CN104840783A - 治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法。本发明药物选择金钱草、海金沙、石韦、鸡内金、冬葵子、白芍、乌药、瞿麦、白术、泽泻，茯苓、蒲公英、白茅草根、牛膝进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共凑消石化石排石、利水消肿，排石排尿、缓解疼痛、清热解毒利尿，引药引石下行之功效。共同促进血液循环、加速化石排尿之功效。本发明药物既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，使用方便，值得推广应用。

Description

治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，具体涉及一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法。

背景技术

泌尿系结石是泌尿系的常见、病多发病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿；膀胱结石主要表现是排尿困难和排尿疼痛。

尿道结石的致病原因与饮食、饮水息息相关，并会经历一个循序渐进的发展过程。早期的尿道结石其实很小，以微米来计算的结石晶体相互凝聚，随着时间的推移而沉积变大，直至成长为≥2cm的大结石。很多患者发现自己有尿道结石后都很惶恐，不知道尿道结石到底应该如何治疗，甚至急切的想要采取手术取石，其实这种观念存在严重的错误。在临床上，治疗尿道结石的评判标准非常严格，尿道结石的大小、数量以及合并症状决定着最终需要采取的治疗手段：人体的尿道直径有0.5cm，狭窄部只有0.2cm，所以0.3cm左右的尿道结石可以通过用药来排石，这是最经济合理的治疗方式。

发明内容

因此，寻找一种安全有效、应用方便、排石可靠的中药制剂成为泌尿系结石患者的迫切需要。为此，本发明的目的在于提供一种标本兼治、副作用小，排石效果肯定、迅速，且复发率低，能够更为有效治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法。

本发明药物组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效：金钱草20～40份、海金沙20～40份、石韦10～30份、鸡内金20～30份、冬葵子10～30份、白芍10～30份、乌药10～30份、瞿麦10～30份、白术20～40份、、泽泻10～30份，茯苓20～60份、蒲公英20～60份、白茅草根50～100份、牛膝10～30份。

本发明药物选择金钱草、海金沙、石韦、鸡内金、冬葵子、白芍、乌药、瞿麦、白术、泽泻，茯苓、蒲公英、白茅草根进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共同促进血液循环、加速化石排尿之功效。

祖国医学认为金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；用于肝胆结石及尿路结石，热淋，黄疸。金钱草有良好的利湿退黄及排石通淋作用，治肝胆结石及黄疸，可单用该品煎汤代茶饮，或配伍茵陈、郁金、大黄等以增强清利肝胆及排石作用。治石淋、热淋亦可单用取效或与海金沙、鸡内金、石韦等同用，以增强清下焦湿热、通淋排石之功；石淋兼有肾虚见症者，可与补肾之桑寄生、胡桃仁等配伍应用。

海金沙：性寒，味甘。归膀胱，小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹。《嘉祐本草》：主通利小肠。得栀子、马牙消、蓬砂共疗伤寒热狂，或丸或散。《纲目》：治湿热肿满，小便热淋、膏淋、血淋、石淋，茎痛，解热毒气。《本草正义》：利水通淋。治男子淫浊，女子带下。广州部队《常用中草药手册》：治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，感冒发热，小便短亦，肠炎，痢疾。《江西草药》：清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿L疳积。

石韦：性微寒，味甘、苦。气微，味微涩苦。 功能主治:利尿通淋，清热止血。用于热淋、石淋、小便不利、淋沥涩痛、吐血、衄血、尿血、崩漏、肺热咳嗽。汉·《神农本草经》：“石韦，味苦平，主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水通，一名石鞔(音蔗)，生山谷石上。”《名医别录》曰：“石韦生华阴山谷石上，不闻水声及人声者良。二月采叶，阴干。”陶弘景曰：“处处有之。出建平者，长大而厚。”唐·苏恭曰：“此物丛生石旁阴处，亦不作蔓。其生古瓦屋上者名瓦韦，疗淋亦好。”宋·苏颂曰：“今晋、绛、滁、海、福州，江宁皆有之。丛生石上，叶如柳，背有毛，而斑点如皮。福州别有一种石皮，三月有花，采叶作浴汤。治风。”明·李时珍曰：“多生阴崖险罅处。其叶长者近尺，阔寸余，柔韧如皮，背有黄毛。亦有金星者，名金星草。叶凌冬不凋。又一种如杏叶者，亦生石上，其性相同。”清·《本草从新》：“生石阴处，柔韧如皮。生古瓦上者，名瓦韦，治淋亦佳。”

