CN100534491C - 一种药物组合物及其制备方法和制药用途 - Google Patents

一种药物组合物及其制备方法和制药用途 Download PDF

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CN100534491C CNB2006100657146A CN200610065714A CN100534491C CN 100534491 C CN100534491 C CN 100534491C CN B2006100657146 A CNB2006100657146 A CN B2006100657146A CN 200610065714 A CN200610065714 A CN 200610065714A CN 100534491 C CN100534491 C CN 100534491C
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Abstract

本发明公开一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物及其制备方法和制药用途。该药物组合物含有炙麻黄、穿山龙、地龙、防风、柴胡、细辛(根)、黄芩、浙贝、杏仁、五味子、黄芪、甘草;本发明药物组合物疏风解痉,清肺化痰,降气平喘,宣通鼻窍。用于外感风邪,痰浊阻肺,肺卫失宣引起的哮病风哮证或外感风邪,肺卫失宣,鼻窍不利引起的鼻鼽。症见时发时止,发时喉中哮鸣有声,反复发作,止时又如常人,发作前有鼻痒,喷嚏,咳嗽,痰粘,支气管哮喘发作期见上述证候者,或鼻塞,流清水涕,鼻痒,咳嗽,变应性鼻炎见上述证候者。

Description

一种药物组合物及其制备方法和制药用途
发明领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和制药用途,特别涉及一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物及其制备方法和制药用途。
背景技术
支气管哮喘和变应性鼻炎是最为常见的气道疾病,据世界卫生组织(WHO)估计,全球大约有3亿哮喘患者,各国哮喘患病率为1%~13%,变应性鼻炎的发病率约占人口的5%~50%,近年来二者发病率均呈上升趋势。流行病学研究还表明,78%鼻炎患者伴发哮喘,58%哮喘患者伴发鼻炎,这种伴发现象在小于18岁的青少年中更为常见。鼻炎先发,哮喘后发者占大多数(43%-64%),两者同时发生仅占21-25%。变应性鼻炎可能是继发支气管哮喘的重要危险因素,原有变应性鼻炎的患者后来发生哮喘者累计为10.5%。哮喘和变应性鼻炎严重危害人们身心健康,减弱劳动能力,成为家庭和社会的沉重负担,已成为一个全球性的主要精神卫生问题,越来越成为社会关注的问题之一,其防治也成为医药界一个重要课题。
中医在长期的临床实践中,运用辨证与辨病相结合治疗支气管哮喘和变应性鼻炎积累了丰富的经验,研究证实,中医药治疗支气管哮喘和变应性鼻炎疗效确切,有较明显的优势,已日益受到国内外学者的普遍重视,并成为世界肝病研究的热点。与西医相比,中医治疗有以下几个特点:强调辨证论治,注重复方的整体调治优势,改善临床症状明显,毒副作用小,且中药有来源广泛、价格低廉等特点,因此,充分发掘中医药治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的丰富经验,结合现代医学对本病的研究和中医药治疗最新进展,开发一种疗效确切、价格低廉、适合我国国情、携带服用方便、无毒副作用的治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的中成药,具有十分重要的理论意义与临床实用价值,并将填补这一领域的空白,必将产生良好的经济效益和社会效益。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种药物组合物及其制药用途;本发明的另一个目的在于公开一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物;本发明的第三个目的在于公开一种药物组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的:
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份):
炙麻黄2-10重量份  穿山龙9-15重量份  地龙4.5-10重量份
防风4.5-9重量份   柴胡3-9重量份     细辛(根)1-3重量份
黄芩3-9重量份     浙贝母4.5-9重量份 杏仁4.5-9重量份
五味子1.5-6重量份 黄芪9-30重量份    甘草1.5-9重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份):
炙麻黄9重量份  穿山龙10重量份 地龙9重量份
防风5重量份    柴胡8重量份    细辛2重量份
黄芩8重量份    浙贝母5重量份  杏仁7重量份
五味子2重量份  黄芪25重量份   甘草3重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份):
炙麻黄3重量份  穿山龙13重量份 地龙6重量份
防风8重量份    柴胡5重量份    细辛2重量份
黄芩4重量份    浙贝母8重量份  杏仁5重量份
五味子5重量份  黄芪7重量份    甘草8重量份;
本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份):
炙麻黄9重量份  穿山龙9重量份  地龙6重量份
防风9重量份    柴胡6重量份    细辛(根)3重量份
黄芩9重量份    浙贝母6重量份  杏仁6重量份
五味子6重量份  黄芪9重量份    甘草6重量份。
本发明药物组合物可以制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
本发明药物组合物还可以由如下方法制备:
方法1:取五味子、浙贝母,加40-95%乙醇浸泡过夜,回流提取1-5次,每次加4-15倍量乙醇,每次回流1-5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮1-5次,每次加4-15倍量水,煎煮1-5小时,滤过,合并滤液,滤液于80℃时调PH为2-6,保温5-60分钟,静置6-48小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为2-6的酸水浸泡过夜,煎煮1-5次,每次4-15倍量酸水,每次煎煮1-5小时,合并水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加4-15倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取6-36小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮1-5次,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,每次加4-15倍量水,每次煎煮1-5小时,合并两次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
