CN116173116A - 用于清热泻火的中药组合物、中药提取物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，主要涉及一种用于清热泻火的中药组合物、中药提取物及其制备方法。本发明公开的所述中药组合物包括：板蓝根、野菊花、水牛角、黄芩、连翘、玄参、炒栀子、紫草、赤芍、柴胡、陈皮、大黄、桔梗和甘草。本发明提供的中药组合物、中药提取物和中药制剂可以用于制备治疗外感热毒引起的突发高热、咳嗽头痛、肌肉酸痛、咽痛红肿、皮肤发斑、腮腺炎或水痘症状的药物，解决了很多抗生素滥用的弊病，同时避免了传统汤剂存在煎煮耗时耗力、药液煎煮质量难于把控、味道刺激、服用携带不方便以及存放后容易变质失效等问题。

Description

用于清热泻火的中药组合物、中药提取物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，主要涉及一种用于清热泻火的中药组合物、中药提取物及其制备方法。
背景技术
中医称外感病毒引起的流行性感冒为“时行感冒”，是由时邪病毒而引起的一种外感病，具有一定的传染性和流行性，其症状有恶寒发热、头痛身重、咳嗽、咽痛或鼻塞流涕，甚至肌肉酸痛，生疲乏力，而发热正是温病学强调外感温热性质的邪气所致的典型的病例状态，所以可以将流行性感冒病毒理解为一种具有温热性质的邪气，温病以卫、气、营、血和三焦辨证为纲领诠释了温邪的普遍规律和证治类型，清代叶天士《外感温热篇》说“温邪上受，首先犯肺，逆转心包，肺主气属卫，心主血属营”，“大凡看法，卫之后方言气，营之后方言血，在卫汗之可也，到气才可清气，入营犹如透热转气，入血就恐耗血动血，直须凉血散血”，说明了温病卫气营血的一般传遍规律，同时也提示了温病的病位浅深和病情轻重。邪在卫分，宜用“汗法”使邪从表而解即可。温邪在卫表，虽也用“汗法，但只宜用辛凉之剂”邪入气分，可轻清宣气、辛寒清气、苦寒泻下。邪入营分，病已见开始伤阴（舌干、牙齿干、口大渴、大热或大便干结等症状群出现），这时就必要加用咸寒药，咸寒能聚阴。
近年来，清热解毒抗生素类药品用药越来越多，但是大剂量或者长期应用抗生素，会对人体造成很大的危害，而本发明可以解决很多抗生素类滥用的弊病的问题。
发明内容
本发明的一个目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供的一种用于清热泻火的中药组合物、中药提取物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明首先提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括：板蓝根7-12重量份、野菊花3-5重量份、水牛角5-7重量份、黄芩4-6重量份、连翘1-3重量份、玄参2-4重量份、炒栀子1-3重量份、紫草1-3重量份、赤芍1-3重量份、柴胡0.5-2重量份、陈皮0.5-2重量份、大黄0.5-2重量份、桔梗1-3重量份，甘草0.5-2重量份。
优选的，所述中药组合物各种中药的配比为：板蓝根9重量份、野菊花4重量份、水牛角6重量份、黄岑5重量份、连翘2重量份、玄参3重量份、炒栀子2重量份、紫草2重量份、赤芍2重量份、柴胡1重量份、陈皮1重量份、大黄1重量份、桔梗2重量份，甘草1重量份。
优选的，所述柴胡、陈皮、大黄、甘草的质量比为1：1：1：1；所述连翘、炒栀子、紫草、赤芍和桔梗的质量比为1：1：1：1：1；所述板蓝根和柴胡的质量为9:1；所述野菊花和柴胡的质量比为4:1；所述水牛角和柴胡的质量比为6:1；所述黄岑和柴胡的质量比为5:1；所述连翘和柴胡的质量比为2:1；所述玄参和柴胡的质量比为3:1。
本发明还提供了一种中药提取物，其中，制备所述中药提取物的原料包括：板蓝根7-12重量份、野菊花3-5重量份、水牛角5-7重量份、黄芩4-6重量份、连翘1-3重量份、玄参2-4重量份、炒栀子1-3重量份、紫草1-3重量份、赤芍1-3重量份、柴胡0.5-2重量份、陈皮0.5-2重量份、大黄0.5-2重量份、桔梗1-3重量份，甘草0.5-2重量份。
优选的，制备所述中药提取物的原料中各组分的配比为：板蓝根9重量份、野菊花4重量份、水牛角6重量份、黄岑5重量份、连翘2重量份、玄参3重量份、炒栀子2重量份、紫草2重量份、赤芍2重量份、柴胡1重量份、陈皮1重量份、大黄1重量份、桔梗2重量份，甘草1重量份。
