CN104334467A - 带有出口的柔性容器 - Google Patents

Abstract

用于液体营养产品的容器(101)包括一个具有底座(112)和直立侧壁(114)的热成型聚合物容器主体(110)，底座和直立侧壁限定产品空间(116)，直立侧壁端接于一个外围凸缘(118)。一个盖子(120)永久性地密封于外围凸缘且一个出口(126)设置在容器主体的出口区域(122)。出口限定了一个用于液体营养产品离开产品空间的流动通道，在存储位置，流动通道在远离盖子且朝向底座的方向上被导向为至少部分地朝下。对于供给，出口区域能够变形到供给位置，在供给位置处，流动通道在平行于底座的方向上被导向至侧面。

Description

带有出口的柔性容器

技术领域

本发明涉及用于液体营养产品的容器，且特别是用于在肠内饲食系统(enteral feeding sys tem)中使用的容器。本发明还涉及一种包含上述容器的肠内饲食系统。

背景技术

现有技术中已知各种用于将流体向病人供给(admini stration)的装置。上述供给可以是到静脉中在静脉内进行，或通过插管到小肠的一部分中而在肠内进行。肠内饲食可以根据病人的需求经由鼻饲管、胃管或者到空肠内进行。待要被供给的流体通常受到高标准的卫生和灭菌，特别是因为接收的患者可能很虚弱且已经对于感染很脆弱。

按照惯例，流体容器是由挤压的聚合物薄膜材料制成。此薄膜是可热密封的且能形成袋体并设有合适的接入端口。该袋体在被充注溶液和被密封之后，可通过高压蒸汽灭菌法、辐射等灭菌。此类型的一种容器已在EP0232171中描述过。

最近，一种容器已在WO2009/113850中提议出来，其内容被全部参引纳入本文中。根据这项公开内容，设置了一种热成型容器主体，围绕该热成型容器主体的上侧具有凸缘。此主体是由聚合物薄膜跨越凸缘的一个面永久密封的，一个出口端口附接到该聚合物薄膜。此种容器就其被充注和灭菌的能力而言具有优于常规袋体的一些优点。然而，在一些情况下出口端口的位置可能不便利，尤其在充注过的容器将要打包和存储之时。

因此，希望提供一种可供选择的容器，至少可以用来克服这些不方便情况中的一些。

发明内容

根据本发明提供了一种用于液体营养产品的容器，包括：一个具有底座和直立侧壁的热成型聚合物容器主体，底座和直立侧壁限定产品空间，直立侧壁端接于(terminating)一个外围凸缘；一个盖子，永久性地密封于外围凸缘；和一个出口，设置在容器主体的出口区域上，限定了一个用于液体营养产品离开产品空间的流动通道，其中，在制造或者存储的位置，此流动通道在远离盖子且朝向底座的方向上被导向为至少部分地朝下，且其中出口区域能够变形到供给位置，在供给位置处该流动通道在平行于底座的方向被导向至侧面(sideways)。出口和流动通道如此定位的结果就是，能够避免堆叠时的阻碍且能够促进容器中内容物的便捷分配。在本文语境中，对“向上”、“向下”和“侧面”的参引是当容器由其底座支撑时相对于容器而言的。可以理解成当容器被悬挂在一个输液支架或类似物上时，此容器可以以出口区域在最下侧并且底座和盖子可基本竖直悬挂的方式定向。为此目的，容器可在其与出口区域相对置的末端设置一个挂钩。此挂钩可由开口或孔眼或由钩环或标签或类似物提供。

在本发明的一个优选实施方案中，出口区域可以是在限定了存储位置和供给位置的两个稳定位置之间可变形的。一旦移动到供给位置，出口区域和流动通道就将在使用期间保持在此位置。当连接到一个管道套件上时这是十分重要的，因为之后管道将在该产品的整个供给期间保持在此位置。

优选地，出口包括一个凸缘元件，其永久性地连接到出口区域。可通过将凸缘胶粘或焊接在出口区域上而将出口固定到出口区域上。这可能发生在充注之前或是之后且甚至可能在准备使用期间进行。

在一个优选的实施方案中，出口包括一个用于连接到供给套件的管状连接件。技术人员将清楚意识到可能应用到的连接件取决于待分配的产品的性质。此连接件可能是以其他方式的常规的例如鲁尔(Luer)或鲁尔锁的连接件或类似物。最优选地，此连接件可以是满足ISO/IEC80369-3标准的肠内应用小口径连接件。

