CN102023221B - 一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法，使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，所述实验步骤包括：将所述质控物原液按比例兑入蒸馏水稀释，分别制备成低浓度质控物和高浓度质控物；命令加样针吸取所述低浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述低浓度质控物透光度数据；命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述高浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述高浓度质控物透光度数据；根据所述透光度数据计算输出平均值、标准差、透光度差值；根据实验结果判定全自动血小板聚集仪性能的稳定性。

Description

一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法

技术领域

本发明涉及一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法，该方法使用一个全自动血小板聚集仪，使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，用于判定全自动血小板聚集仪性能的稳定性。 

背景技术

在现有技术中，血小板聚集性测定的方法很多，影响因素也较多，故目前尚无理想的开放型质控物作为标准品进行室间质控。因此，如各实验室使用同一制造厂家的检测系统，包括血小板聚集仪和血小板聚集仪质控物，则可以定期进行比对，确保该检测系统处于良好的工作状态。目前所检索到的文献报告，关于血小板聚集仪质控物及其相关产品主要有两种：其一，应用正常人富含血小板的新鲜混合血浆作为血小板聚集仪的室内质控物；例如佳木斯大学第一附属医院检验科使用新鲜血浆制备富含血小板的新鲜混合血浆作为室内质控物的文献，公开发表在《黑龙江医药科学》2005年 第28卷 第03期。试验方法：选取10份基本正常人富含血小板的新鲜混合血浆作为室内质控物，应用X质控图，对最大聚集率、最大聚集时间、5min聚集率三个主要指标进行控制，以达到对对血小板聚集功能进行质量控制目的。这种方法是应用正常人富含血小板的新鲜混合血浆作为室内质控物，属于医院的院内制剂为个体使用。其二，用Ａｌｓｅｖｅｒ抗凝保存液采集Ｏ型血，制备单一血小板质控物，做为血细胞分析仪中血小板的质控；例如《临床检验杂志》999年02期公开的试验方法：Ｏ型抗凝血经初步醛化后制备ＰＲＰ，将ＰＲＰ再醛化后离心法分离血小板，然后制备成高、中、低３种不同浓度的血小板质控物。现有技术都没有公开标准性强、可重复性好的质控物，因此，需要提出一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法，该方法使用一个全自动血小板聚集仪，使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，用于判定全自动血小板聚集仪性能的稳定性；本发明具有更好的稳定性；也具有溯源清楚的标准性和可重复性，而且操作简便，无需繁复的制备。

本发明的目的是由下述技术方案实现的：一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法，其特征在于：使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，所述全自动血小板聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；所述实验步骤是：

a、将所述质控物原液按比例兑入蒸馏水稀释，分别制备成低浓度质控物和高浓度质控物；所述低浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：10；所述高浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：5；所述低浓度质控物模拟贫血小板血浆，高浓度质控物模拟富血小板血浆；

b、将所述低浓度质控物、高浓度质控物分别放置到所述全自动血小板聚集仪的样品盘装置中； 

c、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述低浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述低浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

d、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述高浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述高浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

e、根据所述透光度数据计算输出平均值、标准差、透光度差值；

所述质控物原液的制备步骤是：

f、称取1.000g硫酸联氨，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

g、称取10.00g六次甲基四胺，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

h、分别移取硫酸联氨溶液和六次甲基四胺溶液各25mL，注入500mL容量瓶中，充分摇匀，在25±3℃下保温24小时后，加入蒸馏水稀释至500mL，制备成质控物原液。

本发明与已有技术相比具有如下优点：

l、本发明用于模拟生物血浆的质控物原液的标准溯源清晰，制备工艺可重复性强。

2、与已经有的使用正常人富含血小板的新鲜混合血浆作为室内质控物相比较，本发明具有更好的稳定性。

3、本发明操作简便，无需繁复的制备，只需要进行一步稀释即可使用。对于每天都要进行一次质控实验来将说，非常方便快捷。

具体实施方式

实施例一：

本发明的全自动血小板聚集仪的质控实验方法，使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，所述全自动血小板聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；所述实验步骤是：

a、将所述质控物原液按比例兑入蒸馏水稀释，分别制备成低浓度质控物和高浓度质控物；所述低浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：10；所述高浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：5；所述低浓度质控物模拟贫血小板血浆（简称PPP），高浓度质控物模拟富血小板血浆（简称PRP）；

b、将所述低浓度质控物、高浓度质控物分别放置到所述全自动血小板聚集仪的样品盘装置中； 

c、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述低浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述低浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

d、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述高浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述高浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

e、根据所述透光度数据计算输出平均值、标准差、透光度差值；核查透光度差值在质控物标称值±3%范围内即认定仪器性能稳定。

根据实验结果判定全自动血小板聚集仪性能的稳定性；本实施例中，所述低浓度质控物透光度数据的测试动作、所述低高度质控物透光度数据的测试动作是由计算机程序控制顺序进行的，对所测定的数据进行处理都属于成熟的技术内容，在此不进行详细描述。

所述质控物原液的制备步骤是：

f、称取1.000g硫酸联氨，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

g、称取10.00g六次甲基四胺，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

h、分别移取硫酸联氨溶液和六次甲基四胺溶液各25mL，注入500mL容量瓶中，充分摇匀，在25℃±3℃下保温24小时后，加入蒸馏水稀释至500mL，制备成质控物原液。

由于每个比浊法血小板聚集仪的生产商所生产的仪器测定方法不尽相同，因此，测定出的液体浊度，例如透光度，或者吸光度是不同的，因此，本发明的质控物原液的稀释比例是可以调整的。

使用本发明的方法，于每天标本测定前，按使用说明书所规定的正常工作条件和使用方法，使用血小板聚集仪对质控物进行测定，每日一次，连续测定20天，求出测定值平均值、标准差、透光度差值。应先根据本室室内测定的实际变异情况，确定本实验室最佳条件的变异(ＯＣＶ)。如此变异过大，则应对操作技术及测定方法进行改进。

本发明所述的全自动血小板聚集仪可以参照中国专利号200910083611.6公开的内容理解。还可以采用北京普利生仪器有限公司生产的LBY-NJ系列血小板聚集仪，包括LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪和LBY-NJ4血小板聚集仪。 

Claims (1)

1.一种全自动血小板聚集仪的质控实验方法，其特征在于：使用模拟生物血浆作为质控物原液，依据光电比浊法进行实验，所述全自动血小板聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；所述实验步骤是：

a、将所述质控物原液按比例兑入蒸馏水稀释，分别制备成低浓度质控物和高浓度质控物；所述低浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：10；所述高浓度质控物中，质控物原液与蒸馏水体积比为1：5；所述低浓度质控物模拟贫血小板血浆，高浓度质控物模拟富血小板血浆；

b、将所述低浓度质控物、高浓度质控物分别放置到所述全自动血小板聚集仪的样品盘装置中； 

c、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述低浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述低浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

d、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取所述高浓度质控物，注入所述测试机芯装置的测试杯中，所述测试机芯装置自动读取所述高浓度质控物透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；

e、根据所述透光度数据计算输出平均值、标准差和透光度差值；

所述质控物原液的制备步骤是：

f、称取1.000g硫酸联氨，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

g、称取10.00g六次甲基四胺，用少量蒸馏水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸馏水稀释至100mL；

h、分别移取硫酸联氨溶液和六次甲基四胺溶液各25mL，注入500mL容量瓶中，充分摇匀，在25±3℃下保温24小时后，加入蒸馏水稀释至500mL，制备成质控物原液。