CN101700387B - 一种复方雪参胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，主料的重量配比范围为：三七：39-49g；三棱：39-49g；莪术：39-49g；皂角刺：39-49g；泽兰：38-48g；大黄：122-132g；王不留行：122-132g；牵牛子：122-132g；猪苓：39-49g；金钱草：122-132g；虎杖：38-48g；海马：4-14g；淫羊藿：82-92g；重楼：39-49g；蒲公英：122-132g；土茯苓：122-132g；地龙：39-49g。其配制方法为：先将上述主料研磨粉粹成细末状，再按照0.25g/粒装入胶囊中备用。本发明对治疗前列腺增生的临床效果显著，具有活血化瘀、消肿散结等功效，可主治因气滞血瘀、膀胱湿热所致的排尿困难、尿等待及尿淋痛等病症，可实现治疗与保健双重功效。

Description

一种复方雪参胶囊

技术领域

本发明属于中药领域，特别是一种中药胶囊，尤其是一种复方雪参胶囊。

背景技术

前列腺炎、前列腺增生是男性常见病、多发病。目前，现有的用于治疗前列腺疾病的药物中大多以片剂为主，然而片剂却存在着释药速度慢与临床反映效果不稳定等缺点。在临床治疗中，还可以采用针剂静脉注射、中药汤剂以及栓剂等，但述几种也存在着用药量过大，使用不方便，有些药物还会对人体内脏造成损伤。

发明内容

针对上述问题中存在的不足之处，本发明提供一种由多种中药配比制成，且配比范围科学合理，通过口服方式达到防病、治病效果，以实现治疗前列腺疾病的一种复方雪参胶囊。

为实现上述目的，本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，所述辅料为胶囊，所述主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿与蒲公英，所述主料还包括皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，所述主料的重量配比范围为：

三七：39-49g；三棱：39-49g；莪术：39-49g；皂角刺：39-49g；

泽兰：38-48g；大黄：122-132g；王不留行：122-132g；

牵牛子：122-132g；猪苓：39-49g；金钱草：122-132g；

虎杖：38-48g；海马：4-14g；淫羊藿：82-92g；重楼：39-49g；

蒲公英：122-132g；土茯苓：122-132g；地龙：39-49g。

将上述主料放置于以胶囊为辅料的载体中，其配制方法为：先将上述主料通过研磨装置研磨粉粹成细末，再按照0.25g/粒装入胶囊中备用。上述主料以0.25g/粒为单位，可制成的胶囊数量为1000粒。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，辅料为胶囊，主料的重量配比范围为：三七：39-49g；三棱：39-49g；莪术：39-49g；皂角刺：39-49g；泽兰：38-48g；大黄：122-132g；王不留行：122-132g；牵牛子：122-132g；猪苓：39-49g；金钱草：122-132g；虎杖：38-48g；海马：4-14g；淫羊藿：82-92g；重楼：39-49g；蒲公英：122-132g；土茯苓：122-132g；地龙：39-49g。其配制方法为：先将上述主料通过研磨装置研磨粉粹成细末，再按照0.25g/粒装入胶囊中备用。本发明对治疗前列腺增生的临床效果显著，服用后对人体内脏不会造成损害。经长期试验中得出，本发明具有活血化瘀、消肿散结、利水通淋等功效，可主治因气滞血瘀、膀胱湿热所致的排尿困难、尿阻闭、尿滴沥、尿频、尿急、尿等待及尿淋痛等病症；用药方法与配比范围科学合理，采用口服方式，无毒副作用，可实现治疗与保健双重功效。

具体实施方式

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，辅料为胶囊，主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿、蒲公英、皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，主料的重量配比范围为：

三七：39-49g；三棱：39-49g；莪术：39-49g；皂角刺：39-49g；

泽兰：38-48g；大黄：122-132g；王不留行：122-132g；

牵牛子：122-132g；猪苓：39-49g；金钱草：122-132g；

虎杖：38-48g；海马：4-14g；淫羊藿：82-92g；重楼：39-49g；

蒲公英：122-132g；土茯苓：122-132g；地龙：39-49g。

将上述主料放置于以胶囊为辅料的载体中，其配制方法为：先将上述主料通过研磨装置研磨粉粹成细末，再按照0.25g/粒装入胶囊中备用。上述主料以0.25g/粒为单位，可制成的胶囊数量为1000粒。

实施例一

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿、蒲公英、皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，主料的重量配比为：

