CN102973624A - 一种复方银杏叶制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方银杏叶制剂及其制备方法,该复方制剂由银杏叶、红参、刺五加三味中药提取有效成分后制备,该制剂具有益血,活血,通络功效,可用于治疗气虚血瘀型心绞痛。本发明提供了该制剂的制备方法。
Description
发明领域
本发明涉及一种复方银杏叶制剂及其制备方法,属于医药技术领域.
技术背景
银杏叶制剂主要用于脑部、周围血管血液循环障碍疾病及器质性痴呆等症的治疗, 主要的功能为益气,活血,通络。适用于气虚血瘀型心绞痛的辅助治疗。
公开号CN1054074公示的复方银杏叶制剂及制备方法,是由银杏叶、人参与白芍的提取物组成,用于防治心绞痛、心肌梗塞、高血压、血管闭塞性疾病,还可用于防治心功能不全。
公开号:CN1164289在单味银杏叶基础上,辅以健脾和胃、消食导滞、减轻银杏叶消化道不良反应,同时又能增强银杏叶防治心血管疾病作用的天然植物刺梨,其总体治疗作用优于,而副作用小于单味银杏叶制品。
公开号:CN1296060公示一种复方银杏叶制剂及其制备方法,是由银杏叶提取物、人参提取物与川芎挥发油或冰片组成。
公开号:CN101099758公示的一种复方银杏叶制剂及其制备方法,其内容是由银杏叶提取物、人参提取物与冰片组成。
公开号:CN101313985公示的是一种复方银杏叶胶囊,其特征是:选用中药:丹参、天冬、 人参、酸枣仁、黄连。
公开号:CN1196954公示的复方银杏叶制剂及制备方法,其内容是由银杏叶、人参与白芍的提取物组成。
公开号:CN101199592,一种预防与治疗心脑血管系统疾病的天然药物制剂及其制备方法。其有效成分由银杏叶提取物,丹参提取物,黄芪提取物,灯盏花提取物组成。
公开号: CN1733035 公开了一种抗疲劳保健品及制备方法,选用下述原料重量组分配比作为本发明配方的组分:西洋参提取物5-15,刺五加提取物6-18,银杏叶提取物2-20;经选料、提取、粉碎、混匀、灌装胶囊、装瓶。按照本配方生产的胶囊具有明显的抗疲劳作用。对慢性疲劳综合症有良好的疗效。
本发明对上述技术进行了改进,本发明采用银杏叶、红参、刺五加三味中药组方,制备成具有益血,活血,通络功效的中药制剂,适用于气虚血瘀型心绞痛的治疗,同时在获得重要提取浸膏的基础上,对有关制剂的制备进行了研究,获得了意外的技术效果。
发明内容
本发明目的在于提供一种具有益血,活血,通络功效,用于气虚血瘀型心绞痛的复方银杏叶制剂,本发明的目的还在于提供该制剂的制备方法。
本发明的复方银杏叶制剂是由下列中药原料药制备而成的
处方:银杏叶200 -500g,红参100-400g,刺五加 400-800g
【制法】 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参加7倍量30%-85%乙醇回流提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加加10倍量35%-85%乙醇回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加12倍量30%-85%乙醇回流提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩得到浸膏,所述浸膏即为本发明的药物活性成分,可以根据现有技术加入适宜的辅料,制备成药物制剂。
其中,提取溶媒优选70%乙醇,也可以是40%乙醇,50%乙醇,60%乙醇,80%乙醇,处方中的人参也可以不提取,采用低温超微粉碎将其粉碎入药,
其中,所述浸膏可以是流浸膏或干膏粉,浸膏的干燥的方式可以采用真空干燥,微波干燥或者沸腾干燥。
其中,所述辅料,选自:淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、微晶纤维素、糊精、羟丙甲纤维素、乳糖、滑石粉、微粉硅胶、甜菊素、阿斯巴甜、玉米朊、硬脂酸镁、明胶,阿拉伯胶、丙烯酸树脂、磷酸氢钙,硫酸钙、氢氧化铝等,但不限于上述辅料。
本发明的复方银杏叶制剂,其剂型可以是片剂,胶囊,颗粒剂,口服液,丸剂,膏剂等。本发明优选的是片剂,胶囊,颗粒剂。
以下是本发明颗粒,胶囊,片剂的配方及制备方法
本发明复方银杏叶颗粒的制备方法如下:
步骤1,银杏叶、红参和刺五加分别粉碎成粗粉,备用。
步骤2,人参加入7倍量70%乙醇回流提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃),备用。
步骤3,刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);
步骤4,银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。
步骤5,将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50~55℃)的清膏,取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1份,混匀,制成1000g颗粒,干燥,即得。服用量为一次5g,一日3次。
本发明复方银杏叶颗粒清膏是指人参膏、刺五加膏、银杏叶提取物浸膏混合膏,稀释剂不局限于蔗糖、糊精、淀粉、还包括可溶性淀粉,葡萄糖、乳糖、山梨醇、甘露醇等食用或者药用辅料,甜味剂不局限于甜菊素还可以包括阿斯巴甜,三氯蔗糖、纽甜、安赛蜜、糖精钠、木糖醇等甜味剂。
