CN101489483B - 皮肤穿刺设备 - Google Patents

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Abstract

一种皮肤穿刺设备包括可伸缩地连接在一起的第一壳体部件(12)和第二壳体部件(14)。在第一壳体部件中设置柳叶刀(26)和发射机构(32、38)，而在第一壳体部件的开口端之上设置隔膜(25)，以密封包括所述柳叶刀和所述发射机构的第一壳体部件。所述第二壳体部件朝所述第一壳体部件的移动触发所述发射机构，从而驱动柳叶刀的尖端(30)经过所述隔膜和在所述第二壳体部件内的开口(18)。

Description

皮肤穿刺设备
技术领域
本发明涉及一种皮肤穿刺设备，尤其是(尽管不是必需的)涉及用于提供血液样品的皮肤穿刺设备。
背景技术
在医学和相关的诊断和试验领域中，为了试验或分析血液，经常需要从对象中提取少量血液样品。实现这个目的通常的方法是通过使用小的针在血管靠近表面的位置上刺穿皮肤。针和它的支撑装置的结合体通常被称作柳叶刀(lancet)。为了避免感染和污染。优选地，柳叶刀是用于单次使用且是用后可丢弃的。因此，它们必须是紧凑的以允许使用者自己能携带多个柳叶刀，而且制造便宜。
目前，在市场上有多种一次性的柳叶刀装置。其中包括由OwenMumford Ltd(Woodstock，UK)制造和销售的UnistikTM。现有的设计包括模压的塑料壳体，在壳体内安装有短的、弹簧加载的针。在壳体内形成启动装置(trigger)，当被按压时，该启动装置释放出柳叶刀，从而使得尖端经过壳体中的开口射出去。现有设计中的一些需要操作者在射出之前预加载或预拉(压)(cock)弹簧。在其它的设计中，已经预加载的柳叶刀设备被供给。使用者通常需要在射出之前从设备的前端或针的尖端除去盖子。因此，为了进行血液采样程序，使用者必须进行至少两个步骤，以及有些时候是三次。
需要一种比现有的设计操作更简单的柳叶刀设备。当然，对于制造成本来说，任何改善的设计必须符合高的标准。它也必须是可靠的，从而确保在可操作条件下把柳叶刀设备提供给使用者。考虑到上面所述的方面，设计了本发明。
发明内容
根据本发明，提供了一种皮肤穿刺设备，其包括：
可伸缩地连接在一起的第一和第二壳体部件；
设置在第一壳体部件内的柳叶刀和发射机构；和
设置在第一壳体部件的开口端上的隔膜，以密封包括所述柳叶刀和所述发射机构的第一壳体部件，
其中，所述第一壳体部件朝所述第二壳体部件的移动触发所述发射机构，从而驱动柳叶刀的尖端穿过所述隔膜和在所述第二壳体部件中的开口。
本发明的优点是设备使用简单且可用一只手使用它。所述设备的大部分部件(包括针)可由塑料材料制造，从而提供了便宜和制造简单的优点。使用隔膜提供了另一个优点，即针可简单地刺穿它，而不是在使用设备之前需要除去的分离的盖。另外，在设备被发射之前，第一壳体部件的整个内部被密封和保持无菌。
在一个实施例中，第二壳体部件具有用于接触要被刺穿的皮肤的外部接触表面。所述发射机构可被配置以通过朝第二壳体部件和要被刺穿的皮肤推动第一壳体部件而被触发。
优选地，所述发射机构包括偏压装置。更优选地，所述偏压装置连接至第一壳体部件的内表面和柳叶刀上。所述偏压装置可以是弹簧。在一个优选的实施例中，所述偏压装置是螺旋弹簧。
在所述的设备中，第二壳体部件被设置有当第一和第二壳体部件被移动到一起时刺穿隔膜的一个或多个构造，在此之后所述构造触发所述发射机构。
根据本发明的优选的实施例，所述设备进一步包括锁定装置，该锁定装置设置在所述第一壳体的内表面上，用于接合所述柳叶刀以抵抗所述偏压装置的作用保持柳叶刀，在第二部件上的所述构造被设置以在刺穿隔膜以释放柳叶刀之后接合所述锁定装置。所述锁定装置可以包括一个或多个可展开的指状物。
所述偏压装置可被配置以在针被驱动经过开口之后，把针完全缩回至第二壳体部件中。这有利于避免在使用之后的意外的刺穿。
优选地，所述第一和第二壳体部件包括互补的接合构造，用于在设备的触发之前和/或之后抵抗它们相对的移动。第一壳体部件可被可伸缩地安装在第二壳体部件内和可包括在其外表面上一个或多个凸缘，以及第二壳体部件可包括一个或多个凸缘，该一个或多个凸缘被配置以在设备的触发之前和/或之后与第一壳体部件的一个或多个凸缘接合。
在一个实施例中，所述第二壳体部件在设备触发时挠曲，以允许第一壳体部件在其中可伸缩地移动。
第二壳体部件可包括在表面上的孔，该表面将与皮肤接触，所述设备可进一步包括一个或多个卡合(snap-fit)部件，在所述设备被触发后，卡合部件可穿过所述孔，以避免所述设备在使用之后的进一步触发。这提供了这样的优点，很显然的，所述设备已经被使用和应该被放弃。这有助于避免污染和感染的风险。
附图说明
为了更好的理解本发明和为了显示怎样实施本发明，将通过实施例以及参考随附的附图进行说明，其中：
图1是皮肤刺穿设备的透视图；
图2是沿垂直平面经过图1的皮肤穿刺设备的截面图；
图3是相对于图2的视图成45°的经过皮肤穿刺设备的在开始位置上的截面图；
图4是沿图2的垂直平面显示在使用之后的皮肤穿刺设备的截面图；和
图5是经过使用之后的皮肤穿刺设备的分解的截面图(相对于图1至图4中的设备成180°)。
具体实施方式
附图示出了被设计用于刺穿人的皮肤以提供例如少量血液样品的皮肤穿刺设备。典型地，所述设备用于刺穿人的手指的肉垫，从而在手指上留下小的血点。之后可收集这个血点(例如使用试验片)用于进行测量或试验。在图1和2中显示了在触发所述设备之前，处于“待用”或“开始”位置的设备。
