CN104225565B - 奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法 - Google Patents

奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法。其特点是，按照重量份计组成为：1‑2份党参、1‑2份当归、2‑4份黄芪、1‑2份枸杞子、1‑2份灵芝、1‑2份紫花地丁、1‑2份白芍、1份干姜、2‑4份益母草、1份炙甘草和1‑2份丹参。本发明的奶牛产后保健中药复方，具有清热解毒、抑菌消炎、活血化淤、收敛止血、改善血液循环、增强子宫收缩，以及增强机体免疫力的功效，并且药物残留低，无毒刺激性低，并兼有药物与营养剂的双重功效。本发明方法制备的中药复方口服片剂属纯中药复方制剂，具有增强机体免疫力、促进奶牛子宫收缩和恢复、活血化瘀、抗菌消炎等功能，制备工艺简单、易操作，临床效果显著。

Description

奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法
技术领域
本发明涉及一种奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法。
背景技术
母牛在产犊后，气血亏损，生殖器官受到损伤，机体抵抗力减弱，消化机能降低，而乳腺机能却在逐渐恢复，泌乳量逐日上升，体质的恢复和产乳之间的矛盾较为突出，极易引起各种疾病，特别是奶牛产后疾病在临床上较为常见，其发病率高、治愈率低。通常所说的奶牛产后疾病是指奶牛产后瘫痪、胎衣不下、子宫内翻及脱出子宫内膜炎、乳房炎、产后败血症及产后脓毒血症等。在奶牛产后疾病，奶牛产后瘫痪多呈散发性，一般发生于高产奶牛时期(5～8岁)，发病率占我国奶牛产后疾病的62％，其病程发展很快，如不及时治疗，有50％～60％的病牛可在1～2d内死亡。我国奶牛产后子宫内膜炎的发病率占15％-25％，个别高发地区可达30％以上。据有关文献报道，子宫内膜炎引起的奶牛不孕占奶牛不孕症比例可达50％以上。我国奶牛胎衣不下的发病率在10％～30％，也有报道称胎衣不下的发生率在夏季甚至可高达60％，而胎衣不下的母牛80％可以继发子宫内膜炎，由此导致奶牛不孕、发情延迟、母牛的繁殖力下降，产奶量下降等，腐败产物和感染细菌所产生的毒素经子宫吸收后，可引起败血症，严重者可危及奶牛生命。
以上可知，该病对奶牛的健康及其生产性能的影响和危害性很大，若不能及时对其进行合理的诊治，不但会直接影响了奶牛的生产性能、发情周期延长、降低受胎率，甚至会导致高产奶牛遭淘汰，奶牛死亡，从而给畜牧业造成严重的经济损失，阻碍了畜牧业的可持续健康发展。因此，奶牛产后保健对畜牧业的发展具有极其重要的意义。
目前，奶牛产后疾病的临床处置主要以西药防治为主，而长期使用西药不仅会使奶牛机体产生许多副作用，损伤机体内脏器官，同时也会导致耐药菌株的产生，出现耐药性和药物残留等问题，从而降低了治疗效果，并造成动物源性食品安全隐患，影响人和动物健康。并此外，抗生素还会使奶牛的免疫功能受到抑制，容易造成重复感染。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种奶牛产后保健中药复方，其具有增强机体免疫力、促进奶牛子宫收缩和恢复、活血化瘀、健脾益气、抗菌消炎功能；
本发明的目的之二是提供一种上述中药复方口服片剂的制备方法。
一种奶牛产后保健中药复方，其特别之处在于，按照重量份计组成为：1-2份党参、1-2份当归、2-4份黄芪、1-2份枸杞子、1-2份灵芝、1-2份紫花地丁、1-2份白芍、1份干姜、2-4份益母草、1份炙甘草和1-2份丹参。
一种奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法，其特别之处在于，包括如下步骤：按照权利要求1中记载的组成和用量，将所有药材分别单独提取有效成分，然后混合所有提取物，配制成复方中药，最后与辅料一起制成片剂即可。
其中将所有药材分别单独提取有效成分具体包括如下步骤：
(1)各种中药有效成分提取：
①党参(CODONOPSIS RADIX)的提取：
首先将党参粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，放置于具塞瓶中，之后加入1g:3～4mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置10～12h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
②当归(ANGELICAE SINENSIS RADIX)的提取：
首先将当归粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:4～6mL倍的质量浓度60％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
③丹参(SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA)的提取：
首先将丹参粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取2次，每次提取时间为1～1.5h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:6～8mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
④黄芪(ASTRAGALI RADIX)的提取：
首先将黄芪粉碎至30～50目，然后将其放入1g:10～12mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间为20～30min，提取温度70～80℃，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:2～3mL倍的质量浓度95％的乙醇，放置于4℃的冰箱静置10～12h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最后浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
⑤枸杞子(LYCII FRUCTUS)的提取：
