CN101765468A - 医疗用缝合针的弯曲加工方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗用缝合针的弯曲加工方法，其更加合理地弯曲加工在长度方向上以不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针。该弯曲加工方法是以在长度方向上不同的曲率半径(r、R)进行弯曲的弯曲加工方法，其中，将往复转动的弯曲模(11)的外周面预先形成与以在长度方向上不同的曲率半径弯曲的缝合针(A)的弯曲形状对应的成形面(11a～11c)，将弯曲模(11)的外周面和压辊(14)夹着具有可挠性的带(12)而相对靠压，在弯曲模的外周面和压辊(14)靠压的点(P)处的弯曲模(11)的外周面和带(12)之间，夹入棒状的坯料(1)并将弯曲模在卷入方向(箭头a方向)以及退卷方向(箭头b方向)上往复转动，从而使坯料1以在长度方向上不同的曲率半径弯曲。

Description

医疗用缝合针的弯曲加工方法

技术领域

本发明涉及一种弯曲的医疗用缝合针的弯曲加工方法，特别是在制造从针尖到躯体部以大致相同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针、或从针尖到躯体部以及基端部的长度方向上以不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针时有利的弯曲加工方法。

背景技术

缝合生体组织时使用的医疗用缝合针，一般从针尖经躯体部至基端部弯曲形成。该弯曲形状具有全长大致相同的曲率半径，以1/2圆周(180度)、3/8圆周(135度)、1/4圆周(90度)等的形状或角度形成。

如上所述制造弯曲的医疗用缝合针时，作为使轴棒状的坯料弯曲的弯曲加工方法有专利文献1所记载的技术。该技术在圆柱状的曲辊和压接卷附在该曲辊的外周上的具有可挠性的带之间插入坯料，通过曲辊和带来卷入坯料，而沿着弯曲模的外周面弯曲加工该坯料，之后进行退卷，从而将弯曲加工的坯料排出，从而使轴棒状的坯料弯曲。

另外，作为主要利用于眼科手术的医疗用缝合针的双曲针(bicurveneedle)，其针尖部分和躯体部以不同的曲率半径而弯曲形成。作为弯曲加工这样的医疗用缝合针的方法之一，提出有专利文献2所记载的技术方案。

专利文献2所记载的技术中，对预先成形为规定的剖面形状的直针状的坯料以构成弯曲形状的最大的曲率半径从一端侧到规定范围实施弯曲加工，接着对该实施了上述弯曲加工的坯料以比所述曲率半径小的曲率半径从该坯料的端部到规定范围实施弯曲加工，以后顺次以曲率半径变小的方式从坯料的端部到规定范围实施弯曲加工。在该技术中，预先准备多个具有与医疗用缝合针的弯曲形状对应的不同曲率半径的曲辊，通过这些曲辊顺次实施弯曲加工，从而能够合理地实施弯曲加工。

专利文献1：日本特许第1295902号公报

专利文献2：日本特许第3078339号公报

医疗用缝合针其前端形成锐利的针尖，从该针尖到躯体部逐渐变粗形成。因此，在专利文献1所记载的弯曲加工方法中，将针尖插入曲辊和带之间，使曲辊转动而将其卷入，以规定角度转动后进行退卷，从而能够实施弯曲加工。但是，存在这样的问题：在包含针尖的部分，带相对于曲辊的压接不充分，如图5所示，医疗用缝合针51的包含针尖52的部分不能形成充分的弯曲形状，维持大致直线状。

在专利文献2所记载的弯曲加工方法中，为了解决上述问题，弯曲加工以在长度方向上不同的曲率半径弯曲的双曲缝合针。即、无论以什么样的弯曲设定目标医疗用缝合针，都能够合理地实施弯曲加工。但是，存在对一根坯料需要实施多次弯曲加工，操作上费时费力，比较麻烦的问题。

另外，在专利文献1、2的弯曲加工方法中，由于坯料的外周面接触曲辊的外周面而弯曲，所以在坯料形成为缩径状的情况下，坯料的中心轴不是以同一曲率半径弯曲。但是，在这种情况下实际应用上也视为以同一曲率半径弯曲，以下说明的本发明的情况下也相同。

