CN117157010A - 体液收集装置和相关方法 - Google Patents

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艾伦·海耶斯
欧文·贝尔蒂尔
杰克·梅亚
本·卡萨翁
克里斯·史密斯
威廉·彼得·斯蒂尔斯
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Abstract

本文中公开了用于从个体抽出体液的装置和方法。在一些实施方案中，一种手持式装置能够包括具有开口的外壳、皮肤穿刺组件以及联接到该皮肤穿刺组件的致动器。该皮肤穿刺组件能够包括壳体；驱动构件，该驱动构件能够枢转地安装在该壳体内，并且承载刀片；以及偏置构件，该偏置构件将该驱动构件联接到该壳体。该致动器能够相对于该外壳从第一位置移动到第二位置。在该第一位置中，该驱动构件能够接合该壳体以将该偏置构件保持在偏置构型。该致动器从该第一位置到该第二位置的移动能够使该驱动构件从该壳体脱离，以准许该偏置构件驱动该刀片至少部分地穿过和/或跨过该基部中的该开口。

Description

体液收集装置和相关方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年2月26日提交并且名称为″BODILY FLUID COLLECTION DEVICESAND RELATED METHODS″的美国临时专利申请63/154,537的权益，该美国临时专利申请以全文引用方式并入本文中。
技术领域
本技术涉及从个体收集体液，并且具体地涉及手持式体液收集装置和相关方法。
背景技术
用于收集体液(诸如血液)的装置、系统和方法广泛用于个人化、临床和现场医疗应用中。通常使用简单的刺血装置或者需要经过训练的人员的更复杂的装置(例如静脉穿刺)来收集生物样本。将体液转移到容器、接收器或分析装置通常需要若干步骤，这可能是耗时的、易于出错的和/或麻烦的。此外，针对未经过训练的使用者设计的许多个人化装置仅可以获得非常有限体积的体液，这又限制了这类装置的适用性。
附图说明
参考以下附图可更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反，重点放在清楚说明本技术的原理上。
图1A和图1B分别是根据本技术的实施方案构造的体液收集装置的顶部透视图和底部透视图。
图2A和图2B是根据本技术的实施方案的分别沿图1A中的线2A-2A和2B-2B截取的图1A和图1B的装置的侧横截面视图。
图2C是根据本技术的实施方案的图1A和图1B的装置的分解图。
图3A至图3D是根据本技术的实施方案的沿图1A中的线2A-2A截取并且在从个体抽出体液的方法的不同阶段处的装置的侧横截面视图。
图4A至图4D是根据本技术的实施方案的在从个体抽出体液的方法的不同阶段处沿图1A中的线2A-2A截取并且抵靠个体的皮肤放置的装置的简化侧横截面视图。
图5A至图5D是根据本技术的实施方案的在从个体抽出体液的方法的不同阶段处沿图1A中的线2B-2B截取并且抵靠个体的皮肤放置的装置的简化侧横截面视图。
图6以并排形式复制了图3A、图4A和图5A以及图3B、图4B和图5B，以示出装置在展开前位置与部分展开位置之间的移动。
图7以并排形式复制了图3C、图4C和图5C以及图3D、图4D和图5D，以示出装置在展开位置与展开后位置之间的移动。
图8A和图8B是根据本技术的额外实施方案构造的体液收集装置的分解等角视图。
图9A和图9B是根据本技术的额外实施方案构造的体液收集装置的侧横截面视图。
图9C是根据本技术的实施方案的图9A和图9B的装置的分解图。
图10是根据本技术的实施方案的图9A至图9C的装置的皮肤穿刺组件的侧视图。
图11A至图11D是根据本技术的额外实施方案的图10的皮肤穿刺组件的放大侧视图。
图12A至图12D是根据本技术的实施方案的图9A至图9C的并且在从个体抽出体液的方法的不同阶段处的装置的侧横截面视图。
图13A和图13B分别是根据本技术的额外实施方案构造的皮肤穿刺组件的侧横截面视图和侧视图。
具体实施方式
本技术整体涉及用于朝向/进入个体的皮肤展开皮肤穿刺特征部(诸如具有锋利切割刃的刀片)以抽出并收集体液(例如血液)的装置和方法。在一些实施方案中，一种用于从个体抽出体液的装置可以包括外壳，所述外壳具有被构造成抵靠个体的皮肤定位的基部。所述基部可以包括延伸穿过所述基部以用于收集体液的开口。所述装置还可以包括能够相对于外壳移动的致动器以及联接到致动器的皮肤穿刺组件。皮肤穿刺组件可以包括(i)壳体；(ii)驱动构件，所述驱动构件能够枢转地安装在壳体内，并且承载刀片；以及(iii)偏置构件(例如扭转弹簧)，所述偏置构件将驱动构件联接到壳体。在一些实施方案中，致动器可能够相对于外壳从展开前位置移动到展开位置。在展开前位置中，驱动构件可以接合壳体以将偏置构件保持在偏置构型。致动器从展开前位置到展开位置的移动可以使驱动构件从壳体脱离，以准许偏置构件驱动刀片至少部分地穿过和/或跨过基部中的开口以切开个体的皮肤。
更具体地，在一些实施方案中，壳体可以包括与刀片保持器部分间隔开的触发器部分。驱动构件可以枢转地安装在刀片保持器部分内，并且可以包括第一保持特征部(例如突片或突起部)，所述第一保持特征部接合触发器部分上的第二保持特征部(例如相邻突片或突起部)以将驱动构件锁定在展开前位置中。外壳还可以包括释放构件(例如斜面)，所述释放构件在触发器部分下方定位在基部上。致动器到展开位置的移动可以使触发器部分与释放构件接合，以使触发器部分偏转远离刀片保持器部分，从而使第一保持特征部与第二保持特征部脱离，以允许偏置构件使驱动构件旋转。
在一些实施方案中，壳体可以具有成形下表面，所述成形下表面被构造成至少部分地延伸穿过基部中的开口，并且在展开位置中接触皮肤。在一些实施方案中，下表面可以压下个体的皮肤以使皮肤形成为预定形状。在一些实施方案中，下表面可以在两个平坦部分之间具有间隙，所述间隙被构造成接纳个体的皮肤的一部分。在一些实施方案中，下表面的形状可以大致匹配刀片穿过开口的弧形/扫掠路径(例如与所述弧形/扫掠路径同心)。因此，所得切口可以具有大致均匀的深度和/或矩形形状。在其他实施方案中，下表面的形状可以基于所得切口的其他期望形状和/或尺寸来选择。
在一些实施方案中，外壳可以包括侧壁以及从侧壁延伸的连接器。收集贮存器(例如管)可以密封地安装到连接器以用于接纳体液。外壳和致动器可以至少部分地限定封闭区域，并且所述装置还可以包括密封构件，所述密封构件联接到致动器，并且被构造成密封致动器与外壳的侧壁之间的界面。当装置抵靠个体的皮肤放置收集管安装到连接器时，封闭区域可以被密封(例如与装置外部的环境密封隔离)。在一些实施方案中，致动器在朝向基部的展开方向上的移动可以减小封闭区域的体积，并且使密封构件至少部分地前进经过连接器中的通道或与所述通道相邻，以准许封闭区域中的压力经由流体路径均衡，所述流体路径(i)从封闭区域延伸，(ii)穿过通道经过密封构件，并且(iii)在致动器与侧壁之间延伸到外壳外部。所述装置还可以包括回缩致动器，所述回缩致动器被构造成将致动器在回缩方向(例如与展开方向相反)上从展开位置驱动到回缩位置。在一些实施方案中，致动器的回缩可以增大封闭区域的体积，并且使密封构件沿通道上方的侧壁前进，使得封闭区域中的压力减小。因此，在本技术的一些方面，装置可以在致动器展开时(例如在使用者压下致动器时)自动排气，并且在致动器回缩时(例如在使用者释放致动器时)进行自动真空产生。
本文中参考图1A至图13B描述了本技术的若干实施方案的具体细节。然而，可以在不具有这些具体细节中的一些具体细节的情况下实践本技术。在一些情况下，未详细示出通常与体液收集装置相关联的熟知结构和技术，以免模糊本技术。下文呈现的描述中使用的术语旨在以其最广泛的合理方式来解释，即使它是结合本公开的某些特定实施方案的详细描述使用的。下文甚至可能会强调某些术语；然而，任何旨在以任何受限方式解释的术语将在本具体实施方式部分中公开且具体地定义。
附图描绘了本技术的实施方案并且不旨在限制其范围。各种描绘的元件的尺寸不一定按比例绘制，并且这些各种元件可被任意放大以改善易读性。可在图中分离出部件细节以在诸如部件的位置和此类部件之间的某些精确连接的细节对于完全理解如何制造和使用本技术不必要时排除这些细节。图中示出的许多细节、尺寸、角度和其他特征仅仅是说明本公开的特定实施方案。因此，在不脱离本技术的精神或范围的情况下，其他实施方案可具有其他细节、尺寸、角度和特征。
图1A和图1B分别是根据本技术的实施方案构造的体液收集装置100(″装置100″)的顶部透视图和底部透视图。在一些实施方案中，装置100具有与2020年8月28日提交的名称为″BODILY FLUID COLLECTION DEVICES AND RELATED METHODS″的美国专利申请17/006,246中公开的体液收集装置中的任何体液收集装置大致类似或相同的一些特征部，并且/或者与该任何体液收集装置大致类似或相同地操作，该美国专利申请以全文引用方式并入本文中。例如，装置100可以是手持式的，该装置的大小容易由个体的一只手或两只手抓握和操纵。这类手持式装置有利地允许个体收集体液样本(例如血液样本)而无需来自另一个体的辅助。在一些实施方案中，本技术的体液收集装置可以由医疗环境之外的外行(例如在家里或在现场诊所中)操作，并且无需医疗专业人员的帮助。
