CN103385940B - 一种降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，可有效用于降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的问题，其解决的技术方案是，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20~50g、透骨草20~50g、当归10~50g、川芎15~50g、乌梢蛇10~30g、赤芍20~50g、桂枝20~50g、红花20~50g、艾叶20~50g、鸡血藤20~50g和桑枝20~50g制成，本发明具有活血化瘀、舒经活络的功效，操作简单、安全有效、费用低廉，可有效提高脑瘫患儿的自理能力，改善生活质量，是降低痉挛型脑瘫下肢肌张力药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液。
背景技术
痉挛型脑瘫因为患儿肌张力明显增高，导致下肢硬性伸展，起立步行尖足迈步，踝关节活动范围受限，伸张反射亢进，病程长者下肢肌肉十分僵硬，有不同程度的肌肉萎缩，足跟变形，严重影响患儿的站立、行走及运动功能。目前，并没有针对降低痉挛型脑瘫患儿下肢肌张力有确切疗效的药物，因此，降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，可有效用于降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的问题。
本发明解决的技术方案是，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20~50g、透骨草20~50g、当归10~50g、川芎15~50g、乌梢蛇10~30g、赤芍20~50g、桂枝20~50g、红花20~50g、艾叶20~50g、鸡血藤20~50g和桑枝20~50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
本发明具有活血化瘀、舒经活络的功效，操作简单、安全有效、费用低廉，可有效提高脑瘫患儿的自理能力，改善生活质量，是降低痉挛型脑瘫下肢肌张力药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20g、透骨草20g、当归10g、川芎15g、乌梢蛇10g、赤芍20g、桂枝20g、红花20g、艾叶20g、鸡血藤20g和桑枝20g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例2
该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草35g、透骨草35g、当归30g、川芎32g、乌梢蛇20g、赤芍35g、桂枝35g、红花35g、艾叶35g、鸡血藤35g和桑枝35g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例3
该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草50g、透骨草50g、当归50g、川芎50g、乌梢蛇30g、赤芍50g、桂枝50g、红花50g、艾叶50g、鸡血藤50g和桑枝50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例4
该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20~35g、透骨草20~35g、当归10~30g、川芎15~32g、乌梢蛇10~20g、赤芍20~35g、桂枝20~35g、红花20~35g、艾叶20~35g、鸡血藤20~35g和桑枝20~35g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例5
该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草36~50g、透骨草36~50g、当归31~50g、川芎33~50g、乌梢蛇21~30g、赤芍36~50g、桂枝36~50g、红花36~50g、艾叶36~50g、鸡血藤36~50g和桑枝36~50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
相关试验资料如下：
1 资料与方法
1. 1 临床资料选取2010年1月至2011年1月在河南省中医院小儿康复科住院的脑瘫患儿80例，均有尖足症状。根据年龄、性别、身高、体重、肌张力评定随机分为观察组和对照组。其中治疗组40例，其中男 22 例，女18 例，年龄：6个月~1岁13例，2~4岁15例，~5岁9例，~6岁3例；体重≤12kg 28例，14~15kg 8例，~17 kg 3例，~20 kg1例；身高81~89 cm 15例，~94 cm 21例，~105 cm 4例。对照组40例。两组患儿性别、年龄、基本病情资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。
1. 2 病例选择
1.2.1 纳入标准：①符合2006年全国小儿脑瘫康复学术会讨论通过的痉挛型脑瘫诊断条件；②年龄介于半岁至6岁者；③经头颅CT或MRI检查支持诊断，并且其家属愿意配合治疗者；
1.2.2 排除标准：①符合纳入标准而不能接受治疗或中途停止治疗者；②排除伴有心、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患儿；③排除癫痫、智力低下及行为异常；④在治疗期间同时服用抗痉挛和抗癫痫药或接受肉毒毒素注射者。
1.3 治疗方案
观察组在给予运动疗法、针灸、推拿、物理因子治疗的基础上加用蜡疗。头针穴位疗法，留针 40 min，20 min行针1次。运动疗法以 Bobath 及上田法为主，每日1次，每次 30 min；物理治疗给予康达 KX-3A 型痉挛机治疗仪治疗以降低肌张力，每日 1 次，每次 30 min；蜡疗操作：选择合适的方盘，盘中铺以塑料布备用。把溶点为52～55℃的医用石蜡放至蜡疗机内完全溶化，将溶化后的石蜡溶液倒入铺有塑料布的盘中，厚度为2.0～3.0 cm，待冷却成饼状(38～42℃) ，从盘中取出蜡饼及塑料布，包好蜡饼的周边，放于患肢，轻压蜡饼的外面以塑好形并使其与皮肤紧贴，用棉垫包裹并用弹力绷带固定，保温30~60分钟。30min／次，1次／d。以上治疗均为30d为一疗程，休息一周，继续下一疗程。共治疗三个疗程。
对照组常规康复治疗项目不变，在蜡疗的基础上加用本发明中药渗漉液。
1.4评定方法
1.4.1 评定时间 每位患儿于治疗前进行初次评定、治疗2个月后再进行一次疗效评定，由同一组医师对尖足步态和足背屈角度进行评估。
1.4.2 评定方法
1.4.2.1 尖足评分法 尖足固定不变0分，尖足未固定，运动时尖足模式1分，运动时有时出现尖足模式2分，足跟着地正常3分。
1.4.2.2足背屈角的评定 小儿仰卧，足呈背屈，测量足背与小腿之间的角度，正常在40°左右，肌张力增大时，足背屈角增大；肌张力低下时，足背屈角减小。
