CN101530570A - 一种治疗呼吸道疾病的药物 - Google Patents

Abstract

本药为一种治疗呼吸道疾病的药物，属中药制药领域。因急性病毒性和细菌性呼吸道感染，是临床上最常见的病种，治疗时，率以抗生素等消炎药为首选，虽然有效，但存在抗病原谱窄(只对敏感菌有效，对不敏感菌和病毒无效)，疗效不稳定(易因敏感菌产生耐药性而降效或失效)，毒副作用显著等缺陷，还算不上是理想药物，若用现有的中药制品治疗，则因其在研制时，大多存在重止咳化痰，轻针对病因选方用药的通病，因为在治则上本末倒置，遂使其疗效远逊于抗生素等西药。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清肺解毒为治则，选方用药精制而成，与抗生素相比，具有抗病原谱宽(对病毒和细菌都有良效)，疗效稳定，毒副作用低等优势，故有望成为治疗该病的首选药物。

Description

一种治疗呼吸道疾病的药物

技术领域

医药业 中药制药

背景技术

本发明的药品是在中医典籍《黄帝内经素问.气交变大论》，“岁火太过、炎暑流行、肺金受邪”和清.叶天土《温热论》“温邪上受，首先犯肺”的理论指导下，结合现今受全球气候变暖，及环境污染的影响，导致病毒变异加速，引发非典及禽流感等呼吸系统新的病种，也使现行的急性呼吸道感染，在病机上大多表现为温邪犯肺，阻塞清窍的情况研发的。因为此类患者，除有咳、喘、咯痰等呼吸道疾病的共有症状外，尚有唇红、唇干、甚则开裂；涕多、喉痒，甚则面红、目红，发热等温邪犯肺、火气上炎的特有症状，虽在冬月，亦复如是。故治疗大法，当以清肺解毒，祛除温邪为治则选方用药，方为对症。因此，我们在中医传统效方麻杏石甘汤的基础上，结合现代病理、药理知识，筛选有效药物组方，复经临床长期验证，使所订处方逐步完善并定型，最终采用现代制药技术，提炼成纯中药制品。研发此药之目的，主要是为常见的急性呼吸道感染，提供一种全新的有效药物，也想为禽流感等新出现的呼吸道病种，探索一条有效的治疗途径。

发明内容

在内科常见病中，急性呼吸道感染是发病率最高的病种，常因感冒特别是流感引起，每在冬春季呈小规模流行，治疗时，按临床惯例，率以抗生素等消炎药为首选，虽然有效，但也存在下列缺陷：

1.抗病原谱窄，疗效不稳定。

急性呼吸道感染的致病原，为病毒和细菌，抗生素等消炎药，除对敏感菌有效外，对不敏感菌和病毒无效，即使是敏感菌，也常因其产生耐药性，导致药物在使用时降效或失效。

2.有明显的毒付作用，使用时存在安全隐患。

抗生素等消炎药除能引起严重的过敏性休克，需立即抢救外，还会对肝、肾、神经、骨髓等重要脏器，造成急慢性损害，故安全性较差。

因此抗生素等消炎药，还算不上是理想药物。

若用现有的中药制品治疗，则因它们在研制时，大多存在重止咳化痰、轻针对病因选方用药的通病，由于在治则上本末倒置，遂使它们的疗效，远逊于抗生素等西药，只能当辅药使用，无法成为首选药物。

相比之下，本发明的药品，具有以下优点：

1.抗病原谱宽，疗效稳定。

本药以清肺解毒，祛除温邪为治则，具有对因治疗，治病求本的特点。临床应用时，能迅速消除因病毒、细菌感染引起的中、低度发热，或白细胞计数增高等全身症状；迅速改善咳嗽、咯痰等局部症状，故广泛适用于急性病毒性或细菌性呼吸道感染的治疗，也适用于对抗生素耐药病例。尤其在儿科应用时，疗效更为突出，对免疫功能低下，经常发生呼吸道感染的小儿，尚有良好的阻断效果。虽经长期应用，尚未发现耐药病例。

2.毒付作用轻微，安全性好，老弱妇孺皆能适用。

3.使用方便，口服即可，量少味甜，易为患者特别是小儿接受；费用低廉，可减轻患者负担。

具体实施方式

1、基本配方(单位g)，麻黄3-5、杏仁8-10、生石膏15-30、甘草6、银花10-15、射干6-10、连翘10-15、公英15-30、桑皮8-10、竹茹8-10、枇杷叶8-10、板蓝根10-20、鱼腥草10—20、平地木10-15、虎杖10-20、大青叶10-15。

注：①本药分儿童型、成人型两种包装，前为儿童型，后为成人型剂量。根据经验、在制药时，本药药味和剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况稍作增减，则可显著提高疗效。②上药总量，可制冲剂儿童型27g、成人型30g。