一起参考图1A和图1B，在所示出的实施方案中，装置100包括可经由例如过盈配合、粘合剂、紧固件等固定在一起的第一(例如下)外壳102和第二(例如上)外壳104。在其他实施方案中，第一外壳102和第二外壳104可以一体地形成在一起。第一外壳102和第二外壳104可以具有所示出的圆形横截面形状，而在其他实施方案中，第一外壳102和第二外壳104可以具有其他横截面形状，诸如矩形、正方形、直线形、多边形、不规则形等。在一些实施方案中，第二外壳104可以定位在第一外壳102周围(例如使得第一外壳102嵌套在第二外壳104中)。
在所示出的实施方案中，装置100还包括致动器110，该致动器可移动地联接到第一外壳102和/或第二外壳104，并且/或者位于该第一外壳和/或该第二外壳内。致动器110、第一外壳102和/或第二外壳104可以一起限定封闭区域106(例如封闭空间、封闭容积、内腔、腔室)。在一些实施方案中，致动器110可移动以增大/减小封闭区域106的体积。第一外壳102可以包括基部103、从基部103延伸的侧壁105以及从侧壁105延伸的连接器107。在一些实施方案中，侧壁105大致垂直于基部103延伸，并且/或者连接器107大致垂直于侧壁105延伸。基部103包括/限定开口109，该开口延伸穿过该基部，并且通向封闭区域106。在所示出的实施方案中，开口109是圆形的，而在其他实施方案中，开口109可以具有其他形状，诸如矩形、正方形、直线形、多边形、不规则形等。连接器107可以限定与封闭区域106流体连通的通道108，并且被构造成可移除地联接到收集贮存器(未示出；例如，图5A至图5D中所示出的收集管/筒/贮存器572)以用于接纳从个体抽出的体液。在一些实施方案中，收集贮存器可以充当用于体液的可移除且标准化的容器，该容器可以被分离并插入到(例如用于诊断和/或生物标志物检测的)临床和实验室设备或工作流中。在一些实施方案中，第二外壳104可以包括被构造成定位在连接器107周围/上方的切割口区域101。
一般来说，为了收集体液样本，将装置100施加到个体的身体(未示出)，其中基部103定位成抵靠个体的皮肤，并且致动器110定位成远离皮肤(类似于图1A中所示出的构型)。致动(例如按压、扭转、牵拉)致动器110可以将皮肤穿刺特征部(例如刀片、刺血针)从装置100内展开穿过开口109以穿刺个体的皮肤。在一些实施方案中，装置100被构造成在装置100内产生真空，该真空直接地或间接地并且在展开皮肤穿刺特征部之前和/或之后作用于个体的皮肤。例如，致动器110远离基部103的移动可以增大封闭区域106的体积以在该封闭区域中产生真空压力。来自所得切口的体液被抽出到封闭区域106中，并且被收集到可移除地联接到连接器107的收集贮存器(未示出)中。
图2A和图2B分别是沿图1A中的线2A-2A和2B-2B截取的装置100的侧横截面视图，并且图2C是根据本技术的实施方案构造的装置100的分解图。一起参考图2A至图2C，装置100包括皮肤穿刺组件220，该皮肤穿刺组件联接到致动器110，并且至少部分地定位在封闭区域106内。装置100在图2A中处于展开前位置，并且装置100在图2B中处于部分展开位置。如下文参考图3A至图5D详细地描述，装置100另外能够移动到展开位置和回缩位置。
首先参考图2A，在所示出的实施方案中，皮肤穿刺组件220包括具有触发器部分224和刀片保持器部分226的壳体222(例如筒、外壳、封装件)。为了清楚起见，壳体222在图2A和图2B中被示出为部分透明的。在所示出的实施方案中，刀片保持器部分226限定通道228(图2B)，并且包括具有大致矩形形状的上部区域227以及具有至少部分地由弯曲下边缘/表面225限定的弯曲或球根形状的下部区域229。在所示出的实施方案中，触发器部分224具有大致细长形状，并且包括第一保持特征部230。触发器部分224可以与刀片保持器部分226的至少一部分间隔开以限定通道232。第一保持特征部230可以在朝向刀片保持器部分226的方向上至少部分地突出到通道232中，并且可以包括保持表面234和第一致动表面236。
触发器部分224和/或刀片保持器部分226可以联接到致动器110(例如该致动器的下表面)，使得致动器110的移动使皮肤穿刺组件220移动穿过封闭区域106。例如，刀片保持器部分226的上部区域227可以经由过盈配合、粘合剂和/或紧固件固定在致动器110的对应凹入部分212内。在其他实施方案中，致动器110和壳体222可以一体地形成在一起。皮肤穿刺组件220可以在基部103中的开口109上方联接到致动器110。如在图2B中最佳所见，在所示出的实施方案中，开口109和皮肤穿刺组件220定位成比侧壁105的相对部分靠近连接器107。即，开口109和/或皮肤穿刺组件220可以相对于装置100的中心轴线CA(图2B)侧向偏移。在其他实施方案中，开口109和/或皮肤穿刺组件220可以沿中心轴线CA定位或者相对于中心轴线CA不同地定位。
再次一起参考图2A至图2C，皮肤穿刺组件220还包括(i)能够枢转地/能够旋转地安装在壳体222的刀片保持器部分226内的驱动构件240；(ii)联接到驱动构件240的皮肤穿刺特征部，诸如刀片242；以及(iii)将驱动构件240能够操作地联接到壳体222、致动器110和/或装置100的另一部件的第一偏置构件244。更具体地，参考图2A和图2B，驱动构件240可以定位在刀片保持器部分226中的通道228(图2B)内，并且在枢转轴241(例如轴、旋转轴、细长构件)处能够枢转地联接到刀片保持器部分226。在一些实施方案中，刀片保持器部分226的下部区域229具有大于上部区域227的宽度W2(图2A)的最大宽度W1(图2A)，并且刀片242可以从枢转轴241延伸得比第二保持特征部246远。在本技术的一些方面，当刀片242被触发以旋转时，这可以抑制第二保持特征部246延伸经过下表面225，如下文详细地描述。
再次参考图2A，在所示出的实施方案中，刀片242具有锋利切割刃243，并且固定到枢转轴241/在该枢转轴上方。在其他实施方案中，可以使用其他类型的皮肤穿刺特征部来代替刀片242，或者除了该刀片之外还可以使用其他类型的皮肤穿刺特征部，包括例如一个或多个针、刺血针(例如圆柱形或其他形状的刺血针)以及/或者被构造成穿刺个体的皮肤的其他特征部。驱动构件240可以包括大致圆形的主体245、从主体245突出的第二保持特征部246以及从主体245突出的弹簧安装件248。在一些实施方案中，第一偏置构件244可以是扭转弹簧或者连接在弹簧安装件248与壳体222和/或致动器110之间的其他合适的偏置构件。在图2A和图2B中分别示出的展开前位置和部分展开位置中，(i)第一偏置构件244被偏置(例如在负载下)以使驱动构件240绕枢转轴241在逆时针方向上旋转，并且(ii)第二保持特征部246突出到触发器部分224与刀片保持器部分226之间的通道232中，并且邻接第一保持特征部230的保持表面234。因此，第一保持特征部230与第二保持特征部246之间的接触抑制驱动构件240(和刀片242)绕枢转轴241枢转，并且将第一偏置构件244保持在偏置状态。
继续参考图2A，装置100还包括释放构件250，该释放构件在封闭区域106内联接到第一外壳102的基部103(例如该基部的上表面)。释放构件250可以附接到第一外壳102或者与该第一外壳一体地形成，并且定位在壳体222的触发器部分224下方(例如竖直下方)。在所示出的实施方案中，释放构件250包括第二致动表面252。如下文参考图3A至图4D详细地描述，致动器110朝向基部103的移动可以驱动第一保持特征部230的第一致动表面236与释放构件250的第二致动表面252接触。第一致动表面236和第二致动表面252可以被构造成(例如成形为、大小设定成、定位成、成角度为)使得抵靠第二致动表面252的第一致动表面236的向下移动驱动第一保持特征部230/使该第一保持特征部挠曲远离第二保持特征部246，以准许第一偏置构件244绕枢转轴241驱动该驱动构件240以驱动刀片242沿着/经过弯曲下表面225。
再次一起参考图2A至图2C，装置100还可以包括能够操作地联接在致动器110与第一外壳102之间的第二偏置构件254。在一些实施方案中，第二偏置构件254可以联接到从基部103或第一外壳102的另一部分延伸的一个或多个安装件256，并且可以围绕皮肤穿刺组件220(例如在该皮肤穿刺组件的径向外部)延伸。在一些实施方案中，第二偏置构件254是被构造成使致动器110在图2B中的箭头A所指示的方向上偏置远离外壳102的基部103的压缩弹簧、螺旋弹簧等。因此，在图2A中的箭头B所指示的方向上朝向基部103按压致动器110(例如以将装置100从展开前位置移动到部分展开位置)可以增加第二偏置构件254上的负载。在所示出的实施方案中，致动器110包括凸缘214，该凸缘被构造成在预致动位置(图2A)中可操作地接合(例如邻接)第二外壳104的止挡部分216。凸缘214与止挡部分216的接合抑制第二偏置构件254驱动致动器110在箭头A的方向上更远离其处于展开前位置的位置(例如脱离第二外壳104)。