本发明还提供了上述中药提取物的制备方法，具体为：
（1）将所述份量的水牛角破碎或锉成粗粉，加5-15倍量水，煎煮1-3小时，过滤，得到第一煎煮液和残渣；
（2）将所述残渣与所述份量的除大黄之外的其他原料充分混合，加5-15倍量水，浸泡，煎煮1-3次，每次煎煮0.5-2小时，后下大黄，合并浸出液，过滤，得到第二煎煮液；
（3）合并第一煎煮液和第二煎煮液，过滤，静置得到提取液；
（4）将所述提取液减压浓缩获得60℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏。
优选的，所述步骤（1）中，将所述份量的水牛角破碎或锉成粗粉，加10倍量水，煎煮2小时，过滤，得到第一煎煮液和残渣。
优选的，所述步骤（2）中，将所述残渣与所述份量的除大黄之外的其他原料充分混合，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，浸泡40分钟，第二次加水8倍量，每次煎煮1小时，后下大黄，合并浸出液，过滤，得到第二煎煮液。
进一步的，本发明还提供了一种中药制剂，所述中药制剂包括前述的中药提取物，所述中药制剂还包括医学上可接受的辅剂，所述辅剂为蔗糖和糊精粉末。
优选的，上述中药制剂的制备方法包括：
向浸膏中加入蔗糖、糊精粉末和润湿剂，混合搅拌均匀，制软材、制粒、干燥以及整粒。
优选的，所述蔗糖和糊精粉末的粒度小于80目。
优选的，所述润湿剂为70%的乙醇。
进一步的，本发明还提供了前述的中药组合物、中药提取物或中药制剂在制备清热泻火、凉血解毒药物中的应用。
优选的，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明的有益效果为：
本发明针对于外感热毒引起的突发高热、咳嗽头痛、肌肉酸痛、咽痛红肿、皮肤发斑、腮腺炎以及水痘症状疗效显著，解决了很多抗生素滥用的弊病，同时避免了传统汤剂存在煎煮耗时耗力，药液煎煮质量难于把控、味道刺激、服用携带不方便以及存放后容易变质失效等问题。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。此外，应理解，在阅读了本发明所公开的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本发明所限定的保护范围之内。
实例1
本实施例内提供了一种中药组合物，具体组成如下：
板蓝根300g、野菊花133.3g、水牛角200.0g、黄岑166.7g、连翘66.7g、玄参100.0g、炒栀子66.7g、紫草66.7g、赤芍66.7g、柴胡33.3g、陈皮33.3g、大黄33.3g、桔梗66.7g，甘草33.3g。
本实施例内各组分的作用如下：
（1）板蓝根：含有生物碱类（靛红、靛蓝等）、有机酸类、黄酮、木脂素类、蒽醌类、甾体、三萜类、芥子苷类、含硫类化合物（告依春）、氨基酸类等。具有抗菌、抗病毒、免疫、抗内毒素等药理作用，成分多为水溶性。
（2）野菊花：含有萜类和挥发油、黄酮类化合物、多糖、蛋白质、氨基酸、嘌呤、胆碱、鞣质、维生素。野菊花水提物和挥发油都具有抗菌的活性。野菊花水提物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、绿脓假单胞菌、福氏志贺菌有较强的抑制作用。
（3）水牛角：甾醇类、氨基酸、胎类、胍基冉生物、蛋白质。口服水牛角煎剂对大鼠或小鼠的足跖注射新鲜蛋清所引起的炎症，有一定的抗炎作用。皮下注射给药，对小鼠网状内皮系统的吞噬功能有显著增强作用；对小鼠受大肠杆菌或乙型溶血性链球菌腹腔注射所致的感染均有明显保护作用，死亡率显著降低。
（4）黄芩：含有黄芩苷、汗黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等水溶性成分。黄芩煎剂、水浸出液对甲型流感病毒 PRs 株以及亚洲甲型（京甲 l）均有抑制作用。近来研究显示，黄芩素还具有抗 HIV 的作用，能诱导感染 HIV 的细胞发生凋亡。黄芩苷具有抗炎作用。黄芩茎叶总黄酮腹腔注射和灌胃给药对实验动物的感染性发热和非感染性发热皆有一定的抑制作用。
（5）连翘：含有连翘苷、连翘酯苷、三萜类等。连翘属植物中的咖啡酰糖苷类成分连翘酯苷，连翘种苷等均有很强的抗菌活性。连翘属植物提取物有抗柯萨奇 5 病毒及埃柯病毒的作用。连翘醇提取物的水溶液腹腔注射有非常明显的抗渗出作用及降低炎性部位血管壁跪性作用。连翘水煮液可明显减轻四氯化碳所致的肝脏变性和坏死，并使肝细胞内蓄积的肝糖原、核糖核酸大部分恢复和接近正常，可使转氨酶下降。齐墩果酸和熊果酸对急性肝炎有较好疗效。
