CN102100858B - 一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法。本发明的目的是提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂。本发明一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料包括黄芪、水蛭和米仁根。本发明的中药制剂通过益气、活血、利湿作用，能改善肾脏功能、抑制肾组织成纤维细胞的活化增殖、调节炎症介质的释放功能，从而通过调控肾小球及间质细胞的生物学效应等途径，阻断肾小球及间质纤维化的病理环节而防治肾纤维化，延缓肾脏病理进程的作用。本发明与单纯使用中成药治疗相比，具有使用安全、无明显的毒副作用、改善肾功能效果显著、降低尿蛋白的作用明显的特点。

Description

一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种临床医学治疗早期糖尿病肾病的药物，特别是一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法。

背景技术

糖尿病肾病指糖尿病性肾小球硬化、小动脉性肾硬化、肾盂肾炎和肾乳头坏死等糖尿病的慢性并发症，是糖尿病的主要微血管并发症之一，也是导致慢性肾衰的常见原因。其发生首先以微血管的血流动力学变化为起点，即而发生以毛细血管基底膜增厚和系膜基质扩展为特征的肾小球硬化。糖尿病及其并发症在全世界范围内急剧增加，糖尿病肾病已成为发达国家终末期肾衰的首位原因。早期发现是逆转病情的关键，早期诊断、早期介入可大大推迟肾合并症发生，降低透析、肾移植和残废率，提高生活质量，延长预期寿命，可见早期治疗糖尿病肾病的重要性。

目前，治疗糖尿病肾病的方法往往采用控制血糖加用ACEI或ARB，但在实际治疗过程中存在一系列的问题：如药物的副反应而且治疗花费昂贵，患者接受程度差。这些因素阻碍了上述治疗方法在社会的推广应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂。

本发明所采用的技术方案是通过如下方式完成的：一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂，该治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料包括黄芪、水蛭和米仁根，治疗早期糖尿病肾病的中药制剂原料的重量配比为：水蛭粉10份、黄芪15～60份、米仁根20～50份。

本发明的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料按重量配比称出后加入5～10倍的清水，在水中浸泡60～120分钟；

(2)将混合浸泡后的中药制剂的原料和水，采用80～120℃温度，煎煮30～60分钟；

(3)将经步骤(2)后过滤得到药渣，加入3～8倍的清水，进行二次煎制，煎煮时间为10～20分钟；

(4)将经步骤(3)后过滤得到的药渣，加入3～5倍的清水，进行三次煎制，煎制时间为5～15分钟；

(5)将步骤(2)、(3)和(4)得到的水剂混合；

(6)将经步骤(5)得到的水剂浓缩，浓缩比为5∶1～2。

用本发明的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的使用方法是：成人每日口服两次，每次100ml，15天为一个疗程，治疗两疗程，随访6月。

本发明是基于中医对糖尿病肾病病机理的认识和治疗原则，参照现代药物研究发现，选择了含有各种有效成分的中草药物。中药通过益气、活血、利湿作用，能改善肾脏功能、抑制肾组织成纤维细胞的活化增殖、调节炎症介质的释放功能，从而通过调控肾小球及间质细胞的生物学效应等途径，阻断肾小球及间质纤维化的病理环节而防治肾纤维化，延缓肾脏病理进程的作用。

经临床对比发现：采用本发明的中药制剂治疗两个疗程后，与对照组(采用服用中成药保肾康片)治疗两个疗程后相比，采用本发明的中药制剂治疗的组对早期糖尿病肾病治疗的总有效率为86.36％，对照组对早期糖尿病肾病治疗的总有效率为64.41％，治疗组的总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。

本发明与单纯使用中成药治疗相比，具有以下特点：

1、本发明选用天然植物、生物等为原料，使用安全，利用三种药物的综合作用治疗早期糖尿病肾病，无明显的毒副作用。

2、本发明更具有改善肾功能，降低尿蛋白的作用。发挥了中药益气养阴、活血化瘀的特点，在延缓糖尿病肾病进展上作用显著。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做出进一步的具体说明，但本发明不限于这些实施例。