在所示出的实施方案中，装置100还包括密封构件258，该密封构件绕致动器110周向地定位，并且被构造成密封第一外壳102与致动器110之间的界面。在一些实施方案中，密封构件258可以是定位在致动器110的凸缘214上并且/或者联接到该凸缘的O形环、垫圈等。当致动器110沿侧壁105在箭头A和B中的任一者的方向上移动时，密封构件258可以密封地接合第一外壳102的侧壁105的内表面218。
如在图2B中最佳所见，第一外壳102的基部103可以限定/包括从基部103中的开口109延伸到连接器107中的通道108的流体通道260。在一些实施方案中，流体通道260可以被构造成(例如成形为、大小设定成、成角度为、定位成、涂覆为)促进体液(例如血液)从开口109流动并且进入通道108和/或流体连接到该通道的收集贮存器中。在一些实施方案中，流体通道260可以根据(i)2013年7月23日提交并且名称为″METHODS，SYSTEMS，AND DEVICESRELATING TO OPEN MICROFLUIDIC CHANNELS″的美国专利申请13/949,108以及/或者(ii)2015年8月3日提交并且名称为″DEVICES，SYSTEMS AND METHODS FOR GRAVITY-ENHANCEDMICROFLUIDIC COLLECTION，HANDLING AND TRANSFERRING OF FLUIDS″的美国专利申请14/816,994中详细描述的流体通道中的任何流体通道来构造，这两个专利申请以全文引用方式并入本文中。
在所示出的实施方案中，基部103还包括与流体通道260相邻并且至少部分地限定开口109的变窄(例如剃刀)刃262。在本技术的一些方面，刃262的形状(例如窄度)可以抑制体液在开口109与流体通道260之间的界面附近汇集以及/或者促进体液从开口109流动到流体通道260中。参考图2A，在一些实施方案中，基部103还可以包括切割口264(例如凹部、开口、通道)，该切割口定位成与开口109相邻，并且被构造成(例如成形为、大小设定成、成角度为)在部分展开位置和/或展开位置(例如，如图3C和图4C中所示出)中在该切割口中接纳皮肤穿刺组件120的至少一部分。
再次一起参考图2A至图2C，装置100的各种部件可以包含金属、塑料和/或其他合适的材料。例如，在一些实施方案中，第一外壳102、第二外壳104、致动器110、皮肤穿刺组件220的壳体222、驱动构件240和/或装置100的其他部件可以是3D打印的、模制的(例如注射模制的)，或者以其他方式由塑料材料形成。在一些实施方案中，部件中的一些部件可以在单独制造之后咬合在一起或者以其他方式固定在一起。例如，在与驱动构件240、刀片242以及定位在该驱动构件与该刀片之间的通道228中的第一偏置构件244连结在一起之前，皮肤穿刺组件220的壳体222可以被制造成两个部分。类似地，在一些实施方案中，经组装的皮肤穿刺组件220可以首先插入到致动器110的凹入部分212中，随后致动器110可以插入到第一外壳102中，其中第二偏置构件254定位在该致动器与该第一外壳之间，随后第二外壳104可以定位在第一外壳102上方/周围以将致动器110固定在适当位置，以此类推。
图3A至图5D中示出了装置100从个体抽出体液(例如血液)的操作。更具体地，图3A至图3D是根据本技术的实施方案的沿图1A中的线2A-2A截取的装置100的侧横截面视图；图4A至图4D是根据本技术的实施方案的沿图1A中的线2A-2A截取并且抵靠个体的皮肤470放置的装置100的简化侧横截面视图；并且图5A至图5D是根据本技术的实施方案的沿图1A中的线2B-2B截取并且抵靠个体的皮肤470放置的装置100的简化侧横截面视图。为了清楚起见，皮肤穿刺组件220的壳体222在图3A至图3D中被示出为部分透明的。在图4A至图5D中省略了装置100的某些部件，以分别更清楚地示出皮肤穿刺组件220和密封构件258的功能。例如，在图4A至图4D中省略了第二外壳104和第二偏置构件254；并且在图5A至图5D中省略了第二外壳104、第二偏置构件254和皮肤穿刺组件220。
在图3A、图4A和图5A中，装置100处于展开前位置(其也可以称为第一位置、准备位置、预致动位置等)。装置100在图3B、图4B和图5B中处于部分展开位置(其也可以称为第二位置、皮肤形成位置等)。图3C、图4C和图5C示出了处于展开位置(其也可以称为第三位置、切割位置、皮肤穿刺位置、致动位置等)的装置100。装置100在图3D、图4D和图5D中处于展开后位置(其也可以称为回缩位置、真空产生位置、致动后位置、流体收集位置等)。图3A、图4A和图5A以及图3B、图4B和图5B在图6中并排复制，以进一步示出装置100在展开前位置与部分展开位置之间的移动。图3C、图4C和图5C以及图3D、图4D和图5D在图7中并排复制，以进一步示出装置100在展开位置与展开后位置之间的移动。
首先一起参考图3A、图4A和图5A，装置100可以最初在展开前位置中抵靠个体的皮肤470放置。更具体地，第一外壳102的基部103可以定位成抵靠皮肤470，使得开口109位于皮肤470的一部分上。在一些实施方案中，基部103(例如该基部的下表面)可以围绕开口109密封地接合皮肤470。收集贮存器572(图5A)可以在抵靠皮肤470施加装置100之前或之后固定到连接器107/固定在该连接器上方，并且可以密封地接合连接器107(图5A)。因此，在抵靠皮肤施加装置100之后，封闭区域106可以被密封，其中收集贮存器572固定到连接器107。在一些实施方案中，基部103(例如该基部的下表面)可以包括一个或多个特征部，该一个或多个特征部被构造成提高装置100抵靠个体的皮肤密封的能力。在一些实施方案中，例如，基部103可以包括附接到该基部的柔性膜(未示出；例如图6A和图6B中所示出的膜684)。
一起参考图3A和图4A，并且如上文参考图2A详细地描述，在展开前位置中，第二偏置构件254(图3A)使致动器110——以及附接到该致动器的皮肤穿刺组件220——在箭头A所指示的方向(例如回缩方向)上偏置远离基部103中的开口109。另外，第一偏置构件244使驱动构件240偏置以在图4A中的箭头C所指示的逆时针方向上旋转。然而，第一保持特征部230与第二保持特征部246的接合抑制驱动构件240(和刀片242)绕枢转轴241枢转。因此，皮肤穿刺组件220处于加载状态或准备击发状态。
接下来一起参考图3B、图4B和图5B，可以通过使致动器110在箭头B所指示的方向(例如展开方向)上朝向基部103移动(例如由该个体或另一个体按压)而将装置100从展开前位置移动到部分展开位置。一起参考图3B和图4B，移动致动器110使皮肤穿刺组件220移动穿过封闭区域106，并且至少部分地穿过基部103中的开口109。更具体地，在一些实施方案中，壳体222的弯曲下表面225可以至少部分地延伸穿过开口109以接触个体的皮肤470。在一些实施方案中，如图4B中所示出，壳体222可以压下个体的皮肤470以在皮肤470中形成适形于下表面225的形状的弯曲压痕474。在其他实施方案中，下表面225可以具有其他形状(例如包括起伏、平坦部分等)，并且皮肤470可以适形于选定形状。此外，在部分展开位置中，第一保持特征部230可以定位在释放构件250上方或者略微接触该释放构件，使得第一保持特征部230仍然抑制驱动构件240(和刀片242)在第一偏置构件244的偏置下释放。使致动器110朝向基部103移动还增加了第二偏置构件254上的负载(例如压缩)。
再次一起参考图3B、图4B和图5B，致动器110在箭头B所指示的方向上的移动最初沿第一外壳102的侧壁105的内表面218驱动密封构件258。因为封闭区域106被密封(例如经由基部103与皮肤470的密封接合、收集贮存器572与连接器107的密封接合以及密封构件258与侧壁105的密封接合)，所以随着密封构件258沿侧壁105移动以减小封闭区域106的体积，致动器110的移动最初增加了封闭区域106中的压力。然而，参考图5B，在部分展开位置中，密封构件258可以定位成低于(例如更靠近基部103)连接器107的通道108的至少一部分。即，密封构件258可以至少部分地移动经过通道108以及/或者定位成与该通道相邻。当密封构件258经过通道108时，封闭区域106中的压力被允许均衡，因为空气被允许从封闭区域106排放到通道108中，并且从致动器110与侧壁105的内表面218之间的通道108排放到装置100外部(例如，如图5B中的流体路径F所指示)。因此，在本技术的一些方面，装置100被构造成在致动器110致动时自动地从封闭区域106排放空气。