参考图1，皮肤穿刺设备10具有下部壳体部件12和上部壳体部件14。为了简便，选择“下部”和“上部”的说法，和所述说法是指在实施例中沿着在图1至图4显示的取向。壳体部件12、14在其横截面上是圆形或椭圆形。壳体部件12、14中的每一个在一端开口，和下部壳体部件12被可伸缩地安装在上部壳体部件14内，它们的开口端彼此面对以在设备10中形成空腔。上部壳体部件14的封闭端包括平坦的表面16，孔18位于其中心处。孔20也围绕上表面16的外围设置。在显示的实施例中，设置了4个孔20，但可以想到具有任何数量的孔，包括单个孔的实施例。环形的凸缘或突出部23被围绕下部壳体部件14的外表面设置且朝着其开口端设置。
参考图2，可以看到凸缘23，两个另外的凸缘或突出部22、23被围绕下部壳体部件12的外表面设置。凸缘21、22、23具有楔形的外形，从它们的下部边缘向上变细。上部壳体部件14也具有凸缘或突出部24，且朝着其开口端设置。简单地参考图5，凸缘24包括朝着上部壳体部件14的开口端围绕上部壳体部件14的内表面间隔开的多个楔形的突出部。楔形的凸缘24朝着上部壳体部件14的开口端形成锥面。再次参考图2，设置了隔膜25，且跨过下部壳体部件12的开口的上端。隔膜25可能由包括金属箔(例如铝)、塑料膜、纸、橡胶或热塑性弹性体(IPE)的多种不同材料制成。
柳叶刀26设置在下部壳体部件12内。柳叶刀26包括柳叶刀主体28和嵌在柳叶刀主体28内的针30。柳叶刀主体28的上部部分的横向尺寸大于柳叶刀主体28的下部部分29的横向尺寸。针30的尖端朝着开口18垂直地向上指。
由柳叶刀保持装置32把柳叶刀26支撑在开始位置上。保持装置32的底部34固定至下部壳体部件12的内部的底部。朝里延伸的突出部36覆盖柳叶刀主体28的上表面，且把它支撑在待发射的位置处。针30设置在突出部36之间。
用偏压装置把柳叶刀主体28向上推动至与突出部分36邻接的位置。在显示的实施例中，偏压装置是预先加载(即处于压缩状态)的盘绕螺旋弹簧38。通过向里突出的保持装置39支撑弹簧38的第一端且使其与下部壳体部件12的底部接触。弹簧38的另一端围绕柳叶刀主体28的下部部分29盘绕。
在图2显示出的实施例中，保持装置32包括向上延伸的臂。保持装置突出部36大约位于保持装置臂32的高度的中间处。保持装置臂32朝着它们的上部末端轻微地变窄。臂32的尖端40向内倾斜(形成角度)以提供接触表面42。
上部壳体部件14包括向下延伸的突出部或齿44。齿44是倾斜的以提供接触表面46。齿44大致位于保持装置臂32的尖端40之上，保持装置臂的每个接触表面42与位于它之上的齿44的各个接触表面46沿相同的方向倾斜。如图5所示，齿44被配置以接合和部分地围绕保持装置臂32的尖端40。
参见图3，皮肤穿刺设备10被再次显示在开始位置上，由柳叶刀保持装置32把柳叶刀26支撑在适当位置上。上部壳体部件14的凸缘24位于下部壳体部件12的两个最靠上的凸缘21、22之间，以限制两个壳体部件12、14的轴向移动和避免分离。图4显示了在使用之后的皮肤穿刺设备10，其中，下部壳体部件12的最下面的凸缘23的平坦的表面邻接上部壳体部件14的凸缘24的平坦的表面，以避免下部和上部壳体部件12、14的分离。图5也显示了在弹簧38回到抵靠下部壳体部件12的底部的位置之后的使用后的设备10。
在设备10的开始位置上(在图2和3中显示的)，上部壳体部件14的凸缘24被支撑在下部壳体12的凸缘21、22之间。在使用中，操作者保持上部壳体部件14的平坦的上表面16抵靠他们自己或另一个人的将被刺穿的皮肤。之后，操作者把下部壳体部件12推动至上部壳体部件4中，上部壳体部件14的凸缘24在锥形的凸缘22、23之上挠曲。因此隔膜25被朝着齿44传输，齿44刺穿了与之接触的隔膜25。在图4中显示了被刺穿的隔膜25。下部壳体部件12连续的前进进入到上部壳体部件14，使得齿44与保持装置臂32的尖端40接触(如图4所示)。齿44的倾斜的表面46向外推动保持装置臂32，且与保持装置臂32的尖端40的倾斜的表面42接触。保持装置臂32的这种向外的移动持续到保持装置突出部36被足够地横向移动以释放柳叶刀26。之后弹簧快速地扩展，从而释放出到目前为止存储在其中的能量。这驱动针30穿过下部壳体部件12、隔膜25以及在上部壳体部件14中的开口18以刺穿人的皮肤。因为柳叶刀28的上部部分大于孔18的直径，所以只有针经过孔18突出。因此，选择针32的长度以使得它会以预定深度刺穿人的皮肤。注意到，齿44的分离足够允许柳叶刀主体在它们之间移动(如图5所示)。
在此时，在触发所述设备之后和当柳叶刀主体的上表面已经接触围绕孔18的第一壳体部件的表面时，弹簧被过度地扩张。弹簧38收缩把针32经过孔18拉回至壳体12、14(如图5所示)。随后在弹簧中没有足够的能量推动针30返回到孔18的外面，并且因此在使用之后针32固定在壳体12、14中。这避免了由针22引起的任何的皮肤穿刺意外。
在使用之后，下部壳体部件12的最下面的凸缘23的平坦的表面邻接上部壳体部件14的凸缘24的平坦的表面，这确保了设备在发射之后被“锁定”。这提供了清楚的指示，所述设备已经被使用。
一旦组装，便对整个设备10消毒。隔膜25也确保了设备10在被使用之前保持无菌。
设备10使用非常简单，且可使用一只手操作。操作者只需要保持下部壳体部件12，在上部壳体部件14的上表面16位于用于穿刺皮肤的位置上时，简单地朝皮肤推动下部壳体部件12。
可以理解，在没有偏离本发明的范围的情况下，本领域的技术人员可以对上述的实施例进行各种修改。

