CN102973691A - 复方紫黄乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方紫黄乳膏及其制备方法。所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计，包括成分如下：紫草70-90质量份，黄连50-70质量份，地榆40-60质量份，冰片5.5-7.5质量份，其余为中药提取物O/W型乳膏基质。复方紫黄乳膏的制备方法是先将紫草制成紫草凡士林，将黄连制成黄连提取物，将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分，然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。本发明的复方紫黄乳膏主要是由紫草、黄连、地榆和冰片相互配伍制成的外用乳膏，其在治疗烧烫伤方面具有独特的功效，有抗菌消炎、收敛生肌的作用，疗效确切，无毒副作用，使用安全、方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗烧烫伤的药品，具体地说是一种本发明是属于外用药品领域，主要用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤治疗的复方紫黄乳膏及其制备方法。
背景技术
人们在日常的生产与生活中经常会遭遇烧烫伤，如果处理不及时或用药不当会造成创面感染，严重时可危及生命。现有的用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤的中药制剂一般为油性软膏剂或散剂，软膏剂易污染衣物，难以清洗，而散剂中药物往往由药材直接粉碎得到，技术含量低，应用不方便，不能满足现代人用药需求。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种疗效确切，无毒副作用，使用安全、方便，纯中药制剂的复方紫黄乳膏及其制备方法。
按照本发明提供的技术方案：复方紫黄乳膏，其特征在于：所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计，包括成分如下：紫草70-90质量份，黄连50-70质量份，地榆40-60质量份，冰片5.5-7.5质量份，其余为乳膏基质。
作为本发明的进一步改进，所述乳膏基质为O/W型乳膏基质。
复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：先将紫草制成紫草凡士林，将黄连制成黄连提取物，将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分，然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。
作为所述制备方法的进一步改进，所述紫草凡士林按下述步骤制得：取紫草药材，加相当于紫草8~12倍质量的30～60℃石油醚，于50℃水浴中回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，过滤，合并滤液，于30℃减压浓缩至近干，用75%-95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来，置烘箱中50-60℃干燥，得紫草提取物；将相当于紫草0.5-0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中，50-60℃熔融混匀，用4层纱布趁热过滤，取滤液，自然冷却后即得紫草凡士林。
作为所述制备方法的进一步改进，所述黄连提取物按下述步骤制得：取黄连药材，加相当于黄连8-12倍质量的50-70%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，于40-60℃减压浓缩得0.4-0.6g黄连/ml的浓缩液；将该浓缩液缓慢上样至高径比为6-8的D101型大孔吸附树脂柱，静止吸附8-12h，依次用相当于黄连4-6倍质量的水、4-6倍量的40-60%乙醇洗脱，收集40-60%乙醇洗脱液，于40-60℃减压浓缩得粘稠浸膏，置烘箱中80-100℃干燥，即得黄连提取物。
作为所述制备方法的进一步改进，所述地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分按下述步骤制得：取地榆药材，加相当于地榆8-12倍质量的60-80%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，于50-70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏，加入80-90℃热水得0.5-0.8g地榆/ml的浓缩液，混匀并冷却至室温，置4℃冰箱静置过夜，抽滤，滤渣置烘箱中80-100℃干燥，得地榆沉淀部分；滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5-0.8g地榆/ml，混匀，加入0.8-1.2倍体积的30～60℃石油醚萃取2-3次，弃去醚层，水层继续用2-3倍体积的乙酸乙酯萃取2-3次，收集乙酸乙酯层，于30-50℃减压浓缩近干，用75-95%乙醇将浓缩物荡洗出来，于80-100℃烘干，得地榆乙酸乙酯部分。
