CN102000122A - 一种具有提高免疫力作用的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药或保健食品领域，本发明公开了一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物有效成分由发酵虫草菌粉或虫草多糖、维生素、矿物质组成，其中发酵虫草菌粉0.1-2重量份或虫草多糖0.5-3重量份，维生素为0.001-0.003重量份，矿物质钙、磷、镁、钠、钾一种或几种为0.1-1重量份和/或矿物质铁、锌、锰、铜、铬、硒一种或几种为0.01-0.03重量份。药理试验表明，本发明药物组合物具有很好的增强免疫力的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药或保健食品领域，具体涉及一种具有提高免疫力作用的药物组合物
背景技术
“免疫力”是指人体对外来侵袭、识别和排除异物的抵抗力。人体的免疫力大多取决于遗传基因，但是环境的影响也很大，如饮食、睡眠、运动、压力等。免疫力分先天与后天两种。先天免疫力来自于父母，相当于常备的国防军，负责人体正常运转的基本免疫保障，如果遇到诸如天花、麻疹等新的病毒的侵袭，人的天生自然免疫力对这些病毒没有识别能力，它们进来后大量复制，人就要生病，这时人的免疫系统也要“奋起反抗”，与病毒战斗，人发高烧就是免疫系统与病菌病毒正在战斗的表现。人体天生自然免疫力经过与陌生病毒的战斗，就产生了专门对付此种病毒的免疫力，即后天获得性特异免疫力。免疫力低了对身体影响非差大，艾滋病就是这个道理，它使人的免疫力降低乃至缺失，然后人就不堪一击了。
对于免疫力低下的人，比如经常感冒(感冒反复发作)、肺炎、扁桃体炎、腹泻等反复发作，已经表现出了明显症状，仅仅通过饮食的改善往往很难达到治愈的效果，专家建议：免疫力低下可以通过提高免疫力的保健品(更严重者可能需要有关药品)来安全迅速提高免疫力，不能一味的拖延，因为经常生病，尤其是久治不愈，会在很大程度上影响工作和生活。
发明内容
基于上述原因，本申请人在多年临床研究的基础上，以现代医学理论为指导，将发酵虫草菌粉或虫草多糖，加入维生素和矿物质进行配伍，得到新的具有提高免疫力作用的药物组合物，本发明发酵虫草菌粉或虫草多糖能提高血液中的氧气载体——红细胞的寿命和存活率，因此可以增强人体内各类组织细胞的载氧能力，摄入的矿物质和维生素就能被人体充分吸收，再加上发酵虫草菌粉或虫草多糖本身的功效，能显著提高人体免疫力。药理试验表明，本发明新的药物组合物具有更好的提高免疫力的作用。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分由发酵虫草菌粉或虫草多糖，维生素，矿物质组成，其中发酵虫草菌粉0.1-2重量份或虫草多糖0.5-3重量份，维生素为0.001-0.003重量份，矿物质钙、磷、镁、钠、钾一种或几种为0.1-1重量份。
或者发酵虫草菌粉0.1-2重量份或虫草多糖0.5-3重量份，维生素为0.001-0.003重量份，矿物质钙、磷、镁、钠、钾一种或几种为0.1-1重量份和矿物质铁、锌、锰、铜、铬、硒一种或几种为0.01-0.03重量份。
或者发酵虫草菌粉0.1-2重量份或虫草多糖0.5-3重量份，维生素为0.001-0.003重量份，矿物质铁、锌、锰、铜、铬、硒一种或几种为0.01-0.03重量份。
所述维生素包括但不限于维生素C、维生素A、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺中的维生素B5，维生素H中的一种或几种。
上述药物组合物制备的药物制剂或食品。
上述药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备的饮料。
其中药物组合物还加入牛奶或乳粉，制成饮料。或者其中药物组合物还加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
本发明所述发酵虫草菌粉指从天然冬虫夏草分离而得的任一菌种发酵而得的菌丝体粉，可以使用其提取物。
本发明所述虫草多糖可以是从天然虫草子实体中提取，或从人工培养虫草子实体中提取，或从发酵培养的虫草菌丝体或发酵液中提取。
药理试验
1、提高免疫力功能性实验1
试验药物：
试验1组：发酵虫草菌粉0.1g，维生素C为0.001g，矿物质镁0.1g。
试验2组：发酵虫草菌粉2g，维生素A、维生素E、维生素B1共0.003g(各0.001g)，矿物质钙、钠、钾共1g(钙0.5g，钠0.2g，钾0.3g)。
试验3组：发酵虫草菌粉1g，维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺共0.002g(各0.0005g)，矿物质磷、镁共0.5g(磷0.3g，镁0.2g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为0.3g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
小鼠迟发型变态反应(DTH)测定：于灌胃第26天，给小鼠腹腔注射2％绵羊红细胞(SRBC)0.2ml/只进行致敏，于免疫后第4天每鼠左后足环部皮下注射20％SRBC(20μl/只)进行攻击。并于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足肠同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，进行方差分析。试验结果见表1。
表1对小鼠DTH测定结果(24h)
注：与对照组比较**P＜0.01。
2、提高免疫力功能性实验2
试验药物：
试验1组：发酵虫草菌粉0.1g，维生素D 0.001g，矿物质铁0.01g。
试验2组：发酵虫草菌粉2g，叶酸、烟酰胺共0.003g(各0.0015g)，矿物质锌、锰、铜共0.03g(各0.1g)。
试验3组：发酵虫草菌粉1.2g，维生素E、烟酰胺、维生素B1、维生素B5、维生素B6共0.002g(各0.0004g)，矿物质锰、铜、铬、硒共0.02g(各0.005g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为0.3g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：对各组小鼠无菌取脾，制脾细胞悬液，用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为3x109个/L，按照程序中MTr法进行淋巴细胞增殖反应，最后在752-C紫外可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值(A)，计算ConA+与ConA-各孔的吸光度值差。进行方差分析。试验结果见表2。
表2对小鼠脾淋巴细胞转化试验结果测定结果(24h)
注：与对照组比较*P＜0.05。
3、提高免疫力功能性实验3
试验药物：
