CN116115673A - 一种清热通鼻的中药组方及制剂工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，主要涉及一种清热通鼻的中药组方及制剂工艺。本发明提供的中药组方包括：金银花、黄芩、野菊花、苍耳子、辛夷、细辛、白芷、藁本、赤芍、路路通、薄荷和甘草。本发明还提供了一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，包括炮制、配料、提取、浓缩、制软材、制粒、干燥和整粒工序。本发明提供的清热通鼻的中药组方或中药制剂在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，针对鼻炎相关症状效果较好，在一定程度上降低了复发的几率以及长时间用药不良反应发生的风险，减轻了副作用。

Description

一种清热通鼻的中药组方及制剂工艺
技术领域
本发明属于中药技术领域，主要涉及一种清热通鼻的中药组方及制剂工艺。
背景技术
鼻炎是鼻腔黏膜和黏膜下层发生病变的一种慢性炎症，是耳鼻咽喉科比较常见的疾病，将其分成慢性单纯性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎两种类型。慢性单纯性鼻炎主要以患者鼻塞呈交替或间歇性发生为主，患者在各个季节均有明显的鼻涕量增多的情况，具体为粘液性鼻涕。慢性肥厚性鼻炎患者主要表现为鼻塞严重，但患者不会出现明显的流涕状况，患者鼻涕较为粘稠且不易擤出，大多数鼻炎的发病都与伤风感冒有密切的关系，可见于任何季节，但在秋冬风寒盛行之季较为多见，已经患有鼻炎的患者病情会明显加重。
慢性鼻炎属中医“鼻窒”范畴，中华医学认为伤风鼻塞失治误治，或外邪犯鼻窍，邪滞不去，迁延不愈，日久邪浊入脉，壅阻气血，气血运行不畅所致。鼻窒一名最早见于《素问·五常政大论》曰：“少阳司天，火气下临，肺气上从……咳嚏鼽衄鼻窒，日殇，寒热腑肿”，“大暑以行，咳嚏鼽衄鼻窒”。金元时期刘元素在《素问玄机原病式》中将鼻窒的症状特点与发生机制做了较为精辟的解释与记载，不仅认识到了鼻窒的主要症状是鼻塞，而且观察到了“侧卧则上窍通而下闭塞”这一交替性鼻塞的特征。《医学入门·卷四·鼻》主张要从“肺伏火邪”进行医治。《明医杂著·卷五·鼻门》主张采用“清肺降火为主，而佐以通气之剂”。《证治准绳·杂病·鼻》则以脾胃气虚，心肺有病，肺经郁火，上焦壅滞四证施治。《素问·金匮真言论》：“开窍于鼻，藏精于肺”。鼻为肺窍，又是外邪侵犯肺脏的道路。若外邪由口鼻而入，常见外邪袭肺，肺气不宣导致鼻塞流涕、嗅觉不灵等症状，肺热壅盛则常见喘促、鼻翼煽动；可见肺与鼻窍是息息相关的，肺脏疾病可以从鼻反映出来，而治疗鼻的病变时往往从肺入手。鼻窒的现代辩证观点主要分为虚实两大类。虚症多认为是肺气虚症、脾气虚症；实证多认为是肺经郁热证、热客阳明证、痰湿凝结症、气血瘀阻证及湿热痹阻证。热、瘀、虚症被多数医家所认同。
近年来，鼻炎的发病率逐渐上升，其诱发因素包含外在因素和内在因素，外在因素在于环境污染或碰撞损伤等，内在因素在于急性鼻炎的反复发作，未能彻底治疗，或鼻腔用药不当等。罹患慢性鼻炎的患者临床一般表现为鼻涕较多、鼻塞等特征，若未能及时得到有效的治疗，随着病情发展，不仅增加治疗的难度，还会对患者的正常生活带来影响。
当前在治疗鼻炎药物市场上，多数以滴鼻剂或喷雾剂等化学药物类居多，如：盐酸萘甲唑滴鼻液、布地奈德鼻喷雾剂、麻黄碱滴鼻液和过敏性鼻炎滴鼻液等，这些化学类药物见效快，但易复发，副作用大，不能根治。而采用西医药物治疗，包括皮质类固醇、抗组胺药物等，虽然可抑制炎性反应，缓解症状，但效果仍不理想，且长时间用药还可能增加不良反应发生的风险，而本发明可以在一定程度上降低复发的几率以及长时间用药不良反应发生的风险，减轻副作用。
发明内容
本发明的一个目的在于克服现有技术的不足之处而提供的一种清热通鼻的中药组方及制剂工艺。
为了实现上述目的，本发明首先提供了一种清热通鼻的中药组方，该组方包括：金银花5-7重量份、黄芩3-5重量份、野菊花3-5重量份、苍耳子3-5重量份、辛夷3-5重量份、细辛0.5-2重量份、白芷3-5重量份、藁本3-5重量份、赤芍3-5重量份、路路通3-5重量份、薄荷1-3重量份和甘草1-3重量份。
优选的，该组方包括：金银花6重量份、黄芩4重量份、野菊花4重量份、苍耳子4重量份、辛夷4重量份、细辛1重量份、白芷4重量份、藁本4重量份、赤芍4重量份、路路通4重量份、薄荷2重量份和甘草2重量份。