发明内容

本发明目的在于提供一种即使在含有针尖的部位上也能够可靠地弯曲，并且能够合理地弯曲加工在长度方向上以不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针的方法。

为了解决上述的问题，本发明的医疗用缝合针的第一弯曲加工方法，配置以旋转中心为中心而往复转动的弯曲模、卷附在所述弯曲模的外周面上的具有可挠性的带及与所述弯曲模的外周面之间夹着所述带而相对靠压的背承部件，在所述弯曲模的外周面和背承部件经由所述带相对靠压的部位处的弯曲模的外周面和带之间夹入棒状的医疗用缝合针的坯料，使弯曲模在卷入方向以及退卷方向上往复转动，从而使所述坯料在长度方向上弯曲，其特征在于，由从所述弯曲模的旋转中心至外周面的距离构成的曲率半径与该弯曲模的转动角度对应地变化。

另外，医疗用缝合针的第二弯曲加工方法，在上述第一弯曲加工方法的基础上，其特征在于，由从弯曲模的转动中心至外周面的距离构成的曲率半径，从作为基准的外周上的点朝向转动方向下游侧，与以在长度方向上不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针的弯曲形状对应地形成。

另外，医疗用缝合针的第三弯曲加工方法，在上述第一弯曲加工方法的基础上，其特征在于，弯曲模形成为圆筒状，该弯曲模的转动中心设定在从圆筒的中心偏心的位置上。

(发明效果)

在本发明的医疗用缝合针(以下称作“缝合针”)的第一弯曲加工方法中，配置从旋转中心至外周面的距离构成的曲率半径与该弯曲模的转动角度对应地变化而构成的弯曲模、卷附在弯曲模的外周面上的具有可挠性的带和与弯曲模的外周面之间夹着带而相对靠压的背承部件，在弯曲模的外周面和背承部件相对靠压的部位处的弯曲模的外周面和带之间夹入棒状的医疗用缝合针的坯料，使弯曲模在卷入方向以及退卷方向上往复转动，从而使所述坯料在长度方向上弯曲。

特别是，由于由从弯曲模的旋转中心至外周面的距离构成的曲率半径(以下称作“曲率半径”)与弯曲模的转动角度对应地变化，所以与弯曲模的曲率半径小的转动范围对应地使针尖插入其与带之间，从而即使在从针尖到躯体部以缩径状形成的坯料中，也能够以较小的曲率半径弯曲加工包含针尖的微小部分。因此，能够对包含针尖的微小部分实施与躯体部相同的弯曲加工。

另外，在医疗用缝合针的第二弯曲加工方法中，由于由从弯曲模的转动中心至外周面的距离构成的曲率半径，从构成基准的外周上的点朝向转动方向下游侧，与以在长度方向上不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针的弯曲形状对应地形成，所以通过以弯曲模的外周上的构成基准的点为基准插入坯料，从而能够与弯曲模的外周面上的不同曲率半径对应地弯曲。

另外，在医疗用缝合针的第三弯曲加工方法中，由于弯曲模形成为圆筒状，该弯曲模的转动中心设定在从圆筒的中心偏心的位置上，所以通过适宜设定弯曲模的转动中心和圆筒的中心的距离，从而能够设定曲率半径的尺寸。

