CN102049032B - 一种健脾益气养血口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健品技术领域，特别是涉及一种健脾益气养血口服液及其制备方法，本发明按重量份计算，包括3～9份党参、2～6份白术、2～9份茯苓、3～9份龙眼肉、0.5～1.5份炙甘草、2～6份大枣、1～3份陈皮、1～3份砂仁、1～3份生姜和0.5～1.5份冰糖；本发明在古方基础上添加了大枣等其他中药成分，使得本发明不仅具有健脾益气、养血安神的作用，而且口感好、易吸收，适用范围广泛。

Description

一种健脾益气养血口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，特别是涉及一种健脾益气养血口服液及其制备方法。

背景技术

脾胃虚弱是由于饮食不节、情志因素、劳逸失调等原因引起的脾功能虚衰、不足的病症。脾对食物的消化和吸收起着十分重要的作用，因此几乎所有的胃肠道疾病都可出现或伴有脾虚症。脾有运化食物中的营养物质和输布水液以及统摄血液等作用，脾虚则运化失常，并可出现营养障碍，水液失于布散而生湿酿痰，或发生失血等症。脾气虚的症状主要是气短乏力、头晕、大便溏泻，容易出血，血色淡，甚至面色脏白，脾阳虚主要表现在：胃腹冷痛，食生冷油腻就会腹痛腹泻，大便稀；胃气虚主要表现在胃胀，胃痛，呃逆，食少，饭后胀满，胃阴虚主要表现在虚火上炎，口干、容易饥饿，胃酸、隐痛不适，口舌生疮等。

气虚症常因饮食失调，年老体弱，久病所致，临床表现出脏腑功能衰退的证候，内伤劳倦或病久虚羸，而见气短懒言、面色苍白、神疲无力、肌肉消瘦等症。元气不足引起的一系列病理变化，称为气虚；所谓气，是人体最基本的物质，由肾中的精气、脾胃吸收运化水谷之气和肺吸入的空气几部分结合而成。气虚泛指身体虚弱、面色苍白、呼吸短促、四肢乏力、头晕、动则汗出、语声低微等。

气虚是一种多发症，原因多是先天不足、营养不良、年老虚弱、久病未愈、大手术后及疲劳过度。据对804人随机抽样调查，衰老、虚弱引起的体虚占51.4％(46岁-65岁)，是各种病因中最高的两个点。这与现代人承受的激烈的社会竞争、压力过大及不良生活方式有关。

气虚的病理反映可涉及全身各个方面，如气虚则卫外无力，肌表不固，而易汗出；气虚则四肢肌肉失养，周身倦怠乏力；气虚则清阳不升、清窍失养而精神萎顿，头昏耳鸣；气虚则无力以率血行，则脉象虚弱无力或微细；气虚则水液代谢失调，水液不化，输布障碍，可凝痰成饮，甚则水邪泛滥而成水肿；气虚还可导致脏腑功能减退，从而表现一系列脏腑虚弱征象。

目前，为了调理脾胃和补气，已经研究出很多健脾或是补气的产品，但是其功能都是较为单一的，不能在健脾的同时进行补气补血。为了同时达到脾胃和补气两种效果，市面上也出现了健脾益气鲫鱼羹和健脾益气膏；其中，健脾益气鲫鱼羹主要是由鲫鱼、淡豆豉、胡椒粉、莳萝粉、橘皮粉、干姜粉各适量，姜、葱、蒜、酱油、料酒、精盐各少许，素油15克，花椒少许制得，其属于饮食范畴，更注重食疗，但其健脾益气的效果缓慢而不够明显；而健脾益气膏是由茯苓、山药、芡实、莲子各200克，陈仓米粉、糯米粉、粳米粉各3000克，白蜜、白糖各500克制备而得，虽然采用了部分中药材，但是其健脾益气的效果也不是太好，尤其是固体，人体吸收也不是太好。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的之一在于，提供了一种口感好、吸收好的健脾益气养血的口服液。

本发明的另一个目的在于，提供该健脾益气养血口服液的制备方法；该发明不仅制备工艺简单，而且成本低廉。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种健脾益气养血口服液；包括按照重量份计算的以下原料：

