CN102018801A - 一种新健胃片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新健胃片及其制备方法，所述新健胃片是由苍术、大黄、黄芩、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂组成，通过将大黄和黄芩配合载体制成固体分散物，再与陈皮挥发油以及其膏体及其他成分混合制片后得到成品，用于肝胃郁热证之泛酸吞酸、胃脘痞闷、消化不良等症状，具有起效迅速、有效期长以及稳定性好的特点，解决了中药、化药配伍稳定性不高的问题，且制备工艺简单、成本低。

Description

一种新健胃片及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗胃部疾病的药剂及其制备方法，更具体地，是一种健胃片及其制备方法。

背景技术

由于当今社会的生活以及工作节奏不断加快、各种压力逐渐加大以及饮食不规律的不良生活习惯等原因，胃部疾病的发病率越来越高。正常情况下，胃酸分泌是为了消化食物，也是体内杀灭细菌的第一道防线，但是不当的刺激，使得胃酸分泌过多，造成胃壁强烈收缩与痉挛，给患者造成疼痛、灼烧等不适感，严重时甚至侵蚀胃部的粘膜而造成溃疡。溃疡若长期浸泡在胃酸之中，容易恶化，增加癌症病发的倾向。因此在早期服用能够中和胃酸的胃药，并在溃疡表面形成一层薄膜，能让溃疡逐渐好转，降低恶化的风险。

然而，现有的治疗胃部疾病的药物通常需要较长的崩解时间，从而延长了起效时间，不能迅速缓解症状以减轻病人的痛苦，且由于药片中的有效成分黄芩苷含有多个酚羟基，呈现为弱酸性，黄芩苷苷元母核在强碱性溶液中易水解生成黄芩素，因此，和碱性物质碳酸氢钠直接混合、压片后，由于吸收周围环境中的水分，易造成黄芩苷在碱性条件下水解，从而导致黄芩苷含量的下降，从而降低药效；另外，利用现有技术制备上述药物需要复杂的工艺流程，不利于节约成本及提高效率。

发明内容

本发明目的在于提供一种起效迅速且药效稳定的新健胃片及其制备方法。

本发明是通过如下技术手段实现的：针对以水溶性物质聚乙二醇作为载体与大黄和黄芩共同制成固体分散物，再配以苍术、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂，提供一种起效快、且药效稳定的新健胃片。

本发明的新健胃片，由苍术、大黄、黄芩、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂按如下重量份数比组成：

苍术                40份；

大黄                15份；

黄芩                55份；

陈皮                40份；

碳酸氢钠            350份；

载体                1～280份；

填充剂              1～200份；

粘合剂              1～200份；

润滑剂              0～47份。

本发明的新健胃片中载体选自但不限于聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、糖类中的一种或几种。

本发明的新健胃片中填充剂选自但不限于淀粉、乳糖、糊精、聚乙二醇、微晶纤维素、甘露醇、硫酸钙、糖粉、山梨醇中的一种或几种。

本发明的新健胃片中粘合剂选自但不限于质量百分浓度为1～15％的淀粉浆、纤维素衍生物水溶液、聚维酮水溶液、明胶水溶液、阿拉伯胶水溶液、海藻酸钠水溶液等。

本发明的新健胃片中润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

进一步地，所述载体中的聚乙二醇的分子量范围为4000～10000。

选择性地，所述载体中的糖类为葡萄糖、右旋糖酐或半乳糖。

本发明新健胃片的制备方法，包括如下步骤：

(1)备料：按照上述配方备料，并将苍术、大黄和黄芩制成细粉；

(2)制备固体分散物：将载体熔融后加入大黄和黄芩细粉，充分搅拌均匀后迅速冷却至完全固化，粉碎后过30～100目筛，得到固体分散物；

(3)处理陈皮：在陈皮中加入4～10倍重量份的水进行提取，得到陈皮挥发油，然后在提取后的药渣中加入5～15倍重量份的水煎煮0.5～4小时，滤液合并后浓缩成膏体；

(4)制片：将苍术细粉、碳酸氢钠与所述固体分散物以及膏体混合，按重量比加入1～50％的填充剂以及粘合剂后制粒并干燥，再按重量比加入0～5％的润滑剂以及陈皮挥发油，压制成片，得到新健胃片成品。

