CN101507787B - 一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法，它是由山药、黄芪、阿胶、甘草干浸膏粉、黄豆粉和维生素E按照一定比例制备而成。本发明具有补气养血、宣络通乳之功效、服用方便、效果可靠、安全的产妇催乳的食药两用制剂，适用于因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞，克服了现有技术中的不足。

Description

一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种食药两用保健品，特别涉及一种产妇催乳的食药两用制剂。

背景技术

母乳喂养是最佳的哺乳方式，有利于婴儿发育、能增强婴儿的免疫力。但是妇女产后缺乳的现象非常普遍。产妇产后缺乳，大多是因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞。目前，催乳大都是采用食疗的方法，如喝鲫鱼汤、母鸡溺、骨头汤或猪蹄汤，但上述食疗均以滋补为原则，仅能暂时增加乳量，连服几天后很多产妇产生厌服心理，反而使乳量减少甚至全无，而且对产后无乳的产妇基本上是没有效果的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种具有补气养血、宣络通乳之功效、服用方便、效果可靠、安全的产妇催乳的食药两用制剂，适用于因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞，以克服现有技术中的不足。

本发明的技术方案：按照重量份计算，它主要是由原料山药220～280份、黄芪180～220份、阿胶40～60份、甘草80～120份、黄豆粉220～280份、维生素E 4～6份制备而成。

优选为：山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E 5份。

其中，所述的产妇催乳的食药两用制剂为颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液或浆剂。

为了改善口感和便于制剂成型，本发明还可以含有如下重量份的辅料：淀粉80～120份、蔗糖130～170份。

本发明的产妇催乳的食药两用制剂的制备方法为：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量份水、煎煮2小时，第二次加8倍重量份水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量份水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉。

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。

c.将阿胶加八倍重量份水煮沸溶解。

d.将山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。

如果添加有辅料淀粉、蔗糖，则步骤d按照如下方法操作：

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。

方解：产妇产后乳汁少甚至没有，大多是因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞。山药具有益气养阴、补脾肺肾、固精止带的功效，为君(主要成分)；阿胶具有补血、止血、滋阴润燥的功效，为臣(主要成分)；黄芪补气升阳，有补气以摄血、补气以行滞的功效，能将山药、阿胶、甘草有效成分带到身体的相关部位，为臣(次主要成分)；甘草益气补中，用于心气不足、脾气虚弱，为佐，除本身的效果外，还起到调和诸药的作用。上述四味中药，配伍使用，效果显著，若单独使用则效果不明显。再配合含有丰富植物蛋白的黄豆粉以及维生素E，可使其补气养血、宣络通乳之功效更加快捷、显著。

本发明对产妇催乳的临床观察：

一、临床资料：

在北京与上海的两家医院的临床观察，两院共观察159例，其中服用本发明组89例(北京60例上海29例)，对照组70例(北京40例上海30例)。

二、服用方法：

服用本发明的具体配方如下：原料山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E 5份、淀粉100份、蔗糖150份。

将本发明用开水调成糊状后服用，每次10克，前三天每天三次，以后每天一次，10天为一疗程。对照组不服用本发明和其它催乳产品。

三、结果与分析：

观察产妇产后连续三天的泌乳量，泌乳量计算方法为自产后第一天起，每日上午喂奶后，将乳房中剩余奶挤入消毒奶瓶中，一并称重，计算出每人平均剩余泌乳量，结果见表1：

表1  两组产后3天每人平均剩余泌乳量(g)

试验单位	服用本	发明组			对照组
								第1天	第2天	第3天	第1天	第2天	第3天
北京妇产医院	13.45	31.25	49.33	3.63	11.88	25.5
							国际和平妇幼院	15.5	34.25	42.36	11	20	30
平均值	14.48	32.75	45.85	7.3	15.9	27.5

结论：服用本发明组的泌乳量明显高于对照组

四、不良反应：服用本发明组89例产妇在服用期间，未出现头昏头痛、恶心呕吐、心悸、气喘等不良反应。服用前后尿、便常规，肝、肾功能检查均未见异常变化。

具体实施方式

实施例1：山药220g、黄芪180g、阿胶60g、甘草120g、黄豆粉220g、维生素E 6g，制备方法如下：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉。

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。

c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。

d.将山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E混匀，加入阿胶水溶液和辅料，分装得口服液。

实施例2：山药280g、黄芪220g、阿胶40g、甘草80g、黄豆粉280g、维生素E 4g、淀粉80g、蔗糖170g，制备方法如下：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉。

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。

c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液和辅料，浓缩得浆剂。

实施例3：山药250g、黄芪200g、阿胶50g、甘草100g、黄豆粉250g、维生素E 5g、淀粉120g、蔗糖130g，制备方法如下：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉。

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。

c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液和辅料，按照常规制剂工艺制成散剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂。

Claims (6)

1.一种产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于：按照重量份计算，它主要是由原料山药220～280份、黄芪180～220份、阿胶40～60份、甘草80～120份、黄豆粉220～280份、维生素E 4～6份制备而成，其制备方法如下：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量份水、煎煮2小时，第二次加8倍重量份水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量份水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉；

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌；

c.将阿胶加八倍重量份水煮沸溶解；

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。

2.根据权利要求1所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于：它主要是由原料山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E 5份制备而成。

3.根据权利要求1或2所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于：所述的产妇催乳的食药两用制剂为颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂或口服液。

4.根据权利要求1或2所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于：它主要是由原料和辅料淀粉80～120份、蔗糖130～170份制备而成。

5.根据权利要求4所述产妇催乳的食药两用制剂的制备方法，其特征在于：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量份水、煎煮2小时，第二次加8倍重量份水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量份水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉；

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌；

c.将阿胶加八倍重量份水煮沸溶解；

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。

6.一种产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于：山药280g、黄芪220g、阿胶40g、甘草80g、黄豆粉280g、维生素E 4g、淀粉80g、蔗糖170g，制备方法如下：

a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮1小时；合并煎煮液、浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉；

b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌；

c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解；

d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液和辅料，浓缩得浆剂。