首先将枸杞子粉碎至30～50目，然后将其分别放入1g:13～15mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间30～40min，提取温度40～50℃，然后以3000～3500r/min，离心20～30min，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:4～5mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑥灵芝(GANODERMA)的提取：
首先将灵芝粉碎至30～50目，然后分别放入1g:20～30mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为30～40min，提取温度为50℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑦紫花地丁(VIOLAE HERBA)的提取：
首先将紫花地丁粉碎至30～50目，然后分别放入1g:13～15mL倍量的质量浓度65％的乙醇溶液中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为1～1.5h，提取温度为45℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、用旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑧白芍(PAEONIAE RADIX ALBA)的提取：
首先将白芍粉碎至30～50目，然后将其放入1g：6～8mL倍量的质量浓度80％的乙醇溶液中，采用回流提取法提取2次，每次提取时间为1.5～2h，提取温度50～60℃，将提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑨干姜(ZINGIBERIS RHIZOMA)的提取：
首先将干姜粉碎至30-50目，然后将其放入1g:16～18mL倍量的蒸馏水中，采用回流提取法提取1次，每次提取时间为3～4h，提取温度90～100℃，将提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑩益母草(LEONURI HERBA)的提取：
首先将益母草粉碎至30～50目，然后将其放入1g:12～14mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法，煎煮3次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
炙甘草(GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA PRAEPARATA CUM MELLE)的提取：
首先将炙甘草粉碎至30～50目，然后将其放入1g:13～15mL倍量的质量浓度0.5％的稀氨水溶液中，采用水煎提取法，煎煮2次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g。
进一步的，还包括如下步骤：
(2)配制复方中药：
将上述得到的所有流浸膏混合，在常温下静置18～24h后，以3000～3500r/min离心20～30min，收集上清液，弃去残渣，再将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩得到1:1.5～2的流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1.5～2g，即得到中药复方流浸膏。
进一步的，还包括如下步骤：
(3)片剂的制备：
按照如下重量百分比组成：15％～20％的预胶化淀粉、15％～20％的微晶纤维素、3％～5％的糊精、2％～3％的微粉硅胶、2％～4％的羧甲基淀粉钠、0.1％～0.2％的十二烷基硫酸钠、3％的聚乙烯吡咯烷酮PVP和0.2％～0.3％的硬脂酸镁组成，余量为中药复方流浸膏；
分别称取中药复方流浸膏、微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、微粉硅胶，搅拌均匀，置于50～60℃真空干燥箱中干燥得到干粉；另取羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠与上述干粉充分混匀，然后将质量浓度3～5％的PVP无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述混合好的粉末中，将其制备成软材，过20目筛得湿颗粒剂，最后将以上湿颗粒剂置于45～50℃恒温干燥箱中干燥3～4h，过20目筛后倒入单冲式压片机中压片，即可得中药复方口服片剂。
本发明的奶牛产后保健中药复方，具有清热解毒、抑菌消炎、活血化淤、收敛止血、改善血液循环、增强子宫收缩，以及增强机体免疫力的功效，并且药物残留低，无毒刺激性低，并兼有药物与营养剂的双重功效。本发明方法制备的中药复方口服片剂属纯中药复方制剂，具有增强机体免疫力、促进奶牛子宫收缩和恢复、活血化瘀、抗菌消炎等功能，制备工艺简单、易操作，临床效果显著，比汤剂、散剂较优。
具体实施方式
中草药属于纯天然物质，含有多种生物活性成分，本发明主要是涉及一种奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法，该中药片剂是由党参、黄芪、当归、丹参、枸杞子、灵芝、白芍、益母草、紫花地丁、干姜、炙甘草的有效成分提取物和片剂辅料混合制成。制备奶牛产后保健中药复方口服片剂的方法为：各中药有效成分提取、过滤、浓缩至浸膏、成型辅料的制备。
本发明的特点主要表现为(1)制备工艺简单，成本低，质量稳定，保质期长；(2)药物浓度高、用量小、溶出速率快；(3)易识别、服用、携带、贮藏等较方便；(4)剂量准确，药物含量差异小。
具体的制备步骤为：
(1)各种中药有效成分提取：
①党参、当归、丹参的提取：
首先将党参、当归、丹参粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，放置于具塞瓶中，在党参浓缩液中加入1g:3～4mL倍的80％的乙醇，在当归浓缩液中加入1g:4～6mL倍的60％的乙醇，在丹参浓缩液中加入1g:6～8mL倍的80％的乙醇，放置于4℃的冰箱静置12～18h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
