀部分4-5质量份加入到少量乙醇中,稍稍加热溶解,冷却至40℃时加入冰片6-7质量份,溶解后倒入上述乳膏基质中,搅拌混匀,冷却至室温,即得复方紫黄乳膏。
本发明的复方紫黄乳膏主要是由紫草、黄连、地榆和冰片相互配伍制成的外用乳膏,其与现有的油性软膏剂或散剂相比,该乳膏在治疗烧烫伤方面具有独特的功效,有抗菌消炎、收敛生肌的作用,疗效确切,无毒副作用,使用安全、方便。其各原料中主要成分的药理依据如下:
1、紫草:性寒、味咸,具有清热凉血,活血解毒,透疹消斑的功效。用于血热毒盛,斑疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤。现代研究:紫草具有抗菌消炎、改善微循环系统功能、抗肿瘤、避孕等多种药理作用。
2、黄连:性寒、味苦。具有清热湿燥,泻火解毒的功效。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。现代研究:黄连对痢疾杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌及脑膜炎双球菌等有较强的抗菌作用。黄连具有抗病毒、抗心律失常、降低血压和血糖的功效。
3、地榆:性微寒,味苦、酸、涩。具有凉血止血,解毒敛疮的功效。用于便血,痔血,血痢,崩漏,水火烫伤,痈肿疮毒。现代研究:地榆具有止血、抗氧化、抗肿瘤、抗菌消炎的作用。
4、冰片:性微寒,味辛、苦。具有开窍醒神,清热止痛的功效。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。现代研究:冰片对中枢神经既有镇静安神作用,又有醒脑和兴奋的双向调节作用。冰片能增强血脑屏障的通透性,增加脑组织中治疗药物的浓度。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
复方紫黄乳膏主要成分为紫草、黄连、地榆、冰片和中药提取物O/W型乳膏基质,其中,紫草70质量份,黄连50质量份,地榆40质量份,冰片6质量份,然后以中药提取物O/W型乳膏基质补至1000质量份。
复方紫黄乳膏的制备方法为:先将紫草制成紫草凡士林,将黄连制成黄连提取物,将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分,然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏,详细步骤阐述如下:
(1)、制备紫草凡士林:取紫草,加相当于紫草10倍质量的30℃石油醚,于50℃水浴中回流提取2次,每次1h,过滤,合并滤液,于30℃减压浓缩至近干,用95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来,置烘箱中60℃干燥,得紫草提取物;将相当于紫草0.6倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中,60℃熔融混匀,用4层纱布趁热过滤,取滤液,自然冷却后即得紫草凡士林。
(2)、制备黄连提取物:取黄连药材,加相当于黄连10倍质量的60%乙醇,回流提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,于50℃减压浓缩得0.5g黄连/ml的浓缩液;将该浓缩液缓慢上样至高径比为7的D101型大孔吸附树脂柱,静止吸附12h,依次用相当于黄连5倍质量的水、5倍质量的50%乙醇洗脱,收集50%乙醇洗脱液,于50℃减压浓缩得粘稠浸膏,置烘箱中90℃干燥,即得黄连提取物。
(3)、制备地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分:取地榆药材,加相当于地榆10倍质量的70%乙醇,回流提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,于60℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏,加入85℃热水得0.6g地榆/ml的浓缩液,混匀并冷却至室温,置4℃冰箱静置过夜,抽滤,滤渣置烘箱中90℃干燥,得地榆沉淀部分;将滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.6g地榆/ml,混匀,加入0.8倍体积的30℃石油醚萃取2次,弃去醚层,水层继续用2倍体积的乙酸乙酯萃取2次,收集乙酸乙酯层,于40℃减压浓缩近干,用95%乙醇将该浓缩物荡洗出来,于90℃烘干,得地榆乙酸乙酯部分。