鸡内金：甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃助消化，涩精止遗，化石。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。《本经》：主泄利。鸡内金《别录》：主小便利，遗溺，除热止烦。《日华子本草》：止泄精，并尿血、崩中、带下、肠风、泻痢。《滇南本草》：宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。《纲目》：治小儿食疟，疗大人淋漓、反胃，消酒积，主喉闭、乳蛾，一切口疮，牙疳诸疮。

白芍：苦、酸，微寒。入肝经。养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳。用于月经不调，经行腹痛，崩漏，以及自汗、盗汗等症。白芍能养血敛阴，治妇科疾患，常与当归、熟地黄、川芎等药配合应用。本品如与桂枝同用，能协调营卫，用以治疗外感风寒、表虚自汗而恶风；与龙骨、牡蛎、浮小麦等药同用，可敛阴潜阳，用治阴虚阳浮所致的自汗、盗汗等症。用于肝气不和所致的胁痛、腹痛，以及手足拘挛疼痛等症。白芍功能养血而柔肝，缓急而止痛，故可用于肝气不和所致的胸胁疼痛、腹痛及手足拘挛等症。治胁痛，常与柴胡、枳壳等同用；治腹痛及手足拘挛，常与甘草配伍；如治痢疾腹痛，可与黄连、木香等同用。用于肝阳亢盛所引起的头痛、眩晕。白芍生用，能敛阴而平抑肝阳，故可用于肝阳亢盛的头痛、眩晕等症，常与桑叶、菊花、钩藤、白蒺藜等同用。

乌药：辛，温。入胃，肾经。行气止痛，温肾散寒。治疗寒凝气滞之胸腹诸痛证。该品味辛行散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中，故能行气散寒止痛。治胸腹胁肋闷痛，常配香附、甘草等同用，如小乌沉汤（《和剂局方》），也可与薤白、瓜蒌皮、延胡索等同用；若治脘腹胀痛，可配伍木香、青皮、莪术等，如乌药散（《圣惠方》），也可与香附、木香、陈皮等同用；治寒疝腹痛，多与小茴香、青皮、高良姜等同用，如天台乌药散（《医学发明》）；若寒凝气滞痛经，可与当归、香附、木香等同用，如乌药汤（《济阴纲目》）。尿频，遗尿。该品辛散温通，入肾与膀胱而温肾散寒，缩尿止遗。常与益智仁、山药等同用，治肾阳不足、膀胱虚冷之小便频数、小儿遗尿，如缩泉丸（《校注妇人大全良方》）。

冬葵子：甘，寒。《本经》:“味甘，寒。”《别录》：“无毒。”《药性论》：“滑，平。” 《本草再新》：“味甘苦，性微寒，无毒。”入大小肠、膀胱经。《雷公炮制药性解》：“入小肠、膀胱二经。”《得配本草》：“入足太阴经气分。”《本草求真》：“入胃、大小肠。”《本草再新》：“入肝、肺二经。”配冬瓜子，利湿止痛，滑利排脓作用增强；配砂冬葵子仁，行气下乳；配茯苓，健脾利水；配王不留行，通乳作用增强；配火麻仁，润燥，滑肠，通便；配木通，用于产后因热乳汁不通，津液亏损之便秘，热淋涩痛，心火上炎，口舌生疮，心烦尿赤。

瞿麦苦，寒。归心、小肠经。功能：利尿通淋，破血通经。用于热淋、血淋、石淋、小便不通、淋沥涩痛、增长经。《本草备要》说：“降心火，利小肠，逐膀胱邪热，为治淋要药。”该品苦寒泄降，能清心与小肠火，导热下行，有利尿通淋之功，为治淋常用药。尤以热淋最为适宜。常与扁蓄、木通、车前子同用，如八正散（《和剂局方》）；治小便淋沥有血，则与栀子、甘草等同用，如立效散（《和剂局方》）；治石淋，与石韦、滑石、冬葵子配伍，如石韦散（《症治汇补》）。

