CN104721508B - 一种治疗上呼吸道感染的药物组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗上呼吸道感染的药物组合物由以下组分构成:海参与金银花提取混合物,黄芪提取物,鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子。本发明还公开了一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体为:海参与金银花提取混合物的提取,黄芪的提取,称量,水提,混合,制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。本发明组方精选具清热解毒作用的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物,配伍鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子祛风解表,其疗效确切,同时制备工艺易于稳定均一,质量可控,符合中药现代化研究的发展方向。

Description

一种治疗上呼吸道感染的药物组合物及制备方法
技术领域
本发明属于中草药技术领域,具体涉及一种治疗上呼吸道感染的药物组合物,本发明还涉及一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法。
背景技术
上呼吸道感染简称上感,又称普通感冒。是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。广义的上感不是一个疾病诊断,而是一组疾病,包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、细菌性咽-扁桃体炎。狭义的上感又称普通感冒,是最常见的急性呼吸道感染性疾病,多呈自限性,但发生率较高。成人每年发生2~4次,儿童发生率更高,每年6~8次。全年皆可发病,冬春季较多。由于呼吸道与外界相通,在呼吸过程中,外界环境中的有机或无机粉尘,包括各种病原微生物、蛋白变应原、尘粒及有害气体等,皆可进入呼吸道和肺,引起多种疾病。其中以上呼吸道感染最为常见,原发性感染以病毒感染多见。
海参(sea cucumber)是海产八珍之一,由于其营养价值高、富含多种活性成分,在我国被人们视为强身健体的滋补品而被广泛食用。但目前海参提取形式较单一,许多有效物质不能很好的被提取出来。
现有技术中生产工艺复杂,成本高,提取率低的问题一直没有被克服。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗上呼吸道感染的药物组合物,具有祛风解表、清热解毒功效。
本发明的另一目的是提供一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法。
本发明所采用的第一技术方案是,一种治疗上呼吸道感染的药物组合物,按质量百分比由以下组分构成:海参与金银花提取混合物30%-33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%。
本发明所采用的第二技术方案是,一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到8-10,加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物30%-33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。
本发明的特点还在于,
海参与金银花的质量比为2:1-1:2;所述步骤1中的夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12%-15%;萃取压力65-75MPa,温度55-65℃,CO2流量1-3m1/g生药.min,萃取时间9-12h。
步骤1中对超临界萃取物的浸泡时间为20h-28h;加热回流时间为2h-3h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。
步骤2中60Co-γ射线辐照的剂量为12-20kGy;回流条件为用60-95%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加4-8倍量水回流提取1-3次,每次4h-8h,回流温度为45℃-75℃。
步骤5中处理工艺是:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
本发明的有益效果是:本中草药药物用于治疗急性上呼吸道感染,症见发热、恶寒、咽喉肿痛、全身酸痛、咳嗽、流涕、口干、头痛者,其主要病机为风温、热毒,治法为祛风解表、清热解毒。组方精选具清热解毒作用的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物,配伍鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子祛风解表,其疗效确切,同时制备工艺易于稳定均一,质量可控,符合中药现代化研究的发展方向。本发明的治疗急性上呼吸道感染的中药组合物具有服用方便、质量可控、疗效好的特点。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明提供一种治疗上呼吸道感染的药物组合物,按质量百分比由以下组分构成:海参与金银花提取混合物30%-33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%。