（6）玄参：含有环烯醚萜类化合物、苯丙苷类化合物、挥发油、生物碱等。玄参有抗炎作用，临床可用于齿龈炎、扁桃体炎、咽喉炎等。药理实验结果表明玄参对巴豆油致炎引起小鼠耳壳肿胀，蛋清、角叉菜胶和眼镜蛇毒诱导引起大鼠足趾肿胀，小鼠肉芽肿的形成均有明显的抑制作用。目前，玄参的抗炎活性成分尚有争议，一般认为是环烯醚菇类物质哈帕酯苷和哈帕苷，然而环烯醚蓓类物质单用的有效剂量远大于原生药中的相应含量，根据实验证明苯丙素苷类抗氧活性明显比环烯醚菇类强，提示玄参的抗炎活性可能与其苯丙素苷类成分的抗氧化作用有密切关系。
（7）炒栀子：环醚萜类、二萜类、三萜类、黄酮类、三萜皂苷及色素等成分。栀子水浸液在体外能抑制各种皮肤真菌；水煎液在体外则能杀死钩端螺旋体及血吸虫，并具有抗埃可病毒的作用。在对家兔角膜实行接种金黄色葡萄球菌复制角膜炎的模型实验中，显示栀子滴眼液的疗效与诺氟沙星滴眼液没有明显差异，但在治愈时间上，栀子明显优于诺氟沙星。在疾病流行季节或区域，用栀子泡饮，对急性卡他性结膜炎其疗程短见效快，还可起到较好地预防作用。
（8）紫草：含有紫草萘醌类化合物、苯醌类、苯酚类、生物碱类、酚酸类、三萜酸类、酸性多糖类、黄酮类等。紫草素能够显著减少白细胞介素（IL-6）、一氧化氮（NO）以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在巨噬细胞 RAW264.7 中的含量。紫草素具有很强的抗炎活性。紫草素及其衍生物有一定的抗炎抗病毒功效﹐如紫草素可抗人乳头瘤病毒（HPV）、抗副流感病毒和甲型流感病毒、抗人类免疫缺陷病毒（HIV）、抗肝炎病毒。紫草素衍生物乙酰紫草素可抑制乙型肝炎病毒X蛋白（HBX）增殖，从而有效促进乙型肝炎病毒凋亡。
（9）赤芍：含有芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酸芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、芍药新甙、芍药内酯 A 等成分。赤芍的主要化学成分具有扩张冠状动脉。增加冠状动脉血流量；抑制血小板聚集。延长体外血栓形成时间，减轻血栓干质量；镇静、抗炎止痛、抗惊厥、解痉作用。
（10）柴胡：含有柴胡皂苷、甾醇、挥发油、脂肪酸和多糖。柴胡具有显著的抗炎作用，柴胡抗炎的有效成分为柴胡皂苷。柴胡皂苷对许多炎症过程包括渗出，毛细血管通透性、炎症介质释放、白细胞游走和结缔组织增生等都有响。柴胡皂苷可以抑制胆碱酯酶，发挥拟胆碱样作用，进而对消化系统和神经系统发挥调节作用。柴胡皂苷对肝细胞具有保护作用，实验证明柴胡可以抑制小鼠肝细胞的凋亡，柴胡皂苷对 CC14,D-氨基半乳糖和脂多糖与卡介苗致小鼠慢性肝损伤有显著的修复保护作用。
（11）陈皮：主要含黄酮类、生物碱类、柠檬苦素类、挥发油类和微量元素等。陈皮煎剂具有心脏调节功能，广陈皮在试管内可抑制葡萄球菌、卡他奈氏菌、溶血性嗜血菌的生长，陈皮中含有的挥发油，能刺激支气管，引起腺体分泌增多，从而达到祛痰作用，其有效成分为柠檬烯。川陈皮素能显著对抗蛋清致敏的豚鼠离体回肠与支气管的过敏性收缩。用甲基橙皮甙治疗大鼠实验性胃溃疡，于实验前和实验中皮下注射 100 或 500 mg/kg，连给 6天，有明显抑制溃疡发生的效果，而且还有抗胃酸分泌作用。
（12）大黄：主要含有蒽醌类、蒽酮类、鞣质类、多糖。蒽醌类化合物以番泻苷作用最强，水解后生成大黄酸蒽酮，具有泻下作用，蒽醌类衍生物大黄酸、羟基芦荟大黄素抗菌作用最强。具有羟基和甲基取代的大黄蒽醌衍生物对膜病毒如：口疮疹性口炎病毒、单纯疱疹病毒（ HsV-1.2）。副流感病毒等均有抑制作用。芦荟大黄素对带状疱疹病毒、假狂犬病毒、流感病毒均有灭活作用。
（13）桔梗：含有三萜皂苷、黄酮类化合物、酚类化合物、甾醇类化合物、多糖类化合物。桔梗所含皂苷成分具有抗炎镇痛、祛痰镇咳作用。水提取有免疫调节作用。对多种药物性肝损伤模型都有治疗作用。
（14）甘草：三萜皂苷、黄酮、香豆素、甾醇、生物碱、挥发油、有机酸、氨基酸等。甘草酸、甘草次酸是甘草的活性物质之一，具有抗炎、抗病毒作用。甘草黄酮具有抗炎、抗病毒、抗氧化、强心、镇静和镇痛作用。甘草多糖具有免疫调节、抗肿瘤作用。