进一步的，本发明还提供了一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，包括以下步骤：
炮制工序：将组方中的药材进行炮制处理，得到中药饮片；
配料工序：将中药饮片按照组方量进行称量；
提取工序：将称量后的中药饮片投入提取罐中，提取，过滤得到提取液，将提取液抽入贮罐中；
浓缩工序：将贮罐中的提取液泵入到浓缩设备中，浓缩，得到60℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏；
制软材工序：将辅料、浸膏和润湿剂混合均匀，得到软材；
制粒工序：将软材制粒，过筛，得到大小均匀的颗粒；
干燥工序：将颗粒在温度60-80℃的条件下干燥30-50分钟，控制颗粒含水量≤3%；
整粒工序：将整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，密封，称重，贴物料标签。
优选的，所述提取工序中，在提取罐中第一次加入10倍量水，浸泡40分钟，第二次加入8倍量水，每次煎煮1小时。
优选的，所述制软材工序中，将辅料、浸膏和润湿剂投入湿法制粒混合机中，搅拌10分钟，混合均匀，得到软材。
优选的，所述制软材工序中，辅料和浸膏的质量比为1:2.3。
优选的，所述制软材工序中，所述辅料为蔗糖和糊精，所述蔗糖和糊精的粒度小于80目。
优选的，所述蔗糖和糊精的质量比为1:1.3。
优选的，所述制软材工序中，所述润湿剂为70%的乙醇。
优选的，所述制粒工序中，将软材置入摇摆式颗粒机中进行制粒，过14目尼龙筛网，得到大小均匀的颗粒。
优选的，所述干燥工序中，将颗粒在温度70℃的条件下干燥40分钟，控制颗粒含水量≤3%。
优选的，所述整粒工序中，将整粒后的颗粒过振荡筛，所述振荡筛的顶网目数为10目，底网目数为80目。
进一步的，本发明还提供了一种清热通鼻的中药制剂，所述中药组方制剂由上述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺制备而成。
进一步的，本发明还提供了一种清热通鼻的中药组方在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用。
进一步的，本发明还提供了一种清热通鼻的中药制剂在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用。
优选的，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明的有益技术效果为：
本发明采用湿法制粒工艺，使得颗粒具有外表光滑美观、大小均匀、色泽均一、流动性好、耐磨性强以及压缩成形好的优点，而且颗粒一次成品率高，细粉少，生产环境中粉尘的减少有效地降低了粉尘对空调系统的压力，颗粒表面积小，抗潮性好，宜控制装量差异，容易分装；
本发明采用摇摆式颗粒机进行制粒，具有设备简单，易操作，投资少，耗能低，生产效率高等优点；
由于本发明制得的浸膏粘性较大，吸湿性较强，需要加入辅料与之混合进行制粒，糊精具有提高药物溶出度、提高生物利用度、黏性较低、稳定性好以及流动性强的特点，而蔗糖的溶化性和口感比较好。
本发明提供的清热通鼻的中药组方或中药制剂在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，针对鼻炎相关症状效果较好，在一定程度上降低了复发的几率以及长时间用药不良反应发生的风险，减轻了副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。此外，应理解，在阅读了本发明所公开的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本发明所限定的保护范围之内。
实例1
本实施例内提供了一种清热通鼻的中药组方，该组方包括：
金银花200.0g、黄芩133.3g、野菊花133.3g、苍耳子133.3g、辛夷133.3g、细辛33.3g、白芷133.3g、藁本133.3g、赤芍133.3g、路路通133.3g、薄荷 66.7g和甘草66.7g。
本实施例内各组分的作用如下：
