CN102049044B

CN102049044B - 改善钙吸收的补钙组合物制剂

Info

Publication number: CN102049044B
Application number: CN201010581699A
Authority: CN
Inventors: 皇甫幼丽; 郭锐翰; 郭玉奇
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-12-10
Filing date: 2010-12-10
Publication date: 2012-09-12
Anticipated expiration: 2030-12-10
Also published as: CN102049044A

Abstract

本发明提供一种改善钙吸收的补钙组合物制剂，其中含有螺旋藻25～35重量份、淮山药8～12重量份、白术8～12重量份、地骨皮8～12重量份、沙苑子8～12重量份、胃酸可溶性钙成分50～60重量份、骨胶原40～60重量份。该改善钙吸收的补钙组合物制剂的有益效果是：钙的吸收率高；钙的转化利用率高，不会出现骨质增生和结石的副作用；完全没有肠胃不适应、恶心、食欲减退等不良现象；可以克服由于钙缺乏所引起的抽筋、疲劳、乏力等症状。

Description

改善钙吸收的补钙组合物制剂

技术领域

本发明涉及补钙组合物制剂，更具体地说，涉及改善钙吸收的补钙组合物制剂。

背景技术

钙是构成人体骨骼和牙齿的主要成分，在维持人体各系统正常生理功能与人体所有细胞的正常生理状态中起重要调节作用。机体对体内钙平衡有着精细、严密的调控机制。然而，由于环境影响或疾病侵袭，都有可能使机体的这种调节能力下降或紊乱，从而引发钙的缺失。在此情况下，用于帮助机体调节钙平衡的外源补钙剂就应运而生了。

最常规的外源补钙剂一般是由胃酸可溶性钙盐(如碳酸钙、醋酸钙等)与维生素D组成的组合物以及由胃酸可溶性钙盐与骨胶原组成的组合物。但是，这些外源补钙剂在使用中普遍存在下面几方面的问题：

1.钙的吸收率低；

2.钙的转化利用率低、出现骨质增生和结石；

3.胃肠道不适应，经常出现恶心、反胃、食欲减退等不良现象；

4.骨质代谢异常。

因此，人们迫切希望开发一种钙的吸收率和转化利用率均较高，而且不会出现恶心、反胃、食欲减退等不良现象的补钙剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种不存在上述几方面问题而且营养更全面的、能够明显地改善钙吸收和提高钙转化率的补钙组合物制剂。本发明人为了达到上述目的而反复地进行了深入的研究，结果发现，将螺旋藻与作为中药成分的淮山药、白术、地骨皮和沙苑子以及胃酸可溶性钙盐(如碳酸钙、醋酸钙等)和骨胶原按一定比例混合，形成组合物，制成口服制剂，即可达到上述目的，从而完成了本发明。

本发明的技术方案如下：

(1)改善钙吸收的补钙组合物制剂，其中含有螺旋藻25～35重量份、淮山药8～12重量份、白术8～12重量份、地骨皮8～12重量份、沙苑子8～12重量份、胃酸可溶性钙成分50～60重量份、骨胶原40～60重量份。

(2)如技术方案(1)所述的改善钙吸收的补钙组合物制剂，其中所述的胃酸可溶性钙成分为碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物。

(3)改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其中包括，将技术方案(1)所述组合物中的螺旋藻、淮山药、白术、地骨皮、沙苑子、胃酸可溶性钙成分混合并研磨成细粉，获得细粉混合物，另外，将上述组合物中的骨胶原加热至35～70℃，获得骨胶原的稀粘稠液，然后将此稀粘稠液与上述细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，将所获粒子在70℃以下的烘箱中烘干后进行压片，即获得粒状的补钙组合物制剂产品。

(4)如技术方案(3)所述的改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其中所述的胃酸可溶性钙成分为碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物。

(5)改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其中包括，将技术方案(1)所述组合物中的淮山药、白术、地骨皮、沙苑子混合并用水煎煮，过滤，收集滤液，将该滤液加热浓缩至相当于淮山药、白术、地骨皮、沙苑子总重量的1～1.5倍，将此浓缩液与粉末状的螺旋藻和胃酸可溶性钙成分搅拌混合均匀，获得带水分的细粉混合物；另外，将上述组合物中的骨胶原加热至35～70℃，获得骨胶原的稀粘稠液，然后将此稀粘稠液与上述带水分的细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，将所获粒子在70℃以下的烘箱中烘干后进行压片，即获得粒状的改善钙吸收的补钙组合物制剂产品。

(6)如技术方案(5)所述的改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其中所述的胃酸可溶性钙成分为碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物。

