CN116173128A - 用于化痰清热的中药组合物、中药提取物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，主要涉及一种用于化痰清热的中药组合物、中药提取物及其制备方法。本发明公开的所述中药组合物包括：穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、钩藤、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子和乌梅。本发明提供的中药组合物、中药提取物以及中药制剂可以用于制备治疗肺热咳嗽的药物，重在调理气机，不仅可以治疗外感引起的咳喘，而且用于肝肺不和证或者气机不畅所致的哮喘，解决了现有技术中只能暂时缓解症状而难以治愈，且长期应用抗生素容易产生耐药性，使病情反复而更难治愈，甚至导致二重感染的发生的问题。

Description

用于化痰清热的中药组合物、中药提取物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，主要涉及一种用于化痰清热的中药组合物、中药提取物及其制备方法。
背景技术
急性支气管炎及慢性支气管炎为多种原因导致的气管、支气管粘膜的急慢性炎症，常以咳嗽为最常见最主要的症状，为内科临床常见疾病。急性支气管炎多由各种病原微生物感染、物理化学刺激或过敏因素所致，多发病于冬春寒冷气候多变季节，若失治误治，咳嗽咯痰反复发作，病情迁延则可发展为慢性支气管炎。慢性支气管炎的病因常较为复杂，具体致病因素至今尚不够明确，普遍认为是多种因素长期相互作用所致，而吸烟和环境污染被认为是主要因素之一。目前以咳嗽、咳痰、伴或不伴喘息及咳痰喘反复发作的慢性过程为重要特征，病情若不及时控制，长期缓慢进展，常可并发阻塞性肺疾病，甚至肺动脉高压及肺源性心脏病，是世界范围内严重威胁公众健康的一种主要慢性病之一。
近几年来，咳喘的防治取得了较大进展。但对于顽咳治疗仍效果欠佳。历代医家认为肺脏的气机升降失常是其重要病理特征，《医学三字经·咳嗽》：“《内经》云，五脏六腑皆令人咳，非独肺也。然肺为气之主，诸气上逆于肺则呛则咳，是咳嗽不止于肺，而亦不离乎肺也”。故治咳之法，当从调理气机入手，如清·石寿棠《医原》有：“外感者其气多滞，当于散邪中兼利气；内伤者其气多逆，当于养阴中兼纳气。久咳者其气多虚，当审其由。”因此，临床上治疗咳嗽应抓住“气”。责之肺、肝、脾、肾，以宜气、降气、补气、纳气、理气等法，调畅气机，使气机升降得宜，方能药到咳止。五脏之中,肺、肝与气机运行密切相关。“诸气者,皆属于肺”,肺主一身之气,“肝者,升降发始之官也”,肝主疏泄,肝气条达则气机顺畅,水道得通,血脉流利。《素问·刺禁论篇》曰:“肝升于左,肺、肝分属五行金、木,肺藏于右”,肺降肝升,左升右降,相克相用，环中土循行而往来不息。肺气畅,肝气舒,上下通利,左右条达,则气病必无以生。此外,肝藏血,肺主治节,《灵枢·经脉》曰“肝足厥阴之脉,起于大趾丛毛之际……其支者,复从肝别贯膈,上注肺。”气血流注赖肝肺二经，肝肺和则气血流注得畅。肝肺不和则气机不畅，则易使咳喘加重。因此由情志因素导致肝肺气机调节功能紊乱，进而致肺气痹郁，患者往往胸闷症状较重，叹气深长有力，反复发作，每因情志刺激、环境躁扰等因素影响则症状发作或加重，多舌红，脉弦有力。此乃肝郁气结，郁久化火，逆乘于肺，肺失清肃，气逆于上。
随着环境和气候的变化，支气管炎的发病率有上升趋势，据统计，我国慢性支气管炎的患病率为2.5%-9%,平均患病率为4%,而50岁以上患病率高达15%。现有技术对急性支气管炎、慢支炎急发的治疗主要为控制感染、镇咳祛痰、解痉平喘，抗过敏等对症治疗，这些药物治疗多只能暂时缓解症状而难以治愈，且长期应用抗生素容易使患者产生耐药性，使病情反复而更难痊愈，甚至导致二重感染的发生，这样不仅影响患者的生活和工作，且增加了患者治疗费用，更加重了患者的精神负担。
发明内容
