CN102078565B - 一种治疗异位妊娠的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗异位妊娠的中药制剂，由以下中药组成；赤芍 10g 、桃仁 10g 、丹参 15g 、牡丹皮 10-15g 、蒲黄 10g 、五灵脂 10g 、乳香 10g 、没药 10g 、三棱 10g 、莪术 10g 、元胡 10g 、白术 10g 、天花粉 15-30g 、水荭子 10-15g 、蜈蚣 1-2 条。服用方法：煎药机煎服，每瓶 250ml, 早晚饭后各温服一瓶， 7 天为一疗程， 5-7 个疗程即可痊愈。本发明药源丰富、价格便宜、标本兼治、无毒副作用，是保守治疗异位妊娠的良药。

Description

一种治疗异位妊娠的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗异位妊娠的中药制剂。

背景技术

异位妊娠习称宫外孕，是妇产科常见的急性病症之一，亦是导致孕产妇死亡的主要原因之一，一直被视为具有高度危险的早期妊娠并发症，传统的治疗主要是手术切除患侧输卵管。近年来，国内外异位妊娠的发病率有明显上升趋势，且未生育者和未婚者的发病率亦明显升高，保留患者的生育功能显得更加重要。随着血β-hCG检测的敏感性提高和高分辨率阴道超声的普遍应用，80%异位妊娠在未破裂前得到确诊，从而为非手术方法保守治疗异位妊娠创造了有利的条件。药物保守治疗异位妊娠由于能使患者免除手术带来的创伤，同时最大限度的保留了生育功能，越来越受到人们的关注。近些年来，最常用的西药是氨甲喋呤（MTX），相关文献报道MTX保守治疗治愈率仅为80.25 %，输卵管畅通率平均为57.5%，此种结果远远不能满足患者的要求,所以研制一种安全有效的中药汤剂用于临床联合应用，对于提高异位妊娠保守治疗治愈率和输卵管畅通率具有重要的现实意义。

发明内容

本发明克服现有技术之不足，提供了一种中药治疗异位妊娠的方法，此方剂治疗异位妊娠效果好，无毒副作用，尤其是对包块型效果明显。

本发明的技术方案是：一种治疗异位妊娠的中药制剂，由以下中药配制而成；赤芍10g、桃仁10g、丹参15g、牡丹皮10-15g、蒲黄10g、五灵脂10g、乳香10g、没药10g、三棱10g、莪术10g、元胡10g、白术10g、天花粉15-30g、水荭子10-15g、蜈蚣1-2条。服用方法：煎药机煎服，每瓶250ml,早晚饭后各温服一瓶，7天为一疗程，5-7个疗程即可痊愈。

本发明中各组成药的药效及药理：中医认为，中医的“闭经腹痛”，“血结成瘕”多因冲任受损所致，“冲为血海”，“任主胞胎”，冲任亏损，故腹胎不能孕育于子宫之中，而生长于子宫之外。子宫外孕以输卵管妊娠为最多见占90％，当孕卵发育增大致输卵管破裂时，则可引起出血，少腹血瘀。如瘀久不散，则形成包块。本病为妇科急症之一。早期如见流血过多，血虚气脱，急应益气固脱，回阳救逆，以抢救休克。对未破裂形成包块，胚胎以停止发育。可用中药治疗，则须消瘀散结，以化去包块，活血化瘀为主。临床证明：这种疗法不仅不会加重出血，而且能使腹腔内血液凝成包块变得较软，易于吸收。这就是寓止血于活血之中的道理。若见出血，就立即用炭药止血，不但子宫蜕膜难于脱落，阴道出血不易停止，而且可使腹腔内血液过早凝固，包块变硬，难于吸收。本方中桃仁、乳香、没药活血化瘀、破血消瘀；三棱、丹参、赤芍破血祛瘀，以分解吸收血凝块；元胡、白术活血、行气、止痛，能行血中气滞，气中血滞，通行气血。祛一身诸痛，莪术破血祛瘀，行气、止痛，抗早孕。天花粉清热生津，消肿、抗早孕。蜈蚣辛温走窜，解毒散结。方中三棱、莪术可增加破瘀消瘕之力。牡丹皮清热、凉血。蒲黄具有活血化瘀，收敛止血的作用。五灵脂活血止痛、化瘀止血。水荭子消瘀破积、健脾利湿。上述诸药合用共奏活血化瘀、破瘀散结、行气止痛之功效。现代临床中药学研究证明：莪术、天花粉都具有很强的抗早孕、引产的作用，能直接作用于胎盘滋养层细胞，选择性地使胎盘绒毛合体滋养层细胞变性、坏死，解体细胞碎片留在血窦内，引起凝血，造成循环障碍和大量组织坏死。使孕激素、绒毛膜促性腺激素、雌激素迅速下降，导致流产。制成注射液在临床作为中期引产和治疗宫外孕，数日内病情稳定，包块缩小，尿妊娠转为阴性。元胡有明显的镇痛作用。与乳香、没药、桃仁、赤芍合用具有明显活血化瘀、止痛之功，方中以三棱、莪术、天花粉为君药，以桃仁、赤芍为臣药，佐药蜈蚣，使药元胡、乳香、没药。本方全过程离不开活血化瘀、祛瘀，血不活则瘀不能去，瘀不去则结不能消，免去了手术痛苦和减轻了经济负担，特别对要求再孕者，可增加受孕机会。

