CN105412032A - 一种二十四味凉茶滴丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种二十四味凉茶滴丸，按照质量份包括以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份。本发明还公开了一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，本发明解决了传统凉茶在使用过程中耗时、繁琐的问题，大大的提高了凉茶的利用价值；发明了一种有效成分提取率高，稳定性好，用药量少，见效快，成本低，易于长时间保存的提取方法。

Description

一种二十四味凉茶滴丸及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药制剂技术领域，具体涉及一种二十四味凉茶滴丸，本发明还涉及一种二十四味凉茶滴丸的制备方法。

背景技术

二十四味凉茶是一种中国民间传统中草药，广东人常饮的凉茶之一。本凉茶有清热去湿作用，以治外感风热、发热喉痛之证，对咽喉过多长期熬夜引起的不适亦有较为作用，尤其适合夏日饮用。

目前，对于二十四味凉茶的使用一般仍停留在传统的凉茶煎煮上，使用过程耗时、繁琐，同时由于长时间的煎煮使清二十四味凉茶的药用功效明显降低，大大阻碍了二十四味凉茶的推广和应用。因此，目前迫切需要提供一种方便饮用的二十四味凉茶保健饮料，以适应广大消费者的需求，使人们的生活质量得到大幅度的提升。

滴丸剂具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。包合物具有以下优点：掩盖不良臭味，降低刺激性；增加药物溶出度与生物利用度；提高药物稳定性。

凉茶作为中国传统饮品，在广东地区大大小小的凉茶铺随处可见，受欢迎程度可见一斑。但是传统凉茶煎煮费时费力，现今都市人的生活节奏却越来越快，年轻一代已经很少有人愿意专门买个瓦煲花几个小时去煎煮一服凉茶。同时，凉茶中存在易氧化及具挥发性的药物，不容易保存；凉茶味苦，不容易被人们尤其是年轻的一代接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种二十四味凉茶滴丸，解决了现有技术中存在的成本高，提取率低、药效成分没有充分被提出的问题。

本发明的另一目的是提供二十四味凉茶滴丸的制备方法。

本发明所采用的第一技术方案是，一种二十四味凉茶滴丸，按照质量份包括以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份。

进一步地，二十四味凉茶提取浓缩液通过以下方式制备得到：

步骤1.1、将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12-15％，萃取压力55-65MPa，温度45-60℃，CO₂流量3-5m1/g生药.min，萃取时间4-8h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡20h-28h，加热回流2h-3h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；

步骤1.2、鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别进行单提，将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；

步骤1.3、按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份-28份、鸭脚木提取物12份-15份、田基王提取物12份-15份、布楂叶提取物12份-15份、三丫苦提取物12份-15份、金钱草提取物5份-8份、淡竹叶提取物5份-8份、余甘子提取物5份-8份、岗梅片提取物18份-24份、黄牛茶提取物18份-24份、木槵片提取物18份-24份、山芝麻提取物5份-8份、葫芦茶提取物12份-15份、土公英提取物5份-8份、火炭母提取物18份-24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。

本发明所采用的第二技术方案是，一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、制备二十四味凉茶提取浓缩液；

步骤2、称量，按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份；

步骤3、将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，采用液体石蜡冷却液进行冷凝；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

进一步地，步骤1中制备二十四味凉茶提取浓缩液具体为：

步骤1.1、将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，进行萃取，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡，加热回流，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；

步骤1.2、鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别进行单提，将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，回流提取1-3次，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；

步骤1.3、按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份-28份、鸭脚木提取物12份-15份、田基王提取物12份-15份、布楂叶提取物12份-15份、三丫苦提取物12份-15份、金钱草提取物5份-8份、淡竹叶提取物5份-8份、余甘子提取物5份-8份、岗梅片提取物18份-24份、黄牛茶提取物18份-24份、木槵片提取物18份-24份、山芝麻提取物5份-8份、葫芦茶提取物12份-15份、土公英提取物5份-8份、火炭母提取物18份-24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。

进一步地，步骤1.1中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12-15％，萃取压力55-65MPa，温度45-60℃，CO₂流量3-5m1/g生药.min，萃取时间4-8h。

进一步地，步骤1.1中对超临界萃取物的浸泡时间为20h-28h；加热回流时间为2h-3h；洗脱条件为：采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。

进一步地，步骤1.2中⁶⁰Co-γ射线辐照的剂量为24-30kGy；回流条件为用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4h-8h，回流温度为45℃-75℃。