作为所述制备方法的进一步改进，所述复方紫黄乳膏按下述步骤制得：取硬脂酸110-130质量份、单硬脂酸甘油酯20-40质量份、紫草凡士林50-60质量份、液状石蜡40-60质量份，于水浴加热至85℃使熔融，作为油相；称取尼泊金乙酯0.5-1.5质量份，加入少量无水乙醇溶解，再加入甘油40-60质量份、三乙醇胺4-6质量份，加热至85℃作为水相；称取黄连提取物7-9质量份，加水700质量份稍稍加热使溶解，过滤，滤液加水补齐至700质量份，加入水相中；将水相缓缓加入至油相中，并不断搅拌15-25min，冷却至40℃，得乳膏基质；将地榆乙酸乙酯部分2.5-3.5质量份和地榆沉淀部分4-5质量份加入到少量乙醇中，稍稍加热溶解，冷却至40℃时加入冰片6-7质量份，溶解后倒入上述乳膏基质中，搅拌混匀，冷却至室温，即得复方紫黄乳膏。
本发明的复方紫黄乳膏主要是由紫草、黄连、地榆和冰片相互配伍制成的外用乳膏，其与现有的油性软膏剂或散剂相比，该乳膏在治疗烧烫伤方面具有独特的功效，有抗菌消炎、收敛生肌的作用，疗效确切，无毒副作用，使用安全、方便。其各原料中主要成分的药理依据如下：
1、紫草：性寒、味咸，具有清热凉血，活血解毒，透疹消斑的功效。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。现代研究：紫草具有抗菌消炎、改善微循环系统功能、抗肿瘤、避孕等多种药理作用。
2、黄连：性寒、味苦。具有清热湿燥，泻火解毒的功效。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代研究：黄连对痢疾杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌及脑膜炎双球菌等有较强的抗菌作用。黄连具有抗病毒、抗心律失常、降低血压和血糖的功效。
3、地榆：性微寒，味苦、酸、涩。具有凉血止血，解毒敛疮的功效。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。现代研究：地榆具有止血、抗氧化、抗肿瘤、抗菌消炎的作用。
4、冰片：性微寒，味辛、苦。具有开窍醒神，清热止痛的功效。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。现代研究：冰片对中枢神经既有镇静安神作用，又有醒脑和兴奋的双向调节作用。冰片能增强血脑屏障的通透性，增加脑组织中治疗药物的浓度。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
复方紫黄乳膏主要成分为紫草、黄连、地榆、冰片和中药提取物O/W型乳膏基质，其中，紫草70质量份，黄连50质量份，地榆40质量份，冰片6质量份，然后以中药提取物O/W型乳膏基质补至1000质量份。
复方紫黄乳膏的制备方法为：先将紫草制成紫草凡士林，将黄连制成黄连提取物，将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分，然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏，详细步骤阐述如下：
（1）、制备紫草凡士林：取紫草，加相当于紫草10倍质量的30℃石油醚，于50℃水浴中回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，于30℃减压浓缩至近干，用95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来，置烘箱中60℃干燥，得紫草提取物；将相当于紫草0.6倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中，60℃熔融混匀，用4层纱布趁热过滤，取滤液，自然冷却后即得紫草凡士林。
（2）、制备黄连提取物：取黄连药材，加相当于黄连10倍质量的60%乙醇，回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，于50℃减压浓缩得0.5g黄连/ml的浓缩液；将该浓缩液缓慢上样至高径比为7的D101型大孔吸附树脂柱，静止吸附12h，依次用相当于黄连5倍质量的水、5倍质量的50%乙醇洗脱，收集50%乙醇洗脱液，于50℃减压浓缩得粘稠浸膏，置烘箱中90℃干燥，即得黄连提取物。