 [0006]本发明药源丰富、价格便宜、标本兼治、无毒副作用，是保守治疗异位妊娠的良药。

具体实施方式

实施例1：一种治疗异位妊娠的中药制剂，由以下中药组成；赤芍10g、桃仁10g、丹参15g、牡丹皮10g、蒲黄10g、五灵脂10g、乳香10g、没药10g、三棱10g、莪术10g、元胡10g、白术10g、天花粉15g、水荭子10g、蜈蚣1条。服用方法：煎药机煎服，每瓶250ml,早晚饭后各温服一瓶，7天为一疗程，5-7个疗程即可痊愈。

实施例2：一种治疗异位妊娠的中药制剂，由以下中药组成；赤芍10g、桃仁10g、丹参15g、牡丹皮15g、蒲黄10g、五灵脂10g、乳香10g、没药10g、三棱10g、莪术10g、元胡10g、白术10g、天花粉30g、水荭子15g、蜈蚣2条。服用方法：煎药机煎服，每瓶250ml,早晚饭后各温服一瓶，7天为一疗程，5-7个疗程即可痊愈。

临床资料

取我院2008年5月～2010年5月期间异位妊娠保守治疗病人80例，其中40例采取氨甲喋呤联合中药治疗，为治疗组；40例单纯采用氨甲喋呤为对照组。结果：对照组治愈率为80、25%，输卵管畅通率为57、5%，治疗组治愈率为95%，输卵管畅通率为82、5%。治疗组的疗效明显优于对照组（P<0、01）。单纯使用MTX保守治疗异位妊娠，存在着一定的局限性，联合中药应用，可起到优势互补的作用。在MTX干扰滋养细胞DNA合成、促进胚胎停止发育死亡的情况下，同时使用中药方剂可改善局部血循环，丹参、赤芍、桃仁活血化瘀，三棱、莪术软坚散结，促进盆腔内异位妊娠包块或血肿包块吸收，阻止血肿包块继续增大，明显提高成功率。结论：本发明中药安全可靠，未发现毒副作用，是颇有前景的保守治疗异位妊娠的中药新制剂。

1 资料与方法

病例选择：取我院2008年5月～2010年5月期间异位妊娠保守治疗病人80例，年龄19～42岁，其中经产妇28例，未产妇52例，32例患者有不同次数流产史，最多4次，4例患者为二次宫外孕。分成对照组和治疗组，每组均包括经产妇14例，未产妇26例，有流产史者16例，2例为二次异位妊娠。均符合下列条件且自愿接受药物保守治疗的:（1）有停经史，和/或不规则阴道出血史，伴或不伴有下腹痛，生命体征平稳，无内出血征象，妇科检查一侧附件区触及压痛包块。（2）B超监测，子宫腔内未见妊娠声像，可见增厚的内膜，一侧附件区见回声不均的混合性包块，盆内包块直径<3-5cm。可有胎芽，但不能有心管搏动。（3）血β- hCG  5-50mIU/ml。（4）肝肾功能正常，凝血功能正常，血白细胞>4×10 9 /L，血小板>100×10 12 /L（5）未破损型异位妊娠，或已破裂但血流动力学稳定，无休克征象。

