CN102078313A - 一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物及制备方法，其外观澄清透明，稳定性好，形态分布均匀，具有显著杀螨活性和开发应用前景。本发明由下述重量百分比的原料组成：甲基丁香酚1.0%～5.0%、表面活性剂20.0%～30.0%、助表面活性剂15.0%～30.0%、油相2.0%～5.0%和蒸馏水31.0%～61.0%。
Description
一、技术领域：
本发明属于兽药领域，涉及一种杀螨药物及制备方法，尤其是涉及一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物及制备方法。
二、背景技术：
背景技术中，动物螨病是由疥螨、痒螨、蠕形螨、皮刺螨及恙螨等寄生于动物表皮内或体表而引起的体外寄生虫病。本病接触性传播，可见于猪、羊、鸡、鸭、兔和犬等多种动物。患病动物常出现剧烈瘙痒及皮肤炎症，严重影响动物的生产性能，甚至造成动物个体或大批死亡，同时也威胁人类健康。目前，动物螨病主要有药物防治、生物防治和免疫防治，其中药物防治，特别是化学药物由于疗效高、作用快和使用方便而得到广泛应用，但由之带来的药物残留、环境危害以及耐药性等全球性灾害已引起广泛关注。
植物源药物具有不易产生耐药性，在环境中可自行降解，不致在畜产品中残留，对环境相对安全的特点。因此，植物源杀螨剂的研究与开发业已成为重要课题。甲基丁香酚（methyleugenol）属苯丙素类化合物，主要存在于香薷、香茅、芳樟、荠苧、杜衡、玫瑰、蔷薇、细辛、肉豆蔻和牛尾蒿等植物中，可用于配制依兰型、康乃馨型和紫丁香型香精，也用作丁香酚和异丁香酚的变调剂，在食用香精及烟草中亦常使用。研究表明，甲基丁香酚具有明显镇咳、祛痰、镇静、镇痛作用。此外，甲基丁香酚还可作为桔小实蝇等农业害虫的引诱剂。前期研究发现，甲基丁香酚对动物螨具有显著杀灭活性，但临床应用尚缺乏适宜的药物制剂。
三、发明内容：
本发明为了解决上述背景技术中的不足之处，提供一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物及制备方法,其外观澄清透明，稳定性好，形态分布均匀，具有显著杀螨活性和开发应用前景。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为 ：
一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于：由下述重量百分比的原料组成：甲基丁香酚1.0%～5.0%、表面活性剂20.0%～30.0%、助表面活性剂15.0%～30.0%、油相2.0%～5.0%和蒸馏水31.0%～61.0%。
上述的表面活性剂是非离子型表面活性剂。
上述的非离子型表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、吐温-60、吐温-80、司盘-80、乳化剂OP-10、脂肪醇聚氧乙烯醚和聚乙二醇400单硬脂酸酯中的任一种或几种组合。
上述的助表面活性剂是无水乙醇、异丙醇、丙二醇、丙三醇、正丁醇和聚乙二醇400中的任一种或几种组合。
上述的油相是肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、维生素E油、油酸乙酯、中碳链三甘酯中的任一种或几种组合。
上述的表面活性剂与助表面活性剂的质量比是1:1～2:1。
上述的表面活性剂与助表面活性剂的总质量与油相的质量比是9:1～10:1。
一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
（1）按配方称取表面活性剂和助表面活性剂，搅拌均匀；
（2）按配方称取油相，加入步骤（1）的制备物中，搅拌均匀；
（3）按配方称取甲基丁香酚，加入步骤（2）的制备物中，搅拌均匀；
（4）按配方称取蒸馏水，逐滴加入步骤（3）的制备物中，边滴加边搅拌，直至形成稳定、澄清透明的甲基丁香酚微乳药物。
与现有技术相比，本发明具有的优点和效果如下：
本发明的甲基丁香酚微乳颜色为无色或淡黄色、澄清透明状，在低温4℃下长期放置外观没有显著变化，在60℃高温条件下也无明显变化，是一种稳定的药物剂型，而且制备方法简单、毒性小、安全性高。
四、附图说明：
图1为本发明甲基丁香酚微乳药物的粒径分布图。
五、具体实施方式：
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述的甲基丁香酚微乳药物的形态、粒径分布和杀螨效果。
试验例1 ：本发明所述的甲基丁香酚微乳药物用透射电子显微镜（JEM1230型透射电子显微镜，日本日立电子公司生产）进行微观形态观察，可以看出本发明所述的甲基丁香酚微乳药物的液滴呈球形，且分布均匀，分散性良好。
试验例2 ：本发明所述的甲基丁香酚微乳药物用粒度分析仪（Zetasizer Nano ZS型激光粒度分析仪，英国Malvern Instrument公司）测定粒径分布，结果显示见图1，从图1可以看出，本发明所述的甲基丁香酚微乳药物粒径在10～100nm之间，平均粒径18.2nm，多分散系数0.018，粒径分布范围窄，粒径均匀。