接下来一起参考图3C、图4C和图5C，通过继续使致动器110在箭头B所指示的方向上朝向基部103移动，装置100可以从部分展开位置移动到展开位置。一起参考图3C和图4C，继续移动致动器110使触发器部分224的第一保持特征部230移动到与释放构件250接合，使得第一保持特征部230挠曲远离第二保持特征部246，并且脱离与该第二保持特征部的接合。更具体地，第一致动表面236和第二致动表面252可以被构造成(例如成形为、成角度为、大小设定成、定位成)使触发器部分224侧向偏转以增加通道232的宽度(例如与第一保持特征部230相近的宽度)。例如，在所示出的实施方案中，第一致动表面236和第二致动表面252形成为偏移斜面。触发器部分224可以足够挠曲以将第二保持特征部246从第一保持特征部230释放/脱离一一使得第二保持特征部246不再搁置于保持表面234上。
当第二保持特征部246脱离第一保持特征部230时，第一偏置构件244被构造成从偏置状态移动到至少部分松弛状态，从而驱动该驱动构件240绕枢转轴241枢转。当驱动构件240枢转时，驱动构件240同时使刀片242沿弧形路径移动(例如扫掠)穿过并跨过开口109的至少一部分(其中锋利切割刃243领先)，以在个体的皮肤470中形成切口472。在所示出的实施方案中，刀片242和壳体222的刀片保持器部分226被构造成(例如成形为、大小设定成和定位成)使得刀片242在沿该刀片跨过开口109的路径的每个点处经过壳体222的下表面225延伸大致均匀的距离。即，例如，下表面225的形状可以大致匹配刀片242(例如刀片的末端)的弧形路径(例如与该弧形路径同心)。因此，所得切口472可以具有大致均匀的深度。此外，如在图4D中最佳所见，切口472可以具有大致矩形形状。如上文所描述，在其他实施方案中，下表面225可以具有其他形状，使得皮肤470适形于下表面225的指定形状。在这类实施方案中，切口472的深度将基于下表面225的选定形状而变化。因此，下表面225的形状和大小可以基于所得切口的期望形状和深度来选择。
在一些实施方案中，壳体222可以在展开位置中接触基部103，以在刀片242被释放时精确地控制该刀片的位置。例如，壳体222可以被构造成(例如成形为、大小设定成、定位成)进入和/或接触切割口264中的基部103。在本技术的一些方面，这可以确保刀片242在预定位置处跨过/穿过开口109移动通过其弧形路径，以例如允许精确控制所得切口472的深度和/或形状。
在一些实施方案中，第一偏置构件244被构造成在将刀片242移动到图3C和图4C中所示出的位置之后达到松弛状态。在这类实施方案中，第一偏置构件244可以抑制刀片242在到达展开位置之后在顺时针方向或逆时针方向上旋转。在一些实施方案中，在展开位置中，刀片242可以邻接壳体222的一部分和/或装置100的另一部分以抑制第一偏置构件244继续使刀片242旋转。即，例如，壳体222可以为刀片242提供止挡。
在一些实施方案中，刀片242从枢转轴241延伸得比第二保持特征部246远，使得当驱动构件240旋转到展开位置时，第二保持特征部246不延伸经过下表面225。更具体地，下部区域229的形状和大小(例如图2A中所示出的较大宽度W2)可以在刀片242旋转时阻止第二保持特征部246延伸经过下表面225。在本技术的一些方面，此构型可以抑制第二保持特征部246或驱动构件240的任何另一部分在刀片242的展开/击发期间接触使用者的皮肤470。
参考图5C，在展开位置中，封闭区域106经由流体路径F保持对装置100周围的大气开放。因此，致动器110从部分展开位置到展开位置的连续移动不会改变封闭区域106内的压力——该压力保持在与装置100周围的环境相等的压力处。
接下来一起参考图3D和图4D，通过释放致动器110以允许第二偏置构件254驱动致动器110和皮肤穿刺组件220在箭头A所指示的方向上(例如在回缩方向上)远离基部103，装置100可以从展开位置移动到展开后位置。致动器110的回缩可以使皮肤穿刺组件220在皮肤470内移动脱离接触，并且完全进入封闭区域106中。在一些实施方案中，一起参考图2A和图3D，第二偏置构件254可以使致动器110返回到预致动位置，在该预致动位置中，致动器110的凸缘214接合第二外壳104的止挡部分216。然而，装置100可以被构造为不能被重新展开的单次使用的装置。例如，在所示出的实施方案中，装置100被构造成使得当装置100处于展开后构型时，致动器110的后续致动不会使刀片242枢转到开口109中。具体地，第一偏置构件244在展开后构型中(例如在驱动构件240从触发器部分224释放之后)不再被偏置，并且因此不能驱动刀片242穿过开口109。在其他实施方案中，装置100可以具有被特别构造成将装置100限制于单次使用的其他特征部。例如，致动器110可以被构造为在使用之后不与皮肤穿刺组件220重新接合的贯通致动器。
一起参考图3D、图4D和图5D，致动器110在箭头B的方向上的回缩驱动密封构件258沿侧壁105的内表面218向上经过连接器107的通道108(图5D)——从而基本上消除图5B和图5C中所示出的流体路径F。即，密封构件258再次密封地接合侧壁105的内表面218的整个圆周，使得封闭区域106被密封(例如经由基部103与皮肤470的密封接合、收集贮存器572与连接器107的密封接合以及密封构件258与侧壁105的密封接合)。因此，密封构件258沿侧壁105的向上移动减小封闭区域106中的压力，以在封闭区域106内产生负/真空压力。如图5D中所示出，在本技术的一些方面，真空压力可以帮助将体液578(例如血液)至少部分地(i)从切口472，(ii)通过开口109抽吸到封闭区域106中，(iii)沿流体通道260，(iv)抽吸到通道108中，并且/或者(v)抽吸到收集贮存器572中。
图8A和图8B是根据本技术的额外实施方案构造的体液收集装置800(″装置800″)的分解等角视图。装置800可以包括与上文参考图1A至图5D详细描述的装置100的特征部大致类似或相同的一些特征部，并且可以以大致类似或相同的方式操作。例如，一起参考图8A和图8B，在所示出的实施方案中，装置800包括(i)第一外壳802，(ii)被构造成固定到第一外壳802的第二外壳804，(iii)可移动穿过第一外壳802和第二外壳804的致动器810，(iv)联接到致动器810的皮肤穿刺组件820，以及(v)回缩致动器854。皮肤穿刺组件820可以包括外壳822(包括单独标识的第一外壳部分822a和第二外壳部分822b)、经由展开致动器844联接到外壳822的驱动构件840，以及由驱动构件840承载的刀片842。在一些实施方案中，第一外壳部分822a和第二外壳部分822b可以″咬合″或以其他方式紧固在一起，以将驱动构件840、刀片842和展开致动器844固定在该第一外壳部分和该第二外壳部分中。当抵靠个体的皮肤施加装置800时，可以朝向个体的皮肤压下致动器810以触发展开致动器844使刀片842旋转以切开皮肤。
在所示出的实施方案中，第一外壳802包括第一通道部分880，该第一通道部分从第一外壳802的基部803向上延伸，并且至少部分地在基部803中的开口809上方/周围延伸。致动器810可以包括从致动器810(例如该致动器的下表面)向下延伸的第二通道部分882。皮肤穿刺组件820可以至少部分地定位在第一通道部分880和/或第二通道部分882中。在一些实施方案中，第一通道部分880和第二通道部分882可以帮助引导皮肤穿刺组件820的移动，并且可以确保皮肤穿刺组件820保持在开口809上方对准。
在所示出的实施方案中，装置800还包括膜884，该膜附接到基部803(例如该基部的下表面)，并且侧向跨过开口809的至少一部分。膜884可以是可弯曲的和/或可拉伸的(例如弹性的)。例如，膜884可以包含聚氨酯、硅树脂和/或其他合适的弹性材料。膜884有助于促进与个体的皮肤的密封隔离，并且在一些实施方案中可以包括预切开口885，该预切开口与刀片842对准，使得刀片842可以在展开期间延伸穿过该预切开口。在其他实施方案中，开口885可以包括沿膜884的密封但弱化或易断裂的线。在一些实施方案中，膜884可以相对较薄一一例如具有小于或等于约250μm或在约50μm至400μm之间的厚度。在一些实施方案中，膜884可以属于2019年9月13日提交并且名称为″BODILY FLUID COLLECTION DEVICES ANDRELATED METHODS″的美国专利申请18/571,028中所描述的类型，该美国专利申请以全文引用方式并入本文中。在一些实施方案中，衬里层886(例如保护层、清洁层)可以在使用之前覆盖膜884，并且可以在使用之前由个体移除(例如剥离)。