本发明的中药组合物中各药味的法定标准均出自《中国药典》2015版一部，具体如下：
（1）板蓝根：本品为十字花科植物菘蓝Isatisindigotica Fort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。产地：河北。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 205 页板蓝根项下有关规定。
（2）野菊花：本品为菊科植物野菊 Chrysanthemum indicum L. 的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。产地：四川。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 314 页野菊花项下有关规定。
（3）水牛角：本品为牛科动物水牛 Bubalus bubalis Linnaeus 的角。取角后，水煮，除去角塞，干燥。本品为水牛角的炮制加工品。产地：云南。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 83 页水牛角项下有关规定。
（4）黄芩：本品为唇形科植物黄芩Scutellariabaicalensis Georgi 的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。产地：甘肃。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 301 页黄芩项下有关规定。
（5）连翘：本品为木犀科植物连翘 Forsythia suspensa (Thunb. ) Vahl 的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时采收，晒干，除去杂质，习称“老翘”。产地：河南。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 170 页连翘项下有关规定。
（6）玄参：本品为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl. 的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，堆放 3～6 天，反复数次至干燥。产地：湖北。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 117 页玄参项下有关规定。
（7）炒栀子：本品为茜草科植物栀子Garideniajasminoides Ellis 的干燥成熟果实。9～11 月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。本品为栀子的炮制加工品。产地：山东。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 248 页栀子项下有关规定。
（8）紫草：本品为紫草科植物新疆紫草Arnebiaeuchroma (Royle)Johnst. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。产地：新疆。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 340 页紫草项下有关规定。
（9）赤芍：本品为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。产地：陕西。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 158 页赤芍项下有关规定。
（10）柴胡：本品为伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶和泥沙，干燥。产地：陕西。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 280 页柴胡项下有关规定。
（11）陈皮：本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。产地：广东。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 191 页陈皮项下有关规定。
