CN102008452A - 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺 - Google Patents

一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺 Download PDF

Info

Publication number
CN102008452A
CN102008452A CN2009101448298A CN200910144829A CN102008452A CN 102008452 A CN102008452 A CN 102008452A CN 2009101448298 A CN2009101448298 A CN 2009101448298A CN 200910144829 A CN200910144829 A CN 200910144829A CN 102008452 A CN102008452 A CN 102008452A
Authority
CN
China
Prior art keywords
mezlocillin
preparation technology
freeze dry
sodium freeze
sodium
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2009101448298A
Other languages
English (en)
Inventor
王多平
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JIANGSU HI-STONE PHARMACEUTICAL Co Ltd
Original Assignee
JIANGSU HI-STONE PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JIANGSU HI-STONE PHARMACEUTICAL Co Ltd filed Critical JIANGSU HI-STONE PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority to CN2009101448298A priority Critical patent/CN102008452A/zh
Publication of CN102008452A publication Critical patent/CN102008452A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，工艺步骤如下：(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，(2)加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的pH至4.5～7.5并继续搅拌，(3)加入反应液体积0.3％的活性炭搅拌脱色，(4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22μm滤膜精滤，(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。本发明所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺具有如下优点：步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合大批量生产。

Description

一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺
技术领域
本发明涉及美洛西林钠冻干粉的制备工艺，属于医药技术领域。
背景技术
美洛西林钠，英文名称为，Mezlocillin Baypen，其化学名称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐。主要用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
目前现有技术对于美洛西林钠的加工工艺，其步骤繁琐、收率较低以及加工成本较高，并不适用于大批量生产。
发明内容
针对上述问题，本发明提供一种步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合大批量生产的美洛西林钠的加工工艺。
为实现以上发明目的，本发明提供了一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，工艺步骤如下：(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，(2)加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的pH至4.5～7.5并继续搅拌，(3)加入反应液体积0.3％的活性炭搅拌脱色，(4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22um滤膜精滤，(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉，其中，所述的美洛西林和蒸馏水的重量比为1∶3～7。
优先地，步骤(1)～(3)在10000级洁净区内配制。
优先地，步骤(4)在100级洁净区内过滤。
优先地，步骤(1)的搅拌时间为30分钟。
优先地，步骤(2)的搅拌时间为30分钟。
优先地，步骤(3)的搅拌时间为30分钟。
优先地，步骤(6)的筛选目数为60目。
优先地，所述的美洛西林和蒸馏水的重量比为1∶3～7。
本发明所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺具有如下优点：步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合大批量生产。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，并使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至4.5，继续搅拌30分钟，美洛西林完全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3％)室温下搅拌脱色30分钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤，将精滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收料，经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠无菌粉20.2kg，收率：96.0％。
实施例2
在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至6，继续搅拌30分钟，美洛西林完全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3％)室温下搅拌脱色30分钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤，将精滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收料，经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠无菌粉20.5kg，收率：96.5％。
实施例3
在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至7.5，继续搅拌30分钟，美洛西林完全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3％)室温下搅拌脱色30分钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤，将精滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收料，经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠无菌粉20.4kg，收率：98.0％。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，应当指出的是本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，工艺步骤如下：
(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，
(2)加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的pH至4.5～7.5并继续搅拌，
(3)加入反应液体积0.3％的活性炭搅拌脱色，
(4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22um滤膜精滤，
(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，
(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。
2.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(1)～(3)在10000级洁净区内配制。
3.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(4)在100级洁净区内过滤。
4.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(1)的搅拌时间为30分钟。
5.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(2)的搅拌时间为30分钟。
6.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(3)的搅拌时间为30分钟。
7.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(6)的筛选目数为60目。
8.根据权利要求1-7任一项所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，所述的美洛西林和蒸馏水的重量比为1∶3～7。
CN2009101448298A 2009-09-04 2009-09-04 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺 Pending CN102008452A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009101448298A CN102008452A (zh) 2009-09-04 2009-09-04 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009101448298A CN102008452A (zh) 2009-09-04 2009-09-04 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102008452A true CN102008452A (zh) 2011-04-13

