CN101856321A - 口服干凝胶剂 - Google Patents

Abstract

本发明是制备一种口服型干凝胶剂，剂型的物理状态为干粉末，在使用时加入适量水，产生糊化效应，使成凝胶状态，克服了散剂的粉末飞扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等剂量丢失不足，是专门为婴幼儿设计方便服用的剂型。本发明是系药物与能形成凝胶的辅料制成的均匀的混合物。该混合物遇水后能快速形成凝胶状态，所使用的辅料和添加剂都符合口服标准。主要的凝胶基质材料为羥丙基甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。其他辅料为碳酸氢钠、乳糖、甘露醇和甜味剂。

Description

口服干凝胶剂

所属领域

药物制剂

背景技术

凝胶剂是近年发展起来的一种新剂型，不仅可以作为外用局部皮肤吸收的一种剂型，还在其它给药途径方面有所拓展。利用卡波姆934为助悬剂制备氢氧化铝凝胶，其稳定性好，克服本品在贮存期间易发生粘稠和凝聚、不易倾倒等不足。将高效H1受体拮抗剂特非那定以卡波姆941为凝胶基质，制成凝胶滴鼻剂，其粒度小且均匀，分散性好，室温贮存稳定，可有效用于过敏性鼻炎等症的治疗。前体药物阿昔洛韦棕榈酸酯(ACV-C16)制成脂质体凝胶，提高了药物疗效。

但目前的凝胶剂多为外用制剂，本发明是制备一种口服型干凝胶剂，剂型的物理状态为干粉末，在使用时加入适量水，产生糊化效应，使成凝胶状态，克服了散剂的粉末飞扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等剂量丢失不足，是专门为婴幼儿设计方便服用的剂型。

参考文献：

1.陈金陈琦姚戎等.阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮.中华皮肤科杂志2001，34 83

2.钱杰人.卡波姆凝胶剂及其应用[J].中国药业，2003，12(6)：77-78.

3.B W Barry.Adv Drug Deliver Rev.，2002，54：31～40.

4.S Kantaria，G D Rees，M J Lawrence.Int.J.Pharm.，2003，250：65～83.

发明内容

本发明是系药物与能形成凝胶的辅料制成的均匀的混合物。该混合物遇水后能快速形成凝胶状态，所使用的辅料和添加剂都符合口服标准。主要的凝胶基质材料为羥丙基甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。其他辅料为碳酸氢钠、乳糖、甘露醇和甜味剂。凝胶基质材料加入量为处方总成分质量的1-4％，碳酸氢钠加入量为处方总成分质量的1-4％，乳糖的加入量为处方总成分质量的50-90％，甘露醇的加入量为药物成分质量的50-90％，甜味剂的加入量为处方总成分质量的0.1-1.0％。

干凝胶剂可制备成为干粉末状态。

具体实施方式

处方：

药物成分5g，海藻酸钠2g，碳酸氢钠0.2g，卡波姆0.5g，乳糖50g，甘露醇50g，阿斯巴甜0.1g

制备：将药物成分进行掩味处理，其他成分经粉碎，过80目筛，将药物和其他成分混合均匀，既得。

Claims (4)

1.一种干粉末药物载体含药物的干粉末，其特征为加水后能快速形成稠厚的凝胶体，成为方便婴幼儿服用的剂型。

2.克服了散剂的粉末飞扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等剂量丢失不足，是专门为婴幼儿设计方便服用的剂型。

3.按权利要求1所述的干粉末药物载体，其特征还在于可制成颗粒剂等剂型。

4.按权利要求1所述主要的凝胶基质材料为羥丙基甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。