复方银杏叶颗粒还可以用银杏提取物干法直接制备。
本发明复方银杏胶囊优选的配方组成及制备方法如下:
提取物干膏粉120g
糊精0-300g
淀粉0-300g
磷酸氢钙0-150g
微粉硅胶0-30g
硬脂酸镁0-10 g
丙烯酸树脂0-20g
滑石粉 0--50
本发明最优选的配方组成如下:
提取物干膏粉120g
淀粉173g
磷酸氢钙100g
硬脂酸镁4g
丙烯酸树脂5g
本发明的配方是经过科学筛选得到的,证明其具有最优良的特性。其筛选过程如下:
复方银杏叶胶囊辅料的种类和加入量按表1方式,加入辅料后,制粒或不制粒,考察制粒情况、颗粒质量,结果见表1、2。
表1 辅料的筛选
表2 筛选结果
由以上实验结果可知,糊精和淀粉、容易制粒,微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉利于颗粒填充,丙烯酸树脂与磷酸氢钙,用于颗粒防潮。
本发明的复方银杏叶胶囊制备方法如下:
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加30%--85%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加35%--85%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加30%--85%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉;取干膏粉,加入淀粉173g、磷酸氢钙100g混合,加入适量乙醇溶解的丙烯酸树脂5g制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,装入胶囊,即得。
本胶囊的用法用量:口服,一次4粒;一日3次。
本胶囊规格:每粒装0.4g
本发明的复方银杏叶片剂配方及制备方法如下:
提取物干膏粉120g
糊精0-300g
淀粉0-300g
磷酸氢钙0-70g
微粉硅胶0-60g
硬脂酸镁0-10 g
羧甲基淀粉钠0-50 g
本发明最优选的配方组成如下:
提取物干膏粉120g
糊精10 g
淀粉200g
微晶纤维素50g
羧甲基淀粉钠20 g
硬脂酸镁4g
本发明的配方是经过科学筛选得到的,证明其具有优良的特性。其筛选过程如下:
复方银杏叶片剂辅料优化:辅料的种类和加入量按表3方式, 物料混合,制粒,加入硬脂酸镁,压片,结果见表4。
表3 辅料的筛选
表4 筛选结果
由以上实验结果可知,糊精、淀粉和预胶化淀粉作为填充剂、微晶纤维素利于片子成型,微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉利于压片,磷酸氢钙用于颗粒防潮。
本发明的复方银杏叶片剂的制备方法如下:
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加30%--85%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加35%--85%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加30%--85%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉;取干膏粉,加入淀粉200 g、羧甲基淀粉钠20 g糊精10 g、微晶纤维素50 g混合,加入乙醇制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,压片即得。
本片剂的用法用量:口服,一次3片;一日3次。
本片剂规格:每片装0.55g。
用本发明的浸膏与公开号CN1733035的中国专利中的浸膏对大鼠离体心脏进行了对比实验:
大鼠,取离体心脏,按Langendorff法用含氧Krebs-Henselelt液38℃恒温恒压灌流,灌流压65cmH20柱,于心尖部夹-蛙心夹,经换能器、生理记录仪记录心肌收缩力、心率变化,并收集冠脉流出量。待各项指标稳定后,记录正常进线及流量5分钟,测管给药(给药量0.2ml)记录给药后10分钟的变化,结果见表。
复方银杏叶处方浸膏与对照组对大鼠离体心脏的影响(平均值±SD)
注:“**”表示给药后与给药前差异非常显著,P<0.01,
“*”表示给药后与给药前差异显著,P<0.015
实验结果表明,本发明用于心绞痛方面疗效优于对比药物。
本发明的制剂与公开号CN1733035的中国专利中的制剂进行了引湿性和装量差异对比实验:
引湿性试验
参考中国药典2010版二部附录XIXJ药物引湿性试验指导原则,取适量对照品和本发明物,放入干燥的具塞玻璃称量瓶,置于人工气候箱24h,比较两者增重百分率。
结果表明,公开号CN1733035的胶囊制剂增重百分率高于15%,极具引湿性,本发明制剂由于加入了一系列的辅料,增重百分率低于2%,较之公开对照物,更不易于变质。
装量差异试验
按照《中国药典》2010版制剂通则胶囊剂下装量差异检测,公开号CN1733035对照物装量差异远高于10%,不符合规定;本发明胶囊制剂装量差异小于5%。
以上制剂学试验表明,本发明物优于公开号CN1733035对比物。
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明,但不作为对本发明的限制。
实施例1:
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参粉碎;刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述2种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉,取干膏粉。
实施例2:
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加70%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述二种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入淀粉20g、糊精210g、磷酸氢钙50g制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,装入胶囊,即得。
实施例3:
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加70%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述二种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入淀粉220g、糊精210g、磷酸氢钙50g制粒,干燥、整粒,加入微粉硅胶10g,装入胶囊,即得。
实施例4
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、刺五加以上二味,分别粉碎成粗粉。红参粉碎极细粉,刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述二种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入淀粉20g、红参粉、糊精210g、磷酸氢钙50g制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,装入胶囊,即得。
实施例5
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加70%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述二种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,粉碎得干膏粉,加入淀粉220g、糊精210g、磷酸氢钙50g混合,用5%丙烯酸树酯乙醇溶液制粒,干燥、整粒,加入微粉硅胶10g,装入胶囊,即得。
实施例6
【处方】 银杏叶 400g 红参 300g刺五加 600g
银杏叶、刺五加以上二味,分别粉碎成粗粉。红参粉碎极细粉,刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述二种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入淀粉20g、红参粉、糊精210g、磷酸氢钙50g制粒,干燥、整粒,用5%丙烯酸树酯乙醇溶液制粒,加入微粉硅胶10g混合,得颗粒,装入胶囊,即得。
实施例7
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加70%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉,取干膏粉120 g、加入淀粉30g、羧甲基淀粉钠20 g糊精180 g、微晶纤维素50 g混合,加入乙醇制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,压片即得,包薄膜衣。
实施例8
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加70%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时),用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入淀粉30g、羧甲基淀粉钠30 g糊精170 g、微晶纤维素40 g、微粉硅胶10g混合,制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,压片即得,包薄膜衣。
Claims (10)
1.一种具有益血,活血,通络功效的复方银杏叶制剂,其特征在于,由下述三味中药原料药制成:银杏叶200-500g、红参100- 400g、刺五加 400-800g;其制备步骤为:
a) 红参、银杏叶、刺五加经过提取加工,得红参、银杏叶、刺五加浸膏;
b) 加入辅料,制得药物制剂。
2.根据权利要求1所述的制剂,一种复方银杏叶制剂,其特征在于,由下述三味中药原料药制成:银杏叶350 -450g、红参250- 350g、刺五加 500-700g。
3.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,由下述三味中药原料药制成:银杏叶400g、红参300g、刺五加 600g。
4.根据权利要求1所述制剂,是颗粒、胶囊或片剂。