Family

ID=43838929

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2009101448298A Pending CN102008452A (zh) 2009-09-04 2009-09-04 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102008452A (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102579351A (zh) * 2012-03-23 2012-07-18 浙江磐谷药源有限公司 注射用美洛西林钠脂质体及制备方法
CN103012430A (zh) * 2013-01-16 2013-04-03 湖北济生医药有限公司 美洛西林钠化合物及其药物组合物
CN104059084A (zh) * 2014-06-11 2014-09-24 江苏汉斯通药业有限公司 一种美洛西林钠的生产工艺
CN104739781A (zh) * 2015-04-03 2015-07-01 海南通用康力制药有限公司 一种注射用美洛西林钠无菌粉针剂的制备方法
CN104910182A (zh) * 2015-05-28 2015-09-16 浙江长典医药有限公司 一种小儿用美洛西林钠化合物实体及其制剂
CN108434107A (zh) * 2018-05-28 2018-08-24 江苏海宏制药有限公司 一种注射用美洛西林钠处方及工艺

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102579351A (zh) * 2012-03-23 2012-07-18 浙江磐谷药源有限公司 注射用美洛西林钠脂质体及制备方法
CN103012430A (zh) * 2013-01-16 2013-04-03 湖北济生医药有限公司 美洛西林钠化合物及其药物组合物
CN104059084A (zh) * 2014-06-11 2014-09-24 江苏汉斯通药业有限公司 一种美洛西林钠的生产工艺
CN104739781A (zh) * 2015-04-03 2015-07-01 海南通用康力制药有限公司 一种注射用美洛西林钠无菌粉针剂的制备方法
CN104910182A (zh) * 2015-05-28 2015-09-16 浙江长典医药有限公司 一种小儿用美洛西林钠化合物实体及其制剂
CN108434107A (zh) * 2018-05-28 2018-08-24 江苏海宏制药有限公司 一种注射用美洛西林钠处方及工艺

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102008452A (zh) 一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺
CN101508740B (zh) 聚葡萄糖生产方法
CN102051381B (zh) 一种利用啤酒酵母生产酵母抽提物的方法
CN101869188B (zh) 那西肽预混剂的制备方法
CN111004827B (zh) 一种低聚木糖的制备方法
CN109651480A (zh) 一种分离罗汉果甜苷v的方法
CN104788227A (zh) 一种海洋生物酵肥及其制备方法
CN110684128B (zh) 一种黄精多糖的提取精制方法
CN102978268A (zh) 从卵蛋白粉中酶法制取卵白蛋白多肽的方法
CN112195171A (zh) 一种利用固定化酶制备β-丙氨酸的方法
CN105154511A (zh) 一种从桑叶提取氨基酸的方法
CN108101947A (zh) 一种甜菊糖苷的提取方法
CN106242966B (zh) 一种盐酸水解制备没食子酸的方法
WO2019080571A1 (zh) 一种苦楝素的提取方法
CN110628846B (zh) 一种高温高压处理制备低聚木糖的方法
CN108277242A (zh) 一种从植物中提取氨基酸的方法
CN108659066A (zh) 甜菊糖苷的浸提方法
CN113045610B (zh) 一种从n-乙酰氨基葡萄糖发酵液中提取氨基葡萄糖的方法
CN104119409A (zh) 以甜菊叶为原料提取甜菊糖苷的新方法
CN104357527A (zh) 一种微生物发酵法从茶籽粕中提取茶皂素的方法
CN107827769A (zh) 一种水仙块茎水仙碱的提取方法
CN107488238A (zh) 一种红藻多糖的提取方法
WO2022222357A1 (zh) 一种土壤改良剂及其制备方法
CN106348860A (zh) 一种提高植物抗逆性及耐热性的生物肥料
CN112876523B (zh) 一种从罗汉果、甜茶或甜叶菊絮凝渣中回收鞣酸的方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20110413