CN101720217A - 用于肠内营养的多腔室袋 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于肠内营养的多腔室袋，尤其是聚合物多腔室袋，其具有至少两个彼此隔开的腔室(5、6)。该至少两个腔室中的至少一个装有肠内营养液(A)，而该至少两个腔室中的至少另一个包含用于满足流体需求的流体(B)。在该一个腔室中的肠内营养液比在另一个腔室中的用于流体平衡的流体具有更高的能量含量。此外，本发明还涉及一种具有这种多腔室袋的系统，其中该多腔室袋和输送装置(10)一起无菌地封装在包装件(20)中。

Description

用于肠内营养的多腔室袋
技术领域
本发明涉及一种用于肠内营养的多腔室袋，其中装有肠内营养液。
背景技术
在内科学中是区分肠内营养和肠外营养的。肠外营养和肠内营养的区别在于，肠外营养绕过胃肠道进行。因此肠内营养液和肠外营养液的区别基本上也在于成分不同。
肠内营养液必须满足关于能量和营养含量的需求。其通常含有蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质。肠内营养液也可以包含膳食纤维。
工业制造的肠内营养液作为管饲营养物质装在刚性或柔性容器中供使用。瓶或袋用作容器。该容器具有用于连接输送装置的连接件，肠内营养液通过该输送装置从容器中输送至患者的胃中。营养液的输送可以基于重力或借助于泵进行。
已知的输送装置具有软管，其一端具有用于连接至营养液容器的连接件上的连接器，其另一端具有用于连接至饲管的连接件上的连接器。当借助于泵输送营养液时，一段软管设计为插在滚子泵(Rollenpumpe)中的泵部段。
对肠内营养来说，所有营养成分都能仅在单一溶液中制备，而对肠外营养来说，出于稳定性的原因，营养成分尤其是蛋白源、碳水化合物和脂肪必须分开保存。
EP 0790051B1描述了一种用于肠外营养的袋子，其具有用于分开存储各种营养成分的彼此分开的多个腔室。在即将施用肠外营养液之前才建立各个腔室之间的流体连接，从而让不同成分可以彼此混合。
设计为断裂件的连接件用于建立流体连接，该连接件熔接在袋子的熔接缝中。作为替换，该熔接缝也可以设计为可分式或可撕式接缝。该接缝也称为脱开接缝
Figure G2008800210680D00021
还从EP 0619998B1、EP 0893982B1和EP0883396B1中已知用于肠外营养的多腔室袋。
因为在储存肠内营养液时原则上不会发生由于包括蛋白源、碳水化合物和脂肪在内的成分的混合而造成的稳定性问题，所以已知的用于肠内营养的容器不具有用于容纳肠内营养液的各种不同成分的多个隔室。
仅利用工业制造的肠内营养液不能满足患者的流体需求。因此，除了肠内营养液之外还必须向患者施用(其它)流体。该流体可以具有较低的能量含量。最简单的情况是，除了肠内营养液之外还向患者施用不具有营养价值的水。
在现有技术中为了施用用于满足流体需求的流体，使用单独的容器，该容器也称为液袋(Hydrobag)。
由EP 1795169A1已知一种容器，该容器通过分隔壁分成两个大小相等的腔室。连接至两个腔室的共用排出口用于排空腔室。在排出口上连接有关断或混合装置，利用该装置可以按需要的剂量或依次取出装在腔室中的流体。所述一个腔室用于容纳肠内营养液，另一个腔室用于容纳茶或水。这两个腔室应该可以用肠内营养液或茶或水重新填充。为此，腔室分别具有可由盖闭合的充注孔。包装在由复合铝箔制成的管状袋中以不受光和氧气影响的肠内营养液应该在即将施用之前才装入容器中。
发明内容
本发明的目的在于简化具有足够流体供给的肠内营养。
根据本发明，该目的通过权利要求1的特征实现。从属权利要求的主题是本发明的有利的实施方式。