1.5 疗效评定标准 正常化：独行≥3m，走路姿势基本正常或尖足评分3分，足背屈角70°～75°。显效: 独走脚尖点地，尖足评分提高≥2分，足背屈角减少>10°。有效：站立时踮脚尖，尖足评分提高≥1分或足背屈角减少5°～9°。无效：尖足评分和足背屈角无变化。
2 统计学处理结果
采用SPSS15.0 统计软件对数据进行处理，计数资料采用联表资料分析独立样本率χ2检验，计量资料采用t检验等统计学方法分析。
经过治疗后两组患儿的尖足步态和足背屈角度均有明显变化（P<0.05），对照组总有效率及足背屈角改变情况高于观察组（P<0.05）。表明中药渗漉液蜡疗配合常规功能训练可明显改善脑瘫患儿尖足步态，降低踝关节肌张力，提高患儿日常生活能力。见表1、表2。
表1 两组患儿尖足步态治疗前、后各项评分比较(
)
| 组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 观察组 | 40 | 27. 95±4. 70 | 6. 12±6. 78 |
| 对照组 | 40 | 27. 90±6. 77 | 11. 62±7. 81 |
表2 治疗前后疗效比较［例(%)］
| 组别 | 例数 | 正常 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 观察组 | 40 | 24(60.0) | 10(25.0) | 3(7.5) | 3(7.5) | 92.5% |
| 对照组 | 40 | 22(55.0) | 6(15.0) | 5(12.5) | 7(17.5) | 82.5% |
3 结论
根据中医理论，小儿脑瘫属于五迟、五软的范畴， 由于先天禀赋不足，肝肾亏虚，瘀血阻滞，导致髓海不足，筋脉失养，筋脉拘急而发生关节屈伸不利、双腿交叉呈剪刀步，足尖着地，足跟悬空，或上肢腕指关节屈曲，肘关节内收等症状。
中药蜡疗则是在普通蜡疗的基础上添加适量的中药，所用中药渗漉液中伸筋草、透骨草舒经活络，当归、鸡血藤养血活血；川芎、红花行气活血；乌梢蛇祛风通络；牛膝引血下行，可引诸药直达病所。诸药配合活血化瘀、舒筋活络、解痉通络。辅以石蜡疗法，通过提高机体或局部组织器官对药物作用的感受性，促进药物渗透到局部肌肉、神经，使经络疏通，血流增快，局部得以气血营养，更有利于肌痉挛的缓解，肌力的提高以及肌张力的降低，从而达到标本兼治的目的。
通过临床观察和实验证明，本发明中药渗漉液与蜡疗相结合的操作方法，具有操作简单、安全有效、费用低廉、易于被患者接受的优点。对于提高脑瘫患儿的自理能力，改善生活质量，降低社会、家庭负担具有重要意义。
Claims (6)
1.一种降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20~50g、透骨草20~50g、当归10~50g、川芎15~50g、乌梢蛇10~30g、赤芍20~50g、桂枝20~50g、红花20~50g、艾叶20~50g、鸡血藤20~50g和桑枝20~50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
2.根据权利要求1所述的降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20g、透骨草20g、当归10g、川芎15g、乌梢蛇10g、赤芍20g、桂枝20g、红花20g、艾叶20g、鸡血藤20g和桑枝20g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
3.根据权利要求1所述的降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草35g、透骨草35g、当归30g、川芎32g、乌梢蛇20g、赤芍35g、桂枝35g、红花35g、艾叶35g、鸡血藤35g和桑枝35g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
4.根据权利要求1所述的降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草50g、透骨草50g、当归50g、川芎50g、乌梢蛇30g、赤芍50g、桂枝50g、红花50g、艾叶50g、鸡血藤50g和桑枝50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
5.根据权利要求1所述的降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草20~35g、透骨草20~35g、当归10~30g、川芎15~32g、乌梢蛇10~20g、赤芍20~35g、桂枝20~35g、红花20~35g、艾叶20~35g、鸡血藤20~35g和桑枝20~35g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
6.根据权利要求1所述的降低痉挛型脑瘫下肢肌张力的中药渗漉液，其特征在于，该中药渗漉液是由以下重量计的原料药物：伸筋草36~50g、透骨草36~50g、当归31~50g、川芎33~50g、乌梢蛇21~30g、赤芍36~50g、桂枝36~50g、红花36~50g、艾叶36~50g、鸡血藤36~50g和桑枝36~50g制成，其中，上述药材除红花外，均粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Cheng Hong Inventor after: Ma Chunzheng Inventor after: Cheng Fang Inventor after: Gao Xiang Inventor after: Li Yanjie Inventor after: Xu Yanling Inventor after: Cheng Shuqing Inventor before: Cheng Hong Inventor before: Ren Guiyu Inventor before: Gao Xiang Inventor before: Cheng Fang Inventor before: Li Yanjie Inventor before: Ma Chunzheng Inventor before: Zhao Xu Inventor before: Cheng Shuqing Inventor before: Zhang Zhixin Inventor before: Li Hongzhang |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: CHENG HONG GAO XIANG CHENG FANG LI YANJIE MA CHUNZHENG ZHAO XU CHENG SHUQING ZHANG ZHIXIN LI HONGZHANG REN GUIYU TO: CHENG HONG MA CHUNZHENG CHENG FANG GAO XIANG LI YANJIE XU YANLING CHENG SHUQING |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20150408 Termination date: 20150806 |
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