CN101909575A

CN101909575A - 医疗用容器及医疗用容器组件

Info

Publication number: CN101909575A
Application number: CN2008801229468A
Authority: CN
Inventors: 小桥佳彦; 井藤尚继
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2007-12-25
Filing date: 2008-11-19
Publication date: 2010-12-08
Also published as: EP2218433A4; US20100249728A1; EP2218433A1; US8333751B2; JP2009153588A; WO2009081671A1; JP5116459B2; KR20100106996A

Abstract

医疗容器(1)具有由两片有挠性的薄片(12a、12b)构成的袋状容器主体(10)。在一对长边密封区域中至少一方上，以2片薄片接合而形成的一对长边密封区域(11La、11Lb)的间隔局部变窄的方式，形成了向另一方突出的密封凸部(20a、21b、20b、21b)。当向容器主体内注入规定容量10％以上的液态物并悬挂起医疗用容器时，薄片上形成通过上述密封凸部的褶皱(30a、31a、30b、31b)。因此，即使由于液态物的存在而在薄片上形成褶皱，也可以利用薄片上附着的刻度得知容器内液态物的准确量。

Description

医疗用容器及医疗用容器组件

技术领域

本发明涉及一种医疗用容器，该医疗用容器用于收纳进行肠内营养法或静脉营养法等时对患者进行给药的液态物。而且，本发明涉及包含这种医疗用容器的医疗用容器组件。

背景技术

作为不通过口服对患者进行给药的营养或药剂的方法，已知有肠内营养法和静脉营养法。在肠内营养法中，经由从患者的鼻腔起贯通到胃或者十二指肠为止的导管，对营养剂、流质食物、以及药剂等液态物进行给药。另外，在静脉营养法中，经由插入到患者静脉的输液管，对包含葡萄糖等的营养成分和药剂成分的液态物进行给药(通常称为“输液”)。

进行肠内营养法或静脉营养法时，通常在作业室将调整好的液态物填充在医疗用容器里，然后将其搬送到患者所在的病房并且将液态物对患者进行给药。

作为在进行肠内营养法或静脉营养法时使用的医疗用容器，已知有如下容器，该容器在是将2片具有挠性的大致为长方形的薄片周围进行热密封并形成袋状，在其一端的边缘，安装有使液态物进出医疗用容器的端口(例如，参照专利文献1、2)。在向容器内注入液态物或者将容器内的液态物对患者进行给药时，为了确认容器内的液态物的量，在构成容器的薄片上附有刻度。例如，在悬挂容器的状态下，通过比较容器内液态物的液面和薄片上附着的刻度，可以得知容器内的液体量。

专利文献1：日本实公平2-9812号公报

专利文献2：日本实公平2-9813号公报

在以往的容器中，如上所述，将2片薄片的周围密封从而形成袋状，所以，当容器空着时呈扁平形状，向容器内注入液态物时容器膨胀并大致呈圆柱形状。由于即使向容器内注入液态物薄片本身也几乎不伸展，所以，当通过注入液态物从而使容器膨胀时，在薄片上形成褶皱。形成此褶皱的位置例如随着注入液态物的量而变化，或者，即使液态物的量相同，在每次注入时也会发生各种变化，并不固定。如果向容器内注入液态物时形成的褶皱位置不固定，就不能应用附着在薄片上的刻度来得知容器内液态物的准确量。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述以往的问题而提供一种医疗用容器以及医疗用容器组件，其可以在由于容器内存在液态物而在构成容器的薄片上形成褶皱的情况下，应用薄片上附着的刻度得知容器内液态物的准确量。

本发明的医疗用容器具有由两片有挠性的薄片所构成的袋状容器主体。上述容器主体具有一对长边密封区域，该一对长边密封区域是上述两片薄片沿着与上述容器主体的长轴方向大致平行的相对的两个边贴合而形成，在上述一对长边密封区域中的至少一个长边密封区域，以上述一对长边密封区域之间的间隔局部变窄的方式，形成向着另一个长边密封区域突出的密封凸部，在向上述容器主体内注入上述容器主体的规定容量的10％以上的液态物，并以上述长轴方向与重力方向平行的方式悬挂上述医疗用容器时，在上述薄片上形成通过上述密封凸部的褶皱。