根据本发明的用于肠内营养的容器的特征在于，该容器是具有至少两个彼此隔开的腔室的多腔室袋，其中至少一个腔室容纳具有第一能量含量的肠内营养液，至少一个腔室容纳用于满足流体需求的流体，所述流体的能量含量低于所述肠内营养液的能量含量。因为利用根据本发明的多腔室袋直接地既提供了肠内营养液又提供了用于满足流体需求所需的流体，因此简化了肠内营养的应用。不需要从其它容器中输送流体。可以在一个袋子中一起提供两种流体，该袋子在排空时可容易地变扁且可价廉地制造。因为袋子可变扁，所以基本上不需要袋子的通风。从而也没有增加污染的危险。
根据本发明的多腔室袋的重要优点在于，可以既提供肠内营养液又提供用于满足流体需求的流体，从而可以考虑到患者对于两种流体的成分和量的个体需求。
例如，可以只从一个腔室对患者施用肠内营养液，或者可以既施用肠内营养液又施用用于满足流体需求的流体。此时，在多腔室袋中两种流体都准备待用。当多腔室袋具有多于两个腔室时，可以提供不同量的流体，可以根据患者的个体需要来施用。例如，可以设有用于肠内营养液的多个腔室和/或用于满足流体需求的流体的多个腔室，所述腔室具有不同的容积且容纳不同的流体量。然后，根据患者的个体需要仅排空一个腔室或排空所有腔室。
为了满足患者的能量需求，肠内营养液具有至少为0.5kcal/ml，优选为至少0.8kcal/ml，尤其优选为至少1kcal/ml的能量含量。该肠内营养液优选包含蛋白源、碳水化合物和脂肪。牛奶和大豆蛋白质可用作蛋白源。多聚糖和低聚糖可用作碳水化合物。作为脂肪源例如可考虑大豆、葵花籽油、椰子脂和乳脂以及鱼油、MCT(中链甘油三酯)、棕榈仁油、油菜籽油和结构甘油三酯。肠内营养液也可添加有维生素、微量元素和电解质以及膳食纤维。
用于满足流体需求的流体与肠内营养液的主要区别在于较小的能量含量。在最简单的情况下，由水来满足流体需求。
容纳肠内营养液的至少一个腔室的容积优选大于容纳用于满足流体需求的流体的至少一个腔室的容积。优选该一个腔室容纳750至1500ml的肠内营养液，而另一个腔室容纳250至750ml流体。
在一个优选的实施方式中，多腔室袋具有用于在容纳肠内营养液或用于满足流体需求的流体的各个腔室之间建立流体连接的结构。在该实施方式中，唯一的连接件满足既取出肠内营养液又取出用于满足流体需求的流体。在施用肠内营养液后可以建立腔室之间的流体连接，并施用用于满足流体需求的流体来代替已施用的营养液。但是原则上也可以提前混合两种流体。
可基于重力或借助于计量泵施用营养液或用于满足流体需求的流体。为此，多腔室袋优选具有悬挂件，容器可以挂至该悬挂件上而挂在支架或类似物上。该悬挂件布置在多腔室袋的与用于取出流体的连接件相对的一侧上。
在一替换实施方式中，不仅是容纳肠内营养液的至少一个腔室，容纳用于满足流体需求的溶液的至少一个腔室也具有用于取出流体的连接件。在该实施方式中，每个腔室可通过各自的连接件排空，不需要建立腔室之间的流体连接。
在一替换实施方式中，多腔室袋优选还具有一悬挂件，该悬挂件位于与用于取出用于满足流体需求的流体的连接件相对的一侧上。为了取出肠内营养液或用于满足流体需求的流体，只需翻转该多腔室袋并将其悬挂在相应的悬挂件上。
在另一个特别优选的实施方式中，一起提供有多腔室袋和用于把肠内营养液和/或用于满足流体需求的流体输送至患者的装置。该多腔室袋和该输送装置优选无菌地包装在一包装件中。所有已知的具有软管的输送设备都可以用作输送装置，所述软管在一个端部具有用于多腔室袋的连接件，在另一个端部具有用于肠内营养液的饲管的连接件。封装多腔室袋和输送装置的包装件也优选是一个袋子。
可以由本领域技术人员已知的材料和根据已知的方法来制造该多腔室袋。
在该多腔室袋中，用于在腔室之间建立流体连接的结构优选设计为可分式或可撕式接缝，所谓的脱开接缝。在不需要建立腔室之间的流体连接的可替换的实施方式中，分开各个腔室的接缝不是可分式接缝。
附图说明
下面借助附图进一步说明本发明的不同的实施例。
在附图中：
图1是根据本发明的用于肠内营养且具有两个腔室的多腔室袋的第一实施例的简化的示意图；
图2是根据本发明的具有两个腔室的多腔室袋的第二实施例的示意图；
图3是根据本发明的多腔室袋的另一实施例，该多腔室袋具有三个腔室；