本发明的一个目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供的一种用于化痰清热的中药组合物、中药提取物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明首先提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括：穿山龙1-3重量份、葶苈子1-2重量份、瓜蒌皮1-2重量份、钩藤1-2重量份、地龙1-2重量份、柴胡0.5-2重量份、黄芩1-2重量份、清半夏1-2重量份、前胡0.5-2重量份、防风0.5-2重量份、防己0.5-2重量份、蜜麻黄0.5-2重量份、紫苏子0.5-2重量份，乌梅0.5-2重量份。
优选的，所述中药组合物中各种中药的配比为：穿山龙2重量份、葶苈子1.5重量份、瓜蒌皮1.5重量份、钩藤1.5重量份、地龙1.5重量份、柴胡1重量份、黄芩1.5重量份、清半夏1.5重量份、前胡1重量份、防风1重量份、防己1重量份、蜜麻黄1重量份、紫苏子1重量份，乌梅1重量份。
优选的，所述葶苈子、瓜蒌皮、钩藤、地龙、黄芩和清半夏的质量比为1:1:1:1:1:1；所述柴胡、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子和乌梅的质量比为1:1：1:1:1:1:1；所述穿山龙和柴胡的质量比为2:1；所述葶苈子和柴胡的质量比为1.5:1。
本发明还提供了一种中药提取物，其中，制备所述中药提取物的原料包括：穿山龙1-3重量份、葶苈子1-2重量份、瓜蒌皮1-2重量份、钩藤1-2重量份、地龙1-2重量份、柴胡0.5-2重量份、黄芩1-2重量份、清半夏1-2重量份、前胡0.5-2重量份、防风0.5-2重量份、防己0.5-2重量份、蜜麻黄0.5-2重量份、紫苏子0.5-2重量份，乌梅0.5-2重量份。
优选的，制备所述中药提取物的原料中各组分的配比为：穿山龙2重量份、葶苈子1.5重量份、瓜蒌皮1.5重量份、钩藤1.5重量份、地龙1.5重量份、柴胡1重量份、黄芩1.5重量份、清半夏1.5重量份、前胡1重量份、防风1重量份、防己1重量份、蜜麻黄1重量份、紫苏子1重量份，乌梅1重量份。
本发明还提供了上述中药提取物的制备方法，具体为：
（1）将所述份量的穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子以及乌梅充分混合，加水煎煮2次，第一次加水5-15倍量，浸泡30-60分钟，煎煮0.5-5小时，过滤，得第一煎煮液；第二次加水5-10倍量，煎煮0.5-5小时，过滤，得第二煎煮液；所述葶苈子为包煎，具体方法为将葶苈子用纱布包裹；
（2）将所述份量的钩藤加水5-15倍量，煎煮10-20分钟，过滤，得第三煎煮液；
（3）合并所述第一煎煮液、所述第二煎煮液和所述第三煎煮液，过滤，静置得到提取液；
（4）将所述提取液减压浓缩获得70℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏。
优选的，所述步骤（1）中，将所述份量的穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子以及乌梅充分混合，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，浸泡40分钟，煎煮1小时，过滤，得第一煎煮液；第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，得第二煎煮液。
优选的，所述步骤（2）中，将所述份量的钩藤加水10倍量，煎煮15分钟，过滤，得第三煎煮液。
进一步的，本发明还提供了一种中药制剂，所述中药制剂包括前述的中药提取物，所述中药制剂还包括医学上可接受的辅剂。
优选的，所述辅剂包括蔗糖和糊精粉末。
优选的，上述中药制剂的制备方法包括：
向浸膏中加入蔗糖、糊精粉末和润湿剂，混合搅拌均匀，制软材、制粒、干燥以及整粒。
优选的，所述蔗糖和糊精粉末的粒度小于80目。
优选的，所述润湿剂为75%的乙醇。
进一步的，本发明还提供了前述的中药组合物、中药提取物或中药制剂在制备调肝理肺、化痰清热或疏利气机药物中的应用。