(7)如技术方案(5)所述的改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其中所述的将淮山药、白术、地骨皮、沙苑子用水煎煮的步骤是共煎煮3次，依次为1.5小时、1小时和0.5小时。

下面对本发明的技术方案进行详细说明。

在本发明的技术方案中，各种主要成分的作用如下：

钙成分是补钙组合物中的主要成分之一，它可有各种形态，但必须是可被人体内的胃酸溶解的，这样才易于被肠胃吸收。适用的钙成分有碳酸钙、醋酸钙、动物的骨骼、贝壳等。但是单纯服用这些钙成分时，钙很难被肠胃吸收，因此必须与其他成分配合使用。

骨胶原具有防止因人体免疫力下降而出现骨质代谢异常的特殊能力。2003年国际骨关节大会指出，骨胶原是解决骨关节炎和骨质疏松最有效的物质。这与骨的生成过程和骨质成分密切相关：(1)骨生成过程是先由骨胶原纤维构成骨框架，给骨盐准备好沉积的场所，然后骨盐以结晶的形式排列在胶原纤维的周围形成骨组织；(2)在骨质总量的测试中，钙不到10％，骨胶原等其他物质占90％以上。所以，各种缺钙症应在补充骨胶原的基础上进行而不能单纯补充钙成分。但是，简单地将骨胶原与钙成分组合使用仍达不到提高钙吸收率的目的，因此仍需试验其他能有效提高钙吸收率的成分。

螺旋藻是具有35亿年生长历史的原始生物，其中具有高含量的蛋白质和各种对人体有益的氨基酸，可以被胃肠道内膜直接吸收，能够明显地提高人体的免疫力。但是，单纯依靠螺旋藻仍然不能提高胃肠道对钙的吸收率。因此，本发明人试验将螺旋藻与各种药食成分配合使用。试验结果表明，当将螺旋藻与淮山药、白术、地骨皮、沙苑子这几种药食成分组合使用时，可以获得最佳的效果，这样不仅明显地提高了胃肠道对钙的吸收率，并且可以明显地减轻使用者在服用普通补钙剂时出现的各种不良副作用。

与本领域的同类技术相比，本发明具有下述有益效果。

1、钙的吸收率高；

2、钙的转化利用率高，不会出现骨质增生和结石的副作用；

3、完全没有肠胃不适应、恶心、食欲减退等不良现象；

4、可以明显地克服由于钙缺乏所引起的抽筋、疲劳、乏力等症状。

具体实施方式

下面举出实验例、实施例和应用例来具体说明本发明，但本发明不限定于这些实例。

实验例1螺旋藻与淮山药、白术、地骨皮、沙苑子组合使用时对钙吸收率的影响

予以说明，本实验例由本发明人委托首都医科大学药物研究所实施。

使用材料：

碳酸钙粉末(由原国防科委医研所提供)

SP1(商品名为锐晶螺旋藻营养片，由北京锐晶食品有限责任公司提供。主要成分为螺旋藻、淮山药、白术、地骨皮、沙苑子和占组合物总重量3％的碳酸钙，其中，螺旋藻∶淮山药∶白术∶地骨皮∶沙苑子之重量比为3∶1∶1∶1)

SP2(螺旋藻纯粉，由北京锐晶食品有限责任公司提供)

SD大白鼠(由首都医科大学药物研究所动物室提供)

实验方法

大白鼠50只。体重为200g±20g，分为5组，每组10只，雌雄各半。分别为钙组320mg CaCO₃/kg体重；SP1a组为120mg SP1/kg体重加320mg CaCO₃/kg体重；SP 1b组为240mg SP1/kg体重加320mg CaCO₃/kg体重；SP 1c组为360mg SP1/kg体重加320mgCaCO₃/kg体重；SP 2组为240mg SP2/kg体重加320mg CaCO₃/kg体重；等5组。各组每只大鼠分笼喂养，每日灌胃给药，于末次给药24小时后，收集3天的粪便，测定出每克粪便中钙的含量。

