CN101690589A - 一种增加骨密度的保健品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种增加骨密度的保健品,由牛骨粉、硫酸软骨素及维生素D3组成。优选地,其组分的重量百分比为:牛骨粉74%-75%、硫酸软骨素24%-25%,维生素D30.1%-1%。本发明还提供所述保健品的制备方法。经动物试验证实,经口给予大鼠本发明所述保健品三个月,终重与增重高于基础饲料组和碳酸钙对照组,且差异有统计学意义;本发明所述保健品钙的表观吸收率高于碳酸钙对照组;本发明所述保健品组股骨干重、股骨远心端密度显著高于基础饲料组和碳酸钙对照组。本发明所述保健品补钙效果好,吸收率高,可以显著增加骨密度,具有广泛的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及保健品领域,具体涉及一种增加骨密度的保健品及其制备方法。
背景技术
随着人类寿命的延长,人口老龄化给人类健康带来新的问题,骨质疏松引起的骨折在当前常见疾病中位于第七位,严重威胁着中老年人的健康。我国是世界上人口最多的国家,且已进入老龄化社会,由骨质疏松引起的沉重的医疗和社会负担,已成为我国最主要的公共卫生问题。
目前临床用于治疗骨质疏松症的药物有钙剂、维生素D类、雌激素及其类似物降钙素、双磷酸盐类等。临床用的补钙剂有几十种,主要分为无机钙、有机钙、生物钙三类。
无机钙制剂包括碳酸钙、磷酸钙等,缺点是溶解度较低,吸收率的个体差异很大,且与胃酸量有关,患有胃酸缺乏症的病人仅吸收0-2%,正常人吸收9-16%。另外,无机钙对胃肠道刺激性大,胃酸分泌少的人,服用后胃肠会出现不良的反应。Recket认为,老年人普遍胃酸缺乏,无机钙不宜作为老年人的钙补充剂。
有机钙制剂包括葡萄糖酸钙、乳酸钙等,葡萄糖酸钙的刺激性较小,但在水中溶解缓慢,含钙量低(仅为9%左右),必须大量服用才能达到补钙的要求,生物利用率不高。乳酸钙是我国传统的钙补充剂之一,其优点是容易溶解,缺点是钙含量低,制成片剂后含量更低,要达到每日补充量,需服用几十片,且人体吸收缓慢,乳酸钙长期服用可使体内乳酸含量增高,使人有疲劳感,运动员、重体力劳动者、老年人或酸性体质者不宜长期使用。
生物钙制剂类主要是海洋生物钙,生物钙特点是钙、磷比例较为适合,易被人体有效吸收,其吸收率一般为60%~80%,少数可达90%以上;溶解性好,对胃肠道刺激小,是目前较理想的补钙制剂。但海洋生物钙制剂中含有对机体的有害的元素,如镉、铋、铅等,长期服用会产生潜在的重金属中毒的可能。
骨是胶原蛋白等有机物形成的纤维上沉积钙、磷等无机盐而形成的,在钙的沉积过程中,硫酸软骨素起着极其重要的作用。骨的生长处于溶出、沉积的动态平衡状态,即钙一方面从骨中溶解进血液,一方面吸收血液中的钙并沉积形成新骨,使骨始终处在一种动态平衡中,若硫酸软骨素不足,血液中的钙在骨上的沉积就会受到一定的影响。
由于骨质疏松症的病理生理机制涉及钙流失和钙沉积两个方面,因此治疗骨质疏松必需两者兼顾。而市场上治疗骨质疏松的制剂多为单一钙制剂,治疗效果欠佳。
发明内容
本发明针对现有技术治疗骨质疏松的钙制剂成分单一、效果欠佳的不足,提供一种增加骨密度的保健品,所述保健品由多种成分复配,吸收率高。
为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
一种增加骨密度的保健品,由牛骨粉、硫酸软骨素及维生素D3组成。
所述组分的重量百分比优选为:牛骨粉74%-75%、硫酸软骨素24%-25%,维生素D3 0.1%-1%。
本发明所述的保健品中,所述牛骨粉中的钙含量为所述保健品重量的15%-35%。
硫酸软骨素可和胶原蛋白形成一种高分子,固定器官结构,它还可调节体内的水分,促进骨的形成,保护关节软骨,抗关节炎,改善血脂,保护神经元等作用。越来越多的证据表明,硫酸软骨素能促进成骨细胞的增生,诱导新骨生成,从而增加骨密度,改善骨质疏松。