图9A和图9B是根据本技术的额外实施方案构造的体液收集装置900(″装置900″)的侧横截面视图。图9B的侧横截面视图相对于图9A中所示出的视图旋转90度。在图9A和图9B中，装置900处于展开前位置。图9C是装置900的分解图。装置900可以包括一些特征部，该一些特征部与上文参考图1A至图8详细描述的装置100和/或800的对应特征部在结构和功能上至少大致类似或者在结构和功能上相同，并且可以以与装置100和/或800大致类似或相同的方式操作。
例如，一起参考图9A至图9C，装置900包括外壳，该外壳包括可经由例如过盈配合、粘合剂、紧固件等固定在一起的第一(例如下)外壳部分902和第二(例如上)外壳部分904。第一外壳部分902包括基部903和连接器907(图9B和图9C)。如图9A和图9B中所示出，基部903包括/限定开口909，该开口延伸穿过该基部，并且通向封闭区域906。连接器907可以限定与封闭区域906流体连通的通道908，并且被构造成可移除地联接到收集贮存器(未示出，以用于接纳从个体抽出的体液)。在一些实施方案中，O形环993(图9B和图9C)或其他密封构件可以定位在连接器907周围以密封接合收集贮存器。第一外壳部分902的基部903可以限定/包括从基部903中的开口909延伸到连接器907中的通道908的流体通道960(图9B)。装置900还包括可移动地联接到第一外壳部分902和/或第二外壳部分904并且/或者位于该第一外壳部分和/或该第二外壳部分内的致动器910，以及联接到致动器910并且至少部分地定位在封闭区域906内的皮肤穿刺组件920。
皮肤穿刺组件920包括壳体922(例如筒)，该壳体具有触发器部分924(例如从动件；在图9B中被遮挡)和刀片保持器部分926。如在图9A中最佳所见，触发器部分924包括朝向刀片保持器部分926突出的第一保持特征部930和致动构件936。再次一起参考图9A至图9C，刀片保持器部分926包括成形下表面925。下文参考图10至图11D进一步详细地描述成形下表面925。皮肤穿刺组件920联接到致动器910，并且定位在基部903中的开口909上方，使得致动器910的移动使皮肤穿刺组件920朝向/远离开口909移动穿过封闭区域906。皮肤穿刺组件920还包括(i)能够枢转地/能够旋转地安装在壳体922的刀片保持器部分926内的驱动构件940，(ii)联接到驱动构件940的皮肤穿刺特征部，诸如刀片942(在图9B中被遮挡)，以及(iii)将驱动构件940能够操作地联接到壳体922的第一偏置构件944(例如扭转弹簧；为了清楚起见，在图9A中省略)。参考图9A，驱动构件940可以包括主体945以及第二保持特征部946，该第二保持特征部从主体945突出以在展开前位置中接合触发器部分924的第一保持特征部930。触发器部分930的致动构件936可以与驱动构件940和刀片942大致正交地突出。
在图9A和图9B中所示出的展开前位置中，(i)第一偏置构件944被偏置(例如在负载下)以使驱动构件940绕枢转轴941在逆时针方向上旋转，并且(ii)第二保持特征部946邻接并接合第一保持特征部930以抑制驱动构件940(和刀片942)绕枢转轴941枢转，并且将第一偏置构件944保持在偏置状态。再次一起参考图9A至图9C，装置900还包括在封闭区域906内联接到基部903的释放构件950(在图9C中被遮挡)。如下文参考图12A至图12D详细地描述，致动器910朝向基部903的移动使触发器部分924的致动构件936与释放构件950接合，以驱动第一保持特征部930/使该第一保持特征部挠曲远离第二保持特征部946，从而准许第一偏置构件944绕枢转轴941驱动该驱动构件940以驱动刀片942沿着/经过壳体922的下表面925。装置900还可以包括第二偏置构件954，该第二偏置构件能够操作地联接在致动器910与第一外壳部分902和/或第二外壳部分904之间，并且被构造成偏置并驱动致动器910和皮肤穿刺组件920远离基部903。
在所示出的实施方案中，装置900还包括密封构件992，该密封构件联接在致动器910与第一外壳部分902和/或第二外壳部分904之间，并且在封闭区域906内的开口909上方限定密封容积991(图9A和图9B)。例如，在所示出的实施方案中，密封构件992固定在第一外壳部分902与第二外壳部分904之间的界面处/固定到该界面。装置900还可以包括阀994(在图9A中被遮挡)，该阀延伸穿过第一外壳部分902，并且被构造成(i)准许空气通过阀994离开密封容积991到达装置900外部，并且(ii)抑制空气通过阀994从装置900外部进入到密封容积991内。因此，阀994可以是单向阀，诸如伞形阀。密封构件992可以是可弯曲和/或具有弹性的柔性膜或构件。因此，致动器910朝向基部903的向下移动可以使密封构件992挠曲，以减小密封容积991的体积并且驱动空气通过阀994到达外壳部分902外部。相反地，致动器910在远离基部903的方向上的向上移动可以使密封构件992挠曲以增大密封容积991的体积，同时阀994抑制空气进入密封容积——由此在使用期间在基部903抵靠个体的皮肤密封并且收集贮存器密封地接合连接器907时，减小密封容积991中的压力。如上文详细地描述，此低压力可以直接地或间接地作用于个体的皮肤，以将皮肤拉向/拉入开口909中，从而例如增加装置900的抽出体积。
在所示出的实施方案中，装置900还包括定位在致动器910上方的可移除盖995。盖995可以在使用之前抑制致动器910的致动，并且可以被移除以提供对致动器910的接近并且允许装置900的使用。在一些实施方案中，装置900还可以包括至少部分地位于基部903的底表面上方的膜和/或粘合剂984(图9C)。
图10是根据本技术的实施方案构造的装置900的皮肤穿刺组件920的侧视图。为了清楚起见，壳体922在图10中被示出为部分透明的。在所示出的实施方案中，刀片保持器部分926的下部部分包括共同限定下表面925(经由附图标记925a至925c标识)的第一突出部1061、第二突出部1063以及位于该第一突出部与该第二突出部之间的间隙部分1065。更具体地，第一突出部1061、第二突出部1063和间隙部分1065分别限定第一下表面部分925a、第二下表面部分925b和第三下表面部分925c。在所示出的实施方案中，第一下表面部分925a和第二下表面部分925b各自为大致平面的，并且基本上平行于皮肤穿刺组件920的水平轴线H(例如与皮肤穿刺组件920朝向和远离基部903移动穿过第一外壳902和第二外壳904的方向正交地延伸的轴线，如图9A至图9C中所示出)延伸。因此，第一下表面部分925a和第二下表面部分925b可以称为平坦部分等。在所示出的实施方案中，第三下表面部分925c远离第一下表面部分925a和第二下表面部分925b向上弯曲，并且具有大致弯曲的梯形形状，并且第一突出部1061和第二突出部1063各自具有大致梯形或弯曲的梯形形状。
如下文参考图12A至图12D详细地描述(以及先前参考图4A至图4D详细地讨论)，压下致动器910可以使皮肤穿刺组件920朝向基部903移动，使得下表面925压靠并接合个体的皮肤。个体的皮肤可以适形于壳体922的下表面925，使得皮肤填充间隙部分1065，并且基本上接触下表面部分925a至925c中的每一者。在驱动构件940致动之前(例如当装置900处于展开前位置和部分展开位置时)，刀片942可以在壳体922内保持在第一突出部1061内/与该第一突出部相邻。当驱动构件940由第一偏置构件944旋转时，刀片942可以在由第二突出部1063覆盖和保持之前扫过间隙部分1065——从而在个体的皮肤内形成切口1072。在一些实施方案中，第一突出部1061和第二突出部1063被构造成(成形为、大小设定成、定位成)抑制刀片942接触个体的皮肤，直到刀片942到达并扫过间隙部分1065。
在本技术的一些方面，预期下表面925的轮廓改善伤口长度、伤口深度、血液抽吸和/或装置900的伤口形成和血液抽出的另一方面的一致性。第一下表面部分925a、第二下表面部分925b和第三下表面部分925c可以分别具有第一宽度W1、第二宽度W2和第三宽度W3。在一些实施方案中，第一宽度W1可以等于第二宽度W3或大约与该第二宽度相同。在一些实施方案中，第一宽度W1和第二宽度W2小于第三宽度W3。例如，第三宽度W3可以是第一宽度W1和第二宽度W2的约1.1至2.5倍(例如约2.0倍)大。此外，间隙部分1065可以具有深度D，该深度与刀片942的定位和大小相结合地设定/控制由刀片942形成的切口1072的最大深度。
在一些实施方案中，第一宽度W1至第三宽度W3和/或下表面部分925a至925c的形状中的任一者可以被改变以改变个体的皮肤中的对应切口的形状。例如，图11A至图11D是根据本技术的额外实施方案的皮肤穿刺组件920的放大侧视图。为了清楚起见，壳体922在图11A至图11D中被示出为部分透明的。
