CN101979066B - 定喘祛痰雾化液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种定喘祛痰雾化液，属于中药技术领域，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼200-1800份、胆南星100-900份、桔梗100-1200份、石膏300-3500份、麻黄50-2500份、杏仁100-1500份和百部90-2000份。疗效快，疗效好。将药效组份按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，经沉淀、过滤和加热浓缩制成稠膏，放凉后加乙醇，静置取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，冷藏、过滤制得产品，制备方法简便易行。

Description

定喘祛痰雾化液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种定喘祛痰雾化液及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

现在治疗呼吸系统疾病的中药中，还未见有中药专门以口服液剂型雾化吸入制剂，而西医在治疗呼吸系统疾病效果不佳时，也没有很好的办法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种定喘祛痰雾化液，疗效快，疗效好。

本发明同时提供了简便易行的制备方法。

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼（包括栝楼皮）200-1800份、胆南星100-900份、桔梗100-1200份、石膏300-3500份、麻黄50-2500份、杏仁100-1500份和百部90-2000份。

最佳组成为：栝楼600份、胆南星700份、桔梗1000份、石膏2000份、麻黄1000份、杏仁800份和百部1000份。

本发明定喘祛痰雾化液简便易行的制备方法如下：

将药效组份按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，经沉淀、过滤和加热浓缩制成稠膏，放凉后加乙醇，静置取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，冷藏、过滤即得产品。

    本发明将中药制成液体剂型，以雾化吸入的方式将中药直接送达到疾病的病变部位，疗效快，疗效好。这种方法治疗呼吸系统疾病的急、慢阻塞性肺炎，大叶性肺炎，支气管炎，肺脓肿，肺占位性病变、肺部感染等引起的发热、咳嗽、胸闷、排痰困难等一系列症状的疾病有明显的疗效，在应用西药疗效不佳的情况下配合本药物吸入应用疗效更佳显著，药效研究表明：平喘、止咳、祛痰、抗炎等药效非常显著，急、慢性毒性试验未见毒副作用；临床应用观察治疗效果也非常显著，与西药联合应用可明显增强疗效和缩短治疗的病程，目前还未发现不良反应。

    慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸内科常见的疾病之一，是一种具有气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，成进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，一旦患病严重影响患者的劳动力和生活质量，因此如何迅速控制及预防发作是其关键；选择46例阻塞性肺炎（痰热郁肺型肺咳）病例，利用定喘祛痰雾化液进行雾化吸入治疗，治疗效果显著。情况如下：

1 资料与方法 

1.1  临床资料: 选择我院呼吸内科2010年1月-2010年8月的病人作为治疗对象，将89例阻塞性肺炎（痰热郁肺型肺咳）患者随机分为观察组与对照组。观察组46例，男32例，女14例，年龄在45～73岁，平均56岁；对照组43例，男27例，女16例，年龄在39～72岁，平均年龄在58岁，两组资料差异无显著性（P﹥0.05）。根据病 史，临床症状、体征，肺功能检查(FEV1/FVC﹤70%及FEV1﹤80%预计值)，血气分析（PaO2mmHg、PaCo2 mmHg比较）符合高等西医院校教材《西医内科学》第六版，慢性阻塞性肺疾病的诊断条件;中医诊断符合高等中医院校教材《中医内科学》痰热郁肺型肺咳。

1.2治疗方法：超声雾化器(江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，苏食药监械（准）字2009第2230387号),产品标准：YZB/苏0381-2009。借助超声能将中药药液变成细微的气雾吸入。观察组在西医常规治疗的基础上，运用定喘祛痰雾化液，放入超声波雾化杯内进行雾化吸入，每日2次。雾化时间以15～20min为宜，个别病人可延长到25min。7天为１疗程，治疗两个疗程。对照组给予西医常规治疗，吸氧、抗生素、祛痰平喘等药。

1.3疗效标准：临床治愈：咳、痰、喘症状完全消失，肺部喘鸣音消失,动脉氧分压（PaO2）﹥73mmHg、（PaCo2 ）﹤45mmHg ；有效：咳、痰、喘症状明显好转，肺部喘鸣音明显减少，PaO265～75mmHg、Paco2 45～50mmHg；无效：用药前后临床症状体征无明显变化,血气分析基本无变化。