方法2:取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加40-95%乙醇浸泡过夜,回流提取1-5次,每次加4-15倍量乙醇,回流1-5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加4-15倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取6-36小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,提油得药液过滤,滤液备用,提油后药渣加4-15倍量水,煎煮1-5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,煎煮1-5次,每次加4-15倍量水,煎煮1-5小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
本发明药物组合物疏风解痉,清肺化痰,降气平喘,宣通鼻窍。用于外感风邪,痰浊阻肺,肺卫失宣引起的哮病风哮证或外感风邪,肺卫失宣,鼻窍不利引起的鼻鼽。症见时发时止,发时喉中哮鸣有声,反复发作,止时又如常人,发作前有鼻痒,喷嚏,咳嗽,痰粘,支气管哮喘发作期见上述证候者,或鼻塞,流清水涕,鼻痒,咳嗽,变应性鼻炎见上述证候者。
对本药物组合物胶囊制剂(双龙胶囊)的药效学部分进行初步研究,实验表明:双龙胶囊可显著延长引喘期;并对大鼠被动皮肤过敏反应有抑制作用;双龙胶中与生理盐水组比肿胀程度明显减轻(P<005),说明双龙胶囊有抗炎作用;双龙胶囊可以显著改善喘息症状,延长开始喘息时间,减少喘息次数。下述实验例用于进一步说明本发明:
实验例1  龙胶囊对哮喘大鼠肺功能的影响
模型组大鼠肺参数中Fev0.2值、PEF值及Fev0.2/FVC比值明显降低(与正常对照组相比,P<0.01);双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg、2.07g/kg均可显著提高Fev0.2值和Fev0.2/FVC比值(与模型组比较,P<0.05);双龙胶囊4.13g/kg、2.07g/kg均可显著降低PEF值(与模型组比较,P<0.01)。见表1。
表1  哮喘大鼠气道顺应性改变及药物对其的影响
Figure C20061006571400111
注:**与哮喘模型组相比,P<0.01  *与哮喘模型组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊各剂量组均可通过明显抑制哮喘大鼠气道高反应,改善肺功能,说明双龙胶囊具有治疗哮喘的作用。
实验例2  双龙胶囊对哮喘大鼠肺泡灌洗液(BALF)中白细胞分类计数的影响
模型组大鼠肺BALF中嗜酸性粒细胞(EOS)百分比显著升高(与正常对照组相比,P<0.01);双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg均可显著降低EOS百分比(与模型组相比,P<0.05)。见表2
表2  致敏大鼠BALF中白细胞分类计数及药物对其的影响
注:**与哮喘模型组相比,P<0.01  *与哮喘模型组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊高、中剂量组可抑制哮喘大鼠肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞的渗出,说明双龙胶囊是通过抑制炎性细胞渗出达到治疗哮喘的目的。
实验例3  双龙胶囊对哮喘大鼠肺组织中白三烯类化合物的影响
模型组大鼠肺组织中白三烯B4(LTB4)、白三烯C4(LTC4)、白三烯D4(LTD4)含量均明显升高(与正常对照组相比,P<0.01);双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg均可显著抑制LTB4、LTC4、LTD4含量的增高(与模型组相比,P<0.05)。见表3。
表3  各组大鼠肺组织中LTB4、LTC4、LTD4的含量及药物对其的影响
注:**与哮喘模型组相比,P<0.01  *与哮喘模型组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊高、中剂量组可抑制哮喘大鼠肺组织中白三烯的渗出,说明双龙胶囊具有抗炎作用,可以通过抑制炎性介质白三烯的释放达到治疗哮喘的目的。
实验例4  双龙胶囊对哮喘豚鼠引喘期的影响  模型组豚鼠引喘期明显缩短(与正常对照组相比,P<0.01);双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg均可显著延长引喘期(与模型组相比,P<0.05)。见表4。
表4  各组豚鼠引喘期的变化及药物对其的影响
Figure C20061006571400122
注:**与哮喘模型组相比,P<0.01  *与哮喘模型组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊高、中剂量组均可延长哮喘豚鼠引喘期,使单位时间内豚鼠喘息次数减少,说明双龙胶囊具有治疗哮喘的作用。
实验例5  双龙胶囊对哮喘豚鼠肺泡灌洗液(BALF)中白细胞分类计数的影响
模型组豚鼠肺BALF中嗜酸性粒细胞(EOS)百分比显著升高(与正常对照组相比,P<0.01);双龙胶囊2.07g/kg、8.27g/kg、4.13g/kg均可显著降低EOS百分比(与模型组相比,P<0.05)。见表5
表5  致敏大鼠BALF中白细胞分类计数及药物对其的影响
Figure C20061006571400131
注:**与哮喘模型组相比,P<0.01  *与哮喘模型组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊高、中剂量组可抑制哮喘豚鼠肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞的渗出,说明双龙胶囊是通过抑制炎性细胞渗出达到治疗哮喘的目的。
实验例6  双龙胶囊对豚鼠被动皮肤过敏反应的影响
大鼠背部皮内注射不同浓度抗血清(1∶5,1∶10)后,双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg组蓝色反应斑直径均比空白组显著缩小(P<005),双龙胶囊对大鼠被动皮肤过敏反应有抑制作用。见表6
表6  双龙胶囊对大鼠被动皮肤过敏反应的影响
Figure C20061006571400132
注:**与空白组相比,P<0.01  *与空白组相比,P<0.05
大鼠致敏后用同种抗原攻击,可引起肥大细胞脱颗粒,释放过敏介质,使皮肤局部血管的通透性增加,本研究中观察到双龙胶囊能抑制脱颗粒,使皮肤局部血管通透性降低,认为具有抗过敏作用,可用于治疗I型变态反应。
实验例7  双龙胶囊对小鼠耳廓炎症抑制作用
双龙胶中与生理盐水组比肿胀程度明显减轻(P<005),双龙胶囊有抗炎作用。见表7
表7  双龙胶囊对小鼠耳廓肿胀程度的影响
注:**与空白组相比,P<0.01  *与空白组相比,P<0.05
本研究中观察到双龙胶囊能抑制小鼠耳廓肿胀程度,认为具有抗炎作用,可通过抗炎达到治疗哮喘和鼻炎的治疗目的。
实验例8  双龙胶囊对变应性鼻炎模型豚鼠的影响
哮喘模型组喘息开始时间较其它各组明显提前,喘息次数明显增多,双龙胶囊可以显著改善喘息症状,延长开始喘息时间,减少喘息次数。见表8、表9
表8  双龙胶囊对变应性豚鼠过敏症状的影响
注:**与空白组相比,P<0.01  *与空白组相比,P<0.05
表9  双龙胶囊对变应性豚鼠过敏反应程度记分的影响
