CN102210773B - 一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂和制备方法及其应用 - Google Patents

一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂和制备方法及其应用 Download PDF

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CN102210773B CN 201110143426 CN201110143426A CN102210773B CN 102210773 B CN102210773 B CN 102210773B CN 201110143426 CN201110143426 CN 201110143426 CN 201110143426 A CN201110143426 A CN 201110143426A CN 102210773 B CN102210773 B CN 102210773B
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Abstract

一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂和制备方法及其应用,该巴布膏剂包括药物提取物及水溶性基质两组分按一定配比制成,其中药物提取物由麻黄、杏仁、仙鹤草、鱼腥草、荆芥、丹参、桃仁、石膏、甘草九种中药按一定重量分配比制成,水溶性基质由卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、明胶、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯及水按一定配比制成,然后将药物浸膏及基质按一定比例混合均匀制成巴布膏剂,涂于无纺布上,冷却后切割制成。具有载药量大,对皮肤相容性好;基质材料性能稳定、不与主药发生反应,无毒副作用;粘性、弹性适中,可反复揭帖;经药效学试验结果表明,对小儿肺炎引起的发热咳嗽具有显著的清热解毒、止咳化痰作用。

Description

一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂和制备方法及其应用
[0001] 技术领域:
[0002] 本发明涉及一种具有清热止咳作用的中药制剂及其制备方法,尤其涉及一种治疗小儿肺炎,具有发热咳嗽症状的中药巴布膏剂及其制备方法,属于中药制药领域。
[0003] 背景技术:
[0004] 小儿肺炎是儿科常见病,发病率居儿科第一位,小儿肺炎主要由细菌、病毒、支原体等引起。临床症状表现为咳嗽、发热、哮喘等等。目前小儿肺炎的治疗方法大体可分为西医治疗、中医治疗和中西医结合治疗三种。西医多以对症治疗为主,治疗欠佳,不良反应多。相反,中医药多治疗小儿肺炎有着巨大的优势,中医认为小儿肺炎主要病机为痰热蕴肺,治疗包括宣肺止咳、清热化痰、活血化瘀、扶正祛邪等。给药方式除少数静脉注射和呼吸道雾化给药外,临床应用仍以汤剂口服给药为主。但是,儿童口服给药的反抗性很强,临床治疗儿童口服给药相当困难,尤其是新生儿、婴幼儿几乎无法正常给药,从而大大影响了小儿肺炎的临床治疗效果。而传统的软膏剂、橡胶剂等外用剂型由于存在一定的皮肤刺激性,不适合儿童使用。
[0005]中药巴布膏剂系指药材提取物与适宜的亲水性基质混合后,涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。与传统的软膏剂、橡胶剂、涂膜剂相比,中药巴布膏剂具有如下特点:载药量大,尤其适用于中药浸膏;与皮肤生物相容性好,透气,耐汗,无致敏、刺激性;药物释放性能好,能提高皮肤的水合作用,有利于药物透皮吸收;使用方便,不污染衣物,可反复帖敷;无有机溶媒污染,符合环保要求。