三七39g、三棱39g、莪术39g、皂角刺39g、泽兰38g、大黄122g、

王不留行122g、牵牛子122g、猪苓39g、金钱草122g、虎杖38g、

海马4g、淫羊藿82g、重楼39g、蒲公英122g、土茯苓122g、地龙39g。

将上述主料放置于以胶囊为辅料的载体中，其配制方法为先将上述主料通过研磨装置研磨粉粹成细末，再按照0.25g/粒装入胶囊中备用。上述主料以0.25g/粒为单位，可制成的胶囊数量为1000粒。患者采用口服的方式，一次3粒，一日3次。服用四周为一疗程。

实施例二

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿、蒲公英、皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，主料的重量配比为：

三七41g、三棱41g、莪术41g、皂角刺41g、泽兰40g、大黄124g、

王不留行124g、牵牛子124g、猪苓41g、金钱草124g、虎杖40g、

海马6g、淫羊藿84g、重楼41g、蒲公英124g、茯苓124g、地龙41g。

配制方法及用药方法与实施例一中所述的内部相同。

实施例三

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿、蒲公英、皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，主料的重量配比为：

三七44g、三棱44g、莪术44g、皂角刺44g、泽兰43g、大黄127g、

王不留行127g、牵牛子127g、猪苓44g、金钱草127g、虎杖43g、

海马9g、淫羊藿87g、重楼44g、蒲公英127g、土茯苓127g、地龙44g。

配制方法及用药方法与实施例一中所述的内部相同。

实施例四

本发明提供一种复方雪参胶囊，由主料与辅料构成，主料包括三七、三棱、莪术、大黄、王不留行、淫羊藿、蒲公英、皂角刺、泽兰、牵牛子、海马、重楼、土茯苓与地龙，主料的重量配比为：

三七49g、三棱49g、莪术49g、皂角刺49g、泽兰48g、大黄132g、

王不留行132g、牵牛子132g、猪苓49g、金钱草132g、虎杖48g、

海马14g、淫羊藿92g、重楼49g、蒲公英132g、土茯苓132g、地龙49g。

配制方法及用药方法与实施例一中所述的内部相同。

上述主料中各组分的药理及功效如下：

三七：味甘微苦，性平，无毒。具有散瘀止血，消肿定痛之功效，主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。

三棱：味辛、苦，平。归肝、脾经。用于破血行气，消积止痛，症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

莪术：味辛、苦，平。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于瘀血经闭，食积胀痛。

皂角刺：性味性温，味辛。用于消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓化不溃；外治疥癣麻风。主治痈疽肿毒；瘰疬；疮疹顽癣；产后缺乳；胎衣不下；疠风。

泽兰：味辛，微温，入肝、归膀胱经。主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿。

大黄：味苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。主治泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。

王不留行：性苦，平。归肝，胃经。用于活血通经，下乳消痈，利尿通淋。主治血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。

牵牛子：味甘、淡，平。归肾、膀胱经。用于利水渗湿、小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

金钱草：味甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。主治：1、利尿通淋：用于治热淋，砂淋，石淋，常配软坚消石药同用。2、利湿退黄：治湿热黄疸。3、清热解毒：用于热毒疮疡及毒蛇咬伤。

虎杖：味微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

海马：味甘温。功用：补肾壮阳，消症瘕。主治：肾虚阳痿、难产、症瘕、疔疮肿毒等症。

淫羊藿：味辛、甘，温。归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

重楼：味苦，微寒。归肝经。功能主治：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

蒲公英：味甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。主治：上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

土茯苓：味甘、淡，平。归肝、胃经。功能主治：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨拘挛疼痛、瘰疬、疮疡。

地龙：味咸寒。功能：清热，镇痉，利尿，解毒。主治：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，试验例为本发明药物(以下称为复方雪参胶囊)的药效试验。