优选的，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明的有益效果为：
本发明在治疗肺热咳嗽基础上，重在调理气机，不仅可以治疗外感引起的咳喘，而且用于肝肺不和证或气机不畅所致的哮喘，解决了现有技术中只能暂时缓解症状而难以治愈，且长期应用抗生素容易产生耐药性，使病情反复而更难治愈，甚至导致二重感染的发生的问题。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。此外，应理解，在阅读了本发明所公开的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本发明所限定的保护范围之内。
实例1
本实施例内提供了一种中药组合物，具体组成如下：
穿山龙190.5g、葶苈子142.9g、瓜蒌皮142.9g、钩藤142.9g、地龙142.9g、柴胡95.2g、黄芩142.9g、清半夏142.9g、前胡95.2g、防风95.2g、防己95.2g、蜜麻黄95.2g、紫苏子95.2g，乌梅95.2g。
本实施例内各组分的作用如下：
（1）穿山龙：其有效成分主要为甾体皂苷类，包括薯蓣皂苷、纤细皂苷、延龄草皂苷等和水溶性皂苷。水煎液具有抗炎、镇痛及免疫抑制、镇咳、平喘、祛痰作用。有关研究表明，穿山龙水煎液有明显的抗流感病毒的作用，对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、大肠杆菌、卡他球菌、脑膜炎双球菌、甲型链球菌等都有明显的抑制作用。穿山龙中的薯蓣皂苷水解后形成的薯蓣皂苷元具有抗血小板聚集的作用。薯蓣皂苷与其皂苷元能抑制脂肪吸收，达到减肥的效果。此外，穿山龙还具有避孕、抗衰老、抗变态反应等作用。
（2）葶苈子：化学成分含有异硫氰酸苄酯、白芥子苷、芥子苷、蛋白质、脂肪油、糖类、强心苷类。芥于苷为其止咳有效成分。葶苈子水提取具有强心、利尿作用，葶苈子中的苄基芥子油具有广谱抗菌作用。
（3）瓜蒌皮：主要含有油脂类、甾醇类、黄酮类、三萜类及氨基酸、蛋白质等。瓜萎皮水提液有较好的抑菌作用，研究报道瓜蒌皮水浸剂可抑制奥杜盎小孢子菌与星形奴卡菌，促进光合细菌的生长，在低浓度下即可发挥作用。有研究表明瓜萎皮煎剂体外对大肠杆菌、霍乱杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌等均有抑制作用。瓜蒌皮中分离得到的氨基酸有较好的祛痰作用。半胱氨酸能裂解痰液蛋白，使痰液粘度下降而易咳出，天门冬氨酸咳促进骨髓 T 淋巴细胞前体转化为成熟的 T 淋巴细胞，有利于减少炎性分泌物。
（4）钩藤：化学成分主要含有生物碱类、黄酮类、萜类、酯类等。生物碱在钩藤中含量较多，是钩藤发挥药理作用的中药活性成分。具有降压、镇静、抗惊厥、抗癫痫、对脑缺血损伤的保护、抗血栓、抗癌的作用。
（5）地龙：化学成分主要为多种酶类和蛋白质，此外还有蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素、次黄嘌呤、琥珀酸等。地龙具有抗凝血溶血栓的双重作用，降压作用、免疫增强作用、杀灭精子、强化精子的双向作用、抗癌作用、解热，抗脑缺血、平喘作用。其中地龙水提物具有解热、平端、降压、镇静、抗惊厥作用。
（6）柴胡：化学成分主要含有多糖、挥发油、柴胡皂苷等。挥发油有止痛、消炎、散热的作用。柴胡皂苷 a、b、c、d 是柴胡皂苷主要成分。具有免疫调节、抗肝损伤、护肾、抗肿瘤、增强免疫系统的作用。柴胡多糖对胃黏膜有保护作用。
（7）黄芩：黄芩主要含黄酮类化合物及其苷，目前从黄芩中分离的黄酮苷元及苷有40 多种，主要有黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等。黄芩中还含有多种倍半萜木质素苷类及铁、铜、锌、锰等微量元素。黄芩的有效成分主要存在于其水溶性部分，具有广谱的抗细菌、真菌和抗病毒作用。黄芩苷具有清热解毒、抗炎、利胆、降压、利尿、抗变态反应等多方面的作用。黄芩甲醇提取物及其黄酮类化合物具有消炎和激活成纤维细胞作用。黄芩甙、黄芩素和汉黄芩素均无细胞毒性，黄酮类化合物对炎症的抑制作用几乎与作为标准抗炎类固醇的强的松龙一样强。黄芩可有效抑制胆固醇对单核细胞、巨噬细胞的影响，提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数，增强细胞内的氧化杀菌能力。黄芩中多数黄酮类化合物具有一定的抗氧化作用。