5.根据权利要求1所述制剂的制备方法,其特征在于,红参加7倍量30%-85%乙醇回流提取2次,每次3小时得到红参提取物;刺五加加10倍量35%-85%乙醇回流提取2次,每次2小时得到刺五加提取物;银杏叶加12倍量30%-85%乙醇回流提取2次,每次3小时;提取液通过大孔吸附树脂柱,其中树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时,用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液得到银杏叶提取物;三种提取物合并得到药物活性成分,加入辅料制备成药物制剂。
6.根据权利要求4所述制剂,其中的颗粒的制备方法如下:
步骤1,银杏叶、红参和刺五加分别粉碎成粗粉,备用,
步骤2,人参加入7倍量70%乙醇回流提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃),备用,
步骤3,刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);
步骤4,银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱,其中树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时,用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃),
步骤5,将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50~55℃)的清膏,取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1份,混匀,制成1000 g颗粒,干燥,即得。
7.根据权利要求4所述制剂,其特征在于,胶囊的配方如下:
提取物干膏粉120g
糊精0-300g
淀粉0-300g
磷酸氢钙0-150g
微粉硅胶0-30g
硬脂酸镁0-10g
丙烯酸树脂0-20g
滑石粉 0-50g。
8.根据权利要求4所述制剂,其特征在于,胶囊由以下成分加工制成:
提取物干膏粉120g
淀粉173g
磷酸氢钙100g
硬脂酸镁4g
丙烯酸树脂5g
制备方法如下:
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加30%--85%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加35%--85%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加30%--85%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱,其中树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时,用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉;取干膏粉,加入淀粉173g、磷酸氢钙100g混合,加入适量乙醇溶解的丙烯酸树脂5g制粒, 干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,装入胶囊,即得。
9.根据权利要求4所述制剂,其特征在于,片剂配方如下:
提取物干膏粉120g
糊精0-300g
淀粉0-300g
磷酸氢钙0-70g
微粉硅胶0-60g
硬脂酸镁0-10g
羧甲基淀粉钠0-50g。
10.根据权利要求4所述制剂,其特征在于,片剂由以下成分加工制成:
提取物干膏粉120g
糊精10 g
淀粉200g
微晶纤维素50g
羧甲基淀粉钠20 g
硬脂酸镁4g
制备方法如下:
银杏叶、红参 、刺五加 以上三味,分别粉碎成粗粉。人参分别加30%--85%乙醇7倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.12(60℃);刺五加分别加35%--85%乙醇10倍量回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.02(60℃);银杏叶加30%--85%乙醇12倍量回流提取二次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.04(60℃);提取液通过大孔吸附树脂柱,其中树脂用量为1/6生药量,径比高1:5,流速1倍量/小时,用水1倍量洗去杂质后,用70%乙醇4倍量洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至相对密度为1.03(60℃)。将上述三种提取液合并,浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,微波干燥,得到干膏粉;取干膏粉,加入淀粉200 g、羧甲基淀粉钠20 g糊精10 g、微晶纤维素50 g混合,加入乙醇制粒,干燥、整粒,加入硬脂酸镁4g,压片即得。
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涂长春: "《复方银杏叶胶囊的抗脑缺血作用》", 《世界中西医结合大会会议论文集》, 31 December 1997 (1997-12-31), pages 158 * |
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