[0006]目前,虽然中药巴布膏剂的研究工作方兴未艾,但是国家药品监督管理局批准上市的只有复方紫荆消伤巴布膏、关节镇痛巴布膏、蟾酥镇痛巴布膏等10几个用于治疗关节疼痛的纯外用品种,用于治疗小 儿肺炎引起的发热、咳嗽的中药巴布膏尚属空白。本制剂将中医药传统方剂和现代临床有机结合,针对儿科临床主要病症和儿童口服给药的实际困难,根据中药新研究的技术要求,研制出一种安全、有效、方便的中药制剂。
[0007] 发明内容:
[0008] 本发明的目的是提供一种具有清热止咳作用,用于治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂及其制备方法。
[0009] 本发明治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂,其特征在于该巴布膏剂是由药物提取物浸膏和巴布膏剂基质两组分按1:1-5重量份配比所制成:其中巴布膏剂基质是由下列原料按重量份制成:卡波姆广4份、聚丙烯酸钠广5份、甘油1(Γ30份、羧甲基纤维素钠0.5〜3份、聚维酮K30 0.05〜0.5份、明胶5〜10份、氮酮0.5〜2.5份、丙二醇3〜5份、尼泊金乙酯0.05〜0.25份、水适量;
[0010] 药物提取物浸膏是由以下重量份配比的中药材制成:仙鹤草10(Γ120份,麻黄20^40份,杏仁4(Γ60份,鱼腥草11(Γ130份,荆芥40〜60份,丹参20〜40份,桃仁40〜60份,石膏90〜110份,甘草20〜40份。
[0011] 上述药物提取物浸膏的最佳中药材配方是仙鹤草100份,麻黄30份,杏仁50份,鱼腥草110份,荆芥50份,丹参30份,桃仁50份,石膏100份,甘草30份(重量比)制成。[0012] 上述中药巴布膏剂的制备方法,其特征在于该制备方法分为:
[0013] 1、巴布膏剂基质的制备工艺为:
[0014] (I)A相:取卡波姆1-4份、聚丙烯酸钠1-5份加入甘油10_30份搅拌均匀得混悬液I ;
[0015] (2)B相:取羧甲基纤维素钠0.5-3份加入7倍量水,70°C水浴加热,时时搅拌至呈均匀半透明凝胶状,缓缓加入聚维酮K3tl0.05-0.5份,边加边搅拌,直至呈乳白色均匀半流体状,得混合物II ;
[0016] (3)明胶5-10份加入1.5倍量水,70°C水浴加热,间歇搅拌至呈均匀半透明状,与B相混合物II合并,搅拌均匀,再依次加入A相的混悬液1、氮酮0.5-2.5份、丙二醇3-5份、少量乙醇溶解的尼泊金乙酯0.05-0.25,搅拌均匀,制成巴布膏剂基质;
[0017] 2、药物提取物浸膏的制备工艺步骤:
[0018] (I)取麻黄2(Γ40份、丹参2(Γ40份,按比例混合,粉碎成粗粉,乙醇回流提取,滤过,得药渣与醇提液,备用;
[0019] (2)鱼腥草11(Γ130份、荆芥4(Γ60份,按比例混合,粉碎成粗粉,经水蒸气蒸馏,得挥发油和药液,挥发油用环糊精包合,包合物及药液分别备用;
[0020] (3)仙鹤草100〜120份、杏仁40〜60份、桃仁40〜60份、石膏90〜110份、甘草20〜40份5味药材与麻黄、丹参乙醇回流提取后的药渣混合经水煎煮,水煎液与步骤(2)的药液混合,经醇沉处理,醇沉液与步骤(I)的醇提液混合,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
[0021] (4)将上述包合物与浸膏混合,搅匀得药物提取物浸膏,备用;
[0022] 3、制成巴布膏剂:按药物提取物浸膏与巴布膏剂基质的比例为1: f 5,将药物提取物浸膏加入巴布膏剂基质中,搅拌均匀,制成巴布膏剂,在4(T50°C条件下涂布于无纺布上,冷却至室温,切割,即得中药巴布膏剂。
[0023] 上述药物提取物浸膏的制备工艺所述步骤(3)中回收乙醇时真空度不宜太高,控制在0.07-0.09Mpa,且控 制温度于6(T70°C以减轻麻黄碱等易挥发成分的损失;药液浓缩成相对密度1.25^1.30 (80°C测)稠浸膏,以控制含水量,有利于制剂成型。