（3）、制备地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分：取地榆药材，加相当于地榆10倍质量的70%乙醇，回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，于60℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏，加入85℃热水得0.6g地榆/ml的浓缩液，混匀并冷却至室温，置4℃冰箱静置过夜，抽滤，滤渣置烘箱中90℃干燥，得地榆沉淀部分；将滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.6g地榆/ml，混匀，加入0.8倍体积的30℃石油醚萃取2次，弃去醚层，水层继续用2倍体积的乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，于40℃减压浓缩近干，用95%乙醇将该浓缩物荡洗出来，于90℃烘干，得地榆乙酸乙酯部分。
（4）、乳化、加药：取硬脂酸120质量份、单硬脂酸甘油酯30质量份、紫草凡士林50质量份、液状石蜡50质量份于水浴加热至85℃使熔融，作为油相；称取尼泊金乙酯1质量份，加入少量无水乙醇溶解，再加入甘油50质量份、三乙醇胺5质量份，加热至85℃作为水相；称取黄连提取物8质量份，加水700质量份稍稍加热使溶解，过滤，滤液加水补齐至700质量份，加入水相中；将水相缓缓加入至油相中，并不断搅拌20min，冷却至40℃，得乳膏基质；将地榆乙酸乙酯部分3质量份和地榆沉淀部分4质量份加入到少量乙醇中，稍稍加热溶解，冷却至40℃时加入冰片6质量份，溶解后倒入上述乳膏基质中，搅拌混匀，冷却至室温，即得复方紫黄乳膏。
实施例2
复方紫黄乳膏主要成分为紫草、黄连、地榆、冰片和中药提取物O/W型乳膏基质，其中，紫草90质量份，黄连质量70份，地榆质量60份，冰片质量7.5份，然后以中药提取物O/W型乳膏基质补至1000质量份。
复方紫黄乳膏的制备方法详细步骤阐述如下：
（1）、制备紫草凡士林：取紫草，加相当于紫草8倍质量的60℃石油醚，于50℃水浴中回流提取3次，每次0.5h，过滤，合并滤液，于30℃减压浓缩至近干，用75%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来，置烘箱中50℃干燥，得紫草提取物；将相当于紫草0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中，50℃熔融混匀，用4层纱布趁热过滤，取滤液，自然冷却后即得紫草凡士林。
（2）、制备黄连提取物：取黄连药材，加相当于黄连12倍质量的50%乙醇，回流提取3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，于60℃减压浓缩得0.6g黄连/ml的浓缩液；将该浓缩液缓慢上样至高径比为8的D101型大孔吸附树脂柱，静止吸附8h，依次用相当于黄连6倍质量的水、4倍质量的50%乙醇洗脱，收集60%乙醇洗脱液，于40℃减压浓缩得粘稠浸膏，置烘箱中100℃干燥，即得黄连提取物。
（3）、制备地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分：取地榆药材，加相当于地榆8倍质量的80%乙醇，回流提取2次，每次2.5h，过滤，合并滤液，于70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏，加入90℃热水得0.8g地榆/ml的浓缩液，混匀并冷却至室温，置4℃冰箱静置过夜，抽滤，滤渣置烘箱中80℃干燥，得地榆沉淀部分；将滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5g地榆/ml，混匀，加入1.2倍体积的60℃石油醚萃取2次，弃去醚层，水层继续用3倍体积的乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，于50℃减压浓缩近干，用75%乙醇将该浓缩物荡洗出来，于80℃烘干，得地榆乙酸乙酯部分。
（4）、乳化、加药：取硬脂酸110质量份、单硬脂酸甘油酯40质量份、紫草凡士林60质量份、液状石蜡40质量份于水浴加热至85℃使熔融，作为油相；称取尼泊金乙酯1.5质量份，加入少量无水乙醇溶解，再加入甘油60质量份、三乙醇胺6质量份，加热至85℃作为水相；称取黄连提取物9质量份，加水700质量份稍稍加热使溶解，过滤，滤液加水补齐至700质量份，加入水相中；将水相缓缓加入至油相中，并不断搅拌25min，冷却至40℃，得乳膏基质；将地榆乙酸乙酯部分2.5质量份和地榆沉淀部分5质量份加入到少量乙醇中，稍稍加热溶解，冷却至40℃时加入冰片7质量份，溶解后倒入上述乳膏基质中，搅拌混匀，冷却至室温，即得复方紫黄乳膏。