首先参考图11A，在所示出的实施方案中，第一突出部1061和第二突出部1063各自具有比图10中所示出的形状更圆的形状。此外，第一表面部分925a和第二表面部分925b的第一宽度W1和第二宽度W2短于图10中所示出的宽度，并且因此，第三表面部分925c的第三宽度W3相对长于图10中所示出的第三宽度W3。例如，第三宽度W3可以是第一宽度W1和第二宽度W2的约4.0至5.0倍(例如约4.5倍)大。因此，间隙部分1065可以具有相对较矩形的形状或细长的梯形形状。在一些实施方案中，间隙部分1065的深度D可以短于图10中所示出的间隙部分1065的深度。因此，由刀片942形成的所得切口1072可以具有相对较长的宽度和较短的深度。
接下来参考图11B，在所示出的实施方案中，第一突出部1061和第二突出部1063各自具有比图11A中所示出的形状更梯形的形状。此外，第一表面部分925a和第二表面部分925b的第一宽度W1和第二宽度W2(i)短于图10中所示出的宽度，并且(ii)长于图11A中所示出的宽度。因此，第三表面部分925c的第三宽度W3比图10中所示出的第三宽度W3相对更长，但比图11A中所示出的宽度短。例如，第三宽度W3可以是第一宽度W1和第二宽度W2的约2.5至3.5倍(例如约3.1倍)大。在一些实施方案中，间隙部分1065的深度D可以短于图10中所示出的间隙部分1065的深度，并且长于图11A中所示出的间隙部分1065的深度。此外，在所示出的实施方案中，第一突出部1061和第二突出部1063被构造成(成形为、大小设定成、定位成)使得刀片942在到达并扫掠穿过间隙部分1065之前沿该刀片的弧形切割路径延伸/经过第一下表面部分925a和第二下表面部分925b的一部分。
接下来参考图11C，在所示出的实施方案中，第一表面部分925a和第二表面部分925b的第一宽度W1和第二宽度W2分别长于图10中所示出的宽度。因此，第三表面部分925c的第三宽度W3可以比图10中所示出的第三宽度W3相对更短。例如，第一宽度W1和第二宽度W2可以是第三宽度W3的约1.0至1.2倍(例如约1.1倍)大。此外，在所示出的实施方案中，间隙部分1065具有更像钟形弯曲的形状，并且具有比图10中所示出的间隙部分1065长的深度D。因此，由刀片942形成的所得切口1072可以具有比图10中所示出的切口相对更短的宽度和更深的深度。
接下来参考图11C，在所示出的实施方案中，第一表面部分925a和第二表面部分925b的第一宽度W1和第二宽度W2长于图11C中所示出的宽度。因此，第三表面部分925c的第三宽度W3可以比图11C中所示出的第三宽度W3相对更短。例如，第一宽度W1和第二宽度W2可以是第三宽度W3的约1.2至1.5倍(例如约1.3倍)大。此外，在所示出的实施方案中，间隙部分1065具有更像钟形弯曲的形状，并且具有比图11C中所示出的间隙部分1065长的深度D。因此，由刀片942形成的所得切口1072可以具有比图11C中所示出的切口相对更短的宽度和更深的深度。
图12A至图12D是根据本技术的实施方案的在从个体抽出体液的方法的不同阶段处的图9A至图9C的装置900的侧横截面视图。装置900在图12A中处于展开前位置，在图12B中处于部分展开位置，在图12C中处于展开位置，并且在图12D中处于展开后位置。
首先参考图12A，装置900可以最初在展开前位置中抵靠个体(未示出)的皮肤放置。更具体地，基部903可以定位成抵靠皮肤，使得开口909位于皮肤的一部分上。在一些实施方案中，基部903(例如该基部的下表面)可以围绕开口909密封地接合皮肤。在抵靠皮肤施加装置900之前或之后，收集贮存器可以固定到连接器907/固定在该连接器上方(图9B和图9C)，并且可以密封地接合连接器907。因此，在抵靠皮肤施加装置100之后，密封容积991可以被密封，其中收集贮存器固定到连接器907。此外，在展开前位置中，第二偏置构件954使致动器910——以及附接到该致动器的皮肤穿刺组件920——在箭头A所指示的方向(例如回缩方向)上偏置远离基部903中的开口909。另外，第一偏置构件944使驱动构件940偏置以在逆时针方向上旋转。然而，第一保持特征部930与第二保持特征部946的接合抑制驱动构件940(和刀片942)绕枢转轴941枢转。因此，皮肤穿刺组件920处于加载状态或准备击发状态。
接下来参考图12B，可以通过使致动器910在箭头B所指示的方向(例如展开方向)上朝向基部903移动(例如由该个体或另一个体按压)而将装置900从展开前位置移动到部分展开位置。移动致动器910使皮肤穿刺组件920移动穿过封闭区域906，并且至少部分地穿过基部903中的开口909。更具体地，在一些实施方案中，壳体922的刀片部分926的下表面925可以至少部分地延伸穿过开口909以接触个体的皮肤970。如上文参考图10至图11D详细地描述，波状外形下表面925可以压下个体的皮肤，使得皮肤适形于下表面925的形状。此外，在部分展开位置中，保持特征部930仍然接合第二保持特征部946以抑制驱动构件940(和刀片942)绕枢转轴941枢转。在一些实施方案中，致动构件936可以略微接触释放构件950，使得触发器部分924在箭头C的方向上略微向外挠曲远离刀片部分926和驱动构件940。致动器910在箭头B所指示的方向上的移动也压缩密封构件992，从而减小密封容积991的体积，并且驱动空气通过阀994离开密封容积991(图9B和图9C)。
接下来参考图12C，通过继续使致动器910在箭头B所指示的方向上朝向基部903移动，装置900可以从部分展开位置移动到展开位置。继续移动致动器910使触发器部分924的第一保持特征部930移动到与释放构件2950接合，使得第一保持特征部930挠曲远离第二保持特征部946，并且脱离与该第二保持特征部的接合，如箭头C所指示。触发器部分924可以足够挠曲以使第二保持特征部946从第一保持特征部930释放/脱离。当第二保持特征部946脱离第一保持特征部930时，第一偏置构件944被构造成从偏置状态移动到至少部分松弛状态，从而驱动该驱动构件940绕枢转轴941枢转。当驱动构件940枢转时，驱动构件940同时使刀片942沿弧形路径经过壳体的下表面925移动(例如扫掠)穿过并跨过开口909的至少一部分，以在个体的皮肤中形成切口。所得切口的形状可以由波状外形下表面925的形状确定，如上文参考图10至图11D详细地描述。在展开之后，刀片942可以完全定位在壳体922内(例如刀片942的末端由第二突出部1063覆盖)。在一些实施方案中，刀片部分926包括止挡特征部1299，该止挡特征部被构造成接合第二保持特征部946，并且抑制驱动构件940和刀片942的进一步移动。
接下来参考图12D，通过释放致动器910以允许第二偏置构件954驱动致动器910和皮肤穿刺组件920在箭头A所指示的方向上远离基部903，装置900可以从展开位置移动到展开后位置。致动器910的回缩可以使皮肤穿刺组件920移动脱离与个体的皮肤的接触，并且完全进入封闭区域906中。在一些实施方案中，一起参考图12A和图12D，第二偏置构件954可以使致动器910返回到预致动位置。然而，装置900可以被构造为不能被重新展开的单次使用的装置。例如，在所示出的实施方案中，装置900被构造成使得当装置900处于展开后构型时，致动器910的后续致动不会使刀片942枢转到开口909中。具体地，第一偏置构件944在展开后构型中(例如在驱动构件940从触发器部分924释放之后)不再被偏置，并且因此不能驱动刀片942穿过开口909。
此外，致动器910在箭头B的方向上的回缩驱动密封构件992与致动器910一起向上膨胀以增大密封容积991的体积。同时，阀994(图9B和图9C)抑制空气从装置900外部进入到密封容积991中。因此，密封构件992的膨胀/移动减小密封容积991中的压力以在密封容积991内产生负/真空压力。一起参考图9A、图9B和图12A至图12D，在本技术的一些方面，真空压力可以帮助将体液(例如血液)至少部分地(i)从个体的皮肤中的切口，(ii)通过开口909抽吸到封闭区域906中，(iii)沿流体通道960，(iv)抽吸到通道908中，并且/或者(v)抽吸到与连接器907联接的收集贮存器中。
在其他实施方案中，根据本技术构造的体液收集装置可以具有(i)以其他方式驱动刀片或其他皮肤穿刺特征部穿过开口的皮肤穿刺组件，以及/或者(ii)用于控制切口的长度和/或深度的额外特征部。图13A和图13B例如分别是根据本技术的额外实施方案构造的皮肤穿刺组件1320的侧横截面视图和侧视图。皮肤穿刺组件1320在图13A中处于展开前位置，并且在图13B中处于展开位置。皮肤穿刺组件1320可以(i)并入到上文参考图1A至图12D详细描述的装置100、800和/或900中的一者或多者中。同样，皮肤穿刺组件1320可以包括一些特征部，该一些特征部与上文参考图1A至图12D详细描述的皮肤穿刺组件120、620和/或920的对应特征部在结构和功能上至少大致类似或者在结构和功能上相同，并且可以以与皮肤穿刺组件120、620和/或920大致类似或相同的方式操作。