图4是根据本发明的具有三个腔室的多腔室袋的替换实施例；以及
图5是包括根据本发明的多腔室袋和一输送装置的系统的简化的示意图，其中该多腔室袋和输送装置封装在一包装件中。
具体实施方式
图1是根据本发明的用于肠内营养的多腔室袋的一个实施例的简化的示意图。在该实施例中，根据本发明的多腔室袋是聚合物袋。
在该实施例中，袋1由两个上下相叠的柔性的合成材料薄膜2、3组成，该薄膜在其边缘处利用周边熔接缝4熔接，在图1所示的位置中，该熔接缝4具有下部段4A和上部段4B以及两个侧部段4C和4D。但是，该袋也可以由在上侧和下侧熔接的薄膜的管组成。
该袋分为下腔室5和上腔室6。下腔室5的容积大于上腔室6。例如下腔室可以容纳1500ml流体，而上腔室可以容纳500ml流体。两个腔室5、6由不可分式熔接缝7彼此分开，该熔接缝7在袋的上部三分之一处在周边熔接缝4的侧部段4C、4D之间延伸。
袋1具有两个连接件8A和8B，其中一个连接件8A熔接到周边熔接缝4的下部段4A中，另一连接件8B熔接到周边熔接缝4的上部段4B中。
在连接件8A和8B上可以连接一输送装置，这将参考图5详细描述。例如由EP 1010412A2或EP 0830874B1已知一种用于把输送装置连接至用于容纳肠内营养液的袋子的连接件，这两篇文献被明确地引用于本公开内容中。这种连接件也称为接口。
连接件8A和8B分别具有可刺穿的隔膜8A’和8B’(仅概略示出)。该可刺穿的隔膜无菌地密封两个腔室5、6。
该袋在周边熔接缝4的下部段4A的区域中具有下悬挂件9A，以及在周边熔接缝4的上部段4B的区域中具有上悬挂件9B。两个悬挂件9A、9B都设计为凸片，其一体成型在袋的下部段和上部段上。但是，也可以利用在袋的下部段和上部段中的切口或其熔接缝作为悬挂件。
具有较大容积的下腔室5用肠内营养液A填充，该肠内营养液包含不同成分，包括蛋白源、碳水化合物和脂肪。仅该肠内营养液A并不能满足患者的流体需求。因此，为了流体平衡，患者需要另外的流体B，该流体B容纳在上腔室6中。在本实施例中，该流体是水(H2O)。
肠内营养液A与用于满足患者的流体需求的流体B的区别在于，肠内营养液的能量含量明显高于用于满足流体需求的流体B。肠内营养液的能量含量为至少0.5kcal/ml，优选为至少0.8kcal/ml，尤其优选为至少1kcal/ml，而用于满足流体需求的流体的能量含量小于0.5kcal/ml，该流体优选为没有能量含量的水。
输送装置10用于肠内营养液A和用于流体平衡的流体B的施用，下面参考图5对其进行描述。
图5示出了包括袋1和输送装置10的系统，其中袋和输送装置无菌地包装在包装件20中。该包装件20也是由两个上下相叠的薄膜12、13组成的袋子，所述薄膜利用周边熔接缝14彼此熔接。但是，该袋子20也可以由在上侧和下侧熔接的薄膜的管组成。该周边熔接缝14的至少一部分设计为可分式或可撕式熔接缝(脱开接缝)。因此可以容易地撕开包装件20，以取出袋1和输送装置10。
输送装置10具有软管11，其中所述软管11在一个端部具有连接器16，以用于把输送装置连接至袋1的两个连接件8A、8B中的一个；在软管的另一个端部具有连接器23，以用于把输送装置连接至用于肠内营养的未示出的饲管的相应的连接器。流体的输送可以仅通过重力进行。但是也可以使用计量泵。已知的计量泵是蠕动式软管泵，软管11的一个软管部段11A插入该软管泵中。
软管11中具有计滴室18和软管夹19。在使用前，利用关闭件15严密地关闭软管。关闭件15包括断裂件15A，该断裂件断裂以用于打开软管，从而建立流体连接。
在包装件20中，输送装置的连接器16已经连接在袋1的下连接件8A上。但是，该输送装置也可以仅靠置在袋上。输送装置的连接器16具有尖刺物16A，利用该尖刺物可以刺穿连接件8A或8B的隔膜8A’或8B’，从而可以建立到袋1的两个腔室5、6的流体连接。
