CN101541370A - 用于进入胸骨和其它目标区中骨髓的骨内装置和方法 - Google Patents

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CN101541370A CN200880000022.0A CN200880000022A CN101541370A CN 101541370 A CN101541370 A CN 101541370A CN 200880000022 A CN200880000022 A CN 200880000022A CN 101541370 A CN101541370 A CN 101541370A
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Abstract

提供了用于在各种目标区进入骨髓的器械和方法。所述器械可包括用于在选定目标区穿刺骨头的骨内装置和用于控制该骨内装置穿刺到骨头及相应骨髓中深度的深度限制器。还可包括手动驱动器和引导器，以最优化地在胸骨上选定插入部位插入该骨内装置。

Description

用于进入胸骨和其它目标区中骨髓的骨内装置和方法
相关申请
本申请要求2007年1月8日提交的名称为“用于进入胸骨和其它目标区中骨髓的骨内装置和方法”(“Intraosseous Device and Methodsfor Accessing Bone Marrow in the Sternum and Other Target Areas”)的序列号为No.11/620927的临时专利申请的优先权。
技术领域
本发明涉及用于在包括但不限于病人胸骨的各种目标区进入骨髓的器械和方法。
背景技术
美国每年要治疗数百万危重急症病人。这些急症包括休克、创伤、心搏停止、药物过量、糖尿病酮酸中毒、心律失常、烧伤和癫痫持续状态，这里仅列举一些。按照美国心脏协会的统计，每年患心脏病(心肌梗塞)的病人超过1,500,000，其中500,000人以上死于致命的并发症。许多受伤的士兵在受伤一个小时内通常由于严重出血和/或休克而死。这些士兵中许多人由于无法及时进行静脉(IV)进入而白白死去。
治疗许多危重急症的一个重要因素是迅速建立IV通道以把药物(drug)和流体直接输入病人血管系统。不管是在救护车中由护理人员、在急诊室中由急诊医生还是在战场上由军医，目的都是一样的：即迅速开始IV以输入救命药物和流体。能否成功治疗大多数危重急症在很大程度上决定于进行血管进入的操作者的技术和运气。尽管对某些病人较容易开始IV，但对于约20％的病人来说，医生、护士和护理人员建立IV通路时常常遇到很大困难。战场上的成功率更低。有时，在战场条件下军医建立IV通道的成功率只有约29％。为解决这一问题，常常需要反复用尖针来针探这些病人，并且需要侵害性的程序来最终建立IV进入。
对慢性病病人或老年病人来说，可能找不到容易进入的静脉。其他的病人由于外周静脉的解剖性缺乏、肥胖、严重脱水或先前IV药物的使用已无可用的IV部位。对于这些病人来说，找到施用救命治疗的合适部位常常变成是一项有重大意义和令人沮丧的任务。尽管一般得不到发病率和死亡率统计数字，但大家都知道，许多危重急症病人由于用救命IV治疗进入血管系统的延迟或根本不可能而死。
骨内(IO)空间提供了与病人血管系统直接连通的渠道，并为施用IV药物和流体提供了一种有吸引力的替代途径。当迅速IV进入是不可能时，骨内输注在儿科急诊中早就是护理标准。二次世界大战中美国军队广泛且成功地使用手动IO针进行输注。但是，这种IO针很不方便、使用困难并常常不得不用手驱动插入骨头中。
通过骨内进入施用的药物进入病人血液循环系统的速度与静脉进入时进入的速度一样快。本质上，骨髓可用作大的不塌陷的静脉。
发明内容
按照本发明，提供了用于在各种目标区例如人胸骨进入骨髓的器械和方法。该器械和方法可包括但不限于用于把骨内装置定位在选定插入部位以及控制骨内装置穿刺到相应骨髓中深度的引导机构和/或模板。在某些实施例中，这类器械可包括用于穿刺胸骨的骨内(IO)装置、用于把IO装置插入胸骨的驱动器和用于限制IO装置穿刺到胸骨中深度的深度控制机构。该IO装置可包括外套管和内套管针。该IO装置还可包括软组织穿刺器和流体接头例如路厄锁定连接。该深度控制机构可包括可拆卸箍套或永久性连接在IO装置的部分上的箍套。
在某些场合，本发明可提供手动驱动器、IO针组、用于把该IO针组定位在插入部位的引导器和/或用于限制IO针组穿刺到胸骨骨髓中深度的深度控制机构。
可关于在病人胸骨选定部位进行IO进入来说明本发明各个方面。按照本发明，可把靠近病人膝盖的上胫骨用作IO装置插入部位，以建立与病人血管系统的通路。按照本发明，也可把病人手臂上的肱骨用作插入部位，以对病人血管系统进行IO进入。
在某些场合，可提供可拆卸引导器和/或深度控制机构，以使适合于插入胫骨或肱骨的较长骨内装置也可适于插入胸骨。用于进入胸骨骨髓的骨内装置一般比用于进入靠近胫骨或肱骨的骨髓的骨内装置短。
在病人胸骨中成功放置IO装置的插入部位和目标区可比放置IV装置的目标区大。但是，当IO装置在非常靠近病人心脏、肺及相应血管处插入时，需要使用本发明引导机构和/或深度控制机构。本发明引导机构、深度控制机构和各种方法可大大减少和/或消除在困难的紧急情况和/或现场操作环境时把骨内装置插入病人胸骨可能遇到的问题。
本发明的一个方面可以为一种建立进入骨内空间或目标区的方法，包括用手术刀接触覆盖插入部位的皮肤和其它软组织以在皮肤和其它软组织中形成切口。可使用包括驱动器、IO针组和深度控制机构的器械来进入插入部位附近的骨内空间或目标区。可把IO针组和深度控制机构的部分插入该切口。然后可用驱动器把IO针组的部分插入到骨内空间或目标区中预定深度。在某些场合，手动驱动器可与本发明IO针组可释放地接合。在其它场合，手动驱动器可永久性连接在IO针组的一部分上或形成为IO针组一部分的一体部件。
本发明不限于提供胸骨中的IO进入。可用本发明各种教导来提供其它目标区的IO进入，并且也可用在兽医治疗动物时。
附图说明