（12）大黄：本品为寥科植物药用大黄 Rheum officinale Baill. 的干燥根和根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。产地：甘肃。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 23 页大黄项下有关规定。
（13）桔梗：本品为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum (Jacq.)A.DC. 的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。产地：河北。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 277 页桔梗项下有关规定。
（14）甘草：本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。产地：甘肃。
本品应符合《中国药典》2015 年版一部第 86 页甘草项下有关规定。
本发明的中药组合物，由板蓝根、野菊花、水牛角、黄岑、连翘、玄参、炒栀子、紫草、赤芍、柴胡、陈皮、大黄、桔梗、甘草14味药材组成，其中：
板蓝根，味苦性寒。归心胃经。具有清热解毒、凉血利咽的功效。野菊花，味苦辛、性微寒。归心肝经。具有清热解毒、泻火平肝的功效。主治头痛目赤、肿痛、疔疮痈肿。水牛角，清热解毒，凉血止血。味苦、咸寒。入心、肝、脾、胃四经。具有清热凉血解毒、治热病神昏的功效。主治头痛斑疹、喉痹肿痛。以上三味药，共为君药。三味药结合在一起具有清热泻火、凉血解毒的疗效。臣以黄芩，味苦，性寒。归肺、胆、脾，大、小肠经。具有清热解毒泻火的功效。连翘，味苦性平。入心肝经。清热解毒，散结消肿。玄参，苦咸微寒。具有清热凉血、解毒散结的功效，对于咽喉肿痛身热、瘰疬痰核效果良好。栀子，味苦寒。归心肺三焦经。具有泻火、清热、凉血、解毒的功效，对于目赤肿痛，火毒疮痈效果良好。紫草，味咸寒。具凉血，活血解毒之功效，对于血热毒盛、疮痒、热毒、便秘效果良好。佐以赤芍，味苦，性微寒。归肝经，清热凉血。柴胡，味辛，苦，性微寒。归肝胆肺经，和黄芩相须相使，能清少阳胆经之热。陈皮，味苦、辛，性温。归肺脾经。防止苦寒药伤胃气。大黄，苦寒。入胃大肠肝经，解热毒，使全身的火热之毒从大便而出，具有凉血解毒，泄热通便的功效。使以桔梗，味苦、辛，性平。归肺经，能宣肺利咽，使药物达到头部。甘草，味苦，性平。归心肺胃经。清热、解毒，调和诸药。全方以普济消毒饮为方根，选用水牛角，板蓝根，野菊花等十四味药组方。其中板蓝根、水牛角是清热凉血；柴胡、黄芩，清少阳之火；野菊花，清肝经之火；栀子，泻三焦之火；大黄，能起到通肠泻热的作用；玄参和板蓝根，配合加强清热解毒之功；以甘草、桔梗，清利咽喉；陈皮，理气疏雍；以散热邪为主，以柴胡、桔梗，引诸药达头顶，寓有火郁发之之义；玄参、甘草、桔梗，配伍能清膈利咽；黄芩、连翘，配伍能清上焦、心肺之热、消风散热；甘草、桔梗，为舟楫之剂，恐其速下也；又加入柴胡这味升提的药，以甘草、桔梗、柴胡，疏通其气；黄芩、玄参、栀子，降温热、散毒火。
实例2
本实施例公开了一种中药提取物的制备方法，以水为溶剂进行煎煮，安全、无毒且无害。
（1）配料、称量：操作人员按生产指令对投料中药饮片品名、数量等项目进行复核无误后称量备用。
（2）提取：将水牛角破碎或锉成粗粉，加10倍水煎煮2小时，过滤，得到第一煎煮液和残渣；将残渣与板蓝根、野菊花、黄岑、连翘、玄参、炒栀子、紫草、赤芍、柴胡、陈皮、桔梗、和甘草称量无误的饮片投入提取罐中，提取2次，第一次加10倍水浸泡40分钟、第二次加8倍量水，每次提取1小时，大黄后下；100目筛网过滤入贮罐中。
（3）浓缩：将贮罐中的提取液，泵入到浓缩设备中，进行减压浓缩，提取液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的浸膏。
实例3
本实施例公开了一种中药制剂的制备方法，具体为：
（1）制软材：按操作规程，蔗糖和糊精粉末复核重量无误后，将蔗糖与糊精粉碎成细粉，过80目筛，投入混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需制粒的浸膏，加入制粒机中，搅拌6～8分钟，制成“握之成团，触之即散”的软材。
