CN105535817A - 一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶15-21份、威灵仙13-18份、海风藤10-16份、马鞍藤10-17份、羌活11-17份、姜黄9-15份、鸡蛋七7-13份、月季花8-13份、杜仲6-13份、熟地黄5-12份、葛根6-11份、刺黄柏4-9份和甘草5-11份。本发明中药组合物组方合理、制备工艺简单、原料易得，动物和临床实验证明本发明在治疗颈椎病方面疗效显著、毒副作用小，能够通经脉，活气血，对颈椎病具有较好的保健及治疗效果。

Description

一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合症，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。

在颈椎病的发生发展中，慢性劳损是首要罪魁祸首，长期的局部肌肉、韧带、关节囊的损伤，可以引起局部出血水肿，发生炎症改变，在病变的部位逐渐出现炎症机化，并形成骨质增生，影响局部的神经及血管。

颈椎病是多种疾病的根源，多高发于40岁以上人群，但随着现代社会生活节奏加快，工作方式变化，电脑、空调广泛应用，使得本病日趋年轻化，人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈几率都大幅度增加，造成颈椎病发病率越来越高。

目前，颈椎病的治疗主要存在手术治疗和非手术治疗两种，手术治疗存在治疗费用昂贵、治标难治本、易复发的缺点，其并非颈椎病患者的首选。实际上绝大部分颈椎病病例均可通过非手术疗法治愈或明显好转。非手术疗法包括中西药物、针灸、推拿、理疗、牵引等方法，治疗颈型颈椎病的药物包括西药和中药两大部分。西药治疗颈型颈椎病的药物主要是消炎镇痛为主的非甾体类镇痛剂，如硫酸软骨素A、维生素E、颈痛灵等，该类药物通常起效快，但效果难以持久，需长期用药；而目前市售的大部分治疗颈椎病的中药临床效果不佳且药效缓慢，因此本发明目的即在于提供一种作用全面，临床效果好的治疗颈椎病的中药组合物。

由于中医治疗颈椎病方面具有丰富的用药经验和中药药理论基础，具有辩证不辨病的特点，其在治疗颈椎病方面往往会有奇效。

目前公开的治疗颈椎病的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请201310619412.9、201410505270.8、201310044409.9均公开了治疗颈椎病的中药配方。其中中国发明专利申请201410375462.1公开的治疗颈椎病的中药组合物，包括以下重量份数的制备原料：黄芪1-6份，甘草2-7份，柴胡3-9份，麻黄1-4份，川芎2-6份，鸡血藤1-5份，红花2-6份，白首乌1-5份，当归2-5份，三七1-5份，葛根2-6份，白芍3-7份，羌活2-9份，黄柏1-7份，党参2-6份，乳香1-5份，丁香2-6份，肉桂2-5份，姜黄1-5份，防风3-9份，芥子2-6份，独活1-5份，血余3-5份，马钱子1-5份，麻黄5-10份，白芷5-10份，三棱5-10份，杜仲10-20份，葛根10-20份，天麻10-20份，桃仁10-20份。该发明中药组合物组方多达三十多种，成分十分复杂；且含有白首乌、麻黄等多味名贵中草药，使得该中药组合物的成本大大增加。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法，使其充分发挥中药的调理作用，对颈椎病有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的成品制剂，使其能适应现代生活的节奏。

为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：

本发明中药组合物组方包括以下重量份数的制备原料：

艾叶15-21份、威灵仙13-18份、海风藤10-16份、马鞍藤10-17份、羌活11-17份、姜黄9-15份、鸡蛋七7-13份、月季花8-13份、杜仲6-13份、熟地黄5-12份、葛根6-11份、刺黄柏4-9份和甘草5-11份。

在该配比范围内，优选了3个疗效较为显著的配比：

配比1：艾叶18份、威灵仙16份、海风藤13份、马鞍藤14份、羌活14份、姜黄12份、鸡蛋七10份、月季花10份、杜仲9份、熟地黄8份、葛根7份、刺黄柏6份、甘草9份。

配比2：艾叶15份、威灵仙13份、海风藤10份、马鞍藤10份、羌活11份、姜黄9份、鸡蛋七7份、月季花8份、杜仲6份、熟地黄5份、葛根6份、刺黄柏4份和甘草5份。

配比3：艾叶21份、威灵仙18份、海风藤16份、马鞍藤17份、羌活17份、姜黄15份、鸡蛋七13份、月季花13份、杜仲13份、熟地黄12份、葛根11份、刺黄柏9份和甘草11份。

相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将威灵仙、马鞍藤、羌活、月季花、杜仲和葛根粗粉混匀，按照粗粉总重量的2-5倍量加水煎煮提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并提取液，提取液进行减压浓缩后在45～65℃条件下微波干燥得浸膏物Ⅰ；