例如，一起参考图13A和图13B，在所示出的实施方案中，皮肤穿刺组件1320包括壳体1322，该壳体包括下表面1325，并且包含可移动地安装在该壳体中的驱动构件1340。刀片1342联接到驱动构件1340，并且偏置构件(未示出)可以将驱动构件1340能够操作地联接到壳体1322。偏置构件被构造成驱动刀片1342经过下表面1325进入个体的皮肤中，如上文详细地描述。
在所示出的实施方案中，驱动构件1340包括突出部1364，并且壳体1322包括/限定轨道1362(例如开口、通道、细长路径)。突出部1364至少部分地延伸到轨道1362中，使得突出部1364被约束为沿轨道1362移动。轨道1362可以在第一端部部分1361与第二端部部分1363之间延伸，并且可以具有被选择为对应于刀片1342的期望路径以及由刀片1326形成的切口1372(图13A)的对应大小(例如长度、深度)的长度和形状(例如变化的高度)。在所示出的实施方案中，轨道1362在第一端部部分1361与第二端部部分1363之间向下弯曲。
当驱动构件1340被致动时，偏置构件(未示出)可以沿轨道1362从第一端部部分1361朝向第二端部部分1363驱动该驱动构件。刀片1342的路径由轨道1362的构型(例如形状、大小、长度)控制/限定，以使刀片1326展开经过下表面1325进入个体的皮肤中以形成切口1372。更具体地，在所示出的实施方案中，皮肤穿刺组件1320从第一端部部分1361朝向第二端部部分1363侧向移动，同时随着突出部1364沿轨道1362的中间部分1365经过而旋转以使刀片1326展开经过下表面1325。在一些实施方案中，中间部分1365和下表面1325的构型(例如形状、大小)可以控制由刀片1326形成的切口的深度和/或形状。在本技术的一些方面，切口1372可以具有与上文参考图10至图11D详细描述的切口1072中的任何切口类似的形状。
以下实施例说明本技术的若干实施方案：
1.一种用于从个体抽出体液的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳包括基部以及从所述基部延伸的释放构件，其中所述基部具有延伸穿过所述基部的开口；
皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件至少部分地定位在所述外壳内，其中所述皮肤穿刺组件包括：
触发器部分和刀片保持器部分；
驱动构件，所述驱动构件能够枢转地联接到所述刀片保持器部分；
刀片，所述刀片由所述驱动构件承载；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接到所述驱动构件；和
致动器，所述致动器能够操作地联接到所述皮肤穿刺组件，并且能够相对于所述外壳从第一位置移动到第二位置，其中
在所述第一位置中，所述驱动构件被构造成接合所述触发器部分以将所述偏置构件保持在偏置构型，并且
所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置成使所述触发器部分与所述释放构件接合，以使所述触发器部分从所述驱动构件脱离，从而准许所述偏置构件驱动所述刀片至少部分地穿过所述基部中的所述开口。
2.根据实施例1所述的装置，其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的所述移动被配置成使所述触发器部分与所述释放构件接合，以使所述触发器部分偏转远离所述刀片保持器部分。
3.根据实施例1或实施例2所述的装置，其中所述刀片保持器部分包括下表面，所述下表面被构造成当所述致动器处于所述第二位置时，至少部分地延伸穿过所述基部中的所述开口。
4.根据实施例3所述的装置，其中所述刀片保持器包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，并且其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面。
5.根据实施例4所述的装置，其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
6.根据实施例5所述的装置，其中所述间隙部分具有大致弯曲的梯形形状。
7.根据实施例5所述的装置，其中所述间隙部分具有大致钟形弯曲形状。
8.根据实施例5至7中任一项所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度大于所述间隙部分的宽度。
9.根据实施例5至7中任一项所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度小于所述间隙部分的宽度。
10.根据实施例1至9中任一项所述的装置，所述装置还包括
柔性密封构件，所述柔性密封构件定位在所述外壳内，并且在所述基部中的所述开口上方限定位于所述外壳内的密封容积；和
单向阀，所述单向阀联接到所述外壳，并且被构造成(a)抑制空气从所述装置外部进入所述密封容积，并且(ii)准许空气从所述密封容积排出到所述装置外部。
11.一种用于从个体抽出体液的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳包括基部，所述基部具有延伸穿过所述基部的开口，其中所述基部被构造成与所述个体的皮肤相邻定位；以及
皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件至少部分地定位在所述外壳内，其中所述皮肤穿刺组件包括：
壳体，所述壳体具有下表面；
刀片，所述刀片能够枢转地联接到所述壳体；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接到所述刀片，并且被构造成相对于所述下表面驱动所述刀片；和
致动器，所述致动器能够操作地联接到所述皮肤穿刺组件，并且能够相对于所述外壳移动，其中
所述致动器能够移动到第一位置，以驱动所述壳体的所述下表面至少部分地穿过所述基部中的所述开口并且与所述皮肤接触；并且
所述致动器能够移动到第二位置以释放所述偏置构件，从而准许所述偏置构件沿穿过所述皮肤的路径并且相对于所述壳体的所述下表面驱动所述刀片。
12.根据实施例11所述的装置，其中所述壳体的所述下表面具有弯曲形状。
13.根据实施例11或实施例12所述的装置，其中所述壳体的所述下表面具有匹配所述刀片的所述路径的形状，使得所述刀片沿所述路径以大致均匀的深度延伸穿过所述皮肤。
14.根据实施例11至13中任一项所述的装置，其中所述壳体包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，并且其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面。
15.根据实施例14所述的装置，其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
16.根据实施例15所述的装置，其中所述间隙部分具有大致弯曲的梯形形状。
17.根据实施例15所述的装置，其中所述间隙部分具有大致钟形弯曲形状。
18.根据实施例15至17中任一项所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度大于所述间隙部分的宽度。
19.一种皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件包括：
壳体，所述壳体包括触发器部分和刀片保持器部分，其中所述触发器部分与所述刀片保持器部分至少部分地间隔开，其中所述触发器部分包括第一保持特征部，并且其中所述刀片保持器部分包括下表面；
驱动构件，所述驱动构件能够枢转地联接到所述壳体的所述刀片保持器部分，其中所述驱动构件包括第二保持特征部；
刀片，所述刀片由所述驱动构件承载；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接在所述驱动构件与所述壳体之间，其中
在展开前位置中，所述第二保持特征部被构造成接合所述第一保持特征部，以将所述偏置构件保持在加载构型；并且
在展开位置中，所述第二保持特征部被构造成脱离所述第一保持特征部，以准许所述偏置构件使所述刀片枢转至少部分地经过所述壳体的所述下表面。
20.根据实施例19所述的皮肤穿刺组件，其中所述壳体的刀片部分包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面，并且其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
21.一种用于从个体抽出体液的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳具有侧壁以及从所述侧壁延伸的连接器；
致动器，所述致动器能够相对于所述外壳的所述侧壁移动，其中所述外壳和所述致动器至少部分地限定封闭区域，并且其中所述连接器包括与所述封闭区域流体连通的通道；
密封构件，所述密封构件联接到所述致动器，并且被构造成密封所述致动器与所述外壳的所述侧壁之间的界面，其中