试验例1：复方雪参胶囊的主要药效实验

一、试验材料

1、受试药物：

(1)、复方雪参浓缩液，棕褐色，2g生药/ml，由西安格林研究所提供。批号：950101、950201、950301，临用时以蒸馏水酿成所需浓度。

(2)、前列康，批号：950419，浙江康恩贝制药公司。

(3)、阿斯匹林，批号：9401-009，西北二合成药厂。

(4)、丙酸睾丸，批号：920919，山东博山制药厂。

2、动物：

(1)、ICR品系小白鼠体重18-22g，雌雄各半。

(2)、SD大白鼠，体重180-200g，由西安医科大学动物中心提供(动物合格证号：医动字第08-004号)，动物设施合格证号：(医动字第08-003号)。

二、方法

(一)、对实验性前列腺增生的影响

1、对大鼠前列腺增生的治疗作用

取体重247.50±22.5的雄性大鼠40只，其中8只做正常对照组，其余32只每天皮下注射丙酸睾丸素(5mg/kg)一次。30天后随机抓取造模组部分大鼠和正常对照组大鼠处死，取出前腺做包埋，切片，镜检确认造模成功。把剩余的大鼠随机分为4组，ig给NS、前列康组(2.0g/kg)，复方雪参胶囊小剂量(0.75g/Kg)、大剂量(3.0g/Kg)，每天一次，每周称量一次体重，以调节剂量。在ig第20天后，于次日早晨将各组大鼠断头，取前列腺称湿重，计算前列腺指数，结果见表1。同时取大鼠血清，用放免法测定睾酮以雌二醇的激素水平，结果见表2。将称重后的前列腺固定于10％福尔马林液中常规石蜡制片，HE镜检。

表1：雪参胶囊对大鼠前列腺增生的治疗作用(n＝8)

与模型比较*P＜0.05  **P＜0.01

结果表面：复方雪参胶囊大，小剂量组丙酸睾丸素所致前列腺增生有治疗作用，且前列腺湿重具有剂量依赖性。

表2：复方雪参胶囊对大鼠血清性腺内分泌的影响(X±s)

与模型比较：**P＜0.01

结果表明：复方雪参胶囊大，小剂量组对治疗后大鼠血清睾酮水平有显著的降低作用，但对雌二醇无影响。

将摘取的前列腺组织决按各剂量组用10％福尔马林固定48小时，常规脱水，透明，包理，切片，HE染色，光镜观察，模型组前列腺组织明显增生，尤以周围显著，腺泡上皮层增厚有3-4层细胞，上皮形成多数乳头伸向腺泡腔，致使腺泡腔变窄小，中央部腺泡略有增生，腺上皮为高柱状。复方雪参胶囊大，小剂量组上皮形成的乳头明显减少，腺腔变大与模型组比较，前列腺组织基本与空白组相似，增生明显恢复，与前列康组相近。

结果显示：复方雪参胶囊的大、小剂量组可明显抑制实验动物大鼠的前列腺增生。

2、对小鼠前列腺增生的预防作用

取体重20-22g小白鼠60只，随机分为正常对照组TP+空白组，复方雪参胶囊组0.75g/Kg、1.5g/Kg、3.0g/Kg以前列康阳性对照组。除正常对照组外，各组小鼠1g给药，同时SC丙酸睾丸素0.005g/Kg，第十五天空白对照组(TP+NS)分别取两只小鼠，做病理切片确证模型成功。继续ig给前列治胶囊于第22天处死小鼠，剖取前列腺称重，计算前列腺指数(前列腺重mg/体重g)，经t检验，结果表明复方雪参胶囊大、中、小剂量组，对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生有一定的预防作用。结果见表3。

表3：复方雪参胶囊对小鼠前列增生的预防作用(n＝10)

与正常对照组比较*P＜0.05与模型比较**P＜0.01

(二)复方雪参胶囊对小鼠耳廓微循环的影响

ICR小白鼠50只25-30g雌、雄兼用，随机分为5组，复方雪参胶囊的小、中、大剂量组，阳性组654-2，80mg/Kg空白对照给等量盐水，ip乌位坦麻醉后固定耳廓，在微循环显微镜下放大140倍测集合毛细血管管径及流态，然后IP受试药、阳性对照、空白对照、测给药5min、10min、20min、30min时的管径及流态，流态以权分值表示，管径μm数，计算给药后各时间管径及流态的变化率，公式为：

数据统计处理，各时间进行组间比较，结果见表4.5。结果表明，复方雪参胶囊在给药后5-30分钟大剂量对管径有显著扩张作用，中剂量在20-30分，小剂量在30分对管径有显著扩张作用P＜0.01。

表4复方雪参胶囊对小鼠耳廓毛细血管径(μm)的影响(n＝10)

与对照组比较**P＜0.01

表5复方雪参胶囊对小鼠耳廓毛细血管径流态(分值)的影响(n＝10)