党参        3～9份

白术        2～6份

茯苓        2～9份

龙眼肉      3～9份

炙甘草                   0.5～1.5份

大枣                     2～6份

陈皮                     1～3份

砂仁                     1～3份

生姜                     1～3份

冰糖                     0.5～1.5份。

一种健脾益气养血口服液；包括按照重量份计算的以下原料：

党参                     7～9份

白术                     5～6份

茯苓                     5～9份

龙眼肉                   6～9份

炙甘草                   0.5～1.5份

大枣                     4～6份

陈皮                     1～3份

砂仁                     1～3份

生姜                     2～3份

冰糖                     0.5～1.5份。

上述健脾益气养血口服液的制备方法；包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加9～12倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提2～3小时，排出煎提液I，再往煎熬容器中加入7～9倍药材量的水，煎提1～2小时，排出煎提液II；

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.05～1.16时取出用过滤器进行过滤；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.15～0.3倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温下静置15～24小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶0.7～1.2的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品。

较佳地，所述步骤A中煎提温度为100±2℃。

较佳地，所述步骤B中过滤器的筛网为50目。

较佳地，所述过滤器为滤布。

较佳地，所述过滤器为滤布加滤纸。

较佳地，所述步骤C中低温是指温度为4℃～10℃。

较佳地，所述步骤E中所示灭菌温度为105℃～120℃，灭菌时间为20～30分钟。

本发明主要是充分利用了党参、白术、茯苓和龙眼的补血、益气、健脾和胃的功效，同时利用炙甘草、大枣、陈皮所具有的缓急止痛、泻火解毒、养颜补血、调中开胃、燥湿化痰的特质，以及配以适量砂仁、生姜、冰糖，在量的调配上令各味中药之间的药效相辅相成，相得益彰，使得同时利用本发明所述的制备方法制得的成品；不仅具有健脾益气、养血安神的作用，而且口感好、易吸收，适用范围广泛。

说明书附图

图1为本发明制备方法的工艺流程图。

具体的实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明，以助于本领域技术人员理解本发明。

实施例1

一种健脾益气养血口服液，按重量份计算，主要包括3份党参、6份白术、9份茯苓、6份龙眼肉、0.5份炙甘草、6份大枣、1份陈皮、1份砂仁、1份生姜和1.5份冰糖。

健脾益气养血口服液的制备方法，包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加9倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提2小时，排出煎提液I；再往煎熬容器中加入7倍药材量的水，煎提1小时，排出煎提液II；两次煎提温度控制在100±2℃。

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.05时取出用过筛网为50目的滤布进行过滤，滤布内侧还可以垫上一层滤纸；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.15倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温4℃下静置15小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶0.7的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品，所述灭菌温度为105℃，灭菌时间为20分钟。

实施例2

一种健脾益气养血口服液，按重量份计算，主要包括9份党参、2份白术、3份茯苓、9份龙眼肉、1.5份炙甘草、2份大枣、3份陈皮、2份砂仁、3份生姜和0.5份冰糖。

健脾益气养血口服液的制备方法，包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加10倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提3小时，排出煎提液I；再往煎熬容器中加入8倍药材量的水，煎提2小时，排出煎提液II；两次煎提温度控制在100±2℃。

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.09时取出用过筛网为50目的滤布进行过滤，滤布内侧还可以垫上一层滤纸；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.3倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温6℃下静置18小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶0.8的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品，所述灭菌温度为108℃，灭菌时间为25分钟。

实施例3

一种健脾益气养血口服液，按重量份计算，主要包括7份党参、3份白术、9份茯苓、4份龙眼肉、1份炙甘草、4份大枣、2份陈皮、3份砂仁、2份生姜和1份冰糖。

健脾益气养血口服液的制备方法，包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加11倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提2小时，排出煎提液I；再往煎熬容器中加入9倍药材量的水，煎提2小时，排出煎提液II；两次煎提温度控制在100±2℃。

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.10时取出用过筛网为50目的滤布进行过滤，滤布内侧还可以垫上一层滤纸；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.18倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温8℃下静置24小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶1的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品，所述灭菌温度为115℃，灭菌时间为25分钟。

