CN101961413B - 一种治疗唇炎的中药组合物及其油浸制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗唇炎的中药组合物及其油浸制剂。其中药组合物包括有紫草和黄柏，紫草与黄柏的重量比为1∶1～3∶1；其中药油浸制剂的油浸原料为蓖麻油、芝麻油、大豆油、葡萄籽油和橄榄油中的一种，该油浸原料与中药组合物的重量比为3.8～4.2。本发明的中药组合物不但避免了现在人们所知的大处方的各种弊端，而且还在探讨中药药理、作用机制，药品质量控制，节省药材和减轻患者经济负担等方面特别地有利。其中药油浸制剂有较高的性价比。

Description

一种治疗唇炎的中药组合物及其油浸制剂

技术领域

本发明涉及治疗唇炎的中药及其制剂。

背景技术

唇炎是各种致病因素所引起的唇部炎症性疾病的总称，中西医分别依据不同理论和不同治疗方法来对唇炎进行治疗，均有比较好的疗效。然而，所谓“大处方”问题，却困扰着人们。西医的“大处方”属非技术问题，在本案中不议；中医的“大处方”是指处方或成药中的中药味数过多。虽然沈括早在其《良方自序》中就指出：“药之单用为易知，药之复用为难知。世之处方者，以一药为一足，又以众药益之。殊不知药之有相使者，相反者，有相合而性易者”，也即古人早就提倡要用药精专，合理配伍，反对中药味数庞杂的大处方，但是，习惯用下拦河网来捞鱼式的处方和中药却长期地存在于中医、中药界。因此，近年来又有人(主管中药师，沈慎)专门对此进行了论述(沈慎.中药大处方及大剂量应用的弊端[EB/OL].http://www.39kf.com/focus/lc/herbalist/2006-12-22-308595.shtml，2006-12-22.)，由于前面提到的《良方自序》等均摘自该论述，故在本说明书中，不详细评述中药的大处方问题了。公开号CN101337018A、名称为《一种治疗唇炎的中药及其制备方法》的外用药就用了15味中药。该外用药或多或少地存在沈慎在其论述中所提到的各种弊端，至少，该外用药存在着不利于探讨中药药理、作用机制，不利于药品质量控制，浪费中药材和加重患者的经济负担之不足。公开号CN101524321A、名称为《一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法》提供了一种润唇膏，其中的中药成份仅用了黄芩苷与紫草两种，从避免大处方之弊端的角度讲，该润唇膏在选用中药成份方面的确存在优点。然而，正如该申请在说明书中所说，仅对慢性唇炎“有辅助疗效”，也即还不能作为治疗唇炎的药物使用。

发明内容

本发明的第一目的是，提供一组中药味数少，有利于探讨中药药理、作用机制，有利于药品质量控制，并能节省药材和减轻患者经济负担的而能够治疗唇炎的中药原料。

本发明的第二目的是，在实现第一发明的基础上，提供一种治疗唇炎的中药油浸制剂。

为实现第一发明目的，提供这样一种治疗唇炎的中药组合物，其特征是该中药组合物由紫草和黄柏制成，紫草与黄柏的重量比为1∶1～3∶1。

为实现第二发明目的，提供这样一种治疗唇炎的中药油浸制剂，该中药油浸制剂中的药用成份是实现第一发明目的之治疗唇炎的中药组合物；其油浸原料为蓖麻油、芝麻油、大豆油、葡萄籽油和橄榄油中的一种，该油浸原料与所述中药组合物的重量比为3.8～4.2。

从实现第一发明目的之方案中可以看出，该中药组合物的组份中仅仅只有紫草和黄柏两味中药材，因此，与大处方的现有技术相比较，不但避免了现在人们所知的大处方的各种弊端，而且还在探讨中药药理、作用机制，药品质量控制，节省药材和减轻患者经济负担等方面特别地有利。与《一种中药防敏润肌唇膏及其制备方法》相比较，本中药组合物的黄柏相对于黄芩苷不但抗菌消炎作用明显，而且资源丰富，价格低廉。因此，本发明的中药组合物不但能够真正地作为治疗唇炎的药物组合，而且，其疗效也相当确切。

本领域技术人员清楚，根据本发明中药组合物的配比，再结合常规的制备方法，可以制成治疗唇炎的中药油浸制剂、软膏剂、乳膏剂或糊剂等。而实现第二发明目的之方案采用的油浸制剂，在该油浸原料与中药组合物的重量比范围内的，却具有较高的性价比。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

具体实施方式

一种治疗唇炎的中药组合物，该中药组合物由紫草和黄柏制成，紫草与黄柏的重量比为1∶1～3∶1。

其中，优选的紫草与黄柏的重量比为1.2∶1～2.5∶1。

效果较好、治疗急慢性唇炎均疗效确切的紫草与黄柏的重量比为1.5∶1。

一种治疗唇炎的中药油浸制剂。该中药油浸制剂中的药用成份是上述治疗唇炎的中药组合物，其油浸原料为蓖麻油、芝麻油、大豆油、葡萄籽油和橄榄油中的一种。该油浸原料与中药组合物的重量比为3.8～4.2。