与对照组比较无显著差异

(三)抗炎作用

1、对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响

用大鼠32只，随机分为4组，给药组按高、低剂量ig给药，阳性组(阿斯匹林0.1/Kg)，对照组等是盐水、连续给药7天，最后一次给药30min，每鼠左后跖SC10％的鸡蛋清0.1ml致炎。按毛细管放大测量法测定正常及致炎后1h、2h、4h、6h的足勒肿胀度，结果见表6。经t检验显示，阿斯匹林能抑制炎症反应，复方雪参胶囊高、低剂量组在给药1-2h有同样投果，与对照组比较有显著差异。

表6复方雪参胶囊对蛋清所致大鼠足跖肿胀度影响(n＝8)

与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01

2、对小鼠二甲苯所致耳廓炎症影响

取ICR品系小鼠，随机分为5组，每组10只，分别复方雪参胶囊小、中、大剂量组，阿斯匹林0.1g/Kg及等量盐水，连续给药七天，于末次给药30min后，各鼠耳涂0.05ml的二甲苯致炎，15min脱臼处死动物，用直径9mm的打孔器取下双耳对称处的耳片称重，用左右耳片重量差表示肿胀度，求出肿胀抑制率。结果见表7经t检验可得，各给药组与空白组比较，大、中剂量可明显增加炎症抑制率。

表7复方雪参胶囊对二甲苯致炎所致小鼠耳廓炎影响(n＝10)

与空白组比较**P＜0.01

3、对小鼠棉球肉芽增生的影响

小白鼠50只，随机分为5组，乙醚麻醉后无菌条件下将5mg重无菌棉球植入两侧腋下各1个，缝合伤口，并于次日各组分别ig复方雪参胶囊等容量盐水，阿斯匹林，连续7d，于第8天脱颈椎处死动物，剥离棉球肉芽称其湿重，置60℃烘箱24h后称其于重。结果见表8。经t检验，各给药组与空白对照组比较能减轻小鼠肉芽湿重和干重，明显抑制慢性肉芽的增生。

表8复方雪参胶囊对小鼠棉球肉芽增生影响(n＝10)

与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01

4、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

动物、分组给药均同上，末次给药后30min尾静脉注射1％伊文思蓝0.1ml/10g同时腹腔注入0.6％的醋酸生理盐水0.1ml/10％，20分钟后，用5ml生理盐水分次冲洗腹腔，合并洗液，离心10min于590nm处测定光密度值，比较组间差异结果见9。经统计学处理，结果显示复方雪参胶囊大、中、小剂量均能明显抑制小鼠腹腔毛细血管通透性。

表9复方雪参胶囊对小鼠腹腔毛细血管通透性影响(n＝10)

与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01

(四)、镇痛作用

1、热板法

取体重18-20g♀小鼠，放在事先加热到55℃的测病板上，以小鼠舔后肢为痛反应指标，选取均值大于10秒，小于20秒的小鼠50只，随机分为5组，分别ig盐水、前列治胶囊小、中、大剂量，阳性组安乃近0.1g/Kg，给药后1h、2h、3h、4h、分别测痛阈一次，60秒无痛在应按60秒计，结果见表10，经统计处理，复方雪参胶囊各剂量组及阳性组与空白对照比较，均有明显抑制疼痛作用1-3h效果较佳。

表10复方雪参胶囊对热板法的镇痛作用(n＝10)

与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01

2、扭体法

取小鼠50只，随机分为5组，分别ig盐水，安乃近，复方雪参胶囊小、中、大剂量，连续7天，于末次给药30min后ip0.6％醋酸0.1ml/10g，观察15min内各鼠潜伏期和扭体次数，与空白对照组比较，计算小鼠扭体次数及镇痛抑制率，结果见表11，经t检验，复方雪参胶囊各剂量能明显延长钮体反应潜伏期反降低反应次数。

表11复方雪参胶囊对醋酸致痛的影响(n＝10)

与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01

(五)、体外抑菌作用(试管法)

取灭菌小试管若干支，用相应的培养液稀释复方雪参胶囊，使其最终浓度分别为1.0、1/2、1/4、1/8、1/16、1/32、1/64、1/128、1/256、1/512、1/1024、1/2048/ml，另取两省分别作为阳性和阴性对照。将培养37℃24h的5种苗株培液均稀释成10_8，分别加入供试液管，每管滴加0.1ml，置37℃培养箱内24h。划线於分离平板，37℃24h，观察生长情况。结果表明复方雪参胶囊对金葡萄球菌、变形杆菌的最低抑菌浓度为1/3g/ml。对大肠杆菌、伤寒沙门氏杆菌最低抑菌浓度为1.0g/ml对绿脓杆菌为1/2g/ml。结果见表12。