2.生产制造工艺

鱼腥草、连翘、麻黄、枇杷叶以蒸馏法提取挥发油、药渣加入余药，以水煎煮3次，每次半小时，过滤去渣、合并滤液静置24小时，倾出上清液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发至比重约1∶1时，冷后加入2倍量95％乙醇，搅拌均匀，静置12小时，倾出上清液，沉淀物以60％乙醇洗净，合并洗液与滤液，回收乙醇，滤液加热浓缩成稠膏状，热测(80-90℃)，比重为1.3-1.35时，加入适量白糖粉拌匀，加热蒸发成硬块状，稍冷拌入挥发油，低温干燥，粉碎、装袋。

注：稠膏加入白糖粉的比例约在2∶1-1∶1之间，以制成冲剂后，基本配方可制成儿童型27g，成人型30g，呼炎平冲剂为准。

3.药理分析

本药主药为麻杏石甘汤，功能清宣肺热，加入银花，连翘、公英、板蓝根、射干、平地木、大青叶、鱼腥草、虎杖，清热解毒；桑皮、枇杷叶、竹茹，清肺化痰后，使本方具有了清肺解毒，祛除温邪的功效。对温邪犯肺引发的咳嗽、咯痰、发热等症状，有釜底抽薪之效，而通过现代药理学分析，证明了银花、连翘、公英、桑皮、竹茹、枇杷叶、平地木、板蓝根、虎杖、大青叶都有一定的的抗菌效能；虎杖、板蓝根、大青叶、麻黄、连翘、射干、枇杷叶则能抑制病毒的复制，鱼腥草、银花等可提高人体的免疫功能，则从现代科学的角度，证明了本药具有抗菌、抗病毒的双重功效。

4.药品使用说明

①性状：棕褐色粉末、气微香，味甜微苦。

②功能主治：清肺解毒、止咳化痰。用于急性病毒性及细菌性呼吸道感染，如小儿喉、气管、支气管炎，哮喘性支气管炎，支气管肺炎，成人支气管炎，大叶肺炎及伴有发热，咳嗽症状的流感、感冒的治疗。

③服法、剂量：温开水化服，每日3次。婴儿每次用量，应分2-3次，充分化开后喂服，每隔5-6分钟/次。3-6月，儿童型，袋；7-11月，

袋；1-5岁，袋；6-9岁，袋；10-14岁，2袋；15岁以上，成人型，1袋。

注：本药性味甘苦寒。前人谓小儿为纯阳之体，用白芍忧惧酸寒“伐小儿生生之性”，故三月龄以内小儿，尚无用此药之经验。

④疗程：气管、支气管感染，3-7天，肺部感染5-10天，一般患者，单服本药即可治愈，毋需联用其它药物，重症及伴高热者，可视具体情况辅以输液等支持疗法。

⑤注意事项：凡有面灰神萎，身冷唇淡，呕吐、腹泻之一种症状者，即属虚寒病例，法当禁用，糖尿病患者，不宜应用，三月龄以内婴儿慎用。

⑥不良反应：少数病例，可见药后大便转糖，不影响继续用药，如转腹泻，则应停用。

⑦规格：儿童型3g/袋成人型10g/袋

⑧贮藏：密闭，凉暗处保存。

⑨效期：暂定2年。

4.药效对比

例一：李孩，男，2岁，古河镇岗东村人2006年6月诊

随父母在上海居住，平素每逢感冒，即发咳喘。十天前，又因感冒，发热、咳嗽入上海某医院治疗，摄片诊为“支气管肺炎”，住院输液7天，热虽退而咳嗽不减，故回苏北治疗，见其唇红唇干，证属温邪犯肺。单予呼炎平冲剂口服，每日3次，每次

袋，并停用其它药物。8天后，咳喘皆愈，去医院胸透，肺部转阴，此后咳嗽很少发生。

例二：张孩男12月盐城市某居委会人2008年1月29日诊

因咳嗽伴发热39.6℃，于1月22日入市某医院治疗。查血：白细胞16.86/L，淋巴62.7％，中性22.3％；摄片：右下肺纹理增粗、紊乱、诊为“支气管感染”。经输头孢类药物。于1月28日复查血：白细胞9.54/L，淋巴64％，中性26.9％；1月29日来诊时，仍咳嗽发热，T38.5℃，见其唇红唇干，目红多涕，符合温邪犯肺辨证；嘱停用其它药物，单予呼炎平冲剂，每日3次，每次

袋，服药3次后，体温即正常，咳亦减轻，续服1周，诸证告痊。

Claims (2)

1. 本发明的药品，是将中药验方，按冲剂要求用蒸馏法和水煮醇提法制成的纯中药制品。

   1、其特征是：一般治疗急性呼吸道感染的中药制品，在研制时，大多存在重止咳化痰，轻针对病因选方用药的通病；由于在治则上本末倒置，遂使它们的疗效，远逊于抗生素等西药，在临床上只能当辅药使用，无法成为首选药物。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清肺解毒(抗菌抗病毒)为治则，针对病因选方用药精制而成，临床用于治疗急性病毒性和细菌性呼吸道感染时，疗效优于抗生素等西药。
2. 2、另外，根据经验，在制药时各组成药味及剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况等稍作增减，则可显著提高疗效。