（8）清半夏：主要含有半夏多糖、生物碱、氨基酸、有机酸、蛋白类成分。以氨水致咳模型、酚红祛痰、家鸽呕吐实验检测半夏的总游离有机酸的作用，证实半夏中含有的总游离有机酸具有止咳祛痰的作用，祛痰作用因炮制方法不同而有差异。半夏球蛋白 6KDP 有抗呕吐的作用，杂多糖、多糖 PT-FZ 一 I、脑不饱和酸甘油三醋、脂肪酸均有止吐作用，对去水吗啡、硫酸铜、西地兰引起呕吐均有抑制作用。半夏的稀醇和水浸出液对动物实验性肿瘤(HCA)、小鼠 S180 和宫颈癌(HeLa)均有明显的抑制作用。掌叶半夏总蛋白可明显抑制小鼠S180细胞生长，β-谷甾醇对宫颈癌的有效率为 75%。小鼠体内试验半夏的直链淀粉有抗炎作用。
（9）前胡：化学成分主要有香豆素类、挥发油、黄酮、色原酮、聚炔、木质素、简单的苯丙衍生物等，其中以香豆素类为主要的药效活性成分。白花前胡提取液具有抗心肌缺血及保护心肌的作用、改善心脏功能、扩张血管、降低血压10的作用。提取液得到的白花前胡丙素具有镇咳祛痰作用。
（10）防风：化学成分主要含有挥发性成分、色原酮成分、多糖类成分、有机酸类成分及甘油酯类成分等。防风乙醇提取物具有解热、镇痛作用。水提取物具有抗炎、抗肿瘤、提高机体免疫功能、抗过敏、抗菌、抗病毒作用。
（11）防己：含多种生物碱，其中主要为粉防己碱、去甲基粉防己碱、较环藤酚碱、氧化防己碱、防己诺林碱等。具有镇痛、抗炎、抗过敏、松弛横纹肌等药理作用，对心血管系统有降压、抗心肌正性肌力、抗心律失常、抗心肌缺血、抗心室肥厚等作用。
（12）蜜麻黄：化学成分含有生物碱类、黄酮类、挥发油类、有机酸类、氨基酸类、多糖类、鞣质等。其中生物碱类是其主要成分。具有止咳、平喘、利尿、镇痛、抗炎、升血压、抗菌、抗病原微生物作用。挥发油具有发汗作用。多糖对免疫系统有抑制作用。此外麻黄碱还用兴奋中枢神经的作用。
（13）紫苏子：化学成分主要含有脂肪油、氨基酸、黄酮类和多酚类化合物、微量元素、矿质元素等。脂肪油具有降血脂、促进学习记忆力、止咳平喘、抗衰老、抗过敏及抑制结肠癌、肾脏肿瘤的作用。
（14）乌梅：化学成分主要有有机酸、氨基酸、糖类、挥发油、脂类、甾醇类、生物碱等。乌梅主要功能为抑菌、镇咳、安蛔、抗肿瘤、抗过敏、抗氧化和抗生育等。
本发明的中药组合物中各药味的法定标准均出自《中国药典》2015版一部，具体如下：
（1）穿山龙:本品为薯蓣科植物穿龙薯蓣Dioscoreanipponica Makino的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，除去须根和外皮，晒干。产地：陕西。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第267页穿山龙项下有关规定。
（2）葶苈子:本品为十字花科植物播娘蒿Descurainiasophia(L.)Webb.exPrantl.的干燥成熟种子。习称“南葶苈子”。夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质。产地：江苏。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第333页葶苈子项下有关规定。
（3）瓜蒌皮:本品为葫芦科植物恬楼TrichosanthesKirilowii Maxim.干燥成熟果皮。秋季采摘成熟果实，剖开，除去果瓤及种子，阴干。产地：河北。
本品应符合《中国药典》2015年版第114页瓜蒌皮项下有关规定。