试验1组：虫草多糖0.5g，维生素C为0.001g，矿物质镁0.1g。
试验2组：虫草多糖3g，维生素A、维生素H、维生素B1共0.003g(各0.001g)，矿物质钙、钠、钾共1g(钙0.5g，钠0.2g，钾0.3g)。
试验3组：虫草多糖2g，维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺共0.002g(各0.0005g)，矿物质磷、镁共0.5g(磷0.3g，镁0.2g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为0.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
血清溶血素测定：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC(0.2ml/只)，于免疫后第5天摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定：37℃孵育3h，统计血球凝集度，计算相应抗体积数。进行方差分析。试验结果见表3。
表3对小鼠血清溶血素测定结果
注：与对照组比较**P＜0.01。
4、提高免疫力功能性实验4
试验药物：
试验1组：虫草多糖0.5g，维生素D 0.001g，矿物质铁0.01g。
试验2组：虫草多糖3g，叶酸、烟酰胺共0.003g(各0.0015g)，矿物质锌、锰、铜共0.03g(各0.1g)。
试验3组：虫草多糖1.5g，维生素E、烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6共0.002g(各0.0004g)，矿物质锰、铜、铬、硒共0.02g(各0.005g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为0.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
抗体生成细胞(PFc)检测：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC0.2ml/只，于免疫后第5天处死，解剖取脾制备脾细胞悬液，用RPMI1640完全培养液调整脾细胞浓度为5x109个/L。按程序方法制备琼脂糖玻片，在CO2培养箱(37℃、5％CO2)中温育1.5h后加补体，再温育1.5h，计数每张琼脂薄层玻片上形成的溶血空斑数。进行方差分析。试验结果见表4。
表4对小鼠抗体生成细胞检测结果
注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05。
5、提高免疫力功能性实验5
试验药物：
试验1组：中国专利申请号为200810007195.7实施例1。
试验2组：发酵虫草菌粉1.7g，维生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钠0.2g、钾0.6g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
试验3组：虫草多糖2.8g，维生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钠0.2g、钾0.6g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为0.4g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
小鼠碳廓清实验：按顺序给各组小鼠尾静脉注射印度墨汁(4倍稀释)0.1ml/10gbw。每鼠均于注射墨汁后2min及10min分别准时内毗采血20μl，并迅速加人到2ml 0.1％碳酸钠溶液中并摇匀，以752-C紫外可见分光光度计600nm波长处测吸光度值(A)。同时取小鼠肝、脾称重，按公式计算吞噬指数(a)。进行方差分析。试验结果见表5。
表5对小鼠廓清试验结果
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.05；与试验1组比较#P＜0.05。
6、提高免疫力功能性实验6
试验药物：
试验1组：中国专利申请号为200810007195.7实施例2。
试验2组：发酵虫草菌粉1.5g，维生素E0.0005g、维生素D0.001g、维生素K0.0005g，矿物质钙、0.45g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
试验3组：虫草多糖1.8g，生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钙、0.45g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为2.4g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验：于末次给予受试物后各组小鼠腹腔注射20％鸡红细胞悬液1ml/只，间隔30min处死小鼠，腹腔注人生理盐水2ml/只，振摇min后取腹腔洗液制片，37℃温育30min，漂洗、固定后染色镜检。计数吞噬鸡红的巨噬细胞数和巨噬细胞吞噬鸡红细胞数，以各剂量组吞噬率转换值和吞噬指数进行方差分析。试验结果见表6。
表5对小鼠巨噬细胞吞噬试验结果
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.05；与试验1组比较#P＜0.05。
制备实施例
实施例1
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖1.8g，生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钙、0.45g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
或者药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例2
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉1.5g，维生素E0.0005g、维生素D0.001g、维生素K0.0005g，矿物质钙、0.45g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例3
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉1.7g，维生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钠0.2g、钾0.6g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例4