本发明的医疗用容器组件具有上述本发明的医疗用容器和营养组件，该营养组件包含用于取出收纳在上述容器主体内的液态物的具有挠性的导管。

根据本发明，当向容器主体注入液态物时，在薄片上会形成通过密封凸部的褶皱。由此，褶皱的位置固定，因此，可以应用附着在薄片上的刻度来得知容器主体内液态物的准确量。

附图说明

图1是表示本发明的一个实施方式的空的医疗用容器的大致结构的主视图。

图2是表示本发明的一个实施方式的医疗用容器中所使用的端口的大致结构的立体图。

图3是表示将注入了液态物的本发明的一个实施方式的医疗用容器以端口在上方的方式悬挂的状态的主视图。

图4是表示将注入了液态物的本发明的一个实施方式的医疗用容器以端口在下方的方式悬挂的状态的主视图。

具体实施方式

在本发明中，向容器主体内注入容器主体的规定容量的10％以上的液态物，在以容器主体的长轴方向与重力方向平行的方式悬挂医疗用容器时，在构成容器主体的薄片上形成通过密封凸部的褶皱。

“容器主体的规定容量”通常是指附着在医疗用容器上的最大显示刻度量。

“在向容器主体内注入容器主体的规定容量的10％以上的液态物并且悬挂医疗用容器时，形成通过密封凸部的褶皱”的意思是，液态物的注入量为容器主体的规定容量的10％以上的任意值时，形成通过密封凸部的褶皱。因此，例如，当容器主体内的液态物的注入量从0开始缓慢增加的时候，在液态物的注入量达到容器主体的规定容量的30％时开始形成通过密封凸部的褶皱的情况，满足上述条件。

将向容器主体注入了容器主体的规定容量的“10％以上”的液态物的情况作为基准，是因为即使向容器主体注入未达到规定容量的液态物时，有时也在薄片上形成褶皱，即使在此情况下，也需要正确测量容器主体内的液态物的量。

作为在判断是否形成了通过密封凸部的褶皱时的“液态物”，可以使用实际中向容器主体注入的液态物。但是，由于褶皱的形成位置不随向容器主体中注入的液态物的种类而发生较大变化，因此也可以用水代替。

“悬挂医疗用容器”是指，把持医疗用容器的重力方向的上端，利用重力从而将医疗用容器悬吊。当医疗用容器上设置有用于悬挂的机构(孔、凸部等)时，优选利用此机构悬挂医疗用容器。因为这样更接近医疗用容器的实际使用状态。

在“以容器主体的长轴方向与重力方向平行的方式悬挂医疗用容器”时，容器主体的长轴方向的哪一端位于上侧并悬挂是任意的。在任意一端位于上方并悬挂时，如果形成了通过密封凸部的褶皱，则在该悬挂状态下，褶皱的位置都是固定的，因此，可以准确地测定容器主体内液态物的量。

在形成多个密封凸部的情况下，也可以形成通过多个密封凸部中的至少其中一个的褶皱。此外，虽然也可以另外形成不通过密封凸部的褶皱，但是优选不形成的情况。

在上述本发明的医疗用容器中，优选在上述一对长边密封区域的双方形成上述密封凸部。通常，当容器主体内存在液态物时，以分别通过一对长边密封区域的方式形成褶皱。因此，当在一对长边密封区域的双方形成密封凸部时，由于分别通过一对长边密封区域的褶皱的位置是固定的，所以，可以应用薄片上附着的刻度来更准确地测定容器主体内液态物的量。

在此情形下，优选如下情况，即，在上述一对长边密封区域的双方上形成的上述密封凸部的、上述长轴方向上的位置是一致的。由此，很容易形成分别通过形成于一对长边密封区域中的每一个的密封凸部的对称的褶皱，所以，可以应用薄片上附着的刻度来更准确地测定容器主体内液体物的量。

