CN102008301A - 多腔电生理电极导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种多腔电生理电极导管,包括导管本体,其具有远端和近端,在所述导管本体的远端设有消融部分,在所述导管本体的近端设有控制手柄,所述导管本体包括中心腔室和至少一个行星腔室,其中,牵引线在所述中心腔室内延伸,导线在所述行星腔室内延伸;所述的牵引线和导线的近端固定在控制手柄上,远端固定在消融部分。本发明的多腔电生理电极导管,使得牵引线的偏转扭矩降低,改善了其推送性能。

Description

多腔电生理电极导管
技术领域
本发明涉及一种电生理电极导管,具体的讲涉及一种多腔电生理电极导管。
背景技术
电生理电极导管(以下简称电极导管),目前已经广泛的应用于医疗实践中,其主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号,对心脏进行电刺激,从而达到对心脏疾病标测和治疗的目的。其使用方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管,在X射线透视下,沿血管腔将电极导管送至心脏内不同位置,对心脏进行电生理检查、标测或射频消融。
在临床应用中,为使电极导管能被送至心脏内不同部位,其优选是可以操纵的。可操纵的电极导管目前已经为大家所熟知,其一般包括设于电极导管近端的控制手柄,用于控制消融部分的偏转。如美国专利USRE34502公开了一种可操纵的电极导管,其包括细长的导管本体、设于导管本体近端的控制手柄以及设于导管本体远端的消融部分,其中导管本体包括一单一的中心腔室,牵引线在导管本体的中心腔室的轴向延伸,然后进入消融部分的偏轴腔室内;牵引线相对于导管本体纵向移动会引起消融部分的偏转。
现有的可操纵电极导管,其导管本体一般为单腔室结构,牵引线和导线在同一腔室内延伸,在相对于导管本体牵拉牵引线时,会出现偏转扭矩过大的现象。
发明内容
本发明提供一种多腔电生理电极导管,包括导管本体,其具有远端和近端,在所述导管本体的远端设有消融部分,在所述导管本体的近端设有控制手柄,所述导管本体包括中心腔室和至少一个行星腔室,其中,牵引线在所述的中心腔室内延伸,导线在所述的行星腔室内延伸;所述的牵引线和导线的近端固定在控制手柄上,远端固定在消融部分。
在本发明的一个优选实施方式中,多腔电生理电极导管的导管本体采用多腔结构,牵引线在导管本体的中心腔室内延伸,导线在导管本体的行星腔室内延伸,导管在使用过程中的偏转扭矩降低,抗弯曲性能得到了提高,从而改善了其推送性能。
附图说明
图1是根据本发明的多腔电生理电极导管结构示意图;
图2是根据本发明的优选实施例的多腔电生理电极导管本体的横截面图;
图3是图1中A处放大结构示意图;
图4是沿图2所示的D-D线的剖视图,表示导管本体与消融部分的连接关系;
图5是沿图3所示的E-E线的剖视图,表示消融部分的结构示意图;
图6-图11是根据本发明的其它优选实施例的多腔电生理电极导管本体的横截面图。
具体实施方式
下面通过实施例,并结合附图,对本发明的技术方案作进一步详细的说明,但本发明不仅仅限于下面的实施例。
图1所示的是本发明的一种优选的多腔电生理电极导管结构示意图,包括导管本体2,其具有远端和近端,在所述导管本体2的远端设有消融部分3,在所述导管本体2的近端设有控制手柄1。
图2所示的是图1中优选的多腔电生理电极导管本体的横截面图,所述导管本体2包括加强管6和套于其外部的主体管11,所述的主体管11由生物相容性的高分子材料制成,优选的,由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成,其内壁优选的包括至少一层金属丝编织层(图中未示出),可以是不锈钢编织层,所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多;所述加强管6包括中心腔室14和至少一个行星腔室13,其可由任何合适的高分子材料制成,优选的,由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料一体挤压成型;所述导管本体优选为细长、可弯曲,但是在其长度方向上不可压缩。
牵引线7,优选由不锈钢或镍钛合金制成,在所述中心腔室14内延伸,导线5在所述行星腔室13内延伸。
所述中心腔室14在导管本体2的轴向延伸,其直径可以根据所述牵引线7的尺寸而不同,优选为0.2-0.4mm。优选的,所述中心腔室14用于牵引线7的延伸。
所述行星腔室13用于导线5的延伸,所述行星腔室13分布于所述中心腔室14的周围,其分布方式本领域技术人员可以根据需要进行设置,其可以绕中心腔室14的轴心以任何合适的方式进行分布,如随机分布或均匀分布,本发明优选的,所述行星腔室13绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布;所述行星腔室13的轴心可以在一与中心腔室14同心的圆上,也可以偏离于与中心腔室14同心的圆,优选的,所述行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上;本领域技术人员也可以根据需要,使所述行星腔室13的轴心少量偏离于与中心腔室14同心的圆,使所述行星腔室13的轴心基本上在一与中心腔室14同心的圆上,也可以达到同样的技术效果,并且不偏离本发明的精神。
所述行星腔室13的尺寸可以根据导线5的数量和粗细而不同,所述行星腔室13的横截面可以是圆形,也可以是其它形状,如带圆角的扇形。当其横截面是圆形时,其直径优选为0.25-0.8mm,当其横截面为带圆角的扇形时,其高度优选为0.25-0.8mm,所述带圆角的扇形的高度是指上下弦之间的间距。
所述行星腔室13的数量可以根据需要不同而变化,所述行星腔室13至少为一个,也可以是两个、三个、四个、五个、六个或更多。
图3所示的是图1中A处放大结构示意图;图4所示的是沿图2所示的D-D线的剖视图,图3和图4都示出了导管本体2与消融部分3之间的连接关系。牵引线7的远端通过中心腔室14延伸至消融部分3内,在导管本体2内延伸的一段牵引线7,优选的,其外部套有不可压缩的弹簧管12,如图4所示,所述弹簧管12的外部套有第二保护套管(图中未示出),其可由任何合适的材料制成,优选由聚酰胺材料制成,用于所述弹簧管12在其内延伸;所述第二保护套管的远端和近端可以通过粘结、焊接或其它合适的方式固定到所述弹簧管12上,优选的,通过紫外线固化胶粘结到所述弹簧管12上;在所述弹性头端管10内延伸的一段牵引线7,优选的,其外部套有第一保护套管16,其可由任何合适的材料制成,优选由聚四氟乙烯材料制成,其设于所述弹性头端管10内,用于所述牵引线7在其内延伸。
