CN101979066A - 定喘祛痰雾化液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种定喘祛痰雾化液，属于中药技术领域，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼200-1800份、胆南星100-900份、桔梗100-1200份、石膏300-3500份、麻黄50-2500份、杏仁100-1500份和百部90-2000份。疗效快，疗效好。将药效组份按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，经沉淀、过滤和加热浓缩制成稠膏，放凉后加乙醇，静置取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，冷藏、过滤制得产品，制备方法简便易行。

Description

定喘祛痰雾化液及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种定喘祛痰雾化液及其制备方法，属于中药技术领域。 背景技术

[0002] 现在治疗呼吸系统疾病的中药中，还未见有中药专门以口服液剂型雾化吸入制 剂，而西医在治疗呼吸系统疾病效果不佳时，也没有很好的办法。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于提供一种定喘祛痰雾化液，疗效快，疗效好。

[0004] 本发明同时提供了简便易行的制备方法。

[0005] 本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝 楼(包括栝楼皮）200-1800份、胆南星100-900份、桔梗100-1200份、石膏300-3500份、麻 黄50-2500份、杏仁100-1500份和百部90-2000份。

[0006] 最佳组成为：栝楼600份、胆南星700份、桔梗1000份、石膏2000份、麻黄1000份、 杏仁800份和百部1000份。

[0007] 本发明定喘祛痰雾化液简便易行的制备方法如下：

将药效组份按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，经沉淀、过滤和加热浓缩制成稠 膏，放凉后加乙醇，静置取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，冷藏、过 滤即得产品。

[0008] 本发明将中药制成液体剂型，以雾化吸入的方式将中药直接送达到疾病的病 变部位，疗效快，疗效好。这种方法治疗呼吸系统疾病的急、慢阻塞性肺炎，大叶性肺炎，支 气管炎，肺脓肿，肺占位性病变、肺部感染等引起的发热、咳嗽、胸闷、排痰困难等一系列症 状的疾病有明显的疗效，在应用西药疗效不佳的情况下配合本药物吸入应用疗效更佳显 著，药效研究表明：平喘、止咳、祛痰、抗炎等药效非常显著，急、慢性毒性试验未见毒副作 用；临床应用观察治疗效果也非常显著，与西药联合应用可明显增强疗效和缩短治疗的病 程，目前还未发现不良反应。

[0009] 慢性阻塞性肺疾病（COPD)是呼吸内科常见的疾病之一，是一种具有气流受限特征 的肺部疾病，气流受限不完全可逆，成进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎 症反应有关，一旦患病严重影响患者的劳动力和生活质量，因此如何迅速控制及预防发作 是其关键；选择46例阻塞性肺炎(痰热郁肺型肺咳）病例，利用定喘祛痰雾化液进行雾化吸 入治疗，治疗效果显著。情况如下：

1资料与方法

1. 1临床资料：选择我院呼吸内科2010年1月-2010年8月的病人作为治疗对象， 将89例阻塞性肺炎(痰热郁肺型肺咳）患者随机分为观察组与对照组。观察组46例，男32 例，女14例，年龄在45〜73岁，平均56岁；对照组43例，男27例，女16例，年龄在39〜 72岁，平均年龄在58岁，两组资料差异无显著性（P > 0.05)。根据病史，临床症状、体征，肺功能检查（FEV1/FVC < 70%及FEVl < 80%预计值），血气分析（Pa02mmHg、PaCo2 mmHg比 较）符合高等西医院校教材《西医内科学》第六版，慢性阻塞性肺疾病的诊断条件；中医诊 断符合高等中医院校教材《中医内科学》痰热郁肺型肺咳。

[0010] 1.2治疗方法：超声雾化器（江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，苏食药监械(准)字 2009第2230387号），产品标准：YZB/苏0381-2009。借助超声能将中药药液变成细微的 气雾吸入。观察组在西医常规治疗的基础上，运用定喘祛痰雾化液，放入超声波雾化杯内进 行雾化吸入，每日2次。雾化时间以15〜20min为宜，个别病人可延长到25min。7天为1 疗程，治疗两个疗程。对照组给予西医常规治疗，吸氧、抗生素、祛痰平喘等药。

[0011] 1. 3疗效标准：临床治愈：咳、痰、喘症状完全消失，肺部喘鸣音消失，动脉氧分压 (Pa02) > 73mmHg,(PaCo2 ) < 45mmHg ；有效：咳、痰、喘症状明显好转，肺部喘鸣音明显减 少，Pa0265〜75mmHg、Paco2 45〜50mmHg ；无效：用药前后临床症状体征无明显变化，血 气分析基本无变化。