（4）钩藤:本品为茜草科植物钩藤Uncariarhynchphylla(Miq.)Miq.Ex Havil.的干燥带钩茎枝。秋、冬二季采收，去叶，切段，晒干。产地：湖南。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第257页钩藤项下有关规定。
（5）地龙:本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perre)习称“广地龙”的干燥体，春季至秋季捕捉，及时剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净，晒干或低温干燥。产地：广东。
本品应符合《中国药典》2015年版第122页地龙项下有关规定。
（6）柴胡:本品为伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶和泥沙，干燥。产地：吉林。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第280页柴胡项下有关规定。
（7）黄芩:黄芩本品为唇形科植物黄芩Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根.春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。产地：辽宁。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第301页黄芩项下有关规定。
（8）清半夏:本品为天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Briet.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。本品为半夏的炮制加工品。产地：四川。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第120页清半夏项下有关规定。
（9）前胡:本品为伞形科植物白花前胡Peucedanumpraeruptorum Dunn的干燥根.冬季至次春茎叶枯萎或未抽花茎时采挖，除去须根，洗净，晒干或低温干燥。产地：江苏。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第265页前胡项下有关规定。
（10）防风:本品为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根和泥沙，晒干。产地：内蒙古。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第149页防风项下有关规定。
（11）防己:本品为防己科植物粉防己Stephania tetrandraS.Moore的干燥根。秋季采挖，洗净，除去粗皮，晒至半干，切段，个大者再纵切，干燥。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第148页防己项下有关规定。
（12）蜜麻黄:本品为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。本品为麻黄的炮制加工品。产地：河北。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第321页蜜麻黄项下有关规定。
（13）紫苏子:本品为唇形科植物紫苏Perilla cutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。产地：吉林。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第338页紫苏子项下有关规定。
（14）乌梅:本品为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieb.).etZucc.的干燥近成熟果实。夏季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。产地：四川。