(4)、乳化、加药:取硬脂酸120质量份、单硬脂酸甘油酯30质量份、紫草凡士林50质量份、液状石蜡50质量份于水浴加热至85℃使熔融,作为油相;称取尼泊金乙酯1质量份,加入少量无水乙醇溶解,再加入甘油50质量份、三乙醇胺5质量份,加热至85℃作为水相;称取黄连提取物8质量份,加水700质量份稍稍加热使溶解,过滤,滤液加水补齐至700质量份,加入水相中;将水相缓缓加入至油相中,并不断搅拌20min,冷却至40℃,得乳膏基质;将地榆乙酸乙酯部分3质量份和地榆沉淀部分4质量份加入到少量乙醇中,稍稍加热溶解,冷却至40℃时加入冰片6质量份,溶解后倒入上述乳膏基质中,搅拌混匀,冷却至室温,即得复方紫黄乳膏。
实施例2
复方紫黄乳膏主要成分为紫草、黄连、地榆、冰片和中药提取物O/W型乳膏基质,其中,紫草90质量份,黄连质量70份,地榆质量60份,冰片质量7.5份,然后以中药提取物O/W型乳膏基质补至1000质量份。
复方紫黄乳膏的制备方法详细步骤阐述如下:
(1)、制备紫草凡士林:取紫草,加相当于紫草8倍质量的60℃石油醚,于50℃水浴中回流提取3次,每次0.5h,过滤,合并滤液,于30℃减压浓缩至近干,用75%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来,置烘箱中50℃干燥,得紫草提取物;将相当于紫草0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中,50℃熔融混匀,用4层纱布趁热过滤,取滤液,自然冷却后即得紫草凡士林。
(2)、制备黄连提取物:取黄连药材,加相当于黄连12倍质量的50%乙醇,回流提取3次,每次1.5h,过滤,合并滤液,于60℃减压浓缩得0.6g黄连/ml的浓缩液;将该浓缩液缓慢上样至高径比为8的D101型大孔吸附树脂柱,静止吸附8h,依次用相当于黄连6倍质量的水、4倍质量的50%乙醇洗脱,收集60%乙醇洗脱液,于40℃减压浓缩得粘稠浸膏,置烘箱中100℃干燥,即得黄连提取物。
(3)、制备地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分:取地榆药材,加相当于地榆8倍质量的80%乙醇,回流提取2次,每次2.5h,过滤,合并滤液,于70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏,加入90℃热水得0.8g地榆/ml的浓缩液,混匀并冷却至室温,置4℃冰箱静置过夜,抽滤,滤渣置烘箱中80℃干燥,得地榆沉淀部分;将滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5g地榆/ml,混匀,加入1.2倍体积的60℃石油醚萃取2次,弃去醚层,水层继续用3倍体积的乙酸乙酯萃取2次,收集乙酸乙酯层,于50℃减压浓缩近干,用75%乙醇将该浓缩物荡洗出来,于80℃烘干,得地榆乙酸乙酯部分。
(4)、乳化、加药:取硬脂酸110质量份、单硬脂酸甘油酯40质量份、紫草凡士林60质量份、液状石蜡40质量份于水浴加热至85℃使熔融,作为油相;称取尼泊金乙酯1.5质量份,加入少量无水乙醇溶解,再加入甘油60质量份、三乙醇胺6质量份,加热至85℃作为水相;称取黄连提取物9质量份,加水700质量份稍稍加热使溶解,过滤,滤液加水补齐至700质量份,加入水相中;将水相缓缓加入至油相中,并不断搅拌25min,冷却至40℃,得乳膏基质;将地榆乙酸乙酯部分2.5质量份和地榆沉淀部分5质量份加入到少量乙醇中,稍稍加热溶解,冷却至40℃时加入冰片7质量份,溶解后倒入上述乳膏基质中,搅拌混匀,冷却至室温,即得复方紫黄乳膏。
使用方法:首先将烧烫伤部位冲洗、清创,然后将制得的复方紫黄乳膏涂于烧烫伤部位,一天换药一次。
临床应用实施例
金玉声,男,38岁,家住无锡市惠山区洛社镇石塘湾天授村5号,在家务农,在倒水时不慎将暖水壶倾倒,开水将左侧踝骨及部分脚面烫伤至二度烫伤,应用别的烫伤药治疗五天无效,同时出现轻度感染后改用此方复方紫黄乳膏十天痊愈,愈合无斑痕。
王艳芳,女,35岁,家住无锡市惠山区堰桥镇塘头村蒋巷1号,现为傣妹火锅店服务员,在工作时不慎被油汤烫伤至深二度烫伤,应用别的烫伤药治疗五天无效,同时出现轻度感染后改用此方复方紫黄乳膏二十天痊愈,愈合无斑痕。
Claims (7)