在大多数情况下，性价比特别突出的油浸原料与中药组合物的重量比为4。

上述治疗唇炎的中药油浸制剂的制备方法，包括如下步骤：

①配料、称量：按照紫草、黄柏和油浸原料的重量比，并根据生产量分别称取相应原料药与油浸原料；

②投料：将碾成粉末的原料药与油浸原料投入提取容器；

③提取：于100℃加热下提取至少60分钟，滤去药渣即得治疗唇炎的中药油浸制剂；

④冷却后，将所得治疗唇炎的中药油浸制剂送检、分装，合格后入库。

鉴于根据本发明的治疗唇炎的中药组合物的组份及其配比，来制备相应的中药油浸制剂、软膏剂、乳膏剂或糊剂等的方法与现有的方法基本相同，故不赘述。

本发明通过了试验验证。

验证1：采用昆明种小鼠，共60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，于小鼠右耳涂抹二甲苯0.03mL/只。致炎30min后，在小鼠右耳炎症部位各组分别涂布本发明的中药油浸制剂及对比用纯蓖麻油。4h后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳廓并去除右耳廓残留的药物，打孔器分别打下动物左、右耳，用分析天平称重，计算耳肿胀率。肿胀率＝(右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量×100％。验证结果见下表：

验证结果表明，以同等剂量的纯蓖麻油涂布的对照组的肿胀率高于各药物组(P＜0.05)，表明该中药组合对该模型所致炎有明显的减轻和消退作用。其中，紫草与黄柏的重量比为1.5∶1的药物组肿胀率又显著低于其它药物组(P＜0.05)，说明紫草与黄柏重量比为1.5∶1的组合物为最佳组合。

验证2：采用昆明种小鼠，共30只，雌雄各半，随机分为3组，每组30只，于小鼠右耳涂抹二甲苯0.03mL/只。致炎30min后，在小鼠右耳炎症部位各组分别涂布本发明的中药油浸制剂。4h后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳廓并去除右耳廓残留的药物，打孔器分别打下动物左、右耳，用分析天平称重，计算耳肿胀率。肿胀率＝(右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量×100％。验证结果见下表：

试验组	1	2	3
				紫草(g)	120	120	120
黄柏(g)	80	80	80
				蓖麻油(g)	800	760	840
耳肿胀率(％)	51.46±19.35	49.73±25.46	53.47±27.29

验证结果表明，以不同油量为提取溶液的各药物组间肿胀率无显著性差异。

验证3：采用昆明种小鼠，共50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，于小鼠右耳涂抹二甲苯0.03mL/只。致炎30min后，在小鼠右耳炎症部位各组分别涂布本发明的中药油浸制剂。4h后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳廓并去除右耳廓残留的药物，打孔器分别打下动物左、右耳，用分析天平称重，计算耳肿胀率。肿胀率＝(右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量×100％。验证结果见下表：

验证结果表明，以不同的油为提取溶液的各药物组间肿胀率无显著性差异。

申请人院内试用的两个典型病例：

1.患者一，男，42岁，1年前无明显诱因上唇肿胀，伴疼痛、轻度瘙痒肌灼热感，下唇唇红，右侧可见约0.5cm×1.0cm糜烂，表面血痂，边缘肿胀，质地柔软，界限清楚。病理检查：皮下组织有大量浆细胞、淋巴细胞浸润，无上皮样细胞。诊断：肉芽肿性唇炎。涂布本发明油溶液，3次/日，次日清晨痛痒消失，用药2日后红肿明显减轻，用药10日后病愈。

2.患者二，女，32岁，数日前于烈日下工作数小时，次日便自觉下唇灼热疼痛，唇红区明显红肿，呈巨唇样，表面有成簇小水疱，上唇轻度红肿，诊断：光敏性唇炎。涂布本发明油溶液，3次/日，用药2日后红肿明显减轻，水疱萎缩，用药7日后病愈。

Claims (5)

1.一种治疗唇炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由紫草和黄柏制成，紫草与黄柏的重量比为1∶1～3∶1。

2.根据权利要求1所述治疗唇炎的中药组合物，其特征在于，所述紫草与黄柏的重量比为1.2∶1～2.5∶1。

3.根据权利要求2所述治疗唇炎的中药组合物，其特征在于，所述紫草与黄柏的重量比为1.5∶1。

4.一种治疗唇炎的中药油浸制剂，其特征在于，该中药油浸制剂中的药用成份是权利要求1、2或3所述的治疗唇炎的中药组合物，其油浸原料为蓖麻油、芝麻油、大豆油、葡萄籽油和橄榄油中的一种；该油浸原料与所述中药组合物的重量比为3.8～4.2。

5.根据权利要求4所述治疗唇炎的中药油浸制剂，其特征在于，所述油浸原料与所述中药组合物的重量比为4。