利用根据本发明的系统可以简单地进行肠内营养和流体平衡。为此，肠内营养液A在重力的作用下或借助于计量泵从下腔室5通过输送装置10的软管11和未示出的饲管被输送至患者处。袋悬挂在上悬挂件9B上。为了满足流体需求，袋被翻转并被悬挂在下悬挂件9A上，将输送装置10的连接器16连接至此时在下方的连接件8B，从而排空装有水B的此时在下方的腔室6。
可在不同的时刻排空两个腔室，而在腔室之间不存在连接。如果不需要再施用流体，则不需要排空装有水的腔室。
容纳肠内营养液A的腔室5原则上具有比容纳水B的腔室6更大的容积。但是，也可以用较大的腔室容纳水而用较小的腔室容纳肠内营养液。
图2示出了根据本发明的两腔室袋的替换实施例。图2中的两腔室袋16与图1中的袋1的区别在于，分开两个腔室5、6的熔接缝7不是永久的接缝，而是至少在一分部段中设计为用手可分开或可撕开的脱开接缝7’。此外，袋16仅具有在图2所示位置中的下连接件8A和上悬挂件9B，而不具有上连接件和下悬挂件。此外袋1和16没有不同。因此，彼此对应的部件使用了相同的附图标记。
为了施用肠内营养液，袋12悬挂在悬挂件9B上，从而可以在重力的作用下或借助于计量泵输送来自腔室5的肠内营养液A。为了施用用于满足流体需求的流体B，用手分开脱开接缝7’，从而可以把流体B例如水用于患者。在该实施例中不需要翻转袋，也不需要重新连接输送装置的连接器。
图3示出了另一个实施例，其与参考图1和2描述的实施例的区别在于，袋17具有三个腔室。彼此对应的部件也使用相同的附图标记。
图3中的实施例与图1中的实施例的区别还在于另一个脱开接缝7”，该脱开接缝从永久接缝7延伸至周边熔接缝4的侧部段4C。永久接缝7和脱开接缝7”把袋17分成三个腔室5、6和21。较大的腔室5容纳1000ml的肠内营养液A，较小的腔室21容纳500ml的肠内营养液A’，而较小的腔室6容纳500ml的用于满足流体需求的流体B、尤其是水。
比起图1和2中的两腔室袋1、16，图3中的三腔室袋17能更精确地计量患者的营养或流体需求。可以根据患者的需求只施用装在腔室5中的肠内营养液A，或者既施用装在腔室5中的营养液A也施用装在腔室21中的营养液A’。为此，仅需要用手分开脱开接缝7”。此外，在袋被翻转且在输送装置被连接至另一连接件之后，可以施用流体B、尤其是水，以用于满足流体需求。
图4示出了袋22的另一个实施例，其与图3中的实施例的区别仅在于，较小的腔室21不是装有肠内营养液而是装有用于满足流体需求的流体B’、尤其是水。该袋22因此允许施用不同的水量。
在图3和图4中示出的袋17和22分别具有两个连接件和两个悬挂件。但是，在图3和图4中示出的袋也可以与图2中的实施例类似，仅具有一个连接件和一个悬挂件。在这种情况下，永久接缝7设计为可分式或可撕式脱开接缝。但是，脱开接缝7”也可以设计为永久接缝，从而袋还具有另一个连接件和另一个悬挂件。
虽然前述实施例仅示出了两腔室和三腔室的袋，但是根据本发明的袋也可以具有另外的腔室，这些腔室由永久接缝或脱开接缝彼此分开，并容纳肠内营养液或容纳用于患者的流体平衡的流体，从而可以特别精确地适应患者个体对于营养或流体的需求。容纳肠内营养液的一个腔室或多个腔室也可以容纳具有不同成分的肠内营养液。此外，容纳用于满足流体需求的流体的一个腔室或多个腔室也可以容纳用于流体平衡的不同的流体、例如水和果汁。但此时仍然是用于流体平衡的流体的能量含量低于肠内营养液的能量含量。

Claims (18)

1.一种用于肠内营养的多腔室袋，所述多腔室袋装有肠内营养液，其特征在于，所述多腔室袋(1、16、17、22)具有至少两个彼此隔开的腔室(5、6)，其中所述至少两个腔室中的至少一第一腔室(5)容纳具有第一能量含量的肠内营养液(A)，所述至少两个腔室中的至少一第二腔室(6)容纳用于满足流体需求的流体(B)，所述流体(B)的能量含量低于所述肠内营养液的能量含量。
2.根据权利要求1所述的多腔室袋，其特征在于，所述肠内营养液(A)的能量含量为至少0.5kcal/ml，优选为至少0.8kcal/ml，尤其优选为至少1kcal/ml。