本品应符合《中国药典》2015年版一部第79页乌梅项下有关规定。
本发明的中药组合物，由穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、钩藤、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子、乌梅14味药材组成，其中：
穿山龙为君药。味苦，性平，归肝肺经，具有镇咳、祛痰、平喘，健胃的功效。治疗慢性支气管炎，肺心病，肺气肿具有很好的功效。臣以葶苈子、瓜蒌皮、钩藤、地龙。其中的葶苈子，味辛苦，性寒，入肺、膀胱经。具有破坚逐邪，解肺行水，祛痰平喘的功效。主治痰、饮、喘和肺痈，腕腹胀满。具有强心、利尿。抗菌抗炎的功效。瓜篓皮，味甘，微苦，性寒。归肺、胃经。具有清肺化痰，利气宽肠，对于肺热咳喘，胸胁苦闷，咽喉肿痛具有很好的功效。钩藤，入心肝经，具有清热平肝，镇惊安神的功效。地龙，性寒味咸。归肝、肺、胃、膀胱经。具有利尿、平喘、定惊、通络的功效。对于肺热咳喘，尤其对于邪热壅肺，肺失肃降的肺病具有很好的平喘效果。葶苈子和瓜蒌皮合用，对于肃降肺气，泻肺平喘有很好的功效。地龙和钩藤合用，应具有很好的平喘、镇静的功效。佐以柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、麻黄、紫苏子。其中黄芩和柴胡合用，具有解表、退热、平喘，泻火解毒，对于肺热咳嗽有很好的功效。柴胡、黄芩、半夏三味药合用，具有解表、清热、镇咳、镇静、抗炎，对寒痰、湿痰、咳嗽、痰多、胸闷有很好的效果。治疗少阳经病变。前胡，具有降气、化痰、镇静的功效。麻黄，具有发汗解表、宣肺平喘，利尿消肿，具有宣肺平喘，解除支气管痉挛、抗炎抗病毒的功效。防风，入肺、脾、膀胱经，具有解表祛风的功效。防己，能利水消肿，清除肺、膀胱经的水肿状态，解除支气管的痉挛。紫苏子，具有止咳、平喘、润肺的功效。防风和麻黄合用，解除表证，前胡和防己、紫苏子合用，清除肺内垃圾。最后使以乌梅具有，味酸涩，入肝、脾、肺、大肠经，具有收敛肺气、生津止渴的功效。麻黄和乌梅相配，一散一收的功效，使宣肺不能太过。方中以穿山龙为君药，能够镇咳祛痰平喘。钩藤、地龙能够调肝理肺。
实例2
本实施例公开了一种中药提取物的制备方法，以水为溶剂进行煎煮，安全、无毒且无害。
（1）配料、称量：操作人员按生产指令对投料中药饮片品名、数量等项目进行复核无误后称量备用。
（2）提取：将除钩藤以外的配料称量无误的投入提取罐中（葶苈子包煎），提取2次，第一次加10倍量水，浸泡40分钟，煎煮1小时，过滤得第一煎煮液；第二次加8倍量水，煎煮1小时，过滤得第二煎煮液；将称量无误的钩藤饮片投入提取罐中，加10倍量水，煎煮15分钟，过滤得第三煎煮液，合并第一煎煮液、第二煎煮液以及第三煎煮液，120目筛网过滤入贮罐中。
（3）浓缩：将贮罐中的提取液，泵入到浓缩设备中，进行减压浓缩，控制真空度-0.06～-0.08Mpa，提取液浓缩至相对密度1.20～1.25（70℃）的浸膏。
实例3
本实施例公开了一种中药制剂的制备方法，具体如下：
（1）制软材：按操作规程，蔗糖和糊精粉末复核重量无误后，将蔗糖与糊精粉碎成细粉，过80目筛，投入混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需制粒的浸膏，加入制粒机中，搅拌6～8分钟，制成“握之成团，触之即散”的软材。
（2）制粒：将制好的软材置入摇摆式颗粒机进行制粒，以75%乙醇作为润湿剂，过12目筛网，按操作规程制成大小均匀的颗粒。
（3）干燥：将湿颗粒放入烘盘，置于干燥箱内干燥，厚度不超过3cm，在干燥温度60℃条件下干燥30分钟左右，干颗粒含水量控制在5%以下。
（4）整粒：按整粒操作规程，将干颗粒进行整粒，振荡筛顶网目数12目筛，底网目数80目，整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，封好，称重，贴物料标签。
