CN101904975B - 一种治疗风热证感冒的中药及其用途和制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗风热证感冒的中药，包括以下重量份的成分：人工牛黄0.1～0.2、金银花0.5～1.5、川贝母0.5～1.5、羚羊角0.05～0.15、大青叶0.5～1.0、藿香0.3～1.2。还公开了该中药的用途和制备工艺。本发明具有清热解毒，清肺祛痰，止咳平喘，用于治疗风热证感冒引起的发热，咳嗽，咽喉肿痛等症，效果较好，且毒副作用小。

Description

一种治疗风热证感冒的中药及其用途和制备工艺

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是一种治疗风热证感冒的中药，还涉及到该中药的用途和制备工艺。

背景技术

感冒是感受外邪引起的常见外感疾病，临床主要表现为鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适等。感冒属于现代医学的成人病毒性上呼吸道感染(简称上感)，也就是普通感冒。感冒虽有一定的自限性，但部分病人可诱发肺部并发症，中毒性休克等严重继发症，甚至危及病人生命。

针对感冒大多是由于病毒经呼吸道或汗腺等侵入人体所致，在治疗过程中大多医生处方中都含有抗生素类药物。虽然抗生素类药物对感冒的治疗效果较为理想，但是抗生素类药物均为处方药，患者需经过医生处方才可以使用，从而增加了治疗成本。在一般情况下，大多数病人采用化学药物或中西药复方制剂进行治疗，但此类药物基本含有解热镇痛、组胺拮抗、鼻黏膜血管收缩、中枢兴奋类成分，口服此类药物对很多患者会产生胃肠道刺激、嗜睡等副作用。

目前临床中常用的该类中成药基本为感冒清热颗粒(1次服用12g或6g，1日2次)、感冒解热颗粒(1次服用15g～30g，一日服用3次)、感冒药片(0.6g/片，一次4片，一日2次)等；上述三种药物的每日服用量较多，服用不方便；并且对处方中的挥发性成分的没有采取特殊方法进行控制，因此该类有效成分不能起到真正的治疗作用，并且还存在一定的毒副作用。

发明内容

本发明针对不足，提出一种治疗效果好，且无毒副作用的中药。本发明还提出了该中药的用途及制备工艺。

为了实现上述发明第一目的，本发明提供以下技术方案：一种用于治疗风热证感冒的中药，包括以下重量份的成分：

人工牛黄    0.1～0.2

金银花      0.5～1.5

川贝母      0.5～1.5

羚羊角      0.05～0.15

大青叶      0.5～1.0

藿香        0.3～1.2。

本发明以人工牛黄、金银花二药为君，如《本草经》说：“牛黄味苦平，主惊痫寒热……”，又有清热解毒、开窍豁痰之功能。金银花甘、寒，入肺、胃、心经解毒去热、用于外感风热或瘟病初期之风热，故以二药为君。如元《丹溪心怯·伤风》指出病位属肺、肺失清肃、故咳嗽痰多。

又因感冒由六淫时行病毒侵袭人体致病，风热病毒上拢，临证出现咽喉疼痛、口渴、胃逆等症，因此又用川贝母、羚羊角、大青叶、藿香为臣。大青叶，《本草从新》说：“苦、成、大寒，治伤寒时痰热狂，丹青喉。”故能治疗时行热病。川贝母，味淡、性平、入心、肺二经，润肺化痰，治外感咳嗽。藿香味辛，性微温，入肺、脾、胃三经，疏邪解表，醒脾和胃，治吐泻腹痛尤对时令疫毒所引起胃肠道疾病疗效最佳。羚羊角、味成、性寒，入肝、心、肺三经，平肝熄风、清热止疼、故以上四味药为臣。

该中药还包括以下重量份的成分：

山豆根      0.3～1.2

玄参        0.2～0.8。

又因感冒亦常伴有乳蛾(扁桃体炎)，咽炎。用山豆根、玄参为佐。山豆根，味苦，性寒，入心、肺、大肠三经，清热解毒、消肿止痛、治咽肿热痛。如《开宝本草》中说：“解诸药毒，止痛，消疮肿毒，人及马急黄发热，咳嗽，杀小虫。”玄参，味苦，成，性微寒，入肺肾二经，可滋阴清热，退时邪温热。《本草纲目》记载：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉。”