②黄芪的提取：
首先将黄芪粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:10～12mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间为20～30min，提取温度70～80℃，调整ph＝9，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，放置于具塞瓶中，加入1g:2～3mL倍的95％的乙醇，放置于4℃的冰箱静置10～12h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
③枸杞子的提取：
首先枸杞子粉碎至30～50目左右，然后将其分别放入1g:13～15mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间30～40min，提取温度40～50℃，调整ph＝8，超声功率为200～400W，然后以3000～3500r/min，离心20～30min，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，放置于具塞瓶中，加入1g:4～5mL倍的80％的乙醇，放置于4℃的冰箱静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
④灵芝的提取：
首先将灵芝粉碎至30～50目左右，然后分别放入1g:20～30mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为30～40min，超声功率为200～300W，提取温度为50℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑤紫花地丁的提取：
首先将紫花地丁粉碎至30～50目左右，然后分别放入1g:13～15mL倍量的65％的乙醇溶液中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为1～1.5h，超声功率为200～300W，提取温度为45℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的各中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑥白芍的提取：
首先将白芍粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:6～8mL倍量的80％的乙醇溶液中，采用回流提取法提取2次，每次提取时间为1.5～2h，提取温度50～60℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑦干姜的提取：
首先将干姜粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:16～18mL倍量的蒸馏水中，采用回流提取法提取1次，每次提取时间为3～4h，提取温度90～100℃，将提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑧益母草的提取：
首先将益母草粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:12～14mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法，煎煮3次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
⑨炙甘草的提取：
首先将炙甘草粉碎至30～50目左右，然后将其放入1g:13～15mL倍量的0.5％的稀氨水溶液中，采用水煎提取法，煎煮2次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
(2)配制复方中药：将上述浓缩后的中药流浸膏混合，在常温下静置18～24h后，以3000～3500r/min离心20～30min，收集上清液，弃去残渣。再将上清液置于旋转蒸发仪上按1:1.5～2比例进行浓缩，最终制成1:1.5～2的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1.5～2g；
(3)中药口服片剂的制备方法如下：
在上述中药复方流浸膏中按比例加入15％微晶纤维素、20％预胶化淀粉、5％糊精、2％微粉硅胶、1.5％羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，置于50～60℃真空干燥箱中干燥12h，将干燥后的中药浸膏研磨成粉备用。按比例称取3％羧甲基淀粉钠、0.3％硬脂酸镁及0.2％十二烷基硫酸钠，与事先干燥好50％中药复方浸膏粉末均匀混合，再将3％PVP无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述混合好的粉末中，将其制备成软材，过14～20目筛得到湿颗粒剂，最后将以上湿颗粒剂至于50～60℃恒温干燥箱中干燥2～3h，过20目筛后压片即可。
上述所有超声提取法中超声功率均可控制在250W。
使用方法：喂料前1～2h经口投药，视病情程度每次口服20～25片，每日2次，早晚各一次，疗效满意后可逐渐减量，连续使用两周，两周为一个疗程。
治疗效果：在对宁夏部分牛场患奶牛产后疾病(主要有患奶牛乳房炎、胎衣不下、子宫内膜炎的奶牛各10头)的奶牛进行投药，随机选取各牛场的30头奶牛，见习于三个牛场，针对患病的奶牛每次灌服20～25片，早晚两次，观察用药前和用药后奶牛产后的临床症状，通过连续两周后的实验统计，结果表明：在奶牛产犊后使用，奶牛发生子宫内膜炎的概率减少15～20％，治疗有效率达到89.5％，奶牛胎衣不下的概率减少了18～23％，治疗有效率达90.3％。而对奶牛临床型乳房炎和隐形乳房炎的概率减少了13％和8％，治疗有效率为85.3％和88.7％。患畜临床症状明显减轻，机体的抵抗力也明显增强。通过上述结果可以证明本发明的口服片剂达到了良好的效果，起到良好的预防保健作用。
实施例1：
1、中药有效成分提取：在下述提取方法中，一份相当于25g中药，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g。