表12复方雪参胶囊抑菌实验结果

三、结论

复方雪参胶囊由三七、三棱、莪术、海马等十多味中药组成，复方雪参胶囊对大鼠前列腺增生有显著治疗作用，可降低大鼠血清睾酮激素水平，对雌二醇无明显影响。前列腺组织镜检可见，该药可明显抑制实验动物前列腺增生。对丙酸睾丸素所诱导的小鼠前列腺增生有良好的预防作用，并能降低前列腺湿重，对大、小鼠四种炎症模型均能抑制肿胀及渗出作用，对金葡萄球菌、变形杆菌等有一定抑制作用，对小鼠耳廓微循环，对管径有明显扩张作用，对流态无明显影响，根据以上结果，复方雪参胶囊具有明显抑制前列腺增生和炎症效果，并具有镇痛、抑菌、扩张微血管的作用，这些数据为治疗前列腺增生和炎症堤供了较好药效学基础。

试验例2：本发明药物对治疗前列腺疾病的临床病例

病例1：苏某，男，74岁，并于北京中医药大学东直门医院就就诊。

患者因“尿频伴排尿困难8年”于1999年1月24日来我院就诊。患者年来逐渐出现尿频及排尿困难。尿频及夜尿次数为多，每晚2-3次，排尿等待，排尿无力，尿线变细，尿流中断，残尿感，并伴有口渴不欲饮。舌紫暗，苔薄白，脉弦滑。I-PSS前列腺症状记分为14分。

内科查体未见异常，直肠指诊前列腺肥大II^o，表面光滑，质韧但有弹性，肛门括约肌张力、肛门自主收缩、会阴感觉及球海绵体肌反射均正常。

B超检查：前列腺大小3.6×5.1×3.2cm，无残余尿。最大尿流率12.3ml/秒。

中医诊断：癃闭，证属湿热蕴结瘀阻证。

西医诊断：前列腺增生症。

予前列治胶囊1号，每次3粒，1日3次。服药1个月后，患者夜尿次数降为每晚1次，排尿通畅。I-PSS降为3分。

复查B超示：前列腺体积3.5×4.8×3.3cm，无残余尿。尿液动力学检查，最大尿率为19.2ml/秒，患者治疗期间未发现不良事件。

病例2：赵某，男，66岁，并于第四军医大学第一附属医院就诊。

患者有进行性排尿困难，尿线变细、无射力、分叉约5年，加重半年。就诊时患者白天排尿6-8次，夜尿5-6次，排尿等待时间长，排尿费力，尿疼，尿不尽感，每次排尿总有湿鞋，或湿裤现象，影响情绪及休息。

一般情况尚好，脉搏86次/分；血压130/90mmHg(17.3/12kPa)。血管规检查正常；尿常规检查：白细胞++；B超检查：前列腺体积4.9×5.0×5.2cm，残余尿量80ml。PSA检测：＜10ng/L。尿液动力学检查：最大尿流率12.6ml/秒。

于98年12月12日开始服用复方雪参胶囊1号，口服，每日三次，每次3粒。治疗四周后，排尿次数明显减少、白天排尿3-4次，夜尿1-2次，尿疼好转，射力增强，主要临床症状均消失。复查尿常规、血常规均正常。复查尿液动力学检查：最大尿流率为21ml/秒；PSA检测仍＜10ng/L。复查B超：前列腺4.7×4.5×4.7cm，无残余尿量。

疗效判定为显效。

病例3：范某，男，58岁，并于广州中医药大学第二附属医院就诊。

患者因排尿不畅18个月，伴尿频于1999年2月20日就诊。

主诉：排尿不畅伴尿频18个月。

现病史：患者于97年9月始自觉尿频、排尿不尽、夜尿增多，每晚1-2次，无尿急，无尿痛。曾在外院治疗，内服“前列康”，症状未能改善而来我院就医。就诊时诉排尿不畅，劳累或食肥甘后症状加重，平素喜食膏梁厚腻之品，嗜烟、酒，每日吸烟1包，饮酒2-3两。I-PSS前列腺症状评分为13分，生活质量(L)为4分。尿线变细，小腹满闷感，舌质紫暗，苔薄黄，脉弦滑。