1.4排痰情况：从排痰量和病人满意度来评价治疗结果，主要以排痰量多少（ml）以及患者自己感受排痰顺畅、满意、不满意度作评价标准。

1.5数据处理：应用SPSS16.0 对数据进行统计分析；计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用卡方检验，p<0.05为差异有统计学意义。     2.结果:

2.1 观察组46例，临床治愈30例，有效12例，无效4例，总有效率91.30%；对照组43例，临床治愈18例，有效14例，无效11例，总有效率74.42%。经统计学处理，差异有显著性（P﹤0.05），观察组疗效明显优于对照组，结果见表1。

表1、两组治疗效果的比较表

组别	例数	治愈	有效	无效	治愈率%
						观察组	46	30	12	4	91.30
对照组	43	18	14	11	74.42

2.2  从46例治疗组和43例对照组的血气治疗结果来看，两组治疗后血气分析结果均有不同程度的改善，但治疗组中各项指标明显优于对照组（P﹤0.05），结果见表2。

表2、两组血气效果比较表

组别	例数	PaCO2(mmHg)	PaO2(mmHg)	SpO2
					观察组	46	37.2±8.7	87.2±7.9	98.0±2.7
对照组	43	54.6±9.8	67.8±7.3	94.0±2.3

 2.3从排痰量和排痰满意度看，虽然都有效，但两组之间有明显的差异，见表3。

表3、排痰量和排痰满意度比较表

组别	例数	排痰量	顺利	满意	不满意
						观察组	46	23.4±3.8	36	42	4
对照组	43	14.7±2.9	20	32	8

药效实验证明，本发明所述的定喘祛痰雾化液具有显著的抗炎、祛痰、止咳、平喘作用，雾化液中，瓜蒌具有清肺祛痰、利气宽中的功效，现代药理研究认为，具有良好的祛痰效果抑菌作用较强；胆南星具有清化热痰、熄风定惊作用，具有镇静催眠作用和解痉的作用；麻黄具有解表宣肺平喘之功，常用于肺气壅闭之咳喘证，具有利尿、镇咳、平喘、抗过敏作用，具有松弛支气管平滑肌痉挛的作用和抑制流感病毒作用；石膏具有清泄肺热和平喘之功效，药理证实具有解热、消炎、抗病毒作用；杏仁具有降气止咳平喘之功，常用于多种咳喘症，药理研究认为，具有祛痰镇咳、平喘、抗炎和镇静呼吸中枢的作用，能促进非表面活性物质合成并可使病变得到改善；百部具有润肺止咳之功，药理研究认为，具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌、抗流感病毒的作用；北沙参长于养阴清肺、润燥止咳，具有镇咳祛痰、抗突变、抗菌、镇痛镇静、抗氧化、促进前列环素的作用。众药合用达到祛痰定喘、解痉镇咳、清热解毒之功。

本发明所述的定喘祛痰雾化液配料讲究，制备简单易行，疗效好，疗效快，无副作用。用于治疗呼吸系统疾病，如急、慢阻塞性肺炎、大叶性肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺占位性病变和肺部感染等引起的发热、咳嗽、胸闷、排痰困难等一系列症状的疾病。

    几例典型的病例情况：

病例1：任某某，男，59岁；咳嗽，咳脓臭痰，间断咯血，右胸疼1月余，2010年4月26日来我院就诊，CT印象：右肺上叶病灶，肺脓肿，两肺炎症等。4月28日住院，5月10日诊断为：给予给予抗感染等对症治疗和常规护理，5月10日诊断为：右肺上叶病变、肺组织慢性炎伴间质纤维组织增生、两肺炎症等，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，16日咳嗽较前明显减轻，已无胸疼也未再咳脓臭痰，可顺利排痰，CT：右肺上叶病变治疗后较前明显缩小，23日明显好转，出院。