该中药还包括以下重量份的成分：

冰片    0.02～0.07。

为进一步增强上述药物的疗效，用冰片为使，冰片，味辛，苦，性微寒，入肺、心、肝三经，如《本草衍义》中载：“大通利关膈热塞，大人小儿风闭塞，及暴得惊热，甚为济用。”《本草经疏》：“芳香之气，能辟一切邪毒，辛热之性，能散一切风湿。”即本发明中药可通窍止痛，芳香辛散，无经不达，故以为使。故上方有清热解毒、清肺祛痰、止咳平喘之作用。

本发明还提供了该中药在制备治疗风热证感冒药物中的应用。

本发明还提供了该中药的一种制备工艺，技术方案为：一种治疗风热证感冒的中药制备工艺，包括以下步骤：

a、备料：按所需重量份分别称取各种药材成分；

b、粉碎、包合：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；冰片溶于乙醇并采用饱和水溶液法制成β-环糊精包合物；

c、藿香挥发油的提取：将藿香加入水中，蒸馏提取，得挥发油，制成β-环糊精包合物；将经过提取的药渣留置备用；

d、水提取：将大青叶、川贝母、山豆根和玄参加入步骤c提取后的药渣中，加水煎煮，然后滤过，将滤液浓缩成80℃～85℃时相对密度1.02～1.20的清膏，冷却，加乙醇使含醇40～80％，充分搅拌，静止，滤过；回收滤液中的乙醇，滤液经减压浓缩至80℃下相对密度1.10～1.30，干燥，粉碎成细粉；

e、混合干燥：将人工牛黄和步骤b的细粉和冰片β-环糊精包合物、步骤c的藿香挥发油β-环糊精包合物、步骤d的细粉，搅拌混匀。

优选的，步骤d中煎煮为三次煎煮，每次加水重量为煎煮物重量的4～12倍，每次煎煮1～3小时，过滤每次煎煮液，合并滤液。

与现有技术相比，本发明的中药经药效学研究表明，通过对本发明的各项实验数据的综合处理分析，证明本发明在药效学和毒理学方面的作用归纳为以下几方面：

(1)与功能主治有关的药效学研究

①抗病毒作用，对流感病毒FM1株、腺病毒致细胞病变有抑制作用，对疱疹病毒I有一定延缓作用，对小鼠流感病毒所致肺炎具有抑制发生、发展、减轻炎症的作用。②解热怍用：可明显降低致热大鼠体温的作用。说明有明显地退热作用。③抗炎作用：对二甲苯所致小鼠耳肿胀有抑制作用，对大鼠蛋清性足肿胀有抑制作用。④止咳作用：对化学物质所致咳嗽具有一定抑制作用。⑤祛痰作用：可增加小鼠气管酚红排泌量，具有一定祛痰作用。⑥平喘作用：可明显延长由磷酸组胺所引起的引喘潜伏期。⑦镇痛作用：金可明显减少小鼠扭体反应次数。⑧免疫增强作用：可明显增加脾脏、胸腺的重量，增强巨噬细胞的吞噬活性。

(2)急性毒性实验

用最大浓度0.526g/ml，给药体积40ml/kg，给小鼠一日内灌胃给药3次，累积灌胃给药体积为120ml/kg(累积灌胃给药剂量为63.12g/kg)。观察7日，未见明显毒性反应和胃肠道反应，最大耐受剂量大于63.12g/kg。从而表明一日内给小鼠大量灌胃给药无急性毒性反应。