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖2.8g，维生素C0.0005g、维生素A0.001g，矿物质钠0.2g、钾0.6g和矿物质铁、锌、硒共0.02g(铁0.008g，锌0.009g，硒0.003g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例5
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖0.5g，维生素D 0.001g，矿物质铁0.01g。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例6
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖3g，叶酸、烟酰胺共0.003g(各0.0015g)，矿物质锌、锰、铜共0.03g(各0.1g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例7
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖1.5g，维生素E、烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6共0.002g(各0.0004g)，矿物质锰、铜、铬、硒共0.02g(各0.005g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例8
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖0.5g，维生素C为0.001g，矿物质镁0.1g。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例9
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖3g，维生素A、维生素E、维生素B1共0.003g(各0.001g)，矿物质钙、钠、钾共1g(钙0.5g，钠0.2g，钾0.3g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例10
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为虫草多糖2g，维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺共0.002g(各0.0005g)，矿物质磷、镁共0.5g(磷0.3g，镁0.2g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例11
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉0.1g，维生素C为0.001g，矿物质镁0.1g。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例12
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉0.1g，维生素C为0.001g，矿物质镁0.1g。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例13
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉1g，维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺共0.002g(各0.0005g)，矿物质磷、镁共0.5g(磷0.3g，镁0.2g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例14
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉0.1g，维生素D 0.001g，矿物质铁0.01g。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例15
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉2g，叶酸、烟酰胺共0.003g(各0.0015g)，矿物质锌、锰、铜共0.03g(各0.1g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
实施例16
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物有效成分为发酵虫草菌粉1.2g，维生素E、烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6共0.002g(各0.0004g)，矿物质锰、铜、铬、硒共0.02g(各0.005g)。
药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成饮料。
上述药物组合物还可以加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
Claims (7)
1.一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物有效成分由发酵虫草菌粉或虫草多糖，维生素、矿物质组成；其中发酵虫草菌粉0.1-2重量份或虫草多糖0.5-3重量份，维生素为0.001-0.003重量份，矿物质钙、磷、镁、钠、钾一种或几种为0.1-1重量份和/或矿物质铁、锌、锰、铜、铬、硒一种或几种为0.01-0.03重量份。
2.根据权利要求1所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物，所述维生素为维生素C、维生素A、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素D、维生素K、叶酸、烟酰胺、维生素B5、维生素H中的一种或几种。
3.根据权利要求1-2任一项所述一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的药物制剂或食品。
4.根据权利要求1-2任一项所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
5.根据权利要求1-2任一项所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的饮料。
6.根据权利要求1-2任一项所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物还加入牛奶或乳粉，制成饮料。
7.根据权利要求1-2任一项所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物还加入牛奶或乳粉，制成奶粉。
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