进一步地，步骤1.2中滤液上柱洗脱条件为：LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱。

进一步地，步骤3中滴丸机的滴头加热温度为60℃～70℃，液体石蜡冷却液的温度为30℃～5℃。

本发明的有益效果是：本发明在有机试剂提取前，采用⁶⁰Co-γ射线辐照可促进凉茶的有效成分的释放。本发明采用CO₂超临界萃取工艺，制备的冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤有效成分得率增加，含量高；本发明发明了一种有效成分提取率高，稳定性好，用药量少，见效快，成本低，易于长时间保存的提取方法；本发明把传统凉茶制成滴丸，便于生产和携带、即冲即用、老少适宜，解决了传统凉茶在使用过程中耗时、繁琐的问题，大大的提高了凉茶的利用价值。本发明制备得到的五花茶滴丸具有一定的抗肿瘤作用。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明还提供一种二十四味凉茶滴丸，按照质量份包括以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份。

本发明还提供一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、制备二十四味凉茶提取浓缩液：

步骤1.1、将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12-15％，萃取压力55-65MPa，温度45-60℃，CO₂流量3-5m1/g生药.min，萃取时间4-8h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡20h-28h，加热回流2h-3h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；

步骤1.2、鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别进行单提，将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；

步骤1.3、按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份-28份、鸭脚木提取物12份-15份、田基王提取物12份-15份、布楂叶提取物12份-15份、三丫苦提取物12份-15份、金钱草提取物5份-8份、淡竹叶提取物5份-8份、余甘子提取物5份-8份、岗梅片提取物18份-24份、黄牛茶提取物18份-24份、木槵片提取物18份-24份、山芝麻提取物5份-8份、葫芦茶提取物12份-15份、土公英提取物5份-8份、火炭母提取物18份-24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。

步骤2、称量，按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份；

步骤3、将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在60℃～70℃，采用液体石蜡冷却液进行冷凝并保持温度在30℃～5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

实施例1

一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，包括以下步骤：将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到9，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为13％，萃取压力60MPa，温度50℃，CO₂流量4m1/g生药.min，萃取时间6h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡24h，加热回流2.5h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为27kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用75％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加6倍量水回流提取2次，每次6小时，回流温度为60℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；按照质量份称量以下组分：混和提取物A25份、鸭脚木提取物13份、田基王提取物13份、布楂叶提取物13份、三丫苦提取物13份、金钱草提取物6.5份、淡竹叶提取物6.5份、余甘子提取物6.5份、岗梅片提取物21份、黄牛茶提取物21份、木槵片提取物21份、山芝麻提取物6.5份、葫芦茶提取物13份、土公英提取物6.5份、火炭母提取物21份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液5.5份，聚乙二醇600020份、聚山梨酯800.4份；将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃，采用液体石蜡冷却液进行冷凝并保持温度在20℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

实施例2

一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，包括以下步骤：将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12％，萃取压力55MPa，温度45℃，CO₂流量3m1/g生药.min，萃取时间4h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡20h，加热回流2h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用60％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4倍量水回流提取1次，每次4小时，回流温度为45℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份、鸭脚木提取物15份、田基王提取物12份、布楂叶提取物15份、三丫苦提取物12份、金钱草提取物8份、淡竹叶提取物5份、余甘子提取物8份、岗梅片提取物18份、黄牛茶提取物24份、木槵片提取物18份、山芝麻提取物8份、葫芦茶提取物12份、土公英提取物8份、火炭母提取物18份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份，聚乙二醇600028份、聚山梨酯800.3份；将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在60℃，采用液体石蜡冷却液进行冷凝并保持温度在5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

实施例3

一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，包括以下步骤：将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12％，萃取压力65MPa，温度60℃，CO₂流量5m1/g生药.min，萃取时间8h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡28h，加热回流3h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为30kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加8倍量水回流提取3次，每次8小时，回流温度为75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；按照质量份称量以下组分：混和提取物A28份、鸭脚木提取物12份、田基王提取物15份、布楂叶提取物12份、三丫苦提取物15份、金钱草提取物5份、淡竹叶提取物8份、余甘子提取物5份、岗梅片提取物24份、黄牛茶提取物18份、木槵片提取物24份、山芝麻提取物5份、葫芦茶提取物15份、土公英提取物5份、火炭母提取物24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液8份，聚乙二醇600012份、聚山梨酯800.5份；将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在70℃，采用液体石蜡冷却液进行冷凝并保持温度在30℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

对比例：

常规工艺制备得到的滴丸。

下面结合溶解时限、感官评定，硬度、外观、以及药效来评价本发明的有益效果：

计算各种树脂对上述混合物的有效成分的静态吸附率，结果如表1所示，由表1可见，LSA-900C型树脂的静态吸附率最高，所以选择LSA-900C型树脂进行初步净化。

表1不同型号树脂对上述混合物的有效成分静态吸附率

树脂型号	LSA-900B	LSA-900C	LX-200	LX-400
					吸附率(％)	19.2	80.2	25.8	19.3

上述本发明制备得到的二十四味凉茶滴丸对VSV病毒的抑制作用：

实验材料：

细胞：人肺腺癌细胞(A549)。

病毒：VSV-GFP。

受试药物：二十四味凉茶滴丸，溶解于DMS0中，制备得60mg/mL母液。

实验方法：A549细胞按常规方法培养，次日接种于96孔板，待细胞贴壁后，以VSV-GFP病毒感染细胞，1小时后，去除含病毒培养液，以一定浓度的二十四味凉茶滴丸处理细胞，18小时后荧光显微镜下观察GFP蛋白表达情况。