[0024] 上述中药巴布膏剂在制备治疗小儿肺炎药物中的应用。
[0025] 上述药物提取物浸膏与巴布膏剂基质混合溶胀时温度应保持在70°C左右,药物提取物浸膏与巴布膏剂基质按1:1-5的比例混匀,由于巴布膏剂基质含水量较高,为保证制剂的稳定性,加入一定量的尼泊金乙酯起到防腐作用,使用时以少量乙醇溶解。
[0026] 本发明中的药物由仙鹤草、麻黄、杏仁、鱼腥草、荆芥、丹参、桃仁、石膏、甘草等九味药材组成。本方清热宣肺,平喘止咳,标本兼顾,对小儿肺炎弓I起的咳嗽具有明显的疗效。处方中中药材的性味及功用介绍如下:
[0027] 麻黄,性温味辛、微苦,入肺、膀胱经。具有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿之功效,I方中主药。用于治疗风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解,气喘咳嗽。
[0028] 杏仁,苦,性微温;有小毒,入肺、大肠经。具有清肺化痰,止咳平喘,润肠通便的功效。用于治疗咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。
[0029] 仙鹤草,苦、潘,性平,入心、肝经。收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于治疗咳血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱力劳伤,痈肿疮毒,阴痒带下。[0030] 鱼腥草,辛,性微寒,归肺经。清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。用于治疗肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,臃肿疮毒。
[0031] 荆芥,辛,性微温,归肺、肝经。解表散风,透疹。用于治疗感冒,头痛,麻疹,风疹,疮瘍初起。炒炭治便血,崩漏,广后血晕。
[0032] 丹参,苦,微寒。归心、肝经。活血祛瘀,调经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于治疗胸痹心痛,脘腹胁痛,心烦不眠,月经不调,痛经闭经。
[0033] 桃仁,苦、甘,平,归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便。用于治疗经闭,痛经,癥瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。
[0034] 石膏,味辛,微寒入肺、胃经。解肌清热,除烦止渴、清热解毒。治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡,溃不收口,汤火烫伤。
[0035] 甘草,味 甘,性平,归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气,清热解毒,润肺止咳、缓和药性、调和诸药的功效。用于治疗脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
[0036] 本巴布膏剂是一种疗效极好的中药外用药,具备优良的柔韧性和黏着性,能够增强药物释放性和透皮性,还可减少污染衣服,使用不便等缺点,具有药效迅速,皮肤过敏少的优势。此外,依据中医药经络原理,采用檀中穴穴位给药,克服临床中儿童口服给药的困难,同时通过透皮吸收起到全身治疗作用,特别适用于小儿使用,为小儿肺炎患者带来福
曰◦
[0037] 具体实施方式:
[0038] 下面通过实施例来说明本发明的具体方法和优势。
[0039] 实施例1:小儿肺炎清热止咳中药巴布膏剂的制备