优选的,所述弹性头端管10的近端为磨细端9,如图3和图4所示,其外径与导管本体2的内径相配合,将所述磨细端9插入导管本体2中,其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定,优选的,通过紫外线固化胶将其与导管本体2粘结固定。
优选的,在所述弹性头端管10与所述主体管11连接处设有一段连接管15,如图4所示,其可由任何合适的材料制成,优选由聚四氟乙烯材料制成;所述连接管15用于所述主体管11与所述弹性头端管10之间的连接,其硬度介于所述主体管11与所述弹性头端管10之间;所述牵引线7和导线5在所述连接管15内延伸,优选的,所述导线5的外部设有护线管8。
图5所示的是沿图2所示的E-E线的剖视图,表示消融部分的结构示意图;优选的,所述消融部分3包括弹性头端管10,其可由生物相容性材料制成,包括远端、近端、第一偏心腔室22和第二偏心腔室23,所述弹性头端管10的远端设有消融电极18,并且在沿着弹性头端管10的长度方向上设有环电极4,其数量可以根据实际需要而不同,至少包括一个,也可以是两个、三个、四个或更多。
优选的,所述消融电极18包括内孔24,其近端与弹性头端管10的远端可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定,优选的,通过紫外线固化胶粘结固定。
优选的,所述牵引线7的远端延伸至第二偏心腔室23内,其远端固定到弹性头端管10上,固定方法如图5所示,首先,在弹性头端管10的远端设置凹槽,将挂钩管20压接在牵引线7的远端,所述的挂钩管10上焊接有挂钩19,所述挂钩19与挂钩管20也可以一体成形;然后将压接有挂钩管20和挂钩19的牵引线7的远端置于弹性头端管10远端的凹槽内,并通过向凹槽内注入紫外线固化胶对其进行固定。
优选的,导线5的远端延伸至弹性头端管10的第一偏心腔室22内,如图4和图5所示,分别与消融电极18以及环电极4电连接。
导线5可以通过焊接或其它合适的方式固定到消融电极18的内孔24内,优选通过焊接固定,如图4和图5所示;优选的,导线5上还连接有安全钢丝21,防止消融电极18脱落后,滞留体内。导线5与环电极4之间优选的通过焊接固定。
优选的,在所述的至少一个行星腔室13内还包括至少一个热传感器17在其内延伸,其可以是热电偶或热敏电阻;所述热传感器的数量还可以是两个、三个、四个或更多,其可以采用任何合适的方式设置在至少一个所述行星腔室13内,如所述至少一个热传感器17分别设置在至少一个所述行星腔室13内,也可以同时设置在至少一个所述行星腔室13内;如图4和图5所示,在一优选的实施例中,在消融电极18上固定有热传感器17,所述热传感器17的远端可以通过粘结、焊接或其它合适的方式固定,优选通过导热胶粘结在消融电极18的内孔24内,所述热传感器17的近端通过弹性头端管10的第一偏心腔室22延伸进入加强管6的其中一个行星腔室13内,最后通过控制手柄延伸出来,与温度监测装置相连(图中未示出)。
图6所示的是本发明的另一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括两个行星腔室13和一中心腔室14,优选的,所述两个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸。
图7所示的是本发明的又一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括三个行星腔室13和一中心腔室14,优选的,所述三个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸,所述的热传感器17在其中一个行星腔室13内延伸。
图8所示的是本发明的又一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括四个行星腔室13和一中心腔室14,优选的,所述四个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸,优选的,所述的热传感器17在其中一个行星腔室13内延伸。
图9所示的是本发明的又一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括六个行星腔室13和一中心腔室14,所述六个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸,优选的,所述的热传感器17在其中一个行星腔室13内延伸。
图10所示的是本发明的又一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括八个行星腔室13和一中心腔室14,优选的,所述八个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸,优选的,所述的热传感器17在其中一个行星腔室13内延伸。
图11所示的是本发明的又一种优选的导管本体的实施方式,所述加强管6包括3个行星腔室13和一中心腔室14,优选的,所述3个行星腔室13的轴心在一与中心腔室14同心的圆上,且绕中心腔室14的轴心呈圆周均匀分布,优选的,所述的行星腔室13的横截面为带圆角的扇形。
所述牵引线7在所述中心腔室14内延伸,所述导线5在行星腔室13内延伸,优选的,所述的热传感器17在其中一个行星腔室13内延伸。
本发明所述的控制手柄1的结构可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的结构,如已公开的美国专利US6221070,US7300438以及US6571131中披露的控制手柄的结构。
所述牵引线7的近端固定到所述控制手柄1上,其固定方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法进行固定。例如已公开的美国专利US7300438以及US6571131中披露的牵引线的固定方法。
所述导线5的近端固定到所述控制手柄1上,其固定方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法进行固定。例如通过焊接固定到相应的插头上。
本发明的实施方式并不限于上述实施例所述,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进,而这些均被认为落入了本发明的保护范围。