因此，本发明中药在组方和功能及治疗特点上有明显的差异，并且在长期的临床应用中取得可靠、稳定的临床疗效。

具体实施方式

一种用于治疗风热证感冒的中药，包括以下重量份的成分：

人工牛黄    0.1～0.2

金银花      0.5～1.5

川贝母      0.5～1.5

羚羊角      0.05～0.15

大青叶      0.5～1.0

藿香        0.3～1.2

山豆根      0.3～1.2

玄参        0.2～0.8

冰片        0.02～0.07。

上述中药以人工牛黄、金银花二药为君药，以川贝母、羚羊角、大青叶、藿香为臣药，用山豆根、玄参为佐药，以及用冰片为使药。利用人工牛黄具有清热解毒、开窍豁痰之功能，金银花甘、寒，入肺、胃、心经解毒去热、用于外感风热或瘟病初期之风热的功效；再结合四位臣药辅助君药的治疗效果，进一步提高了本发明中药的药效。而山豆根、玄参作为佐药，协助君药、臣药加强治疗作用。最后在冰片使药的作用下，可通窍止痛，芳香辛散，无经不达。故本发明中药具有清热解毒、清肺祛痰、止咳平喘之作用。

下面结合实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

实施例1

1、备料：取人工牛黄10克；金银花50克；川贝母50克；羚羊角5克；大青叶50克；藿香30克；山豆根30克；玄参20克；冰片2克。并将各种药材组分洗净晾干。

2、粉碎、包合：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；冰片溶于30ml乙醇中，应用饱和水溶液法制成β-环糊精包合物；

3、藿香挥发油提取：将藿香加入4倍重量的水，蒸馏提取5小时，所得挥发油制成β-环糊精包合物；将经过提取的药渣留置备用；

4、水提取：将川贝母、大青叶、山豆根和玄参加入步骤c提取后的药渣中，加水煎煮三次，每次加水量为4～12倍，煎煮时间分别为1，2和3小时；过滤煎煮液且合并滤液，将滤液浓缩成80℃～85℃时相对密度为1.02-1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达40％，充分搅拌，静止，滤过，滤液回收乙醇，并减压浓缩至相对密度1.10～1.30(80℃)，干燥，粉碎成细粉；

5、混合干燥：将人工牛黄和步骤2的细粉和冰片β-环糊精包合物、步骤3的藿香挥发油β-环糊精包合物、步骤4的细粉，搅拌混匀。

可以根据需要加入各种辅料，制成片剂、胶囊剂或冲剂；制备片剂和胶囊剂时，加入的辅料一般为淀粉、糊精及硬酯酸镁。制备冲剂时，加入的辅料一般为蔗糖、乳糖或其他甜味剂。

实施例2

1、备料：取人工牛黄20克；金银花150克；川贝母150克；羚羊角15克；大青叶100克；藿香120克；山豆根120克；玄参80克；冰片7克。并将各种药材组分洗净晾干。

2、粉碎和煎煮：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；再将其余药材混合均匀，按常规煎煮方法进行煎煮：加水煎煮三次，每次加水量为药材总重量的4～12倍，煎煮时间分别为3，2和1小时；过滤煎煮液且合并滤液；滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉。

可以根据需要加入相应辅料，制成片剂、胶囊剂或冲剂。

实施例3

1、备料：取人工牛黄15克；金银花80克；川贝母90克；羚羊角10克；大青叶80克；藿香100克。并将各种药材组分洗净晾干。

2、粉碎和煎煮：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；再将其余药材混合均匀，按常规煎煮方法进行煎煮：加水煎煮三次，每次加水量为药材总重量的4～12倍，煎煮时间分别为3，2和1小时；过滤煎煮液且合并滤液；滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉。

可以根据需要加入相应辅料，制成片剂、胶囊剂或冲剂。

实施例4

1、备料：取人工牛黄12克；金银花110克；川贝母110克；羚羊角9克；大青叶70克；藿香60克；山豆根60克；玄参50克。并将各种药材组分洗净晾干。

2、粉碎、包合：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；

3、藿香挥发油提取：将藿香加入8倍重量水，蒸馏3小时，所得挥发油制成β-环糊精包合物；将经过提取的药渣留置备用；；

4、水提取：将川贝母、大青叶、山豆根和玄参加入步骤c提取后的药渣中，加水煎煮三次，每次加水量为4～12倍，煎煮时间分别为2，2和1小时；过滤煎煮液且合并滤液，将滤液浓缩成80℃～85℃时相对密度为1.02～1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达80％，充分搅拌，静止，滤过，滤液回收乙醇，并减压浓缩至相对密度1.10～1.30(80℃)，干燥，粉碎成细粉；