优选上述密封凸部夹着可以收纳液态物的上述容器主体的有效区域的上述长轴方向的中央位置而配置在两侧。由此，无论容器主体的长轴方向的哪一端位于上方并悬挂起来，都可以应用附着在薄片上的刻度来更准确地测定容器主体内液态物的量。

优选上述密封凸部为大致半圆形。由此，当形成通过密封凸部的褶皱时，由于缓和了薄片的密封凸部附近的应力集中，可以防止薄片的破损等。

优选上述密封凸部配置在如下的位置，即，从可以收纳液态物的上述容器主体的有效区域的上述长轴方向的一端开始，沿上述长轴方向离开上述一对长边密封区域间的间隔的1/4以上1/2以下的位置。由此，在将注入了液态物的容器主体以其长轴方向与重力方向平行的方式悬挂时，形成于薄片的褶皱通过密封凸部的可能性增大。并且，当设一对长边密封区域间的距离为W_X时，优选在从容器主体的有效区域的长轴方向的一端开始离开0.3×W_X以上0.45×W_X以下的位置处配置密封凸部。

下面，详细说明本发明的具体实施方式。但是，本发明并不仅限定于如下所示的实施方式。

图1是表示不注入液态物的本发明的一个实施方式的医疗用容器(下面简称为“容器”)1的大致结构的主视图。本实施方式的容器1具有容器主体10和端口50，该端口50用于向容器主体10内注入液态物或者取出容器主体10内所收纳的液态物。

容器主体10是由如下方式形成的袋状物(所谓的袋)，即，将2片柔软且具有挠性、尺寸相同的大致呈长方形的2片薄片12a、12b重叠，并在其边缘的密封区域11接合。如图所示，以容器主体10的长轴方向(即，薄片12a、12b的长边方向)为Y轴，以短轴方向(即，薄片12a、12b的短边方向)为X轴。在密封区域11内，将沿着平行于Y轴方向的容器主体10的相对的两个边的部分称为长边密封区域11La、11Lb，将沿着平行于X轴方向的容器主体10的相对的两个边的部分称为短边密封区域11Sa、11Sb。在容器主体10中，密封区域11包围着的可以收纳液态物的区域称为有效区域14。有效区域14的X轴方向上的尺寸(长边密封区域11La和长边密封区域11Lb之间的沿X轴方向的间隔，但是，下述的密封凸部20a、20b、21a、21b除外)为W_X，有效区域14的Y轴方向上的尺寸(短边密封区域11Sa和短边密封区域11Sb之间的沿着Y轴方向的间隔)为W_Y。

端口50安装于容器主体10的短边密封区域11Sa，从而将容器主体10的内外连通。13是沿着短边密封区域11Sb设置的、可以反复开关的线状拉链，在打开线状拉链时，形成通过容器主体10的内部的开口。在短边密封区域11Sa和长边密封区域11La、11Lb相交的一对拐角部分上，分别形成开口(贯通孔)15a、15b，用于使构成下述营养组件80的导管81弯曲并插入，从而保持导管81，在短边密封区域11Sb内，分别形成开口16(贯通孔)和开口(贯通孔)17a，17b，开口16用于悬挂容器1，开口17a，17b用于在通过插入2根手指而使线状拉链13开口的状态下保持容器1。

在长边密封区域11La上，形成面向长边密封区域11Lb突出的密封凸部20a、21a，在长边密封区域11Lb上，形成面向长边密封区域11La突出的密封凸部20b、21b。密封凸部20a、21a、20b、21b的端缘(密封凸部与有效区域14的边界)的形状呈大致半圆形状。

在Y轴方向上，密封凸部20a和密封凸部20b设置在相同位置，密封凸部21a和密封凸部21b设置在相同位置。相对于有效区域14的Y轴方向的中央位置，密封凸部20a、20b配置在短边密封区域11Sa一侧，密封凸部21a、21b配置在短边密封区域11Sb一侧。在设密封凸部20a、20b的Y轴方向的中心位置和短边密封区域11Sa在Y轴方向的距离为D₂₀，密封凸部21a、21b的Y轴方向的中心位置和短边密封区域11Sb在Y轴方向的距离为D₂₁时，在一个实施例中，可以令D₂₀＝60mm、D₂₁＝50mm。该实施例中，W_X＝130mm、W_Y＝250mm。