[0040] 1、巴布膏剂基质的制备:
[0041] (I)称量:卡波姆2份、聚丙烯酸钠2份、甘油10份、羧甲基纤维素钠I份、聚维酮K30 0.1份、明胶6份、氮酮I份、丙二醇3份、尼泊金乙酯0.1份、水适量;
[0042] (2) A相:取卡波姆、聚丙烯酸钠加入甘油搅拌均匀得混悬液I ;
[0043] (3)B相:取羧甲基纤维素钠加入7倍量水,70°C水浴加热,时时搅拌至呈均匀半透明凝胶状,缓缓加入聚维酮K3tl,边加边搅拌,直至呈乳白色均匀半流体状,得混合物II ;
[0044] (4)明胶加入1.5倍量水,70°C水浴加热,间歇搅拌至呈均匀半透明状,与B相步骤
(3)混合物II合并,搅拌均匀,再依次加入A相混悬液1、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯(少量乙醇溶解),搅拌均匀,制成巴布膏剂基质;
[0045] 2、药物提取物浸膏的制备:
[0046] (I)中药称量:仙鹤草100份,麻黄20份,杏仁40份,鱼腥草110份,荆芥40份,丹参20份,桃仁40份,石骨90份,甘草20份。
[0047] (2)取麻黄、丹参两味,按比例混合,粉碎成粗粉,乙醇回流提取,滤过,得药渣与醇提液,备用;
[0048] (3)鱼腥草、荆芥两味,按比例混合,粉碎成粗粉,经水蒸气蒸馏,得挥发油和药液,挥发油用环糊精包合,包合物及药液分别备用;
[0049] (4)仙鹤草、杏仁、桃仁、石膏、甘草等5味药材与麻黄、丹参乙醇回流提取后的药渣混合经水煎煮,水煎液与步骤(3)药液混合,经醇沉处理,醇沉液与步骤(2)中醇提液混合,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
[0050] (5)将上述包合物与浸膏混合,搅匀得药物提取物浸膏,备用;
[0051] 3、按药物提取物浸膏与巴布膏剂基质的比例为1:1.5,将药物提取物浸膏加入巴布膏剂基质中,搅拌均匀,制成巴布膏剂,在40-50°C条件下涂于无纺布上,冷却室温,切割,即得。
[0052] 实施例2:小儿肺炎清热止咳中药巴布膏剂的制备
[0053] 1、巴布膏剂基质的制备:
[0054] (I)称量:卡波姆3份、聚丙烯酸钠3份、甘油20份、羧甲基纤维素钠2份、聚维酮K30 0.3份、明胶8份、氮酮2份、丙二醇4份、尼泊金乙酯0.2份、水适量;
[0055] (2)取卡波姆、聚丙烯酸钠加入甘油搅拌均匀得混悬液I ;
[0056] (3)取羧甲基纤维素钠加入7倍量水。70°C水浴加热,时时搅拌至呈均匀半透明凝胶状,缓缓加入聚维酮K3tl,边加边搅拌,直至呈乳白色均匀半流体状,得混合物II ;
[0057] (4)明胶加入1.5倍量水,70°C水浴加热,间歇搅拌至呈均匀半透明状,与B相合并,搅拌均匀,再依次加入A相、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯(少量乙醇溶解),搅拌均匀,成巴布膏剂基质;
[0058] 2、药物提取物浸膏的制备:
[0059] (I)中药称量:仙`鹤草110份,麻黄30份,杏仁50份,鱼腥草120份,荆芥50份,丹参30份,桃仁50份,石骨100份,甘草30份。
[0060] (2)取麻黄、丹参两味,按比例混合,粉碎成粗粉,乙醇回流提取,滤过,得药渣与醇提液,备用;
[0061] (3)鱼腥草、荆芥两味,按比例混合,粉碎成粗粉,经水蒸气蒸馏,得挥发油和药液,挥发油用环糊精包合,得包合物、药液备用;
[0062] (4)仙鹤草、杏仁、桃仁、石膏、甘草等5味药材与麻黄、丹参乙醇回流提取后的药渣混合经水煎煮,水煎液与步骤(3)中药液混合,经醇沉处理,醇沉液与步骤(2)中醇提液混合,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
[0063] (5)将上述包合物与浸膏混合,得药物提取物浸膏,备用;