5、混合干燥：将人工牛黄和步骤2的细粉、步骤3的藿香挥发油β-环糊精包合物、步骤4的细粉，搅拌混匀。

对比试验例

本发明制成的药品，具有清热解毒，清肺祛痰，止咳平喘的作用，适用于风热证感冒及其引起的发热，咳嗽，咽喉肿痛等症。具有①抗病毒作用，对流感病毒FM1株、腺病毒致细胞病变有抑制作用，对疱疹病毒I有一定延缓作用，对小鼠流感病毒所致肺炎具有抑制发生、发展、减轻炎症的作用。②解热作用：可明显降低致热大鼠体温的作用。说明本发明中药有明显地退热作用。③抗炎作用：对二甲苯所致小鼠耳肿胀有抑制作用，对大鼠蛋清性足肿胀有抑制作用。④止咳作用：对化学物质所致咳嗽具有一定抑制作用。⑤祛痰作用：可增加小鼠气管酚红排泌量，具有一定祛痰作用。⑥平喘作用：本发明中药可明显延长由磷酸组胺所引起的引喘潜伏期。⑦镇痛作用：本发明中药可明显减少小鼠扭体反应次数。⑧免疫增强作用：本发明中药可明显增加脾脏、胸腺的重量，增强巨噬细胞的吞噬活性。

在动物实验中，本发明制成的药品为胶囊剂，对比受试的药物分别为病毒唑、阿司匹林片、醋酸可的松片、咳必清、氯化铵，具体实验如下：

一、实验材料

药物：

本发明中药胶囊(简称本胶囊)由上述实施例1至实施例4(分别简称为例1，例2，例3和例4)制得的产品加入常规辅料得到，规格：0.2g/粒，2.45g生药/g；

病毒唑，由河南焦作市第二制药厂出品，批号960782-2；

阿斯匹林，由天津中美史克制药厂生产，批号890307；

醋酸可的松片，由上海信谊制药厂出品，批号：9302022；

咳必清，北京第三制药厂出品，生产批号880228；

氯化铵，北京制药厂出品，批号8903182。

上述药物实验前用蒸馏水配成所需浓度。

动物：昆明种小鼠，体重18-22g，雌雄兼用，购自吉林省中医中药研究院动物饲养室，动物质量合格证编号：9400012。雄性Wistar大鼠，体重200-250g，购自吉林省中医中药研究院动物饲养室，动物质量合格证编号：9400017。豚鼠，体重150-200g，雌雄兼用，购自吉林省药品检验所动物室。

实验材料：1、细胞：Hep-2传代细胞，购于中国药品检定所。FL细胞，由白求恩医科大学微生物教研室提供。

2、病毒株：流感病毒FM1株，肠道病毒COXB3，均由白求恩医科大学微生物教研室提供，单纯疱疹毒I型，购于中国药品检定所；腺病毒3型，购于白求恩医科大学附属医院儿科研究所。

3、培养液：IMDM购于Sigma公司；胎牛血清——购于长春生物制品研究所；胰蛋白酶，日本产上海分装。

实验数据经统计学“t”检验，统计结果均以X±SD表示。

二、实验方法与结果

1、本胶囊的抗病毒作用

(一)对病毒致细胞病变作用的影响

分别将Hep-2传代细胞和FL细胞培养5天，使之成片，用胰蛋白酶消化，待细胞面出现针尖样小孔，吸尽消化液：取数毫升培养液吹散细胞计数，至约5万/ml后，接种于96孔板内，待细胞长成单层。将30％本胶囊，0.8％病毒唑分别稀释成1∶2，1∶3，1∶4，1∶8，1∶16倍浓度，并分别加入Hep-2，FL单层细胞上，每孔0.2ml，置37℃的CO₂孵箱培养，求出药物对细胞的无毒界限，然后各孔分别加入10-1-10-6不同浓度的病毒液，吸附半小时后，洗去病毒液，加入无毒界限的药液，每一病毒稀释度各加4孔。同时设病毒对照，细胞对照，阳性药病毒唑对照，置37℃ CO₂培养箱内，每天在倒置显微镜下观察病变，连续三天，记录各孔病变情况。结果见表1。