（1）金银花：主要化学成分含黄酮类、有机酸、挥发油类以及环烯醚萜类等。金银花中主要的有机酸类化学成分为绿原酸类化合物，其主要分为绿原酸及异绿原酸。金银花的药理作用有解热、抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗紫外、护肝利胆以及增强免疫等。
（2）黄芩：含有黄芩苷、汗黄芩苷、黄芩素以及汉黄芩素等水溶性成分。黄芩煎剂、水浸出液对甲型流感病毒PRs株以及亚洲甲型（京甲l）均有抑制作用。此外，黄芩素还具有抗HIV的作用，能诱导感染HIV的细胞发生凋亡。黄芩苷具有抗炎作用，黄芩茎叶总黄酮腹腔注射和灌胃给药对实验动物的感染性发热和非感染性发热皆有一定的抑制作用。
（3）野菊花：含有萜类和挥发油、黄酮类化合物、多糖、蛋白质、氨基酸、嘌呤、胆碱、鞣质以及维生素。野菊花水提物和挥发油都具有抗菌的活性，野菊花水提物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、绿脓假单胞菌以及福氏志贺菌有较强的抑制作用。
（4）苍耳子：含有水溶性苷类、倍半萜内酯类、挥发油类、脂肪油类以及酚酸类化合物等，其中含量最高的有机酸为绿原酸。药理作用有降血糖、抗过敏、抗菌、抗炎、镇痛以及抗肿瘤等。
（5）辛夷：化学成分主要包括挥发油中的枸橼醛、丁香油酚、桉油精、乙酸龙脑脂、β-桉油醇、樟脑、β-蒎烯以及木脂体和辛夷木脂体等木脂素类成分。辛夷最主要的作用是用来治疗急慢性鼻炎、过敏性鼻炎和其他的鼻炎症状，此外还有收敛作用、保护黏膜、改善局部血液循环、抑菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应、抗组胺和乙酰胆碱等作用。
（6）细辛：所含化学成分可分为挥发性成分和非挥发性成分。挥发油是细辛的主要挥发性成分和主要的功能成分。其中主要包含甲基丁香酚、香樟醚、爱草醚以及3,5-二甲氧基甲苯等。甲基丁香酚具有抗菌、消炎、镇痛、止痛、抗氧化、镇咳、平喘以及祛痰等药理活性。黄樟醚则具有显著的抗真菌效果，细辛挥发油具有正经、抗惊厥作用、麻醉作用、抗抑郁作用、解热镇痛作用、抗炎、抗变态作用以及免疫抑制作用等多种功效。
（7）白芷：主要含香豆素类、挥发油类、苷类、多糖类、氨基酸类以及生物碱类等化学成分。具有抗炎作用、镇痛、抗菌、抗过敏、舒张血管以及抗肿瘤等多种药理作用。
（8）藁本：主要活性成分为挥发油，含有萜类、香豆素类、苯酞类以及烯丙基苯类等。挥发油主要成分为3-丁基苯酞、蛇床酞内酯、新蛇床酞内酯、β-水芹烯以及反式-罗勒烯等。具有抗炎、解热镇痛、中枢抑制以及抗血栓等药理作用。
（9）赤芍：含有芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酸芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、芍药新甙以及芍药内酯A等成分。赤芍的主要化学成分具有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，抑制血小板聚集，延长体外血栓形成时间，减轻血栓干质量，镇静、抗炎止痛、抗惊厥以及解痉作用。
（10）路路通：主要成分包括桦木酮酸、没食子酸、路路通酮A及其他萜类、脂肪族以及芳香族等，具有抗炎消肿镇痛、抑制病原微生物、保护神经、抗氧化以及抗肿瘤等作用。
（11）薄荷：主要包括挥发性成分和非挥发性成分。挥发性成分主要包括薄荷油以及薄荷醇等。非挥发性成分包括甾体类、黄酮类、三萜酸类以及酚酸类等。薄荷具有抗炎镇痛、抗真菌、抗肿瘤、抗氧化以及抗辐射等作用。
（12）甘草：三萜皂苷、黄酮、香豆素、甾醇、生物碱、挥发油、有机酸以及氨基酸等。甘草酸以及甘草次酸是甘草的活性物质之一，具有抗炎和抗病毒作用。甘草黄酮具有抗炎、抗病毒、抗氧化、强心、镇静和镇痛作用。甘草多糖具有免疫调节和抗肿瘤作用。
本发明的中药组合物中各药味的法定标准均出自《中国药典》2015年版一部，具体如下：
（1）金银花：本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。产地：河南。
本品符合《中国药典》2015年版一部221页金银花项下有关规定。
（2）黄芩：本品为唇形科植物黄芩 Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。产地：黑龙江。
本品符合《中国药典》2015年版一部301页黄芩项下有关规定。