从以下结合附图的说明中可更充分和彻底理解本发明各实施例和优点，各附图中相似标号表示相似特征，附图中：
图1为人胸骨及相连肋骨部分的示意图；
图2A为本发明用于进入骨髓的器械的示意图；
图2B为图2A所示器械的分解示意图；
图2C为用于将驱动器与骨内装置可释放地接合的接头一例的部分分离的分解立体示意图；
图3A为用于在软组织中形成切口并进入胸骨骨髓的器械的可选实施例的立体示意图；
图3B为沿图3A中3B-3B线的剖视示意图；
图3C为图3A器械的部分分离的示意图，其中，在把骨内装置插入穿过前皮层的部分并进入相邻骨内空间中前，软组织穿刺器已在皮肤、肌肉或其它软组织中形成切口；
图4为按照本发明在胸骨骨髓中插入受控深度的骨内装置的部分分离的剖面示意图；
图5A为按照本发明在第一插入部位插入胸骨骨髓中受控深度的骨内装置另一例的部分分离的剖面示意图；
图5B为按照本发明图5A所示骨内装置在第二插入部位插入胸骨骨髓中与图5A所示大致相同受控深度的部分分离的剖面示意图；
图5C为本发明用于进入胸骨骨髓的器械的分解示意图；
图5D为本发明用于进入胸骨骨髓的器械另一例的分解示意图；
图6A为用于穿刺骨头及相应骨髓的IO针组与在覆盖插入部位的软组织中形成切口的手术刀的包装一例的示意图；
图6B为用于穿刺骨头及相应骨髓的IO针组与在覆盖插入部位的软组织中形成切口的手术刀的包装另一例的示意图；
图6C为用于穿刺骨头及相应骨髓的IO针组与在覆盖插入部位的软组织中形成切口的手术刀的包装又一例的示意图；
图7为本发明用于引导IO针组穿刺到骨髓中和限制IO针组穿刺到骨髓中深度的器械的立体示意图；
图8A为按照本发明为了把IO针组插入目标区中而在覆盖选定插入部位的软组织中形成切口的部分分离的剖面示意图；
图8B为位于图8A所示插入部位的软组织中的本发明组合式引导和/或深度控制机构一例的部分分离的剖面示意图；以及
图8C为按照本发明位于目标区骨髓中的IO针组的部分的部分分离的剖面示意图。
具体实施方式
结合附图1-8C可充分理解本发明的一些优选实施例及相关优点，在这些附图中，相似标号表示相同和相似部件。
血管系统进入对治疗多个严重疾病、慢性病和急症来说至关重要。但是，多个病人因不能得到或保持静脉内(IV)进入而极难得到有效治疗。骨内(IO)空间提供了与病人血管系统和系统循环相通的直接渠道。因此，IO进入是施用各种药物、其它药剂(medication)和流体的一种有效途径。迅速的IO进入在传统的IV进入很难或不可能时对需要血管进入以施用救命药物、其它药剂和/或流体的几乎任何严重紧急情况来说提供了很大的成功希望。
骨内空间基本上可描述为松质骨及相应髓腔组合的区域。骨髓一般包括血、造血细胞以及密质骨包围的骨内空间中的结缔组织。为了说明方便，靠近前表面或背表面的密质骨称为“前密质骨”或“前骨皮层”。远离背表面或前表面的密质骨称为“后密质骨”或“后骨皮层”。
IO进入可用作紧急情况时的“桥梁”(临时流体和药物治疗)，直到能找到和使用常规的IV部位。常规的IV部位通常是可得的，因为经IO进入提供的流体和/或药剂可使病人稳定并扩张静脉和病人血管系统的其它部分。本发明的IO装置及相应程序在IV进入很难或是不可能时可成为施用药剂和流体的标准护理。
在常规IV部位的可用性被大大减少或消除的慢性病的情况下，骨内进入可用作“常规”程序。这类慢性病的例子包括但不限于透析病人、特护病房中的病人和癫痫病人。在诸如癫痫持续状态之类困难情况下，本发明骨内装置和有关器械可迅速和安全地用来向病人血管系统提供IO进入，以使得医务人员有机会施用关键药剂和/或流体。这类急病和慢性病的其它例子列出在本说明书结尾处。
在本申请中使用“驱动器”一词包括任何类型的可把骨内(IO)装置例如穿刺器组件或IO针满意插入病人血管系统选定部分中的动力驱动器或手动驱动器。可使用各种方法来将IO装置和/或穿刺器组件与手动驱动器和动力驱动器可释放地接合或连接。
在某些场合，手动驱动器可牢固地连接在IO装置的一部分上，或可形成为IO装置的一体部件。在某些场合，动力驱动器或手动驱动器可与IO装置直接连接。可用各种接头来将动力驱动器或手动驱动器与IO装置可释放地连接。各式各样的接头及相应的接头插座、配件和/或尺寸和构形各异的其它连接可适用于将IO装置与动力驱动器或手动驱动器接合。
在本申请中使用“骨内(IO)装置”一词包括可用来进入骨内空间或骨头内部部分的任何空心针、空心钻头、穿刺器组件、骨穿刺器、导管、套管、套管针、内穿刺器、外穿刺器、IO针或IO针组。各式各样的套管针、心轴(spindle)和/或杆(shaft)在选定插入部位插入时可设于套管内。这类套管针、心轴和杆也称为内穿刺器。导管、套管、空心针或空心钻头有时也称为外穿刺器。
在某些场合，导管或套管的内部部分和/或外部部分上可设有抗凝血剂层或涂层(未示出)，例如但不限于肝素，以防止导管或套管的血栓形成性闭塞。抗凝血剂可减少在导管或套管内表面上的血小板粘接，并可减少流入和流过导管或套管的血的凝块时间。在导管或套管邻近相应尖端的外部上涂抗凝血剂层有助于防止凝块。
在本申请中可使用“流体”一词来表示任何液体，包括但不限于血、水、盐溶液、IV溶液、浆，或适合于注入骨髓或其它插入部位中的液体、颗粒物质、溶解药剂和/或药物的任何混合物。在本专利申请中也可用“流体”一词包括体液，例如但不限于可从插入部位抽出的血和细胞。
可结合手动驱动器20、20a和20d说明本发明各个特征。也可结合骨内装置160、160a和160b说明本发明各特征。但是，本发明的引导机构和/或深度控制机构和插入方法可满意地与各式各样的驱动器和骨内装置一起使用。本发明不限于与骨内装置160、160a、160b、160c或160d或驱动器20、20a或20d一起使用。
动力驱动器(未专门示出)可包括其内设有各种马达和/或齿轮传动装置的壳体。壳体内可设有与齿轮传动装置(未专门示出)连接的转轴(未专门示出)。从动力驱动器伸出的转轴一端上可设有各种配件、连接、接头和/或接头插座，用来与IO装置可释放地接合。