本发明还提供一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到8-10,加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;其中,海参与金银花的质量比为2:1-1:2;夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12%-15%;萃取压力65-75MPa,温度55-65℃,CO2流量1-3m1/g生药.min,萃取时间9-12h。对超临界萃取物的浸泡时间为20h-28h;加热回流时间为2h-3h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;其中,60Co-γ射线辐照的剂量为12-20kGy;回流条件为用60-95%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加4-8倍量水回流提取1-3次,每次4h-8h,回流温度为45℃-75℃。
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物30%-33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;具体为:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。
所述麸炒又称“麸皮炒”或“麦麸炒”,是一种传统炮制工艺。麸炒是指将净制或切制后的药物用一定量的麦麸加以拌炒的炮制方法。通过对药物进行麸炒,可以增强疗效,具有补脾作用的药物,麸炒后,可增强疗效;缓和某些作用猛烈的药物的药性;矫臭,以利服用。麸炒的方法为,用武火将锅烧热,撒入麦麸至起烟时,投入药材,不断翻动并适当控制火力,炒到药材表面呈米黄色或深黄色时取出,筛去麸皮放凉。
其中土炒是将净药材或切制品加灶心土共拌炒的炮制方法,用以增强药物补脾止泻的功能。
清炒是将净药材或切制品置锅中,不加辅料,用文火炒至表面黄色;或用中火炒至表面焦黄色,断面色加深,取出放凉的炒制法。主要目的是增强疗效或缓和药性。
本发明采用CO2超临界萃取工艺,制备的海参、金银花有效成分得率增加,含量高;本发明发明了一种有效成分提取率高,稳定性好,用药量少,见效快,成本低,易于长时间保存的提取方法;本发明的提取物具有较好的治疗上呼吸道感染功效。
临床病例:
病例1
蒋某,女,33岁,患者持续高热5天,伴恶寒、头痛、咽干,舌红,苔黄,脉浮数。外院用头孢唑肟、病毒唑等静脉滴注治疗后,病情无明显改善,体检:体温39.5℃,咽部充血,双侧扁桃体轻度肿大,西医诊断为病毒性上呼吸道感染,中医辨证为风温。以祛风解表、清热解毒为法。采用上述中草药配方,予上方三剂,每日一剂。服上方三剂后患者热退身静而安。
病例2
王某,男,30岁,主因发热3d就诊。患者发热3d,体温波动在37~39℃,伴流涕,打喷嚏,咳嗽,家长自给予“美林”、“板蓝根冲剂”等治疗,暂时热退后复发。后到外院用头孢类及双黄连静滴2d,仍发热,体温升至39.8℃。查体:咽部充血(++++),扁桃体I度肿大;西医诊断为病毒性上呼吸道感染。中医辨证为风热感冒。采用上述中草药配方,予上方三剂,每日一剂,上方服用3剂后,诸证消失,临床治愈。
病例3
徐某,女,28岁,发热1天,恶风,轻微头痛,面红,口渴,时有咳嗽,纳呆,便干尿黄,舌红苔薄黄,脉浮数。体查:T39.9℃,咽部充血,心肺检查无异常。西医诊断为上呼吸道感染,中医辨证为温病邪在卫分。西医诊断为病毒性上呼吸道感染。中医辨证为风热感冒。采用上述中草药配方。服药两次后,患者汗出较多,体温渐降,24h后体温降低至正常,无头痛,咳嗽基本消失,便畅,继续服药2剂后痊愈。
病例4
盖某,女性,42岁,发热、咽痛、咽痒、咳嗽4天,咽痛吞咽时明显,咽痒气逆则咳嗽,痰黄浊而量多,口干苦,舌红苔黄腻,脉滑数。体检:体温38.9℃,双侧扁桃体II度肿大并化脓。西医诊断:化脓性扁桃体炎。中医辨证:风热犯肺。以祛风解表、清热解毒为法。采用上述中草药配方,服药1剂后患者咽痛发热明显减轻,咳嗽好转。4剂后患者无咳嗽、无咽痛咽痒,体温正常。
病例5
刘某,男性,35岁,淋雨后发烧恶寒,39.4℃,全身酸痛乏力,咳嗽,痰黄痰稠,口苦,尿黄。舌红苔黄,脉滑数。自服日夜百服宁、阿莫西林胶囊等,疗效不佳。中医辨证为风热感冒。以祛风解表、清热解毒为法。采用上述中草药配方,服药3剂后治愈。
实施例1
一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到9,加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;其中,海参与金银花的质量比为1:1;夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为14%;萃取压力70MPa,温度60℃,CO2流量2m1/g生药.min,萃取时间10h。对超临界萃取物的浸泡时间为24h;加热回流时间为2.5h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;其中,60Co-γ射线辐照的剂量为15kGy;回流条件为用75%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加6倍量水回流提取2次,每次6h,回流温度为60℃。
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物32%,黄芪提取物33%,鱼腥草6%,浙贝母6%,连翘6%,甘草6%、板蓝根10%,陈皮0.5%,苍耳子0.5%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;具体为:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。
实施例2
一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到8,加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;其中,海参与金银花的质量比为2:1;夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为15%;萃取压力65MPa,温度65℃,CO2流量1m1/g生药.min,萃取时间12h。对超临界萃取物的浸泡时间为20h;加热回流时间为3h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;其中,60Co-γ射线辐照的剂量为12kGy;回流条件为用95%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加4倍量水回流提取1次,每次8h,回流温度为45℃。
