CN102793878A - 一种痛风快速止痛贴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗痛风的快速止痛贴片的制作及其配方。属于外用药械制作范畴。将面积为（1～5cm）×（2～10cm）的布巾，30～50片码齐，浸泡于由伸筋草100克；透骨草100克；川桂枝50克；羌活60克；独活60克；当归60克；制川乌60克；制草乌60克；细辛50克；虎仗50克；土茯苓60克；山慈菇120克；鸡矢藤60克；丹参60克；海金沙40克；地肤子50克；冰片60克；甘草30克，共18种中草药和乙醇制备的乙醇浸泡液中，装盒密封备用。当痛风急性发作时，根据疼痛部位面积，用镊子夹取1～2片浸泡液中的贴片，外敷于疼痛处，就可以快速降温散肿、消炎止痛。

Description

一种痛风快速止痛贴

技术领域

本发明涉及一种用于治疗痛风的快速止痛贴片的制作及其配方。属于外用药械制作范畴。

背景技术

痛风是尿酸盐从超饱和的细胞外液析出结晶沉积至关节、滑膜或其他组织和器官引起的临床综合征。在某种诱发因素下，已沉积或新沉积的尿酸盐晶体可引起关节或其他软组织的急性炎症，即痛风急性发作。临床表现：首发部位以第一跖趾关节最常见约 86.3%、 踝关节6.7%、 膝关节4.8%、 腕关节3.0%、足跟 1.8%，患者均以受累部位的关节红、肿、热、痛急性发作就诊。单关节急性炎症交替发作，两关节同时患有急性关节炎，三关节以上受累者也不少见。常常并发高血压、冠心病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、肥胖症等等 （张韶峰等，原发痛风的临床特点及高危因素分析，山东医药 ，2009，49(28)：62-63）。

正确积极的治疗痛风急性发作可缩短发作期，减轻痛苦。目前临床上主要用非甾体抗炎、药秋水仙、糖糖皮质激素；主张这三种药应早期足量使用，见效后逐渐减量停止，可有效缓解急性痛风症状，现已成为一线用药，但是这些一线药存在着明显毒副作用。

例如：非甾体抗炎药：①非选择性非甾体抗炎药，如吲哚美辛，常见不良反应是胃肠道症状，有活动性溃疡者禁用，伴肾功能不全者慎用；②选择性环氧化酶-2抑制剂，会出现心血管的不良反应。包括美国辉瑞公司生产的塞来昔布和伐地考昔；默沙东制药的依托考昔( 安康信)，已被批准用于急性痛风性关节炎的治疗。依托考昔作为一种新型选择性 COX- 2 抑制剂，胃肠道不良反应发生率明显降低，有潜在的心脏毒性作用。

秋水仙碱：是有效治疗痛风急性发作的传统用药，目前倾向于对痛风急性发作者低剂量治疗方案（即0.5mg，2 次/d ）。不良反应有恶心、呕吐、腹泻腹痛、骨髓抑制、肝细胞坏死及神经系统毒性、精子减少、脱发及伸舌样白痴等，且其有效剂量和中毒剂量相近，年老体弱、肝肾功能异常、心血管及肠道疾病患者应慎用。因静脉用秋水仙碱副作用大，多例死亡病例报告，于2008 年在美国撤市；国内禁止静脉使用秋水仙碱。

糖皮质激素或促肾上腺皮质激素：严重的急性痛风发作伴有较重全身症状而秋水仙碱或非甾体抗炎药治疗无效者，可采用或合用糖皮质激素或促肾上腺皮质激素(ACTH)。急性痛风时口服糖皮质激素有效（一般每日泼尼松 30～50mg，连用5d ），伴有中重度慢性肾病的首选 对于急性痛风可以关节腔内注射糖皮质激素和全身用促肾上腺皮质激素。但不宜长期大量使用。（孙锡芹等，痛风的药物治疗进展，中国实用医药，2011，6(7)：252-253）

近年来随着我国人民生活水平的提高，高尿酸血症和痛风的发病率逐年上升，临床上越来越多的医学者纷纷认识到了西药内服毒副作用大，不宜在临床上常期使用。因而研制防治痛风和高尿酸血症的中药天然药物，尤其是快速止痛的药剂，已成为当前医药界研究的热点，也是临床患者最为关注和需要的药品。因此，提供一种既能加速排泄尿酸获抑制尿酸合成，又能快速止痛，标本兼治，使用方便，安全无毒副作用的外用中草药药械，则是非常必要的，也是临床急需的。