维生素D的主要功能是调节体内钙、磷代谢,维持血钙和血磷的水平,促进人体钙的吸收,减少破骨活动,抑制骨钙迁移,促进骨骼生长。
牛骨粉来源丰富,本发明所述保健品中牛骨粉的钙含量为所述保健品重量的15%-35%,钙源廉价,无副作用。
本发明所述保健品在补充钙质的基础上,补充促进成骨活动的硫酸软骨素以及促进钙吸收的维生素D3,可有效促进促进钙的吸收,保证了钙在骨中的沉积,促进骨的形成,使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度,防止骨质疏松的发生。
经动物试验证实,经口给予大鼠本发明所述保健品三个月,终重与增重高于基础饲料组和碳酸钙对照组,且差异有统计学意义。本发明所述保健品钙的表观吸收率高于碳酸钙对照组;本发明所述保健品组股骨干重、股骨远心端密度显著高于基础饲料组和碳酸钙对照组,且差异有统计学意义。说明本发明所述保健品具有比碳酸钙更优的增加骨密度功能。
本发明还提供一种所述保健品的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取牛骨在0.1-0.2MPa、100℃-120℃条件下蒸煮4-5小时,在70℃-80℃加水洗3次后,将牛骨粉碎得骨泥,加水匀浆,取匀浆液离心,取沉淀烘干后粉碎即得牛骨粉;
步骤2:将维生素D3溶于乙醇,得溶液备用;
步骤3:取步骤1所得牛骨粉、步骤2所得溶液与硫酸软骨素混合,干燥后即得本发明所述保健品。
步骤1中所述烘干步骤优选为100℃烘烤6小时。
步骤1中所述离心优选为在2800-3000r/min离心15-20分钟。
步骤1中沉淀烘干后优选还进行过100目筛处理。
步骤2中所述乙醇优选为为重量百分比为75%的乙醇。
步骤3中所述牛骨粉、硫酸软骨素与步骤2中所述维生素D3的重量比为74-75∶24-25∶0.1-1。
本发明所述方法可以解决肉牛屠宰带来的近万吨无法储存的副产品-牛骨的综合利用问题,且工艺简单,原料丰富,制备过程无污染,适合大工业生产。
具体实施方式
下面结合实施例,进一步阐述本发明。以下仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
实施例1:制备本发明所述保健品
制备方法:
步骤1:取牛骨,在0.1MPa、120℃条件下蒸煮4小时以去除油及有机物,在80℃加3倍量水洗以去除去脂肪及有机物,弃去上清,重复以上水洗步骤2次,取牛骨粉碎得骨泥,加1倍量的水,上胶体磨匀浆,取匀浆液在2800r/min离心15min,沉淀在100℃烘烤6小时后粉碎后,过100目筛即得牛骨粉;
步骤2:将0.1g维生素D3溶于75%的乙醇,得溶液备用;
步骤3:取步骤1所得牛骨粉75g、步骤2所得溶液与硫酸软骨素24.9g与混合,干燥后即得本发明所述保健品。
按照GB/T 5009.92-2003《食品中钙的测定》测定方法,对所制备的保健品中的钙进行测定,结果表明,保健品中钙含量为24%。
实施例2:制备本发明所述保健品
制备方法:
步骤1:取牛骨,在0.2MPa、100℃条件下蒸煮5小时以去除油及有机物,在70℃加2倍量水洗以去除去脂肪及有机物,弃去上清,重复以上水洗步骤2次,取牛骨粉碎得骨泥,加2倍量的水,上胶体磨匀浆,取匀浆液在3000r/min离心10min,沉淀在100℃烘烤4小时后粉碎后即得牛骨粉;
步骤2:将1g维生素D3溶于75%的乙醇,得溶液备用;
步骤3:取步骤1所得牛骨粉74g、步骤2所得溶液与硫酸软骨素25g与混合,干燥后即得本发明所述保健品。
按照GB/T 5009.92-2003《食品中钙的测定》测定方法,对所制备的保健品中的钙进行测定,结果表明,保健品中钙含量为15%。
实施例3:制备本发明所述保健品
制备方法:
步骤1:取牛骨,在0.15MPa、110℃条件下蒸煮4.5小时以去除油及有机物,在75℃加4倍量水洗以去除去脂肪及有机物,弃去上清,重复以上水洗步骤2次,取牛骨粉碎得骨泥,加3倍量的水,上胶体磨匀浆,取匀浆液在2900r/min离心15min,沉淀在100℃烘烤6小时后粉碎后即得牛骨粉;
步骤2:将0.5g维生素D3溶于75%的乙醇,得溶液备用;
步骤3:取步骤1所得牛骨粉75g、步骤2所得溶液与硫酸软骨素24.5g与混合,干燥后即得本发明所述保健品。
按照GB/T 5009.92-2003《食品中钙的测定》测定方法,对所制备的保健品中的钙进行测定,结果表明,保健品中钙含量为35%。
实施例4:制备本发明所述保健品的胶囊剂
取实施例1-3所制备的本发明所述保健品100g,常规制粒,过20目筛,混匀,按照每粒0.4g充填入空心胶囊,生产过程严格按照GMP的要求,即得本发明所述保健品的胶囊剂。
实施例5:本发明所述保健品的效果测评
1、试验方法
出生4周的断乳大鼠经适应期一周后,禁食12小时称体重,按体重随即分组,每组10只,分笼饲养。应用去离子水以避免从饮水中获得钙。各组按计量设计给予样品3个月。每周记录各组动物体重和体长。
2、剂量选择:
厂家推荐成人(体重以60kg计)摄入定型产品量为每日2次,每次3粒,0.4g/粒,即2.4g/60kg BW。参考徐叔云教授主编的《药理实验方法学》,按照人和动物间按体表面积折算的等效剂量比值6.17,本实验设剂量为0.24g/kg BW,另设基础饲料组,与碳酸钙对照组(碳酸钙剂量与实验组含钙水平相同)。
3、样品配制:
根据本实验剂量设计要求,分别取实施例1-3制备的本发明所述保健品溶于蒸馏水至100ml/100g BW,根据保健品的钙含量调整各组灌胃量。基础饲料组给予基础饲料同时每日给予蒸馏水灌胃;碳酸钙对照组为碳酸钙溶于蒸馏水至100ml制成混悬液,采用经口灌胃方式给予受试物,每周称重调整灌胃量。
4、钙代谢试验:第三周做钙吸收实验,然后继续喂养。
5、钙吸收实验:出生四周的断乳大鼠分笼饲养4周。每周测量身长、体重一次。实验3周后进行3天钙代谢实验。记录3天进食量,收集72小时粪便,测定饲料及粪便中的钙含量。饲料样品经均匀混合并过20目筛;鼠粪样品在105℃烘箱中烘干,置干燥器中冷却后磨细。注意防止在样品制备过程中的污染。准确称取烘干磨细的一定量样品,置于150mL三角瓶中,上盖小漏斗,加入混合酸(硝酸∶高氯酸=4∶1)15mL,在电热板上加热消化至冒白烟并透明无色。酸液不够时可以再加入少量混合酸。消化液透明无色后加数毫升去离子水,煮沸以赶除剩余的酸,重复两次,最后消化液的体积不超过1mL。消化样品时应同时作空白试验,加入与样品消化时相同体积的混合酸,在相同条件下消化。按照原子吸收分光光度计仪器说明书的步骤进行。测定液、标准溶液和空白均用0.5%氧化镧溶液稀释,定容。按下列公式计算:
钙的表观吸收率%=(摄入钙-粪钙)/摄入钙×100%
6、股骨骨密度测定:
解剖大鼠,剖离左侧股骨,应用吉林大学中日联谊医院法国产双能X骨密度仪,型号为LEXXOSDEXA型骨密度仪测量大鼠股骨中点及股骨远点端骨密度。将股骨烤干至恒熏,秤骨干重。
7、骨钙含量测定:
采用原子吸收法测量,原子吸收仪为AA6401F型。去取大鼠一侧股骨在105℃烘箱中烘干至恒重,准确称取一定量样品,置于150mL三角瓶中,上盖小漏斗,加入混合酸(硝酸∶高氯酸体积比为4∶1)15mL,在电热板上加热消化至冒白烟并透明无色。酸液不够时可以再加入少量混合酸。消化液透明无色后加数毫升去离子水,煮沸以赶除剩余的酸,重复两次,最后消化液的体积不超过1mL。消化样品时应同时作空白试验,加入与样品消化时相同体积的混合酸,在相同条件下消化。按照原子吸收分光光度计仪器说明书的步骤进行。测定液、标准溶液和空白均用0.5%氧化镧溶液稀释,定容。
X:试样中元素的含量(mg/g);C:测定试样液中元素浓度(μg/mL);
V:定容体积,V=25mL;f:稀释倍数,f=250;m:取样量(g).