病例2：傅某某，男，76岁；发热38.7℃，伴咳嗽，痰中带血，血色暗红，偶咳淡黄色粘痰等，在当地医院给予抗感染等治疗后，无明显好转，2010年8月3日住院治疗，给予抗感染、对症等治疗及常规护理，8月11日诊断：肺癌并阻塞性肺炎，肺炎等，8月12日加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，咳嗽明显减轻，无痰血，可顺利排痰，无发热，24日出院。

病例3：蒋某某，男，75岁；咳嗽，不易咳出，胸闷伴发热8天，最高39℃，2010年8月15日住院，CT示：支气管炎，两肺多发囊肿并感染，给予抗感染、对症及定喘祛痰雾化液雾化吸入等治疗及常规护理，16日，咳嗽胸闷较前略有减轻，体温正常，24日咳嗽、胸闷较前明显减轻，病情好转出院。

病例4：赵某某，女，71岁；咳嗽，咳少量白粘痰，不易咳出，胸闷，伴有发热，在38℃左右，咯血一次暗红色约10ml，在当地医院给予抗病毒、抗感染等治疗11天，体温降至正常，其它无明显好转，2010年8月20日住我院治疗，诊断：右肺癌、左下肢静脉血栓、高血压，给予抗感染、平喘、抗凝、控制血压、对症等治疗及常规护理，25日自述咳嗽，咳少量白粘痰，不易咳出无明显好转，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，28日自述明显好转，排痰顺利，9月4日病情明显好转，无明显咳嗽，痰较前减少而易排，要求出院。

病例5：高某某，女，57岁，咳嗽，咳少量白粘痰，不易咳出，胸闷，伴有发热，在38℃左右，在外地用抗感染治疗30余天，咳嗽、咳痰减轻，为进一步诊治2010年9月14日入我院治疗，诊断：右侧大叶性肺炎，给予抗感染、平喘治疗及常规护理，10月2日咳嗽减轻，咳痰较前少，CT：肺部炎症较前有所吸收，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，10日CT：右肺下叶病灶较前明显吸收，20日CT：右肺下叶病灶较前明显减少，无咳嗽、咳痰，病情好转次日出院。

具体实施方式

    下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼（皮）600g、胆南星700g、桔梗1000g、石膏2000g、麻黄1000g、杏仁800g和百部1000g，可制得10000ml药液。使用时每次10-20ml雾化吸入适宜。

    制备方法：

将药效组份加工炮制，按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，沉淀，过滤，浓缩成稠膏状，相对密度1.18—1.22，80℃，取出放凉后，加乙醇使含醇量达70%，静止24小时，收取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，取出、冷藏、过滤、分装、灭菌后即得。

实施例2

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼800g、胆南星400g、桔梗1100g、石膏2500g、麻黄1200g、杏仁1200g和百部1000g，可制得12000ml药液。

    制备方法：

将药效组份加工炮制，按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，沉淀，过滤，浓缩成稠膏状，相对密度1.18—1.20，80℃，取出放凉后，加乙醇使含醇量达65%，静止24小时，收取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，取出、冷藏、过滤、分装、灭菌后即得。

实施例3

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼1200g、胆南星200g、桔梗700g、石膏800g、麻黄1300g、杏仁800g和百部1500g，可制得8000ml药液。

    制备方法同实施例1。

实施例4

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼1500g、胆南星500g、桔梗900g、石膏2000g、麻黄2000g、杏仁600g和百部600g，可制得20000ml药液。

    制备方法同实施例1。

实施例5

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼1200g、胆南星600g、桔梗500g、石膏1200g、麻黄1200g、杏仁1000g和百部900g，可制得50000ml药液。

    制备方法同实施例1。

实施例6

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：

栝楼1000g、胆南星700g、桔梗900g、石膏2000g、麻黄2200g、杏仁600g和百部800g，可制得10000ml药液。

    制备方法同实施例1。

Claims (2)

1.一种定喘祛痰雾化液，其特征在于由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼200-1800份、胆南星100-900份、桔梗100-1200份、石膏300-3500份、麻黄50-2500份、杏仁100-1500份和百部90-2000份。

2.根据权利要求1所述的定喘祛痰雾化液，其特征在于药效组份重量组成为：栝楼600份、胆南星700份、桔梗1000份、石膏2000份、麻黄1000份、杏仁800份和百部1000份。