(1)水提醇沉法：
水煎提取之后将其浓缩液置于具口瓶中，浸于相应浓度的乙醇中，放置于4℃的冰箱静置24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
(2)超声醇沉法：
超声提取之后将其浓缩液置于具口瓶中，浸于相应浓度的乙醇中，放置于4℃的冰箱静置24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g(整个后处理过程下同)；
(3)超声提取法：
中药名称 份数 溶剂 料液比 提取次数 提取时间 提取温度
灵芝 2 蒸馏水 1:30 2 40min 55
紫花地丁 2 60％乙醇 1:15 3 1.5h 50
(4)回流提取法：
中药名称 份数 溶剂 料液比 提取次数 提取时间 提取温度
白芍 2 85％乙醇 1:7 2 2h 60
干姜 1 蒸馏水 1:18 1 4h 100
(5)水煎提取法：
中药名称 份数 溶剂 料液比 提取次数 提取时间 提取温度
益母草 4 蒸馏水 1:14 3 1h 100
炙甘草 1 0.5％稀氨水 1:15 2 1h 100
2、复方中药的配制
将上述浓缩后的流浸膏混合共720mL，在常温下静置24h后，以3000r/min离心30min，收集上清液，弃去残渣。将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩至1:1.5的流浸膏，即共480mL。
3、片剂的制备：
在上述中药复方流浸膏中按总重量的百分比例加入15％微晶纤维素、20％预胶化淀粉、5％糊精、2％微粉硅胶、1.5％羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，置于50～60℃真空干燥箱中干燥12h，将干燥后的中药浸膏研磨成粉备用。按比例称取3％羧甲基淀粉钠、0.3％硬脂酸镁及0.2％十二烷基硫酸钠，与事先干燥好的余量(50％)中药复方浸膏粉末均匀混合。取3％聚乙烯吡咯烷酮PVP待用。
然后将3％质量浓度PVP的无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述混合好的粉末中，将其制备成软材，过20目筛得到湿颗粒剂，最后将以上湿颗粒剂至于50℃恒温干燥箱中干燥3h，过20目筛后倒入单冲式压片机中压片。
4、口服片剂的质量检查
⑴外观检查：该口服片剂完整光洁，色泽均匀，无严重花斑和特殊异物；
⑵硬度检查：该口服片剂有适宜的硬度，从1.5m高处下落，片剂完整，基本无碎片、缺角、松片等现象；
⑶重量差异检查：取供试口服片剂20片，精密称量每片的重量，每片重量均不超过或低于平均片重的3％，符合规定。
⑷崩解时限检查法(口服片剂)：取药物8片，分别置于250mL烧杯中，烧杯内盛有250mL水，水温15～25℃，有小气泡放出，当片剂或碎片周围气体停止溢出时，片剂完全溶解，分散在水中，无聚集的颗粒残留，且该崩解时间在12-15分钟，符合中国兽药典的合格规定。
5、药物的用量与方法
喂料前2h经口投药，视病情程度每次20～25片，每日两次，早晚各一次，疗效满意后可逐渐减量，连续使用两周，药物每片重量为0.50～0.53g，主药含量为50％、相当于原药材约0.28g，辅料含量为50％。
6、临床效果观察
随机选取宁夏银川某奶牛场患有患奶牛产后疾病(主要有患奶牛乳房炎、胎衣不下、子宫内膜炎的奶牛各10头)的30头奶牛进行投药，经口给药，视病情程度每次20～25片，每天两次，通过连用两周后的实验统计，结果表明：在奶牛产犊后使用，连用七次后奶牛发生子宫内膜炎的概率减少15～20％，治疗有效率达到89.5％,奶牛胎衣不下的概率减少了18-23％，治疗有效率达90.3％。而对奶牛临床型乳房炎和隐形乳房炎的概率减少了13％和8％，治疗有效率为85.3％和88.7％。
患畜临床症状明显减轻，机体的抵抗力也增强。证明上述结果达到了良好的效果，起到良好的预防保健作用。该中药口服片剂药量高，服用剂量小，使用方便，吸收快，快速提高机体免疫力，对牛奶进行抗生素测定，无抗生素残留。

Claims (3)

1.一种奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按照重量份计组成为：1-2份党参、1-2份当归、2-4份黄芪、1-2份枸杞子、1-2份灵芝、1-2份紫花地丁、1-2份白芍、1份干姜、2-4份益母草、1份炙甘草和1-2份丹参；
按照上述组成和用量，将所有药材分别单独提取有效成分，然后混合所有提取物，配制成复方中药，最后与辅料一起制成片剂即可；
具体包括如下步骤：
(1)各种中药有效成分提取：
①党参(CODONOPSIS RADIX)的提取：
首先将党参粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，放置于具塞瓶中，之后加入1g:3～4mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置10～12h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
②当归(ANGELICAE SINENSIS RADIX)的提取：
首先将当归粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:4～6mL倍的质量浓度60％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
③丹参(SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA)的提取：
首先将丹参粉碎至30～50目，然后将其放入1g:8～10mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法提取2次，每次提取时间为1～1.5h，提取温度90～100℃，将三次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:6～8mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
④黄芪(ASTRAGALI RADIX)的提取：