在另一优选实施方案中，容器主体和盖子在使用之前共同气密密封产品空间，由此没有其他元件与此产品接触。此产品的无菌条件和它针对变质的防护因此是仅由这两个部件确定而不由出口或连接件确定。优选地，与流动通道对准的出口区域的部分能够被破坏或刺穿，以将流动通道和产品空间连通。

在一个实施方案中，出口区域与盖子紧密接合。在一个可选的实施方案中，可以在侧壁内形成一个搁架，该搁架位于外围凸缘和底座的中间的一个位置处。此搁架可用来将出口的内侧端和盖子分隔开。在为了刺穿出口区域而在出口上设置了一个尖锐端的情形下，此搁架也可以防止对盖子的意外损伤。搁架可以是基本上水平的或可以是侧面成角度的。

在另一个实施方案中，侧壁可以限定容器轮廓且出口区域在其制造情况下能凹进容器轮廓中。如此布置能够给予容器在强度方面的显著优势，且由于出口也能定位在容器主体的凹口区域中，从而也能便于容器的堆叠。如此的凹口区域的形状也促进无论在存储位置或供给位置的对出口的稳定定位。这可以在出口区域相对于容器的相邻区域凹入的情况下实现。在移动到供给位置时，出口区域可以变得至少部分地凸起。

多种材料均可用于制造此容器。在一个实施方案中，聚合物的容器主体可以是包括一层聚酰胺(PA)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或它们组合的层压材料。也可设置气密隔层，例如EVOH材料。气密隔层可定位在层压材料的内表面。盖子可包括一层(取向)(oriented)PA、(取向)PP、(取向)PET、PE或PP，其也可设置一层气密隔层。在一个实施方案中，盖子具有大约50-70微米的厚度。

优选地，容器主体是由一种柔性材料如单层或多层层压材料构成的。本文语境中“柔性”被理解成指代在使用期间能塌缩以消除产品空间的材料。这能够允许在不引导空气进入容器中的前提下分配容器中的全部内容物。可以理解为会留下最小量的产品，一般小于最初含量的5％甚至可达到小于最初含量的1％。

在一个可供选择的实施案例中，容器主体是由相对刚性的材料构成。本文语境中“相对刚性”旨在表示一种在排空时仍保持其最初形状的材料。其也应足够牢固以至于一个充注过的容器能够以稳定而不塌缩的堆叠支撑起另一个充注过的容器。在刚性容器的情况下，可以在供给期间设置一个空气入口。

本发明也涉及一种如上所述的充入一份量无菌液体营养产品的容器。此产品可包括任何形式的肠内饲食营养流体而不限于市售的荷兰的利尔生公司(Nutricia N.V.)的能全素(Nutrison^TM)。

本发明还包括一种提供包含肠内饲食的预充注的、无菌的包装物方法，包括：热成型聚合物层，以形成具有直立侧壁、外围凸缘和出口区域的容器主体；以肠内饲食充注该容器；将包装物灭菌；在容器主体上方施加盖子；将盖子密封到外围凸缘；且将一个出口连接到出口区域。过程中的上述阶段可依次序进行，尽管事实上不需要如此。特别地，可在包装物的充注和密封包装物之前或之后连接出口。

在制造的优选模式中，出口通过焊接连接到出口区域。这可以通过任何合适的焊接技术包括超声波焊接、摩擦焊接、热焊接或类似方式执行。其他过程包括粘合也可使用。

此方法也可包括将产品从容器中供给，包括通过使出口区域变形的方式将出口从存储位置枢转到供给位置。包装物中内容物的供给可在如将供给套件连接到出口之后发生。在一个实施方案中，供给套件的连接可能导致出口区域的一部分碎裂。