（3）野菊花：本品为菊科植物野菊 Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。产地：湖北。
本品符合《中国药典》2015年版一部314页野菊花项下有关规定。
（4）苍耳子：本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr．的干燥成熟带总苞的果实。产地：黑龙江。
本品符合《中国药典》2015年版一部162页苍耳子项下有关规定。
（5）辛夷：本品为木兰科植物望春花 Magnolia biondii Pamp.的干燥花蕾。产地：河南。
本品符合《中国药典》2015年版一部182页辛夷项下有关规定。
（6）细辛：本品为马兜铃科植物北细辛 Asarum heterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum (Maxiim.)Kitag.的干燥根和根茎。产地：辽宁。
本品符合《中国药典》2015年版一部230页细辛项下有关规定。
（7）白芷：本品为伞科植物白芷 Angelica dahurica (Fisch.exHoffm)Benth.etHook.f.的干燥根。产地：河北。
本品符合《中国药典》2015年版一部105页白芷项下有关规定。
（8）藁本：本品为伞科植物辽藁本 Ligusticumjeholense Nakai et Kitag.的干燥根茎或根。产地：辽宁。
本品符合《中国药典》2015年版一部380页藁本项下有关规定。
（9）赤芍：本品为毛茛科植物芍药 Paeonia lactifora Pall.的干燥根。产地：甘肃。
本品符合《中国药典》2015年版一部158页赤芍项下有关规定。
（10）路路通：本品为金缕梅科植物枫香树 Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。产地：河北。
本品符合《中国药典》2015年版一部356页路路通项下有关规定。
（11）薄荷：本品为唇形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。产地：江苏。
本品符合《中国药典》2015年版一部377页薄荷项下有关规定。
（12）甘草：本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎。产地：内蒙古。
本品符合《中国药典》2015年版一部86页甘草项下有关规定。
本发明的清热通鼻的中药组方，由金银花、黄芩、野菊花、苍耳子、辛夷、细辛、白芷、藁本、薄荷、路路通、赤芍，甘草12味药材组成，其中，
金银花，性甘、寒，归肝、胃经，清热解毒，消炎退肿；黄芩，味苦，性寒，清热燥湿，治肺热咳嗽，归肺、大肠以及小肠经；野菊花，苦，辛，微寒，归肝，心经，清热解毒，泻火平肝。这三味药为君药，由五味消毒饮化裁而来。臣以，苍耳子，甘辛，性温，归肺，肝经，具有发散风寒，通鼻窍，止痛之效；辛夷，辛，温，归肺，胃经，发散风寒，通鼻窍；细辛，辛，温，归心、肺以及肾经，具有解表祛风，通窍化饮。上述三味药通鼻窍，直达病灶，是治疗鼻炎的要药，由苍耳子散化裁而来。臣以君为先，先以清热解毒，后宣通鼻窍以达标本兼治的目的。佐以，白芷，辛温，归肺，脾以及肾经，祛风燥湿，消肿止痛；藁本，味辛，性温，归膀胱经，祛风散寒，除湿止痛；赤芍，味苦，性寒，清热凉血，散瘀止痛。以路路通，味苦，性平，归肝以及肾经，祛风通络，利水通经；薄荷，味辛，性凉，归肺、肝经，清利头目，疏肝行气，疏散风热；甘草，清热解毒。调和诸药，缓急止痛，味甘性平，共为使药，诸药共奏清热解毒，祛风止痒，通利鼻窍之功效。
实例2
本实施例公开了一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，包括以下步骤：
（1）将组方中的药材进行炮制处理，得到中药饮片；
（2）配料：操作人员按生产指令对投料中药饮片品名、数量等项目进行复核无误后称量备用；
（3）提取：将配料、称量无误的中药饮片投入提取罐中，提取2次，分别加10倍、8倍量水，每次煎煮1小时，100目筛网过滤入贮罐中；
（4）浓缩：将贮罐中的提取液，泵入到浓缩设备中，按要求操作进行浓缩，提取液浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃），放入洁净的不锈钢周转桶中，称重，贴上物料标签，转入下道工序；