Claims (11)

1.一种多腔电生理电极导管,其特征在于,包括导管本体,其具有远端和近端,在所述导管本体的远端设有消融部分,在所述导管本体的近端设有控制手柄,所述导管本体包括中心腔室和至少一个行星腔室,其中,牵引线在所述的中心腔室内延伸;导线在所述的行星腔室内延伸;所述牵引线和导线的近端固定在控制手柄上,远端固定在消融部分。
2.根据权利要求1所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述行星腔室的数量为两个、三个、四个、五个、六个或更多。
3.根据权利要求1或2所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述中心腔室在导管本体的轴向延伸,所述至少一个行星腔室分布于所述中心腔室的周围。
4.根据前述任一项权利要求所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述至少两个行星腔室的轴心在一与中心腔室同心的圆上,且绕中心腔室的轴心呈圆周均匀分布。
5.根据前述任一项权利要求所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述的行星腔室的横截面为圆形或带圆角的扇形。
6.根据权利要求5所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述中心腔室的直径为0.2-0.4mm;所述行星腔室的横截面为圆形时,其直径为0.25-0.8mm,当其横截面为带圆角的扇形时,其高度为0.25-0.8mm。
7.根据前述任一项权利要求所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,还包括至少一个热传感器在所述的至少一个行星腔室内延伸。
8.根据权利要求7所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述热传感器的数量为两个、三个、四个或更多。
9.根据前述任一项权利要求所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述的导管本体包括主体管和加强管,其中所述的主体管套于所述加强管的外部,所述的主体管和加强管由生物相容性的高分子材料制成,所述主体管的内壁包括至少一层金属丝编织层。
10.根据前述任一项权利要求所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,所述消融部分包括弹性头端管,在所述弹性头端管与所述主体管连接处设有一段连接管,所述牵引线和导线在其内延伸,且所述的导线外部设有护线管。
11.根据权利要求10所述的多腔电生理电极导管,其特征在于,在控制手柄和导管本体内延伸的一段牵引线,其外部套有弹簧管,在弹性头端管内延伸的一段牵引线,其外部套有第一保护套管;且所述弹簧管的外部套有第二保护套管,其端部固定在所述弹簧管上。
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Address after: 101111 street Beijing economic and Technological Development Zone Branch No. 100 block C

Applicant after: Synpatic Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Address before: 100176 Beijing branch of Beijing economic and Technological Development Zone Street No. 100 block C

Applicant before: Synpatic Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right
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Denomination of invention: Multicavity electrophysiological electrode catheter

Effective date of registration: 20170703

Granted publication date: 20140702

Pledgee: Pudong Development Silicon Valley Bank Co., Ltd. Beijing branch

Pledgor: Synpatic Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Registration number: 2017990000564

PC01 Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right
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Date of cancellation: 20200515

Granted publication date: 20140702

Pledgee: Pudong Development Silicon Valley Bank Co., Ltd. Beijing branch

Pledgor: SYNAPTIC MEDICAL (BEIJING) Co.,Ltd.

Registration number: 2017990000564

PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right
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Denomination of invention: Multicavity electrophysiological electrode catheter

Effective date of registration: 20200527

Granted publication date: 20140702

Pledgee: Pudong Development Silicon Valley Bank Co.,Ltd. Beijing branch

Pledgor: SYNAPTIC MEDICAL (BEIJING) Co.,Ltd.

Registration number: Y2020110000006

PC01 Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right
PC01 Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right

Date of cancellation: 20210402

Granted publication date: 20140702

Pledgee: Pudong Development Silicon Valley Bank Co.,Ltd. Beijing branch

Pledgor: SYNAPTIC MEDICAL (BEIJING) Co.,Ltd.

Registration number: Y2020110000006