S3、将艾叶、海风藤、姜黄、鸡蛋七、熟地黄、刺黄柏和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的3-6倍量加入体积浓度为45-65%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流提取2-4次，每次2-5h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物Ⅱ；

S4、将浸膏物Ⅰ和Ⅱ充分混合，以进风温度为120-140℃，出风温度为75-95℃的离心喷雾干燥，即得中药组合物细粉。

进一步地，所述含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物可以被制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。

本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；具有理气血、逐寒湿的功效，清热解毒、散寒止痛、温经止血；

威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙的干燥根及根茎。味辛、咸，性温；归膀胱经；具有祛风除湿、通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

海风藤：本品为胡椒科植物风藤的干燥藤茎。味辛、苦，性微温；归肝经；具有祛风湿、通经络、止痹痛的功效。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

马鞍藤：本品为旋花科番薯属植物二叶红薯，以全草入药。味辛、微苦，性温；具有祛风除湿、拔毒消肿的功效。用于风寒感冒，风湿关节痛，腰肌劳损，外用治疮疖、痔疮。

羌活：本品为伞形科植物羌活（背翅芹）的干燥根茎及根。味辛、苦，性温；归膀胱、肾经；具有散寒、祛风、除湿、止痛的功效。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

姜黄：本品为姜科植物姜黄的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、肝经。；具有破血行气、通经止痛的功效。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

鸡蛋七：本品为五加科植物姜状三七的根。味苦，性温；具有散瘀、止血、定痛的功效。用于内外伤出血，产后血晕，恶露不下，虚劳咳嗽，贫血。

月季花：本品为蔷薇科植物月的干燥花。味甘，性温；归肝经；具有活血调经、散毒消肿的功效。用于跌打损伤，痛经，痈疖肿毒。

杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经；具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

熟地黄：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；具有滋阴补血、益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

葛根：本品为豆科植物野葛的干燥根。味甘、辛，性凉；归脾、胃经；具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

刺黄柏：本品为小檗科植物刺黄柏的根、茎或树皮。味苦，性寒；具有清热、燥湿、利尿、杀虫的功效。用于治黄疸，目疾，热痢下血，淋浊带下，疮疡热毒。

甘草：本品为豆科植物甘草干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组合物的配伍分析：

本发明中药组合物组方依据中医药基础理论对颈椎病的辨证认知，遵循中药的配伍理论，强化了药材的使用量。该组方是以艾叶、威灵仙、海风藤为君药，理气顺血，祛风除湿，通络止痛；以马鞍藤、羌活、姜黄、鸡蛋七为臣药，拔毒消肿，破血行气，散寒解瘀；以月季花、杜仲、熟地黄、葛根、刺黄柏为佐药，活血调经，强筋健骨，解肌清热；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏络血活筋，散寒祛湿，温通督脉，和中益气等功效，对治疗颈椎病有十分显著的疗效。

与现有技术相比，本发明中药组合物具有以下优势：

1.与当前治疗颈椎病的化学治疗药物相比，本发明中药组合物由纯天然中草药组成，诸药协同，显著地降低了不良反应和毒副作用，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的治疗优势；

本发明中药组合物中含有多种药物组分，且组分性温、平，驱邪不伤正，固散有道，开阖适度，作用靶点众多，有效地解决了现有颈椎病治疗药物的耐受性问题，其对颈椎病的治疗效果不因治疗时间延长而下降；

2.与阳性对照药正天丸相比，本发明中药组合物中药物成分在抗炎和镇痛方面的效果更为显著，这表明本发明中药组合物在颈椎病治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善颈椎病的症状，还能延缓颈椎病的发展，减少并发症的发生；

3.本发明中药组合物制备工艺简便易行、药效稳定、易于推广应用。

具体实施方式

以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精神范围。

实施例一

本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：

艾叶18份、威灵仙16份、海风藤13份、马鞍藤14份、羌活14份、姜黄12份、鸡蛋七10份、月季花10份、杜仲9份、熟地黄8份、葛根7份、刺黄柏6份、甘草9份。

制备方法如下：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将威灵仙、马鞍藤、羌活、月季花、杜仲和葛根粗粉混匀，按照粗粉总重量的5倍量加水煎煮提取2次，每次2h，过滤，合并提取液，提取液进行减压浓缩后在50℃条件下微波干燥得浸膏物Ⅰ；

S3、将艾叶、海风藤、姜黄、鸡蛋七、熟地黄、刺黄柏和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4倍量加入体积浓度为60%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物Ⅱ；