（5）制软材：按操作规程，领取蔗糖和糊精复核重量无误后，将蔗糖和糊精粉碎成细粉，过80目筛。投入湿法制粒混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后将所需制粒的浓缩膏加入制粒混合机中，搅拌，制成“握之成团，触之即散”的软材；
（6）制粒：将制好的软材置入摇摆式颗粒机进行制粒，14目尼龙筛网，按操作规程制成大小均匀的颗粒；
（7）干燥：将颗粒放入烘盘，置于干燥箱内干燥，干燥温度70℃条件下干燥40分钟，控制颗粒含水量为3%；
（8）整粒：按整粒操作规程，将颗粒进行整粒，过振荡筛，顶网目数为10目，底网目数为80目，将整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，密封，称重，贴物料标签。
在本发明的一个实施例内，按比例称取各种中药饮片，每份加入10倍中药饮片重量的水浸泡。通过实验可知，药材吸水量随时间变化不断增加，浸泡40分钟后，吸水量达到饱和。
在本发明的一个实施例内，所述药材的浸泡时间为40分钟，吸水率为207％，确定第一次提取时需多加2倍量的水。
在本发明的一个实施例内，所述中药饮片共提取2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时。通过此方式可以获取黄芩苷（用于表征君药的提取率）的平均提取率为69.42％，平均干膏率为15.51％，结果同正交试验结果一致，说明该工艺基本稳定可行。
药材经水煎煮提取过程中，药渣与提取液的过滤，采用100目尼龙筛网为滤材进行过滤的方式，可有效去除药材残渣和杂质及混悬颗粒物。
在本发明的一个实施例内，提取、过滤后的药液采用提取浓缩设备浓缩，浓缩温度为70℃～80℃，为便于制粒，提取、过滤后的药液需浓缩至一定相对密度的浸膏，一般浓缩至相对密度1.10～1.25（60℃），本发明中的中药制剂水煎煮提取液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）。
由于浸膏黏性较大，吸湿性较强，因此需要加入医学可接受的辅料与之混合进行制粒。
在本发明的一个实施例内，所述辅料为糊精和蔗糖。
在本发明的一个实施例内，制备软材过程中，使用70％乙醇作为润湿剂。
临床病例
从吉林大学第一医院2015-2019年内随机挑选出100名患者的病例。
患者使用人群：毒邪犯肺，气滞血瘀证。症见鼻塞时轻时重、或双侧交替鼻塞、鼻流清涕或浊涕、前额头痛、反复发作、下鼻甲肿大、舌质紫黯或有瘀点、慢性鼻炎、过敏性鼻炎或鼻窦炎见上述证候者。
患者分布情况如下：
患者性别/年龄分布 21-30岁患者门诊病历数 31-40岁患者门诊病历数 41-50岁患者门诊病历数 51-60岁患者门诊病历数 61-70岁患者门诊病历数 是否为特殊人群
女性患者门诊病历数 9 11 8 5 1 否
男性患者门诊病历数 11 26 21 7 1 否
通过临床病例的回顾分析可得，本发明提供的中药组方以及中药制剂在清热解毒或宣通鼻窍方面具有较好的效果。
现列举典型病例如下：
典型病例1
姓名：李某；
主诉：鼻塞、头晕反复，泪有余；
既往史：无；
查体：血压79-115mmHg、体温36.5℃、下鼻甲肿大、舌质黯、有於点、交替鼻塞、反复发作，脉浮数；
诊断：邪灼黏膜、脉络瘀阻引发的鼻炎；
复诊：鼻塞、流涕症状减轻。
典型病例2
姓名：王某；
主诉：鼻塞、流涕、四肢无力，泪有余；
既往史：无；
查体：血压75-118mmHg、体温36.5℃、鼻塞、左右交替、舌质黯、脉浮数，下鼻甲肿大；
诊断：邪灼黏膜、脉络瘀阻引发的鼻炎；
复诊：鼻塞、流涕症状减轻。
典型病例3
姓名：王某；
主诉：鼻塞、头痛、头晕，一周左右；
既往史：无；
查体：血压70-110mmHg、体温36.7℃、鼻塞不同、舌质黯红、面色暗、脉浮数，下鼻甲轻微肿大；
诊断：邪灼黏膜、脉络瘀阻引发的鼻炎；
复诊：嗅觉增强、鼻塞流涕症状减轻。
典型病例4
姓名：石某
主诉：鼻塞、鼻痒、头昏伴有头痛、反复发作，遇冷加重；
既往史：无；
查体：血压80-120mmHg、体温36.7℃、体重52kg、身高158cm、鼻甲肿大，舌质紫黯；
诊断：毒邪犯肺、气滞血瘀症引起的慢性鼻炎；
复诊：头痛、鼻塞等症缓解，无不良反应。
典型病例5
姓名：赵某；
主诉：鼻塞头痛、嗅觉不灵、鼻音重，鼻涕擤不出；