[0012] 1.4排痰情况：从排痰量和病人满意度来评价治疗结果，主要以排痰量多少（ml) 以及患者自己感受排痰顺畅、满意、不满意度作评价标准。

[0013] 1. 5数据处理：应用SPSS16. 0对数据进行统计分析；计量资料的比较采用t检 验，计数资料的比较采用卡方检验，P<0. 05为差异有统计学意义。 2.结果：

2. 1观察组46例，临床治愈30例，有效12例，无效4例，总有效率91. 30% ；对照组43 例，临床治愈18例，有效14例，无效11例，总有效率74. 42%。经统计学处理，差异有显著性 (P < 0.05)，观察组疗效明显优于对照组，结果见表1。

[0014] 表1、两组治疗效果的比较表

2. 2从46例治疗组和43例对照组的血气治疗结果来看，两组治疗后血气分析结果均 有不同程度的改善，但治疗组中各项指标明显优于对照组（P < 0.05)，结果见表2。 [0015] 表2、两组血气效果比较表

2. 3从排痰量和排痰满意度看，虽然都有效，但两组之间有明显的差异，见表3。 [0016] 表3、排痰量和排痰满意度比较表

药效实验证明，本发明所述的定喘祛痰雾化液具有显著的抗炎、祛痰、止咳、平喘作用， 雾化液中，瓜蒌具有清肺祛痰、利气宽中的功效，现代药理研究认为，具有良好的祛痰效果 抑菌作用较强；胆南星具有清化热痰、熄风定惊作用，具有镇静催眠作用和解痉的作用；麻 黄具有解表宣肺平喘之功，常用于肺气壅闭之咳喘证，具有利尿、镇咳、平喘、抗过敏作用， 具有松弛支气管平滑肌痉挛的作用和抑制流感病毒作用；石膏具有清泄肺热和平喘之功 效，药理证实具有解热、消炎、抗病毒作用；杏仁具有降气止咳平喘之功，常用于多种咳喘 症，药理研究认为，具有祛痰镇咳、平喘、抗炎和镇静呼吸中枢的作用，能促进非表面活性物质合成并可使病变得到改善；百部具有润肺止咳之功，药理研究认为，具有镇咳、祛痰、平 喘、抗菌、抗流感病毒的作用；北沙参长于养阴清肺、润燥止咳，具有镇咳祛痰、抗突变、抗 菌、镇痛镇静、抗氧化、促进前列环素的作用。众药合用达到祛痰定喘、解痉镇咳、清热解毒 之功。

[0017] 本发明所述的定喘祛痰雾化液配料讲究，制备简单易行，疗效好，疗效快，无副作 用。用于治疗呼吸系统疾病，如急、慢阻塞性肺炎、大叶性肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺占位性 病变和肺部感染等引起的发热、咳嗽、胸闷、排痰困难等一系列症状的疾病。

[0018] 几例典型的病例情况：

病例1 ：任某某，男，59岁；咳嗽，咳脓臭痰，间断咯血，右胸疼1月余，2010年4月26日 来我院就诊，CT印象：右肺上叶病灶，肺脓肿，两肺炎症等。4月28日住院，5月10日诊断 为：给予给予抗感染等对症治疗和常规护理，5月10日诊断为：右肺上叶病变、肺组织慢性 炎伴间质纤维组织增生、两肺炎症等，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，16日咳嗽较前明 显减轻，已无胸疼也未再咳脓臭痰，可顺利排痰，CT ：右肺上叶病变治疗后较前明显缩小，23 日明显好转，出院。

[0019] 病例2 ：傅某某，男，76岁；发热38. 7°C，伴咳嗽，痰中带血，血色暗红，偶咳淡黄色 粘痰等，在当地医院给予抗感染等治疗后，无明显好转，2010年8月3日住院治疗，给予抗感 染、对症等治疗及常规护理，8月11日诊断：肺癌并阻塞性肺炎，肺炎等，8月12日加入定喘 祛痰雾化液雾化吸入治疗，咳嗽明显减轻，无痰血，可顺利排痰，无发热，24日出院。

[0020] 病例3 ：蒋某某，男，75岁；咳嗽，不易咳出，胸闷伴发热8天，最高39°C，2010年8 月15日住院，CT示：支气管炎，两肺多发囊肿并感染，给予抗感染、对症及定喘祛痰雾化液 雾化吸入等治疗及常规护理，16日，咳嗽胸闷较前略有减轻，体温正常，24日咳嗽、胸闷较 前明显减轻，病情好转出院。

