CN102068494B - 对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊，含有主药和包括药物溶剂和粘合剂的药用辅料，主药为药食两用的中药。按配比取主药丹参、葛根、五味子，与药用辅料配合，经制备而成保健胶囊。本保健胶囊对酒精性的肝损伤、放射性肝损伤的药理效果好，提取制备工艺符合功能性食品要求。

Description

对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊，及该保健胶囊的制备方法。

技术背景

经检索，在保健食品市场上由我国自主研发的第三代保健食品甚少，市面上的一些保肝和解酒药大多数只含有镇静剂、维生素与氨基酸等成分，只能起到清醒头脑和缓解头痛的作用，纯中药制剂极少，全部采用药食两用的药材为原料的几乎没有。该保健胶囊是以我所老专家多年应用的处方为研究蓝本，集中本研究所药学及药理方面的科研力量，投入近20万元，历时二年研发的最新保健产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊，该胶囊对化学性肝损伤，包括酒精性肝损伤及放射性肝损伤有保护功能和治疗作用，药理效果好，且配方简单，便于食用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊含有主药和包括药物溶剂和粘合剂的药用辅料，主药为药食两用的中药，包括丹参、葛根、五味子，主药与药用辅料配合，经制备而成保健胶囊。

药物溶剂是从乙醇和水。

粘合剂为糊精和淀粉中的1种或2种。

各组成份的最佳重量配比是主药∶药用辅料＝80％～90％∶20％～10％。

本发明目的还在于提供一种对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊的最佳配方，以该配方制成胶囊，对化学性肝损伤，包括酒精性肝损伤及放射性肝损伤有保护功能和辅助治疗作用，且药理效果好。

本发明原料配比的方案为：

一瓶24粒装的保健胶囊为丹参36g、葛根18g、五味子6g、湖精适量；

一瓶36粒装的保健胶囊为丹参54g、葛根27g、五味子9g、湖精适量；

一瓶60粒装的保健胶囊为丹参90g、葛根45g、五味子15g、湖精适量。

本发明的目的还在于提供上述保健胶囊的制备方法：

(1)按配比取丹参、葛根、五味子，用8倍量的80％的乙醇浸泡12～24h；

(2)放入复合提取罐中提取2h，收集乙醇药液；

(3)在复合提取罐药渣中加入5倍量80％的乙醇提取2h；

(4)合并乙醇药液，在旋转蒸发仪上回收乙醇；

(5)加入糊精或淀粉，在真空干燥箱中80℃干燥24h制成颗粒；

(6)在胶囊机上分装即成。

本发明的有益效果：

采用药食两用的中药，服用后不受胃肠道各种因素的影响，也不会对胃肠道造成刺激或其它不利影响；可抑制乙醇在消化道被吸收，加速乙醇肝代谢和加快乙醇由肾脏排出，从而降低体内乙醇和乙醛的含量；保健胶囊中五味子有抗氧化保肝功能，丹参有活血化瘀改善循环功能。对化学性肝损伤有辅助治疗作用，并起到保护肝功能作用；可预防酒精中毒、脂肪肝及饮酒过量所引起的肝疾病，保护大脑、胃等重要器官，降低过量饮酒的伤害；可以显著增加酒量，保持头脑清醒，消除醉酒后的头疼、皮肤过敏症状以及次日延续的不适感。经检测，本胶囊丹酚酸B不低于2mg/g，或丹参酮IIA不低于5ug/g，安全，几乎无毒性反应，同时对于长期服用某些对肝脏有损伤药物的人群，在自然生产与环境工作中有中毒性肝损伤的人群，也有辅助保护功能。本保健胶囊配方简单，只需口服，使用方便。

本胶囊采用胶囊制备技术领域中已有的设备即可制备，方法简单，便于生产。

具体实施方式

本保健胶囊以如下配方为例：

丹参            54g

葛根            27g

五味子          9g

湖精            适量

                36粒/瓶

如有必要，还可以适当添加可用于胶囊或可以使用的添加剂，如苹果酸、柠檬酸、乳酸等PH调节剂；如淀粉、糊精、硬脂酸镁等粘合剂。

制备时，将：

(1)丹参54g、葛根27g、五味子9g，用8倍量的80％的乙醇浸泡12～24h；

(2)放入复合提取罐中提取2h，收集乙醇药液；

(3)在复合提取罐药渣中加入5倍量80％的乙醇提取2h；

(4)合并乙醇药液，在旋转蒸发仪上回收乙醇；

(5)加入糊精或淀粉，在真空干燥箱中80℃干燥24h制成颗粒；或喷雾干燥；

(6)在胶囊机上分装即成。

本发明中对装胶囊剂使用的容器有特别的规定，一般为纸盒或食用塑料瓶，一般装量为24粒，36粒，60粒。

试验例：按卫生部2003年版《保健食品检验与评价技术规范》要求，选用ICR小鼠，雄性，10只/组，设低、中、高3个剂量组(分别相当于临床用量的10倍、20倍、30倍)以及正常对照组和病模对照组。各组灌胃容量均为0.4ml/10g.bw。给药30天，禁食16小时后，CCl₄(分析纯)造成肝损伤模型，灌胃浓度为0.5％，以食用植物油稀释，灌胃量4ml/kg.BW(折合CCl₄的剂量为32mg/kg.BW)。24小时后眼眶取血，检测ALT、AST。

动物实验证明，与病模对照组相比，给药组能显著降低由CCl4造成的ALT与AST的上升。小鼠肝脏病理切片检查结果显示，与病模对照组相比，给药组肝细胞坏死及其他病理损伤程度有显著性改善。说明本发明产品对于四氯化碳引起的化学性肝损伤具有辅助治疗和保护作用，提示对于长期服用某些对肝脏有损伤药物的人群及在自然生产与环境工作中有中毒性肝损伤的人群，也有辅助治疗保护功能。经过中国中医药文献检索中心福建分中心查新检索，证明本发明组方具有创新性，是一个新的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健品。

Claims (1)

1.一种对化学性肝损伤有治疗作用的保健胶囊，其特征在于：主药为对化学性肝损伤有辅助治疗作用的、药食两用的中药，包括丹参、葛根、五味子，主药与药用辅料配合，经制备而成保健胶囊；

药物溶剂为乙醇和水；

粘合剂为糊精和淀粉中的1种或2种；

各组成份的重量配比为，主药为：丹参：葛根：五味子=6:3:1；主药：药用辅料=80%~90%：20%~10%；

其制备方法如下：

（1）按配比取丹参、葛根、五味子，用8倍量的80%的乙醇浸泡12~24h；

（2）放入复合提取罐中提取2h，收取乙醇药液；

（3）在复合提取罐药渣中加入5倍量80%的乙醇提取2h；

（4）合并乙醇药液，在旋转蒸发仪上回收乙醇；

（5）加入糊精或淀粉，在真空干燥箱中80℃干燥24h制成颗粒；或喷雾干燥；

（6）在胶囊机上分装即成。