Figure C20061006571400151
注:**与空白组相比,P<0.01  *与空白组相比,P<0.05
本研究中观察到中药双龙胶囊高、中剂量组均可延长过敏性鼻炎豚鼠的引喘期,明显减少喘息次数,延长豚鼠惊厥时间,说明双龙胶囊可用于治疗过敏性鼻炎。
实施例1:
炙麻黄9kg    穿山龙10kg    地龙9kg    防风5kg
柴胡8kg      细辛2kg       黄芩8kg    浙贝母5kg
杏仁7kg      五味子2kg     黄芪25kg   甘草3kg
以上十二味,按照常规方法制成片剂。开水冲服,一次9片,一日2次。
实施例2:
炙麻黄3kg    穿山龙13kg    地龙6kg    防风8kg
柴胡5kg      细辛2kg       黄芩4kg    浙贝母8kg
杏仁5kg      五味子5kg     黄芪7kg    甘草8kg
以上十二味,按照常规方法制成颗粒剂。开水冲服,一次1袋,一日2次。
实施例3:
炙麻黄9kg    穿山龙9kg    地龙6kg    防风9kg
柴胡6kg      细辛(根)3kg  黄芩9kg    浙贝母6kg
杏仁6kg      五味子6kg    黄芪9kg    甘草6kg
以上十二味,按照常规方法制成胶囊剂。开水冲服,一次3粒,一日3次。
实施例4:
炙麻黄9kg    穿山龙10kg  地龙9kg    防风5kg
柴胡8kg    细辛2kg    黄芩8kg    浙贝母5kg
杏仁7kg    五味子2kg  黄芪25kg   甘草3kg
取五味子、浙贝母,加75%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加6倍量乙醇,第二次加7倍量乙醇,第三次加8倍量乙醇,每次回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮3次,第一次加8倍量水,第二次加10倍量水,第三次加10倍量水,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,滤液于80℃时调PH为2,保温25分钟,静置24小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为3的酸水浸泡过夜,煎煮2次,第一次6倍量酸水,第二次8倍量酸水,每次各煎煮2小时,合并水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加7倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮3次,第一次6倍量水,第二次8倍量水,第三次9倍量水,每次煎煮2小时,(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),合并两次水煎液,浓缩(1:2),加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,与挥发油的β-环糊精包合物粉碎成细粉,制成胶囊。
实施例5:
炙麻黄3kg    穿山龙13kg   地龙6kg    防风8kg
柴胡5kg      细辛2kg      黄芩4kg    浙贝母8kg
杏仁5kg      五味子5kg    黄芪7kg    甘草8kg
取五味子、浙贝母,加85%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,第二次加6倍量乙醇,第三次加6倍量乙醇,每次回流2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮提取3次,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,第三次加8倍量水,每次煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,滤液于80℃时调PH为2,保温35分钟,静置24小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为3的酸水浸泡过夜,煎煮2次,第一次8倍量酸水,第二次6倍量酸水,每次各煎煮2小时,合并水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮3次,第一次8倍量水,第二次6倍量水,第三次6倍量水,每次煎煮2小时,(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),合并两次水煎液,浓缩(1∶2),加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,混合制成颗粒剂。开水冲服,一次1袋,一日2次。
实施例6:
炙麻黄9kg    穿山龙9kg    地龙6kg    防风9kg
柴胡6kg      细辛(根)3kg  黄芩9kg    浙贝母6kg
杏仁6kg      五味子6kg    黄芪9kg    甘草6kg
取五味子、浙贝母,加70%乙醇浸泡过夜,回流提取2次,第一次加7倍量乙醇,回流1.5小时,第二次加6倍量乙醇,回流1小时,滤过,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮提取2次,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,各煎煮2小时,滤过,合并两次滤液,滤液于80℃时调PH为2,保温30分钟,静置24小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为3的酸水浸泡过夜,煎煮3次,第一次8倍量酸水,第二、三次各6倍量酸水,每次各煎煮2小时,合并三次水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合。提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮1.5小时,第二次加6倍量水,煎煮1小时(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),合并两次水煎液,浓缩(1∶2),加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,与挥发油的β-环糊精包合物粉碎成细粉,制成胶囊。
实施例7:
炙麻黄9kg  穿山龙9kg    地龙6kg    防风9kg
柴胡6kg    细辛(根)3kg  黄芩9kg    浙贝母6kg
杏仁6kg    五味子6kg    黄芪9kg    甘草6kg
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加70%乙醇浸泡过夜,回流提取2次,第一次加7倍量乙醇,回流1.5小时,第二次加6倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加6倍量水,煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮1.5小时,第二、三次分别加6倍量水,各煎煮1小时,合并三次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,与挥发油的β-环糊精包合物粉碎成细粉,制成胶囊。
实施例8:
炙麻黄3kg    穿山龙13kg    地龙6kg    防风8kg