[0064] 3、按药物提取物浸膏与巴布膏剂基质的比例为1:3,将药物提取物浸膏加入巴布膏剂基质中,搅拌均匀,制成巴布膏剂,在40-50°C条件下涂于无纺布上,冷却室温,切割,即得中药巴布膏剂。
[0065] 实施例3:小儿肺炎清热止咳巴布膏剂的制备
[0066] 1、巴布膏剂基质的制备“
[0067] (I)称量:卡波姆4份、聚丙烯酸钠4份、甘油30份、羧甲基纤维素钠3份、聚维酮K30 0.5份、明胶10份、氮酮2.5份、丙二醇5份、尼泊金乙酯0.25份、水适量;
[0068] (2)取卡波姆、聚丙烯酸钠加入甘油搅拌均匀得混悬液I ;
[0069] (3)取羧甲基纤维素钠加入7倍量水。70°C水浴加热,时时搅拌至呈均匀半透明凝胶状,缓缓加入聚维酮K3tl,边加边搅拌,直至呈乳白色均匀半流体状,得混合物II ;
[0070] (4)明胶加入1.5倍量水,70°C水浴加热,间歇搅拌至呈均匀半透明状,与步骤(3)混合物II合并,搅拌均匀,再依次加入步骤(2)混悬液1、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯(少量乙醇溶解),搅拌均匀,成巴布膏剂基质;
[0071] 2、药物提取物浸膏制备:
[0072] (I)中药称量:仙鹤草120份,麻黄40份,杏仁60份,鱼腥草130份,荆芥60份,丹参40份,桃仁60份,石骨110份,甘草40份。
[0073] (2)取麻黄、丹参两味,按比例混合,粉碎成粗粉,乙醇回流提取,滤过,得药渣与醇提液,备用;
[0074] (3)鱼腥草、荆芥两味,按比例混合,粉碎成粗粉,经水蒸气蒸馏,得挥发油和药液,挥发油用环糊精包合,备用;
[0075] (4)仙鹤草、杏仁、桃仁、石膏、甘草等5味药材与麻黄、丹参乙醇回流提取后的药渣混合经水煎煮,水煎液与步骤(3)中药液混合,经醇沉处理,醇沉液与步骤(2)中醇提液混合,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
[0076] (5)将上述包合物与浸膏混合,得药物提取物浸膏,备用;
[0077] (6)按药物提取物浸膏与巴布膏剂基质的比例为1:4.5,将药物提取物浸膏加入巴布膏剂基质中,搅拌均匀,制成巴布膏剂,在40_50°C条件下涂于无纺布上,冷却室温,切割,即得中药巴布膏剂。
[0078] 实施例4:小儿肺炎清热止咳中药巴布膏剂的药效学实验
[0079] 实验1.对浓 氨水致小鼠咳嗽的影响
[0080] 1、药品与试剂
[0081] 小儿清热止咳巴布膏剂(XEQR),南京中医药大学实验室制得;磷酸可待因;生理盐水;浓氨水。
[0082] 2、动物
[0083] 昆明种小鼠,普通级,由南京中医药大学动物实验中心提供,小鼠合格证号为:SYXK (苏)2005-0009。
[0084] 3、实验方法
[0085] 取18〜22g,小鼠60只,雌、雄各半。随机分为小儿清热止咳巴布膏剂高、中、低剂量组、磷酸可待因阳性对照组和生理盐水空白对照组,共5组,每组12只小鼠。经皮给药,磷酸可待因组前6d给水,第7天ip给药,试验组给药Ih,磷酸可待因ip给药30min后以浓氨水(25°/Γ28%)喷雾5s,压力为12(T200W,喷雾终止后记录2min内小鼠咳嗽数和潜伏期,结果见表I。
[0086] 4、实验结果
[0087] 结果如表I所示:
[0088] 表1.对浓氨水致小鼠咳嗽的影响
[0089]
组别 I剂量 I咳嗽 I潜伏期(S)
空白对照 20ml.kg-1 24.75±11.19 23.67±10.23
磷酸可待因 ^mg.kg-1 - 3.083±2.193** 82.08±24.43**
XEQR 60g.kg-1.7.455±3.098** 51.91 ±23.24**
XEQR.kg-1 、.636 ±4.365# 62.18 ±22.9#
