CN104825755B - 一种治疗艾滋病外寒里热证发热的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，有效解决治疗艾滋病外寒里热证发热的用药问题，由麻黄450‑550g、石膏1350‑1650g、羌活675‑825g、北柴胡675‑825g、苦杏仁450‑550g、知母450‑550g和甘草225‑275g制成，羌活和北柴胡加水，蒸馏，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加水煎煮，滤过，滤液与水溶液合并，减压浓缩成清膏，加入糊精，喷雾干燥，得干粉，制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，即得，本发明具有散寒解热，宣肺清里的功效，用药安全稳定，服用方便，易于吸收，无毒副作用，效果好。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗艾滋病外寒里热证发热的中药（又称解表清里颗粒）。
背景技术
自1985年首例艾滋病人在中国发现以来，艾滋病患者在逐年增加，国家也在积极采取措施控制及治疗艾滋病，河南省是全国艾滋病高发省，驻马店地区是艾滋病高发地，申请人2004年以来开始全面在河南艾滋病多发地进行中医药临床研究与救治。在对患者救治过程中发现运用中药治疗艾滋病相关机会性感染发热具有很好的效果，因此开始筛选有针对性的药物对不同证型发热进行治疗。艾滋病患者易发生机会性感染，机会性感染的症状之一是发热，对机会性感染发热的治疗是降低其死亡率的重要因素之一。外寒里热证是其发热的常见类型。临床可见发热、恶寒，身热较重，头身疼痛，微恶风，咽痛咽红，口渴，舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮紧数，而目前采用解热镇痛药物对其无明显作用，并且长期运用副作用大，目前对其治疗单纯用退热剂虽然有效，但是容易反复，并且西药有一定的副作用，对本来就免疫功能低下的患者更易产生不良反应。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明的目的就是提供一种治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，可有效解决治疗艾滋病外寒里热证发热的用药问题。
本发明解决的技术方案是，由重量计的：麻黄450-550g 、石膏1350-1650g、羌活675-825g 、北柴胡675-825g、苦杏仁450-550g、知母450-550g 和甘草225-275g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量5-7倍的水，蒸汽蒸馏1.5-2.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量5-7倍的水，煎煮三次，每次1-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.06～－0.08Mpa，60-70℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精450-550g，喷雾干燥，得干粉，在进风温度90～95℃，物料温度75℃，雾化压力0.2～0.4MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，即得。
本发明具有散寒解热，宣肺清里的功效，用药安全稳定，服用方便，易于吸收，无毒副作用，效果好。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方法作详细说明。
实施例1
本发明由重量计的：麻黄500g 、石膏1500g 、羌活750g 、北柴胡750g、苦杏仁500g、知母500g和甘草250g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量6倍的水，蒸汽蒸馏2小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量6倍的水，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.07Mpa，65℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精500g，喷雾干燥，当使用喷雾干燥塔时，进风温度100℃，塔底温度160℃，得干粉，在进风温度90℃，物料温度75℃，雾化压力0.3MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
实施例2
本发明由重量计的：麻黄450g 、石膏1350g、羌活675g 、北柴胡675g、苦杏仁450g、知母450g 和甘草225g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量5倍的水，蒸汽蒸馏1.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量5倍的水，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.06Mpa，60℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精450g，喷雾干燥，当使用喷雾干燥塔时，进风温度100℃，塔底温度160℃，得干粉，在进风温度92℃，物料温度75℃，雾化压力0.2MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
实施例3
本发明由重量计的：麻黄550g 、石膏1650g、羌活825g 、北柴胡825g、苦杏仁550g、知母550g 和甘草275g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量7倍的水，蒸汽蒸馏2.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量7倍的水，煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.08Mpa，70℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精550g，喷雾干燥，当使用喷雾干燥塔时，进风温度100℃，塔底温度160℃，得干粉，在进风温度95℃，物料温度75℃，雾化压力0.4MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
以上药物，从现代有关药理研究来看，其中：
麻黄：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿，麻黄挥发油有发汗作用；麻黄碱能使处于高温环境的人汗腺分泌增多、增快及兴奋心脏，收缩血管，升高血压；麻黄挥发油乳剂有解热作用；麻黄碱和伪麻黄碱均有缓解支气管平滑肌痉挛的作用。
石膏：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌，石膏对内毒素发热有明显的解热效果，并可减轻其口渴状态；体外培养上，石膏的Hank液能增强家兔肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌及胶体金的吞噬能力。
羌活：散寒祛风，胜湿止痛，羌活注射液有镇痛解热的作用，并对皮肤真菌、布氏杆菌有抑制作用，羌活挥发油有抗炎、镇痛、解热的作用。
北柴胡：疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷，有镇静、安定、镇痛、解热、镇咳等广泛的中枢抑制作用；北柴胡煎剂对结核杆菌有抑制作用，北柴胡挥发油有抗感冒病毒的作用。
知母：清热泻火，滋阴润燥，动物实验证明知母有明显的解热、祛痰、利尿、降血糖作用，对痢疾杆菌、肺炎双球菌等多种致病菌均有不同程度的抑制作用。
苦杏仁：止咳平喘，润肠通便，苦苦杏仁甙分解后产生少量氢氰酸，能抑制咳嗽中枢而起镇咳平喘作用，苦苦杏仁油对蛔虫、钩虫及伤寒杆菌、副伤寒杆菌有抑制作用。
