CN101683386B - 一种具有降低血压作用中药酒的配方与制备方法 - Google Patents

Abstract

一种具有降低血压作用中药酒的配方与制备方法本发明涉及中医药领域一种能防止血压升高的药酒，可以作为原发性高血压轻、中度患者嗜酒者替代酒，从而达到限酒——戒酒，防止饮酒时血压升高而发生微循环血管异外的中药酒属中医药制剂领域；技术方案：取黄芪25~27％，丹参12~14％，川芎12~14％，野菊花12~14％，红花3％，甘草5~7％，蜂蜜25~27％、45％(±5％)白酒用上述七味中药净药材总重量的3倍量(kg:L)；将黄芪、丹参、川芎、甘草等四味中药材经拣选、清洗、切片或打成粗粉，野菊花、红花拣选，与上述四味同时加入容器中，加入白酒放置七天；滤取药液，加入蜂蜜，拌匀，滤过，即得；每次饮用50ml，每日1~2次，酒量小者酌减。

Description

一种具有降低血压作用中药酒的配方与制备方法

1所属技术领域

本发明涉及一种用中药配制具有降低血压作用的红色药酒，尤其是适于患轻、中度原发性高血压患者可以适量饮用(不宜过量)。药酒是中华人民共和国药典2005年版一部收录的中药剂型之一，本配方适于制备洒剂，同时也适于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等中药制剂。属中药制剂领域。

2背景技术

目前公知的我国高血压患者多达1.5亿人，目前医学上除药物冶疗外对高血压患者的医学忠告是“戒烟限酒”，但医学上“酒是舒筋活血”之物，高血压患者最好不要饮酒，然而现实中众多酒徒患有高血压，限酒艰难，见酒残涎欲滴，控制不好，极易发生微循环血管异外，后果严重。

医学文献：复旦大学医学院，陈灏珠主编《实用内科学》，北京，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版，p1429页，第十一章，高血压病和症状性高血压病，治疗(p1437页)：限制饮酒量。然而原发性高血压患者大多都有嗜酒习贯，而戒酒艰难。本发明药酒适量饮用能帮助患者解酒瘾，又不会使血压升高。本配方不添加任何化学合成药物，只要不超量服大醉，服用安全，是一种值得向戒酒艰难的原发性高血压患者推荐的饮料酒，对饮酒后微循环血管异外有较好的预防作用。

3发明内容

为了克服原发性轻、中度高血压患者限酒并逐步达到最终戒酒的目的，本发明零号红酒提供一种既能为嗜酒者解酒瘾，同时不会使血压在饮酒时升高，逐步戒酒，配合治疗控制高血压病症进展，所采用的技术方案：

本发明属于一种预防和治疗原发性轻、中度高血压病(中医学叫眩晕)的中药酒，其特征是补气固表扶正，活血通经，祛瘀止痛，祛风通络，利尿，清热解毒组方而成。

配方：黄芪25~27％，丹参12~14％，川芎12~14％，野菊花12~14％，红花3％，甘草5~7％，蜂蜜25~27％，45％(±5％)白酒用量为黄芪、丹参、川芎、野菊花、红花、甘草、蜂蜜七味总重量的3倍量(kg∶L)。

制法：

3.1黄芪、丹参、川芎、甘草共四味中药材捡选、清洗、切碎使成薄片或粗粉与野菊花、红花合并置于密器中，将白酒加入瓶中，使酒过药面，放置浸泡一周；

3.2将浸泡一周的药液滤过，加入蜂密，振摇均匀，滤过，即得红棕色的有降低血压作用中药酒(英文名：Alcohol-Vasodilator，依据《英汉双解精选医学词典》牛津大学出版社，1985年版(人民卫生出版社1990年第一次印刷))。