发明内容

本发明的目的是提供一种快速止痛的中药外用贴片，直接贴敷于疼痛部位、效果明显、使用方便，安全无毒副作用，以满足临床痛风患者的需要。

本发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

称量：伸筋草100g；透骨草100g；川桂枝50g；羌活60g；独活60g；当归60g；制川乌60g；制草乌60g；细辛50g；虎仗50g；土茯苓60g；山慈菇120g；鸡矢藤60g；丹参60g；海金沙40g；地肤子50g；甘草30g，共17味中草药。

将步骤

称量的共17味中草药洗去泥沙，滤水，放入1号罐中，加入3L无水乙醇，并加适量纯净水将酒精度调至70%，隔5天搅动1次，冷浸15日后，从1号罐滤出，滤出液注入2号罐，避光静置备用。

再往1号罐中加入乙醇（60%）3L，使与罐中草药继续浸泡15日，隔5天搅动1次。

将步骤

的1号罐液体滤出，滤出液注入3号罐静置24h。

抽取2号和3号罐中上清液，加入冰片（第18味中草药）60g搅拌均匀，精滤，除菌板过滤，即为棕色中草药乙醇浸泡液，放入4号罐中备用。

如附图1 A所示，将医用布巾裁切成（1～5cm）×（2～10cm）的长方形，作为贴片，紫外线消毒，密封备用。

制备内径与贴片长宽度相适应且无菌不透光的盒子，码齐放进30～50片由步骤

制备的贴片，并加入中草药乙醇浸泡液，将其完全浸泡，如附图1 B所示，将其浸泡，密封保存备用。即可获得一盒痛风快速止痛贴片。

本发明的用法非常方便，用时只需打开盒盖，用镊子取出1～2张浸泡液中的贴片敷于疼痛部位，根据疼痛部位大小可增减用量。10～20分钟，痛风急症之红肿、疼痛等症状明显消失或缓解。

本发明技术方案所述18味中草药均系《中华人民共和国药典》（2010年版，一部，北京：中国医药科技出版社，2010，120）所载中药材，市购均能获得。

本发明技术方案中18味药材的用量在一定范围内可以变化，经反复品评和筛选，找到了比较合适的含量范围： 

伸筋草40g～200g；透骨草40g～200g；川桂枝15g～100g；羌活15g～100g；独活15g～100g；当归15g～100g；制川乌10g～100g；制草乌10g～100g；细辛20g～100g；虎仗20～100g；土茯苓20～100g；山慈菇30～250g；鸡矢藤20g～100g；丹参20g～100g；海金沙15g～80g；地肤子10g～100g；冰片20g～100g；甘草10g～60g。

其优选含量为：伸筋草50g～100g；透骨草50g～100g；川桂枝30～50g；羌活30g～60g；独活30g～60g；当归30g～60g；制川乌30g～60g；制草乌30g～60g；细辛30g～50g；虎仗30g～50g；土茯苓30g～60g；山慈菇80g～120g；鸡矢藤30g～60g；丹参30g～60g；海金沙25g～40g；地肤子30g～50g；冰片30g～60g；甘草20g～30g。

本发明技术方案中所述的布巾，包括符合国家医药标准的：（1）医用标准用布、医用布替代布、医用混纺布和非棉类医用布；（2）无纺布。

  本发明所述的制备方法，对于本领域普通技术人员来说，是常规的、标准的和容易实现的成熟生产方法， 本发明止痛贴片具有以下特点。

 ㈠、快速止痛作用强，本发明选用了川乌、草乌、细辛等天然麻醉止痛草药，皮肤局部浸润麻醉，毒副作用低微，剂量安全，不易伤害人体。

㈡、活血通络凉血散淤，本发明选用当归，丹参，羌独活可以活血化淤，改善局部微循环，加块疼痛部位尿酸代谢，促使患部温度降低，肿块消失。

㈢、无刺激、无过敏、无污染。

㈣、禁止口服，远离高温，低温蔽光保存。

 