表1  本胶囊对病毒致细胞病变的作用

+：有抑制作用。-：无抑制作用。±：有延缓作用。

细胞培养抗病毒试验常用抑制病毒致细胞病变(CPE)法，是因为许多病毒对感染细胞可产生明显的病变，在光学昂微镜下可见到细胞变圆，折光增加，宰泡形成，细胞融合和细胞溶解。这些变化很容易与药物毒性所造成的细胞损害相区别，所以CPE法是最常用于研究药物的抗病毒试验的方法，本实验选用容量0.3ml多孔塑料组织培养平板，并于孔内加入细胞悬液，不同浓度的药液及足量的病毒，37℃孵育培养后于显微镜下观察细胞病变，病变程度可分为无病变、有病变，还于孵育的不同时间观察细胞病变，以判断药物能否延迟病毒的致细胞病变作用。

结果表明：在感染的4种病毒的30TCID50剂量下，本胶囊37.5mg/ml浓度下对流感病毒FM1株，腺病毒3的致细胞病变有抑制作用，对疱疹病毒I有一定延缓作用，但作用不及上述二种病毒，而对COXB₃病毒的致细胞病变作用无明显影响。

(二)本胶囊对小鼠流感病毒性肺炎的影响

取雌雄各半小鼠60只，随机分为6组，每组10只，于感染前一天开始灌胃给药，连续5天。病毒唑组(0.07g/kg)，本胶囊高剂量纽(2g/kg)，中剂量组(1g/kg)，低剂量组(0.5g/kg)，对照组灌服等容积的蒸馏水。在乙醚浅麻醉下滴鼻感染流感病毒FM1株10LD50，感染后96小时解剖，取肺称重，以肺重除以体重，逐个算出肺指数值和肺指数抑制率，与对照组比较，进行统计学处理。

滴鼻感染病毒FM1株10LD50 96小时，各组肺指数值详见表2

表2  本胶囊对小鼠流感病毒性肺炎的作用

与病毒对照组比较^*P＜0.05，^***P＜0.001

小鼠流感病毒性肺炎是用流感病毒小鼠适应株所致的出血性肺炎的模型：是最常用的病毒致整体动物感染模型。小鼠感染病毒后引起肺炎导致肺组织内炎症细胞渗出增多，形成肝样实度，使全部肺重量增加，肺重量增加和肺炎的严重程度相关。该模型用于观察药物对流感病毒所致肺炎的预防和治疗作用。本实验于感染病毒96小时解剖称取肺重，计算肺指数值及肺指数抑制率。经统计比较，胶囊组中的高剂量组、中剂量组肺指数值明显低于病毒对照组，(P＜0.001)，且高剂量组作用强于病毒唑组，高中剂量组肺指数抑制率分别为17.68％、10.88％，表明该药物对小鼠流感病毒所致肺炎具有抑制发生发展，使其炎症减轻的作用。

二、本胶囊的解热作用

取雄性大鼠80只，分别于实验前2天清晨测量动物体温，各鼠均以其平均值为基础体温，每鼠按2ml/100g体重皮下注射15％酵母悬液；6h后体温较基础体温升高0.8℃以上者，选为发热鼠。选择升温相近的大鼠50只，均分5组，按表1所示剂量灌胃给药，对照组灌胃同体积水。分别于给药后0.5、1、2、4、6h，测量大鼠体温。与对照组进行组间显著性检验。结果显示，胶囊各组均有较强的降低致热大鼠体温的作用。说明本发明中药胶囊有明显地退热作用。见表3。

表3  本胶囊对高热大鼠体温的影响

与对照组比较P＜0.001。

三、本胶囊的抗炎作用

取小鼠50只，按体重分为5组，按表4所示剂量每日灌胃给药一次，共给药4天，末次给药后40min，将二甲苯0.03ml滴于小鼠右耳，左耳为正常对照。2h后将小鼠颈椎脱臼处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径7mm的打孔器分别在左、右耳同一部位打下圆耳片，称重，求左、右耳片重量之差，即为肿胀度。见表4。