实验结果如以下表2所示。

表2二十四味凉茶滴丸对VSV病毒的抑制

以上表2的实验结果表明，在人肺腺癌细胞中二十四味凉茶滴丸对VSV病毒具有明显的抑制作用，且二十四味凉茶滴丸对VSV的抑制呈剂量依赖关系。

用本发明的实施例1-3与对比例进行对比，得出如下结论。

表3对比结果

	溶散时限(min)	成形性	圆整度	光洁度	硬度
						实施例1	15	成形	好	好	好
实施例2	13	成形	较好	好	好
						实施例3	14	成形	较好	好	略软
对比例	28	不成形	差	差	过于软

表4本滴丸治疗风热感冒病人的疗效观察

组别	总例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							实施例1	30	28	1	1	0	100％
实施例2	30	24	1	2	3	90％
							实施例3	30	20	5	1	4	86.7％
对比例	30	7	5	4	14	53.3％

由表3和4可知，说明本发明的滴丸中的药效成分比较容易提取出来，本发明的滴丸治疗风热感冒效果高于现有的二十四味凉茶。

Claims (9)

1.一种二十四味凉茶滴丸，其特征在于，按照质量份包括以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份。

2.根据权利要求1所述的二十四味凉茶滴丸，其特征在于，所述二十四味凉茶提取浓缩液通过以下方式制备得到：

步骤1.1、将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12-15％，萃取压力55-65MPa，温度45-60℃，CO₂流量3-5m1/g生药.min，萃取时间4-8h，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡20h-28h，加热回流2h-3h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；

步骤1.2、鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别进行单提，将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；

步骤1.3、按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份-28份、鸭脚木提取物12份-15份、田基王提取物12份-15份、布楂叶提取物12份-15份、三丫苦提取物12份-15份、金钱草提取物5份-8份、淡竹叶提取物5份-8份、余甘子提取物5份-8份、岗梅片提取物18份-24份、黄牛茶提取物18份-24份、木槵片提取物18份-24份、山芝麻提取物5份-8份、葫芦茶提取物12份-15份、土公英提取物5份-8份、火炭母提取物18份-24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。

3.一种二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、制备二十四味凉茶提取浓缩液；

步骤2、称量，按照重量份称量以下组分：二十四味凉茶提取浓缩液3份-8份，聚乙二醇600012份-28份、聚山梨酯800.3份-0.5份；

步骤3、将上述称量好的二十四味凉茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有二十四味凉茶和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，采用液体石蜡冷却液进行冷凝；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

4.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1中制备二十四味凉茶提取浓缩液具体为：

步骤1.1、将冬桑叶、银花藤、鬼针草、鱼腥草、土牛膝、枇杷叶、五指甘、路边菊、白纸扇、金沙藤以等质量份粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，进行萃取，得超临界萃取物，加95％的乙醇溶液，浸泡，加热回流，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得到上述10种物质的混和提取物A；

步骤1.2、鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别进行单提，将鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母分别烘干、粉碎后，经⁶⁰Co-γ射线辐照，得到辛夷花粉末；用乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，回流提取1-3次，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，得到鸭脚木、田基王、布楂叶、三丫苦、金钱草、淡竹叶、余甘子、岗梅片、黄牛茶、木槵片、山芝麻、葫芦茶、土公英、火炭母提取物；

步骤1.3、按照质量份称量以下组分：混和提取物A22份-28份、鸭脚木提取物12份-15份、田基王提取物12份-15份、布楂叶提取物12份-15份、三丫苦提取物12份-15份、金钱草提取物5份-8份、淡竹叶提取物5份-8份、余甘子提取物5份-8份、岗梅片提取物18份-24份、黄牛茶提取物18份-24份、木槵片提取物18份-24份、山芝麻提取物5份-8份、葫芦茶提取物12份-15份、土公英提取物5份-8份、火炭母提取物18份-24份，将称量好的各提取物合并，即得到二十四味凉茶提取浓缩液。

5.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.1中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为12-15％，萃取压力55-65MPa，温度45-60℃，CO₂流量3-5m1/g生药.min，萃取时间4-8h。

6.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.1中对超临界萃取物的浸泡时间为20h-28h；加热回流时间为2h-3h；洗脱条件为：采用LSA-900C大孔吸附树脂柱。

7.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.2中⁶⁰Co-γ射线辐照的剂量为24-30kGy；回流条件为用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4h-8h，回流温度为45℃-75℃。

8.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.2中滤液上柱洗脱条件为：LSA-900B树脂作为交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱。

9.根据权利要求3所述的二十四味凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤3中滴丸机的滴头加热温度为60℃～70℃，液体石蜡冷却液的温度为30℃～5℃。