柴胡5kg      细辛2kg       黄芩4kg    浙贝母8kg
杏仁5kg      五味子5kg     黄芪7kg    甘草8kg
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加80%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后二次加6倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加10倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取15h,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次分别加6倍量水,各煎煮1.5小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,制成片剂。
实施例9:
炙麻黄9kg    穿山龙10kg   地龙9kg    防风5kg
柴胡8kg      细辛2kg      黄芩8kg    浙贝母5kg
杏仁7kg      五味子2kg    黄芪25kg   甘草3kg
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加60%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后二次加7倍量乙醇,回流2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加10倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取18h,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加8倍量水,煎煮2小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,(苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下),煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次分别加6倍量水,各煎煮2小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,与挥发油的β-环糊精包合物粉碎成细粉,制成胶囊。

Claims (14)

1、一种治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料药制成的:
炙麻黄2-10重量份     穿山龙9-15重量份     地龙4.5-10重量份
防  风4.5-9重量份    柴  胡3-9重量份      细辛1-3重量份
黄  芩3-9重量份      浙贝母4.5-9重量份    杏仁4.5-9重量份
五味子1.5-6重量份    黄  芪9-30重量份     甘草1.5-9重量份。
2、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料药制成的:
炙麻黄9重量份    穿山龙10重量份    地龙9重量份
防  风5重量份    柴  胡8重量份     细辛2重量份
黄  芩8重量份    浙贝母5重量份     杏仁7重量份
五味子2重量份    黄  芪25重量份    甘草3重量份。
3、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料药制成的:
炙麻黄3重量份    穿山龙13重量份    地龙6重量份
防  风8重量份    柴  胡5重量份     细辛2重量份
黄  芩4重量份    浙贝母8重量份     杏仁5重量份
五味子5重量份    黄  芪7重量份     甘草8重量份。
4、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料药制成的:
炙麻黄9重量份    穿山龙9重量份    地龙6重量份
防  风9重量份    柴  胡6重量份    细辛3重量份
黄  芩9重量份    浙贝母6重量份    杏仁6重量份
五味子6重量份    黄  芪9重量份    甘草6重量份。
5、如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取五味子、浙贝母,加40-95%乙醇浸泡过夜,回流提取1-5次,每次加4-15倍量乙醇,每次回流1-5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮1-3次,每次加4-15倍量水各煎煮1-5小时,滤过,合并滤液,滤液于80℃时调PH为2-6,保温5-60分钟,静置6-48小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为2-6的酸水浸泡过夜,煎煮1-5次,每次4-15倍量酸水,每次煎煮1-5小时,合并水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加4-15倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取6-36小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮1-5次,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,每次加4-15倍量水,每次煎煮1-5小时,合并两次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
6、如权利要求5所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取五味子、浙贝母,加80%乙醇浸泡过夜,回流提取2次,第一次加7倍量乙醇,回流1.5小时,第二次加6倍量乙醇,回流1小时,滤过,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮3次,第一次加10倍量水,第二、三次分别加8倍量水,各煎煮1.5小时,滤过,合并两次滤液,滤液于80℃时调PH为2,保温30分钟,静置24小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为3的酸水浸泡过夜,煎煮3次,第一次8倍量酸水,第二、三次各6倍量酸水,每次煎煮2小时,合并三次水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮2次,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,第一次加8倍量水,煎煮1.5小时,第二次加6倍量水,煎煮1小时,合并两次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