具体实施方式

以下所举实施例仅仅是对本发明的解释，并不局限于下列实施例所包含的内容。

实施例1，本发明止痛贴片与秋水仙碱的临床止痛效果比较。

观察资料：所有病例来自2008-2011年门诊及住院病人，均获得知情同意，志愿接受观察治疗。总计多60 例，其中男性48例，女性12例，年龄在28-66岁，病程2-120个月。中医证候分类标准参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局，中医病证诊断疗效标准，南京：南京大学出版社,1994）。

治疗方法：随机分贴片组30例，将贴片贴敷于疼痛部位，根据面积大小增减用量，每日3次，连续7天；口服秋水仙碱组30例，首次1.0mg，以后每两小时0.5mg，直至疼痛缓解或恶心呕吐腹痛毒副作用出现，24小时内总量不超出6mg。

疗效标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》。治愈：疼痛肿胀等症状消失，实验室检查正常。好转：关节肿胀消退，疼痛缓解，实验室检查有所改善。未愈：症状及实验室检查无变化者。

治疗结果：连续7天治疗，结果如下表，用秩和检验，两组疗效比较无显著性差异（p>0.05）：

表一，本发明止痛贴片与秋水仙碱的止痛效果比较：

分组	例数	治愈	好转	未愈	总有效率（％）
						本贴片组	30	14	14	2	93．33
秋水仙碱组	30	12	15	3	90．00

Claims (5)

1.一种用于治疗痛风的快速止痛贴片；其特征在于：将布巾浸泡于中草药乙醇浸泡液中，其中，伸筋草40g～200g；透骨草40g～200g；川桂枝15g～100g；羌活15g～100g；独活15g～100g；当归15g～100g；制川乌10g～100g；制草乌10g～100g；细辛20g～100g；虎仗20～100g；土茯苓20g～100g；山慈菇30g～250g；鸡矢藤20g～100g；丹参20g～100g；海金沙15g～80g；地肤子10g～100g；冰片20g～120g；甘草10g～60g。

2. 根据权利要求1所述的中草药乙醇浸泡液，其特征在于：伸筋草含量是50g～100g；透骨草是50g～100g；川桂枝是30～50g；羌活是30g～60g；独活是30g～60g；当归是30g～60g；制川乌是30g～60g；制草乌是30g～60g；细辛是30g～50g；虎仗是30g～50g；土茯苓是30g～60g；山慈菇是80g～120g；鸡矢藤是是30g～60g；丹参30g～60g；海金沙是25g～40g；地肤子是30g～50g；冰片30g～60g；甘草是20g～30g。

3.根据权利要求1所述的布巾，其特征是：符合国家医药标准的：（1）医用标准用布、医用布替代布、医用混纺布和非棉类医用布；（2）无纺布。

4.根据权利要求1所述的布巾的适用面积规格，其特征在于：（1～5cm）×（2～10cm）。

5.根据权利要求1所述的中草药乙醇浸泡液的制作方法，其特征在于：所述方法如下：

称量：伸筋草100g；透骨草100g；川桂枝50g；羌  活60g；独  活60g；当归60g；制川乌60g；制草乌60g；细辛50g；虎仗50g；土茯苓60g；山慈菇120g；鸡矢藤60g；丹参60g；海金沙40g；地肤子50g；甘草30g；

将步骤

称量的共17味中草药洗去泥沙，滤水，放入1号罐中，加入3L无水乙醇，并加适量纯净水将酒精度调至70%，隔5天搅动1次，浸泡共15日后，从1号罐滤出，滤出液注入2号罐，避光静置备用；

再往1号罐中加入乙醇（60％）3L，使与罐中草药继续浸泡15日，隔5天搅动1次；

将步骤

的1号罐液体滤出，滤出液注入3号罐静置24h；

抽取2号和3号罐中上清液，加入冰片（第18味中药）60g搅拌均匀，精滤，除菌板过滤，即为棕色中草药乙醇浸泡液成品，放入4号罐中备用；

将医用布巾裁切成（1～5cm）×（2～10cm）的长方形，作为贴片，紫外线消毒，密封备用；

制备内径与贴片长宽度相适应且无菌不透光的盒子，码齐放进30～50片由步骤

制备的贴片，并加入步骤

4号罐备用的中草药乙醇浸泡液，将其完全浸泡，密封保存备用。

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