表4  本胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓水肿的影响

与对照组比较^*P＜0.05。

从表4可见，本胶囊可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳廓水肿

本实验将二甲苯滴于小鼠一侧耳廓后，因其局部刺激作用导致毛细血管通透性增强，出现渗出肿胀，用打孔器取下两侧耳片，称取重量，求出的重量差即可反应出炎症肿胀度，可作为判断药物是否抑制炎症早期毛细血管通透性亢进的指标。这一实验是抗炎作用研究的最常见模型之一。本实验结果表明：本胶囊高剂量组的小鼠耳廓炎症肿胀度明显低于对照蛆(P＜0.01)，抑制率52.5％，表明该药物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显抑制乍用。

四、本胶囊的止咳作用

取雌性小鼠50只，随机分为5组，于7日内按表5所示剂量每日给药一次，末次给药后2h，做小鼠二氧化硫引咳实验。观察出现咳嗽的潜伏期及3分钟内咳嗽次数，结果进行统计学处理。见表5。

结果表明：本胶囊可明显延长小鼠咳嗽潜伏期和减少小鼠咳嗽次数，差异显著。

表5  本胶囊对二氧化硫的引咳作用

与对照组比较^**P＜0.05，^***P＜0.001。

五、本胶囊的祛痰作用

雌雄各半小鼠50只，禁食不禁水12小时，随机分为5组。分别为对照组，氯化铵组(0.25g/kg)，本胶囊剂量组(2g/kg)、中剂量组(1g/kg)、低剂量组(0.5g/kg)，对照组给予等容积的蒸馏水。给药后0.5小时，腹腔注射5％酚红0.5g/kg，0.5小时后处死小鼠，剥离气管，放入盛有2ml生理盐水的试管中振荡0.5小时，加0.2ml、1mol/L的NaOH，在波长546nm上比色，与酚红标准由线比较折算出酚红排泌量。见表6。

表6、本胶囊对小鼠气管酚红排泌量的影响

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01

本实验结果表明：本胶囊高、中和低剂量组小鼠气管酚红排泌量明显高于对照组(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01)，显示该药具有明显的祛痰作用，且随着剂量增加祛痰作用亦增加

六、本胶囊对豚鼠的平喘作用

取豚鼠(150～200g)60只，分别置喷雾箱内，以53.3～66.6KPa(400～500mmHg)压力喷入1mg/ml磷酸组胺1ml于装置箱内，观察豚鼠的引喘潜伏期(即从喷雾开始到哮喘发作、呼吸极度困难，直至抽搐跌倒的时间，一般不超过120秒，如超过者则为不敏感不予选用)，次日将预选合格的豚鼠40只，随机分为5组，于7日内按表7所示剂量每日灌胃给药一次，于末次给药后1h，分别将豚鼠防入喷雾装置内，按预选时的同样条件分别喷雾磷酸组胺。记录喷雾开始至症状出现的时间作为潜伏期。结果显示：本胶囊可明显延长由磷酸组胺所引起的引喘潜伏期。见表7。

表7  本胶囊对豚鼠的平喘作用

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01。

七、本胶囊的镇痛作用

取雄性小鼠50只，随机分为5组，分别为对照组、阿斯匹林组(0.3g/kg)，本胶囊高剂量组(2g/kg)，中剂量组(1g/kg)，低剂量组(0.5g/kg)。灌胃给药一次，对照组给子等容积蒸馏水，于给药后2小时腹腔注射0.8％醋酸溶液0.1ml/10g，立即记录10分钟内小鼠扭体次数，结果见表8。

表8  本胶囊对醋酸所致小鼠扭体反应的影响

与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01，。

从表8可见，本胶囊可明显减少小鼠扭体反应的次数。

小鼠腹腔注射醋酸溶液后，由于醋酸溶液对腹膜的强烈刺激作用，而引起腹腔深部大面积较持久的疼痛，致使小鼠出现腹部收缩内陷、躯体扭曲，后肢伸展及蠕动等表现，即扭体反应。本实验结果表明：本胶囊高、中剂量组小鼠所出现的扭体反应次数明显低于对照组。