结果如下述表1。

表1

*与钙组比较P＜0.05

试验结果表明：大白鼠对钙的吸收趋势为碳酸钙加SP1优于纯碳酸钙；也优于碳酸钙加SP2。而碳酸钙加SP1的三组中，又以小剂量组(即SP1a组)的效果最佳。

由以上结果可以看出，当将螺旋藻与淮山药、白术、地骨皮、沙苑子组合使用时，可以明显地提高动物对钙的吸收率。

实施例1改善钙吸收的补钙组合物片剂的制备之一

称取螺旋藻30kg、淮山药10kg、白术10kg、地骨皮10kg、沙苑子10kg、醋酸钙粉56kg、骨胶原50kg。予以说明，骨胶原为市售产品，其本身为粘稠的液体。将上述螺旋藻、淮山药、白术、地骨皮、沙苑子、醋酸钙5种成分一起混合、研磨，用孔径0.104mm(相当于泰勒标准筛150目)过筛，获得细粉混合物。另外，将上述的骨胶原加热至35℃以上，注意控制其温度不超过70℃，获得骨胶原的稀粘稠液，然后将此稀粘稠液与上述细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，将所获粒子在50-70℃的烘箱中烘干后压片，即获得粒状的改善钙吸收的补钙组合物片剂产品。将片子装瓶后，按50～60万拉德的剂量辐照γ射线以进行灭菌。然后进行外包装，即为成品。

实施例2改善钙吸收的补钙组合物片剂的制备之二

称取螺旋藻30kg、淮山药10kg、白术10kg、地骨皮10kg、沙苑子10kg、碳酸钙粉56kg、骨胶原50kg。将上述淮山药、白术、地骨皮、沙苑子4种成分粗破碎至粒径5mm以下，加入水700kg，加热至沸后用文火煎煮1.5小时，过滤、收集煎煮液。第二次和第三次煎煮各加水350kg，并分别煎煮1小时和0.5小时。将3次煎煮液收集加热浓缩至70kg，然后向此浓缩液中倒入粉末状的螺旋藻与碳酸钙粉，混合均匀，获得带水分的细粉混合物。另外，按照与上述实施例1相同的方法制备骨胶原的稀粘稠液，将此稀粘稠液与上述带水分的细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，然后按照与上述实施例1相同的方法将所获粒子烘干、压片、装瓶、辐照灭菌。

应用例1

将本发明的改善钙吸收的补钙组合物片剂分发给约1000人使用，有效果信息反馈的共900人。其中包括上至八九十岁的老人、下至2～3岁的幼儿、更年期的男女、身体发育期中出现生长痛的青少年、因缺钙导致的佝偻病、腰酸腿痛、抽筋、指甲脆软、颈椎病、钙磷代谢紊乱的尿毒症患者、痛风患者等。所用的片剂来自实施例1或实施例2。每片重0.25g，其中的Ca含量约70mg。其用量对于普通人为每天1片，轻度缺钙患者每天2片，重度缺钙患者每天3～5片。应用一年后的有效率如表2所示。

表2应用效果

由表2可以看出，本发明的改善钙吸收的补钙组合物对于大多数由于缺钙所引起的疾病均具有较好效果。

应予说明，上面举出了本发明的两个实施例，但本发明不受这些实施例的任何限定。本领域的技术人员在不背离本发明实质的条件下可以对这些实施例作各种变更，但是这些变更方案均应被认为属于本发明的保护范围。

Claims

1.改善钙吸收的补钙组合物制剂，其特征在于，其中含有螺旋藻25～35重量份、淮山药8～12重量份、白术8～12重量份、地骨皮8～12重量份、沙苑子8～12重量份、碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物50～60重量份、骨胶原40～60重量份。

2.改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其特征在于，其中包括，将权利要求1所述组合物中的螺旋藻、淮山药、白术、地骨皮、沙苑子、碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物混合并研磨成细粉，获得细粉混合物，另外，将上述组合物中的骨胶原加热至35～70℃，获得骨胶原的稀粘稠液，然后将此稀粘稠液与上述细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，将所获粒子在70℃以下的烘箱中烘干后进行压片，即获得粒状的补钙组合物制剂产品。

3.改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其特征在于，其中包括，将权利要求1所述组合物中的淮山药、白术、地骨皮、沙苑子混合并用水煎煮，过滤，收集滤液，将该滤液加热浓缩至相当于淮山药、白术、地骨皮、沙苑子总重量的1～1.5倍，将此浓缩液与粉末状的螺旋藻和碳酸钙或醋酸钙或二者按任何比例组成的混合物搅拌混合均匀，获得带水分的细粉混合物；另外，将上述组合物中的骨胶原加热至35～70℃，获得骨胶原的稀粘稠液，然后将此稀粘稠液与上述带水分的细粉混合物搅拌混合均匀、制粒，将所获粒子在70℃以下的烘箱中烘干后进行压片，即获得粒状的改善钙吸收的补钙组合物制剂产品。

4.如权利要求3所述的改善钙吸收的补钙组合物制剂的制备方法，其特征在于，其中所述的将淮山药、白术、地骨皮、沙苑子用水煎煮的步骤是共煎煮3次，依次为1.5小时、1小时和0.5小时。