甘草：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性，甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳、祛痰作用，甘草还有抗炎、抗过敏作用。
由上述药物可知，本发明配伍科学合理，具有散寒解热，宣肺清里的功效，并经临床应用取得了良好的疗效，具体有关资料如下：
1、病例选择
1.1诊断标准：经确诊已感染艾滋病毒的患者，参照郑筱萸.《中药新药临床研究指导原则》（2002）制定中药新药治疗时行感冒的临床研究指示原则第186页。典型症状：发热、恶寒，身热较重，头身疼痛，微恶风，咽痛咽红，口渴，舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮紧数，属外寒里热证。
1.1.2纳入病例标准：凡符合本病诊断和中医辨证标准者，可纳入临床观察病历。
1.1.3 排除病例标准
1.1.3.1年龄在18周岁以下或65以上，妊娠或哺乳期妇女。对本药过敏者。
1.1.3.2 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。
1.1.3.3 凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
2、治疗方案：口服本发明中药，每天3次，每次1袋，每袋3g，7天为一疗程，4个疗程统计疗效。
3、观测指标
3.1 疗效判定标准
3.1.1 痊愈：发热、恶寒，身热较重，头身疼痛，微恶风、咽痛咽红，口渴的症状消失。
3.1.2显效：症状明显减轻。
3.1.3 有效：症状减轻。
3.1.4无效：症状较治疗前无任何变化。
3.2疗效性观测指标
3.2.1 发热，3.2.2 恶寒，3.2.3 身热 3.2.4 头身疼痛。
4、统计学处理
病历来源：经确诊的120例，其中男性68例，女性52例，年龄18～65岁，平均39.6岁。病程1天至15天，平均10.6天。
4.1 采用本发明的中药治疗后临床疗效：见表1
表1 治疗后临床疗效（%）
| 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率% |
| 120 | 68 | 32 | 15 | 5 | 96 |
4.2 治疗前后主要症状变化：见表2
4.3 不良反应：以上患者在治疗期间，均无任何不良反应。
5）、典型病例
１、杨某，女，35岁，可能感染艾滋病毒时间：1995年；确诊感染艾滋病毒时间：2003年；感染途径：有偿供血，参加救治项目时间：2005年10月。初诊症状：发热、恶寒，身热较重，微恶风，头身疼痛，咽痛咽红，口渴。舌边尖红，苔微黄，脉浮紧数。中医诊断为外寒里热证。嘱其口服本发明中药，一日3次，每次1袋，每袋3克，连续服用4个疗程，发热、恶寒等症状消失，饮食增加，未见不良发应。
6）、结论
综上所述，本发明的原料药物中，麻黄苦辛性温，归肺与膀胱经，善发汗祛寒，且有开宣肺气以平喘的作用；石膏辛甘大寒，清泄肺胃之热以生津，均为本方君药。石膏2-3倍于麻黄，不失为辛凉解热之剂，麻黄得石膏，则解表而不助热，石膏得麻黄清解肺热而不凉遏。羌活、北柴胡为臣药，可解肌理腠，和解表里。知母、苦杏仁为佐药，可清肺热、利肺气、滋阴降火、除烦止渴。甘草为使药，既能调和麻黄、苦杏仁之宣降，又可缓石膏、知母之寒凉，不致汗出过猛而伤耗正气，协调诸药。全方共奏散寒解热，宣肺清里之效，主治艾滋病发热的外寒里热证，临床可见发热、恶寒，身热较重，微恶风，头身疼痛，咽痛咽红，口渴，舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮紧数，是根据艾滋病中医救治治疗发热的临床经验，以中医学“辨证论治”为指导，遣方用药，结合现代医学理论，并在艾滋病高发地区进行中医药治疗发热的临床应用，取得了良好的效果，总有效率高达96%，用药安全，疗效稳定，可靠，具有巨大经济和社会效益，是治疗艾滋病发热中药上的创新。
Claims (4)
1.一种治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，其特征在于，由重量计的：麻黄450-550g 、石膏1350-1650g、羌活675-825g 、北柴胡675-825g、苦杏仁450-550g、知母450-550g 和甘草225-275g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量5-7倍的水，蒸汽蒸馏1.5-2.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量5-7倍的水，煎煮三次，每次1-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.06～－0.08Mpa，60-70℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精450-550g，喷雾干燥，得干粉，在进风温度90～95℃，物料温度75℃，雾化压力0.2～0.4MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，其特征在于，由重量计的：麻黄500g 、石膏1500g 、羌活750g 、北柴胡750g、苦杏仁500g、知母500g和甘草250g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量6倍的水，蒸汽蒸馏2小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量6倍的水，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.07Mpa，65℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精500g，喷雾干燥，得干粉，在进风温度90℃，物料温度75℃，雾化压力0.3MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，其特征在于，由重量计的：麻黄450g 、石膏1350g、羌活675g 、北柴胡675g、苦杏仁450g、知母450g 和甘草225g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量5倍的水，蒸汽蒸馏1.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量5倍的水，煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.06Mpa，60℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精450g，喷雾干燥，得干粉，在进风温度92℃，物料温度75℃，雾化压力0.2MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
4.根据权利要求1所述的治疗艾滋病外寒里热证发热的中药，其特征在于，由重量计的：麻黄550g 、石膏1650g、羌活825g 、北柴胡825g、苦杏仁550g、知母550g 和甘草275g为原料药物制成，其中，羌活和北柴胡混合，加羌活、北柴胡重量7倍的水，蒸汽蒸馏2.5小时，收集蒸馏液，分取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与麻黄、石膏、苦杏仁、知母和甘草混合，加原料药物重量7倍的水，煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在－0.08Mpa，70℃条件下，减压浓缩成60℃相对密度为1.06的清膏，加入糊精550g，喷雾干燥，得干粉，在进风温度95℃，物料温度75℃，雾化压力0.4MPa条件下，用沸腾干燥法制备颗粒，然后喷入挥发油，混匀，分装，每袋3g，即得。
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