实施例4

一种健脾益气养血口服液，按重量份计算，主要包括4份党参、4份白术、5份茯苓、9份龙眼肉、0.5份炙甘草、3份大枣、3份陈皮、3份砂仁、3份生姜和0.5份冰糖。

健脾益气养血口服液的制备方法，包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加9倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提2小时，排出煎提液I；再往煎熬容器中加入9倍药材量的水，煎提1小时，排出煎提液II；两次煎提温度控制在100±2℃。

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.1时取出用过筛网为50目的滤布进行过滤，滤布内侧还可以垫上一层滤纸；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.25倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温4℃下静置24小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶1.2的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品，所述灭菌温度为105℃，灭菌时间为30分钟

实施例5

一种健脾益气养血口服液，按重量份计算，主要包括4份党参、5份白术、7份茯苓、6份龙眼肉、0.5份炙甘草、5份大枣、1份陈皮、2份砂仁、3份生姜和0.5份冰糖。

健脾益气养血口服液的制备方法，包括如下制备步骤：。

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加12倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提3小时，排出煎提液I；再往煎熬容器中加入9倍药材量的水，煎提2小时，排出煎提液II；两次煎提温度控制在100±2℃。

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液I和煎提液II合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.16时取出用过筛网为50目的滤布进行过滤，滤布内侧还可以垫上一层滤纸；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.2倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温10℃下静置24小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1∶1.1的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品，所述灭菌温度为120℃，灭菌时间为30分钟。

上述实施例，只是本发明的较佳实施例，并非用来限制本发明实施范围，故凡以本发明权利要求所述的特征及原理所做的等效变化或修饰，均应包括在本发明权利要求范围之内。

将本发明中的健脾益气养血口服液进行动物实验：

1材料与方法

1.1实验动物

Wistar小白鼠(广东省医学实验动物中心)45只，体重180～220g，雌雄兼有，观察3天。

1.2试剂与药品

利血平注射液(上海医科大学红旗制药厂，批号：980802)；

本发明(健脾益气养血口服液)2g/ml；

葡萄糖-6-磷酸钡盐：中国科学院生物化学研究所，批号8412163。

1.3方法

1.3.1脾虚症动物模型的建立

依据中医脾虚症诊断参考标准1，建立脾虚症动物模型。将45只Wistar小白鼠随机分为3组(实验组、治疗组及正常对照组)，每组15只。正常对照组每天皮下注射生理盐水，0.12ml/只，以蒸馏水灌胃，2ml/只。实验组每天皮下注射利血平，1mg/kg，并以蒸馏水灌胃，2ml/只。治疗组每天皮下注射利血平，1mg/kg，并以本发明健脾益气养血口服液灌胃，2ml/只。

1.3.2样本采集及其处理

造模第7天每组捕杀小白鼠7只，取肝脏、十二指肠、胃各组织冷冻固定，切片、染色、封存。剩余动物第14天时捕杀，以同样的方法处理。

1.3.3组织染色

酸性磷酸酶(ACP)染色：取肝脏、十二指肠、胃为材料，采用Lojda法；葡萄糖-6-磷酸酶(G-6-Pase)染色：取肝脏、十二指肠为材料，采用Lojda-铅法；碱性磷酸酶(ALP)染色：取肝脏和十二指肠为材料，采用Gomori法，以上反应去底物作阴性对照2～4。

1.3.4组织观察及结果处理

采用组织学半定量法5。将观察结果分为5级：细胞质内有超强度反应物或大量颗粒的细胞定为4(++++)级；有强度反应物或中强量颗粒的细胞定为3(+++)级；有中度反应物或中等量颗粒的细胞定为2(++)级；弱度反应物或少量颗粒的细胞定为1(+)级；细胞质中无反应物的定为0级，介于两者间的用0.15加减。所得数据处理后，组内、组间分别利用t检验以确定差异的显著性。

2、实验结果

2.1、酸性磷酸酶(ACP)染色结果见表1：

表1

2.1.1肝脏、胃组内结果

由表1可以看出，第14天与第7天相比较，正常对照组ACP活性无显著差异(P＞0.105)，实验组ACP活性显著下降(P＜0.105)，治疗组ACP活性显著升高(P＜0.105)。

2.1.2肝脏、胃组间结果比较

由表1可以看出，在第7天时，实验组和治疗组ACP活性均显著低于正常对照组(P＜0.101)，实验组与治疗组相比，ACP活性降低(P＜0.105)；在第14天时，实验组较正常对照组和治疗组ACP活性显著下降(P＜0.101)，治疗组与正常对照组相比酶活性显著降低(P＜0.105)。