动力驱动器的例子见申请日为2003年5月30日、名称为“Apparatus and Method to Provide Emergency Access to BoneMarrow”(“用于提供紧急进入骨髓的器械和方法”)的待审专利申请10/449,503；申请日为2003年5月30日、名称为“Apparatus andMethod to Access Bone Marrow”(“用于进入骨髓的器械和方法”)的待审专利申请10/449,476；和申请日为2005年1月25日、名称为“Manual Intraosseous Device”(“手动骨内装置”)的待审专利申请11/042,912。
图1示出与人胸骨相关的骨结构的部分。图1所示骨结构有时可称为胸肋区。胸骨90和相关对或组的肋骨98a-98j构成人胸廓的部分。图1所示胸骨90可大致描述为扁平的匕首形骨头。胸骨90可描述为具有三段：胸骨柄92、胸骨体94和剑突96。
与胸骨体94连接的胸骨柄92有时可称为“柄”。胸骨体94有时可称为胸骨90的本体或“剑身”。剑突96有时可称为胸骨90的“剑尖”。剑突96最初可由软骨形成，但在以后数年中基本变成骨质。成年人的胸骨柄92、胸骨体94和剑突96基本彼此融合。
两对或两组肋骨98a和98b与胸骨柄92连接。胸骨体94可与第三到第七对或组肋骨98c-98i直接连接且与第八对或组肋骨98j间接连接。图1中未示出浮肋。
胸骨90可包括胸骨柄92中的插入部位100和胸骨体94中的插入部位102，以用来进入它们中的骨髓。见图3C、4、5A、5B和8C。在胸骨柄92中形成的胸骨凹口104可与本发明引导机构一起使用，以定位在插入部位100或102插入的骨内装置。
本发明的器械可包括用于把IO装置的至少一部分插入骨内空间的驱动器。当将IO装置插入胸骨或供IO装置穿刺的空间有限的其它目标区时，还可提供根据本发明的引导机构和/或深度控制机构。这些机构的例子包括但不限于图2A和2B所示箍套170、图3B所示箍套170a、图3A和3C所示引导器40、图4、5A和5B所示箍套170b以及图7、8A、8B和8C所示具有箍套62的组合式引导和深度控制机构60。组合式引导和深度控制机构有时可称为可拆卸箍套。
图2A、2B和2C示出根据本发明可用于提供血管进入的手动驱动器和相应骨内装置的一例。手动驱动器20可包括把手22，其外部上形成有多个指抓部或指搁部24。把手22大体上可具有适于与操作者手(未专门示出)的掌(未专门示出)接合的拱形。把手22的拱形部26和指抓部或指搁部24可具有符合人体工程学设计。
如图2B和2C所示，接头30可从把手22的与拱形部26相反的表面28伸出。接头30可包括从其伸出的驱动轴32。见图2C。接头30还可包括从把手22的与拱形部26相反的表面28伸出的多个锥形圆柱段34。每一段34的大小做成可配合到在接头180第一端181中形成的对应空隙空间或开口138中。
在例如图2A、2B、2C、6A、6B和6C所示实施例中，骨内装置或穿刺器组件160可包括接头180、相应针座200、外穿刺器210和内穿刺器220。穿刺器组件160可包括外穿刺器例如套管、空心管或空心钻头和内穿刺器例如管心针或套管针。各种管心针和/或套管针可设于外穿刺器中。
在某些场合，接头180可描述成具有部分地由第一端181和第二端182限定的大致圆柱形。见图2B。接头180的外部部分可包括邻近第一端181的扩大锥形部。接头180的外部上可形成有多个纵向凸脊190，以便在与驱动轴连接时允许操作者抓住相应的穿刺器组件160。见图2A。当外穿刺器210插入骨头及相应骨髓中时，纵向凸脊190还允许接头180可被抓住以便与针座200脱开。
接头180的第一端181可包括大小可接纳驱动轴32的部分的开口186。多个连接板136可从接头插座186向外辐射地延伸。连接板136互相配合，以形成多个邻近第一端181的开口138。开口186和开口138互相配合，以构成用于接纳接头30各部分的接头插座的各部分。
接头180的第二端182可包括大小适于接纳针座200、200a或200b的第一端201的开口(未专门示出)。邻近接头180第二端182的开口内可形成有螺纹(未专门示出)。这些螺纹可用来将接头180与邻近针座200、200a和200b的第一端201设置的螺纹208可释放地连接。见图4、5A和5B。
针座200的第一端201可具有大致圆柱销型的构形，以适于与接头180的第二端或套筒端182可释放地接合。在某些场合，第一端201和螺纹208可构成路厄锁定连接的部分。针座200的第一端201上可形成各种路厄锁定连接，以在骨内装置160已在目标区插入骨髓中并且从外穿刺器210中取出内穿刺器220后用于将管子和/或其它医疗装置(未专门示出)与针座200可释放地接合。
开口186内可设有金属盘158，用来将接头180与磁性驱动轴可释放地连接。见图3C和8C。在某些场合，驱动轴32可磁化。内穿刺器220的端部223可与金属盘158相间隔，其间设有绝缘材料或非导电材料。
在某些场合，外穿刺器或套管210可描述为大小适于接纳内穿刺器或管心针220的大致细长管。内穿刺器220的部分可以可滑动地设置在延伸穿过外穿刺器210的纵向通道(未专门示出)内。内穿刺器220的外径和该纵向通道的内径可选择成使得内穿刺器220可以可滑动地设置在外穿刺器210内。
外穿刺器210的尖端211和/或内穿刺器220的尖端222可穿刺骨头及相应骨髓。尖端211和/或222的构形可选择成以最小创伤穿刺骨头或其它体腔。内穿刺器220的第一端或尖端222可呈梯形且可包括一个或多个切割面。在一实施例中，外穿刺器210和内穿刺器220在相应制作过程中可作为一个整体一起磨削。提供匹配的配合允许尖端211和222可作为单个钻孔单元，从而在穿刺器组件160的部分插入骨头及相应骨髓中时便于插入且减小损伤。
内穿刺器220还可包括纵向凹槽(未专门示出)，该纵向凹槽沿着内穿刺器220的侧面延伸，以使得骨头碎屑和/或组织可随着穿刺器组件160更深地钻入相应骨头中而从插入部位排出。外穿刺器210和内穿刺器220可用不锈钢、钛或强度和使用寿命适合于穿刺骨头的其它材料制成。