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物30%,黄芪提取物35%,鱼腥草5%,浙贝母7%,连翘5%,甘草7%、板蓝根10.4%,陈皮0.3%,苍耳子0.3%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;具体为:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。
实施例3
一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到10,加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;其中,海参与金银花的质量比为1:2;夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12%;萃取压力75MPa,温度55℃,CO2流量3m1/g生药.min,萃取时间9h。对超临界萃取物的浸泡时间为28h;加热回流时间为2h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;其中,60Co-γ射线辐照的剂量为20kGy;回流条件为用60%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加8倍量水回流提取3次,每次4h,回流温度为75℃。
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物33%,黄芪提取物30%,鱼腥草7%,浙贝母5%,连翘7%,甘草5%、板蓝根12%,陈皮0.5%,苍耳子0.5%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;具体为:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物。

Claims (2)

1.一种治疗上呼吸道感染的药物组合物,其特征在于,按质量百分比由以下组分构成:海参与金银花提取混合物30% -33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%;所述海参与金银花的质量比为2:1-1:2。
2.一种治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法,其特征在于,具体按照以下步骤实施:
步骤1、海参与金银花提取混合物的提取,加水,调pH到8-10,加入到C O2 超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,进行萃取,得超临界萃取物,加95%的乙醇溶液,浸泡,加热回流,然后常温常压下过滤,得到浸取液,对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏,即为乙醇萃取液,
浓缩,加到大孔吸附树脂柱上,50%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇,浓缩并干燥,得海参与金银花提取混合物;
步骤2、黄芪的提取,将黄芪烘干、粉碎后,经60Co-γ射线辐照,得到黄芪粉末;用乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加水回流提取,过滤,将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解,过滤,滤液上柱净化,洗脱,得到黄芪提取物;
步骤3、称量,按照质量百分比称量以下组分:海参与金银花提取混合物30% -33%,黄芪提取物30%-35%,鱼腥草5%-7%,浙贝母5%-7%,连翘5%-7%,甘草5%-7%、板蓝根10%-12%,陈皮0.3%-0.5%,苍耳子0.3%-0.5%,以上组分的含量总和为100%;
步骤4、将称量好的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子清除杂质洗净、晒干,借日光消毒;
步骤5、将经步骤4处理的鱼腥草,浙贝母,连翘,甘草、板蓝根,陈皮,苍耳子处理;
步骤6、水提,将经过步骤5处理的各组分进行混合,加水煎煮1小时后,过滤得到一部分药液;再向剩下的药渣中加水煎煮1小时,再次过滤得到另一部分药液,将两次得到的药液合并,得到水提混合物;
步骤7、将称量好的海参与金银花提取混合物,黄芪提取物以及步骤6得到的水提混合物进行混合,即制备得到治疗上呼吸道感染的药物组合物;
所述步骤1中海参与金银花的质量比为2:1-1:2;所述夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12%-15%;萃取压力65-75MPa,温度55-65℃,CO2 流量1-3m1/g生药.min,萃取时间9-12h;所述步骤1中对超临界萃取物的浸泡时间为20h-28h;加热回流时间为2h-3h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸附树脂柱;
所述步骤2中60Co-γ射线辐照的剂量为12-20kGy;回流条件为用 60-95%乙醇渗漉,残渣挥干乙醇,加4-8倍量水回流提取1-3次,每次4h-8h,回流温度为45℃ -75℃;
所述步骤5中处理工艺是:每个组分分别分为3份处理,其中40%进行麸炒,40%进行土炒,剩余20%生用,不进行炮制。
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