所述致动器在第一方向上的移动减小所述封闭区域的体积，并且使所述密封构件前进至少部分地经过所述连接器中的所述通道，以准许所述封闭区域中的压力经由流体路径均衡，所述流体路径(a)从所述封闭区域延伸，(b)延伸穿过所述通道经过所述密封构件，并且(c)在所述致动器与所述侧壁之间延伸到所述外壳外部；并且
所述致动器在与所述第一方向相反的第二方向上的移动增大所述封闭区域的所述体积，并且使所述密封构件沿所述通道上方的所述侧壁前进以减小所述封闭区域中的所述压力。
22.根据实施例21所述的装置，所述装置还包括回缩致动器，所述回缩致动器能够操作地联接在所述外壳与所述致动器之间，并且被构造成在所述第二方向上驱动所述致动器。
23.根据实施例22所述的装置，其中所述致动器在所述第一方向上的移动增加所述回缩致动器上的负载。
本技术的实施方案的上述详细描述并非旨在是详尽无遗的或是将本技术限于上文所公开的精确形式。尽管出于说明的目的在上文中描述了本技术的特定实施方案和实施例，但是相关领域的技术人员将认识到，在本技术的范围内可进行各种等效修改。例如，尽管以给定的顺序给出步骤，但另选的实施方案可以不同的顺序执行步骤。也可组合本文所述的各种实施方案，以提供其他实施方案。
根据上文，应当理解，本文已出于说明目的描述了技术的特定实施方案，但未详细示出或描述众所周知的结构和功能以避免不必要地模糊对本技术实施方案的描述。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可分别包括复数或单数术语。
此外，除非″或″一词被明确限制为仅表示在涉及两个或多个项目的列表中排除其他项目的单个项目，否则在此类列表中使用″或″应解释为包括(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目，或(c)列表中项目的任何组合。另外，术语″包括″自始至终均指至少包括所提及的特征，这样就不排除任何更多数量的相同特征和/或其他类型的特征。还应当理解，这里为了说明目的已经描述了特定的实施方案，但是在不偏离本技术的情况下可以进行各种修改。此外，虽然已在这些实施方案的上下文中描述了与本技术的某些实施方案相关联的优点，但其他实施方案也可展现此类优点，并且并非所有实施方案都必须展现此类优点才属于本技术的范围。因此，本公开和相关技术可以包括本文未明确示出或描述的其他实施方案。

Claims (20)

1.一种用于从个体抽出体液的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳包括基部以及从所述基部延伸的释放构件，其中所述基部具有延伸穿过所述基部的开口；
皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件至少部分地定位在所述外壳内，其中所述皮肤穿刺组件包括：
触发器部分和刀片保持器部分；
驱动构件，所述驱动构件能够枢转地联接到所述刀片保持器部分；
刀片，所述刀片由所述驱动构件承载；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接到所述驱动构件；和
致动器，所述致动器能够操作地联接到所述皮肤穿刺组件，并且能够相对于所述外壳从第一位置移动到第二位置，其中
在所述第一位置中，所述驱动构件被构造成接合所述触发器部分以将所述偏置构件保持在偏置构型，并且
所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置成使所述触发器部分与所述释放构件接合，以使所述触发器部分从所述驱动构件脱离，从而准许所述偏置构件驱动所述刀片至少部分地穿过所述基部中的所述开口。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的所述移动被配置成使所述触发器部分与所述释放构件接合，以使所述触发器部分偏转远离所述刀片保持器部分。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述刀片保持器部分包括下表面，所述下表面被构造成当所述致动器处于所述第二位置时，至少部分地延伸穿过所述基部中的所述开口。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述刀片保持器包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，并且其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述间隙部分具有大致弯曲的梯形形状。
7.根据权利要求5所述的装置，其中所述间隙部分具有大致钟形弯曲形状。
8.根据权利要求5所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度大于所述间隙部分的宽度。
9.根据权利要求5所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度小于所述间隙部分的宽度。
10.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：
柔性密封构件，所述柔性密封构件定位在所述外壳内，并且在所述基部中的所述开口上方限定位于所述外壳内的密封容积；和
单向阀，所述单向阀联接到所述外壳，并且被构造成(a)抑制空气从所述装置外部进入所述密封容积，并且(ii)准许空气从所述密封容积排出到所述装置外部。
11.一种用于从个体抽出体液的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳包括基部，所述基部具有延伸穿过所述基部的开口，其中所述基部被构造成与所述个体的皮肤相邻定位；和
皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件至少部分地定位在所述外壳内，其中所述皮肤穿刺组件包括：
壳体，所述壳体具有下表面；
刀片，所述刀片能够枢转地联接到所述壳体；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接到所述刀片，并且被构造成相对于所述下表面驱动所述刀片；和
致动器，所述致动器能够操作地联接到所述皮肤穿刺组件，并且能够相对于所述外壳移动，其中
所述致动器能够移动到第一位置，以驱动所述壳体的所述下表面至少部分地穿过所述基部中的所述开口并且与所述皮肤接触；并且
所述致动器能够移动到第二位置以释放所述偏置构件，从而准许所述偏置构件沿穿过所述皮肤的路径并且相对于所述壳体的所述下表面驱动所述刀片。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述壳体的所述下表面具有弯曲形状。
13.根据权利要求11所述的装置，其中所述壳体的所述下表面具有匹配所述刀片的所述路径的形状，使得所述刀片沿所述路径以大致均匀的深度延伸穿过所述皮肤。
14.根据权利要求11所述的装置，其中所述壳体包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，并且其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
16.根据权利要求15所述的装置，其中所述间隙部分具有大致弯曲的梯形形状。
17.根据权利要求15所述的装置，其中所述间隙部分具有大致钟形弯曲形状。
18.根据权利要求15所述的装置，其中所述第一突出部的宽度和所述第二突出部的宽度大于所述间隙部分的宽度。
19.一种皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件包括：
壳体，所述壳体包括触发器部分和刀片保持器部分，其中所述触发器部分与所述刀片保持器部分至少部分地间隔开，其中所述触发器部分包括第一保持特征部，并且其中所述刀片保持器部分包括下表面；
驱动构件，所述驱动构件能够枢转地联接到所述壳体的所述刀片保持器部分，其中所述驱动构件包括第二保持特征部；
刀片，所述刀片由所述驱动构件承载；和
偏置构件，所述偏置构件能够操作地联接在所述驱动构件与所述壳体之间，其中
在展开前位置中，所述第二保持特征部被构造成接合所述第一保持特征部，以将所述偏置构件保持在加载构型；并且
在展开位置中，所述第二保持特征部被构造成脱离所述第一保持特征部，以准许所述偏置构件使所述刀片枢转至少部分地经过所述壳体的所述下表面。
20.根据权利要求19所述的皮肤穿刺组件，其中所述壳体的刀片部分包括第一突出部、第二突出部以及位于所述第一突出部与所述第二突出部之间的间隙部分，其中所述第一突出部、所述第二突出部和所述间隙部分限定所述刀片保持器的所述下表面，并且其中所述第一突出部和所述第二突出部各自包括大致平面的下表面。
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