在某些场合，根据本发明的深度控制机构例如箍套170可设在外穿刺器210的外部部分上并与其接合。在其它场合，深度控制机构例如箍套170a和外穿刺器210的外部部分可相对于彼此转动。在另一些场合，深度控制机构例如箍套170b可形成为相应针座200a或200b的组成部分。见图4、5A和5B。在又一些场合，可使用可拆卸的深度控制机构，例如箍套62。见图7、8B和8C。箍套170、170a、170b和62有时可称为“深度控制限制器”。
在某些实施例中，箍套170可具有适于与外穿刺器210的外径接合的大体细长、空心构形。箍套170(未专门示出)的一端可安装在外穿刺器210的外部部分上，并设于针座200的相邻部分内。箍套170的第二端172可从针座200的凸缘202延伸预定距离。可用各种方法例如但不限于压配合来把箍套170装在外穿刺器210的外部部分上。
因此，针座200的第二端202与箍套170的第二端172之间的间距可限制外穿刺器210穿刺到骨头及相应骨髓中的深度。针座200的第二端202与箍套170的第二端172可互相配合，以作为骨内装置或穿刺器组件160的深度限制机构。箍套170可用各种材料制成，包括不锈钢、钛或用来制作外穿刺器210的其它材料。
箍套170基本上牢牢与外穿刺器210的外部接合。因此，外穿刺器210和箍套170基本上将随着手动驱动器20的转动而一起转动。在某些场合，骨内装置和相应深度控制机构的部分可在骨内装置插入选定插入部位附近的骨髓中时可相对于彼此转动。例如见图3C。
在相应穿刺器插入病人选定插入部位的皮肤、软组织和相邻骨头中时，针座200、200a和200b可用于稳定各穿刺器组件160和160b。见图4、5A和5B。针座200、200a和200b也可用作把手，以操纵外穿刺器210或从目标区取下外穿刺器210。针座200和200b的相应第一端201可用于与相应接头180可释放地接合或连接。
通道206可从第一端201延伸穿到第二端202。见图4、5A和5B。通道206的内径可选择成牢牢与穿刺器210的外径接合。通道206的尺寸和构形可选择成保持相应外穿刺器210与针座200接合。
针座200、200a和200b的第二端202可具有与相应穿刺器组件的插入部位相符的大小和构形。针座200与外穿刺器210和内穿刺器220的组合有时可称为“穿刺器组”或“骨内针组”。
在某些场合，针座200、200a和200b的第二端202大体可呈凸缘形构形。第二端202中可形成有环形狭槽或凹槽，其大小适于接纳护盖233(见图5C)或针帽234(见图5D)的一端。例如，图8C所示狭槽或凹槽204可用于将盖234与穿刺器组件160可释放地接合。图5C所示的盖233可包括与箍套170的外径相符的扩大内径。图5D所示帽234可具有与外套管210的外部相符的较小内径。
护盖233可描述为内径与箍套170外径相符的大致空心管。护盖233的长度可大于针座200的端部202与尖端211的末端之间的距离。在某些场合，护盖233可通过把具有适当内径的塑料管(未专门示出)切割成所需长度的段而形成。
针帽234可描述为具有圆形闭合端232的大致空心管。见图5D。盖234可设在相应狭槽204内，以便在与相应驱动器连接前保护外穿刺器210和内穿刺器220的部分。盖234可包括多个纵向凸脊236，这些凸脊互相配合，以便在不污染相应穿刺器的部分的情况下安装和取下盖或针帽234。
针座200、200a或200b的第二端202的构形和尺寸可改变以适应不同的插入部位和/或病人。针座200、200a和200b可用于与各式各样适合于接触病人皮肤的凸缘或其它构形一起使用。此外，第二端202及相应凸缘可用于与各式各样的针座一起使用。本发明不限于针座200、200a或200b、端部202或相应凸缘。
在某些场合，骨内装置160可为1英寸(1″)的针组。箍套170的直径可约为4mm或5mm。用作某些成年人的胸骨骨内装置时，针座200的第二端202与尖端211的末端之间的距离可约为25.0mm。箍套170的第二端172与尖端211的末端之间的距离可约为8mm。因此，针座200的第二端202与箍套170的第二端172之间的距离可约为17.0mm。
在某些场合，箍套170的第二端172可具有足够大的有效表面积，以支撑达50磅的力，同时箍套170第二端172不会刺入包围骨内空间的密质骨。例如见图4、5A和5B。
本发明的优点之一包括能改变骨内装置穿刺到相应骨头及骨髓中的深度。例如，通过改变箍套170的总长，可增大或减小箍套170的第二端172与尖端211的末端之间的间距。
根据相应穿刺器插入要达到的临床目的，可使用各种构形和尺寸的穿刺器。儿科病人使用相对较小的外穿刺器，成人使用中等大小的外穿刺器，特大型成人使用大外穿刺器。举例说，外穿刺器的长度范围可为5mm-30mm。外穿刺器的直径范围可为18号-10号。
在特定场合下使用的外穿刺器的长度和直径取决于该器械可应用的骨头的大小。例如，为了与一般成人的胫骨或肱骨相符，可选择约1英寸长的外穿刺器210和内穿刺器220。通过把穿刺深度限制在约8mm，在外穿刺器210外部部分上设置箍套170使得相同穿刺器210和220可用于进入成人胸骨中骨髓。
在某些场合，可使用本发明引导机构或模板，以帮助在选定插入部位插入骨内装置。在例如图3A、3B和3C所示实施例中，引导机构或模板40大体上具有第一部分或基部41，第二部分42从基部延伸。与第一部分或基部41相应的构形和尺寸可选择成适于把引导机构40置于病人胸部上。
第一部分41大体上可呈圆形，细长段43从该第一部分41延伸。邻近细长段43的末端45可形成有凹口44。凹口44的构形和尺寸可选择成与形成在胸骨柄92中的胸骨凹口104相符。
引导机构或模板40的第一部分41可包括适于与胸骨或其它插入部位接触的表面47。开口49可形成在第一表面47中并可延伸穿过第一表面47。开口49的构形和尺寸可选择成与骨内装置160a的外部尺寸相符。