在上述各弯曲加工方法中，通过将坯料夹入弯曲模和带之间而一次性弯曲加工，从而能够使该坯料弯曲成目标缝合针的弯曲形状，能够实现排除了复杂作业的合理的弯曲加工方法。

附图说明

图1是说明从针尖经躯体部至基端部之间以不同曲率半径弯曲的缝合针的例子的图示。

图2是说明弯曲加工图1所示的缝合针前的坯料的结构的图示。

图3是说明实施第一实施例的弯曲加工的弯曲加工装置的例子的图示。

图4是说明用于实施第二实施例的弯曲加工方法的弯曲加工装置的结构的图示。

图5是说明解决问题的一部分的图示。

附图标记说明

A  缝合针

B  弯曲加工装置

O  弯曲模的旋转中心

P  成形面的基准位置

1  坯料

1a 针尖

1b 切刃

1c 切刃部

1d 躯体部

1e 基端部

1f 基端面

11 弯曲模

11a～11c 成形面

12  带

13a 供给辊

13b 卷装辊

14  压辊

15  施力部件

20 弯曲模

具体实施方式

以下，关于本发明的缝合针的弯曲加工方法的最优选的实施方式进行说明。本发明的缝合针的弯曲加工方法是实现通过一次性的弯曲加工成形从针尖经躯体部至基端部的长度方向上弯曲的缝合针的方法。即、在目标缝合针其从尖锐的针尖经躯体部至基端部的弯曲形状具有若干不同的曲率半径的情况下，不用对每个不同的曲率半径实施弯曲加工，而以一次性的弯曲加工实现容易且可靠的弯曲加工。另外，在目标缝合针其从尖锐的针尖经躯体部至基端部的弯曲形状具有大致相同的曲率半径的情况下，实现使包含针尖的部分的曲率半径以与躯体部或基端部的弯曲形状相同的曲率半径弯曲的弯曲加工。

本发明中不限定缝合针的剖面形状或功能，也可以适用于剖面为圆形的不具有切刃的圆针、剖面为三角形的在从针尖到规定长度的范围具有切刃的三角针等任何剖面形状。特别是眼科手术时利用的缝合针的情况下，考虑到有必要对要缝合的部位进行既深又窄的缝合，增大针尖部分的曲率，采用半径小的弯曲形状是有利的，当适用于这样的缝合针的弯曲加工时，能够发挥更高的效果。

另外，在缝合针以连续多个不同的曲率半径的形状弯曲的情况下，不限于针尖部分的曲率半径大的弯曲形状，也能够形成基端部侧的曲率半径大或小、躯体部的曲率半径大或小、等形状，另外弯曲不仅可以是双曲，也可以形成三曲以上等弯曲形状。这些能够通过旋转弯曲模，适宜变更成形面的基准位置来形成。

构成缝合针的材料不作特别限定，能够适用于钢琴丝为代表的钢、马氏体类不锈钢、奥氏体类不锈钢等构成的线材或板材。

特别是，由于缝合针刺穿生体组织使缝合线通过，所以需要具有能够容易通过生体组织的硬度，并且优选在通过过程中不会生锈。从这样的观点出发，优选使用通过将奥氏体类不锈钢的线以规定的断面收缩率实施冷拉丝加工，使组织以纤维状拉伸，从而显现加工硬化带来的高硬度和以纤维状拉伸的组织带来的弯曲强度的材料。

如上所述，当弯曲加工由以纤维状拉伸组织的奥氏体类不锈钢构成的坯料时，因对该坯料所具有的弯曲的阻抗，对包含尖锐的针尖的前端部分的弯曲加工不充分的风险性高。因此，本发明的弯曲加工方法在进行利用这样的材料的缝合针弯曲加工时是有利的。

弯曲模形成轴棒状并且在外周面上形成有成形面，且能够往复转动地构成。该弯曲模的外周面上的成形面的形状，以由距转动中心的距离构成的曲率半径与弯曲模的旋转角度对应地变化的方式构成。

弯曲模的曲率半径的变化和旋转角度的关系不进行唯一设定，优选与目标缝合针对应地进行各种设定。例如在眼科手术时利用的双曲缝合针那样、从针尖经躯体部至基端部的路径上设定的弯曲形状具有大幅度变化的曲率半径的情况下，弯曲模的外周面具有与要实施弯曲加工的目标缝合针的弯曲形状对应的形状。另外，含有针尖的前端部分与躯体部以及基端部大致相同地弯曲的情况下，弯曲模形成为圆筒状，该圆筒的中心和转动中心偏心构成。