实施例1

一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的中药制剂，其中水蛭粉10g，黄芪60g、米仁根30g。

将上述药材加入10倍的清水共同煎制，煎制60分钟；之后将过滤得到的药渣加入5倍的清水进行二次煎制，煎制10分钟；再将过滤得到的药渣加入4倍的清水进行三次煎制，煎制10分钟；最后将前三次煎制的得到的水剂混合后，浓缩至100ml。

实施例2

一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的中药制剂，其中水蛭粉10g，黄芪15g、米仁根50g。

将上述药材加入8倍的清水共同煎制，煎制45分钟；之后将过滤得到的药渣加入3倍的清水进行二次煎制，煎制15分钟；再将过滤得到的药渣加入5倍的清水进行三次煎制，煎制15分钟；最后将前三次煎制的得到的水剂混合后，浓缩至100ml。

实施例3

一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的中药制剂，其中水蛭粉10g，黄芪30g、米仁根20g。将上述药材加入5倍的清水共同煎制，煎制30分钟；之后将过滤得到的药渣加入8倍的清水进行二次煎制，煎制20分钟；再将过滤得到的药渣加入3倍的清水进行三次煎制，煎制5分钟；最后将前三次煎制的得到的水剂混合后，浓缩至100ml。

对照例

为检验本发明对早期糖尿病肾病的治疗效果，对本发明进行如下临床试验，其临床试验报告如下：

1、病例选择

选择采用世界卫生组织(WHO)糖尿病专家委员会建议的糖尿病诊断标准，并符合Mogensen早期糖尿病肾病诊断标准(即6个月以内至少2次以上尿微量白蛋白排泄量(UAE)在20-200ug/min或24小时尿蛋白定量30-300mg。并排除其他引起尿蛋白增加的因素，如发热、感染、心功能不全、运动及血糖控制不好、原发性高血压等)的病例125例。病人随机分成两组，治疗组66例，其中男36例，女30例；年龄44～72岁，平均56.2岁；病程6.5月～6.8年，平均3.1年，平均体重指数24.5±2.45kg/m2，尿UAE44.38±22.85。对照组59例，其中男31例，女28例；年龄42～70岁，平均54.6岁；病程6.8～7年，平均2.9年，平均体重指数22.9±3.10kg/m2，尿UAE48.15±29.42。两组资料基本一致，无显著性差异，具有可比性。

2、治疗方法

治疗组患者服用本发明的中药制剂，成人每日口服两次，每次100ml，15天为一个疗程。

对照组服用中成药保肾康片，成人每日口服三次，每次150mg，15天为一个疗程。

3、判断标准

显效：尿UAE恢复正常或较治疗前下降50％，中医症状分级积分和治疗后下降≥2/3；

有效：尿UAE恢复正常或较治疗前下降30％，中医症状分级积分和治疗后下降≥1/3-2/3；

无效：尿UAE达不到有效标准或反见上升，中医症状分级积分和治疗后下降＜1/3。

4、结果

服用本发明的治疗组中，显效32例，有效25例，无效9例，总有效率86.36％。

对照组中显效22例，有效16例，无效21例，总有效率64.41％。

治疗组的总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。

Claims (1)

1.一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于：该治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料采用黄芪、水蛭和薏苡根，其中，黄芪、水蛭和薏苡根的重量配比为：水蛭粉10份、黄芪15～60份、薏苡根20～50份，治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料按重量配比称出后加入5～10倍的清水，在水中浸泡60～120分钟；

(2)将混合浸泡后的中药制剂的原料和水，采用80～120℃温度，煎煮30～60分钟；

(3)将经步骤(2)后过滤得到药渣，加入3～8倍的清水，进行二次煎制，煎煮时间为10～20分钟；

(4)将经步骤(3)后过滤得到的药渣，加入3～5倍的清水，进行三次煎制，煎制时间为5～15分钟；

(5)将步骤(2)、(3)和(4)得到的水剂混合；

(6)将经步骤(5)得到的水剂浓缩，浓缩比为5∶1～2。