2.1.3十二指肠组内结果比较

由表1可以看出，第14天与第7天比较，正常对照组ACP活性无显著变化(P＞0.105)，实验组ACP活性显著升高(P＜0.105)，治疗组酶活性略有降低，但差异不显著(P＞0.105)。

2.1.4十二指肠组间结果比较

由表1可以看出，在第7天时，实验组和治疗组ACP活性较正常对照组均升高，实验组与正常对照组相比差异极显著(P＜0.101)，而治疗组与正常对照组相比差异不显著。实验组和治疗组比较，前者酶活性高于后者(P＜0.105)。在第14天时，实验组ACP活性均显著高于正常对照组和治疗组(P＜0.101，P＜0.101)，而正常对照组与治疗组之间酶活性无显著性差异(P＞0.105)。

2.2葡萄糖-6-磷酸酶(G-6-Pase)染色结果见表2：

表2

2.3、碱性磷酸酶(ALP)染色结果见表3：

表3

2.3.1肝脏、十二指肠碱性磷酸酶染色组内结果比较

从表2、表3可以看出，第14天与第7天相比较，正常对照组G-6-Pase与ALP活性变化不明显，实验组G-6-Pase、ALP活性降低，但差异不显著(P＞0.105)，治疗组两种酶活性则略有升高，但无显著性变化(P＞0.105)。

2.3.2肝脏、十二指肠碱性磷酸染色组间结果比较

从表2、表3可以看出，在第7天时，实验组和治疗组两种酶活性显著低于正常对照组(P＜0.101)，实验组较治疗组两种酶活性明显偏低(P＜0.105)。在第14天时，实验组和治疗组G-6-Pase与ALP活性仍然极显著低于正常对照组(P＜0.101)，实验组两种酶活性极显著低于治疗组(P＜0.101)。

通过动物实验，可见与正常对照组相比较均有明显的变化，同时在本实验中治疗组各酶活性基本上接近正常组各酶活性，说明本发明在对脾虚症动物的治疗中，有调节、改善机体的酶活性的药理作用。

Claims (9)

1.一种健脾益气养血口服液；其特征在于，由按照重量份计算的以下原料制成：

2.根据权利要求1所述一种健脾益气养血口服液；其特征在于，由按照重量份计算的以下原料制成：

3.根据权利要求1或2所述健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，包括如下制备步骤：

步骤A、提取：

将上述党参、白术、茯苓、龙眼肉、炙甘草、大枣、陈皮、砂仁和生姜分别称取相应的量后一起放入纱布袋中；再将装有药材的纱布袋置于煎熬容器中，加9～12倍药材量的水浸泡30分钟，接着煎提2～3小时，排出煎提液Ⅰ，再往煎熬容器中加入7～9倍药材量的水，煎提1～2小时，排出煎提液Ⅱ；

步骤B、浓缩、过滤：

将煎提液Ⅰ和煎提液Ⅱ合并后转移至浓缩器中，低温加热进行浓缩，当浓缩浸膏密度在1.05～1.16时取出用过滤器进行过滤；

步骤C、冷沉：

将步骤B中过滤得到的浓缩浸膏放至室温，再往浓缩浸膏中加入0.15～0.3倍浓缩浸膏量的纯净水，并不停搅拌，然后在低温下静置15～24小时，得到混浸液；

步骤D、配置冰糖溶液：

将上述量的冰糖置于容器内，按照冰糖∶水为1:0.7～1.2的比例加水，同时加热搅拌，当加热温度为95±2℃时，保温继续搅拌30±2分钟，过滤备用；

步骤E、灌装、灭菌：

将步骤C所得的混浸液和步骤D所得的冰糖溶液混合，过滤后灌装、灭菌制得成品。

4.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述步骤A中煎提温度为100±2℃。

5.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述步骤B中过滤器的筛网为50目。

6.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述过滤器为滤布。

7.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述过滤器为滤布加滤纸。

8.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述步骤C中低温是指温度为4℃～10℃。

9.根据权利要求3所述的健脾益气养血口服液的制备方法；其特征在于，所述步骤E中所示灭菌温度为105℃～120℃，灭菌时间为20～30分钟。

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