既往史：鼻炎2年余，曾服用消炎、滴鼻净等药物；
查体：体温36.4℃、舌质紫黯、略有瘀点、双侧鼻塞，下鼻甲肿；
诊断：毒邪犯肺、气滞血瘀症引起的慢性鼻炎；
复诊：嗅觉不灵、鼻塞等症状减轻，无不良反应。
以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (13)

1.一种清热通鼻的中药组方，其特征在于，该组方包括：金银花5-7重量份、黄芩3-5重量份、野菊花3-5重量份、苍耳子3-5重量份、辛夷3-5重量份、细辛0.5-2重量份、白芷3-5重量份、藁本3-5重量份、赤芍3-5重量份、路路通3-5重量份、薄荷1-3重量份和甘草1-3重量份。
2.根据权利要求1所述的一种清热通鼻的中药组方，其特征在于，该组方包括：金银花6重量份、黄芩4重量份、野菊花4重量份、苍耳子4重量份、辛夷4重量份、细辛1重量份、白芷4重量份、藁本4重量份、赤芍4重量份、路路通4重量份、薄荷2重量份和甘草2重量份。
3.一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，包括以下步骤：
炮制工序：将组方中的药材进行炮制处理，得到中药饮片；
配料工序：将中药饮片按照组方量进行称量；
提取工序：将称量后的中药饮片投入提取罐中，提取，过滤得到提取液，将提取液抽入贮罐中；
浓缩工序：将贮罐中的提取液泵入到浓缩设备中，浓缩，得到60℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏；
制软材工序：将辅料、浸膏和润湿剂混合均匀，得到软材；
制粒工序：将软材制粒，过筛，得到大小均匀的颗粒；
干燥工序：将颗粒在温度60-80℃的条件下干燥30-50分钟，控制颗粒含水量≤3%；
整粒工序：将整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，密封，称重，贴物料标签。
4.根据权利要求3所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，所述提取工序中，在提取罐中第一次加入10倍量水，浸泡40分钟，第二次加入8倍量水，每次煎煮1小时。
5.根据权利要求3所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，
所述制软材工序中，辅料和浸膏的质量比为1:2.3。
6.根据权利要求3所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，
所述制软材工序中，所述辅料为蔗糖和糊精，所述蔗糖和糊精的粒度小于80目。
7.根据权利要求6所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，
所述蔗糖和糊精的质量比为1:1.3。
8.根据权利要求3所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺，其特征在于，
所述制软材工序中，所述润湿剂为70%的乙醇。
9.一种清热通鼻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由权利要求3-8任一项所述的一种清热通鼻的中药组方制剂工艺制备而成。
10.一种清热通鼻的中药组方在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，其特征在于，所述清热通鼻的中药组方为权利要求1-2任一项所述的清热通鼻的中药组方。
11.一种清热通鼻的中药制剂在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，其特征在于，所述清热通鼻的中药制剂为权利要求9所述的清热通鼻的中药制剂。
12.根据权利要求10所述的一种清热通鼻的中药组方在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
13.根据权利要求11所述的一种清热通鼻的中药制剂在制备清热解毒或宣通鼻窍药物中的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
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