（2）制粒：将制好的软材置入摇摆式颗粒机进行制粒；以70%乙醇作为润湿剂，12目筛网，按操作规程制成大小均匀的颗粒。
（3）干燥：将湿颗粒放入烘盘，置于干燥箱内干燥，干燥温度70℃条件下干燥30分钟左右，干颗粒含水量控制在5%以下。
（4）整粒：按整粒操作规程，将干颗粒进行整粒，振荡筛顶网目数10目筛，底网目数80目，整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，封好，称重，贴物料标签。
在本发明的一个实施例内，按比例称取各种药材，每份加入10倍饮片量的水（410ml）浸泡。通过实验可知，药材吸水量随时间变化不断增加，浸泡40分钟后，吸水量达到饱和，可以确定药材浸泡时间为40分钟，吸水率为171%，确定第一次提取时需多加2倍量的水。
在本发明的一个实施例内，所述药材饮片共提取2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次1小时。通过此方式可以获取（R,S）-告依春的平均提取率为51.25%，平均干膏率为14.08%，结果同正交实验结果一致，说明该工艺基本稳定可行。
药材经水煎煮提取过程中，药渣与提取液的过滤，采用100目尼龙筛网为滤材进行过滤的方式，可有效去除药材残渣和杂质及混悬颗粒物。
在本发明的一个实施例内，提取、过滤后的药液采用减压浓缩，浓缩温度70℃～80℃，为便于制粒，提取、过滤后的药液需浓缩至一定相对密度的浸膏，一般浓缩至相对密度1.15～1.25（60℃），本制剂水煎煮提取液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）。
由于浸膏黏性较大，吸湿性较强，因此需要加入医学可接受的辅料与之混合进行制粒。
在本发明的一个实施例内，所用辅剂为蔗糖和糊精。
在本发明的一个实施例内，制备软材的过程中，使用70%乙醇作为润湿剂。
作为一个更好的选择，所述蔗糖与糊精的比例为1:1.3。
作为一个更好的选择，药辅比（浸膏：辅剂）为1:2.5。
临床病例
从吉林大学第一医院2016-2020年内随机挑选出100名患者的病例。
患者使用人群：热毒炽盛，气营两燔证。症见突发高热、咳嗽头痛、肌肉酸痛、咽痛红肿、皮肤发斑，舌红、苔黄，脉浮数或滑数。流感、腮腺炎、水痘等见上述证候者。
患者分布情况如下：
患者性别/年龄分布 20-30岁患者门诊病例数 31-40岁患者门诊病例数 41-50岁患者门诊病例数 51-60岁患者门诊病例数 61-70岁患者门诊病例数 是否为特殊人群
女性患者门诊病例数 18 13 12 12 1 否
男性患者门诊病例数 16 17 7 4 0 否
通过临床病例的回顾分析可得，本发明制得的中药组合物、中药提取物以及中药制剂在清热泻火、凉血解毒方面具有较好的效果。
现列举典型病例如下：
典型病例1
姓名：严某道；
主诉：发烧、咳嗽、全身乏力、没食欲，肌肉酸痛；
既往史：无；
查体：舌红苔黄、脉浮数、面红目赤、发烧、体温38.0℃，血压70-100mmHg；
诊断：热毒炽盛、气营两燔证引起的流行性感冒；
复诊：无发烧症、咳嗽等症状减轻、无不良反应、继续用药。
典型病例2
姓名：杨某航；
主诉：头痛、肌肉痛、咳嗽、烦扰不安，发热；
既往史：无；
查体：体重63kg、身高169cm、体温38.7℃、舌质红、舌苔黄、双目无神、脉滑、皮肤发斑，四肢水泡状；
诊断：热毒炽盛、气营两燔证引起水痘，流感症；
复诊：症状缓解。
典型病例3
姓名：赵某；
主诉：发烧、咳嗽、肌肉酸痛、全身无力、头痛，食欲不振；
既往史：无；
查体：发烧38.2℃、血压75-110mmHg、舌红苔黄、脉浮数、面红目赤，口干鼻燥；
诊断：热毒炽盛、气营两燔证引起的流行性感冒；
复诊：无发烧症、咳嗽、肌肉酸痛，头痛减轻。
典型病例4
姓名：吴某；
主诉：头痛、肌肉酸痛、嗓子痛，四肢乏力，5日有余；
既往史：无；
查体：体温38.9℃、咽喉红肿、皮肤发斑、腮腺红肿、舌红、苔黄，脉浮；
诊断：热毒炽盛、气营两燔引起的流感以及腮腺炎；
复诊：头痛、咽痛、肌肉酸痛，四肢无力减轻。
典型病例5
姓名：王某飞；
主诉：咽痛、身后胀、发热、四肢无力，酸痛2日；
既往史：无；
查体：体温38.7℃、咽喉红肿、腮肿大、面部发斑、舌红、苔黄，脉浮数；
诊断：热毒炽盛、气营两燔引起的流感以及腮腺炎；
复诊：咽痛减轻、体温正常、耳后胀感觉基本消失。