白术：甘、苦，温。入脾、胃经。腱脾益胃，燥湿利水，益气止汗。用于脾胃虚弱、不思饮食、倦怠、少气、水肿、泄泻、自汗、胎动不安、小便不利等症。有强烈的利尿：大鼠、家兔、大灌胃或静脉注射白术水煎液或流浸膏，具有明显而持久的利尿作用，能促进电解质尤其是钠的排出。不麻醉犬静脉注射白术水煎液，尿量增加9 倍，作用持续5小时；灌胃给药使尿量增加2-3倍，作用持续6-7小时。白术不影响垂体后叶素的抗利尿作用。白术的利尿作用机制可能与抑制电解质重吸收，增加Na＋、K＋、CI-的排泄有关。

泽泻：性寒，味甘、味淡。入肾经、膀胱经（脏腑归属：归肾经、膀胱经中药。利水渗湿，泄热。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。利水渗湿：用于水湿内停之尿少、水肿、泻痢及湿热淋浊等证。治胃内停水常配白术。治尿道涩痛、小便不利常配木通、茯苓。

茯苓：味甘而淡，甘则能补，药性平和，可祛邪，可扶正，利水不伤正气，是利水消肿之要药。对于水湿内停所致的水肿、小便不利，脾肾阳虚引起的水肿、水热互结，阴虚引起的小便不利、水肿等病症配伍相应中药都有利水消肿的效果。《别录》：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”《伤寒明理论》：“渗水缓脾。”《本草衍义》：“茯苓、茯神，行水之功多，益心脾不可阙也。”《用药心法》：“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”《汤液本草》：“茯苓，伐肾邪，小便多能止之，小便涩能利之，与车前子相似，虽利小便而不走气。酒浸与光明朱砂同用，能秘真。”

蒲公英：苦、甘，寒。归肝、胃经。促进消化、催乳、清血、强健肝脏、利尿，改善胆石、便秘、青春痘、畏寒、气喘。清热解毒 可用于热毒证，尤善清肝热，治疗肝热目赤肿痛，以及多种感染、化脓性疾病。消痈散结 治疗热毒壅结于肌肉所致的痈肿疮毒，高热不退。对乳痈有良效，能解毒散结通乳，可内服或外敷，常配金银花等同用。另外还可配大黄、丹皮治疗肠痈。

白茅草根：甘、寒。入肺、胃、小肠经。 凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

牛膝：肝；肾经。功效：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋。《医学衷中参西录》：牛膝，原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经。故善治肾虚腰疼腿疼，或膝疼不能屈伸，或腿痿不能任地。兼治女子月闭血枯，催生下胎。又善治淋疼，通利小便，此皆其力善下行之效也。然《别录》又谓其除脑中痛，时珍又谓其治口疮齿痛者何也？盖此等证，皆因其气血随火热上升所致，重用牛膝引其气血下行，并能引其浮越之火下行，是以能愈也。愚因悟得此理，用以治脑充血证，伍以赭石、龙骨、牡蛎诸重坠收敛之品，莫不随手奏效，治愈者不胜纪矣。为其性专下注，凡下焦气化不固，一切滑脱诸证皆忌之。

中医金钱草味甘、微苦，性凉，归肝、胆、肾、膀胱经，利水通淋；海金沙性寒，味甘，归膀胱，小肠经，清利湿热，通淋止痛，用于热淋、砂淋；石韦性微寒，味甘、苦，气微，味微涩苦，功能主治:利尿通淋，清热止血，用于热淋、石淋、小便不利；鸡内金甘，寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，消食健胃助消化，涩精止遗，化石，以上四味共凑消石化石排石之功效；白芍苦、酸，微寒，入肝经，养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳；乌药辛，温，入胃，肾经，行气止痛，温肾散寒，二药相配缓解疼痛；冬葵子甘，寒健脾利水，瞿麦苦，寒，归心、小肠经，利尿通淋；白术甘、苦，温，入脾、胃经，腱脾益胃，燥湿利水；泽泻性寒，味甘、味淡，入肾经、膀胱经（脏腑归属：归肾经、膀胱经）利水渗湿；茯苓：味甘而淡，甘则能补，药性平和，可祛邪，可扶正，利水不伤正气，是利水消肿之要药，上四味药共凑利水消肿，排石排尿之功效；蒲公英苦、甘，寒，归肝、胃经，清热解毒；白茅草根甘、寒，入肺、胃、小肠经，二药共凑清热解毒、清热利尿；牛膝引药引石下行，利尿通淋。诸药共凑消石化石排石、利水消肿，排石排尿、缓解疼痛、清热解毒利尿，引药引石下行之功效。