7、如权利要求5所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取五味子、浙贝母,加70%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后两次分别加6倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮2次,第一次加8倍量水,第二分别加6倍量水,各煎煮2小时,滤过,合并两次滤液,滤液于80℃时调PH为2.5,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为2的酸水浸泡过夜,煎煮3次,第一次7倍量酸水,第二、三次各5倍量酸水,每次煎煮1.5小时,合并三次水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取15小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮2次,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次加6倍量水,煎煮1.5小时,合并两次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
8、如权利要求5所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取五味子、浙贝母,加80%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后两次分别加7倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取黄芩于水沸后下,煎煮3次,第一次加9倍量水,第二、三次分别加7倍量水,各煎煮2小时,滤过,合并两次滤液,滤液于80℃时调PH为3,保温30分钟,静置24小时,滤过,沉淀干燥,成干膏;取炙麻黄,加PH为3.5的酸水浸泡过夜,煎煮2次,第一次8倍量酸水,第二次各6倍量酸水,煎煮2小时,合并水煎液,滤过,浓缩,干燥,成干膏;取柴胡、细辛、防风,加10倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取18小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合;提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并,煎煮2次,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次加6倍量水,煎煮1.5小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
9、如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加40-95%乙醇浸泡过夜,回流提取1-5次,每次加4-15倍量乙醇,回流1-5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加4-15倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取6-36小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,提油得药液过滤,滤液备用,提油后药渣加4-15倍量水,煎煮1-5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,煎煮1-5次,每次加4-15倍量水,煎煮1-5小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达30-90%,静置6-48小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
10、如权利要求9所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加70%乙醇浸泡过夜,回流提取2次,第一次加7倍量乙醇,回流1.5小时,第二次加6倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加8倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取10小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加6倍量水,煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮1.5小时,第二、三次分别加6倍量水,各煎煮1小时,合并三次水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
11、如权利要求9所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加80%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后二次加6倍量乙醇,回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加10倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取15小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次分别加6倍量水,各煎煮1.5小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
12、如权利要求9所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:
取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母,加60%乙醇浸泡过夜,回流提取3次,第一次加8倍量乙醇,回流2小时,后二次加7倍量乙醇,回流2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取细辛、防风,加10倍量水,浸泡过夜,水蒸气蒸馏法,提取18小时,得挥发油,挥发油用β-环糊精包合,药液过滤,滤液备用,提油后药渣加8倍量水,煎煮2小时,过滤,合并滤液,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏;取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡,加水浸泡过夜,苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下,煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时,第二次分别加6倍量水,各煎煮2小时,合并水煎液,浓缩,加95%乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,干燥,成干膏,上述所有干膏混合得本药物组合物,该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。
13、如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗支气管哮喘或变应性鼻炎的药物中的应用。
14、如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备具有抗炎作用的药物中的应用。
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