如上所述，成形面的形状没有必要是构成目标缝合针的连续的具有不同曲率半径的弯曲形状一致的形状，优选考虑到构成缝合针的坯料的材料的性质(例如回弹特性等)的条件而形成。

配置在弯曲模和背承部件之间的带卷附在弯曲模的外周面上，在其与该外周面之间夹入缝合针的坯料，通过背承部件和弯曲模的相对靠压来成形坯料。因此，带必须具有可挠性和不会轻易破裂的强度。

因此，作为带，只要满足上述条件即可，其材质等不做限定。作为这样的带有钢带、不锈钢带、黄铜带等金属带，能够有选择地使用这些带。但是，不限定于金属带，若是合成树脂带，只要满足上述条件就可以利用。

背承部件夹着带与弯曲模相对靠压，成形插入到弯曲模和带之间的坯料。并且，伴随着弯曲模的转动而距该弯曲模的转动中心的距离变化时，弯曲模或背承部件相对变位，追随所述距离的变化。

作为背承部件只要具有如上所述的功能而构成即可，其结构和形状不做限定。作为具有这样的功能的背承部件有板状的部件或者针对弯曲模，与弯曲强度对应地设定半径的大小的圆筒状的部件等，都优选使用。

另外，使弯曲模和背承部件靠压的结构不作特别限定，例如能够在框架上固定能够转动地支承弯曲模的轴的情况下，由弹簧或气缸、油压缸将背承部件在弯曲模方向上施力而构成，或者，在框架上固定背承部件的情况下，由弹簧或气缸、油压缸将弯曲模在背承部件方向上施力而构成。并且，任意结构都能够使弯曲模和背承部件相对靠压，并且当伴随弯曲模的转动而距转动中心的距离变化时能够追随该变化。

实施例1

接着，使用附图说明本发明的弯曲加工方法的第一实施例。图1是说明从针尖经躯体部至基端部之间以不同的曲率半径弯曲的缝合针(双曲缝合针)的例子。图2是说明弯曲加工图1所示的缝合针前的坯料的结构的图示。图3是说明实施第一实施例的弯曲加工的弯曲加工装置的例子的图示。

首先，根据图1、2说明具有在长度方向上具有不同曲率半径的弯曲形状的缝合针A。该缝合针A是称作双曲针的眼科用缝合针，将厚度(thickness)为0.1mm～0.4mm左右的坯料1形成从针尖1a经形成有切刃1b的切刃部1c、躯体部1d到基端部1e具有不同的曲率半径的弯曲形状。

本实施例中，从针尖1a到切刃部1c以曲率半径小的半径r弯曲，躯体部1d以曲率半径大的半径R弯曲而构成。特别是，半径r的弯曲形成在包含针尖1a至切刃部1c的极短的范围，从与该范围连续的切刃部1c到躯体部1d，从半径r到半径R连续增大，在与躯体部1d对应的部位能以半径R弯曲而构成。

在缝合针A上，针尖1a作为尖锐的尖端形成，以能够以小的阻抗刺穿生体组织。另外，与针尖1a连续的切刃部1c通过剖面为三角形的部分1c和剖面为梯形的部分1c2连续构成，跨越这些部分1c1、1c2在底边的两侧形成有切刃1b。躯体部1d通过切刃部1c侧的剖面为梯形的部分1d和剖面为鼓形(由平行的两边和由该两边夹持的相对的两个弧构成的形状)的部分1d2连续构成，即使在部分1d的底边上也不形成切刃。另外，基端部1e其剖面形成为圆形，在基端面1f上形成有安装未图示的缝合线的盲孔。

在本实施例中，缝合针A的坯料1使用通过冷拉丝加工形成厚度0.4mm的奥氏体类不锈钢的线材。该材料具有高硬度和弯曲强度，在弯曲加工时的回弹量与以前例如实施热处理的马氏体类不锈钢相比大。