本发明药物既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，使用方便，值得推广应用。

具体实施方式

本发明治疗泌尿系结石的中药制剂，是由本发明人积十数年之教研和临床经验，兼纳中西医理论研究所得，该制剂具有消石化石排石、利水消肿，排石排尿、缓解疼痛、清热解毒利尿，引药引石下行之功效，用于临床，效果明显，实验证明，本发明其各组分的重量份配比在下述范围内都具有较好的疗效：金钱草20～40份、海金沙20～40份、石韦10～30份、鸡内金20～30份、冬葵子10～30份、白芍10～30份、乌药10～30份、瞿麦10～30份、白术20～40份、、泽泻10～30份，茯苓20～60份、蒲公英20～60份、白茅草根50～100份、牛膝10～30份。

实施例1：本发明是由下列重量份的原药制成的：金钱草20份、海金沙20份、石韦10份、鸡内金20份、冬葵子10份、白芍10份、乌药10份、瞿麦10份、白术20份、、泽泻10份，茯苓20份、蒲公英20份、白茅草根50份、牛膝10份。

实施例2：本发明是由下列重量份的原药制成的：金钱草40份、海金沙40份、石韦30份、鸡内金30份、冬葵子30份、白芍30份、乌药30份、瞿麦30份、白术40份、、泽泻30份，茯苓60份、蒲公英60份、白茅草根100份、牛膝30份。

实施例3：本发明是由下列重量份的原药制成的：金钱草30份、海金沙30份、石韦20份、鸡内金25份、冬葵子20份、白芍20份、乌药20份、瞿麦20份、白术30份、、泽泻20份，茯苓40份、蒲公英40份、白茅草根75份、牛膝20份。

制备方案实施：上述中药煎剂800ml备用：每晨7：30实施治疗方案，服上述煎剂中药800ml，饮水500ml，口服双克75mg，阿托品0.5mg肌注，10％葡萄糖注射液1000ml快速静滴(80～120滴/min)，输液毕，输尿管结石患者肌注黄体酮20mg，起床活动，跳跃。

临床观察资料

（一）本发明药物主要功能与治疗范围

1、主要功能：

消石化石排石、利水消肿，排石排尿、缓解疼痛、清热解毒利尿，引药引石下行

2、治疗范围：

适用于肾结石、输尿管结石、膀胱结石，结石最大16×12mm。

本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

观察病例100例，均符合《肾和输尿管结石的诊断标准》，均为2009～2013年，在我处就诊病人，表现以腰背部剧痛、肾绞痛、血尿为主。适应症为结石直径一般小于1.6cm，伴或不伴单侧肾积水及感染者。全部病例随机分为2组，治疗组60例，其中男42例，女18例，年龄17～72岁，平均年龄45.2岁。对照组40例，男28例，女12例，年龄在18～73岁，平均年龄46.8岁。两组一般资料差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、药物总攻疗法

治疗组采用中医总攻疗法：每晨7：30实施治疗方案，服上述煎剂中药800ml，饮水500ml，口服双克75mg，阿托品0.5mg肌注，10％葡萄糖注射液1000ml快速静谪(80～120滴/min)，输液毕，输尿管结石患者肌注黄体酮20mg，起床活动，跳跃。对照组不服上述中药制剂。