在本发明的一个实施例内，按比例称取各种药材，每份加入800ml的水浸泡。通过实验可知，药材吸水量随时间变化不断增加，浸泡40分钟后，吸水率为171%，吸水量达到饱和，可以确定药材浸泡时间为40分钟，第一次提取时需多加2倍量的水。
在本发明的一个实施例内，所述水提取工艺为提取2次，加水量分别为10倍量（含浸泡加水量）、8倍量，每次煎煮1小时。通过此方式可以获取黄岑苷的平均提取率为30.42%，平均干膏率为14.26%，结果同正交实验结果一致，说明该工艺基本稳定可行。
药材经水煎煮提取过程中，药渣与提取液的分离属于粗分离，采用100目尼龙筛网为滤材进行过滤的方式。
在本发明的一个实施例内，为有效防止有效成分长时间受热破坏，提取、过滤、静置后的上清液采用减压条件下进行浓缩，本制剂水煎煮浓缩液的相对密度在1.20～1.25（70℃）。
由于浸膏黏性较大，吸湿性较强，因此需要加入医学可接受的辅料与之混合进行制粒。
在本发明的一个实施例内，所述辅剂为糊精、糖粉。
作为一个更好的选择，药辅比（浸膏：辅剂）为1:1.9。
作为一个更好的选择，所述蔗糖与糊精的比例为1:4。
在本发明的一个实施例内，制备软材过程中，使用75％乙醇作为润湿剂。
临床病例
从吉林大学第一医院2015-2019年内随机挑选出100名患者的病例。
患者使用人群：肝肺不和证，症见喘憋胸闷，咳嗽阵作，痰黄或白，喉中痰鸣，气逆声重，双胁胀痛，燥烦，舌暗脉弦等症。支气管哮喘、急慢性支气管炎见上述证候者。
患者分布情况如下：
患者性别/年龄分布 10-20岁患者门诊病历数 21-30岁患者门诊病历数 31-40岁患者门诊病历数 41-50岁患者门诊病历数 51-60岁患者门诊病历数 61-70岁患者门诊病历数 71-80患者门诊病历数 是否为特殊人群
女性患者门诊病历数 1 5 10 15 15 5 3 否
男性患者门诊病历数 2 7 6 10 11 8 2 否
通过临床病例的回顾分析可得，本发明制得的中药组合物、中药提取物以及中药制剂在调肝理肺、化痰清热或疏利气机方面具有较好的效果。
现列举典型病例如下：
典型病例1
姓名：曾某；
主诉：咽痛、咳嗽、痰黄、心烦易怒以及声音嘶哑，持续1个月余；
既往史：无；
查体：体温36.5℃、脉弦、舌暗、面色发黄、喉中痰鸣，声重；
诊断：肝肺不和、气机不畅证引发的支气管炎症；
复诊：咳嗽等症状缓解、无不良反应。
典型病例2
姓名：齐某；
主诉：咳嗽、咳痰且痰黄，反复发作，持续1个月余，伴有耳鸣、失眠、易疲劳，纳差等症状；
既往史：无；
查体：体温37.0℃、脉弦、舌暗、面色发黄，声重喘息；
诊断：肝肺不和证所致急性支气管炎症；
复诊：症状减轻、无不良反应。
典型病例3
姓名：张某某；
主诉：咳嗽、胸闷气促、伴有耳鸣以及头晕；
既往史：无；
查体：体温36.7℃、脉弦、舌暗，面色发黄；
诊断：肝肺不和、气机不畅引发慢性支气管炎；
复诊：症状改善、病情得到缓解，无不良反应。
典型病例4
姓名：杨某；
主诉：咽喉肿痛、流鼻涕、咳嗽、声音嘶哑、心烦易怒且睡不着觉，持续一周；
既往史：无；
查体：体温36.7℃、咳嗽、流鼻涕、舌暗、喉肿，气逆声重；
诊断：肝肺不和、气机不畅引发的慢性支气管炎症；
复诊：咽喉肿痛、流鼻涕症状好转、睡眠好了，面色红润。
典型病例5
姓名：刘某；
主诉：咳嗽阵作、喉中痰鸣、鼻塞、咽痛，失眠胸闷；
既往史：无；
查体：体温36.5℃、流清涕、咳嗽、有黄痰、气逆声重、燥烦、舌暗，脉弦；
诊断：气机不畅、肝肺不和所致的支气管哮喘，需调肝理肺、化痰清热、疏利气和；
复诊：鼻塞、咳嗽、咽痛明显好转，胸闷失眠好转。
以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (13)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：穿山龙1-3重量份、葶苈子1-2重量份、瓜蒌皮1-2重量份、钩藤1-2重量份、地龙1-2重量份、柴胡0.5-2重量份、黄芩1-2重量份、清半夏1-2重量份、前胡0.5-2重量份、防风0.5-2重量份、防己0.5-2重量份、蜜麻黄0.5-2重量份、紫苏子0.5-2重量份，乌梅0.5-2重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种中药的配比为：穿山龙2重量份、葶苈子1.5重量份、瓜蒌皮1.5重量份、钩藤1.5重量份、地龙1.5重量份、柴胡1重量份、黄芩1.5重量份、清半夏1.5重量份、前胡1重量份、防风1重量份、防己1重量份、蜜麻黄1重量份、紫苏子1重量份，乌梅1重量份。