8、统计方法
数据的统计处理采用SPSS10.0统计软件中单因素方差分析进行均值比较,方差齐时,各组间两两比较用LSD法;方差不齐时,各组间两两比较采用Tamhane法。实验结果见表1-4。
表1.本发明所述保健品对大鼠体重的影响
P1值:各实验组与基础饲料组比较;P2值:各实验组与碳酸钙对照组比较。
*:与基础饲料组和碳酸钙对照组比较P<0.05
由表1可见,各实验组与碳酸钙对照组、基础饲料组比较大鼠始重无显著性差异(P>0.05)。经口给予大鼠本发明所述保健品3个月后,各实验组终重与增重高于基础饲料组与碳酸钙对照组,且差异有显著性(P<0.05)。
表2本发明所述保健品对大鼠身长的影响
P1值:各实验组与基础饲料组比较。P2值:各实验组与碳酸钙对照组比较。
由表2可见,各实验组与基础饲料组、碳酸钙对照组比较无显著性差异(P>0.05)。
表3本发明所述保健品对大鼠钙代谢的影响
P1值:各实验组与基础饲料组比较。P2值:各实验组与碳酸钙对照组比较。
*:与基础饲料组或碳酸钙对照组比较P<0.05。
由表3可见,经口给予大鼠本发明所述保健品3个月后,实施例1-3组的表观吸收率明显高于碳酸钙对照组,且差异有显著性(P<0.05)。说明本发明所述保健品钙的表观吸收率优于碳酸钙对照组。
表4本发明所述保健品对大鼠股骨的重量、骨钙及股骨骨密度的影响
P1值:各实验组与基础饲料组比较。P2值:各实验组与碳酸钙对照组比较。
*:与基础饲料组或碳酸钙对照组比较P<0.05
由表4可见,经口给予大鼠本发明所述保健品3个月后,实施例1-3组的股骨干重、股骨远心端骨密度明显高于基础饲料住和碳酸钙对照组,且差异有显著性(p<0.05)。实施例1-3组骨钙含量与基础饲料组、碳酸钙对照组比较,明显较高且具有统计学显著性差异(p<0.05)。说明实施例1-3制备的保健品的补钙效果明显,优于碳酸钙对照组。
综上,经口给予大鼠实施例1-3制备的本发明所述保健品2.4g/kg BW三个月,终重与增重高于基础饲料组和碳酸钙对照组,且差异有显著性(p<0.05)。实施例1-3组钙的表观吸收率高于碳酸钙对照组(p<0.05);实施例1-3组股骨干重、股骨远心端密度显著高于基础饲料组和碳酸钙对照组,且差异有显著性(p<0.05)。说明本发明所述保健品具有比碳酸钙更优的增加骨密度功能。
Claims (9)
1.一种增加骨密度的保健品,其特征在于,由牛骨粉、硫酸软骨素及维生素D3组成。
2.根据权利要求1所述的保健品,其特征在于,其组分的重量百分比为:牛骨粉74%-75%、硫酸软骨素24%-25%,维生素D30.1%-1%。
3.根据权利要求1或2所述的保健品,其特征在于,所述牛骨粉的钙为所述保健品重量的15%-35%。
4.一种增加骨密度的保健品的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取牛骨在0.1-0.2MPa、100℃-120℃条件下蒸煮4-5小时,在70℃-80℃加水洗3次后,将牛骨粉碎得骨泥,加水匀浆,取匀浆液离心,取沉淀烘干后粉碎即得牛骨粉;
步骤2:将维生素D3溶于乙醇,得溶液备用;
步骤3:取步骤1所得牛骨粉、步骤2所得溶液与硫酸软骨素混合,干燥后即得本发明所述保健品。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤1中所述烘干步骤为100℃烘烤6小时。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤1中所述离心为在2800-3000r/min离心15-20分钟。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤1中沉淀烘干后还进行过100目筛处理。
8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤2中所述乙醇为75%的乙醇。
9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤3中所述牛骨粉、硫酸软骨素与步骤2中所述维生素D3的重量比为74-75∶24-25∶0.1-1。
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