试验例3 ：本发明所述的甲基丁香酚微乳药物的离体杀螨效果
试验分为1%甲基丁香酚微乳组（甲基丁香酚1.0g，聚氧乙烯氢化蓖麻油24.0g，异丙醇12.0g，油酸乙酯4.0g，蒸馏水59.0g）、1%伊维菌素微乳组（伊维菌素1.0g，聚氧乙烯氢化蓖麻油 24.0g，异丙醇12.0g，油酸乙酯4.0g，蒸馏水59.0g）和空白微乳组（聚氧乙烯氢化蓖麻油 24.0g，异丙醇12.0g，油酸乙酯4.0g，蒸馏水59.0g）。具体方法：刮取自然感染痒螨的家兔耳道内痂皮，分离螨虫，挑取成年螨10只，置于含1.0mL药液的24孔细胞培养板中，在显微镜下观察螨的死亡情况。虫体肢节不动，轻微加热无复苏或虫体皱缩、变色和变形判定为死亡，记录螨的死亡时间，试验重复3次，并进行统计学分析（t检验）。结果表明，杀死全部供试螨的时间，1%甲基丁香酚微乳43.33±7.63min，1%伊维菌素微乳133.33±15.28min，空白微乳198.33±17.56min。1%甲基丁香酚微乳药物的杀螨效果显著，优于1%伊维菌素微乳药物（P<0.01）。
将本发明所述的甲基丁香酚微乳药物进行高速离心、-4℃、室温及60℃留样观察稳定性。
1、高速离心试验
取适量甲基丁香酚微乳药物于离心管中，密封管口，置离心机中，以4000r/min离心30min，甲基丁香酚微乳仍保持澄清透明，未出现药物析出及分层现象。
2、温度稳定性试验
取适量的甲基丁香酚微乳，分装于安瓿中，分别置于4℃、25℃、60℃条件下留样考察30d，每隔5d取样观察。结果表明，甲基丁香酚微乳在上述三种温度条件下均保持澄清透明的外观，未出现药物析出及分层现象。透射电子显微镜下观察，甲基丁香酚微乳的液滴呈球形，其粒径大小为10～100nm，且分布均匀，分散性良好。
以下结合具体实施例来进一步说明本发明产品及具体制备方法。
实施例1 配制药物浓度为1%的甲基丁香酚微乳药物。
| 吐温-80 | 24.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 1.0g |
| 蒸馏水 | 59.0g |
制备方法：
（1）称取吐温-80 24.0g、无水乙醇12.0g、肉豆蔻酸异丙酯4.0g、甲基丁香酚1.0g、蒸馏水59.0g，备用。
（2）将吐温80与无水乙醇混合，搅拌使其互相溶解，加入肉豆蔻酸异丙酯，搅拌使充分溶解。然后加入甲基丁香酚，边滴加边搅拌，使甲基丁香酚充分溶解。在磁力搅拌器搅拌下，逐滴加入蒸馏水至足量，即得本发明的药物浓度为1%的甲基丁香酚微乳药物。
实施例2 配制药物浓度为2%的甲基丁香酚微乳药物。
| 吐温-60 | 8.0g |
| 吐温-80 | 16.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 2.0g |
| 蒸馏水 | 58.0g |
制备方法：
（1）称取吐温-60 8.0g、吐温-80 16.0g、无水乙醇12.0g、油酸乙酯4.0g、甲基丁香酚2.0g、蒸馏水58.0g，备用。
（2）将吐温-60与吐温-80混合，搅拌使其互相溶解，加入无水乙醇，搅拌使充分溶解，再加入油酸乙酯，搅拌使充分溶解。然后加入甲基丁香酚，边滴加边搅拌，使甲基丁香酚充分溶解。在磁力搅拌器搅拌下，逐滴加入蒸馏水至足量，即得本发明的浓度为2%的甲基丁香酚微乳药物。
实施例3 配制药物浓度为3%的甲基丁香酚微乳药物。
| 吐温-80 | 24.0g |
| 异丙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 3.0g |
| 蒸馏水 | 57.0g |
制备方法：同实施例1。
实施例4 配制药物浓度为4%的甲基丁香酚微乳药物。
| 吐温-80 | 16.0g |
| 司盘-80 | 8.0g |
| 聚乙二醇400 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 4.0g |
| 蒸馏水 | 56.0g |
制备方法：同实施例2。
实施例5 配制药物浓度为5%的甲基丁香酚微乳药物。
| 聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 24.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 5.0g |
| 蒸馏水 | 55.0g |
制备方法：同实施例1。
实施例6 配制药物浓度为1%的甲基丁香酚微乳药物。
| 聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 16.0g |
| 聚氧乙烯35蓖麻油 | 8.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 1.0g |
| 蒸馏水 | 59.0g |
制备方法：同实施例2。