附图说明

本发明的特征和优点将通过参引如下多个示例实施方案的附图而被认识到，在附图中：

图1示出了根据本发明第一个实施方案的容器的横截面视图；

图2示出了图1容器的仰视图；

图3示出了图1容器在供给位置的横截面侧视图；

图4示出了图3容器的透视图；

图5示出了根据本发明第二个实施方案的容器的透视图；

图6示出了图5容器在其供给位置；

图7示出了多个根据图5的容器堆叠到一起的透视图；以及

图8示出了根据本发明第三个实施方案的容器的透视图。

具体实施方式

图1示出了用于液体营养产品的容器1的横截面侧视图。示出容器1处在存储位置且具有一个容器主体10，该容器主体具有限定了产品空间16的一个基本平行的底座12和一个直立侧壁14。侧壁14端接于一个外围凸缘18，该外围凸缘从侧壁14在水平平面内向外延伸。一个盖子20，封闭产品空间16且以永久性焊接部28的方式连接到外围凸缘18。在容器1的一个末端，凸缘18被加宽以形成出口区域22。出口26限定了一个通过凸缘元件30连接到出口区域22的流动通道24。出口26和流动通道24沿着X轴线基本对齐，其中出口26在底座12的方向上被导向下方。肠内饲食F包含在产品空间16内。

容器主体10是由通过由薄片深冲压而热成型的柔性层压材料构成。层压材料在成型之后是具有大约150微米的额定厚度且包含有以一层乙烯醇共聚物(EVOH)作为气体阻隔层的聚酰胺。技术人员将清楚的意识到其他适宜的材料也可用于此层压材料，此层压材料可以是单层或多层层压材料。也应理解，倘若想要增加额外强度，可应用一种更为刚性的材料。在所示的实施方案中，容器主体10的总体尺寸是具有75mm左右的深度d、200mm左右的长度l和106mm左右的宽度w。产品空间的额定容积是1200cc。盖子20是由取向聚酰胺的挤压层压材料构成，还设置有一层EVOH的阻隔层。这里同样，技术人员将清楚的意识到可应用多种备选材料。盖子具有70微米的厚度。对于盖子20和主体10来说，EVOH层自身具有30微米的厚度且位于朝向产品空间16的一侧。

出口26和凸缘元件30是由相对刚性的PVC材料构成，不过其他合适材料也可应用。特别地，出口可依据小口径连接件的肠内应用ISO/IEC80369-3标准，其全部内容在此引入作为参考。凸缘元件30以超声波焊接的方式连接到出口区域。然而，技术人员将清楚的意识到等效的连接技术也可采用。

图2示出了图1容器1的仰视图，示出了底座12、外围凸缘18、出口区域22、出口26、凸缘元件30和焊接部28。在图2中也可见到穿过凸缘18形成与出口26径向对置的开口32。此开口32或孔眼，可用于在使用期间悬挂容器1。

图3示出了图1容器在供给位置的横截面侧视图，其在用于给病人肠内饲食的使用期间位于供给位置。在此位置，容器1由开口32竖直支撑在支架6上载有的挂钩4上。出口26和出口区域22设置在容器1的下端。供给套件50连接到出口26，该出口也是竖直向下延伸。应当注意的是，对于图1中存储位置，出口26相对于容器主体10的其余部分被枢转了90°。这能够实现是由于构成容器主体10的层压材料的弹性性质所致。如此枢转出口区域的结果就是，促进了容器1中饲食F的流动。

图4示出了图3的容器1的透视图，示出了开口32、挂钩4、支架6和连接到出口26的供给套件50。

根据图5所示为本发明的第二个实施方案在其存储位置的透视图。那些与图1类似的元件以相似的参考标号(增加100)来表示。

根据图5，容器101具有一个容器主体110，该容器主体包括限定了产品空间116的基本水平的底座112和一个直立侧壁114。如在第一个实施方案中，侧壁114端接于从侧壁114在水平平面内向外延伸的外围凸缘118。一个盖子120，封闭产品空间116且以永久性焊接部128的方式连接到外围凸缘118。

根据第二个实施方案，侧壁114限定了具有凹口区域140的外部轮廓，该凹口区域设置在相对于侧壁114的剩余部分的后面。载有出口126的出口区域122位于此凹口区域140内。此构造具有多处优点。首先，凹口区域140为侧壁114增加了强度，使得容器101更加尺寸稳定且能更好堆叠。其次，凹口区域140以一种方便的方式接纳出口126并且能在堆叠和存储期间对其进行保护。再次，凹口区域允许侧壁114在相对稳定的状态下柔性枢转到供给位置。