接着，根据图3说明弯曲加工装置B。在该图示中，弯曲模11能够往复转动地且转动外不能移动地安置在未图示的框架上，在该弯曲模11的外周面上卷附具有可挠性的带12。带12从配置在上游侧的供给辊13a拉出，由弯曲模11和构成背承部件的压辊14夹持后卷附在卷装辊13b上。另外，在弯曲模11的下侧配置有压辊14，由施力部件15夹着带12向弯曲模11靠压。

由于弯曲模11的厚度与目标缝合针的弯曲部位上的最大半径对应地设定，所以不可唯一设定。但是，在目标缝合针A为眼科用缝合针的情况下，厚度为6mm左右。并且，在该具有6mm左右的厚度的弯曲模11的外周面上形成有具有不同曲率半径的成形面。

即，形成为：以弯曲模11的外周面上的点P为基准点，使该基准点P和弯曲模11的旋转中心O的距离与从缝合针A的针尖1a到切刃部1c的曲率半径r对应，与以点P为起点、作为缝合针A上的曲率半径r的弯曲部位的包含针尖1a的极短的范围对应的半径r的圆弧状的成形面11a。

另外，在弯曲模11的外周面上的与缝合针A的躯体部1d的曲率半径R对应的部位，作为半径R的圆弧状的成形面11b形成。并且，成形面11a和成形面11b之间作为从缝合针A上的切刃部1c至躯体部1d的、从半径r向半径R缓慢转移的成形面11c形成。

带12以未使用状态的部分卷附在供给辊13a上，每对坯料1的弯曲加工以规定长度拉出，加工后的带卷装在卷装辊13b上的方式构成。这样，对坯料1进行弯曲加工后将带12以规定长度卷装，从而在对新的坯料1进行弯曲加工时始终能够供给新的带12。

因此，进行弯曲加工导致的带12的变形在对新的坯料1进行弯曲加工时不会成为障碍，能够通过清洁的带12实现更理想的成形。

压辊14由施力部件15始终赋予大致恒定的力，向弯曲模11靠压。施力部件15只要具有使压辊14以大致恒定的力靠压于弯曲模11的功能即可，能够优选利用压簧或拉簧等弹簧类部件、能够保持流体的供给压力恒定的气缸或油压缸等。

在本实施例中，由安装在能够旋转地支承压辊14的副框架上的气缸构成施力部件15。

在上述弯曲加工装置B中，构成形成在弯曲模11的外周面上的成形面11a的基准点的点P配置成始终位于正下方，通过使弯曲模11在箭头a、b方向上往复转动，从而能够对坯料1实施弯曲加工。特别是，转动弯曲模11的驱动装置的结构不作特别限定，可以是操作人员手动操作的驱动，也可以是能够以一定的角度可逆旋转而构成的电动马达的驱动。在需要大量一次性制造缝合针A时的情况下由马达进行驱动。

接着，关于由如上所述构成的弯曲加工装置B弯曲加工图2所示的坯料1时的作业顺序进行说明。首先，确认形成在弯曲模11的外周面上的成形面11a的点P位于正下方、位于点P的位置上的带12为新的带、压辊14以适度的力靠压。

在弯曲模11和压辊14靠压的部位、即在点P部上的弯曲模11和带12之间插入坯料1的针尖1a，使弯曲模11在箭头a方向上转动。伴随该转动，带12、压辊14分别向箭头a方向运动，同时将坯料1卷入弯曲模11和带12之间，在箭头a方向上移送。

在该过程中，坯料1由压辊14施力而压接在弯曲模11的成形面11a、11c、11b上，并且由带12压接成形在弯曲模11上。另外，伴随着弯曲模11的转动，弯曲模11的旋转中心O和压辊14的距离从r向R变化，但这时的距离的变化能够被对压辊14进行施力的施力部件15吸收，弯曲模11、带12、压辊14向箭头a方向顺畅地转动。

通过使弯曲模11在箭头a方向上以规定角度(从坯料1的针尖1a经躯体部1d至基端部1e的角度)转动，从而在对坯料1的至基端部1e的成形完成后，使弯曲模11向箭头b方向转动。伴随该转动，带12、压辊14向箭头b方向移动或转动，坯料1从弯曲模11和带12之间排出。