引导机构或模板40的第二部分42可与开口49相邻且从基部41的与表面47相反的一侧延伸。第二部分42中可形成有与第一部分41中的开口49对齐的大致细长的圆柱形腔50。圆柱形腔50和开口49的构形和尺寸可选择成适于把骨内装置160a的接头180和针座200置于其中。在例如图3C所示实施例中，针座200的第二端202可基本与第一部分41的外表面47对齐。
把手22a可包括从第二表面28a延伸的大致圆形凹座或腔36。凹座或腔36的构形和尺寸可选择成适于把第二部分42的端部48置于其中。第二部分42的端部48可包括开口52。
开口52的尺寸和构形可选择成允许驱动轴32的部分穿过该开口。把手22a中凹座部分或腔36的尺寸和构形以及第二部分42与端部48相邻的外部尺寸可选择成在引导机构40保持在凹口44与胸骨凹口104对齐的基本固定位置上时允许把手22a转动驱动轴32和连接骨内装置160a。
在某些场合，操作者的手指(未专门示出)可与凹口44和胸骨凹口104接触，同时转动把手22a以把穿刺器组件160a的部分在预定插入部位插入。凹口44与圆柱形腔50中心之间的间距可选择成约等于胸骨凹口104与插入部位100或102的中心之间的间距。在例如图3C所示实施例中，凹口44与腔55中心之间的间距约为2cm。该间距可选择成与胸骨柄92中的插入部位100相符。
在某些场合，凹口44可用于把引导机构40和骨内装置160a定位在胸骨柄92中的插入部位100内。在其它场合，可增加段43的长度，以使凹口44可适用于把引导机构40和骨内装置160a定位在胸骨体94中的插入部位102内。
在例如图3C所示实施例中，胸骨柄92可包括前皮层106、后皮层110和位于它们之间的骨髓108。如图3A、3B和3C所示，骨内装置160a的特征和特性可与上述骨内装置160相似，只是针座200a和箍套170a有改动。例如，箍套170a的制作材料可与箍套170相同或相似，或可与针座200a的制作材料相同或相似。箍套170a的内径可大于外穿刺器210的外径。该直径差异导致在外穿刺器210外部与箍套170a内部之间形成环形空间250。见图3B和3C。
在某些场合，箍套170a的第一端171a可与针座200a的相邻部分可转动地接合。在例如图3A、3B和3C所示实施例中，针座200a中可形成有与第二端202a相间隔的环形凹座或凹槽214。第一端171a可包括从其径向延伸的环形突起或环形凸缘174。凸缘174的构形和尺寸可选择成小于环形凹座214的相应构形和尺寸。因此，骨内装置160a以及特别是针座200a可相对箍套170a和第一端171a转动。
在某些场合，邻近箍套170的第二端172形成的狭槽中可设有一个或多个刀片176。刀片176可用于在覆盖胸骨柄92上插入部位100或任何其它插入部位的皮肤80和肌肉或其它软组织82中形成小切口。刀片176的构形和尺寸可选择成提供适当大小的切口，以供可拆卸箍套170a穿过。刀片176基本上相对于箍套170a保持静止。刀片176也可与外穿刺器210的外部相间隔，以便外穿刺器210在插入骨髓108时可转动。
手动驱动器20a可用于把骨内装置160a插入骨髓108中，直到第二端172接触前皮层106的相邻部分。由于外穿刺器210的外部部分与包括相连刀片176的箍套170a之间形成有环形空间250以及通过把箍套170a的第一端171a与针座200的环形凹座214可转动地连接，因此在把骨内装置160a插入相应骨髓中时箍套170a和相应刀片176可保持在相对固定的位置。环形空间250和在第一端171a的可转动连接有助于在转动骨内装置160a时限制对皮肤80和软组织82的额外切割或撕裂。
在某些场合，把手22a内可设有弹簧或其它机构(未专门示出)，以帮助骨内装置160a的转动。还可提供各种触发机构(未专门示出)，以便当引导机构40已放置到预定插入部位时驱动轴32可转动。
在例如图4、5A和5B所示实施例中，箍套170b可形成为相应针座200b或200c的一体部件。在这类实施例中，箍套170b的制作材料可与形成相应针座200b和200c其它部分的材料相同或相似。在某些场合，箍套170b可形成为一独立部件，箍套170b的第一端(未专门示出)可牢牢与针座200b或200c的相邻部分接合。箍套170b可包括适于与外穿刺器210的外部部分或外径部分接触的内径178。
在例如图4所示实施例中，箍套170b的从第二端或凸缘202延伸的长度可选择成在第二端172与针座200b的第二端202之间形成与覆盖成人胸骨的皮肤、肌肉和其它软组织的“平均”厚度对应的最佳间距。箍套170b的第二端172与外穿刺器210尖端211的末端之间的间距对针座200b来说保持固定或不变。如下所述，该间距是可改变的，以使针座200c可适应覆盖各插入部位的皮肤80和软组织82的厚度有差异的插入部位。箍套170b的第二端172可为从针座200b延伸的外穿刺器210提供深度控制机构的部分。
在例如图5A和5B所示实施例中，针座200c可由第一段261和第二段262构成。第一段261可包括第一端201，第一纵向孔206延伸穿过第一端201。外穿刺器210可与第一段261牢牢接合。第二段262可包括针座200c的第二端202。第二段262中有纵向孔264延伸穿过。
如图5A和5B所示，第一段261的外部尺寸的大小做成可配合在第二段262的第二纵向孔264中。第一段261外部部分上可形成有第一螺纹268。第二段262的第二纵向孔264内部部分上可形成有第二螺纹270。第一螺纹268和第二螺纹270可具有匹配的螺纹轮廓。因此，针座200b的第一部分261的螺纹268可与第二部分262的螺纹270啮合。
第一段261相对于第二段262的转动可用于改变箍套170b第二端172与针座200c相应第二端或凸缘202之间的间距。比较图5A与5B。因此，针座200c可用于各种插入部位和目标区和/或可用于覆盖插入部位的软组织的厚度比对于成人胸骨的平均厚度厚或薄的那些病人。