3.根据权利要求1或2所述的多腔室袋，其特征在于，所述肠内营养液(A)包含从包括蛋白源、碳水化合物和脂肪的成分组中选取的至少两种成分。
4.根据权利要求3所述的多腔室袋，其特征在于，所述肠内营养液(A)包含蛋白源、碳水化合物和脂肪。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，用于满足流体需求的所述流体具有小于0.5kcal/ml的能量含量。
6.根据权利要求5所述的多腔室袋，其特征在于，用于满足流体需求的所述流体(B)是水。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)的容积大于容纳用于满足流体需求的所述流体(B)的所述至少一个腔室(6)的容积。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)容纳750至1500ml的肠内营养液，容纳用于满足流体需求的所述流体(B)的所述至少一个腔室(6)容纳250至750ml的用于满足流体需求的溶液。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，可设置有结构(7’、7”)，以用于在容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)与容纳用于满足流体需求的所述溶液(B)的所述至少一个腔室(6)之间建立流体连接。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)具有用于取出所述肠内营养液的连接件(8A)。
11.根据权利要求10所述的多腔室袋，其特征在于，所述多腔室袋(1)具有悬挂件(9B)，该悬挂件(9B)位于与用于取出所述肠内营养液(A)的所述连接件(8A)相对的一侧上。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，容纳用于满足流体需求的所述流体(B)的所述至少一个腔室(6)具有用于取出流体的连接件(8B)。
13.根据权利要求12所述的多腔室袋，其特征在于，所述多腔室袋(1)具有悬挂件(9A)，该悬挂件(9A)位于与用于取出用于满足流体需求的所述流体(B)的所述连接件(8B)相对的一侧上。
14.根据权利要13所述的多腔室袋，其特征在于，容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)与容纳用于满足流体需求的所述流体的所述至少一个腔室(6)通过可分式接缝(7’)分开。
15.根据权利要13所述的多腔室袋，其特征在于，容纳所述肠内营养液(A)的所述至少一个腔室(5)与容纳用于满足流体需求的所述流体(B)的所述至少一个腔室(6)通过不可分式永久接缝(7)分开。
16.一种系统，该系统具有根据权利要求1至15中的任一项所述的多腔室袋，其特征在于，所述多腔室袋(1、16、17、22)由包装件(20)封装，所述包装件(20)具有用于把所述肠内营养液(A)和/或用于满足流体需求的所述流体(B)输送至患者的装置(10)。
17.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，用于输送所述肠内营养液(A)和/或用于满足流体需求的所述流体(B)的所述装置(10)具有软管(11)，所述软管(11)在一个端部具有连接件(16)，该连接件(16)用于把用于输送所述肠内营养液的所述装置连接至所述多腔室袋(1、16、17、22)的连接件；所述软管(11)在另一个端部具有连接件(23)，该连接件(23)用于连接至用于所述肠内营养液的饲管。
18.根据权利要求16或17所述的系统，其特征在于，所述包装件是袋子(20)。
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