实施例7 配制药物浓度为2%的甲基丁香酚微乳药物。
| 聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 24.0g |
| 异丙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 2.0g |
| 蒸馏水 | 58.0g |
制备方法：同实施例1。
实施例8 配制药物浓度为3%的甲基丁香酚微乳药物。
| 聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 24.0g |
| 聚乙二醇400 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 3.0g |
| 蒸馏水 | 57.0g |
制备方法：同实施例1。
实施例9 配制药物浓度为4%的甲基丁香酚微乳药物。
| 乳化剂OP-10 | 24.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 4.0g |
| 蒸馏水 | 56.0g |
制备方法：同实施例1。
实施例10 配制药物浓度为5%的甲基丁香酚微乳药物。
| 乳化剂OP-10 | 12.0g |
| 聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 12.0g |
| 无水乙醇 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 5.0g |
| 蒸馏水 | 55.0g |
制备方法：同实施例2。
实施例11 配制药物浓度为1%的甲基丁香酚微乳药物。
| 乳化剂OP-10 | 12.0g |
| 聚氧乙烯35蓖麻油 | 12.0g |
| 异丙醇 | 12.0g |
| 肉豆蔻酸异丙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 1.0g |
| 蒸馏水 | 59.0g |
制备方法：同实施例2。
实施例12 配制药物浓度为2%的甲基丁香酚微乳药物。
| 乳化剂OP-10 | 24.0g |
| 异丙醇 | 12.0g |
| 油酸乙酯 | 4.0g |
| 甲基丁香酚 | 2.0g |
| 蒸馏水 | 58.0g |
制备方法：同实施例1。
Claims (8)
1.一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于：由下述重量百分比的原料组成：甲基丁香酚1.0%～5.0%、表面活性剂20.0%～30.0%、助表面活性剂15.0%～30.0%、油相2.0%～5.0%和蒸馏水31.0%～61.0%。
2.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于：所述的表面活性剂是非离子型表面活性剂。
3.根据权利要求2所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于，所述的非离子型表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、吐温-60、吐温-80、司盘-80、乳化剂OP-10、脂肪醇聚氧乙烯醚和聚乙二醇400单硬脂酸酯中的任一种或几种组合。
4.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于，所述的助表面活性剂是无水乙醇、异丙醇、丙二醇、丙三醇、正丁醇和聚乙二醇400中的任一种或几种组合。
5.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于，所述的油相是肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、维生素E油、油酸乙酯、中碳链三甘酯中的任一种或几种组合。
6.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于，所述的表面活性剂与助表面活性剂的质量比是1:1～2:1。
7.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物，其特征在于，所述的表面活性剂与助表面活性剂的总质量与油相的质量比是9:1～10:1。
8.根据权利要求1所述的一种高效、低毒、安全的植物源杀螨药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
（1）按配方称取表面活性剂和助表面活性剂，搅拌均匀；
（2）按配方称取油相，加入步骤（1）的制备物中，搅拌均匀；
（3）按配方称取甲基丁香酚，加入步骤（2）的制备物中，搅拌均匀；
（4）按配方称取蒸馏水，逐滴加入步骤（3）的制备物中，边滴加边搅拌，直至形成稳定、澄清透明的甲基丁香酚微乳药物。
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