以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (13)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：板蓝根7-12重量份、野菊花3-5重量份、水牛角5-7重量份、黄芩4-6重量份、连翘1-3重量份、玄参2-4重量份、炒栀子1-3重量份、紫草1-3重量份、赤芍1-3重量份、柴胡0.5-2重量份、陈皮0.5-2重量份、大黄0.5-2重量份、桔梗1-3重量份，甘草0.5-2重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各种中药的配比为：板蓝根9重量份、野菊花4重量份、水牛角6重量份、黄岑5重量份、连翘2重量份、玄参3重量份、炒栀子2重量份、紫草2重量份、赤芍2重量份、柴胡1重量份、陈皮1重量份、大黄1重量份、桔梗2重量份，甘草1重量份。
3.一种中药提取物，其特征在于，制备所述中药提取物的原料包括：板蓝根7-12重量份、野菊花3-5重量份、水牛角5-7重量份、黄芩4-6重量份、连翘1-3重量份、玄参2-4重量份、炒栀子1-3重量份、紫草1-3重量份、赤芍1-3重量份、柴胡0.5-2重量份、陈皮0.5-2重量份、大黄0.5-2重量份、桔梗1-3重量份，甘草0.5-2重量份。
4.如权利要求3所述的中药提取物，其特征在于，制备所述中药提取物的原料中各组分的配比为：板蓝根9重量份、野菊花4重量份、水牛角6重量份、黄岑5重量份、连翘2重量份、玄参3重量份、炒栀子2重量份、紫草2重量份、赤芍2重量份、柴胡1重量份、陈皮1重量份、大黄1重量份、桔梗2重量份，甘草1重量份。
5.一种中药提取物的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求3或4所述的中药提取物，所述中药提取物的制备方法包括：
（1）将所述份量的水牛角破碎或锉成粗粉，加5-15倍量水，煎煮1-3小时，过滤，得到第一煎煮液和残渣；
（2）将所述残渣与所述份量的除大黄之外的其他原料充分混合，加5-15倍量水，浸泡，煎煮1-3次，每次煎煮0.5-2小时，后下大黄，合并浸出液，过滤，得到第二煎煮液；
（3）合并第一煎煮液和第二煎煮液，过滤，静置得到提取液；
（4）将所述提取液减压浓缩获得60℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏。
6.如权利要求5所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，将所述份量的水牛角破碎或锉成粗粉，加10倍量水，煎煮2小时，过滤，得到第一煎煮液和残渣。
7.如权利要求5所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将所述残渣与所述份量的除大黄之外的其他原料充分混合，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，浸泡40分钟，第二次加水8倍量，每次煎煮1小时，后下大黄，合并浸出液，过滤，得到第二煎煮液。
8.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括权利要求3-4任一所述的中药提取物，所述中药制剂还包括医学上可接受的辅剂。
9.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述辅剂包括蔗糖和糊精粉末。
10.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备清热泻火、凉血解毒药物中的应用。
11.根据权利要求3-4任一项所述的中药提取物在制备清热泻火、凉血解毒药物中的应用。
12.根据权利要求8-9任一项所述的中药制剂在制备清热泻火、凉血解毒药物中的应用。
13.根据权利要求10-12任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
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贾学军: "普济消毒饮加味治愈大头瘟", 中国民间疗法, vol. 8, no. 4, pages 43 *

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