CN102106893A - 一种用于脊髓病变止痛的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属中药制剂领域，涉及外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变止痛的中药制剂。本发明根据脊髓维和营养理论，采用中药材：红景天，红花，川芎，白芷，小茴香，土荆皮，乳香，没药，独活，防风，羌活，加酒精适量制成用于脊髓病变止痛的中药制剂，具有益气活血，祛风通痹和消肿止痛的功效，经临床应用，结果显示，能有效治疗颈、肩、腰、腿痛及脊髓损伤后的各种并发症，能有效提高患者的生存质量。本发明制剂安全性高，费用低廉，给药方法简单。

Description

一种用于脊髓病变止痛的中药制剂

技术领域

本发明属中药制剂领域，涉及外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变止痛的中药制剂。

背景技术：

脊髓损伤的治疗是当今世界医学领域的难题之一。据报道，美国脊髓损伤的年发病率约为30-32/百万，另有20/百万人于入院前死亡。在我国80-90年代，北京年发病率约为6.7/百万，上海13.7/百万，并呈逐年增加的趋势。脊髓损伤对于患者而言是一个灾难性的疾病，其中尤其是脊髓病变产生的疼痛，不管其由何种原因引起，脊髓损伤一旦发生将给病人带来终身痛苦。脊髓病变产生疼痛基于两个原因：脊髓受压迫产生变性，发生炎症改变，释放炎症因子，刺激了脊髓产生疼痛；脊髓由于受到机械压迫，导致神经产生刺激，导致疼痛。根据损伤的部位及程度的不同，将会使病人不同程度的丧失运动和感觉功能，或者丧失劳动能力，或者瘫痪在床，使其生活不能自理，给家庭社会带来极大的负担。十分幸运的是，由于社会的进步，科学的发展，以及康复治疗工作的广泛深入开展，为这些患者带来了希望。以往对于脊髓损伤的治疗分为手术和非手术治疗两大类，需手术者多为严重病例，由于疾病发展，还影响到人的正常生活和工作，且手术风险大，并发症多，故务必慎之又慎；而非手术治疗，虽为大多病家接受，但目前问题是：各种康复治疗起效较慢，费用较大，且效果不甚明显，所以能开发研究出一种新型的治疗新药，实为广大脊髓损伤患者之福音。

发明内容

本发明的目的是为克服现有技术的不足，达到治疗脊髓损伤疼痛的目的，提供一种外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变止痛的中药制剂。

本发明根据脊髓维和营养理论，采用中药材：

红景天，红花，川芎，白芷，小茴香，土荆皮，乳香，没药，独活，防风，羌活，加酒精适量制成用于脊髓病变止痛的中药制剂(商品名：舒筋止痛酊)，具有益气活血，祛风通痹和消肿止痛的功效

本发明所涉及的上述中药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。

本发明中药制剂每1000mL中所述组分重量配比如下述，

红景天120g，红花120g，川芎120g，白芷120g，

小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g，

防风120g，羌活120g，酒精适量，制成1000mL酊剂。

本发明制剂通过下述方法和步骤制备，

将中药材按常规方法制成饮片，按照组方配比进行称量，用4倍量95％乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇味，用95％乙醇溶解，滤过，调节醇度至40％(比重计测含乙醇量)，使全量，即得。

本发明制剂性状：为棕色澄明液，有中药香味。

本发明对上述制剂进行检查：

乙醇量：取本制剂适量，用比重计测量其比重，符合规定；

装量差异：取本品，依法检查(《中国药典》2005年版一部附录IC)，符合规定；

微生物限度：按照微生物限度检查法(《中国药典》2005年版一部附录X III C)检查，符合规定。

本发明制剂结合古方及20多年临床经改进验制而成，经过二十五年的临床应用，结果显示，能有效治疗常见病、多发病，颈、肩、腰、腿痛及脊髓损伤后的各种并发症，能有效提高患者的生存质量。据可供统计的1264例病例统计显示，其中肩周炎204例，骨关节炎408例，颈椎病302例，腰腿痛168例，腰突症250例，膝关节僵硬112例，疗效评价几乎100％有效，仅有四例患者用药后出现皮肤瘙痒，停药后即恢复。

本发明的舒筋止痛酊能达到治疗脊髓损伤疼痛的目的。临床试用结果证明其有效且安全性高，费用低廉，给药方法简单。

具体实施方式

实施例1

红景天120g，红花120g，川芎120g，白芷120g，

小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g，

防风120g，羌活120g，酒精适量，共制成1000mL酊剂。

按上述组方配比进行称量各中药材，将中药材按常规方法制成饮片，用4倍量95％乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇味，用95％乙醇溶解，滤过，调节醇度至40％(比重计测含乙醇量)，使全量，即得。

本发明制剂性状：为棕色澄明液，有中药香味。

进行如下检查；

(1)取本制剂20mL，回收乙醇并蒸干，残渣用甲醇溶解，滤过，甲醇液为供试品液；取山奈素对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.5mg溶液，为对照品液；另取不含红花的药材同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2μL、供试品溶液5μL与阴性对照液5μL，分别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂，展开10cm，取出，晾干，置紫外灯(253.7nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。

(2)取本制剂50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小时，取乙醚液回收蒸干，残渣用丙酮溶解，为供试品液；取川芎对照药材适量，同法制成对照品液；另取不含川芎的药材同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2μL、供试品溶液5μL与阴性对照液5μL，分别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开10cm，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。

(3)取本制剂50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小时，取乙醚液回收蒸干，残渣用氯仿溶解，为供试品液；取欧前胡素对照品适量，加氯仿制成每1mL含0.5mg溶液，为对照品液；另取不合白芷的药材同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2μL、供试品溶液5μL与阴性对照液5μL，分别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开10cm，取出，晾干，置紫外灯(253.7nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。

实施例2

颈椎病302例，将药少许涂于颈部患处一日二次，即可起到改善症状的效果，如颈痛、麻木、僵硬、头晕、手麻等症状，6次为一疗程，疗效评价几乎100％有效。

实施例3

膝关节骨关节炎患者骨关节炎408例，用此药少许，每天涂于患处每天2次，6天为一疗程即可改善关节僵硬、酸痛等症状。

实施例4

骶骨隐裂患者250例，双腿发软、站立困难、用此药涂于患处一日二次，6日一疗程，即可改善及提高生活质量。

Claims (4)

1.一种用于脊髓病变止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的中药材和辅料制成，

红景天120g，红花120g，川芎120g，白芷120g，

小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g，

防风120g，羌活120g，酒精适量，制成1000mL。

2.按权利要求1所述的用于脊髓病变止痛的中药制剂，其特征是所述制剂是酊剂。

3.权利要求1的用于脊髓病变止痛的中药制剂的制备方法，其特征是包括下述步骤，

按上述组方配比进行称量各中药材，将中药材按常规方法制成饮片，用4倍量95％乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇味，用95％乙醇溶解，滤过，调节醇度至40％，比重计测含乙醇量，使全量，即得。

4.权利要求的中药制剂在制备治疗颈、肩、腰、腿痛或脊髓损伤后的并发症药物中的用途。