XEQR |20g.kg-1 卜.818±6.756** 丨51.91 ±20.17#
[0090] 与空白对照组比较,*Ρ〈0.05, **Ρ〈0.01;η=12
[0091] 由表I可见给药组与空白对照组比较,小儿清热止咳巴布膏剂高、中、低各剂量和阳性给药组对小鼠浓氨水致咳的咳嗽次数与潜伏期有极显著性差异(p〈0.01)。
[0092] 5、结论:由本实验结果可见小儿清热止咳巴布膏剂应属于对小儿咳嗽有效的药物。
[0093] 实验2.对酵母所致大鼠发热的影响
[0094] 1、药品与试剂
[0095] 小儿肺炎清热止咳巴布膏剂(XEQR),南京中医药大学实验室制得,阿司匹林肠溶片(西安博华制药有限责任公司,每片0.3g);生理盐水。
[0096] 2、动物
[0097] SD大鼠,普通级,由南京中医药大学动物实验中心提供,大鼠合格证号为:SYXK(苏)2005-0009。
[0098] 3、实验方法
[0099] 取70只SD大鼠,体重15(Tl90g,雌雄兼用。实验前,测各鼠正常肛温2次,选择平均肛温为36°C〜38°C的大鼠供实验用。各大鼠背部sc 5ml/kg 7%酵母液致热,致热注射后每隔Ih测量一次肛温,选择升温超过0.8°C时的大鼠开始试验用药。58只大鼠按性另O、体重随机分为阴性对照组(生理盐水)、阳性对照组(阿司匹林0.6g.kg-1)、XEQR高、中、低剂量组(生药4.44、2.22、1.llg.kg—1),给药容积20ml.kg—1。经皮给药0.5、1.0、
2.0,3.0,4.0h后分别测肛温I次,计算各组大鼠肛温的均值。对给药组与阴性对照组各时间点进行组间比较(表2)。结果显示,中、低剂量的XEQR给药后0.5h (如果是一次给药起效可能没有这么快)的肛温与生理盐水组比较有显著差异(P〈0.05),其余时间点无统计学意义,表明试剂量对酵母致热仅有微弱的解热作用。
[0100] 4、实验结果
[0101] 结果如表2所示:
[0102] 表2.对酵母所致大鼠发热的影响(X土S)
[0103]
Figure CN102210773BD00081
[0104] 与空白对照组比较,*P<0.05, **P<0.01
[0105] 5、结果判断
[0106] 小儿肺炎清热止咳巴布膏剂对酵母所致大鼠发热模型具有解热作用。
[0107] 实验3.对金黄色葡萄球菌致小鼠感染的影响[0108] 1.药品与试剂
[0109] 小儿肺炎清热止咳巴布膏剂(XEQR),南京中医药大学实验室制得,MH肉汤,按常规制作;
[0110] 阿莫西林。
[0111] 2.菌株与动物
[0112] 金黄色葡萄球菌(y 35)为致病菌分离自临床标本,由江苏省省卫生防疫站菌种室提供。动物昆明系小鼠,雌、雄各半,禁食16〜18h,体重18〜20g,南京中医药大学动物实验中心提供,SYXK (苏)2005-0009。
[0113] 3.实验方法
[0114] 3.1菌液制备
[0115] 将金黄色葡萄球菌接种于肉汤,置37°C培养16〜18h,取此菌液用5%胃膜素的生理盐水稀释至I个Minimun Lethal dase (最小致死量)为实验菌液,备用。
[0116] 3.2方法的设计及操作
[0117] 取小鼠雌雄各半随机分组,分为感染模型组和感染治疗组(I〜4组)每组10只,每组腹腔注射0.5ml I个M LD菌液感染,感染后每只鼠口服给药0.5ml,每天一次。被金黄色葡萄球菌感染的小鼠,小儿清热止咳巴布膏剂的高剂量为8g / kg,中剂量为4g / kg,低剂量为2g / kg,共设三组。阿莫西林0.5g / kg 一个组,I个M LD菌液对照组为模型组。观察记录5d后的小鼠存活数及对照组小鼠的死亡数,进行X2检验。
[0118] 4、实验结果·
[0119] 葡萄球菌引起感染的小鼠有很好的保护作用,可明显降低感染小鼠的死亡率,与模型组比较有极显著差异(P〈 0.01),详见表3。
[0120] 表3对金黄色葡萄球菌体内感染小鼠的保护作用
