CN101972354A - 一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法。本发明公开制备方法为：红景天加入6～10倍量药材的60％～80％的乙醇进行回流提取2～4次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；取西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；另取枸杞子、丹参、甘草加4～6倍量的水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩(在60℃情况测定相对密度为1.10)；合并上述药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；加入适量的辅料，制备成临床上应用的液体制剂。本发明的药物制剂制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。

Description

一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法，属医药技术领域。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，心脑血管疾病继恶性肿瘤之后而成为威胁人类健康的第二大疾病，并且发病率呈逐年上升趋势。心脑血管疾病为一种常见病、多发病，目前临床上应用的治疗心脑血管疾病的药物很多，如西药类潘生丁、心得安等，但是这些药物的特点是见效快，缓解急性病人的症状疗效突出，但服用后副作用大，另外部分心脑血管疾病患者心脑血管不能正常循环的情况下采用扩张法来进行治疗，这样容易造成其他血管的破裂，而若患者的血管壁过薄过脆，则软化血管药物又极易造成栓子堵塞，患心脑血管疾病的病人通常既有出血又有栓塞症状，而且已经栓塞又可造成出血的患者居多，因而上述药物存在溶血不能止血，止血又不能溶栓的缺点。

本发明的药物制剂制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种可提高生物利用率，制备工艺简单，工艺完善，可适用于工业化大生产的治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备工艺。

本发明的目的是通过下述方式实现的：

红景天30-80份、枸杞子20-50份、西洋参3-8份、丹参10-40份、甘草6-12份；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入6～10倍量药材的60％～80％的乙醇进行回流提取2～4次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加4～6倍量的水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩(在60℃情况测定相对密度为1.10)；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成稠膏(在60℃情况测定相对密度为1.25)；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用辅料如淀粉、糊精等，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入适量的防腐剂如苯甲酸钠和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。

最佳工艺方案：

红景天50份、枸杞子30份、西洋参5份、丹参25份、甘草8份；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入8倍量药材的70％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩(在60℃情况测定相对密度为1.10)；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成稠膏(在60℃情况测定相对密度为1.25)；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用辅料如淀粉、糊精等，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入适量的防腐剂如苯甲酸钠和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。

本发明的一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法，可以制备成丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种临床适用剂型。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明中的加水量、加乙醇量、乙醇浓度、提取时间、提取次数是影响提取效果的重要因素，发明人通过以下试验得到了本发明的一个最佳工艺方案。

试验一：红景天乙醇提取工艺条件

以红景天中药物有效成分红景天苷及干浸膏得率为考察指标，对乙醇的用量、提取次数、乙醇的浓度进行考察。

1.乙醇用量的考察：

取50g红景天分别用6倍量、8倍量、10倍量的80％乙醇进行回流提取3次，每次1小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏，测定干浸膏的重量和浸膏的含量。

上述试验结果表明，为节约能源，提高效率，红景天用8倍量的乙醇进行提取的效果最佳。

2.乙醇浓度的考察：

取50g红景天用8倍量乙醇，乙醇的浓度分别60％、70％、80％进行回流提取3次，每次1小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏，测定干浸膏的重量和浸膏的含量。

上述试验结果表明，为节约能源，提高效率，红景天用浓度为70％的乙醇进行提取的效果最佳。

3.提取次数的考察

取50g红景天用8倍量乙醇，乙醇的浓度为70％的乙醇分别进行回流提取2次，3次、4次，每次1小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏，测定干浸膏的重量和浸膏的含量。

上述试验结果表明，为节约能源，提高效率，红景天用乙醇进行提取的次数为3次效果最佳。

4.提取时间的考察

取3份50g红景天用8倍量乙醇，乙醇的浓度为70％的乙醇分别进行回流提取3次，第一份的提取时间为1小时、第二次的提取时间为2小时、第三次的提取时间为3小时，分别合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏，测定干浸膏的重量和浸膏的含量。

上述试验结果表明，为节约能源，提高效率，红景天提取时间为2小时为最佳。

试验二：西洋参的出粉率考察试验

取西洋参药材置55-65℃干燥3小时，使含水量在5％以下，取出，放冷，进行粉碎。

取西洋参50g，进行粉碎，将粉碎后的药粉通过80目筛，并称重，计算出粉率；结果如下：

试验结果表明，西洋参的平均出粉率为96.5％。

由本发明工艺所得到的药物有效成分可以充分的保留，且具有良好的生物利用度。本发明中红景天的提取和西洋参的出粉率对药物效果的影响是很重要的，因而本发明对红景天的提取和西洋参的出粉率进行了多次试验，反复验证，从生产成本，提取效果等多方面考虑得出的。因此，本发明制备工艺合理，整个工艺较为完善，可以很好的节约成本，并能适应大生产的需要。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。

实施例1

红景天300g、枸杞子200g、西洋参30g、丹参100g、甘草60g；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入6倍量药材的60％的乙醇进行回流提取2次，每次1小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加4倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用淀粉，混匀，制粒，干燥，填充胶囊，即可。

实施例2

红景天800g、枸杞子500g、西洋参80g、丹参400g、甘草120g；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入10倍量药材的80％的乙醇进行回流提取4次，每次3小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加6倍量的水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用辅料如淀粉、糊精等，混匀，制粒，干燥，压制成片，即得片剂。

实施例3

红景天500g、枸杞子300g、西洋参50g、丹参250g、甘草80g；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入8倍量药材的70％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入糊精，混匀，制粒，干燥，过筛，即得颗粒剂。

实施例4

红景天400g、枸杞子300g、西洋参60g、丹参250g、甘草80g；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入8倍量药材的70％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中蒸馏水和适量的苯甲酸钠至规定量，制成口服液，即可。

Claims (2)

1.一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法，其特征在于：

所述的药物由下述重量份的原料药：红景天30-80份、枸杞子20-50份、西洋参3-8份、丹参10-40份、甘草6-12份；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入6～10倍量药材的60％～80％的乙醇进行回流提取2～4次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加4～6倍量的水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用辅料如淀粉、糊精等，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入适量的防腐剂如苯甲酸钠和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法，其特征在于：

所述的药物由下述重量份的原料药：红景天50份、枸杞子30份、西洋参5份、丹参25份、甘草8份；

所说药物制剂是按照下述方法制备：

(1)红景天加入8倍量药材的70％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)西洋参粉碎成80～100目的细粉，备用；

(3)枸杞子、丹参、甘草加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.10的清膏；

(4)合并(1)、(3)所得到的药膏，减压浓缩成在60℃情况测定相对密度为1.25的稠膏；并加入西洋参细粉，混匀；

(5)向稠膏中加入药用辅料如淀粉、糊精等，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入适量的防腐剂如苯甲酸钠和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。