 [0013]1.2 治疗方法:对照组氨甲喋呤50mg/m 2 ，单次肌肉注射，一次为一疗程，用药后第4、7日分别测血β-hCG，如用药后7日血β-hCG较用药前下降≤15%，则给予第二疗程，MTX剂量同前。治疗组使用氨甲喋呤的同时服用中药方剂为:赤芍10g、桃仁10g、丹参15g、牡丹皮10-15g、蒲黄10g、五灵脂10g乳香10g、没药10g、三棱10g、莪术10g、元胡10g、白术10g、天花粉15-30g水荭子10-15g、蜈蚣1-2条。每瓶水煎液250ml，早晚饭后温服，7日为一疗程。

观察指标

一般状况严密观察血压、脉搏、呼吸等生命体征的变化，详细记录下腹痛出现和持续的时间，疼痛的性质及伴随症状，阴道出血的情况和药物的毒副作用等。用药1周后复查肝肾功能，血常规。    

血β-hCG的测定采用放射免疫法测定。每周测2次，直至血β-hCG<3.1mIU/ml2次（正常值<3.1mIU/ml，>5.0mIU/ml为妊娠）。    

超监测每周1次，有原始心管博动者每日1次。动态观察盆腔内异位妊娠包块，包括妊娠囊、胚芽的变化，监测异位妊娠发生流产或破裂时的情况，子宫直肠陷凹积液的变化。

疗效标准

治愈：临床症状消失，B超监测盆腔包块消失，血HCG降至正常(0.1-3.1mIU/mL) 月经恢复正常为远期治愈；患者经治疗后，临床症状消失，无再次破裂可能，腹腔内流动性血液吸收，包块显著缩小，阴道出血少于月经量，尿妊娠试验转为阴性2次，为近期治愈。    

无效在治疗过程中，hCG值仍不断升高或维持高值不下降时，盆腔包块未缩小或增大;或出现下腹剧烈疼痛，腹腔多量流动性血液，有血液动力学改变，而必行手术治疗。

随访全部研究对象临床症状消失，连续2次血β-hCG<3.1mIU/ml可出院，出院后随访3个月，每半月复查B超，观察盆腔内异位妊娠包块或血肿包块吸收的情况。记录月经恢复正常的时间。

2 结果

 [0023]2.1 临床疗效治疗组：38例治愈，2例在治疗过程中出现异位妊娠流产或破裂而改行手术治疗，治愈率为95%。血HCG降至正常的时间为7～28天，平均17.5天。B超监测盆腔包块缩小至正常范围的时间30～50天，平均为40天。直肠子宫陷凹积液吸收时间6～14天，平均为10天。月经恢复正常的时间21～45天，平均为33天，33例患者在治疗后第1次月经来潮后3～7天时行输卵管通水试验，提示其输卵管通畅，输卵管畅通率为82、5%。对照组：33例治愈，7例失败改行手术，治愈率为80、25%。血HCG降至正常的时间为14～38天，平均26天。B超监测盆腔包块缩小至正常范围的时间40～80天，平均为60天。直肠子宫陷凹积液吸收时间10～24天，平均为17天。月经恢复正常的时间40～75天，平均为58天，23例患者在治疗后第1次月经来潮后3～7天时行输卵管通水试验，提示其输卵管通畅，输卵管畅通率为57、5%。两组疗效比较，有显著差异，P<0、01，表明治疗组的疗效优于对照组，治愈时间短于对照组。    

疗程及其毒副作用：对照组 7例用药一个疗程，26例用药2个疗程，2个疗程者占78.19%。在治疗过程中，出现胃肠道反应5例，口腔溃疡1例，皮疹1例。均无肝肾功能损害及骨髓抑制现象出现，这些副作用均为一过性的，未需特殊处理，一般持续3～5天可自行消退。治疗组 30例使用氨甲喋呤1个疗程，8例使用2个疗程；服用中药方剂5-7疗程。在治疗过程中仅1例出现胃肠道反应。

安全性：治疗组患者在用药前后检测肝肾功能，血常规及心电图均无异常。　

Claims (1)

1.一种治疗异位妊娠的中药制剂，其特征在于，由以下中药配制而成；赤芍10g、桃仁10g、丹参15g、牡丹皮10-15g、蒲黄10g、五灵脂10g、乳香10g、没药10g、三棱10g、莪术10g、元胡10g、白术10g、天花粉15-30g、水荭子10-15g、蜈蚣1-2条。