构成容器主体10的薄片12a、12b的材质没有特别限定，通常使用2层以上的复合薄片。例如，可以应用包含内层和外层的复合薄片，该内层和外层从聚对苯二甲酸乙二醇、尼龙、聚丙烯、聚乙烯等塑料材料中选择相同的或者不同的材料而构成。该复合薄片中，也可以形成作为屏障层的氧化铝或二氧化硅等的薄膜。在使用通常的热密封法密封2片薄片时，在每个薄片的与相对方的薄片相面对的面上设置有热密封层。为了能够确定容器主体10内液态物的量等，优选2片薄片12a、12b中的至少一方为透明或者半透明。而且，还可以将用于在悬挂容器1的状态下通过目视判别容器主体10内的液状物的量的刻度通过印刷等方式设置于2片薄片12a、12b中的至少一方。

图2是端口50的立体图。端口50具备：形成用于使液态物通过的通液孔51的圆筒形状的管状部52、在管状部52的一端或者在其附近的外周面上设置的密封部55、在管状部52另一端一侧的外周面上形成的盖安装部56。在密封部55和盖安装部56之间的管状部52的外周面上，形成把持部58和凸缘59。凸缘59由在与管状部52的中心轴正交的方向上突出的平板构成。

密封部55为底面呈大致菱形的四棱柱形状。在将端口50的密封部55夹在构成容器主体10的2片薄片12a、12b的周边缘之间的状态下，对2片薄片的周边缘进行密封处理(例如，热密封、超声波密封)，由此，在形成密封区域11的同时，可以将端口50和容器主体10接合并一体化(参照图1)。

盖安装部56由外螺纹构成，该外螺纹与连接于营养组件(下面详细叙述)的一端的盖上形成的内螺纹相螺合。但是，盖安装部56不仅限定于此，可以以能够和盖卡合从而安装盖的公知的形状构成。

端口50可以用比构成容器主体10的薄片12a、12b相对更硬的材料构成，通过例如注塑成型一体地制造，上述材料例如为聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、热塑性弹性体、聚缩醛等材料。

下面说明如上述那样构成的本实施方式的容器1的使用方法及其作用。

例如用2根手指把持端口50的把持部58，或者在大致U字形的夹具内插入端口50的密封部55和盖安装部56之间的部分，保持凸缘59，从而使端口50位于上方地悬挂容器1。然后，从端口50的通液孔51向容器主体10内注入在肠内营养法和静脉营养法中使用的液态物。

图3是表示如下状态的主视图，即，在大致U形的夹具90内保持端口50的凸缘59，从而向悬挂的容器1内注入液态物。通过利用端口50悬挂容器1，可以使容器主体10的长轴方向(Y轴方向)和重力方向几乎平行，并使端口50面向上方。在图3中，70表示液态物的液面。如图所示，在构成容器主体10的薄片12a、12b上形成通过密封凸部21a、21b的褶皱31a、31b。

容器主体10的有效区域14在注入液态物前，是薄片12a、12b处于紧贴状态的扁平状，但端口50的密封部55的附近区域除外。随着注入液态物，在液态物的液面70上升的同时，在有效区域14内，薄片12a、12b的间隔缓慢扩大，有效区域14以与Y轴正交的截面形状大致接近圆形的方式膨胀。液态物聚集在有效区域14的下侧，因此，薄片12a、12b的间隔在有效区域14的下侧比上侧大。另一方面，薄片12a、12b的周围在密封区域11紧密接合。从而，如图3所示，在薄片12a、12b上，形成通过下侧密封凸部21a、21b的褶皱31a、31b。液态物的注入量越多，褶皱31a、31b的深度(薄片12a、12b的弯折角度)越大，但是褶皱31a、31b始终通过密封凸部21a、21b。