Claims (14)

1.一种皮肤穿刺设备，包括：
可伸缩地连接在一起的第一和第二壳体部件；
设置在第一壳体部件内的柳叶刀和发射机构；和
设置在第一壳体部件的开口端上的隔膜，以完全地密封包括所述柳叶刀和所述发射机构的第一壳体部件的内部，
其中，所述第二壳体部件朝所述第一壳体部件的移动触发所述发射机构，从而驱动柳叶刀的尖端穿过所述隔膜和在所述第二壳体部件中的开口。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述发射机构包括偏压装置。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述偏压装置连接至第一壳体部件的内表面和柳叶刀上。
4.根据权利要求2所述的设备，其中，所述偏压装置是弹簧。
5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述偏压装置是螺旋弹簧。
6.根据权利要求2-5中的任一项所述的设备，其中，所述偏压装置被配置以在针被驱动经过开口之后把所述针完全缩回至第二壳体部件中。
7.根据权利要求1-5中的任一项所述的设备，进一步包括柳叶刀保持装置，其用于在发射机构的触发之前把柳叶刀保持在第一壳体部件内。
8.根据权利要求1-5中的任一项所述的设备，其中，第二壳体部件具有用于接触将要被刺穿的皮肤的外部接触表面。
9.根据权利要求1-5中的任一项所述的设备，其中，第二壳体部件被设置有当第一和第二壳体部件被移动到一起时刺穿所述隔膜的一个或多个构造，在此之后所述构造触发所述发射机构。
10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述发射机构包括偏压装置，所述设备还包括锁定装置，该锁定装置设置在所述第一壳体的内表面上，用于接合所述柳叶刀以抵抗所述偏压装置的作用保持柳叶刀，在第二部件上的所述构造被设置以在刺穿隔膜以释放柳叶刀之后接合所述锁定装置。
11.根据权利要求10所述的设备，所述锁定装置包括一个或多个可展开的指状物。
12.根据权利要求1-5中的任一项所述的设备，其中，所述第一和第二壳体部件包括互补的接合构造，用于在设备的触发之前和/或之后抵抗它们的相对移动。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，第一壳体部件被可伸缩地安装在第二壳体部件内，并且包括在其外表面上的一个或多个凸缘，以及第二壳体部件包括一个或多个凸缘，所述第二壳体部件的一个或多个凸缘被配置以在所述设备的触发之前和/或之后接合第一壳体部件的所述一个或多个凸缘。
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述第二壳体部件在设备触发时挠曲，以允许第一壳体部件在其内可伸缩地移动。
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