[0121]
组别剂量g/kg动物数死亡数存活数P_
XEQR ~2 10 3 7 '<0.01
XEQR ~4 10 O 10 '<0.01
XEQR ~8 10 O 10 '<0.01
阳性组— 0.5 10 8 '<0.01
-模型组|/ IiO Is 丨2 I/
[0122] 5、结果判断
[0123] 小儿清热止咳巴布膏剂对金黄色葡萄球具有一定抑菌效果。

Claims (5)

1.一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂,其特征在于该中药巴布膏剂由药物提取物浸膏与巴布膏剂基质两组分按1:1-5重量份配比所制成: 其中药物提取物浸膏组分是由下列重量份配比的原料药制成: 仙鹤草10(Tl20份、麻黄2(Γ40份、杏仁4(Γ60份、鱼腥草11(Γΐ30份、荆芥40〜60份、丹参20 40份、桃仁40 60份、石骨90 110份、甘草20 40份; 巴布膏剂基质组分由下列原料按重量份配比制成:卡波姆f 4份、聚丙烯酸钠I飞份、甘油1(Γ30份、羧甲基纤维素钠0.5〜3份、聚维酮K3tl0.05、.5份、明胶5〜10份、氮酮0.5^2.5份、丙二醇3飞份、尼泊金乙酯0.05、.25份、水适量。
2.如权利要求1所述的中药巴布膏剂,其特征在于所述的药物提取物浸膏组分由下列重量份的原料药制成:仙鹤草100份,麻黄30份,杏仁50份,鱼腥草110份,荆芥50份,丹参30份,桃仁50份,石骨100份,甘草30份。
3.如权利要求1所述的中药巴布膏剂的制备方法,其特征在于该制备方法包括药物提取物浸膏的制备和巴布膏剂基质的制备,其制备步骤分别如下: Α、巴布膏剂基质的制备工艺为: (1)A相:取卡波姆1-4份、聚丙烯酸钠1-5份加入甘油10-30份搅拌均匀得混悬液I ; (2)Β相:取羧甲基纤维素钠0.5-3份加入7倍量水,70°C水浴加热,时时搅拌至呈均匀半透明凝胶状,缓缓加入聚维酮K3tl0.05-0.5份,边加边搅拌,直至呈乳白色均匀半流体状,得混合物II ;· (3)明胶5-10份加入1.5倍量水,70°C水浴加热,间歇搅拌至呈均匀半透明状,与B相混合物II合并,搅拌均匀,再依次加入A相的混悬液1、氮酮0.5-2.5份、丙二醇3-5份、少量乙醇溶解的尼泊金乙酯0.05-0.25份,搅拌均匀,制成巴布膏剂基质; B、药物提取物浸膏的制备步骤为: (1)取麻黄2(Γ40份、丹参2(Γ40份,按比例混合,粉碎成粗粉,乙醇回流提取,滤过,得药渣与醇提液,备用; (2)鱼腥草11(Γ130份、荆芥4(Γ60份,按比例混合,粉碎成粗粉,经水蒸气蒸馏,得挥发油和药液,挥发油用环糊精包合,包合物及药液分别备用; (3)仙鹤草100〜120份、杏仁40〜60份、桃仁40〜60份、石膏90〜110份、甘草20〜40份5味药材与麻黄、丹参乙醇回流提取后的药渣混合经水煎煮,水煎液与步骤(2)的药液混合,经醇沉处理,醇沉液与步骤(I)的醇提液混合,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用; (4)将步骤(2)包合物与浸膏混合,搅匀得药物提取物浸膏备用; C、按药物提取物浸膏与巴布膏剂基质1:1飞的比例,将药物提取物浸膏加入巴布膏剂基质中,搅拌均匀,制成巴布膏剂,在4(T50°C条件下涂布于无纺布上,冷至室温,切割,即成中药巴布膏剂。
4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于B药物提取物浸膏的制备步骤(3)中所述的回收乙醇时真空度控制在0.07-0.09MPa,温度控制在6(T70°C,药液浓缩成80°C时测定的相对密度1.25-1.30的浸膏。
5.如权利要求1所述中药巴布膏剂在制备治疗小儿肺炎药物中的应用。
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