在某些场合，箍套170b的从针座200c第二端202延伸的长度可比箍套170b的从针座200b延伸的长度增加。箍套170b该增加的长度可用于适应比图4所示软组织82厚的软组织82b。骨内装置160c和特别是针座200c也可用于覆盖插入部位的皮肤和软组织厚度减小的插入部位。例如见图5B。在该实施例中，肌肉和其它软组织82c的厚度可比图4所示“平均”厚度薄。例如图5A所示当骨内装置160c最初安装在插入部位时，第二端202与皮肤80之间显然有间隙或空隙。第一段261与第二段262之间形成的螺纹连接可允许第二段262转动，直到第二表面或凸缘202接触插入部位的皮肤80。见图5B。因此，在与覆盖插入部位的皮肤和其它软组织的“平均”厚度有差异的各插入部位，针座200c可为外穿刺器210和骨内装置160c的其它部分提供所需的稳定。
图5C示出根据本发明可用于骨内进入胸骨骨髓的骨内装置的一例。图5C所示骨内装置160d可包括结合图2A、2B和2C所述接头180、针座200、箍套170、外穿刺器210和内穿刺器220。
在某些场合，手动驱动器20d可与骨内装置160d牢牢接合。手动驱动器20d的尺寸基本上可比手动驱动器20和20a小。手动驱动器20d尺寸和构形的减小可将医务人员特别在紧急状况或其它紧迫状况下试图获得IO进入时对骨内装置160d施加的力限制在安全水平。
在例如图5C所示实施例中，手动驱动器20d可包括把手22d，该把手22d部分地由从表面28d延伸的大致拱形部或球形部26d限定。在某些场合，表面28d的外部尺寸和构形可与相应接头180的第一端181的构形和尺寸大致相同。例如，表面28d的直径可大致等于球形部26d的直径，也可大致等于接头180第一端181的直径。见图5C中箭头226d。球形部26d也可在与端部182相反的一侧形成为接头180的一体部件(未专门示出)。此类实施例不包括表面28d和181。
图5D示出根据本发明可用于骨内进入选定插入部位附近骨髓的骨内装置的另一例。图5D所示骨内装置160e可包括结合图2A、2B、2C和5C所述接头180、针座200、外穿刺器210和内穿刺器220。但是，骨内装置160e不包括箍套170。因此，骨内装置160e可用在胸骨之外的部位。这类部位包括但不限于肱骨或上胫骨。
在某些场合，手动驱动器20e可与骨内装置160e牢牢接合。手动驱动器20e的尺寸也可基本上比手动驱动器20和20a小。但是，手动驱动器20e的尺寸可比手动驱动器20d的相应尺寸大。因此，手动驱动器20e可适于在例如肱骨或上胫骨的部位插入骨内装置160e。手动驱动器20e可允许在骨内装置160e上的施力比手动驱动器20d在骨内装置160d上的施力大。
在例如图5D所示实施例中，手动驱动器20e可包括把手22e，该把手22e部分地由从表面28e延伸的大致拱形部或球形部26e限定。在某些场合，表面28e的外部尺寸和构形可与相应接头180第一端181的构形和尺寸大致相同。例如，表面28e的直径可大致等于接头180第一端181的直径。但是，球形部26e的直径可大于表面28e或第一端181的直径。见图5D中箭头226e。球形部26e也可在与端部182相反的一侧形成为接头180的一体部件。此类实施例不包括表面28e和181。
本发明另一方面包括为本发明骨内装置提供各种包装和/或工具包。这类工具包也称为“容器”或“箱(canister)”。例如见图6A、6B和6C。这类工具包可用各种模制工艺制成。
在例如图6A所示实施例中，工具包或包装120a可包括第一凹座121a和第二凹座122a。第一凹座121a的大体构形和尺寸可选择成适合把骨内装置160置于其中。第二凹座122a的大体构形和尺寸可选择成适合把手术刀124置于其中。工具包120a中靠近凹座121a和122a还可形成有缺口或指抠切口126和128，以便于从凹座中取出骨内装置160和/或手术刀124。可拆卸盖130a可盖在工具包120a上，以把骨内装置160和手术刀124保持在凹座121a和122a中。工具包120a和/或可拆除盖130a可用各种一次性材料制成，包括各式各样的热塑性材料和聚合物材料。
在例如图6B所示实施例中，工具包或包装120b包括第一凹座121b和第二凹座122b。第一凹座121b也可称为第一容器121b。第二凹座122b也可称为第二容器122b。第一凹座121b的大体构形和尺寸可选择成适合把骨内装置160置于其中。第二凹座122b的大体构形和尺寸可选择成适合把手术刀124置于其中。可拆卸盖130b可盖在工具包120b上，以把骨内装置160和手术刀124保持在相应凹座或容器121b和122b中。工具包120b和/或可拆卸盖130b可用各种一次性材料制成，包括各式各样的热塑性材料和聚合物材料。
在例如图6C所示实施例中，工具包或包装120c包括第一凹座121c和第二凹座122c。第一凹座121c也可称为容器121c。第二凹座122c也可称为容器122c。第一凹座121c的大体构形和尺寸可选择成适合把骨内装置160置于其中。第二凹座122c的大体构形和尺寸可选择成适合至少把部分手术刀124置于其中。可拆卸盖或罩130c可盖在凹座121c上，以把骨内装置160保持在凹座121c中。工具包120c和/或可拆卸盖130c可用各种一次性材料制成，包括各式各样的热塑性材料和聚合物材料。
在某些场合，容器121c和122c可制成独立部件(未专门示出)。替代地，分别具有盖130c的类似于容器121c那样的双圆筒(未专门示出)可用于把IO装置保持在一个容器中以及把手术刀保持在另一容器中。可用胶带、收缩性薄膜包装或其它合适包装材料(未专门示出)把这些单独的容器彼此连接在一起。这类工具包上可设有用于表明适用于胸骨进入、成人胫骨或肱骨进入或儿科程序的IO装置的标签(未专门示出)。
本发明的另一方面包括提供可用于根据本发明把骨内装置安装在选定插入部位上的组合式引导和/或深度控制机构。例如，例如图7、8B和8C所示组合式引导和深度控制机构可适用于把骨内装置插入选定插入部位附近的骨髓中。组合式引导和深度控制机构60包括可插入形成在覆盖插入部位的软组织中的切口中的大致细长空心部62。见图8A和8B。
细长空心部62有时称为箍套或深度限制器。在某些场合，细长空心部62可包括第一端61，扩大部70从第一端61延伸。扩大部70可用于限制骨内装置穿过细长空心部62的移动。细长空心部62的第二端66的大小可做成适于与选定插入部位的前皮层接合。