3.3饮用方法：患原发性轻、中度高血压者饭后或用饭时同服，每次饮50ml，每日1~2次，酒量小者酌减，酒量大者每次饮用量不得过150ml，切记勿过量！

3.4本发明有益效果

①是一种能供原发性轻、中度高血压患者饮用的降压药酒。

②能为有嗜酒习惯的原发性轻、中度高血压患者解酒瘾，是饮白酒者的替代品，帮助患者戒酒。

③能为有嗜酒习惯的原发性轻、中度高高血压患者饮酒后防止脑血管微循环异外。

④药材药效文献记载确切可靠，配方合理，疗效确切，重现性好，具有临床推广应用价值。

⑤制作工艺科学，可以批量生产，大面积推广使用。

⑥便于贮藏和运输，容易形成生产力。

特别声明：

本品若申报药品注册，需按国家食品药品监督管理局相关文件规定申报注册和临床试验，获药品生产批准文号才能生产出品上市。

4具体实施方式

4.1本发明中药配方

中药材名称      质量标准                处方量分额

黄芪            中国药典一部2005年版    25~27％

丹参            中国药典一部2005年版    12~14％

川芎            中国药典一部2005年版    12~14％

野菊花          中国药典一部2005年版    12~14％

红花            中国药典一部2005年版    3％

甘草            中国药典一部2005年版    5~7％

蜂蜜            中国药典一部2005年版    25~27％

45％(±5)白酒   GB/T10781.2-89          上述七味总重量的3倍

注：上述中药材名称均指中华人民共和国药典一部2005年版收载的法定标准名称，处方量份额指净药材钦片重量份额(g或kg)，白酒指45％(±5)的容积份额(ml或L)。

4.2本发明制备方法：

①将黄芪、丹参、川芎、甘草分别拣选，洗净，漓干水渍，用中药切药机切成薄片(0.1~0.3cm厚度)；

②将野菊花、红花分别拣选；

③将黄芪、丹参、川芎、甘草、野菊花、红花等六味净药材放入304不锈钢或玻璃容器中；

④将白酒总量的约2/3输入，使酒过药后，盖严，静泡七日；

⑤用装配200目凋布滤袋的洁净型304不锈钢离心机滤取经静泡七日的酒液；

⑥药渣返投容器中，加入余下的1/3白酒，盖严静泡三日；

⑦用装配200目凋布滤袋的洁净型304不锈钢离心机滤取经第二次浸泡的酒液，药渣弃(供农肥等再利用)。

⑧将两次滤取的酒液混合，使均匀；

⑨将蜂蜜缓缓加入，边加边搅拌，加毕，高速搅拌30min(带搅拌的304不锈钢反应罐，转速150次/min以上)，若为玻璃瓶则快速振摇15min；

⑩混合均匀后，用内径0.85mm~1.0mm微孔膜滤器滤过，分装包装，即得。

注：制法中所用专业术语(例如“拣选”、“洁净”等)采用中国GMP1998年版标准。

4.3饮用方法：

本发明公供患原发性轻、中度高血压者饮用，每次50ml，每日1~2次；酒量小者酌减；酒量大者每次不得过150ml，每日量不得过400ml，切勿过量。

在服用其他治疗高血压药物期使用本发明不影响治疗，且药物显效更迅速。最好在执业药师或执业医师指导下使用。

4.4中医学理论药理药效学概述

现代医学中高血压、脑动脉硬化等病症在中医学中归类为“眩晕”。眩是眼花，晕是头晕。二者常时并现，故统称为“眩晕”。注：周文泉等编写《新编中医临床手册》，金盾出版社出版，1993年9月第一版，第45页等

眩晕经者闭目即止，重者如坐车船，旋转不定，不能站立，或伴有恶心呕吐、汗出，甚则昏倒等症状。本病多与饮食不节，情绪失调、内伤虚损等因素有关。主要病机为风、火、痰、虚所致眩晕。临床表现为肝阳上亢，气血亏虚，肾精不足，痰浊中阻等证型，进一步发展肝风入络则表现为四肢麻木，口眼