按照本发明配方和制备方法制成的新健胃片，采用了水溶性的聚乙二醇作为大黄和黄芩固体分散物的载体，具有起效迅速、稳定性高的特点，可迅速缓解或消除患者的症状，解除病人的痛苦；另外，所述新健胃片中的载体的引入起到了保护和隔离的作用，大大降低了黄芩与碱性物质碳酸氢钠的反应，使有效成分黄芩苷的含量相对稳定，从而延长了产品的保质期；本发明的制备方法具有工艺简单、成本低的特点，有效提高了生产率。

具体实施方式

以下描述本发明的几个优选实施方式，但并非用以限定本发明。

实施例1：

按照如下配方备料：(1000片份量)

苍术                40g；

大黄                15g；

黄芩                55g；

陈皮                40g；

碳酸氢钠            350g；

聚乙二醇6000        140g；

淀粉                12g；

淀粉浆(5％)         147g；

硬脂酸镁            0.6g，

将上述配料中的苍术、大黄和黄芩制成细粉；

将载体熔融后加入大黄和黄芩细粉，充分搅拌均匀后迅速冷却至完全固化，粉碎后过60筛，得到固体分散物；

在陈皮中加入8倍重量份的水进行提取，得到0.8mL陈皮挥发油，然后在提取后的药渣中加入6倍重量份的水煎煮1小时，滤液合并后浓缩成105g膏体；

将苍术细粉、碳酸氢钠与所述固体分散物以及膏体混合，加入淀粉、质量百分浓度为5％的淀粉浆后制粒并干燥，再加入硬脂酸镁0.6g以及0.8mL的陈皮挥发油，压制成片，得到新健胃片成品。

分别取本实施例与市场上的现有新健胃片做对比进行加速实验，采用高效液相色谱法对药片中的黄芩苷含量进行测定，结果如表1所示：

表1

据表1所示，本发明所述实施例在加速实验6个月后黄芩苷的含量依然达到原含量的84％以上，而现有健胃片在加速实验中1个月之后的黄芩苷含量就在原含量的70％以下，从而说明本发明的新健胃片相对于现有技术而言，有效成分的含量更加稳定，从而可有效延长产品的保质期。

药效学试验结果表明本发明的新健胃片可剂量相关性地减少大鼠胃酸总量，升高胃液PH值，加快小鼠胃排空速度，对利血平诱导的大鼠胃溃疡有明显的保护作用，同时对大鼠胃液总分泌量、胃蛋白酶活性及小鼠的肠推进速度无明显影响。

Claims (8)

1.一种新健胃片，其特征在于，由苍术、大黄、黄芩、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂按如下重量份数比组成：

苍术            40份；

大黄            15份；

黄芩            55份；

陈皮            40份；

碳酸氢钠        350份；

载体            1～280份；

填充剂          1～200份；

粘合剂          1～200份；

润滑剂          0～47份。

2.根据权利要求1所述的新健胃片，其特征在于，所述载体选自聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、糖类中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的新健胃片，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、聚乙二醇、微晶纤维素、甘露醇、硫酸钙、糖粉、山梨醇中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的新健胃片，其特征在于，所述粘合剂选自质量百分浓度为1～15％的淀粉浆、纤维素衍生物水溶液、聚维酮水溶液、明胶水溶液、阿拉伯胶水溶液、海藻酸钠水溶液。

5.根据权利要求1所述的新健胃片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述的新健胃片，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量范围为4000～10000。

7.根据权利要求2所述的新健胃片，其特征在于，所述糖类为葡萄糖、右旋糖酐或半乳糖。

8.一种制备权利要求1所述的新健胃片的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)备料：按照权利要求1所述的配方备料，并将苍术、大黄和黄芩制成细粉；

(2)制备固体分散物：将载体熔融后加入大黄和黄芩细粉，充分搅拌均匀后迅速冷却至完全固化，粉碎后过30～100目筛，得到固体分散物；

(3)处理陈皮：在陈皮中加入4～10倍重量份的水进行提取，得到陈皮挥发油，然后在提取后的药渣中加入5～15倍重量份的水煎煮0.5～4小时，滤液合并后浓缩成膏体；

(4)制片：将苍术细粉、碳酸氢钠与所述固体分散物以及膏体混合，按重量比加入1～50％的填充剂以及粘合剂后制粒并干燥，再按重量比加入0～5％的润滑剂以及陈皮挥发油，压制成片，得到新健胃片成品。