向容器1中注入规定量的液态物后，在端口50的前端的盖安装部56上安装盖，而且，将营养组件连接于盖。然后，使端口50位于下方地悬挂容器1。图4表示以如下方式悬挂的容器1，即，灌注器座91上悬挂的S形挂钩92通过形成于容器主体10的短边密封区域11Sb内的开口16而实施悬挂。通过利用开口16悬挂容器1，可以使容器主体10的长轴方向(Y轴方向)和重力方向几乎平行，并且使端口50面向下方。在图4中，60是安装在端口50的前端的盖安装部56上的盖。在盖60上，形成与端口50的盖安装部56的外螺纹相螺合的内螺纹(图中未表示出)。80是包含具有挠性的导管81的营养组件80。图4所示的营养组件80在导管81的一端具有外插在设置于盖60上的筒状体61的橡胶导管82，在导管81的中途具有用于调整点滴筒83以及流量的夹子84，在导管81的另一端具有凸连接器85。营养组件80的凸连接器85与患者相连接。当打开夹子84时，利用重力，可以使容器1内液态物依次通过端口50以及营养组件80而对患者进行给药。

如图4所示，在端口50位于下方地悬挂容器1的情况下，在构成容器主体10的薄片12a、12b上，形成通过下侧的密封凸部20a、20b的褶皱30a、30b。打开夹子84，随着液态物从容器1流出，液态物的液面70下降，同时，在有效区域14内，薄片12a、12b的间隔缓慢缩小。在此过程中，液态物聚集在有效区域14的下侧，所以，薄片12a、12b的间隔在有效区域14的下侧比上侧大。因此，随着液态物的流出，通过下侧密封凸部20a、20b的褶皱30a、30b消失。液态物在容器1内的剩余量越少，褶皱30a、30b的深度(薄片12a、12b的弯折角度)越小，但是，褶皱30a、30b始终通过密封凸部20a、20b。

如上所述，在本实施方式的容器1中，在如图3所示那样悬挂容器1时，在薄片12a、12b上形成通过密封凸部21a、21b的褶皱31a、31b，在如图4所示那样悬挂容器1时，在薄片12a、12b上形成通过密封凸部20a、20b的褶皱30a、30b。其结果是，薄片12a、12b上形成的褶皱30a、30b、31a、31b位置始终固定的，与容器主体10的个体差、容器主体10内液态物的量或物性(例如粘度、有无固态物混入等)等无关。因此，如果薄片12a(或者薄片12b)附着有刻度，在图3以及图4中所示的悬挂容器1的状态下，应用该刻度可以准确地得知容器主体10内液态物的量。即，在如图3所示那样悬挂容器1的状态下，可以向容器主体10内准确地注入所希望量的液态物。另外，在如图4所示那样悬挂容器1的状态下，在将液态物对患者进行给药之前，可以准确地得知容器主体10内液态物的量。而且，如上所述，由于褶皱31a、31b、30a、30b的深度随容器1内液态物的量而变化，所以，优选设置于薄片12a(或者12b)上的刻度是考虑到褶皱31a、31b、30a、30b的深度变化而做出的。

向本发明容器1内注入的液态物的种类没有特别限制，可以使用肠内营养法或静脉营养法等中所使用的公知的营养剂、流质食物、药剂、输液。例如，作为消化态营养剂(oligomeric)的“Twinline”(制造商：EN大塚制药，贩卖商：大塚制药)，作为半消化态营养剂(polymeric)的“Racol”(制造商：EN大塚制药，贩卖商：大塚制药)、“Harmonic-M”(制造商：Nutrichem，贩卖商：SS制药/味之素制药)、“Harmonic-F”(制造商：Nutrichem，贩卖商：SS制药/味之素制药)、“Ensure Liquid”(制造商：明治乳业，贩卖商：大日本/雅培日本)