斜；若肝阳暴亢，血随气逆，挟痰挟火，横窜经络，扰功必神，蒙蔽清窃，可发生中风昏厥严重后果。

眩晕辩证当详察病情，可选用熄风、潜阳、清火、化痰等法以治其标；滋养肝肾、补养气血、健脾等法以治本。

①本发明方剂中黄芪25~27％，黄芪补气固表，利尿托毒，有增强肌体免疫功能，促进肌体代谢，利尿消渴，降低血压作用，担纲君药主治其本。

②丹参：祛瘀止痛，活血通经，能抗血栓形成，改善血管微循环。

③川芎：活血行气，祛风止痛，对血管平滑肌解痉，抗血栓形成，降血压。

方中丹参与川芎各用药12~14％，共占24％~28％，担纲活血抗血栓降血压功效，为臣药，主治其标。

④野菊花：清热解毒，降血压。

⑤红花：活血通经，散瘀止痛，扩张血管。

方中野菊花12~14％红花3％，共占15％~17％，担纲清热通络、散瘀止痛，为佐药。辅治其标。

⑥甘草：补脾益气，清热解毒，调和诸药。

⑦蜂蜜：补中，润燥，止痛，解毒，调和药味。

方中甘草5％~7％，蜂蜜25％~27％，辅助补中补脾，清热解毒，调和诸药，为史药。辅治其本。

⑧白酒：通血脉，御寒气，引药挚，为溶剂兼药引，能直接进入血管，快速产生药效。

以上八味组方君、臣、佐、史各担其纲，标本兼治。因此本发明理论上依据可鉴，组方合理，通过临床试用效果良好，是理想的原发性高血压轻、中度患者戒酒良方。

4.5临床试用验证方案与验证结果小结

4.5.1病例选择：经正规医院确诊为原发性轻、中度高血压患者，心脏和肾脏正常，无糖尿病等其它共生疾病，年龄在40～70岁之间的男女日常饮酒者。试用验证期不服用其他降压药。

4.5.2试验材料：

4.5.2.1本发明质量标准：Q/2Z08-002-2008，批号080118，批量25000ml。来源：发明人自制。

4.5.2.2测量仪器：microlife自动数字显示电子血压计，产品标准：Q/19SHL01-2001，药械准用文号：粤药管械(准)字2002第2210061号。

4.5.2.3测量员：受过专业培训microlife自动数字显示电子血压计的医药从业人员。

4.5.3试验方法：提供本发明给试用者按照日常饮酒习惯方式饮用(大部分在进餐时同时饮用)，每人每次供给100ml，在服用前30min测定血压和脉膊情况，记录(测量后应在60min内服用)。服用者餐后30min(约距服用前血压测量时间120min)，测量血压一次，隔120min再测一次。

4.5.4验证小结

本发明有降低血压作用药酒(英文名：Alcohol-Vasodilator)经57人，2次服用测试，即共114人次初步使用，其中男性48入，女性9人，年龄最小40岁，年龄最大68岁，服用前测量血压161~180mmHg/Kpa者11人，占19.3％，151~160mmHg/Kpa者16人，占28.1％，140~150mmHg/Kpa的30人，占52.6％，人均饮用(定量)，每次100ml。分别二次服用测试，监测结果显示：

4.5.4.1所有服用本发明酒共114人次，均有使血压降低的变化，初步试验100％显效。

4.5.4.2服用本发明酒后测试114人次，收缩压最多降28mmHg/Kpa，最少降5mmHg/Kpa，平均降低16.6mmHg/Kpa；舒张压最多降28mmHg/Kpa，最少降4mmHg/Kpa，平均降低10.8mmHg/Kpa。

4.5.4.3经57人分别二次饮用，均57人次重复使血压下降，说明本发明对降低血压有重现性。

4.5.4.4服用本发明后其在30min至60min×4期间维持最高血药浓度，60minx8后逐渐使血压回缓，随着酒精的吸收、排泄而减少(因非住院病人测试数和例数较少而未作详尽记录)。

4.5.4.5本次供试者每人每次供100ml，受试者除极少数酒量较小者余20~30ml外，大多数均一次服完100ml。部分酒瘾大者反映不够解酒瘾。

4.5.4.6从测量结果看出，服用后个体之间降低血压mmHg/Kpa数差异较大，这与个体之间体重差别、年龄差别、酒量差别和对酒精吸收速度的差别有关。对长期饮用本品，随着药物在体内的沉积，对降血压的作用有待药品申报注册临床药效学研究。注：因属申报专利试用而不属药效学临床验证，例数不多，因而统计学运算，较为简单。降血压试验测量记录表1~表6(仅供参考)。

4.5.5具体实施范例

实施例1：取黄芪250g，丹参120g，川芎140g，野菊花130g，红花30g，甘草70g，蜂蜜260g，45％白酒3000ml，将黄芪、丹参、川芎、甘草四味中药材经分别拣选，洗净，切片，野菊花、红花分别拣选，与上述四味一同加入密器中，加入白酒，静泡七天；将药液滤取，加入蜂蜜，拌匀、滤过、分装，即得。

实施例2：取黄芪260g，丹参130g，川芎120g，野菊花140g，红花30g，甘草50g，蜂蜜270g，40％白酒3000ml，将黄芪、丹参、川芎、甘草四味中药材经分别拣选，洗净，切片，野菊花、红花分别拣选，与上述四味一同加入密器中，加入白酒，静泡七天；将药液滤取，加入蜂蜜，拌匀、滤过、分装，即得本。

实施例3：取黄芪270g，丹参140g，川芎130g，野菊花120g，红花30g，甘草60g，蜂蜜250g，42％白酒3000ml，将黄芪、丹参、川芎、甘草四味中药材经分别拣选，洗净，切片，野菊花、红花分别拣选，与上述四味一同加入密器中，加入白酒，静泡七天；将药液滤取，加入蜂蜜，拌匀、滤过、分装，即得。