在某些实施例中，组合式引导和深度控制机构60的扩大部70大体上可为具有第一表面71和第二表面72的圆盘。靠近细长空心部62的第一端61可形成其它构形的扩大部。细长空心部62可从与第一表面71相反的第二表面72延伸。细长空心部62可包括延伸穿过细长空心部62的纵向孔或纵向通道74。
扩大部70中可形成有与纵向通道74相邻并对齐的开口68。开口68和纵向通道74的大小做成可接纳相应骨内装置的部分。见图8C。在某些实施例中，开口68可大体上呈锥形或漏斗形，以有助于引导骨内装置的一端穿过。
在例如图8A、8B和8C所示实施例中，可用手术刀在插入部位100附近覆盖胸骨柄92的皮肤80和肌肉或其它软组织82中形成切口84。然后，可把组合式引导和深度控制机构60的细长空心部62插入切口84，直到第二端66接触插入部位100处的前皮层106。切口84可与用来进入胸骨的切口相似。
组合式引导和深度控制机构60的扩大部70可包括设在其外部部分中的凹口64。凹口64的构形和尺寸可大体上与胸骨柄92中的凹口104相符。在插入部位100处形成切口84之前，操作者手指的部分(未示出)可放在凹口64和104中，以将组合式引导和深度控制机构60与预定插入部位对齐。然后，可用手术刀在指定部位形成用来插入箍套62的切口。
在把组合式引导和深度控制机构60的部分安装在切口84中后，各种骨内装置可插入穿过纵向通道74。在例如8C所示实施例中，骨内装置160d的部分可插入穿过纵向通道74。可从例如图6A、6B或6C所示工具包或包装中得到骨内装置160d和适于形成切口的手术刀。骨内装置160d可与上述骨内装置160相似。但骨内装置160d不包括箍套或深度限制器170。箍套62有时称为“可拆卸深度限制器”。
外穿刺器210及相应内穿刺器220的部分可插入穿过开口68和纵向通道74。手动驱动器20、20d或其它合适驱动器可与接头插座186接合，以把骨内装置160d的部分插入相邻骨髓108中。可继续插入骨内装置160d，直到针座200的第二端或凸缘202接触组合式引导和深度控制机构60的第一表面71。在某些场合，当IO装置160d的第二端202靠在扩大部70的第一表面71上时，穿刺器210和/或220的末端可从细长空心部62的端部66延伸约8mm。
尽管以上详细说明了本发明及其优点，但应理解可在不偏离后附权利要求限定的本发明精神和范围的情况下作出种种改变、替代和改动。

Claims (37)

1、一种用于进入胸骨骨髓的器械，包括：
用于穿刺胸骨的骨内装置；
用于把骨内装置的一部分插入胸骨的驱动器；
用于把驱动器和骨内装置定位在胸骨上的插入部位的引导器；
该引导器具有用于接纳骨内装置一部分的细长空腔；
引导器中的该细长空腔部分地由第一开口限定，该第一开口用于使骨内装置的所述部分穿过；以及
引导器中的该细长空腔具有第二开口，第二开口的大小做成适合将驱动器与骨内装置可释放地接合以及适合用驱动器把骨内装置插入胸骨中。
2、按权利要求1所述的器械，其特征在于，进一步包括用于控制骨内装置穿刺到胸骨中的深度的深度限制器。
3、按权利要求1所述的器械，其特征在于，驱动器进一步包括大体圆形的把手。
4、按权利要求1所述的器械，其特征在于，引导器进一步包括：
用于放置在胸骨上的第一表面；以及
形成在第一表面的一端中的凹口。
5、按权利要求1所述的器械，其特征在于，深度控制机构进一步包括设于骨内装置外部部分上的箍套。
6、按权利要求1所述的器械，其特征在于，进一步包括用于限制骨内装置穿刺到胸骨中的深度的深度控制机构。
7、按权利要求6所述的器械，其特征在于，该深度控制机构进一步包括：
大体为细长空心构形的箍套；
该箍套设在骨内装置的外部部分上；
形成在箍套外部中的多个纵向狭槽；
分别设在每一狭槽中的刀片；以及
这些刀片用于在覆盖预定插入部位的皮肤、肌肉和其它软组织中形成切口。
8、按权利要求7所述的器械，其特征在于，进一步包括：在插入胸骨中时骨内装置的部分可相对于箍套转动。
9、按权利要求1所述的器械，其特征在于，驱动器进一步包括：
具有第一表面的把手，其中，大体拱形部从该第一表面延伸；
该拱形部被按照人体工程学设计成与操作者手掌配合；以及
从把手的第一表面延伸的接头；以及
该接头用于将该手动驱动器与骨内装置可释放地接合。
10、按权利要求9所述的器械，其特征在于，进一步包括形成在把手外部部分中的多个指抓部。
11、一种用于进入靠近插入部位的骨髓的器械，包括：
用于把骨内装置插入骨髓中的驱动器；
骨内装置在与驱动器接合前设置于工具包中；
设在该工具包中的手术刀；以及
在从该工具包中取出手术刀后手术刀用于在覆盖插入部位的软组织中形成切口。
12、按权利要求11所述的器械，其特征在于，进一步包括：
该驱动器具有把手，从把手上延伸出接头；以及
骨内装置具有用于与驱动器的接头可释放地接合的接头插座。
13、按权利要求11所述的器械，其特征在于，进一步包括：
盖在第一凹座和第二凹座上的可拆卸盖，以用于将骨内装置和手术刀保持在第一凹座和第二凹座中，直到该可拆卸盖从该工具包上取下为止；以及
该工具包和该可拆卸盖用一次性材料制成。
14、按权利要求11所述的器械，其特征在于，第一凹座进一步包括：
用于接纳骨内装置的第一容器；以及
盖在该容器上的可拆卸盖，以把骨内装置保持在第一容器中。
15、按权利要求14所述的器械，其特征在于，第二凹座进一步包括：
用于接纳手术刀的至少一部分的第二容器；以及
第一容器与第二容器互相接合。
16、一种用于进入胸骨骨髓的器械，包括：
用于穿刺胸骨并使得可进入胸骨骨髓的IO针组；
用于把IO针组插入胸骨骨髓中的驱动器；
在IO针组插入胸骨骨髓中时用于稳定IO针组的引导机构；
该引导机构包括可用于插入形成在覆盖胸骨的软组织中的切口中的大致空心圆柱形部；以及
该大致空心圆柱形部的内径可用于接纳IO针组的部分以及允许IO针组可相对于该大致空心圆柱形部转动。
17、按权利要求16所述的器械，其特征在于，该引导机构进一步包括：