然后，排出的坯料1从针尖1a至切刃部1c上的规定角度范围以曲率半径r弯曲，躯体部1d上的规定角度范围以曲率半径R弯曲，从切刃部1c到躯体部1d的范围以从曲率半径r至曲率半径R缓慢地连续变化曲率半径的形状弯曲。

如上所述，通过弯曲加工装置B将坯料1实施一次性弯曲加工，从而能够将从针尖1a经躯体部1d至基端部1e之间以不同的曲率半径弯曲，且即使在不同的曲率半径的连接部位上也能够作为顺畅地连续的曲线弯曲。

实施例2

接着，关于第二实施方式的弯曲加工方法，使用附图进行说明。图4是说明用于实施第二实施例的弯曲加工方法的弯曲加工装置的结构的图示。另外，在图示中，在与前述的实施例具有相同的功能的部位上使用相同的附图标记，其说明省略。

图中所示的弯曲加工装置C，相对于前述的弯曲加工装置B，除弯曲模20的构成不同以外都相同。在图示中，弯曲模20由圆筒状的轴构成，该圆筒的中心O1和弯曲模20的旋转中心O2以距离1隔开的状态构成。

在该弯曲模20中，以连结O1-O2的线的延长线与压辊14的中心一致时的弯曲模20的转动位置为基准，以弯曲模20的半径为R时，作为从转动中心O2距成形面的基准位置P的距离的曲率半径r为r＝R-1，使弯曲模20转动90度时的曲率半径r为r＝R，进而使弯曲模20转动180度时的曲率半径r为r＝R+21。因此，伴随着弯曲模20的转动，曲率半径r逐渐连续变化。

使用如此构成的弯曲模20构成的弯曲加工装置C对坯料1进行弯曲加工的情况下，预先将弯曲模20设定在曲率半径最小的位置(图4所示的状态)上，在该状态下，在弯曲模20和带12之间插入坯料1，使弯曲模20、压辊14在箭头a、b方向上往复转动，从而能够对坯料1进行弯曲加工。

如上所述，在被弯曲加工的坯料1中，由于含有针尖1a的前端部分以最小的曲率半径弯曲，所以从弯曲模20脱离后，即使产生回弹的情况下，也能够维持弯曲状态。换言之，通过将弯曲模20上的曲率半径r与设定在目标缝合针的包含针尖1a的前端部分上的曲率半径和材料的性质等条件对应地设定，能够将包含针尖1a的部分成形为与躯体部、基端部的弯曲形状对应的弯曲。

产业上的可利用性

在本发明的弯曲加工方法中，利用在作为眼科用的缝合针有用的双曲针、以及在包含尖锐的针尖的前端部分成形为与躯体部或基端部相同的弯曲形状时是有效的。

Claims (3)

1.一种医疗用缝合针的弯曲加工方法，配置以旋转中心为中心而往复转动的弯曲模、卷附在所述弯曲模的外周面上的具有可挠性的带及与所述弯曲模的外周面之间夹着所述带而相对靠压的背承部件，在所述弯曲模的外周面和背承部件经由所述带相对靠压的部位处的弯曲模的外周面和带之间夹入棒状的医疗用缝合针的坯料，使弯曲模在卷入方向以及退卷方向上往复转动，从而使所述坯料在长度方向上弯曲，

所述医疗用缝合针的弯曲加工方法的特征在于，

由从所述弯曲模的旋转中心至外周面的距离构成的曲率半径与该弯曲模的转动角度对应地变化。

2.如权利要求1所述的医疗用缝合针的弯曲加工方法，其特征在于，

由从所述弯曲模的转动中心至外周面的距离构成的曲率半径，从作为基准的外周上的点朝向转动方向下游侧，与以在长度方向上不同的曲率半径弯曲的医疗用缝合针的弯曲形状对应地形成。

3.如权利要求1所述的医疗用缝合针的弯曲加工方法，其特征在于，

所述弯曲模形成为圆筒状，

所述弯曲模的转动中心设定在从圆筒的中心偏心的位置上。

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