3.一种中药提取物，其特征在于，制备所述中药提取物的原料包括：穿山龙1-3重量份、葶苈子1-2重量份、瓜蒌皮1-2重量份、钩藤1-2重量份、地龙1-2重量份、柴胡0.5-2重量份、黄芩1-2重量份、清半夏1-2重量份、前胡0.5-2重量份、防风0.5-2重量份、防己0.5-2重量份、蜜麻黄0.5-2重量份、紫苏子0.5-2重量份，乌梅0.5-2重量份。
4.如权利要求3所述的中药提取物，其特征在于，制备所述中药提取物的原料中各组分的配比为：穿山龙2重量份、葶苈子1.5重量份、瓜蒌皮1.5重量份、钩藤1.5重量份、地龙1.5重量份、柴胡1重量份、黄芩1.5重量份、清半夏1.5重量份、前胡1重量份、防风1重量份、防己1重量份、蜜麻黄1重量份、紫苏子1重量份，乌梅1重量份。
5.一种中药提取物的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求3或4所述的中药提取物，所述中药提取物的制备方法包括：
（1）将所述份量的穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子以及乌梅充分混合，加水煎煮2次，第一次加水5-15倍量，浸泡30-60分钟，煎煮0.5-5小时，过滤，得第一煎煮液；第二次加水5-10倍量，煎煮0.5-5小时，过滤，得第二煎煮液；所述葶苈子为包煎，具体方法为将葶苈子用纱布包裹；
（2）将所述份量的钩藤加水5-15倍量，煎煮10-20分钟，过滤，得第三煎煮液；
（3）合并所述第一煎煮液、所述第二煎煮液和所述第三煎煮液，过滤，静置得到提取液；
（4）将所述提取液减压浓缩获得70℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏。
6.如权利要求5所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，将所述份量的穿山龙、葶苈子、瓜蒌皮、地龙、柴胡、黄芩、清半夏、前胡、防风、防己、蜜麻黄、紫苏子以及乌梅充分混合，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，浸泡40分钟，煎煮1小时，过滤，得第一煎煮液；第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，得第二煎煮液。
7.如权利要求5所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将所述份量的钩藤加水10倍量，煎煮15分钟，过滤，得第三煎煮液。
8.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括权利要求3-4任一所述的中药提取物，所述中药制剂还包括医学上可接受的辅剂。
9.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述辅剂包括蔗糖和糊精粉末。
10.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备调肝理肺、化痰清热或疏利气机药物中的应用。
11.根据权利要求3-4任一项所述的中药提取物在制备调肝理肺、化痰清热或疏利气机药物中的应用。
12.根据权利要求8-9任一项所述的中药制剂在制备调肝理肺、化痰清热或疏利气机药物中的应用。
13.根据权利要求10-12任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
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