上述实施方式只是一个示例，本发明并不仅限定于此实施方式，可以适当变更。

例如，密封凸部的数量、位置、形状、大小等并不仅限定于上述实施方式，可以适当变更。一个长边密封区域上形成的密封凸部的数量没有必要如上述实施方式那样为2个，1个或者3个以上亦可。在上述实施方式中，在一对长边密封区域11La、11Lb双方上都形成密封凸部，但仅在一对长边密封区域中的任意一个上形成密封凸部亦可。在如上述实施方式那样在一对长边密封区域双方上都形成密封凸部的情况下，一个长边密封区域上形成的密封凸部和另一个长边密封区域上形成的密封凸部在Y轴方向上位置不同亦可。密封凸部在Y轴方向上的位置并不仅限定于上述实施方式。密封凸部的端缘形状没有必要和上述实施方式一样呈大致半圆形，呈大致半椭圆形、大致三角形、大致方形等任意形状亦可。可以考虑容器主体的大小、薄片的机械物性值、向容器主体内注入液态物时褶皱的形成状态等适当设定密封凸部打大小(例如，从长边密封区域开始的X轴方向的突出尺寸、Y轴方向的尺寸)。

可以适当变更在容器状态10的密封区域11内形成的开口(贯通孔)的端缘形状、位置、数量等。或者，密封区域11内不形成开口亦可。而且，容器主体不具有线状拉链13亦可。

可以根据用途等适当变更端口50的形状。例如，形成于管状部52的通液孔51的内表面形状没有必要如上述实施方式那样为圆筒面，例如为多棱柱面(例如，四棱柱面、六棱柱面等)亦可。省略把持部58，或者为了用夹具更容易地卡住端口50，在管状部52的外周面形成凸部和凹部等亦可。密封部55的形状也并不仅限定于上述实施方式，例如底面为大致椭圆形的柱状形状亦可。容器主体的一对短边密封区域11Sa、11Sb双方上不安装端口亦可。

上述实施方式中，营养组件80的导管81连接到作为联通容器主体10内外的通液部的端口50上，但本发明不仅限定于此。例如，在容器主体10的密封区域11上，也可以用和上述端口50同样的方法安装营养组件的导管。

容器1中使用的营养组件的结构并不仅限定于图4，可以适当选择使用肠内营养法或静脉营养法等使用的已知导管。

上面说明的实施方式的最终意图均是使本发明的技术内容更加明确，并不是本发明仅限定解释于这样的具体示例，可以在此发明主旨和要求保护的范围中所记载的范围内进行各种变更并实施，应该广义地解释本发明。

工业实用性

本发明的应用领域并没有特别地限制，优选作为在进行肠内营养法或静脉营养法时使用的医疗用容器以及医疗用容器组件使用。

Claims

1.一种医疗用容器，具有由2片具有挠性的薄片构成的袋状的容器主体，其特征在于，

上述容器主体具有一对长边密封区域，该一对长边密封区域是上述两片薄片沿着与上述容器主体的长轴方向大致平行的相对的两个边贴合而形成的，

在上述一对长边密封区域中的至少一个长边密封区域，以上述一对长边密封区域之间的间隔局部变窄的方式，形成向着另一个长边密封区域突出的密封凸部，

在向上述容器主体内注入上述容器主体的规定容量的10％以上的液态物，并以上述长轴方向与重力方向平行的方式悬挂上述医疗用容器时，在上述薄片上形成通过上述密封凸部的褶皱。

2.权利要求1所记载的医疗用容器，其特征在于，在上述一对长边密封区域的双方上形成上述密封凸部。

3.权利要求2所记载的医疗用容器，其特征在于，在上述一对长边密封区域的双方上形成的上述密封凸部，其在上述长轴方向上的位置一致。

4.权利要求1所记载的医疗用容器，其特征在于，上述密封凸部夹着能够收纳液态物的上述容器主体的有效区域在上述长轴方向上的中央位置，而配置在两侧。

5.权利要求1所记载的医疗用容器，其特征在于，上述密封凸部为大致半圆形。

6.权利要求1所记载的医疗用容器，其特征在于，上述密封凸部配置在如下的位置，即，从能够收纳液态物的上述容器主体的有效区域在上述长轴方向上的一端开始，沿上述长轴方向离开上述一对长边密封区域之间间隔的1/4以上1/2以下的位置。

7.一种医疗用容器组件，具有如权利要求1至6中任一项记载的医疗用容器以及营养组件，该营养组件包含用于取出收纳在上述容器主体内的液态物且具有挠性的导管。