大致盘形部，所述空心圆柱形部从该盘形部延伸；
形成在该盘形部中的与所述细长圆柱形部相邻并连通的开口；以及
形成在该盘中的该开口具有大致锥形的表面，以用于引导IO针组的一端穿过。
18、按权利要求16所述的器械，其特征在于，该IO针组进一步包括外套管和内管心针。
19、按权利要求18所述的器械，其特征在于，该空心圆柱形部包括包围该套管的细长箍套。
20、一种用于穿刺骨头及相应骨髓的骨内装置，包括：
针座，其具有用于与接头可释放地接合的第一端和用于设在骨内装置插入部位附近的第二端；
形成在针座第一端中的第一开口；
第一纵向孔，其从第一开口穿过针座延伸到形成在针座第二端中的第二开口；
外穿刺器，其具有第一端，该第一端牢固地设在针座的纵向孔内靠近针座的第一开口；
外穿刺器具有从针座的第二开口延伸的第二端；
深度限制器，其具有与该针座接合的第一端；
该深度限制器围绕从针座第二端延伸的外穿刺器的外部部分设置；以及
深度限制器的第二端与骨内装置的尖端间隔预定距离。
21、按权利要求20所述的器械，其特征在于，进一步包括：
形成在针座第一端上的路厄锁定连接；以及
该路厄锁定连接可用来把针座第一端连接到流体源上。
22、按权利要求20所述的骨内装置，其特征在于，进一步包括：
针座的第一端形成在针座的第一段上；
第一纵向孔延伸穿过针座的第一段；
针座的第二端形成在针座的第二段上；
针座的第二段具有延伸穿过其的第二纵向孔；
针座第一段的外部尺寸做成可配合在针座第二段的第二纵向孔中；
形成在针座第一段外部部分上的第一组螺纹；
形成在第二纵向孔内部部分上的第二组螺纹；
针座的第一部分与针座的第二部分可通过螺纹接合；
外穿刺器的第一端靠近针座第一部分的第一端设置；以及
第一组螺纹与第二组螺纹互相配合，以用于改变深度限制器的第二端与针座的第二表面之间的距离。
23、按权利要求20所述的器械，其特征在于，进一步包括设在针座第一部分的第一纵向孔内的可拆卸内穿刺器。
24、一种用于进入胸骨中骨髓的器械，包括：
用于把IO针组插入胸骨骨髓中的驱动器；
该IO针组可用于穿刺胸骨并且使得可进入胸骨骨髓；
该IO针组包括外套管和内套管针；
用于在IO针组插入胸骨骨髓后稳定IO针组的凸缘；以及
箍套，该箍套设在套管外部部分上并与其牢固接合，以限制IO针组穿刺到胸骨骨髓中的深度。
25、按权利要求24所述的器械，其特征在于，进一步包括：
该驱动器具有把手，该把手部分地由大致拱形部限定；
该拱形形部从部分地由第一直径限定的大致圆形表面延伸；
该IO针组具有接头，该接头部分地由第一端限定，该第一端为部分地由第二直径限定的大致圆形；以及
与把手相关的第一直径大致等于与接头第一端相关的第二直径。
26、一种用于引导骨内装置穿刺到靠近该骨内装置插入部位的骨髓中并限制其穿刺深度的器械，包括：
可用于插入形成在覆盖该插入部位的软组织中的切口的细长空心部；
该细长空心部具有第一端，该器械的扩大部与该第一端相邻；
该细长空心部具有第二端，该第二端用于接合靠近该插入部位的前皮层的部分；以及
该器械的扩大部用于限制该骨内装置移动穿过该细长空心部。
27、按权利要求26所述的器械，其特征在于，该扩大部进一步包括：
具有第一表面和第二表面的大致圆形盘；
该细长空心部从圆形盘的与第一表面相反的第二表面延伸；
该细长空心部具有延伸穿过该细长空心部的纵向通道；
位于该圆形盘中的开口；
该圆形盘中的该开口与细长空心部的该纵向通道大致对齐；以及
该开口和纵向通道的大小可接纳该骨内装置。
28、按权利要求27所述的器械，其特征在于，进一步包括：圆形盘的第二表面可用于在其上支撑该骨内装置的部分。
29、一种使用引导器来引导和控制IO针组穿刺到胸骨骨髓中以进入胸骨骨髓的方法，包括：
在覆盖胸骨上选定插入部位的软组织中形成切口；
把该引导器的细长空心部插入该切口中，并用细长空心部的第一端接触该选定插入部位的胸骨前皮层的部分；
把IO针组插入穿过引导器的细长空心部的第二端，直到该IO针组的尖端接触胸骨；
用驱动器转动该IO针组，以把该IO针组的一部分插入胸骨中，从而进入相应的骨内空间和其中的骨髓；以及
通过IO针组的一部分接触靠近引导器的细长空心部的第二端设置的引导器扩大部，从而限制IO针组穿刺到胸骨中的深度。
30、按权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括：将形成在引导器扩大部中的凹口与相应的胸骨凹口对齐，以引导IO针组在选定插入部位插入。
31、按权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括：
从一组引导器中选择具有可限制IO针组穿刺到骨髓中深度的最佳长度的引导器，该组引导器中每个引导器的各细长空心部的长度不同；以及
将具有限制IO针组穿刺到骨髓中深度的最佳长度的细长空心部的该引导器插入。
32、按权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括在IO针组内部部分上设置抗凝血剂。
33、按权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括在IO针组外部部分上设置抗凝血剂。
34、一种可用于进入靠近插入部位的骨髓的器械，包括：
骨内装置，该骨内装置包括可与手动驱动器接合的接头；
该手动驱动器可用于把该骨内装置的部分插入穿过骨头前皮层并插入相邻骨髓中；
该手动驱动器部分地由把手限定；以及
该把手与该接头的一端牢固接合。
35、按权利要求34所述的器械，其特征在于，进一步包括：
该把手具有从大致平的表面延伸的大致球形部；以及
该把手的该大致平的表面与该接头的所述一端牢固接合。
36、按权利要求35所述的器械，其特征在于，进一步包括：把手的该大致平的表面的直径与接头的所述一端的直径大致相等。
37、按权利要求34所述的器械，其特征在于，进一步包括：该手动驱动器形成为该接头的一体部件。
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