使用方法：首先将烧烫伤部位冲洗、清创，然后将制得的复方紫黄乳膏涂于烧烫伤部位，一天换药一次。
临床应用实施例
金玉声，男，38岁，家住无锡市惠山区洛社镇石塘湾天授村5号，在家务农，在倒水时不慎将暖水壶倾倒，开水将左侧踝骨及部分脚面烫伤至二度烫伤，应用别的烫伤药治疗五天无效，同时出现轻度感染后改用此方复方紫黄乳膏十天痊愈，愈合无斑痕。
王艳芳，女，35岁，家住无锡市惠山区堰桥镇塘头村蒋巷1号，现为傣妹火锅店服务员，在工作时不慎被油汤烫伤至深二度烫伤，应用别的烫伤药治疗五天无效，同时出现轻度感染后改用此方复方紫黄乳膏二十天痊愈，愈合无斑痕。
Claims (7)
1. 复方紫黄乳膏，其特征在于：所述复方紫黄乳膏以总质量份数为1000份计，包括成分如下：紫草70-90质量份，黄连50-70质量份，地榆40-60质量份，冰片5.5-7.5质量份，其余为乳膏基质。
2.如权利要求1所述的复方紫黄乳膏，其特征在于：所述乳膏基质为O/W型乳膏基质。
3.复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：先将紫草制成紫草凡士林，将黄连制成黄连提取物，将地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分，然后与乳膏基质混合、乳化制得复方紫黄乳膏。
4.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：所述紫草凡士林按下述步骤制得：取紫草药材，加相当于紫草8~12倍质量的30～60℃石油醚，于50℃水浴中回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，过滤，合并滤液，于30℃减压浓缩至近干，用75%-95%乙醇将浓缩过的紫草提取液荡洗出来，置烘箱中50-60℃干燥，得紫草提取物；将相当于紫草0.5-0.7倍质量的白凡士林加入该紫草提取物中，50-60℃熔融混匀，用4层纱布趁热过滤，取滤液，自然冷却后即得紫草凡士林。
5.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：所述黄连提取物按下述步骤制得：取黄连药材，加相当于黄连8-12倍质量的50-70%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，于40-60℃减压浓缩得0.4-0.6g黄连/ml的浓缩液；将该浓缩液缓慢上样至高径比为6-8的D101型大孔吸附树脂柱，静止吸附8-12h，依次用相当于黄连4-6倍质量的水、4-6倍量的40-60%乙醇洗脱，收集40-60%乙醇洗脱液，于40-60℃减压浓缩得粘稠浸膏，置烘箱中80-100℃干燥，即得黄连提取物。
6.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：所述地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分按下述步骤制得：取地榆药材，加相当于地榆8-12倍质量的60-80%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，于50-70℃减压浓缩得深褐色粘稠浸膏，加入80-90℃热水得0.5-0.8g地榆/ml的浓缩液，混匀并冷却至室温，置4℃冰箱静置过夜，抽滤，滤渣置烘箱中80-100℃干燥，得地榆沉淀部分；滤除地榆沉淀部分的滤液加水至0.5-0.8g地榆/ml，混匀，加入0.8-1.2倍体积的30～60℃石油醚萃取2-3次，弃去醚层，水层继续用2-3倍体积的乙酸乙酯萃取2-3次，收集乙酸乙酯层，于30-50℃减压浓缩近干，用75-95%乙醇将浓缩物荡洗出来，于80-100℃烘干，得地榆乙酸乙酯部分。
7.如权利要求3所述的复方紫黄乳膏的制备方法，其特征在于：所述复方紫黄乳膏按下述步骤制得：取硬脂酸110-130质量份、单硬脂酸甘油酯20-40质量份、紫草凡士林50-60质量份、液状石蜡40-60质量份，于水浴加热至85℃使熔融，作为油相；称取尼泊金乙酯0.5-1.5质量份，加入少量无水乙醇溶解，再加入甘油40-60质量份、三乙醇胺4-6质量份，加热至85℃作为水相；称取黄连提取物7-9质量份，加水700质量份稍稍加热使溶解，过滤，滤液加水补齐至700质量份，加入水相中；将水相缓缓加入至油相中，并不断搅拌15-25min，冷却至40℃，得乳膏基质；将地榆乙酸乙酯部分2.5-3.5质量份和地榆沉淀部分4-5质量份加入到少量乙醇中，稍稍加热溶解，冷却至40℃时加入冰片6-7质量份，溶解后倒入上述乳膏基质中，搅拌混匀，冷却至室温，即得复方紫黄乳膏。
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