3、结果

治疗组的治愈率为80.0％，总有效率为96.7％；对照组的治愈率为60.0％，总有效率为92.5％。治疗组治愈患者优于对照组(P＞0.05)。

典型病例

病例一

患者王某某 女  47岁  已婚   河南南阳宛城区农民。主因：间断发作性腰痛尿痛，血尿二十天余，于2012年7月20日步行来我院诊治。患者二十余天来间断性发作尿痛，肉眼血尿，尿液混浊，腰背疼痛，在乡村医生处抗感染治疗能缓解一二天，休息多饮水尿液稍可清澈些，患病来精神食欲正常，无畏寒发热，无头痛乏力，无咳嗽咳痰，无胸腹疼痛，偶有腰背痛，大便正常，小便较赤，常有血尿，尿痛，无尿不尽，睡眠良好，体重无下降。查体体温(T)36.8℃、脉搏(P)70 次/分、呼吸(R)17次/分、血压(BP)130/70 mmHg 发育营养良好，神志清楚、急性病容、自动体位、查体合作。全身皮肤粘膜无黄染，无色素沉着、皮肤弹性正常；浅表淋巴结未扪及肿大。头颅五官端正颈软胸称，肺心腹部检查无明显的异常，双肾区有轻叩击痛，脊柱四肢无畸形，肛门外生殖器未查，神经系统检查病理症未引出。

辅助检查：B超示：膀胱多发性结石，最大者23*10mm；尿常规显示：WBC+2 BLD+2 PRO+2；血常规示：RBC3.9*1012/L WBC5.2*109/L  DC： N0.62  L0.38

诊断：1、尿路感染  2、膀胱结石

治疗：经过给与总攻疗法3天患者腰痛尿痛，血尿症状完全缓解，B超示双肾及膀胱输尿管内未见异常回声。

病例二

患者段某某  女 68岁河南南阳镇平县 农民 主因 左腰部阵发性绞痛，伴排尿困难一天就诊。  查体: T37.5℃  ,P88次/分，R20次/分，BP 138/80mmHg。急性病容，神清。口唇无发绀，咽无充血，两侧扁桃体不肿大。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性罗音。心率88次/分，律齐，无杂音。腹平软，肝，脾及双肾未扪及。腹部无移动性浊音。左肾区叩击痛阳性。肠鸣音正常。生理反射存在，病理征未引出。

辅助检查：血常规：Hb126g/L  WBC11.8×109/L，N0.76，L0.24。大便常规未异常。尿常规：红血球++，白血球++。彩色B超提示：肝形态大小正常，实质回声均匀，肝内外胆管未见扩张。胆囊形态大小可，壁薄，胆汁透声可。胰实质回声均匀，胰管未见扩张。脾厚度正常，右肋下（-）。双肾形态大小正常，实质回声均匀，左肾窦液性扩张30mm，左输尿管扩张10mm。于左输尿管上段距肾门约8mm，可见直径9mm大小强回声，伴声影。

初步诊断：尿路结石；

治疗：经过给与总攻疗法3天患者腰痛,排尿困难症状完全缓解，B超示双肾及膀胱输尿管内未见异常回声。

病例三

患者孔某某 男 43岁   河南南阳宛城区 农民  因“右侧腹绞痛向右腰部及会阴部放射痛1天”来就诊 。患者一天无明显诱因出现右侧腹绞痛向右腰部及会阴部放射痛，伴恶心呕吐2次，呕吐物为胃内容物，活动受限，行走加重，到个体诊所就诊，给予输液治疗，用药不祥，症状有所好转，为明确诊断，于今日到我院就诊。查体 T：37℃   P：88次/分  R：20次/分  BP：121/64mmhg 一般情况可，发育正常，营养中等，扶入病房,查体合作，全身皮肤黏膜无黄染，浅表淋巴结无肿大.头颅五官外形正常，双瞳对等，颈软，气管居中，胸廓未见异常,心肺（-），右下腹压痛，麦氏点（-），下输尿管点压痛，肝睥未触及，右肾区轻叩痛，脊柱四肢无畸形，活动灵活，肛门见专科检查。神经系统：生理反射存在，病理反射未引出.辅助检查：B超：右肾结石并积水

入院诊断 ：右肾结石并积水                    

治疗：经过给与总攻疗法3天患者右侧腹绞痛症状完全缓解，B超示双肾及膀胱输尿管内未见异常回声。

Claims (1)

1.一种治疗泌尿系结石的中药制剂，其是由下列重量份的原药制成的：金钱草20～40份、海金沙20～40份、石韦10～30份、鸡内金20～30份、冬葵子10～30份、白芍10～30份、乌药10～30份、瞿麦10～30份、白术20～40份、、泽泻10～30份，茯苓20～60份、蒲公英20～60份、白茅草根50～100份、牛膝10～30份。