[0021] 病例4:赵某某，女，71岁；咳嗽，咳少量白粘痰，不易咳出，胸闷，伴有发热，在38°C 左右，咯血一次暗红色约10ml，在当地医院给予抗病毒、抗感染等治疗11天，体温降至正 常，其它无明显好转，2010年8月20日住我院治疗，诊断：右肺癌、左下肢静脉血栓、高血 压，给予抗感染、平喘、抗凝、控制血压、对症等治疗及常规护理，25日自述咳嗽，咳少量白粘 痰，不易咳出无明显好转，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，28日自述明显好转，排痰顺 利，9月4日病情明显好转，无明显咳嗽，痰较前减少而易排，要求出院。

[0022] 病例5 ：高某某，女，57岁，咳嗽，咳少量白粘痰，不易咳出，胸闷，伴有发热，在38°C 左右，在外地用抗感染治疗30余天，咳嗽、咳痰减轻，为进一步诊治2010年9月14日入我 院治疗，诊断：右侧大叶性肺炎，给予抗感染、平喘治疗及常规护理，10月2日咳嗽减轻，咳 痰较前少，CT ：肺部炎症较前有所吸收，加入定喘祛痰雾化液雾化吸入治疗，10日CT ：右肺 下叶病灶较前明显吸收，20日CT:右肺下叶病灶较前明显减少，无咳嗽、咳痰，病情好转次 曰出院。

具体实施方式

[0023] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。

[0024] 实施例1

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼（皮）600g、胆南星700g、桔梗1000g、石膏2000g、麻黄1000g、杏仁800g和百部 lOOOg，可制得10000ml药液。使用时每次10_20ml雾化吸入适宜。

[0025] 制备方法：

将药效组份加工炮制，按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，沉淀，过滤，浓缩成稠 膏状，相对密度1. 18—1.22，80°C，取出放凉后，加乙醇使含醇量达70%，静止24小时，收取 上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，取出、冷藏、过滤、分装、灭菌后即得。

[0026] 实施例2

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为： 栝楼800g、胆南星400g、桔梗1100g、石膏2500g、麻黄1200g、杏仁1200g和百部lOOOg， 可制得12000ml药液。

[0027] 制备方法：

将药效组份加工炮制，按煎煮法分别煎煮三次，将三次煎液合并，沉淀，过滤，浓缩成稠 膏状，相对密度1. 18—1.20，80°C，取出放凉后，加乙醇使含醇量达65%，静止24小时，收取 上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，取出、冷藏、过滤、分装、灭菌后即得。

[0028] 实施例3

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为： 栝楼1200g、胆南星200g、桔梗700g、石膏800g、麻黄1300g、杏仁800g和百部1500g, 可制得8000ml药液。

[0029] 制备方法同实施例1。

[0030] 实施例4

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为： 栝楼1500g、胆南星500g、桔梗900g、石膏2000g、麻黄2000g、杏仁600g和百部600g， 可制得20000ml药液。

[0031] 制备方法同实施例1。

[0032] 实施例5

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为： 栝楼1200g、胆南星600g、桔梗500g、石膏1200g、麻黄1200g、杏仁IOOOg和百部900g， 可制得50000ml药液。

[0033] 制备方法同实施例1。

[0034] 实施例6

本发明所述的定喘祛痰雾化液，由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为： 栝楼1000g、胆南星700g、桔梗900g、石膏2000g、麻黄2200g、杏仁600g和百部800g， 可制得10000ml药液。

[0035] 制备方法同实施例1。

Claims (3)

1. 一种定喘祛痰雾化液，其特征在于由药效组份水煎制成，其药效组份重量组成为：栝楼200‑1800份、胆南星100‑900份、桔梗100‑1200份、石膏300‑3500份、麻黄50‑2500份、杏仁100‑1500份和百部90‑2000份。
2. 2.根据权利要求1所述的定喘祛痰雾化液，其特征在于药效组份重量组成为：栝楼 (皮）600份、胆南星700份、桔梗1000份、石膏2000份、麻黄1000份、杏仁800份和百部 1000 份。
3. 3. —种权利要求1所述的定喘祛痰雾化液的制备方法，其特征在于将药效组份按煎煮 法分别煎煮三次，将三次煎液合并，经沉淀、过滤和加热浓缩制成稠膏，放凉后加乙醇，静置 取上清液，回收乙醇，加苯甲酸钠，再加提取蒸馏液至足量，冷藏、过滤即得产品。