查体：腹部平软，肝脾胁下未及，双肾区扣击痛(-)，直肠指诊示：前列腺增生Io，中间沟变浅，未及结节，压痛(-)，退出指套，未沾染血迹。

B超检查：前列腺大小3.0×3.4×2.8cm形态规则，腺体组织回声均匀，未见钙化，残余尿量为15ml。提示：前列腺增生症。

血常规：Hb134g/L，RBC4.2×10¹²L，WBC8.2×10⁹/L，N67％，L32％；尿常规及大便常规正常；GPT32u/L；BUN3.7mmo/L；心电图检查正常。

尿液动力学检查：MFR12.4ml/秒，RVR2.4，AFR11.7ml/秒，T29.7秒，V347.5ml。

中医诊断：癃闭。

中医辩证：湿热蕴结瘀阻证。

西医诊断：前列腺增生症。

随给予复方雪参胶囊1号(口服，每日三次，每次3粒)和复方雪参胶囊4号(口服，每日三次，每次4粒)。服药两周后，排尿通畅，无夜尿；服药四周后，排尿正常，小腹满闷感消失，无夜尿，舌淡，苔薄白，脉平。I-PSS前列腺症状评分为1分，生活质量评分为1分。服药期间未发现明显不良反应事件。

复查B超：前列腺大小2.9×3.5×2.2cm，形态规则，腺体组织回声均匀，未见钙化，无残余尿。提示：前列腺大小接近正常。

复查备常规：Hb138g/L，RBC4.2×10¹²L，WBC8.0×10⁹/L，N66％，L33％；尿常规及大便常规正常；GPT31u/L；BUN3.5mmo/L；心电图检查正常。

复查尿液动力学检查：MFR20.3ml/秒，RVR1.2，AFR19.1ml/秒，T24.4秒，V467.7ml。

疗效判定：显效。

惟以上所述者，仅为本发明的较佳实施例而已，举凡熟悉此项技艺的专业人士.在了解本发明的技术手段之后，自然能依据实际的需要，在本发明的教导下加以变化。因此凡依本发明申请专利范围所作的同等变化与修饰，曾应仍属本发明专利涵盖的范围内。

Claims (5)

1.一种治疗前列腺疾病的胶囊，其特征在于，胶囊中药物及其重量范围为：三七：39-49g；三棱：39-49g；莪术：39-49g；皂角刺：39-49g；泽兰：38-48g；大黄：122-132g；王不留行：122-132g；牵牛子：122-132g；猪苓：39-49g；金钱草：122-132g；虎杖：38-48g；海马：4-14g；淫羊藿：82-92g；重楼：39-49g；蒲公英：122-132g；土茯苓：122-132g；地龙：39-49g。

2.如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的胶囊，其特征在于，所述药物的重量为：三七：39g；三棱：39g；莪术：39g；皂角刺：39g；泽兰：38g；大黄：122g；王不留行：122g；牵牛子：122g；猪苓：39g；金钱草：122g；虎杖：38g；海马：4g；淫羊藿：82g；重楼：39g；蒲公英：122g；土茯苓：122g；地龙：39g。

3.如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的胶囊，其特征在于，所述药物的重量为：三七：41g；三棱：41g；莪术：41g；皂角刺：41g；泽兰：40g；大黄：124g；王不留行：124g；牵牛子：124g；猪苓：41g；金钱草：124g；虎杖：40g；海马：6g；淫羊藿：84g；重楼：41g；蒲公英：124g；土茯苓：124g；地龙：41g。

4.如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的胶囊，其特征在于，所述药物的重量为：三七：44g；三棱：44g；莪术：44g；皂角刺：44g；泽兰：43g；大黄：127g；王不留行：127g；牵牛子：127g；猪苓：44g；金钱草：127g；虎杖：43g；海马：9g；淫羊藿：87g；重楼：44g；蒲公英：127g；土茯苓：127g；地龙：44g。

5.如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的胶囊，其特征在于，所述药物的重量为：三七：49g；三棱：49g；莪术：49g；皂角刺：49g；泽兰：48g；大黄：132g；王不留行：132g；牵牛子：132g；猪苓：49g；金钱草：132g；虎杖：48g；海马：14g；淫羊藿：92g；重楼：49g；蒲公英：132g；土茯苓：132g；地龙：49g。