1. 复方紫黄乳膏,其特征在于:所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计,包括成分如下:紫草70-90质量份,黄连50-70质量份,地榆40-60质量份,冰片5.5-7.5质量份,其余为乳膏基质。
2.如权利要求1所述的复方紫黄乳膏,其特征在于:所述乳膏基质为O/W型乳膏基质。
3.复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:先将紫草制成紫草凡士林,将黄连制成黄连提取物,将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分,然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。
4.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:所述紫草凡士林按下述步骤制得:取紫草药材,加相当于紫草8~12倍质量的30~60℃石油醚,于50℃水浴中回流提取2-3次,每次0.5-1.5h,过滤,合并滤液,于30℃减压浓缩至近干,用75%-95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来,置烘箱中50-60℃干燥,得紫草提取物;将相当于紫草0.5-0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中,50-60℃熔融混匀,用4层纱布趁热过滤,取滤液,自然冷却后即得紫草凡士林。
5.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:所述黄连提取物按下述步骤制得:取黄连药材,加相当于黄连8-12倍质量的50-70%乙醇,回流提取2-3次,每次1.5-2.5h,过滤,合并滤液,于40-60℃减压浓缩得0.4-0.6g黄连/ml的浓缩液;将该浓缩液缓慢上样至高径比为6-8的D101型大孔吸附树脂柱,静止吸附8-12h,依次用相当于黄连4-6倍质量的水、4-6倍量的40-60%乙醇洗脱,收集40-60%乙醇洗脱液,于40-60℃减压浓缩得粘稠浸膏,置烘箱中80-100℃干燥,即得黄连提取物。
6.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:所述地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分按下述步骤制得:取地榆药材,加相当于地榆8-12倍质量的60-80%乙醇,回流提取2-3次,每次1.5-2.5h,过滤,合并滤液,于50-70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏,加入80-90℃热水得0.5-0.8g地榆/ml的浓缩液,混匀并冷却至室温,置4℃冰箱静置过夜,抽滤,滤渣置烘箱中80-100℃干燥,得地榆沉淀部分;滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5-0.8g地榆/ml,混匀,加入0.8-1.2倍体积的30~60℃石油醚萃取2-3次,弃去醚层,水层继续用2-3倍体积的乙酸乙酯萃取2-3次,收集乙酸乙酯层,于30-50℃减压浓缩近干,用75-95%乙醇将浓缩物荡洗出来,于80-100℃烘干,得地榆乙酸乙酯部分。
7.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法,其特征在于:所述复方紫黄乳膏按下述步骤制得:取硬脂酸110-130质量份、单硬脂酸甘油酯20-40质量份、紫草凡士林50-60质量份、液状石蜡40-60质量份,于水浴加热至85℃使熔融,作为油相;称取尼泊金乙酯0.5-1.5质量份,加入少量无水乙醇溶解,再加入甘油40-60质量份、三乙醇胺4-6质量份,加热至85℃作为水相;称取黄连提取物7-9质量份,加水700质量份稍稍加热使溶解,过滤,滤液加水补齐至700质量份,加入水相中;将水相缓缓加入至油相中,并不断搅拌15-25min,冷却至40℃,得乳膏基质;将地榆乙酸乙酯部分2.5-3.5质量份和地榆沉淀部分4-5质量份加入到少量乙醇中,稍稍加热溶解,冷却至40℃时加入冰片6-7质量份,溶解后倒入上述乳膏基质中,搅拌混匀,冷却至室温,即得复方紫黄乳膏。
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