S4、将浸膏物Ⅰ和Ⅱ充分混合，以进风温度为120℃，出风温度为75℃的离心喷雾干燥，即得中药组合物细粉；

S5、将所述的中药组合物细粉添加辅料，制成片剂。

实施例二

本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：

艾叶15份、威灵仙13份、海风藤10份、马鞍藤10份、羌活11份、姜黄9份、鸡蛋七7份、月季花8份、杜仲6份、熟地黄5份、葛根6份、刺黄柏4份和甘草5份。

制备方法如下：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将威灵仙、马鞍藤、羌活、月季花、杜仲和葛根粗粉混匀，按照粗粉总重量的4倍量加水煎煮提取3次，每次2h，过滤，合并提取液，提取液进行减压浓缩后在65℃条件下微波干燥得浸膏物Ⅰ；

S3、将艾叶、海风藤、姜黄、鸡蛋七、熟地黄、刺黄柏和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的5倍量加入体积浓度为65%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流提取2次，每次3h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物Ⅱ；

S4、将浸膏物Ⅰ和Ⅱ充分混合，以进风温度为130℃，出风温度为85℃的离心喷雾干燥，即得中药组合物细粉；

S5、将所述的中药组合物细粉添加辅料，制成颗粒剂。

实施例三

本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：

艾叶21份、威灵仙18份、海风藤16份、马鞍藤17份、羌活17份、姜黄15份、鸡蛋七13份、月季花13份、杜仲13份、熟地黄12份、葛根11份、刺黄柏9份和甘草11份。

制备方法如下：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将威灵仙、马鞍藤、羌活、月季花、杜仲和葛根粗粉混匀，按照粗粉总重量的5倍量加水煎煮提取2次，每次3h，过滤，合并提取液，提取液进行减压浓缩后在65℃条件下微波干燥得浸膏物Ⅰ；

S3、将艾叶、海风藤、姜黄、鸡蛋七、熟地黄、刺黄柏和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的6倍量加入体积浓度为65%的乙醇溶液，浸泡24h，再回流提取2次，每次4h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物Ⅱ；

S4、将浸膏物Ⅰ和Ⅱ充分混合，以进风温度为135℃，出风温度为80℃的离心喷雾干燥，即得中药组合物细粉；

S5、将所述的中药组合物细粉添加辅料，制成胶囊剂。

本发明中药组合物药效学研究：

试验例一：本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

1、实验目的：

根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物治疗颈椎病的主要药效学。

2、实验造模与分组给药：

取体重为20-25g的健康ICR小鼠120只，雌雄各半，随机分为6组，每组20只，分别为：正常组、模型组、阳性药对照组（正天丸，国药准字Z44020711，华润三九医药股份有限公司）、本发明实施例2中药组合物高剂量组（含生药量500mg/克）、中剂量组（含生药量250mg/克）和低剂量组（含生药量125mg/克）。每只ICR小鼠按体重比例给药（给药剂量如表1所示），1次/天；连续给药14天，末次给药后，60min后在小鼠右耳均匀涂抹二甲苯（0.05mL/只）致耳肿，用药2h后再以测厚仪（哈尔滨刃具厂，精度1μm）分别测定并记录小鼠双侧耳的厚度(μm)，耳肿胀值(μm)＝右耳厚度-左耳厚度。

3、实验结果：

表1结果表明，模型组小鼠受到二甲苯处理后耳肿胀程度明显增加（p<0.001），因此能够应用二甲苯处理的耳肿胀模型来检验本发明中药组合物在抗炎方面的作用。与模型组相比，实施例2中药组合物高、中、低剂量组和阳性药对照组均有显著的治疗作用（p<0.05）。其中，中药组合物高剂量组治疗后，小鼠的耳肿胀基本恢复正常水平，达到完全治愈的效果；中药组合物高剂量的治疗效果均优于阳性对照药（p<0.05），这表明本发明中药组合物具有显著的抗炎作用，用于颈椎病治疗时可以从根本上缓解患者的炎症状况。

表1本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响

与正常组相比，^???P＜0.001；与模型对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；与阳性对照组相比，^#P＜0.05。

试验例二：本发明中药组合物对大鼠血瘀模型的改善作用

1、实验目的：

根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物治疗颈椎病的主要药效学。

2、实验造模与分组给药：

取健康SD大鼠，体重180-200g，120只，雌雄各半，随机分为6组，每组20只，随机分为：正常组、模型组、阳性药对照组（正天丸，国药准字Z44020711，华润三九医药股份有限公司）、本发明实施例2中药组合物高剂量组（含生药量500mg/克）、中剂量组（含生药量250mg/克）和低剂量组（含生药量125mg/克）。灌胃给药，连续给药15天，正常对照组和模型组给0.5%CMC，其余各组给予对应剂量的药物（给药剂量如表2所示）。灌胃给药的第15天，除正常对照组外，其余组动物按1mg/Kg皮下注射盐酸肾上腺素，2次/天，间隔4h，第一次注射3h后将动物放进4℃冰水中冰浴15min。注射盐酸肾上腺素的第3天取4-5ml血肝素抗凝测定血液流变学参数，取肝脏称重折算脏器系数。