首先将黄芪粉碎至30～50目，然后将其放入1g:10～12mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间为20～30min，提取温度70～80℃，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:2～3mL倍的质量浓度95％的乙醇，放置于4℃的冰箱静置10～12h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最后浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
⑤枸杞子(LYCII FRUCTUS)的提取：
首先将枸杞子粉碎至30～50目，然后将其分别放入1g:13～15mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法提取2次，每次提取时间30～40min，提取温度40～50℃，然后以3000～3500r/min，离心20～30min，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，即1mL的流浸膏相当于原药材1g，之后放置于具塞瓶中，加入1g:4～5mL倍的质量浓度80％的乙醇，放置于4℃静置16～24h，然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发，最终浓缩制成1:1的流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑥灵芝(GANODERMA)的提取：
首先将灵芝粉碎至30～50目，然后分别放入1g:20～30mL倍量的蒸馏水中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为30～40min，提取温度为50℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑦紫花地丁(VIOLAE HERBA)的提取：
首先将紫花地丁粉碎至30～50目，然后分别放入1g:13～15mL倍量的质量浓度65％的乙醇溶液中，采用超声提取法，提取2～3次，每次的提取时间为1～1.5h，提取温度为45℃～55℃，将提取溶液混合、真空抽滤、用旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即lmL流浸膏相当于原药材1g；
⑧白芍(PAEONIAE RADIX ALBA)的提取：
首先将白芍粉碎至30～50目，然后将其放入1g：6～8mL倍量的质量浓度80％的乙醇溶液中，采用回流提取法提取2次，每次提取时间为1.5～2h，提取温度50～60℃，将提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑨干姜(ZINGIBERIS RHIZOMA)的提取：
首先将干姜粉碎至30-50目，然后将其放入1g:16～18mL倍量的蒸馏水中，采用回流提取法提取1次，每次提取时间为3～4h，提取温度90～100℃，将提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL的流浸膏相当于原药材1g；
⑩益母草(LEONURI HERBA)的提取：
首先将益母草粉碎至30～50目，然后将其放入1g:12～14mL倍量的蒸馏水中，采用水煎提取法，煎煮3次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将3次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，最终制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g；
炙甘草(GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA PRAEPARATA CUM MELLE)的提取：
首先将炙甘草粉碎至30～50目，然后将其放入1g:13～15mL倍量的质量浓度0.5％的稀氨水溶液中，采用水煎提取法，煎煮2次，每次提取时间为1～1.5h，保持沸腾状态，将2次提取的溶液混合、真空抽滤、置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩，制成1:1的中药流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1g。
2.如权利要求1所述的奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤：
(2)配制复方中药：
将得到的所有流浸膏混合，在常温下静置18～24h后，以3000～3500r/min离心20～30min，收集上清液，弃去残渣，再将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩得到1:1.5～2的流浸膏，即1mL流浸膏相当于原药材1.5～2g，即得到中药复方流浸膏。
3.如权利要求2所述的奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤：
(3)片剂的制备：
按照如下重量百分比组成：15％～20％的预胶化淀粉、15％～20％的微晶纤维素、3％～5％的糊精、2％～3％的微粉硅胶、2％～4％的羧甲基淀粉钠、0.1％～0.2％的十二烷基硫酸钠、3％的聚乙烯吡咯烷酮PVP和0.2％～0.3％的硬脂酸镁组成，余量为中药复方流浸膏；
分别称取中药复方流浸膏、微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、微粉硅胶，搅拌均匀，置于50～60℃真空干燥箱中干燥得到干粉；另取羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠与上述干粉充分混匀，然后将质量浓度3～5％的PVP无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述混合好的粉末中，将其制备成软材，过20目筛得湿颗粒剂，最后将以上湿颗粒剂置于45～50℃恒温干燥箱中干燥3～4h，过20目筛后倒入单冲式压片机中压片，即得中药复方口服片剂。
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