目前，临床上用于治疗和预防原发性轻、中度高血压的药酒，至今未见文献记载，中医认为眩晕(即高血压病)系饮食不节，饮酒无度，情志失调，内伤虚损所致，本发明采用“酒”的“通血脉，御寒气，行药势”之功效，“以其之道功其之心”，利用黄芪、蜂蜜补气固表扶正，增加免疫力，利用丹参、川芎、红花活血通经、祛瘀止痛、祛风通络，利用野菊花、甘草的清热解表之功效，对原发性轻、中度高血压患者的逐步戒酒和预防微循环血管异外有较好的效果，临床推广应用有较好的经济效益和社会效益。

5组方中中药功效和临床用途：

5.1黄芪

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。

【性味与归经】甘，温。归肺、脾经。

【功能与主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。蜜制黄芪益气补中，用于气虚乏力，食少便溏。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p3886页，黄芪项下的药理作用：“2.2.1降血压作用”。

(3)丁兆梦编《中药药效与临床》北京，中国医药科技出版社，1999年2月第1版：p211页下，黄芪项下：有增强肌体免疫功能的作用，促进肌体代谢，利尿，降血压(直接扩张外周血管)。

5.2丹参

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。

【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。

【功能与主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，{徵}瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p1093页，丹参项下的临床应用：治疗中风病、治疗高血脂症、治疗冠心病。

(3)丁兆梦编《中药药效与临床》北京，中国医药科技出版社，1999年2月第1版：p172页，丹参项下：丹参有抗血栓形成和改善血微循环的作用。

5.3川芎

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。

【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。

【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p629页，川芎项下(p642页)：“1.2降血压作用。”

(3)丁兆梦编《中药药效与临床》北京，中国医药科技出版社，1999年2月第1版：p164页，川芎项下，川芎对血管平滑肌有解痉作用、抗血栓形成作用。

5.4野菊花

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。

【性味与归经】苦、辛，微寒。归肝、心经。

【功能与主治】清热解毒。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。

(2)丁兆梦编《中药药效与临床》北京，中国医药科技出版社，1999年2月第1版：p41页，野菊花项下：野菊花降血压作用，临床用泡茶饮，冶疗高血压。

5.5红花

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。

【性味与归经】辛，温。归心、肝经。

【功能与主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，{徵}瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p1057页，红花项下：红花有扩张血管作用，临床应用于治疗缺血性脑血管病，冠心病，糖尿病，静脉炎等症。

(3)丁兆梦编《中药药效与临床》北京，中国医药科技出版社，1999年2月第1版：p177页，红花项下：有破瘀，通经，扩张血管功效。

5.6甘草

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。

【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。

【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p1256页，甘草有降脂和抗动脉粥样硬化作用。

5.7蜂蜜

(1)《中华人民共和国药典》2005年版，一部：

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APis melliferaLinnaeus所酿的蜜。

【性味与归经】甘，平。归肺、脾、大肠经。

【功能与主治】补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。

(2)郑虎占等主编《中药现代研究与应用》北京学苑出版社出版1997年10月第1版，p5120页，蜂蜜项下：蜂蜜有降血脂、扩张血管作用，蜂胶酒精提取物有降低血压作用。

5.8酒

江苏新医学院编《中药大辞典》，上海科学技术出版社出版，1986年6月第1版，2003年

5月第15次印刷，p3949~3950(1916)页。

性味：甘，苦，辛，温，有毒。归经：入心、肝、肺、胃经。

功能主治：通血脉，御寒气，行药势。治风寒痹痛，筋骨脉挛急，胸痹，心腹冷痛。

药理：循环系统，“中等量乙醇可扩张皮肤血管。”注：本发明用45％(±5％)的白酒。

Claims (2)

1.一种降低血压药酒，其特征在于：配方：黄芪25～27％，丹参12～14％，川芎12～14％，野菊花12～14％，红花3％，甘草5～7％，蜂蜜25～27％、45％±5％白酒用量为上述7味中药净药材总重量的3倍量kg∶L，将配方量的黄芪、丹参、川芎、野菊花、红花、甘草用酒浸泡，滤过，加蜂蜜，混匀，滤过即得。

2.根据权利要求1所述的药酒在制备供原发性轻、中度高血压患者替代酒饮用的产品中的应用，其特征在于该产品能够防止饮酒时血压升高而发生微循环血管意外。