3、实验结果：

表2结果表明，与正常对照比较，模型组的全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度均有显著增高（P<0.05），说明大鼠血瘀模型模型构建成功。与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高三个剂量组和阳性对照组用药后均显著或极显著地降低了这全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，其中高剂量均有极显著差异（P<0.01）。同样实验条件下，阳性对照药组治疗效果均不及本发明中药组合物高剂量组。

表2本发明中药组合物对大鼠血瘀模型血流变的影响

注：与正常组相比，^△△P＜0.01；与模型组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01，^***P

＜0.001；与阳性对照组比较，^#P＜0.05。

本发明中药组合物对颈椎病临床志愿者患者的临床疗效观察

1、基本资料：

选取2013年3月-2014年5月在广东省华侨医院就诊的临床志愿者患者200例，年龄段为25-55岁，平均年龄为38岁，其中病程最长为15年，最短为4月；经CT及X光片证实有颈椎生理前凸消失或后突，椎间隙狭窄，项韧带钙化等表现，患者可能感觉颈部沉重、酸、胀、僵硬，伴上肢一侧酸胀无力，有慢性发作颈椎伴有肩臂麻木疼痛，或有头晕、视觉不清或晨起面部虚浮，手臂肿胀等。随机分两组，对照组和治疗组，每组100例，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有对比性。

2、治疗方法：

实验组：采用本发明实施例1制备的中药组合物片剂治疗，一次3克（含生药量250mg/克），一日3次，10天为一个疗程，共四个疗程。

对照组：服用正天丸（国药准字Z44020711，华润三九医药股份有限公司），一次6克，一日3次，15天为一个疗程，共三个疗程。

3、疗效标准：

痊愈：用药后各种颈椎病症状及体征消失，颈、肩、前臂申展活动明显自如，功能恢复，视力障碍等症状消失。随访1年后未复发。

显效：用药后主要症状及体征基本消失，大部分功能恢复。随访1年后未复发。

有效：用药后主要症状稍微减轻基本功能恢复，在停药后半年又复发者。

无效：治疗前后症状及体征无改变。

总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/患者总例数×100％

4、统计学分析：用SPSS13.0进行统计分析，P<0.05表示有显著性意义。

5、治疗结果：

根据临床观察，200例临床志愿者患者分别通过本发明中药组合物和阳性对照药治疗后，颈椎病治疗效果见表3所示。

表3临床治疗效果

6、不良反应：

本发明中药组合物在临床治疗期间，各患者均未见不良反应。治疗后患者精神状态良好，功能恢复。

7、结论：

该临床观察病例200人中，从总有效率上可看出，本发明中药组合物的总有效率达到98%，远高于对照组总有效率（73%），并且在临床治疗期间未见不良反应。说明本发明中药组合物在治疗颈椎病方面拥有其独特的优势，安全有效，极具有临床推广价值。

Claims (6)

1.一种含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶15-21份、威灵仙13-18份、海风藤10-16份、马鞍藤10-17份、羌活11-17份、姜黄9-15份、鸡蛋七7-13份、月季花8-13份、杜仲6-13份、熟地黄5-12份、葛根6-11份、刺黄柏4-9份和甘草5-11份。

2.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶18份、威灵仙16份、海风藤13份、马鞍藤14份、羌活14份、姜黄12份、鸡蛋七10份、月季花10份、杜仲9份、熟地黄8份、葛根7份、刺黄柏6份、甘草9份。

3.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶15份、威灵仙13份、海风藤10份、马鞍藤10份、羌活11份、姜黄9份、鸡蛋七7份、月季花8份、杜仲6份、熟地黄5份、葛根6份、刺黄柏4份和甘草5份。

4.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶21份、威灵仙18份、海风藤16份、马鞍藤17份、羌活17份、姜黄15份、鸡蛋七13份、月季花13份、杜仲13份、熟地黄12份、葛根11份、刺黄柏9份和甘草11份。

5.根据权利要求1-4任一所述的含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以被制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。

6.根据权利要求1-5任一所述的含艾叶的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将威灵仙、马鞍藤、羌活、月季花、杜仲和葛根粗粉混匀，按照粗粉总重量的2-5倍量加水煎煮提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并提取液，提取液进行减压浓缩后在45～65℃条件下微波干燥得浸膏物Ⅰ；

S3、将艾叶、海风藤、姜黄、鸡蛋七、熟地黄、刺黄柏和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的3-6倍量加入体积浓度为45-65%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流提取2-4次，每次2-5h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物Ⅱ；

S4、将浸膏物Ⅰ和Ⅱ充分混合，以进风温度为120-140℃，出风温度为75-95℃的离心喷雾干燥，即得中药组合物细粉。