图6显示了图5中在其供给位置的容器101，其通过开口132由挂钩104和支架106支撑。供给套件150连接到出口126。在此位置，出口区域122向下枢转导致凹口区域140的变形。由于凹口区域140在其存储位置时的初始的向内的曲线，枢转到图6中的供给位置会导致凹口区域翻转且采用一种维持出口126向下指向的稳定构造。

图7为根据第二个实施方案的透视图，其显示如何能将多个容器101以它们的出口126凹进凹口区域140的方式堆叠在一起。在此视图中，容器101堆叠在它们的盖子120上而它们的底座112朝向上，然而可以理解的是堆叠在它们的底座112上也同样可以。

图8示出了本发明第三个实施方案容器201的透视图。那些与图1类似的元件以相似的参考标号(增加200)表示。

根据图8，出口区域222是由一个基本水平的搁架242构成的，该搁架形成在侧壁214内，位于凸缘218和底座212中间的一个位置处。以这种方式，如果出口226的内部延伸到容器的内部，则出口226远离盖子220是优选的。

如此，本发明已通过参考如上讨论的一些实施方案描述出来。可以了解的是这些实施方案对于各种变更是允许的，且备选的形式对于本领域的技术人员也是熟知的。在不违背本发明精神和范围的情况下，可根据本文中描述的结构和技术去做在以上描述的那些以外的许多变更。于是，尽管已经描述出有代表性的实施方案，但这些仅仅是举例，且并不限制本发明的范围。

Claims (15)

1.一种用于液体营养产品的容器，包括：

一个具有底座和直立侧壁的热成型聚合物容器主体，所述底座和所述直立侧壁限定产品空间，所述直立侧壁端接于一个外围凸缘；

一个盖子，永久性地密封至所述外围凸缘；和

一个出口，设置在所述容器主体的出口区域上，限定了一个用于液体营养产品离开所述产品空间的流动通道，

其中，在存储情况下，所述流动通道在远离所述盖子且朝向所述底座的方向上被导向为至少部分地朝下，且其中所述出口区域能够变形到供给位置，在所述供给位置处，该流动通道在平行于所述底座的方向上被导向至侧面。

2.根据权利要求1所述的容器，其中所述出口区域能够在限定了存储位置和供给位置的两个稳定位置之间变形。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的容器，其中所述出口包括一个凸缘元件，该凸缘元件永久性地连接到所述出口区域。

4.根据任一前述权利要求所述的容器，其中所述出口包括一个用于连接到供给套件的管状连接件。

5.根据任一前述权利要求所述的容器，其中在使用之前，所述容器主体和所述盖子共同气密密封所述产品空间，由此与所述流动通道对准的出口区域的一部分能够被破坏或刺穿，以将所述流动通道和所述产品空间连通。

6.根据任一前述权利要求所述的容器，其中所述出口区域是一个搁架，该搁架在所述侧壁内形成，并位于所述凸缘和所述底座的中间的一个位置处。

7.根据任一前述权利要求所述的容器，其中所述侧壁限定了容器轮廓且所述出口区域在其制造情况下凹入所述容器轮廓中。

8.根据任一前述权利要求所述的容器，其中所述容器主体是由一种柔性材料形成的，其能够在使用中塌缩以消除产品空间。

9.根据任一前述权利要求所述的容器，其中所述容器主体是由一种相对刚性的材料构成，其能与至少另一个充注有液体营养产品的相似容器稳定地堆叠。

10.一种预充注、无菌的包装物，包括根据任一前述权利要求所述的容器，该容器充注了一份量的无菌液体营养产品。

11.一种提供包含肠内饲食的预充注、无菌的包装物的方法，包括：

热成型聚合物层，以形成具有直立侧壁、外围凸缘和出口区域的容器主体；

以肠内饲食充注所述容器；

在所述容器主体上方施加盖子且将所述盖子密封于所述外围凸缘；

将包装物灭菌；以及

将一个出口连接到所述出口区域。

12.根据权利要求11的方法，其中将所述出口以焊接的方式连接到所述出口区域。

13.根据权利要求11或12的方法，进一步包括以使所述出口区域变形的方式将所述出口从存储位置枢转到供给位置。

14.根据权利要求11至13中任一项的方法，进一步包括将供给套件连接到所述出口。

15.权利要求14的方法，其中所述供给套件的连接导致所述出口区域的一部分碎裂。