八、本胶囊对小鼠免疫功能的影响

取小鼠36只，按体重随机分为4组，于7日内按表9所示剂量每日灌胃给药一次，共给7日，于末次给药后2h，尾静脉注射一得阁墨汁0.1ml/10g，然后于2′、15′从眶静脉取血40μl各加入4ml蒸馏水的试管中，摇匀，以751型分光光度计在波长680nm处测光吸收度(OD)，计算吞噬指数K，吞噬活性α。然后取下肝、脾、胸腺称重，计算其脏器指数。见表9。

表9  本胶囊对小鼠免疫功能的影响

n＝9 与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01。

由表9可见，本胶囊可明显增加脾脏、胸腺的重量，增强巨噬细胞的吞噬活性。

结论

本实验设计根据本胶囊的功能及主治，并在参考有关文件及文献的基础上，对该药进行了药效学方面的试验研究。通过对本胶囊的各项实验数据的综合处理分析，现将该药在药效学方面的作用归纳为以下几方面：

1、抗病毒作用，对流感病毒FM1株、腺病毒致细胞病变有抑制作用，对疱疹病毒I有一定延缓作用，对小鼠流感病毒所致肺炎具有抑制发生、发展、减轻炎症的作用。

2、解热作用：可明显降低致热大鼠体温的作用。说明本胶囊有明显地退热作用。

3、抗炎作用：对二甲苯所致小鼠耳肿胀有抑制作用，对大鼠蛋清性足肿胀有抑制作用。

4、止咳作用：对化学物质所致咳嗽具有一定抑制作用，

5、祛痰作用：可增加小鼠气管酚红排泌量，具有一定祛痰作用

6、平喘作用：本胶囊可明显延长由磷酸组胺所引起的引喘潜伏期。

7、镇痛作用：本胶囊可明显减少小鼠扭体反应次数。

8、免疫增强作用：本胶囊可明显增加脾脏、胸腺的重量，增强巨噬细胞的吞噬活性。

按照常规的操作可以将本发明的中药配制成其它各种剂型，采用相应的使用方法，也能够得到本发明中药具有治疗风热证感冒的功效。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗风热证感冒的中药，包括以下重量份的原料药：

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于：该中药还包括以下重量份的原料药：

山豆根  0.3～1.2

玄参    0.2～0.8。

3.根据权利要求2所述的中药，其特征在于：该中药还包括以下重量份的原料药：

冰片      0.02～0.07。

4.根据权利要求3所述的中药，其特征在于：各原料药的重量份分别为：

5.根据权利要求3所述的中药，其特征在于：各原料药的重量份分别为：

6.如权利要求1至5任一所述的中药在制备治疗风热证感冒药物中的应用。

7.一种如权利要求3至5任一所述的中药的制备工艺，包括以下步骤：

a、备料：按所需重量份分别称取各种药材原料药；

b、粉碎、包合：将羚羊角、金银花粉碎成细粉；冰片溶于乙醇并采用饱和水溶液法制成β-环糊精包合物；

c、藿香挥发油的提取：将藿香加入水中，蒸馏提取，得挥发油，制成β-环糊精包合物；将经过提取的药渣留置备用；

d、水提取：将大青叶、川贝母、山豆根和玄参加入步骤c提取后的药渣中，加水煎煮，然后滤过，将滤液浓缩成80℃～85℃时相对密度1.02～1.20的清膏，冷却，加乙醇使含醇40～80％，充分搅拌，静止，滤过；回收滤液中的乙醇，滤液经减压浓缩至80℃下相对密度1.10～1.30，干燥，粉碎成细粉；

e、混合干燥：将人工牛黄和步骤b的细粉和冰片β-环糊精包合物、步骤c的藿香挥发油β-环糊精包合物、步骤d的细粉，搅拌混匀。

8.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于：步骤d中煎煮为三次煎煮，每次加水重量为煎煮物重量的4～12倍，每次煎煮1～3小时，过滤每次煎煮液，合并滤液。